Está en la página 1de 4

Las reservas de glucógeno se encuentran en el hígado y en el músculo estriado. Luego de 12 a 18 horas de ayuno, el glucógeno hepático se agota.

En cambio, el glucógeno muscular disminuye su reserva cuando se realiza ejercicio físico. Para qué sirve?El glucógeno tiene muchas funciones, entre las principales está la de servir como combustible para sintetizar moléculas de ATP. Cuando el músculo se contrae, utiliza al ATP como energía para el movimiento, de esta manera el ejercicio permite quemar calorías provenientes de los alimentos ingeridos. Las reservas de glucógeno son limitadas, y en una actividad física intensa son el principal combustible. Cuando se acaban, las grasas pasan a ser la primordial fuente de energía para el ejercicio físico. http://www.plantasparacurar.com/glucogeno/ La sacarosa o azúcar común es un disacárido formado por alfa-glucopiranosa y beta-fructofuranosa.Su nombre químico es:beta-D-fructofuranosil-(2->1)-alfa-D-glucopiranósido. Su fórmula química es:(C12H22O11) Es un disacárido que no tiene poder reductor sobre el reactivo de Fehling y el reactivo de Tollens. El azúcar de mesa es el edulcorante más utilizado para endulzar los alimentos y suele ser sacarosa. En la naturaleza se encuentra en un 20% del peso en la caña de azúcar y en un 15% del peso de la remolacha azucarera, de la que se obtiene el azúcar de mesa. La miel también es un fluido que contiene gran cantidad de sacarosa parcialmente hidrolizada. Un agente reductor es aquel que cede electrones a un agente oxidante. Existe una reacción química conocida como reacción de reducción-oxidación, en la que se da una transferencia de electrones. Asimismo, la mayoría de los elementos metálicos y no metálicos se obtienen de sus minerales por procesos de oxidación o de reducción. Una reacción de reducción-oxidaciónn consiste en dos semireacciones: una semireacción implica la pérdida de electrones de un compuesto, en este caso el compuesto se oxida; mientras que en la otra semireacción el compuesto se reduce, es decir gana los electrones. Uno actúa como oxidante y el otro como reductor. Como ejemplos tenemos:    Carbón Monóxido de carbono Muchos compuestos ricos en carbón e hidrógeno.

La importancia de los ensayos clínicos: tipos de ensayos mas recurrentes
El ensayo clínico representa unos procedimientos fundamentales para la evaluación de diferentes aspectos relacionados con la salud. Entre ellos, la efectividad de tratamientos, la calidad de métodos diagnósticos y el estudio de métodos preventivos en un ámbito determinado. Su realización se encuentra tipificada, ofreciendo un respaldo imprescindible ante la adopción de medidas clínicas concretas.

Concepto y campos de aplicación de los ensayos clínicos
El ensayo clínico es un procedimiento de estudio que permite la investigación médica encaminada a determinar la eficacia de un sistema de tratamiento o prevención relacionado con procesos patológicos, así como el esclarecimiento de su inocuidad y la conveniencia de su aplicación. Campos de aplicación de los ensayos clínicos

 

Evaluación de nuevos tratamientos, ya sean de naturaleza farmacológica o de cualquier otra índole. Investigación de sistemas de prevención de procesos patológicos ante la utilización de procedimientos varios: medicaciones, vacunas, hábitos de vida, etc.

 

Búsqueda de sistemas de diagnóstico o detección de enfermedades. Estudio de mecanismos que mejoren la calidad de vida en las personas que padecen una determinada enfermedad o proceso relacionado con la salud.

Tipos de ensayo clínico

Primera fase. Se realiza en pacientes que padecen la enfermedad o entidad clínica de interés. con el fin de determinar o confirmar los efectos clínicos. se encuentran:   Según el espacio temporal de realización: prospectivos o retrospectivos. la elección del grupo de pacientes que participen en el estudio se realiza al azar. conocer las variables empleadas para medir eficacia y ampliar los datos de seguridad obtenidos en la fase I. III y IV. y orientarán la pauta de administración más apropiada para ensayos posteriores.   Según la exposición: cruzado (el paciente recibe.Cuarta fase. Representa el segundo estadio en la evaluación de una nueva sustancia o medicamento en el ser humano. y/o de estudiar la absorción. El ensayo clínico se puede realizar en fase I. y/o demás efectos farmacodimánicos. . establecer la relación dosis-respuesta del mismo.Entre las clases de ensayo clínico de mayor fiabilidad y frecuencia de uso. distribución. . Toda investigación efectuada en seres humanos. . en la que tras la comercialización o distribución del tratamiento. Mayoritariamente los tipos de ensayos clínicos combinan varios de estos aspectos con la finalidad de asegurar la máxima calidad posible del estudio. Esta fase puede ser muy larga. y un grupo de tratamiento. Es la fase de aprobación y fármaco vigilancia. Se entiende por ensayo clínico: 1. y pretende comprobar la eficacia del tratamiento a investigar. -Tercera fase.Segunda fase. Fases de un ensayo clínico Un formato de ensayo clínico correcto incluye fundamentalmente las siguientes fases: . existiendo una parte que configurará el grupo control. metabolismo y eliminación de uno o varios medicamentos en investigación con el fin de determinar su inocuidad y/o su eficacia. tanto el placebo como el tratamiento a estudiar) o paralelo (solo se aplica una de las dos opciones). Según el enmascaramiento: doble ciego (ni el investigador ni el paciente tienen conocimiento de si éste recibe placebo o tratamiento) o abierto (el sujeto y el observador conocen estos aspectos). Fase I : Constituye el primer paso en la investigación de una sustancia o medicamento nuevo en el hombre. Según lo aleatorio: esto es. Son estudios de farmacocinética y farmacodinamia que proporcionan información preliminar sobre el efecto y la seguridad del producto en sujetos sanos o en algunos casos en pacientes (sería el caso de los ensayos clínicos en pediatría). farmacológicos. Durante este período se realiza un análisis comparativo entre los pacientes que reciben el nuevo tratamiento y los que han estado bajo la administración de un placebo o de otros tratamientos. II. incluso de años de duración. Se suele realizar con un grupo pequeño y homogéneo de pacientes. Fase II. Se considera como evaluación experimental:Aquel estudio en que se utilice una sustancia no autorizada como especialidad farmacéutica o bien se utilice una especialidad farmacéutica en condiciones de uso distinto de las autorizadas. o grupo control. En este intervalo el grupo de pacientes sometidos a estudio es más numeroso. dividiéndolo s habitualmente en un grupo placebo. En este apartado se lleva a cabo un estudio de inocuidad. Tiene como objetivo: proporcionar información preliminar sobre la eficacia del producto. en diferentes etapas. y/o de detectar las reacciones adversas. estos ensayos clínicos serán controlados y con asignación aleatoria de los tratamientos. se realizará un seguimiento del mismo para detectar la posible aparición de toxicidad o efectos indeseables. Por lo general. representando la primera aplicación en seres humanos con el objetivo esencial de apreciar signos de toxicidad o similares.

Se realiza con una muestra de pacientes más amplia que en la fase anterior y representativa de la población general a la que irá destinado el medicamento. Sujetos del ensayo clínico. sólo podrán realizarse ensayos de interés cuando no haya alternativa. Investigador principal: Es quién dirige la realización práctica del ensayo. Estos estudios serán preferentemente controlados y aleatorizados.2. La legislación comunitaria no menciona esta figura. ya que deberá comprobar que el almacenamiento. Estos ensayos podrán ser similares a los descritos en las fases I. Sujetos del ensayo clínico El sujeto del ensayo es la persona sana o enferma que participa en el mismo. Se responsabiliza del ensayo. si bien la autorización de la especialidad farmacéutica se dará con unas determinadas reservas En menores de edad e incapaces y en personas con la autonomía o competencia disminuida para dar su consentimiento. durante y después del ensayo para comprobar el cumplimiento del protocolo. cuando no concurran en la misma persona (art. 36 RD). III si estudian algún aspecto aún no valorado o condiciones de uso distintas de las autorizadas como podría ser una nueva indicación. incluyendo su organización. con experiencia en investigación y en el área clínica del ensayo propuesto y con reconocidos criterios de ética e integridad profesional. Estos estudios serán preferentemente controlados y aleatorizados En la realización de un ensayo clínico intervienen: 1. después de haber otorgado libremente su consentimiento informado. En los ensayos clínicos sin beneficio directo para la salud de los voluntarios participantes. puesto que estos medicamentos van destinados a enfermedades poco frecuentes y el número de sujetos es reducido. investigador principal. Promotor. en la práctica se considera un margen de individuos suficiente para asegurar la efectividad del ensayo según la fase del mismo. Sirve de vínculo entre el promotor y el investigador principal. . Promotor Es la persona física o jurídica que tiene interés en su realización. En los ensayos clínicos con medicamentos huérfanos. Si son la misma persona la figura del monitor ha de entenderse que ha de existir igual. firma junto con el promotor la solicitud y se corresponsabiliza con él. distribución.3. Fase IV : Son ensayos clínicos que se realizan con un medicamento después de su comercialización . Producto objeto de ensayo clínico. la situación la prevé la normativa de la UE y la española para estos casos excepcionales. Sin embargo podrán realizarse ensayos sin fines terapéuticos si el Comité Ético de Investigación Clínica determina que se cumple todo lo siguiente: a) Se adoptan las medidas necesarias para que el riesgo sea mínimo. II. Solamente podrá actuar como investigador un profesional sanitario suficientemente calificado para evaluar la respuesta a la sustancia o medicamento objeto de estudio. devolución y documentación de los medicamentos en investigación es seguro y adecuado y deberá visitar al investigador antes. el riesgo que estos sujetos asumen está justificado en razón del beneficio esperado para la colectividad. margen que en algunas de las fases es imposible de cumplir en este tipo de medicamentos. comienzo y financiación. Monitor Es el profesional capacitado con la necesaria competencia clínica elegido por el promotor que se encarga del seguimiento directo de la realización del ensayo. firma las solicitudes de autorización dirigidas al Comité Ético de Investigación Clínica o a la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios(AEMyPS). Aunque la legislación no establece número mínimo de sujetos para la realización de un ensayo clínico. el sujeto presenta unas peculiaridades cuantitativa y cualitativamente.Fase III : Son ensayos destinados a evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento experimental intentando reproducir las condiciones de uso habituales y considerando las alternativas terapéuticas disponibles en la indicación estudiada. debido a que la patología en estudio sólo se da en estos casos. monitor.

El tratamiento de los datos de carácter personal de los sujetos participantes en el ensayo se ajustará a lo establecido en la Ley Orgánica 5/1992. La cuantía de la compensación económica estará en relación con las características del ensayo. La contraprestación que se hubiese pactado por el sometimiento voluntario a la experiencia se percibirá en todo caso. paliarla o curarla. d) Estos conocimientos no pueden ser obtenidos de otro modo. se tomarán las medidas necesarias para evitar la posible explotación de estos sujetos Ningún ensayo clínico podrá realizarse sin informe previo de un Comité Ético de Investigación Clínica. En los casos extraordinarios de investigaciones sin fines terapéuticos en menores e incapaces o personas con la competencia o autonomía disminuidas. en especial en lo que al consentimiento del afectado se refiere. de vital importancia para entenderla. independiente de los promotores e investigadores. en el que se regulan las condiciones en las que se pueden dar información sobre los datos del paciente. de acuerdo con lo contemplado en el artículo 12 del RD 767/1993. todas las partes implicadas en un ensayo clínico guardarán la más estricta confidencialidad de forma que no se viole la intimidad personal ni familiar de los sujetos participantes en el mismo. como mínimo. Estará formado. de Regulación del tratamiento automatizado de los datos de carácter personal. farmacólogos clínicos. Serán acreditados por la autoridad sanitaria competente de la Comunidad Autónoma que habrá de comunicarlo al Ministerio de Sanidad. Las Comunidades Autónomas son las que tienen potestad de regular las normas de acreditación de los Comités Éticos. . por ello.b) Las experiencias a que van a ser sometidos son equivalentes a las que corresponden a su situación médica. pero nunca será tan elevada como para inducir a un sujeto a participar por motivos económicos. por un equipo interdisciplinario integrado por médicos. Este derecho viene reglamentado en la Ley orgánica 15/1999. social o educacional. Otro caso especial en la realización de un ensayo clínico es el de las mujeres gestantes o en período de lactancia. personal de enfermería y personas ajenas a las profesiones sanitarias de las que al menos uno será jurista. si bien el Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá los criterios comunes para la acreditación Derecho a la intimidad personal Se deberá proteger el derecho a la intimidad personal reconocido en la Constitución Española y en la Ley General de Sanidad. e) Existen garantías sobre la correcta obtención del consentimiento informado. donde sólo se podrán realizar ensayos clínicos sin finalidad terapéutica cuando el Comité Ético de Investigación Clínica concluya que no suponen ningún riesgo previsible para su salud ni para la del feto o niño y que se obtendrán conocimientos útiles y relevantes sobre el embarazo o la lactancia. c) Del ensayo se obtendrán conocimientos relevantes sobre la enfermedad o situación objeto de investigación. psicológica. Asimismo deberán tomarse las medidas apropiadas para evitar el acceso de personas no autorizadas a los datos del ensayo. Se prevé que los sujetos participantes en ensayos sin interés terapéutico particular recibirán del promotor una compensación por las molestias sufridas. farmacéuticos de hospital. si bien se reducirá equitativamente según la participación del sujeto en la experimentación. en el supuesto de que desista.