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GUA DE APLICACIN DE LA DIRECTIVA DE BAJA TENSIN DC 73/23/CEE

Gua prctica de aplicacin de la Directiva de Baja Tensin

NDICE
1. OBJETO........................................................................................................................................................ 3 2. ANTECEDENTES. NUEVO ENFOQUE................................................................................................... 4 2.1. EVOLUCIN DE LA DIRECTIVA DE BAJA TENSIN. ................................................................... 7 2.2. DEFINICIONES Y CONCEPTOS BSICOS. ....................................................................................... 8 3. CAMPO DE APLICACIN DE LA DIRECTIVA. ................................................................................ 11 3.1. CASOS PRCTICOS DE APLICACIN. ........................................................................................... 12 4. PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD. ................................................ 14 5. NORMAS ARMONIZADAS Y ESPECIFICACIONES TCNICAS.................................................... 17 6. EXPEDIENTE TCNICO DE CONSTRUCCIN................................................................................. 19 6.1. CONTENIDO DEL EXPEDIENTE TCNICO DE CONSTRUCCIN.............................................. 19 6.2. DESCRIPCIN GENERAL DEL MATERIAL ELCTRICO............................................................. 20 6.3. PLANOS DE DISEO Y FABRICACIN. ......................................................................................... 20 6.4. DESCRIPCIN DE PLANOS Y ESQUEMAS. ................................................................................... 20 6.5. LISTA DE NORMAS APLICADAS O ANLISIS DE REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y SALUD. ............................................................................................................................ 20 6.6. DATOS DE CLCULOS EFECTUADOS DURANTE EL DISEO.................................................. 21 6.7. INFORMES DE ENSAYO.................................................................................................................... 22 6.8. HOMOGENEIDAD DE LA PRODUCCIN. ...................................................................................... 22 6.9. DECLARACIN DE CONFORMIDAD. ............................................................................................. 22 6.10 SUMARIO............................................................................................................................................ 23 7. CLSULA DE SALVAGUARDIA. .......................................................................................................... 26 8. RELACIN DE ORGANISMOS NOTIFICADOS ESPAOLES. ....................................................... 28 9. TEXTO NTEGRO DE LA DIRECTIVA DE BAJA TENSIN. .......................................................... 30 10. ACRNIMOS........................................................................................................................................... 42

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1. OBJETO.
El objeto del presente documento es desarrollar una gua prctica para la aplicacin de la Directiva 73/23/CEE relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin. De este modo, se pretende dar respuesta a las necesidades del sector industrial que se encuentra involucrado con la Directiva de Baja Tensin. Adems, tambin se pretende divulgar e informar sobre las exigencias y ventajas de los requisitos de esta directiva, es decir, el Marcado CE. Para ello, en el contenido de esta gua se incluyen comentarios sobre el texto legal, especificacin y casos prcticos del campo de aplicacin, procedimientos de evaluacin de la conformidad, normas armonizadas y especificaciones para la elaboracin del Expediente Tcnico de Construccin. Tambin se incluye el texto ntegro de la Directiva. El objetivo de esta gua pretende nicamente facilitar la aplicacin de la Directiva de Baja Tensin, y que solamente el texto de la Directiva es jurdicamente vinculante. El presente documento no es una interpretacin legalmente vinculante de la Directiva. Esta gua est basada en los siguientes aspectos:
NORMAS ARMONIZADAS [Captulo 5]

ANTECEDENTES NUEVO ENFOQUE [Captulo 2]

CAMPO DE APLICACIN [Captulo 3]

EVALUACIN DE CONFORMIDAD [Captulo 4]

VIGILANCIA DEL MERCADO [Captulo 7]

EXPEDIENTE TCNICO [Captulo 6]

Cada uno de los captulos especificados desarrollan los siguientes aspectos: Captulo 2 Antecedentes. Nuevo Enfoque. Visin general de los requisitos establecidos por las directivas de Nuevo Enfoque, as como sus consecuencias. Tambin se incluye definiciones bsicas empleadas en las directivas de Nuevo Enfoque. Captulo 3 Campo de aplicacin. Se especifican los productos a los que son de aplicacin la Directiva de Baja Tensin. Tambin se incluyen ejemplos de equipos cubiertos por dicha directiva.

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Captulo 4 Evaluacin de la conformidad. Detalla los pasos a seguir para evaluar un equipo y as poder verificar su conformidad con los requisitos esenciales de la presente directiva. Captulo 5 Normas armonizadas. Tipos de normas y documentos tcnicos empleados para la evaluacin de la conformidad. Captulo 6 Expediente Tcnico de Construccin. Gua bsica para la elaboracin del Expediente Tcnico de Construccin de un equipo, para as poder poner el Marcado CE del mismo. Captulo 7 Clusula de salvaguardia. Medidas adoptadas para impedir la puesta en el mercado de equipos no provistos del perceptivo Marcado CE o bien equipos no conformes provistos del Marcado CE. Captulo 8 Organismos notificados. Lista de los organismo notificados en Espaa. Captulo 9 Texto ntegro de la Directiva. Texto legislativo de la Directiva 73/23/CEE. Los usuarios de esta gua podrn consultar dudas o solicitar aclaraciones o futuras actualizaciones a CETECOM S.A. a travs de:

www.cetecom.es

www.marcado-ce.com

2. ANTECEDENTES. NUEVO ENFOQUE.


Antes de la creacin del Mercado nico Europeo, las administraciones de cada pas tenan la responsabilidad sobre el cumplimiento de los productos con las normativas nacionales. En 1985, se crea el Mercado nico Europeo, sobre las bases de alcanzar la libre circulacin de productos, servicios y personas a lo largo de toda la Unin Europea (UE). Para alcanzar la libre circulacin de productos y servicios a lo largo de toda la Unin Europea, se hace necesario la bsqueda de medios para la eliminacin de las barreras tcnicas y la armonizacin de las legislaciones de los distintos Estados miembros. Con este fin, la armonizacin de las legislaciones se limita a la adopcin, a travs de las Directivas de Nuevo Enfoque, de los requisitos esenciales que los productos deben cumplir para su comercializacin. Antes de la fecha de entrada en vigor de una determinada Directiva , no existe ninguna obligacin en cuanto al Marcado "CE" de los productos que en ella se recogen. En el periodo transitorio , el marcado "CE" es opcional, pero slo se permite si se cumple el procedimiento de evaluacin de la conformidad para al menos una de las Directivas aplicables al producto. En el periodo transitorio, los productos podrn fabricarse de acuerdo con los reglamentos o normas nacionales en vigor. A partir de la fecha de obligatoriedad no podrn comercializarse productos no conformes aunque estuvieran fabricados con anterioridad a esta fecha.
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Las Directivas referidas en este documento son las llamadas de Nuevo Enfoque o de Enfoque Global. Con ellas se pretende la eliminacin de las barreras tcnicas y la armonizacin de las legislaciones de los distintos Estados miembros. El Marcado CE indica que un producto es presuntamente conforme con todas las disposiciones de las directivas que son de aplicacin al equipo en cuestin. Igualmente, garantiza que el fabricante ha tomado todas las medidas oportunas para garantizar el cumplimiento de las mismas en cada uno de los productos comercializados. Por lo tanto, tanto el fabricante como el producto cumplen con los requisitos esenciales de las directivas de aplicacin. El Marcado CE lo fija el propio fabricante al finalizar la fase de control de la produccin, asumiendo toda responsabilidad por el producto comercializado. Aunque cada tipo de producto presenta particularidades que tienen que reflejarse en su correspondiente Directiva, la Comisin Europea ha tratado de dotarlas a todas de una estructura comn basada en los procedimientos de evaluacin de la conformidad y fijacin del marcado "CE" , que se detallan en la Decisin del Consejo 93/465/CEE. Estos procedimientos establecen siempre dos fases para la evaluacin de la conformidad: 1. Evaluacin del diseo (de un prototipo o de una muestra del producto) mediante los ensayos y estudios que correspondan. 2. Evaluacin de la produccin (todas las unidades del producto deben seguir cumpliendo al igual que cumpla la muestra estudiada en la fase de evaluacin del diseo), mediante un cierto control de calidad de la produccin, preferiblemente basado en las normas ISO 9000. Adems, estn divididos en mdulos relacionados con la fase de diseo y la fase de produccin, de los cuales se muestra un esquema a continuacin.

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La eleccin de los mdulos que un fabricante puede seguir vendr impuesto por lo establecido en las Directivas de aplicacin al producto, aunque algunas Directivas pueden introducir modificaciones propias. Pese a que se busca facilitar al mximo la comercializacin de los productos, existen algunos sectores que por sus riesgos, factor estratgico o repercusin social, se mantienen bajo un sistema de certificacin obligatorio (los productos sanitarios de clase IIb y III, equipos terminales de telecomunicacin destinados a conectar con redes pblicas, mquinas del Anexo IV, ascensores, etc.), siendo necesaria la intervencin de un Organismo Notificado Europeo. Tambin existe un sector muy importante, el de los consumidores, que debe estar protegido y se ha tenido en cuenta en el Nuevo Enfoque. Los requisitos esenciales de las Directivas , como ya se indic anteriormente, se fijan para proteger personas, animales, bienes o medio ambiente.
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Las Administraciones Competentes estn obligadas a asumir una supervisin de los productos que se comercializan en el mbito de su competencia haciendo uso, en el caso de detectar productos no conformes, de los mecanismos de comunicacin con las restantes Administraciones Competentes de la Unin Europea tal como establecen las Directivas que estn aplicando, con el objetivo de proteger a todos los ciudadanos de la UE ante ese producto. Los Estados Miembros han establecido los correspondientes procedimientos de actuacin y, en su caso, sancin. En este sentido hay que destacar que la Ley 22/1994, transposicin de la Directiva Comunitaria DC 85/374/CEE "Responsabilidad civil por daos causados por productos defectuosos", fija un lmite mximo de 10.500.000.000 pts. de responsabilidad civil en el caso de muerte o accidente grave causado por un producto defectuoso . El fabricante es el responsable de los procedimientos de certificacin y, en su caso, certificacin de la conformidad de un producto. Bsicamente tiene que: Garantizar el cumplimiento del producto con los requisitos esenciales de las Directivas de aplicacin. Firmar la Declaracin "CE" de conformidad. Elaborar la documentacin o expediente tcnico . Fijar el marcado "CE" . Las Directivas de Armonizacin Tcnica y sus procedimientos de Evaluacin de la Conformidad son las herramientas de la Comisin Europea para la eliminacin de las barreras tcnicas a la libre circulacin de productos en la Unin Europea (UE). Su objetivo fundamental es facilitar la realizacin del Mercado Interior Europeo sin menoscabo de los requisitos que se consideren esenciales para que los productos no presenten riesgos para las personas, animales domsticos, bienes y/o medio ambiente, as como facilitar los controles del mercado comunitario y aclarar las obligaciones de los agentes econmicos referentes al mercado, sin imponerles cargas intiles (considerandos de la Decisin del Consejo DC 93/465/CEE) Bajo estas herramientas legales, el fabricante o su representante autorizado en la Unin Europea tiene la responsabilidad sobre el cumplimiento de los productos con las Directivas; que les apliquen y de incorporar al producto el marcado "CE" , en su caso, con el que declara que ha cumplido con todas las obligaciones derivadas de tales Directivas. No obstante, la responsabilidad subsidiaria puede llegar, en determinados casos, hasta la persona que comercialice el producto. 2.1. EVOLUCIN DE LA DIRECTIVA DE BAJA TENSIN. Con el texto inicial de la Directiva de Baja Tensin 73/23/CEE se eliminan las barreras tcnicas y reglamentarias para la libre circulacin de los productos en la Unin Europea, tratndose de una directiva de harmonizacin total, ya que deja obsoletas la normativa nacional vigente. Adems, limita las responsabilidades del fabricante por daos causados por sus productos.
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Aunque puede parecer que se trata de una directiva no muy antigua, fue adoptada por el Consejo el 19 de febrero de 1973, producindose la transposicin a la legislacin espaola mediante el Real Decreto 7/1988, siendo de aplicacin total desde el 1 de diciembre de 1988. La Directiva 93/68/CEE modific, entre otras, a la Directiva 73/23/CEE, refirindose principalmente al Marcado CE y a los procedimientos de evaluacin de la conformidad. Esta modificacin fue transpuesta a la legislacin espaola mediante el Real Decreto 154/1995, siendo de aplicacin total desde el 4 de marzo de 1995. Finalmente, y debido al periodo transitorio, la Directiva de Baja Tensin se debe aplicar obligatoriamente desde el 1 de enero de 1997. 2.2. DEFINICIONES Y CONCEPTOS BSICOS. Como introduccin a los conceptos bsicos de la Directiva, es necesario introducir previamente aquellas definiciones ms relevantes. Una clara compresin de los trminos mostrados, ayudar a una mejor comprensin y aplicacin de los requisitos esenciales de la directiva. 1. Fabricante: Persona fsica o jurdica que asume la responsabilidad del diseo y de la fabricacin del material elctrico con el fin de comercializarlo en la Unin Europea por cuenta propia. Igualmente, quien transforma o modifica un material elctrico o bien cambia el uso previsto del mismo, asume las mismas responsabilidades que el fabricante. Por otro lado, los distribuidores que vendan material elctrico con su propia marca, debe asumir todas las obligaciones de fabricante de la misma, ya que el hecho de llevar un marca concreta tiene efectos jurdicos frente a terceros. 2. Mandatario: Es todo aquel a quien el fabricante designa para actuar por su cuenta en la Comunidad, nicamente por lo que respecta a determinadas obligaciones previstas por la directiva. Generalmente se trata de obligaciones administrativas. As pues, un representante no puede modificar el equipo elctrico por decisin propia para adaptarlo a la directiva, excepto en el caso relativo al manual de instrucciones. El representante deber estar establecido en la Comunidad. La decisin 90/683/CEE relativa a los procedimientos de evaluacin de la conformidad en la directivas de armonizacin indica que la documentacin tcnica debe estar en posesin de la persona responsable de la comercializacin en el mercado comunitario y que esta documentacin debe encontrarse en la Comunidad. El expediente tcnico de construccin deber presentarse en respuesta a un requerimiento motivado de un Estado miembro. En cambio, el expediente tcnico de construccin puede permanecer en los locales del fabricante, est o no domiciliado en la Comunidad. El representante establecido en la Comunidad puede o no disponer del expediente tcnico. En cambio, todo aquel que introduce en el mercado un determinado material elctrico sin ser ni el fabricante ni el representante autorizado establecido en la Comunidad debe disponer del expediente o, al menos, tener la garanta formal y escrita del fabricante de que el expediente estar disponible en caso de requerimiento motivado.
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3. Importador/comercializador: Aquel que comercializa en la UE un producto procedente de un pas tercero. Cuando ni el fabricante ni el mandatario residan en la UE, el importador o comercializador debe mantener a disposicin de las autoridades competentes copia de la declaracin de conformidad del fabricante y del expediente tcnico. 4. Comercializacin: Es la primera puesta a disposicin (puesta en el mercado), previo pago o gratuitamente, del material elctrico fabricado en la Comunidad o importado de un tercer pas con vistas a su distribucin y/o uso en territorio comunitario. Si el material elctrico ha sido fabricado en la Comunidad, su primera puesta a disposicin implica que la directiva concierne nicamente a los productos nuevos. En cambio, cuando se trata de equipos importados, la directiva es aplicable a todos los productos, nuevos o usados. La puesta en el mercado puede ser efectuada bien por el fabricante, bien por su representante en la Comunidad. Dicha puesta en el mercado se refiere a cada equipo individual que exista fsicamente y terminado, independientemente del momento o lugar en que haya sido fabricado y de que se trate de un producto fabricado en serie o por unidades. En el caso de que el material elctrico se ofrezca por catlogo, solamente de puede hablar de puesta en el mercado despus de su primera puesta a disposicin efectiva. No obstante, para uso en territorio comunitario nicamente se podrn ofrecer equipos conformes a la directiva. 5. Puesta en servicio: Primera utilizacin del equipo en territorio comunitario por parte del usuario final. La puesta en servicio se define como el conjunto de operaciones necesarias para que, en lo sucesivo, el equipo pueda funcionar y ser utilizado con seguridad. En el caso de que un equipo haya sido comercializado antes de la entrada en vigor de la directiva, pero su puesta en servicio haya tenido lugar posteriormente, nicamente podr ser puesto en servicio si se ajusta a todas las disposiciones de la presente directiva. 6. Norma europea armonizada: Especificacin tcnica de carcter no obligatorio, elaborada por CEN-CENELEC o ETSI, bajo mandato de la comisin europea, publicada en el D.O.C.E. como tal, y transpuesta a la legislacin nacional. Bsicamente, son documentos normativos que recogen los requisitos esenciales de seguridad, confieren presuncin de conformidad con los requisitos esenciales y fijan el nivel de seguridad alcanzable y exigible al producto en el momento de su fabricacin. 7. Organismo notificado: Es una tercera parte competente para realizar las tareas relativas a la evaluacin de la conformidad, designada por un Estado miembro y que respondan a los criterios de competencia y notificada a la Comisin. Es de destacar que la intervencin de un organismo notificado no es necesaria en el campo de aplicacin de la presente directiva. 8. Declaracin CE de Conformidad: Procedimiento por el cual el fabricante (o representante en la comunidad) declara que el material elctrico cumple con todos los requisitos esenciales.

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CAMPO DE APLICACIN

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3. CAMPO DE APLICACIN DE LA DIRECTIVA.


Conforme a lo especificado en la presente Directiva, se entiende por material elctrico: - Cualquier clase de material elctrico destinado a utilizarse con una tensin nominal comprendida entre 50 y 1000 V en corriente alterna y entre 75 y 1500 en corriente continua, con la excepcin de los materiales y fenmenos a los que se refiere el Anexo II. Por material elctrico, se puede entender aquel material utilizado para la produccin, transformacin, transporte, distribucin o utilizacin de la energa elctrica, como mquinas, transformadores, aparatos, instrumentos de medicin, dispositivos de proteccin, material de cableado y aparatos de utilizacin. Teniendo en cuenta que la Directiva hace referencia al uso de equipos entre determinados lmites de tensin, se debe entender por ello que se refiere ya sea tensiones de entrada o tensiones de salida nominal. Por ello, existen equipos que estn alimentados a bateras que estn cubiertos por esta directiva, ya que pueden trabajar dentro de los lmites de tensin especificados. Por ejemplo, un voltmetro alimentado a bateras queda cubierto por los requisitos de la directiva ya que, aunque se alimenta a baja tensin (por ejemplo, 6 voltios), posee terminales (terminales de medida) que se conectan a circuitos con tensiones comprendidas dentro del lmite especificado por la directiva. Conforme a lo especificado en el Anexo II, se excluyen del campo de aplicacin los siguientes equipos y fenmenos: - Material elctrico destinado a utilizarse en una atmsfera explosiva. - Material elctrico para electrorradiologa y para usos mdicos. - Partes elctricas de los ascensores y montacargas. - Contadores elctricos. - Tomas de corriente (enchufes y clavijas) para uso domstico. - Dispositivos de alimentacin de cierres elctricos. - Perturbaciones radioelctricas. - Material elctrico especializado, destinado a utilizarse en buques, aeronaves y ferrocarriles, que se ajuste a las disposiciones de seguridad establecidas por organismos internacionales de los que formen parte los Estados miembros . En principio, el campo de aplicacin de la Directiva cubre todos los componentes elctricos y electrnicos que trabajen dentro de los lmites de tensin establecidos. Por ello, quedarn cubiertos aquellos elementos que estn previstos a ser integrados como componentes dentro de un conjunto. Sin embargo, quedan excluidos aquellos componentes en los que la seguridad dependa del modo en que se integren en el conjunto final.
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Finalmente, es importante resaltar que esta directiva puede ser aplicable a determinados equipos mediante referencia cruzada de la directiva especfica del producto en cuestin. Los casos ms tpicos los podemos encontrar en la Directiva de Mquinas (98/37/CE) y la Directiva de Equipos Radioelctricos y Equipos de Terminales de Telecomunicacin (1999/5/CE): - DC 98/37/CE. Todas las mquinas con componentes elctricos dentro del rango de tensin especificado por la Directiva de Baja Tensin, debern cumplir tambin los requisitos esenciales de la presente Directiva - DC 1999/5/CE. La Directiva de equipos de telecomunicacin especifica que dichos equipos debern satisfacer los requisitos esenciales de la Directiva de Baja Tensin, independientemente de los lmites de tensin de trabajo. 3.1. CASOS PRCTICOS DE APLICACIN. Ejemplos de equipos incluidos en el campo de aplicacin de la Directiva: Luminarias Electrodomsticos Equipos informticos Equipos de medida Cables elctricos Dispositivos de proteccin Equipos de control Equipos de telecomunicacin (telfono, fax)

Ejemplos de componentes incluidos en el campo de aplicacin de la Directiva: Cebadores Reactancias Interruptores Fuentes de alimentacin Portalmparas Fusibles

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EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

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4. PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.


La certificacin de la conformidad es el aspecto ms relevante para la aplicacin de la Directiva. Los aspectos tratados en esta seccin son los procedimientos especificados en el artculo 8 y Anexo IV de la Directiva. Adems, se especifican los signos exteriores de los procedimientos: - Toda material elctrico debe llevar la marca CE. - El fabricante deber elaborar el Expediente Tcnico de Construccin del material elctrico en cuestin. En ningn momento es necesario certificar la aptitud de la funcin de los equipos, tan slo es necesario certificar la conformidad con los requisitos esenciales de seguridad y salud. En el siguiente grfico se ilustra el procedimiento de evaluacin de la conformidad:
CONFORMIDAD CON NORMAS ARMONIZADAS

CONFORMIDAD CON REQUISITOS ESENCIALES

EXPEDIENTE TCNICO DE CONSTRUCCIN

DECLARACIN DE CONFORMIDAD

Es importante resaltar que la colocacin de la marca CE implica la conformidad con los requisitos esenciales de todas las directivas que son de aplicacin al equipo en cuestin. Esto implica que ser necesario seguir los procedimientos de certificacin especificados en cada directiva aplicable. Bsicamente, el fabricante deber satisfacer todos los requisitos esenciales de seguridad especificados en la Directiva. Para ello, se puede recurrir a las normas armonizadas, las cuales confieren presuncin de conformidad. Se puede dar el caso de equipos que no posean normas armonizadas especficas; por lo que se podr recurrir al uso de otras normas con la siguiente prioridad especificada por la Directiva: - Normas armonizadas elaboradas por CENELEC. - Normas internacionales elaboradas por International Commission on the Rules for the Approval of Electrical Equipment (CEE-el) (Comisin Internacional de Reglamentos para la aprobacin del equipo elctrico) o de la International Electrotechnical Commission (IEC) (Comisin Electrotcnica Internacional). - Normas nacionales del Estado Miembro en cuestin. Finalmente, en el caso de aquellos equipos para los que no exista una norma armonizada de producto, los fabricantes podrn optar por dirigirse a un organismo notificado para que estos

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puedan evaluar la conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. No obstante, se trata de un camino opcional, ya que esta evaluacin la pueden realizar ellos mismos.

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NORMAS ARMONIZADAS

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5. NORMAS ARMONIZADAS Y ESPECIFICACIONES TCNICAS.


Las normas armonizadas confieren presuncin de conformidad con los requisitos esenciales de que tratan. Como todas las dems normas, no son obligatorias y el fabricante es libre de utilizar otros medios para satisfacer los requisitos esenciales. Pero es evidente que, en tal caso, deber alcanzar un nivel de seguridad como mnimo equivalente al establecido a por esas normas armonizadas. En efecto, las normas armonizadas fijan el estado de la tcnica en un momento dado y, por consiguiente, el nivel de seguridad alcanzable en el momento de su elaboracin. Podemos distinguir tres tipos de normas: - Normas armonizadas. Normas establecidas por el CEN o CENELEC por mandato de la Comisin y publicada en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. - Normas europeas. Normas elaboradas por el CEN o CENELEC para las necesidades de la industria. Toda norma nacional sobre el mismo tema tiene que ser retirada y sustituida por la norma europea correspondiente. - Norma nacional. Normas de origen nacional. A falta de normas europeas armonizadas, pueden utilizarse las normas o especificaciones nacionales, a condicin de que los Estados miembros correspondientes hayan hecho saber a todas las partes interesadas la importancia que otorgan a dichas normas. Para un diseador, el empleo de las normas armonizadas representa una manera cmoda de cumplir con la directiva. Aunque puede recurrir a otros medios para ajustarse a la directiva, las normas tienen la ventaja de fijar un nivel de seguridad; en caso de no seguirlas, al menos puede hacerse una idea del nivel de seguridad requerido que, de otro modo, tendra que averiguar por otros medios. Ah radica la utilidad de las normas y especificaciones tcnicas nacionales, sobre todo, aquellas cuya especial importancia han resaltado los Estados miembros.

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ELABORACIN DEL EXPEDIENTE TCNICO DE CONSTRUCCIN

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6. EXPEDIENTE TCNICO DE CONSTRUCCIN.


Para certificar la conformidad del material elctrico con la presente Directiva, el fabricante o su representante establecido en la Comunidad deber elaborar, para cada una de los equipos fabricados, una Declaracin CE de Conformidad. Antes de la comercializacin, el fabricante o su representante establecido en la Comunidad deber construir un ETC, el cual viene previsto en la Directiva, en el Anexo IV. El ETC constituye un elemento esencial para los procedimientos de evaluacin de la conformidad del material elctrico. Tambin facilita la labor inspectora de las autoridades competentes. La informacin que debe contener el ETC depende de la naturaleza del equipo. Incluir la documentacin necesaria, desde el punto de vista tcnico, para demostrar la conformidad del material elctrico, bien con las normas armonizadas bien con los requisitos esenciales de la/s Directiva/s correspondiente/s cuando no se hayan aplicado dichas normas o cuando slo se hayan aplicado parcialmente. El ETC ha de ser claro, conciso, no se debe complicar sin necesidad y debe redactarse en una de las lenguas de la Unin Europea. El ETC estar a disposicin de las autoridades nacionales para fines de inspeccin y control. Salvo lo dispuesto particularmente en alguna Directiva, es necesario tener a disposicin de las autoridades competentes, al menos, un ETC en el territorio de la UE en el momento que se comercializa el producto en la Unin Europea. El hecho de no presentar la documentacin en respuesta a un requerimiento debidamente motivado de las autoridades nacionales competentes podr constituir razn suficiente para dudar de la presuncin de conformidad con las disposiciones de la Directiva. El fabricante est obligado a presentar la parte del ETC relativa al motivo aducido por la autoridad competente (su cliente, que podr llegar a acuerdos comerciales que lo incluyan, en ningn caso puede valerse de las Directivas para exigir la presentacin del Expediente). La obligacin de mantener a disposicin el ETC recae en el fabricante o su representante establecido en la Unin Europea. En caso de que ninguno de los dos estn establecidos en la Unin Europea, ser la persona que comercializa el producto en el mercado comunitario quien asuma dicha obligacin. Todo aquel responsable de la comercializacin de un producto en el mercado comunitario debe disponer del ETC o tener la garanta de poder presentarlo a la mayor brevedad en caso de requerimiento motivado. Deber mantenerse durante un periodo de 10 aos tras la ltima fecha de fabricacin del producto, salvo indicacin contraria de la Directiva aplicada. 6.1. CONTENIDO DEL EXPEDIENTE TCNICO DE CONSTRUCCIN. Segn lo especificado anteriormente y lo indicado en la Directiva 73/23/CEE, el ETC deber contener, al menos, los elementos siguientes: 1. Descripcin general del material elctrico.

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2. 3. 4.

Planos de diseo y de fabricacin, y esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc. Explicaciones y descripciones necesarias para la compresin de los mencionados planos y esquemas, y del funcionamiento del producto. Lista de las normas aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de la soluciones adoptadas para cumplir los aspectos de seguridad de la presente Directiva, en los casos en que no hayan sido aplicadas las normas. Resultados de los clculos efectuados en el diseo, de los controles realizados, etc. Informes de los ensayos. Homogeneidad de la produccin. Todas las medidas necesarias adoptadas por el fabricante para que el proceso de fabricacin garantice la conformidad de los productos manufacturados.

5. 6. 7.

Una vez finalizado el ETC, se deber elaborar la Declaracin CE de Conformidad. Toda la documentacin detallada anteriormente deber estar redactada en una de las lenguas oficiales de la Comunidad, con excepcin del manual de instrucciones del material elctrico, el cual deber estar redactado en la lengua del pas de venta del material. El hecho de no presentar la documentacin en respuesta a un requerimiento debidamente motivado de las autoridades nacionales competentes podr constituir razn suficiente para dudar de la presuncin de conformidad con las disposiciones de la Directiva. 6.2. DESCRIPCIN GENERAL DEL MATERIAL ELCTRICO. El Expediente Tcnico de Construccin deber contener toda la informacin detallada con una descripcin del material elctrico. Para ello, se debern incluir toda la informacin necesaria que ayude a comprender el tipo de producto y su funcionamiento seguro. Entre la documentacin necesaria, se deber incluir, al menos, el manual de instrucciones del equipo, especificaciones tcnicas de los componentes incorporados al equipo, listado con los materiales usados, etc. 6.3. PLANOS DE DISEO Y FABRICACIN. El Expediente Tcnico de Construccin deber contener todos los planos y circuitos elctricos usados en el diseo y fabricacin del material elctrico. 6.4. DESCRIPCIN DE PLANOS Y ESQUEMAS. Se deber incluir toda la documentacin necesaria para la comprensin de cada uno de los planos y circuitos incluidos en el Expediente Tcnico de Construccin. 6.5. LISTA DE NORMAS APLICADAS O ANLISIS DE REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y SALUD. Segn se especifica en la presente Directiva, el material elctrico deber cumplir con los requisitos esenciales de seguridad y salud que figuran en el Anexo I de la citada Directiva.
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Los requisitos esenciales de seguridad y salud especificados en el Anexo I de la presente Directiva son imperativos. El fabricante est obligado a analizar dichos riesgos para indagar cules puede presentar su equipo, y a proceder seguidamente a su diseo y fabricacin teniendo en cuenta el anlisis efectuado. Se deber adjuntar una relacin de las normas y/o especificaciones tcnicas utilizadas para la conformidad con los requisitos esenciales de la directiva. Se deber elaborar un documento en cual se indiquen todas las normas que se han aplicado tanto en el diseo como en la fabricacin del material elctrico. En caso de no utilizar normas armonizadas o bien que hayan sido aplicadas parcialmente, se deber elaborar una documentacin en la cual se describan de la soluciones adoptadas para cumplir los aspectos de seguridad de la presente Directiva. Es de destacar que, en caso de no aplicar normas armonizadas o bien aplicarlas parcialmente, se debern adoptar soluciones equivalentes a las indicadas en dichas normas armonizadas. Los requisitos esenciales de seguridad y salud han sido agrupados en funcin de los riesgos que cubren. De este modo podemos encontrar los siguientes requisitos esenciales: 1. Condiciones generales. En este requisito, la directiva hace referencia a aspecto genricos de seguridad del material elctrico. Igualmente, hace referencia al marcado del equipo, especialmente en lo que se refiere a la marca de fbrica del mismo. Proteccin contra los peligros provenientes del propio material elctrico. Se tratan los riesgos intrnsecos del propio material elctrico, tales como riesgos elctricos (directos e indirectos), riesgos mecnicos, riesgos trmicos, riesgos de radiaciones, etc. Proteccin contra los peligros causados por efecto de influencias exteriores sobre el material elctrico. Por ltimo, se tratan los riesgos relativos al diseo del material elctrico, de modo que ste pueda funcionar de modo seguro en todas las condiciones previstas de funcionamiento.

2.

3.

Deben figurar todos y cada uno de los requisitos esenciales, indicndose las medidas que se han adoptado para cumplir con ellos. Evidentemente, si se han aplicado normas armonizadas, tan slo bastara con hacer referencia a los requisitos exigidos por la propia norma, ya que confiere la presuncin de conformidad. 6.6. DATOS DE CLCULOS EFECTUADOS DURANTE EL DISEO. Se debern incluir todos los datos de partida del material elctrico fabricado, de forma que se justifiquen todas las soluciones adoptadas en el diseo del producto. En dichos datos de partida, se justificar, bien mediante especificaciones tcnicas o bien mediante clculos, la eleccin de componentes o de cualquier otro elemento integrado en el conjunto final.

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6.7. INFORMES DE ENSAYO. Se debern presentar informes de ensayo relativos a cada una de las normas que han sido aplicadas para dar conformidad con los requisitos esenciales de seguridad de la presente Directiva. Se debern incluir en el expediente todos los certificados de conformidad de los componentes crticos incorporados en el equipo. Todos estos informes de ensayo podrn ser realizados bien por el propio fabricante o bien un organismo o laboratorio competente. Los informes de ensayo debern reflejar todos los ensayos/pruebas a las que ha sido sometido el material elctrico en cuestin. En ltima instancia, el fabricante o representante legal del material elctrico es responsable en su globalidad, incluyendo los subconjuntos que se hayan incorporado al mismo. La Directiva precisa que ningn fabricante podr pasar la responsabilidad al fabricante de un elemento o de un componente. Por ello, se deber justificar en el ETC la eleccin de dichos componentes, en la medida en que afecten al cumplimiento de uno o varios requisitos esenciales. Se debern incorporar en el ETC del equipo todos informes tcnicos o certificados de conformidad de cada uno de los elementos crticos usados en la construccin del mismo. Estos informes tcnicos o certificados junto con los informes de ensayo del material elctrico constituirn la base para poder verificar la conformidad del producto con todos los requisitos esenciales de seguridad y salud que son de aplicacin. 6.8. HOMOGENEIDAD DE LA PRODUCCIN. En el caso de fabricacin en serie, el fabricante deber asegurar la homogeneidad de la produccin, de modo que todo el material elctrico fabricado sea idntico a aquel sobre el que se realizaron los ensayos para satisfacer los requisitos esenciales de seguridad y salud de la presente Directiva. Mediante este requisito, el fabricante deber implantar en su cadena de produccin una serie de controles que garanticen esta homogeneidad de la produccin; pudiendo llegar a ser controles intermedios en la cadena de produccin, al final del proceso o incluso durante la fase de compra de materias primas. La implantacin de un sistema de calidad suele satisfacer las necesidades de este requisito. Esta seccin no es de aplicacin a las fabricaciones a medida. 6.9. DECLARACIN DE CONFORMIDAD. La Declaracin CE de Conformidad deber estar redactada en el idioma del pas destino. El fabricante, su mandatario, el distribuidor o persona que introduzca el material elctrico en dicho pas ser el responsable de traducir dicha Declaracin CE de Conformidad. La Declaracin CE de Conformidad exigida deber comprender los siguientes elementos: 1. Nombre y direccin del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad. En caso de material elctrico fabricado fuera de la Comunidad, se deber indicar tanto el nombre del fabricante como el nombre del representante legal.

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Se debe hacer constar la direccin completa de la sede o de una de las fbricas o la de uno de los establecimientos del pas destino. 2. 3. Descripcin del material elctrico, incluyendo marca y modelo. Toda las disposiciones pertinentes a las que se ajuste el material elctrico. Referencia a las Directivas de aplicacin al material elctrico en cuestin. Aunque no es obligatorio, tambin se pueden incluir las referencias a las transposiciones nacionales, es decir, referencia a los Reales Decretos que transponen las Directivas de aplicacin. Referencia a las normas armonizadas. Aunque las normas armonizadas no son de obligado cumplimiento, al fabricante le interesa que se indiquen dichas normas, ya que dichas normas proporcionan al equipo una presuncin de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. Se podr hacer referencia a la norma europea (por ejemplo, EN 60335-1) o directamente a la norma nacional (por ejemplo, UNEEN 60335-1). Debido a que el estado normativo avanza continuamente, se debera indicar la edicin y fecha de publicacin de la norma en cuestin. Por otro lado, en caso de no utilizar dichas normas armonizadas, se deber especificar el procedimiento alternativo empleado para satisfacer los requisitos esenciales. Identificacin del signatario apoderado para vincular al fabricante o a su representante. Es necesario mencionar el nombre del signatario, ya que es una seal de autenticidad. Aunque no es obligatorio, tambin se suele incluir el lugar y fecha de la firma.

4.

5.

A modo de ejemplo, a continuacin se muestra un modelo de Declaracin CE de Conformidad:


DECLARACIN CE DE CONFORMIDAD JMF, S.L. C/ Cristo, 34 29700-Mlaga Espaa Declara que la mquina: Descripcin: Luminaria de mesa Modelo: PP-202 - Cumple con las disposiciones de la Directiva de Baja Tensin 73/23/CEE. - Cumple las disposiciones de las siguientes normas armonizadas: EN 60598-1 :2000 + A11 :2000 + A12 :2002 EN 60598-2-4 :1997 Mlaga, 23 de Febrero de 2003.

Jos Mara Fernndez

6.10 SUMARIO. Una parte del ETC puede encontrarse en un formato electrnico o en otro tipo de formato, ya que no es realista que los fabricantes archiven, de forma material, todos los documentos tcnicos relativos al equipo. Por lo tanto, no podr exigirse que un fabricante entregue instantneamente el ETC en respuesta a una solicitud por parte de una autoridad competente.
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El ETC debe conservarse durante 10 aos a partir de la ltima fabricacin del material elctrico, ya que se ha considerado que si un equipo no ha causado ningn problema de seguridad durante 10 aos, puede darse por seguro y existen pocas posibilidades que una autoridad nacional competente tenga la necesidad de requerirlo una vez transcurrido dicho periodo. Para finalizar, indicar que, en caso de requerimiento del ETC por una autoridad nacional competente, la informacin comunicada por el fabricante est cubierta por el secreto profesional. El Estado es responsable si alguna informacin revelada a terceros perjudica al fabricante.

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CLUSULA DE SALVAGUARDIA

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7. CLSULA DE SALVAGUARDIA.
Con el cambio de filosofa del Nuevo Enfoque, los Estados Miembros estn obligados a adoptar medidas para efectuar controles en los productos comercializados con el fin de verificar la conformidad de los mismos. Para ello, las autoridades nacionales competentes podrn: Requerir acceso, previa solicitud, al lugar de fabricacin y/o almacemaniento de los productos. Requerir, previa solicitud, la documentacin relativa a la conformidad (expediente tcnico de construccin). Tomar muestras para efectuar ensayos y/o exmenes relativos a la conformidad.

Para ello, el Nuevo Enfoque contempla la clusula de salvaguardia, la cual especifica las medidas que deben adoptar los Estados Miembros cuando detectan que un equipo puede comprometer la seguridad y/o salud de los usuarios y/o terceros. Las medidas adoptadas pueden ser: Retirar el producto del mercado. Prohibir su comercializacin. Restringir su comercializacin.

Las medidas adoptadas siempre debern basarse en el principio de proporcionalidad, es decir, debern ser proporcionales al riesgo que presenta el producto en cuestin. La clusula de salvaguardia se podr aplicar a aquellos que, aunque posean el Marcado CE, puedan comprometer la seguridad y/o salud de los usuarios debido a: No cumplimiento de los requisitos esenciales. Aplicacin incorrecta de las normas armonizadas. Laguna en las normas armonizadas.

En caso de aplicacin de la clusula de salvaguardia, el Estado Miembro deber informar inmediatamente a la Comisin y al interesado.

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ORGANISMOS NOTIFICADOS

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8. RELACIN DE ORGANISMOS NOTIFICADOS ESPAOLES.


A continuacin, se muestran los organismos notificados para Espaa, as como las funciones que pueden llevar a cabo dentro del campo de aplicacin de la directiva.
ORGANISMO NOTIFICADO
ASOCIACIN ESPAOLA DE NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN (AENOR) CENTRO DE ENSAYOS, INNOVACIN Y SERVICIOS (CEIS) CENTRO DE INVESTIGACIN TECNOLGICA LABEIN LABORATORIO CENTRAL OFICIAL DE ELECTROTECNICA (LCOE) LABORATORI GENERAL DASSAIGS I INVESTIGACIONS (LGAI)

ARTCULO / ANEXO DIRECTIVA


Artculos 8 y 9 Artculos 8 y 9 Artculos 8 y 9 Artculos 8 y 9 Artculos 8 y 9

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TEXTO DE LA DIRECTIVA

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9. TEXTO NTEGRO DE LA DIRECTIVA DE BAJA TENSIN.


DIRECTIVA DEL CONSEJO 73/23/CEE de 19 de febrero de 1973 relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre el material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin. EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS , Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econmica Europea y , en particular su artculo 100, Vista la propuesta de la Comisin, Visto el dictamen del Parlamento Europeo, Visto el dictamen del Comit Econmico y Social ,

Considerando que la Decisin 90/683/CEE determina los mdulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientos de evaluacin de la conformidad que van a utilizarse en las directivas de armonizacin tcnica; Considerando que la eleccin de procedimientos no debe entraar una disminucin de los estndares de seguridad elctrica ya establecidos en toda la Comunidad; Considerando que las disposiciones vigentes en los Estados miembros para garantizar la seguridad en la utilizacin del material elctrico que se emplea respecto a determinados lmites de tensin responden a concepciones diferentes, lo que, en consecuencia, obstaculiza los intercambios; Considerando que, en otros Estados miembros el legislador, para alcanzar ese mismo objetivo, se remite a normas tcnicas elaboradas por institutos de normalizacin; que tal sistema tiene la ventaja de permitir una adaptacin rpida al progreso de la tcnica sin menoscabo de las necesidades de la seguridad; Considerando que determinados Estados miembros recurren a un procedimiento administrativo para la aceptacin de dichas normas; que esta aceptacin no afecta en absoluto al contenido tcnico de las normas ni tampoco limita sus condiciones de aplicacin; que tal aceptacin no puede, por tanto, modificar los efectos adscritos, desde el punto de vista comunitario, a una norma armonizada y publicada; Considerando que algunos Estados miembros proceden a operaciones de carcter administrativo destinadas a aprobar los estndares; que tal aprobacin no perjudica de ninguna manera el contenido tcnico de los estndares ni limita sus condiciones de utilizacin; que, por lo tanto, dicha aprobacin no puede modificar los efectos atribuidos , desde el punto de vista comunitario, a una estndar armonizada y publicada;

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Considerando que, en el mbito comunitario debe producirse la libre circulacin del material elctrico cuando ste se ajuste a determinadas exigencias en materia de seguridad reconocidas en todos los Estados miembros; que, sin perjuicio de cualquier otra modalidad de prueba, puede admitirse la prueba del cumplimiento de dichas exigencias por medio de remisin a normas armonizadas que las concreten; que estas normas armonizadas han de ser establecidas de comn acuerdo por organismos que cada Estado miembro notifique a los dems Estados miembros y a la Comisin y que deben ser objeto de una amplia publicidad; que tal armonizacin debe permitir eliminar, en materia de intercambios, los inconvenientes originados por las disparidades entre normas nacionales; Considerando que, sin perjuicio de cualquier otra modalidad de prueba, se puede presumir la conformidad del material elctrico con esas normas armonizadas cuando exhiba o aporte marcas o certificados concedidos bajo la responsabilidad de los organismos competentes o , en su defecto, por la declaracin de conformidad expedida por el fabricante; que sin embargo, y para facilitar la eliminacin de los obstculos a los intercambios de estos productos, los Estados miembros han de reconocer a esas marcas o certificados , o a la referida declaracin, la condicin de elementos de prueba; que, a tal fin, habr de darse publicidad a las mencionadas marcas o certificados, en particular, mediante su publicacin en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas; Considerando que, en relacin con el material elctrico respecto al que no estn vigentes todava normas armonizadas, se podr garantizar transitoriamente la libre circulacin remitindose a las normas o disposiciones en materia de seguridad elaboradas por otros organismos internacionales o por alguno de los organismos que establezcan las normas armonizadas; Considerando que podra ocurrir que se pusiera en libre circulacin un determinado material elctrico, pese a no cumplir las exigencias en materia de seguridad, y que, por tanto, es oportuno establecer disposiciones apropiadas para atenuar dicho peligro;

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA : Artculo 1 Se entiende por material elctrico, a los efectos de la presente Directiva, cualquier clase de material elctrico destinado a utilizarse con una tensin nominal comprendida entre 50 y 1000 V en corriente alterna y entre 75 y 1500 en corriente continua, con la excepcin de los materiales y fenmenos a los que se refiere el Anexo II. Artculo 2 1. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas oportunas para que slo se pueda comercializar el material elctrico que, habiendo sido fabricado con arreglo a los criterios tcnicos vigentes en materia de seguridad en la Comunidad, no ponga en peligro, cuando su instalacin y mantenimiento sean los correctos y su utilizacin responda a la finalidad a que est destinados, la seguridad de las personas y de los animales domsticos, as como de los bienes.

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2. En el Anexo I se da un resumen de los principales elementos que constituyen objetivos de seguridad a que se refiere el apartado 1. Artculo 3 Los Estados miembros procurarn que las empresas no obstaculicen, por razones de seguridad, la libre circulacin dentro de la Comunidad del material elctrico que cumpla, en las condiciones que se establecen en los artculos 5, 6, 7 u 8, lo dispuesto en el artculo 2. Artculo 4 Los Estados miembros procurarn que las empresas distribuidoras de electricidad no condicionen la conexin a la red y el suministro de electricidad a los consumidores , por lo que respecta al material elctrico utilizado , a exigencias de seguridad ms estrictas que las que se establecen en el artculo 2 . Artculo 5 Los Estados miembros adoptarn todas las medidas oportunas para que sus autoridades administrativas competentes consideren, respecto a la comercializacin contemplada en el artculo 2 o a la libre circulacin a que se refiere el artculo 3, que, en particular, el material elctrico que cumpla las exigencias en materia de seguridad de las normas armonizadas, se ajusta a lo dispuesto en el artculo 2. Se considerarn armonizadas las normas cuando se publiquen con arreglo a los procedimientos nacionales, tras haber sido establecidas, de comn acuerdo, por los organismos que se notifiquen los Estados miembros conforme a lo establecido en el artculo 11 . Las normas se actualizarn en funcin del progreso tecnolgico y de la evolucin del nivel tcnico alcanzado en materia de seguridad. La lista de las normas armonizadas con sus referencias correspondientes se publicarn, a ttulo informativo, en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artculo 6 1. A los efectos de la comercializacin a que se refiere el artculo 2 o de libre circulacin prevista en el artculo 3, y en tanto no se hayan elaborado y publicado las normas armonizadas a las que se alude en el artculo 5, los Estados miembros adoptarn todas las medidas oportunas para que sus respectivas autoridades administrativas competentes consideren, igualmente, que se ajusta a lo dispuesto en el artculo 2 el material elctrico que cumpla las normas, en materia de seguridad, de la International Commission on the Rules for the Approval of Electrical Equipment (CEE-el) (Comisin Internacional de Reglamentos para la aprobacin del equipo elctrico) o de la International Electrotechnical Commission (IEC) (Comisin Electrotcnica Internacional) respecto a las cuales se hubiera seguido el procedimiento de publicacin que se establece en los apartados 2 y 3. 2. La Comisin notificar a los Estados miembros las disposiciones en materia de seguridad a que se refiere el apartado 1 a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva y posteriormente, tras la publicacin de las mismas. La Comisin, previa consulta a los Estados miembros, sealar las disposiciones y, especialmente, las variantes cuya publicacin recomienda.
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3. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin, en un plazo de tres meses, sus eventuales objeciones a las que se hubieran notificado segn ese procedimiento, sealando las razones de seguridad que se oponen a la aceptacin de cualquiera de las disposiciones de que se trate. Las disposiciones en materia de seguridad a las que no se hubiera opuesto objecin alguna se publicarn a ttulo informativo, en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artculo 7 Cuando no existan todava normas armonizadas conforme al artculo 5 o disposiciones en materia de seguridad publicadas conforme al artculo 6, los Estados miembros adoptarn todas medidas oportunas para que sus respectivas autoridades administrativas competentes consideren, igualmente, a los efectos de la comercializacin a que se refiere el artculo 2 o de la libre circulacin prevista en el artculo 3, que el material elctrico fabricado conforme a las disposiciones en materia de seguridad establecidas en las normas que se apliquen en el Estado miembro en que se hubiera fabricado el material cumple las disposiciones del artculo 2 cuando dicha seguridad sea equivalente a la que exige en su propio territorio. Artculo 8 1. Antes de su comercializacin, el material elctrico a que se refiere el artculo 1 deber estar provisto del marcado "CE", tal y como se establece en el artculo 10, el cual indica la conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, incluido el procedimiento de evaluacin de la conformidad descrito en el Anexo IV. 2. En caso de controversia, el fabricante o el importador podrn presentar un informe, elaborado por un organismo notificado segn el procedimiento previsto en el artculo 11, referente a la conformidad del material elctrico con las disposiciones del artculo 2. 3.a) Cuando se trate de material elctrico objeto de otras directivas comunitarias referentes a otros aspectos, en las cuales se disponga la colocacin del marcado "CE", ste indicar que se supone que dicho material cumple tambin las disposiciones de esas otras directivas. 3.b) No obstante, en caso de que una o ms de esas directivas autoricen al fabricante a elegir, durante un perodo transitorio, el sistema que aplicar, el marcado "CE" sealar nicamente la conformidad con las disposiciones de las directivas aplicadas por el fabricante. En tal caso, las referencias de esas directivas aplicadas, tal y como se publicaron en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas, debern incluirse en los documentos, folletos o instrucciones exigidos por esas directivas y adjuntos a ese material elctrico. Artculo 9 1. Cuando, por motivos de seguridad, un Estado miembro prohba la comercializacin de un determinado material elctrico u obstaculice su libre circulacin, la pondr inmediatamente en conocimiento de los dems Estados miembros interesados y de la Comisin exponiendo los motivos en que se funda su decisin y aclarando en especial: - si la falta de conformidad en el artculo 2 es consecuencia de una laguna de las normas armonizadas a que se refiere el artculo 5, de las disposiciones previstas en el artculo 6 o de las normas que se establecen en el artculo 7;
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- si la falta de conformidad es consecuencia de la incorrecta aplicacin de las referidas normas o publicaciones o de la inobservancia de los criterios tcnicos a que se alude en el artculo 2 . 2. Cuando otros Estados miembros planteen objeciones en relacin con la decisin a que se refiere el apartado 1, la Comisin celebrar sin demora, consultas con los Estados miembros interesados . 3. A falta de acuerdo, en un plazo de tres meses a partir de la fecha de la informacin a que se refiere el apartado 1, la Comisin solicitar el dictamen de alguno de los organismos notificados segn el procedimiento previsto en el artculo 11 que tenga su sede fuera del territorio de los Estados miembros interesados y siempre que no hubiera intervenido en el procedimiento establecido en el artculo 8. En el referido dictamen se precisar el grado de incumplimiento de las disposiciones del artculo 2. 4. La Comisin comunicar el dictamen del organismo a todos los Estados miembros, que, en un plazo de tres meses, podrn presentar a la Comisin las observaciones que estimen oportunas. La Comisin tendr en cuenta, asimismo, las observaciones que le formulen las partes interesadas en relacin con el referido dictamen. 5. La Comisin, una vez consideradas esas observaciones, formular, en su caso, las recomendaciones o dictmenes pertinentes. Artculo 10 1. El fabricante o su representante en la Comunidad colocar el marcado "CE" a que se refiere el Anexo III de forma visible, fcilmente legible e indeleble en el material elctrico o, en su defecto, en el embalaje, las instrucciones de uso o la garanta. 2. Queda prohibida la colocacin de cualquier marcado, signo o indicacin en los materiales elctricos que pudieran inducir a error a terceros en relacin con el significado o el logotipo del marcado "CE". Podr colocarse cualquier otro marcado en los materiales elctricos, su embalaje, las instrucciones de uso o la garanta a condicin de que no reduzca la visibilidad ni la legibilidad del marcado "CE". 3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 9: a) cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado "CE", recaer en el fabricante o en su representante establecido en la Comunidad la obligacin de restablecer la conformidad del producto en lo que se refiere a las disposiciones sobre el marcado "CE" y de poner fin a tal infraccin en las condiciones establecidas por dicho Estado miembro; b) en caso de que se persistiera en la no conformidad, el Estado miembro deber tomar todas las medidas necesarias para restringir o prohibir la comercializacin del producto considerado o asegurarse de su retirada del mercado, con arreglo al procedimiento establecido en el artculo 9. Artculo 11 Todo Estado miembro comunicar a los dems Estados miembros y a la Comisin:
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- la lista de los organismos a que se refiere el artculo 5, - la lista de los organismos que elaboren informes con arreglo a lo dispuesto en el artculo 8 o que emitan dictmenes con arreglo a lo dispuesto en el artculo 9, - el lugar de la publicacin a que se refiere el prrafo segundo del artculo 5. Cada Estado miembro pondr en conocimiento de los dems Estados miembros y de la Comisin las modificaciones que se produzcan respecto a las referidas indicaciones. Artculo 12 La presente Directiva no se aplicar al material elctrico destinado a la exportacin a terceros pases. Artculo 13 1. Los Estados miembros aplicarn, en un plazo de dieciocho meses a partir del da de su notificacin, las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva e informarn inmediatamente a la Comisin. No obstante, por lo que se refiere a Dinamarca, este plazo ser de cinco aos. 2. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el texto de las disposiciones bsicas de Derecho interno que se adopten en el mbito regulado por la presente Directiva. Artculo 14 Los destinatarios de la presente Directiva sern los Estados miembros.

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ANEXO I PRINCIPALES ELEMENTOS DE LOS OBJETIVOS DE SEGURIDAD REFERENTES AL MATERIAL ELCTRICO DESTINADO A EMPLEARSE CON DETERMINADOS LMITES DE TENSIN

1. Condiciones generales. a) Las caractersticas fundamentales de cuyo conocimiento y observancia depende la utilizacin acorde con el destino y el empleo seguro del material figurarn en el material elctrico o, cuando esto no sea posible, en la nota que lo acompae. b) La marca de fbrica, o la marca comercial, ir colocada de manera distinguible en el material elctrico o, no siendo esto posible, en el embalaje. c) El material elctrico y sus partes constitutivas se fabricarn de modo que permitan una conexin segura y adecuada. d) El material elctrico habr de disearse y fabricarse de modo que quede garantizada la proteccin contra los peligros a que se refieren los puntos 2 y 3 del presente Anexo, a condicin de que se utilicen de manera acorde con su destino y sean objeto de adecuado mantenimiento. 2. Proteccin contra los peligros provenientes del propio material elctrico. Se prevern medidas de ndole tcnica conforme al punto 1, a fin de que: a) las personas y los animales domsticos queden adecuadamente protegidos contra el riesgo de heridas u otros daos que puedan sufrir a causa de contactos directos o indirectos. b) no se produzcan temperaturas, arcos o radiaciones peligrosas. c) se proteja convenientemente a las personas, los animales domsticos y los objetos contra los peligros de naturaleza no elctrica causados por el material elctrico y que por experiencia se conozcan; d) el sistema de aislamiento sea el adecuado para las condiciones de utilizacin previstas. 3. Proteccin contra los peligros causados por efecto de influencias exteriores sobre el material elctrico. Se establecern medidas de orden tcnico conforme al punto 1, a fin de que : a) el material elctrico responda a las exigencias mecnicas previstas con objeto de que no corran peligro las personas, los animales domsticos y los objetos. b) el material elctrico resista las influencias no mecnicas en las condiciones previstas de medio ambiente con objeto de que no corran peligro las personas, los animales domsticos y los objetos.
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c) el material elctrico no ponga en peligro a las personas, los animales domsticos y los objetos en las condiciones previstas de sobrecarga.

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ANEXO II MATERIAL Y FENMENOS EXCLUIDOS DEL MBITO DE APLICACIN DE LA DIRECTIVA

Material elctrico destinado a utilizarse en una atmsfera explosiva. Material elctrico para electrorradiologa y para usos mdicos. Partes elctricas de los ascensores y montacargas. Contadores elctricos. Tomas de corriente (enchufes y clavijas) para uso domstico. Dispositivos de alimentacin de cierres elctricos. Perturbaciones radioelctricas. Material elctrico especializado, destinado a utilizarse en buques, aeronaves y ferrocarriles, que se ajuste a las disposiciones de seguridad establecidas por organismos internacionales de los que formen parte los Estados miembros.

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ANEXO III MARCADO "CE" DE CONFORMIDAD Y DECLARACIN CE DE CONFORMIDAD

A. Marcado "CE" de conformidad. - El marcado "CE" de conformidad estar compuesto de las iniciales "CE" diseadas de la siguiente manera:

- En caso de reducirse o aumentarse el tamao del marcado "CE", debern conservarse las proporciones de este logotipo. - Los diferentes elementos del marcado "CE" debern tener una dimensin vertical apreciablemente igual, que no ser inferior a 5 mm. B. Declaracin CE de conformidad. En la declaracin CE de conformidad se incluir lo siguiente: - nombre y direccin del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad, - descripcin del material elctrico, - referencia a las normas armonizadas, si procede, - si procede, referencia de los requisitos con los cuales se declara la conformidad, - identificacin del apoderado que firme en nombre del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad, - las dos ltimas cifras del ao de colocacin del marcado "CE".

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ANEXO IV CONTROL INTERNO DE FABRICACIN 1. El control interno de la fabricacin es el procedimiento por el cual el fabricante o su representante establecido en la Comunidad, el cual cumple las obligaciones fijadas en el apartado 2, asegura y declara que el material elctrico cumple los requisitos pertinentes de la presente Directiva. El fabricante o su representante establecido en la Comunidad colocarn el marcado "CE" en los productos y extendern una declaracin de conformidad. 2. El fabricante reunir la documentacin tcnica descrita en el apartado 3; el fabricante o su representante establecido en la Comunidad tendrn dicha documentacin en el territorio de la Comunidad a disposicin de las autoridades nacionales para fines de inspeccin durante un perodo mnimo de diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin del producto. Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Comunidad, dicha obligacin recaer sobre la persona encargada de la comercializacin del material elctrico en el mercado comunitario. 3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad del material elctrico con los requisitos de la presente Directiva. En la medida necesaria para esta evaluacin, deber cubrir el diseo, la fabricacin y el funcionamiento del material elctrico e incluir: - una descripcin general del material elctrico; - planos de diseo y de fabricacin, y esquemas de los componentes, subconjuntos, circuitos, etc.; - las explicaciones y descripciones necesarias para la comprensin de los mencionados planos y esquemas, y del funcionamiento del producto; - una lista de las normas aplicadas total o parcialmente, y la descripcin de las soluciones adoptadas para cumplir los aspectos de seguridad de la presente Directiva, en los casos en que no hayan sido aplicadas las normas; - los resultados de los clculos efectuados en el diseo, de los controles realizados, etc.; - los informes de las pruebas. 4. El fabricante o su representante conservarn, junto con la documentacin tcnica, una copia de la declaracin de conformidad. 5. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricacin garantice la conformidad de los productos manufacturados con la documentacin tcnica mencionada en el apartado 2 y con los requisitos pertinentes de la presente Directiva.

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ACRNIMOS

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Gua prctica de aplicacin de la Directiva de Baja Tensin

10. ACRNIMOS.
A continuacin, se detallan los acrnimos empleado en el contenido de esta gua de aplicacin: - CEN: European Committee for Standardization (Comit Europeo de Normalizacin). - CENELEC: European Committee for Electrotechnical Standardization (Comit Europeo para la normalizacin electrotcnica). - D.O.C.E.: Diario Oficial de la Comunidades Europeas. - E.T.C.: Expediente Tcnico de Construccin. - ETSI: European Telecommunications Standards Institute (Instituto Europeo de normas de telecomunicaciones). - U.E.: Unin Europea.

_____________________________________________________________________ 1 Edicin, 2003

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