INTRODUCCIN Por diseo de un estudio se entienden procedimientos, mtodos y tcnicas mediante los cuales el investigador selecciona a los pacientes,

recoge una informacin, la analiza e interpreta los resultados. Una vez que ya hemos trabajado - que no superado - la fase de conceptualizacin del problema de investigacin nuestro siguiente paso es decidir qu diseo de investigacin vamos a utilizar. Cul es el diseo que nos va a permitir contestar a nuestra pregunta de investigacin de la forma ms eficaz posible? Por suerte o por desgracia no existe una clasificacin de estrategias de investigacin en ciencias de la salud universalmente aceptada. Si consultis los distintos libros referidos en la bibliografa, encontraris las clasificaciones y nomenclatura ms dispares. En la fase de planificacin de un estudio, antes de pensar en un diseo especfico, es til encuadrar nuestra pregunta de investigacin en uno (o varios) de estos enfoques o categoras. Con ello limitaremos el nmero de diseos apropiados para nuestros fines. Sobre una lista ms reducida de posibles diseos ser ms fcil la revisin y estudio de los mismos y la eleccin de aqul que presente menos problemas de validez pero que a la vez sea compatible con nuestra disponibilidad de recursos (sujetos, tiempo, consideraciones ticas , etc.). Algunos de estos enfoques no son mutuamente excluyentes ya que por un lado contienen diseos comunes y por otro pueden concurrir en un mismo estudio. Este captulo no pretende dar una clasificacin formal ni siquiera exhaustiva de los distintos tipos de estrategias o diseos. Nuestra intencin es describir diferentes enfoques de investigacin que pueden ser utilizados en salud infantil. 1. TIPOS DE ESTUDIOS Los criterios de clasificacin de los diferentes tipos de estudio se sustentan el los siguientes 4 ejes:

EJE 1: FINALIDAD a) Se considera descriptivo todo estudio cuyos datos son utilizados con finalidad puramente descriptiva, no enfocados a una presunta relacin causaefecto. El objetivo de los estudios descriptivos es DESCRIBIR UNA ENFERMEDAD O CARACTERSTICA EN UNA/S POBLACIN/ES DETERMINADA/S, por lo tanto son tiles cuando se conoce poco acerca de lo que queremos estudiar y normalmente sirve como inicio de posteriores investigaciones analticas. Debemos tener en cuenta que en los estudios descriptivos no analizamos asociacin entre enfermedad (efecto) y determinadas caractersticas (causas). Podemos distinguir diferentes tipos de estudios descriptivos segn el diseo de los mismos:

Estudios de prevalencia: En ellos se describen una serie de variables en una poblacin determinada y en un momento determinado. La unidad de anlisis es el individuo.

Estudios de incidencia: En ellos se describen una serie de variables en una poblacin determinada que es seguida a lo largo del tiempo. La unidad de anlisis es el individuo.

Series de casos: Describen una serie de caractersticas poco conocidas de un proceso o tratamiento. Presentan las siguientes caractersticas:
o o

Contienen informacin adquirida a lo largo del tiempo. Los pacientes que pertenecen a la serie comparten algo en comn. Todos ellos tienen la misma enfermedad o reciben el mismo tratamiento.

Estudios ecolgicos: En ellos la unidad de anlisis no es el individuo sino una agregacin de los mismos, habitualmente basada en reas geogrficas. Es decir los sujetos del estudio son la agregacin de personas (p.e provincias, colegios, barrios, etc) y no las personas individualmente. Los ms conocidos son los estudios de mortalidad.

Por ejemplo: Un estudio cuyo objetivo es estimar los casos de portadores del virus de la hepatitis C, en un momento dado es un estudio de prevalencia. Si lo que queremos conocer son los NUEVOS portadores del virus de la hepatitis C a partir de una momento dado, sera un estudio de incidencia. Un conjunto de casos clnicos de portadores del virus de la hepatitis C describiendo un sntoma o signo poco frecuente o una exposicin comn es una serie de casos. La descripcin de la mortalidad por hepatitis C en diferentes provincias, tomando como unidad de anlisis las provincias y como datos el % de muertes por hepatitis C en cada provincia, es un estudio ecolgico. b) Se considera analtico todo estudio que evala una presunta relacin causaefecto. El presunto agente puede ser tanto un factor etiolgico como un tratamiento o intervencin para prevenir o mejorar una situacin clnica. En los apartados siguientes veremos diferentes tipos de estudios analticos. EJE 2: DIRECCIN TEMPORAL a) Se consideran transversales los estudios en los que se examinan la relacin entre una enfermedad y una serie de variables en una poblacin determinada y en un momento del tiempo. (Por ejemplo estudiar la frecuencia

de dolores de rodilla en la poblacin escolar obesa y no obesa ). Es decir la presencia de la enfermedad y la exposicin se observa simultneamente, lo que dificulta la interpretacin causa efecto. Por esta razn los estudios transversales son por definicin descriptivos.

Por ejemplo: Si realizamos un estudio en el que determinamos la asociacin en un momento dado entre la obesidad infantil y mayor frecuencia de dolores de rodillas, podremos saber si ambas patologas estn relacionadas, pero no podremos determinar si los nios con dolores de rodillas son ms obesos (porque andan menos) o si los nios con obesidad padecen mas dolores de rodillas (porque sobrecargan ms la rodilla), ya que desconocemos la secuencia temporal. Los estudios transversales pueden tambin describir caractersticas o grados de enfermedad ( por ejemplo un estudio de prevalencia de obesidad y sobrepeso en poblacin escolar de una localidad determinada) o bien examinar la relacin entre diferentes variables en una poblacin definida en un momento de tiempo determinado (por ejemplo en un grupo de escolares la relacin entre gnero, peso, talla, ndice de masa corporal, nivel socioeconmico etc.). Los datos de estos estudios pueden representarse en una tabla 2x2, donde los individuos estn clasificados en dos filas y dos columnas, segn que presenten o no dos caractersticas dicotmicas determinadas. A los totales de filas y columnas de una tabla 2x2 se les llama marginales (a+c, b+d, a+b y c+d). Dependiendo del diseo del estudio, algunos marginales pueden estar fijados de antemano, es decir, el nmero total puede haber sido fijado previamente por el investigador.

En el caso del ejemplo anterior No dolor de rodilla b d b+d a+b c+d

Dolor de rodilla Obesos No obesos a c a+c

La medida de asociacin entre las variables de estudio se denomina Razn de prevalencia y se define como el cociente entre la prevalencia del efecto en los expuestos a la causa (a / (a+b)) y la prevalencia del efecto entre los no expuestos (c / c+d)). b) Se consideran longitudinales los estudios en los que existe un tiempo entre las distintas variables, de forma que puede establecerse una secuencia temporal entre estas (Por ejemplo controlar durante un ao a los hijos de mujeres que padecen anemia ferropnica durante la gestacin y observar la incidencia de ferropenia en los mismos). Pueden ser tanto descriptivos como analticos. En los estudios longitudinales debe tenerse en cuenta si la secuencia temporal es de la causa al desenlace (estudios experimentales y estudios de cohortes), o bien de desenlace hacia la causa (estudios de casos y controles). Segn la definicin dada se considera longitudinal si las observaciones se refieren a dos momentos en el tiempo, an cuando la informacin se recoja de forma simultnea (se debe asumir una secuencia temporal entre ellas), como ocurre en los estudios caso control.

EJE 3: INICIO DEL ESTUDIO EN RELACIN A LA CRONOLOGA DE LOS HECHOS Estos trminos son ambiguos y pueden crear confusin ya que algunos autores lo aplican a la direccin temporal de la observacin considerando prospectivo como sinnimo de cohorte o de longitudinal. a) La mayora de los autores consideran prospectivos aquellos estudios cuyo inicio es anterior a los hechos estudiados y los datos se recogen a medida que van sucediendo. El estudio empieza antes que los hechos estudiados (exposicin al factor y efecto), por lo que se observan a medida que suceden. Por ejemplo si se quiere estudiar el efecto sobre la actitud de los padres hacia la enfermedad crnica de sus hijos tras su participacin en un grupo de ayuda mutua con otros padres y para ello se les sigue desde antes de iniciar el grupo hasta que ya estn integrados en l.

b) Se consideran retrospectivos aquellos cuyo diseo es posterior a los hechos estudiados y los datos se obtiene de archivos o de lo que los sujetos o los profesionales refieren. El estudio se inicia despus de que se haya producido el efecto y la exposicin. Por ejemplo, si se quiere saber si el que un grupo de nios diabticos controlen mejor su enfermedad est relacionado con que asistieran el ao pasado a un campamento para nios diabticos. Cuando existe una combinacin de ambos se clasifican como ambispectivos. EJE 4: ASIGNACIN DEL FACTOR DE ESTUDIO Segn este criterio los estudios pueden ser experimentales u observacionales y sus caractersticas sern descritas en los apartados siguientes.

2. ESTUDIOS EXPERIMENTALES Se consideran experimentales aquellos en los que el investigador asigna el factor de estudio y lo controla de forma deliberada para los fines de su investigacin y segn un plan preestablecido. Son analticos ( ya que se centran en una relacin causa-efecto) y suelen valorar el efecto de una intervencin teraputica o preventiva comparndola con otra o con un grupo sin intervencin (grupo control). En estos estudios se asume que los grupos que se comparan son similares en todas las caractersticas que pueden influir en la respuesta, excepto por la intervencin que se quiere evaluar. La mejor forma de conseguir grupos comparables es que la asignacin de la poblacin a los grupos de estudio se haga de forma aleatoria.

VENTAJAS

INCONVENIENTES

Mayor control del factor de estudio Restricciones ticas (muchas preguntas no pueden abordarse La asignacin aleatoria tiende a controlar los factores pronsticos Muestras muy seleccionadas que Son los que proporcionan la mejor evidencia causa-efecto Por su estandarizacin, las intervenciones pueden diferir de la prctica habitual y dificultar la generalizacin. Aborda relacin entre una nica intervencin y su efecto Suele tener un coste elevado. dificultan la generalizacin con esta metodologa)

En razn de las variables existencia de grupo control y asignacin aleatoria al grupo de estudio podemos distinguir los siguientes tipos de estudios experimentales: EXISTE GRUPO CONTROL? SI Ensayo controlado CON ASIGNACIN ALEATORIA SIN ASIGNACIN ALEATORIA NO Ensayo no controlado, Estudio antes-despus o Estudio de

Ensayo clnico aleatorio o randomizado Son estudios experimentales en los que la asignacin de la intervencin se realiza por azar.

Ensayo clnico controlado no aleatorio

intervencin

Existe un grupo de intervencin y un grupo control, pero la asignacin de la intervencin a los grupos no se hace de manera Tiende a controlar los aleatoria. factores pronsticos conocidos y no Se asume que ambos conocidos, ya que grupos son similares en tericamente deben lo que respecta a distribuirse por igual en factores pronstico. ambos grupos, siempre que el tamao muestral El inconveniente es que sea suficiente pueden diferir en una serie de variables no Permite tcnicas de conocidas, por lo que los enmascaramiento con resultados deben ser el fin de controlar que interpretados con las expectativas del precaucin. mdico y/o paciente puedan influir en los resultados. Tipos: Ensayos clnicos en paralelo Ensayos clnicos cruzados Ensayos comunitarios

Se evala la respuesta a la intervencin en el mismo grupo de sujetos, evalundose antes y despus de la intervencin, actuando cada sujeto como su propio control. Permite evaluar la eficacia de una medida, pero no compararla con otras. Por otra parte no podemos asegurar que los cambios producidos sean debidos a la intervencin.

Tipos: Ensayos sin grupo control Ensayos con control externo

Un ejemplo de ste tipo de estudios sera la evaluacin de una intervencin de educacin para la salud en la escuela que tiene el objetivo de modificar las conductas relacionadas con la higiene bucal. La intervencin se realiza en un colegio y se se miden las conductas antes y despus de la intervencin (Estudio antes-despus). Un ejemplo de ensayo controlado no aleatorio seria tras impartir el curso de metodologa de investigacin en los matriculados en este curso de doctorado comparar la calidad de sus proyectos de tesis doctoral en relacin a los del

grupo de alumnos del doctorado del departamento que no participaron en dicho curso. Como ejemplo de ensayo clnico aleatorio, la comparacin ( en cuanto a su efectividad clnica) de dos preparados diferentes de sales ferrosas (Sulfato ferroso versus Lactato ferroso) en dos grupos asignados al azar de adolescentes diagnosticadas de anemia ferropnica. En el mundo cientfico se entiende que la mejor forma de adquirir conocimientos es mediante la "realizacin de experimentos", es decir, mediante una observacin controlada en la que el observador puede manipular la causa reproduciendo bajo su voluntad la relacin causa-efecto que hipotetiza. Pero el hecho de que la medicina como la Pediatra tengan como objeto al ser humano hace difcil, desde el punto de vista tico el aplicar el mtodo experimental a la investigacin etiolgica. La falta de conocimientos sobre la etiologa de la enfermedad no justifica que deliberadamente expongamos a sujetos sanos a un factor de riesgo potencial para medir efectos diferentes. Por ello en la mayora de las ocasiones nos limitamos sobre todo a observar, a veces con mtodos muy sofisticados, lo que ocurre en la naturaleza.

3. ESTUDIOS OBSERVACIONALES Se consideran observacionales los estudios en los que el factor de estudio no es asignado por los investigadores sino que estos se limitan a observar, medir y analizar determinadas variables, sin ejercer un control directo de la intervencin. La exposicin puede haber sido escogida por los sujetos de estudio o por los familiares en el caso de estudios peditricos (por ejemplo el consumo de tabaco durante la gestacin) o decidida por el profesional sanitario dentro de su proceso asistencial habitual (por ejemplo una prescripcin teraputica) o puede venir impuesta (por ejemplo el gnero o la raza).

Pero esto tampoco resulta fcil ya que ni las enfermedades ni sus factores desencadenantes se distribuyen aleatoriamente en la comunidad y en la mayora de los casos la enfermedad se distribuye en la poblacin en relacin a unas variables que tienen importancia en su gnesis , pero tambin junto a un gran nmero de otras variables que pueden dificultarnos el anlisis de la relacin causal que estamos estudiando. Estos son los motivos principales de la sofisticacin de algunos de estos estudios observacionales. a) Estudios de cohortes: Son aquellos estudios cuyo grupo de investigacin se realiza en funcin de la exposicin al factor de estudio. Las personas se seleccionan segn la exposicin y tras el seguimiento se observa la aparicin del efecto tanto en la cohorte de personas expuestas como en la cohorte de personas no expuestas al factor.

A partir de aqu se pueden dar dos situaciones:

Que el desenlace NO HAYA tenido lugar cuando se inicia el estudio: Seguiremos a los sujetos durante un tiempo determinado para ver si presentan o no la enfermedad. Es el estudio de cohortes prospectivo. Por ejemplo seguimiento de los nios expuestos a radiaciones e identificacin de los casos de leucemias a lo largo de la infancia de estos nios y a medida que estas son diagnosticadas..

Que el desenlace HAYA tenido lugar: Seleccionaremos los grupos de sujetos expuestos y no expuestos, y reconstruiremos la historia de la enfermedad a partir de registros ya existentes, generalmente las historia clnicas: Estudio de cohortes retrospectivo. Presenta la limitacin de la calidad de los registros. Por ejemplo, la seleccin de registros de nios expuestos y no expuestos en el pasado (por ejemplo como consecuencia de un accidente en una central nuclear cercano a una poblacin determinada) , as como el registro en historias clnicas del padecimiento de leucemias tiempo despus constituye un abordaje del mismo problema de investigacin desde un diseo de cohortes retrospectivo.

Los objetivos de este tipo de estudio son: 1. Estimar incidencias de la enfermedad (o del desenlace). 2. Estimar el riesgo de los expuestos al factor de estudio para padecer la enfermedad, en relacin a la de los no expuestos. 3. Estimar la proporcin de casos que pueden atribuirse al factor de riesgo. Las medidas de asociacin que pueden calcularse en este tipo de estudios son: 1. Riesgo relativo: Razn entre la incidencia del fenmeno entre los no expuestos a la variable y la incidencia del fenmeno entre los no expuestos. 2. Riesgo atribuible: La incidencia en expuestos menos la incidencia en no expuestos. 3. Fraccin de riesgo atribuible en el grupo expuesto: Riesgo relativo 1/Riesgo Relativo X 100.

b) Estudios de casos y controles : Son aquellos en los que el criterio de formacin del grupo de estudio es la presencia de la enfermedad o el efecto.

Las personas se seleccionan segn el efecto (enfermedad) y se busca cuntos de ellos tenan relacin con la exposicin.

En los estudios de casos-control la seleccin de la poblacin a estudiar se hace en funcin de la enfermedad, eligindose un grupo de individuos que tienen la enfermedad: casos, y otro sin la enfermedad: controles. Ambos grupos se comparan respecto a una exposicin que se sospecha est relacionada con la enfermedad. Ambas caractersticas, enfermedad y exposicin ya se han producido cuando los sujetos entran en el estudio. Por ejemplo analizar en un grupo de nios con leucemia la exposicin anterior a radiaciones comparando con la exposicin a radiaciones de un grupo de nios sin leucemia. El objetivo de este tipo de estudio es estimar el riesgo de padecer un determinado problema de salud asociado a la presencia de una exposicin previa. La medida de asociacin que puede calcularse en estos estudios es la odds ratio (una aproximacin al riesgo relativo que veamos en los estudios de cohortes) que es el cociente de la frecuencia de exposicin a la causa entre los casos (a/c) y la frecuencia de exposicin de los controles (b/d).

RESUMEN DE CARACTERSTICAS DE LOS PRINCIPALES TIPOS DE ESTUDIO

CARACTERSTICAS SEGN TIPO DE ESTUDIO TIPOS DE ESTUDIO Prevalencia OBJETIVO Descriptivo ORIENTACIN Transversales Longitudinales TIEMPO ---Retrospectivo INTERVENCIN ----ASIGNACIN INTERVENCIN ----GRUPO CONTROL -----

Incidencia Transversal Casos-control

Descriptivo Analticos Analticos

Longitudinales Transversales Longitudinales

Prospectivo ----Retrospectivo

----Observacional Observacional

---------------

----No Sanos

Cohortes

Analticos

Longitudinales

Retrospectivo Prospectivo

Observacional

-----

No expuestos

Antes-despus Controlados no aleatorios Ensayos clnicos

Analticos Analticos Analticos

Longitudinales Longitudinales Longitudinales

Prospectivo Prospectivo Prospectivo

Experimental Experimental Experimental

Investigador Investigador Aleatoria

No Si Si

1.3 INVESTIGACIN CUALITATIVA No vamos a entrar aqu en el debate existente sobre las tcnicas e informacin cuantitativa o cualitativa, al menos en los trminos de contraposicin en la que algunos autores lo hacen. Podramos decir aqu lo mismo que en las conclusiones sobre los diferentes tipos de estrategias, diseos y estudios, "todo vale si se utiliza correctamente y todo depende de lo que queramos y podamos responder con nuestra investigacin". Cuando nos planteemos preguntas del tipo a cuantos y a qu tipo de nios afecta la epidemia de VIH/SIDA? el tipo de informacin que precisamos es fundamentalmente cuantitativa para conocer las frecuencias (incidencia y prevalencia) del problema y su distribucin en la poblacin y en el tiempo. Para conseguir esa informacin tendremos que analizar archivos existentes (registro

de casos, historias clnicas...) o realizar encuestas. Pero si nuestra pregunta es del tipo de Por qu los nios afectados por VIH/SIDA son discriminados y cmo podemos modificar esa situacin? Necesitaremos informacin cualitativa sobre los sentimientos de los maestros, otros padres, los nios afectados y los no afectados, y para ello deberemos recurrir a tcnicas del tipo de entrevistas, grupos de discusin y otras. Para identificar medidas aceptables por todos para modificar la situacin tal vez tengamos que utilizar tcnicas de consenso cmo el grupo nominal o el Delphi. 1.3.1 Que es la investigacin cualitativa? La investigacin cualitativa es una metodologa que intenta acercarse al conocimiento de la realidad social a travs de la observacin de los hechos o el estudio de los discursos. Su objetivo no es centrarse nicamente en el acto de conocer sino que el centro de inters se desplaza con esta metodologa a las formas de intervenir. Los estudios sociales han pretendido adquirir rigor cientfico tratando de equipararse e imitar los mtodos desarrollados por las ciencias naturales y experimentales, sin embargo la riqueza de matices y variedad de los fenmenos humanos resulta a menudo demasiado compleja como para poder ser captada y expresada en trminos numricos. Las limitaciones para comprender y explicar las complejas relaciones interpersonales, la variedad de situaciones que se producen en el medio social en el que se desenvuelve la vida de los individuos, la disparidad de los ambientes que existen en un mismo hbitat y las peculiaridades individuales, no se pueden entender solamente a travs de las tcnicas cuantitativas o positivistas. Su uso es cada vez ms habitual en la investigacin en salud como podremos ver posteriormente. El ejemplo siguiente intenta servir para ilustrar las diferentes estrategias que se pueden utilizar para la investigacin de una misma realidad (la comida) pero en funcin de los objetivos, muestra como los acercamientos pueden ser diferentes.

Ejemplo de aplicacin de diferentes estrategias de investigacin frente a un mismo problema: la degustacin de un nuevo guiso Supongamos que alrededor de una mesa se rene un grupo de personas expertas para degustar un nuevo guiso. El dietista preocupado por la capacidad calrica del alimento es lgico que desglose la proporcin de sus componentes para poder calcular dicho valor. La persona aficionada al arte culinario preguntar, igualmente, por lo componentes, sin embargo, sabe que slo con esa informacin no tiene garantizado el sorprender a sus amistades con la misma receta, pues, cualquier aficionado, conoce que lo difcil es darle el punto justo; si tiene ocasin intercambiar algunas frases con el cocinero. El matre, interesado en la impresin producida por el manjar en los invitados, podr saber de ello preguntndoles directamente; no obstante, sabe que la cortesa influir en la respuesta. Si est especialmente interesado, habr ido observando, durante la comida las expresiones, los gestos, los comentarios, los guios...de los comensales. Seguidamente intentar intercambiar opiniones con algunas personas, selectivamente, las ms entendidas, las ms exigentes. Contrastando todo ello puede llegar a una aproximacin bastan fiel del grado de satisfaccin de los reunidos. Cada persona del ejemplo precisa conocimientos diferentes de la misma realidad, cada cual habr de buscar estrategias que correspondan a sus necesidades. El primero se mueve en el terreno del positivismo; a la segunda le basta una informacin general y su sentido comn culinario; el ltimo se habr asomado al campo de la evaluacin cualitativa. El guiso es el mismo, pero las expectativas, los intereses son distintos. Todos participan de la misma realidad (la mesa), pero no la viven del mismo modo. Como se observa en este ejemplo, ambas perspectivas son necesarias y ambas pueden funcionar conjunta y complementariamente. El asunto a estudiar, las circunstancias, as como el objetivo que se pretenda alcanzar, son factores determinantes para decidirse por una u otra alternativa o para primar

un enfoque en relacin a otro, pudiendo definirse funciones y objetivos diferentes a desempear dentro de un mismo proyecto de investigacin. La fundamentacin terica de los estudios que utilizan este tipo de tcnicas, de carcter cualitativo, hay que buscarla en una concepcin de la realidad a partir de significados y smbolos. Este mundo en que vivimos, es un mundo construido a travs de las representaciones que los individuos tienen de la realidad que los envuelve. Con la investigacin cualitativa tenemos acceso a partir del anlisis de los relatos de las personas que son protagonistas. La metodologa cuantitativa tambin llamada distributiva, tiene como funcin contar unidades, la metodologa cualitativa o estructural tiene como objetivo establecer identidades o diferencias. Es decir un estudio cualitativo acerca de la satisfaccin de los usuarios con los servicios prestados por un hospital determinado nos dar informacin identificando y diferenciando lo que esperan los usuarios de un hospital, qu tipo de servicios son ms importantes (hostelera, diagnsticos, comunicacin con los profesionales..etc), qu servicios desearan que tuviera el hospital y no tiene, tambin se podr conocer que se puede hacer para mejorar la satisfaccin. Un estudio cuantitativo sabr cuantos y en que medida (con una escala) han estado satisfechos con cada uno de los componentes identificados por la definicin hecha por los usuarios. La investigacin cuantitativa se ocupa ms de "cuantos", la investigacin cualitativa se ocupa ms del "qu" "cmo" y "por qu".

1.3.2 Diferencias metodolgicas entre las dos perspectivas :CUALITATIVA vs CUANTITATIVA a.-La Investigacin cualitativa (ICL) tiene una concepcin compleja y dinmica de la realidad social, admite la subjetividad de los investigadores, a los que atribuye el papel fundamental mientras que la Investigacin cuantitativa (ICT) trata la realidad social como si esta fuese esttica o compuesta por momentos

diferenciados, considera posible, deseable e imprescindible su objetividad y el distanciamiento de los investigadores de los fenmenos de estudio. b.- En la ICL la realidad socio-cultural no es unvoca sino que existen mltiples interpretaciones: cada persona y cada grupo humano reinterpreta subjetiva y culturalmente las situaciones, los momentos y las circunstancias, construyndose su visin de la realidad mientras que en la ICT la realidad se considera nica y universal, independientemente de como la subjetivicen los individuos o particulares. c.- En la ICL los hechos, los grupos o las sociedades no pueden fragmentarse para su estudio sin peligro de sufrir una desintegracin: el todo no es igual a la suma de sus partes, el diseo debe realizarse desde un enfoque holstico mientras que en la ICT se parcela la realidad a estudio tratando de controlar y aislar hechos y controlando por otras variables para establecer relaciones causales entre los fenmenos o las situaciones que interesa investigar. d.- En la ICL los diseos de investigacin no se desarrollan a partir de hiptesis que han de ser rechazadas o corroboradas, aunque el investigador tiene hiptesis y modelos, que son los que le llevarn a disear los grupos de una forma determinada, los datos son los que han de llevar a construir una hiptesis o modelo explicativo basndose en las diferentes perspectivas tericas de interpretacin, mientras que en la ICT trata de comprobar hiptesis previas basadas en presupuestos y teoras que hay que rechazar y corroborar a travs del tratamiento y anlisis estadstico de los datos, por medio de inferencias. e.- En la ICL se pone nfasis en la construccin y el anlisis de modelos o ejemplos, donde el contexto, la idiosincrasia de los participantes, la historia personal, etc., juega un papel fundamental a la hora de describir y analizar a los sujetos implicados en la investigacin mientras que en la ICT a travs del anlisis estadstico de los datos se ofrece el perfil del sujeto medio. se habla de un sujeto que aglutina en s los aspectos que en mayor proporcin se encuentran presentes en la muestra.

f.-En la ICL se presta atencin a lo que no se expresa de forma lingstica, a lo que no se dice, a los silencios, dudas, titubeos, excusas, gestos..etc. mientras que en la ICT se trata de atenerse a los hechos explicitados por los sujetos, a las respuestas sealadas. g- En la ICL se elaboran diseos abiertos, flexibles, sometidos a la evolucin y al cambio impuesto por el desarrollo de la investigacin y las circunstancias peculiares de cada momento o situacin, mientras que en la ICT parte de la credibilidad de estos diseos, se sustentan en la concrecin y aplicacin del diseo predeterminado, en el que han de estar perfectamente definidos las hiptesis, los mtodos de recogida de informacin, la forma de ponerlos en marcha, el anlisis.etc h.- En la ICL no se pretende generalizar los resultados a otro hbitat, solo se discute la posibilidad de transferir los resultados a situaciones socioculturales similares mientras que en la ICT la esencia es la capacidad de generalizacin de los resultados.

1.3.3 TIPOS DE INVESTIGACIN CUALITATIVA Las tcnicas que utilizan datos cualitativos en la investigacin en salud son muy diversas. Durante los ltimos aos se han ido incorporando tcnicas de otras reas de conocimiento como la antropologa, la sociologa, la economa etc., en un intento de acercarse mejor al conocimiento para la resolucin de problemas. Un grupo de tcnicas que han sido utilizadas a menudo entre los profesionales sanitarios, son las tcnicas de consenso: stas tienen como objetivo alcanzar acuerdo/consenso sobre un tema de inters, en el que no hay datos, o que la informacin disponible no es concluyente, pero hay necesidad de tomar decisiones con respecto al tema. El criterio de seleccin de los participantes es ser experto en el tema a consensuar y que sea de inters para los participantes en el grupo. Consiste en que a partir de informacin disponible los participantes llegan a un acuerdo sobre la pregunta que les hace el organizador de los

grupos. Las tcnicas de consenso ms conocidas y utilizadas son: el grupo nominal, la tcnica delphi, el forum comunitario y las conferencias de consenso. Existe otro gran grupo de tcnicas de investigacin cualitativa con un objetivo diferente a las arriba mencionadas, ya que no buscan el consenso para la toma de decisiones. Estas tienen como pretensin desarrollar conceptos que nos ayuden a entender los fenmenos sociales en los lugares naturales en vez de en los experimentales dando nfasis en los significados, experiencias y visiones de los participantes:
Dialogar con la gente: las entrevistas. Compartir experiencias: la observacin. Lectura de la produccin escrita: el anlisis de contenido Basada en la idea de que las personas pueden ofrecer explicaciones sobre su conducta y sus acciones y que son, as mismo, capaces de reflexionar sobre sus prcticas y sobre los hechos y fenmenos que acontecen en sus vidas y en su hbitat, directamente o inducidos por un entrevistador. Observar es focalizar los sentidos, la atencin, la experiencia y la inteligencia del investigador hacia un hecho o fenmeno contextualizado, con la intencin de captarlo, entenderlo, comprenderlo, interpretarlo y explicarlo. El anlisis de la produccin escrita en un determinado mbito social pone al descubierto el flujo de ideas, las preocupaciones explcitas e implcitas de las personas y grupos, el enfoque ideolgico de las actuaciones , el estatus y papel desempeado por los componentes etc. Tipos Tipos El tipo de documentos a analizar son: Segn su desarrollo, Segn las preguntas. Segn el n de individuos Segn la posicin del investigador con respecto al hecho estudiado: ** los peridicos locales

**conversacionales

**participante

** documentos oficiales de instituciones

** abierta

** no participante ** carteles, avisos, propaganda,

** individuales

anuncios.

** formales

** semiabierta

**grupales (g. de discusin)

** espontneas

** cerrada

1.3.4 OBJETIVOS DE INVESTIGACIN A RESPONDER CON LA METODOLOGA CUALITATIVA Aunque esta metodologa no ha sido tan ampliamente utilizada hasta el momento en la investigacin en salud como la investigacin cuantitativa, existe experiencia de investigacin difundida en las fuentes habituales de difusin de publicaciones biomdicas. Una descripcin de los objetivos de ests publicaciones, puede ser til para mostrar la variedad de situaciones y de temas en la que son aplicables: desde el proceso de diseo o validacin de instrumentos de medida como pueden ser los cuestionarios; a materiales de educacin para la salud; o en el diseo de programas de intervencin en salud y hasta para la misma evaluacin de las intervenciones. A continuacin se presentan algunos ejemplos a modo de ilustracin, que aunque no es un listado exhaustivo de aplicaciones, si pretende servir para generar ideas.

A.- En la fase de conocimiento para el diseo y planificacin de instrumentos o programas a.1 Diseo de cuestionarios:

Se han utilizado diferentes tcnicas de investigacin cualitativa para identificar categoras de factores maternos asociados a la vacunacin en el diseo de un cuestionario para un estudio de casos y controles, buscando relaciones entre variables sociales y comportamientos preventivos frente al SIDA. Es posible usarlas para complementar informacin recogida mediante cuestionarios. Tambin han servido para evaluar cuestionarios como hizo la European Organitation for Research and Treatment of Cancer's QL con su cuestionario (EORTC QLQ-C30) sobre calidad de vida durante el tratamiento. a.2 Diseo de materiales de educacin para la salud En este campo han sido utilizadas para para disear materiales de educacin para la salud de nutricin en grupos especficos , los mayores de 60 aos, jvenes adolescentes para mejorar la accesibilidad a las actividades preventivas entre las mujeres negras de Londres. Con el objetivo de conocer las barreras, las percepciones y conocimiento de la poblacin general sobre la dieta y su relacin con las enfermedades crnicas o como fase previa para conocer las creencias acerca del SIDA en los nios. a.3. Diseo y planificacin de programas de intervencin Para promocionar conductas saludables como el ejercicio fsico entre adolescentes, para promover el uso del casco en la bicicleta entre los nios para planificar diferentes aproximaciones de promocin de salud en adolescentes de alto riesgo, buscando las razones que apoyan la decisin de los adolescentes de conducir, aunque sientan que estn borrachos o han bebido mucho. Para conocer las causas de mortalidad materna en pases en desarrollo, o buscando el contexto adecuado para implantar programas de intervencin en salud dirigidos a las mujeres de una regin China, como forma de obtener informacin para programa de intervencin dirigido a analfabetos. Para saber cmo las mujeres de pases en vas de desarrollo, con hijos pequeos, hacen frente a periodos largos de enfermedad, en drogadictos por va parenteral sobre la introduccin de la mquina de ventas de jeringuillas y agujas en Australia. Para estudiar las decisin de los beneficiarios del medicare acerca de este seguro bajo un hipottico sistema de bonos. Estudio sobre la

eleccin de los consumidores entre productos orgnicos con y sin pesticidas. Para el conocimiento de las oportunidades para la promocin de salud que ofrece el sector de la alimentacin en Valencia. Hay un amplio nmero de estudios con el objetivo de mejorar el acceso a diferentes tipos de servicios a grupos minoritarios de los que se tiene conocimiento sobre su mayor necesidad y menor utilizacin. Por ejemplo, para entender los factores que impiden a los padres ms pobres la utilizacin de los servicios de salud para sus hijos, o para entender la poca utilizacin en general de las mujeres de clase baja de los servicios sanitarios. Para el desarrollo de un programa dirigido a reducir los comportamientos de riesgo entre en minoras de poblacin. La mejora de la calidad de vida en los enfermos crnicos ha sido tambin objeto de estudio mediante investigacin cualitativa. Desde conocer los problemas y el uso que hacen de la medicacin los adolescentes con asma, hasta el desarrollo de metodologa para el diseo de programas de auto cuidados. Tambin se les ha preguntado a nios con asma, acerca de actitudes, creencias, cuestiones familiares y comunicacin con su mdico y/o farmacutico. Tambin para proveer a los pacientes de informacin y conocimientos sobre el origen y como manejarse con su enfermedad. a.4 Diseo de programas de formacin para los profesionales de la salud. Para profundizar en como debera enfocarse el proceso de aprendizaje de la educacin para la salud, para valorar necesidades de formacin continuada de los dietistas clnicos, identificar las actitudes de las enfermeras al cuidado de personas con el virus de la inmunodeficiencia adquirida. Tambin para conocer las barreras que perciben los mdicos de atencin primaria para implicarse en un programa de nutricin o para implicar a los profesionales de los hospitales y de atencin primaria en actividades de promocin de salud. Para desarrollar colaboraciones, entre los "curanderos" y los profesionales de la salud sobre conocimientos y prcticas del cuidado de los ojos en Malawa.

B.- En la fase de evaluacin de las intervenciones Para conocer las percepciones de las enfermeras, mdicos, y cuidadores de ancianos despus de la experiencia de los cuidados de larga duracin en la casa. Para evaluar, el uso de la carta de aseguramiento de enfermedades, el coste social y psicolgico de los servicios preventivos infantiles en Hait, una campaa publicitaria de tabaco dirigida a adolescentes o la evaluacin realizada por la Asociacin Mdica Canadiense sobre una gua de consejo mdico para los HIV positivos. Tambin la investigacin cualitativa se ha utilizado para disear una gua para la revisin y evaluacin de los servicios de salud prenatales. Y con otro objetivo diferente para conocer la percepcin acerca de los programas de actividades preventivas, de hombres homosexuales con conductas de riesgo. Para conocer las opiniones y experiencias de los profesionales sobre la implantacin del nuevo modelo de Atencin Primaria. Para evaluar los conocimientos de los estudiantes sobre los conceptos y terminologa de la gua diettica para los americanos. Para la investigacin en polticas, en una revisin del desarrollo de estas en la Comunidad Valenciana.

A modo de conclusin: La mayora de estudios de investigacin estn relacionados con uno o ms de los siguientes campos:

TERAPIA: Prueban la eficacia de tratamientos mdicos, procedimientos quirrgicos, u otras intervenciones. El diseo ptimo es ensayo clnico controlado y aleatorio. DIAGNSTICO: Demostracin de si un nuevo test diagnstico es vlido (podemos confiar en l?) y fiable (los resultados son los mismos cada vez?). El diseo

ptimo es la encuesta transversal [comparando los resultados del nuevo test con los del test de referencia (gold standard)]. PRONSTICO: Determinacin de lo que le ocurrir a un grupo de personas afectas de una enfermedad, en la etapa inicial de la misma. El diseo ptimo es el estudio de cohortes longitudinal. CAUSALIDAD: Determinacin de si un determinado factor est relacionado con la aparicin de una determinada enfermedad o efecto. El diseo ptimo es el estudio de cohortes o caso-control, dependiendo de la frecuencia de la enfermedad. El estudio de serie de casos, puede tambin reportar informacin valiosa. COMPRENSIN DE UN ENTORNO O FENMENO SOCIAL: La investigacin cualitativa con su metodologa propia es la adecuada para responder a este tipo de cuestiones.

2. VARIABLES Recibe el nombre de variable toda caracterstica medida en un estudio, se realice su medicin en nmeros (por ejemplo la edad o la altura) o en trminos de categoras (por ejemplo el sexo, o la presencia o ausencia de una enfermedad) El trmino medicin hace referencia al procedimiento de atribuir valores cualitativos o cuantitativos a caractersticas de objetos, personas o hechos. La medicin es un proceso clave tanto en la investigacin como en la prctica clnica. Si los procedimientos de medida que se emplean en un estudio no son correctos, la validez interna y externa de los resultados, y por tanto la utilidad del estudio, se restringir seriamente. En esta fase, de la simple observacin se pasa a la asignacin de valores a las variables en la forma ms objetiva posible. A esto lo llamaremos "medir". As pues, habr que ver, qu medir, cmo medirlo y qu hacer para asegurar la calidad de los datos (que se correspondan al mximo con la realidad). Es decir, todo el proceso que va desde decidir qu variables vamos a recoger, hasta que estas acaben en una base de datos codificada preparada para el anlisis. Esto incluye muchos procesos, muy interrelacionados entre s, y que de una forma esquemtica con fines didcticos vamos a separar, intentando dar respuesta a las siguientes cuestiones: 1. Qu variables vamos a medir?: Seleccin de las variables 2. Qu y cmo vamos a medir cada variable?: Clarificar las variables (Definir y escala de medida) 3. De dnde vamos a recoger los datos y cmo?. Fuentes de informacin e Instrumentos de medida (Observacin, Cuestionarios, entrevistas...). Descripcin breve de la organizacin del trabajo de campo. 4. Qu podemos hacer para que los datos que se lleguen a analizar sean de calidad? Calidad de los datos

5. Cmo asegurar que todo lo anterior se llevar a cabo de una forma UNIFORME Y ESTANDARIZADA? Hojas de Recogida de datos, Manual de Procedimientos y Prueba piloto 6. Qu haremos con los datos una vez recogidos hasta que estn disponibles para el anlisis?: Proceso de los datos 7. Englobando todo lo anterior, Qu Fiabilidad y Validez tienen estas mediciones?

2.1. SELECCIN La seleccin de las variables no ha de hacerse a la ligera. Existe una tendencia a infravalorar la dificultad que existe para medirlas y a seleccionar un elevado nmero, lo que suele producir cansancio en el profesional que debe recoger los datos, traducindose en una menor calidad de los mismos y en una gran dispersin y confusin en el momento de interpretarlos. Utilizar muchos datos y ver qu sale de ellos es una actitud que no conduce a nada, excepto a perder el tiempo. No hay pruebas estadsticas que consigan enmendar el error de seleccionar variables poco vlidas o poco fiables. La seleccin debe guiarse por una norma sencilla "recoger tantas variables como sean necesarias y tan pocas como sea posible". Cuando existan dudas, debe compararse el posible beneficio que se obtiene con la dificultad de su medicin. Las variables se seleccionan segn su relevancia para alcanzar los objetivos del estudio. Si dichos objetivos han quedado formulados por escrito, como se ha dicho, las variables clave debern haber sido mencionadas en ellos especficamente; cuanto ms especfica la formulacin de los objetivos, mayor n de variables habrn sido incluidas en ellos. De forma orientativa, las variables necesarias para un estudio se pueden agrupar en cinco grandes bloques, teniendo en cuenta que una misma variable puede pertenecer a varios grupos:

Variables que permitan evaluar la aplicabilidad del protocolo (criterios de seleccin).

Sirven para determinar si un individuo es candidato para participar en el estudio. Implica la definicin clara y precisa de los criterios de inclusin y exclusin. Es til recoger y archivar esta informacin ya que ms adelante interesar conocer los motivos de las exclusiones y las caractersticas que las diferencian de las inclusiones para poder evaluar adecuadamente la generalizacin de los resultados.

Variables que permitan medir el factor o los factores de estudio, y el criterio o criterios de evaluacin.

Corresponde a dos fenmenos: 1. El factor de estudio: Si se trata de una exposicin, interesar medir su tipo, intensidad y duracin. Si se trata de una intervencin, su tipo, dosis, pauta y duracin. 2. El criterio de evaluacin o variable de respuesta, debiendo medirse los aspectos que permitan determinar la existencia y magnitud del efecto

observado. Estas dos variables deben ser las definidas y medidas con mayor fiabilidad (precisin) y validez (exactitud), ya que el objetivo del estudio es determinar si existe relacin entre ellas. Variables que puedan actuar como:
o

Son identificadas mediante el anlisis del modelo terico en que se enmarca la

Posibles factores de confusin.

investigacin. Corresponden: 1. Las variables que se sabe, o se sospecha, que estn asociadas tanto al factor de

Posibles modificadoras de efecto.

Pasos intermedios de estudio como al criterio de la cadena causal. evaluacin, por lo que deben considerarse como potenciales factores de confusin. Su medicin permitir eliminar su influencia en el anlisis. 2. Las variables que puedan actuar como modificadoras de efecto, lo que permitir interpretar con mayor profundidad el efecto observado. 3.Puede ser interesante recoger datos sobre los

pasos intermedios de la cadena causal, lo que permitir evaluar cmo han evolucionado y cmo se han comportado ante el resto de factores. Variables universales o descriptoras de los sujetos estudiados. Llamadas as ya que son recogidas en la mayora de estudios. Su utilidad principal es describir las caractersticas de los sujetos incluidos y evaluar la generalizacin de los resultados. Son el sexo, la edad, la raza, la religin, el estado civil, la clase social, la ocupacin, el nivel de educacin, residencia, etc. Otras variables de inters (subgrupos de poblacin, preguntas secundarias, medidas de tiempo, etc.) Variables que complementan la medicin del efecto o la asociacin, definen subgrupos de especial inters o son necesarias para responder a las preguntas secundarias. Puede ser conveniente recoger, por ejemplo, las fechas de entrada y salida de los pacientes en el estudio, especialmente si se pretende utilizar medidas del tipo poblacin-tiempo o realizar un anlisis de supervivencia.

Esta agrupacin es orientativa, y una misma variable puede estar englobada en varios grupos. Adems de las variables citadas, habr que recoger variables de identificacin del individuo, para poder consultar en caso de dudas o posibles errores. Una buena prctica es elaborar una lista de las variables contenidas en cada una de estas categoras, que ser discutida por todo el equipo investigador para valorar la pertinencia de su recogida. Qu aporta? cunto cuesta recogerla? es vlida y fiable? Otra terminologa utilizada es la de variable dependiente e independientes. El criterio de evaluacin o variable respuesta es sinnimo de variable dependiente. El resto de variables son independientes (tambin se les llama explicativas), incluido el factor de estudio.

2.2. DEFINICIN Una vez seleccionadas las variables, hay que ir clarificando cada una de ellas. Existen dos aspectos a considerar. En primer lugar, resulta importante formular una definicin operativa que acote sin error la variable en trminos de hechos objetivamente medibles y diga, caso de ser necesario, cmo deben obtenerse estos hechos (se ver ms adelante). En segundo lugar, debe especificarse la escala de medicin a usar en la recogida de datos. Ejemplo de lista de algunas variables en un estudio de enfermedades en nios Variable Edad Definicin Edad del nio al ser admitido en el hospital, calculada a partir de la fecha de nacimiento y de la de admisin Escala Meses (0 a 11)

Edad de la madre

En el momento del nacimiento del nio, segn informa la propia madre

1. Menos de 20 aos 2. 20-29 aos 3. 20-39 aos 4. 40 o ms aos 9. Sin informacin (Podra haber sido: cuantitativa en aos)

Clase social

Grado ocupacional del cabeza de familia, usando el esquema de gradacin del Registro General Britnico

1. Clase social I 2. Clase social II 3. Clase social III 4. Clase social IV 5. Clase social V 9. Inclasificable

Hemoglobina Concentracin de hemoglobina Grs por 100 mls, en sangre de capilares, medida por el mtodo de la cianometahemoglobina en las 24 horas siguientes a la admisin Motivo de Diagnstico final, segn Categoras detalladas de la redondeados por abajo hacia el gr. Inmediatamente inferior.

ingreso en el resumen de los registros del hospital

hospital; si se ha recogido ms clasificacin de uno, el que el mdico del Centro haya considerado causa de la admisin Internacional de Enfermedades 9 revisin (CIE-9)

Que el registro deba adoptar esta u otra forma, es cuestin de gustos; pero la informacin sealada, indiscutiblemente debe quedar recogida en algn lado. Cada una de las variables medidas en un estudio debe venir definida de modo claro y explcito. De no hacerse as, es imposible tener la seguridad de que si otro investigador distinto lleva a cabo el mismo estudio, o el investigador original lo repite, pudiesen obtenerse hallazgos similares. Conceptos como la reduccin de sntomas, alivio del dolor, clase social o mejora en la calidad de vida, son poco concisos y difciles de medir. De la misma manera, existen dificultades para medir exposiciones o intervenciones como, por ejemplo, la exposicin pasiva al humo del tabaco o la educacin sanitaria. As pues, la "definicin operativa" (o "definicin de trabajo") define las caractersticas que realmente medimos. Se verbaliza en trminos de hechos objetivamente observables, siendo suficientemente clara y explcita como para impedir las ambigedades. Al operativizar una variable, el investigador se ve poderosamente influido por consideraciones de factibilidad. En otras palabras, el investigador ha de jugar a lo que ha sido llamado "el juego de las sustituciones". Sustituye lo que le gustara medir por lo que est en su mano medir (una variable "aproximada"). Las discrepancias pueden resultar inevitables, pero al menos es consciente de ellas. Si forzosamente van a ser grandes, tendr que reconsiderar, incluso, si vale la pena siquiera medir la variable, o hasta si vale la pena la investigacin en su conjunto. Es imposible sugerir definiciones "recomendables" ya que depende del contexto del estudio y de la importancia de la variable en el mismo. Sin embargo, hay ciertas preguntas que suelen surgir al buscar definiciones para algunas variables de uso comn, por ejemplo: Ocupacin: Actual o habitual? aqulla para la cual el sujeto recibi formacin o el trabajo que en realidad desempea?. Si retirado o desempleado, se usa la ocupacin previa?...

Presencia de enfermedad crnica: Sobre la base de la duracin desde el comienzo? De ser as, a partir de qu duracin puede hablarse de crnico-3 meses, 6 meses, 1 ao? sobre la base de la presencia de ciertas enfermedades, definidas como crnicas, sin que importe su duracin? Y en ese caso, cules? se incluyen la caries dental, la miopa y la obesidad? Se consideran suficientes los sntomas crnicos (tos, estreimiento, etc.) Qu pasa, entonces, con las patologas que aparecen una y otra vez, como los dolores de garganta recurrentes? Cuando se piensa conseguir informacin susceptible de ser directamente comparada con los hallazgos de otros estudios, es importante tener la precaucin de usar las mismas definiciones operativas que ellos. Muchas veces las diferencias entre estudios, se deben simplemente, a que han utilizado definiciones operativas distintas. Una de las utilidades de la bsqueda bibliogrfica, es ver como han definido y medido las variables otros investigadores. Lo ms adecuado es utilizar definiciones estndar de variables y ya validadas por otros investigadores, con el objeto de permitir comparaciones de resultados con otros estudios. Una variable basada en dos o ms variables, recibe el nombre de variable "compuesta". El IMC por ejemplo calculado a partir de peso y talla.

2.3 ESCALAS DE MEDIDA Como parte del proceso de clarificar cada una de las variables sometida a estudio, debe especificarse su escala de medicin. Cada escala dar una informacin diferente segn el tipo de variable que resulte de la medicin, lo cual es importante, ya que el anlisis estadstico estar condicionado por el tipo de variable a analizar.

Segn la escala de medida de la variable, se pueden clasificar en:

CUALITATIVA son aquellas que indican una cualidad y no pueden ser medidas con nmeros, sino que son categorizadas (categoras o modalidades).

NOMINAL nombra las categoras:

Sexo: hombre, mujer (cuando la variable tiene dos categoras se llama dicotmica) Va de administracin de un frmaco: parenteral, entrica, percutnea, otras. Estado civil: casada, viuda, soltera, separada o divorciada.

ORDINAL cuando las categoras tienen un orden:

nivel socioeconmico: I a V cruces de leucocituria: 0 a 3 vacunacin: no, incompleta, completa

CUANTITATIVA es la que se mide con nmeros. DISCRETA slo puede tener un nmero finito de valores y debe representarse por un nmero entero. Entre 2 valores observados hay un salto (no puede haber otro intermedio).

n altas por da n de partos n visitas programadas

CONTINUA puede tomar un n infinito de valores y entre 2 valores observados siempre puede haber uno intermedio.

edad

 talla Variables esencialmente continuas suelen tratarse como discretas por efecto de la medicin Ej.: edad en aos, estatura en cm. (se aproxima al ms prximo). Las variables discretas, en tanto estn ordenada (de menos a ms) y tengan un gran nmero de valores posibles, se asemejarn a las continuas a efectos de medicin y de anlisis estadstico.Una variable continua debiera ser recogida como norma de forma continua, ya que aporta ms informacin. Posteriormente pueden hacerse las categorizaciones o recodificaciones deseadas

CARACTERSTICAS DE UNA BUENA ESCALA DE MEDIDA Apropiada para su uso en el estudio, de acuerdo con los objetivos y la definicin de la variable. de acuerdo con los mtodos que podrn utilizarse para recoger la informacin. para alcanzar los objetivos del estudio.

Viable

Potencia suficiente Categoras claramente definidas Exhaustiva

en su conjunto, permitiendo clasificar todas las situaciones posibles.

cada situacin debe Categoras mutuamente clasificarse en una nica excluyentes categora. En el apartado de variables de un protocolo de investigacin, debe figurar al menos una lista de variables con su definicin operativa y escala de medida,

2.4. INSTRUMENTOS DE MEDIDA Y FUENTES DE INFORMACIN

Se entiende por Instrumento de medida cualquier vehculo que sea til para recoger datos de una forma organizada. Pueden ser muy diversos, como un esfigmomanmetro, laboratorio, cuestionarios, entrevista, observacin, pruebas diagnsticas, etc. La validez de los resultados del estudio depender, entre otras cosas de la calidad de dichos instrumentos. Los datos se pueden clasificar segn la fuente de informacin de los mismos en: 2.4.1. Datos secundarios Son datos derivados de fuentes documentales ya existentes. Sus principales ventajas radican en que son fuentes de datos rpidas, sencillas y econmicas. Tienen, sin embargo, importantes limitaciones, relacionadas fundamentalmente con su validez y calidad:

Los datos que contienen han sido recogidos por mltiples personas que han utilizado definiciones y mtodos diferentes.

Adems, aunque los datos fueran homogneos, pueden no corresponder a la variable concreta que el investigador desea medir

Existen problemas aadidos relacionados con la ilegibilidad de ciertas escrituras o la dificultad para encontrar determinada informacin enmascarada entre otros muchos datos irrelevantes para el estudio.

Por otro lado, las bases de datos se mantienen habitualmente con finalidades clnicas o administrativas, pero no de investigacin, por lo que no suelen estar recogidas con la debida meticulosidad.

Son frecuentes los datos incorrectos o ausentes. Si un dato no est registrado, puede ser debido a que no se explor o pregunt, a que fue negativo o ausente, o fue positivo pero no se registr o se consider irrelevante.

Por ejemplo, en muchas historias clnicas no se registra el nmero de cigarrillos que fuman habitualmente los padres, o no se registra, o se registra con trminos como fumador,....

Ejemplos de datos secundarios:

Censo poblacional Historias clnicas Registros de actividad de los centros de salud Altas hospitalarias Datos de estudios previos Estadsticas de mortalidad, de natalidad, demogrficas, etc.. Encuestas poblacionales Registros de morbilidad, EDOs, etc.. 4.2.2 Datos primarios

Son recogidos directamente por los investigadores durante la investigacin mediante :

Observacin: visual, exploracin fsica, exmenes complementarios.... Esta puede ser asistida (empleo de instrumentacin) o no.

Cuestionarios y entrevistas: para reunir datos sobre actitudes, comportamiento, conocimientos y la historia personal de los individuos. Sobre esta cuestin hablaremos en otro apartado de esta unidad (Diseo de cuestionarios y entrevistas).

2.5 DISEO DE CUESTIONARIOS Y ENTREVISTAS 2.5.1 Cuestionarios Cuestionario es un instrumento de medida de variables que sigue un proceso estructurado de recogida de informacin a travs de la cumplimentacin de una serie predeterminada de preguntas. Estructurado significa que a todos los participantes se les formula las mismas preguntas, de la misma forma y en la misma secuencia. El cuestionario es la herramienta que se utiliza cuando se realizan encuestas. El objetivo es obtener la mxima comparabilidad en la informacin obtenida entre los individuos encuestados La finalidad del diseo de un cuestionario es:

Obtener la medicin de variables Reducir al mnimo los errores en la medicin de esas variables Crear un instrumento que sea de fcil manejo para el encuestador, fcilmente comprensible para el encuestado, y que a la vez sea prctico para el proceso de los datos y anlisis de los mismos.

Las etapas en la preparacin de un cuestionario, o puntos a tener en cuenta y decidir, sern los siguientes: A) Tipo de cuestionario La clasificacin de los cuestionarios se suele hacer en funcin de la persona que los cumplimente. As, se pueden distinguir dos tipos:

Cuestionarios de administracin directa o cuestionarios autocumplimentados (administrados, contestados), donde es el propio participante en el estudio quien complementa el cuestionario.

Cuestionarios de administracin indirecta, donde un encuestador previamente entrenado registra las respuestas dadas por el participante en el estudio.

Segn el modo en que se administren estos cuestionarios se pueden distinguir tres tipos de encuestas:

Por correo Telefnicas Personales

B) Tipos de preguntas Bsicamente se pueden distinguir tres tipos de preguntas: abiertas, cerradas y semicerradas (o semiabiertas). Las principales ventajas e inconvenientes aparecen a continuacin en la tabla.

VENTAJAS Preguntas Abiertas *Indispensables

INCONVENIENTES

para recoger informaciones complejas

*Permiten

Requieren mucho tiempo y esfuerzo para contestar por el encuestado

* *

observaciones y comentarios

La respuesta es difcil de codificar y analizar si se * No se induce la quieren utilizar potentes mtodos respuesta estadsticos No son tiles para preguntar sobre temas conflictivos
*

Preguntas Cerradas

Obligan a * Pueden inducir reflexionar sobre la respuesta los detalles * No son tiles * Uniformidad de para recoger respuesta informaciones complejas * Facilidad de codificacin y * Pueden no anlisis recoger datos importantes * Requieren menos tiempo y esfuerzo para contestar por el encuestado
*

PREGUNTAS ABIERTAS. En este tipo de preguntas el encuestado contesta con sus propias palabras, sin ms lmite que el espacio reservado para las mismas. En el cuestionario hay

que dejar un espacio suficiente para que pueda escribir completamente la respuesta. Se utilizan en dos situaciones distintas. Cuando se necesita que el encuestado exprese l mismo libremente y con sus propias palabras, la respuesta. O bien, en el caso en que se quiera obtener una informacin especfica que el encuestado puede recordar sin dificultad, pero debido al gran nmero de posibles categoras respuesta, resulta poco factible enumerarlas todas dado que complicara mucho la respuesta EJEMPLO

A) Indique los tres principales motivos por los que no le ha dado de pecho a su hijo?. CONTESTAR CON LETRAS MAYSCULAS DANDO TRES RESPUESTAS. 1.............................................................. 2.............................................................. 3..............................................................

PREGUNTAS CERRADAS: Las preguntas cerradas son aquellas en las que se especifican de antemano las posibles respuestas. Se pueden distinguir dos tipos de preguntas cerradas.

A.- Preguntas cerradas con gradacin en las alternativas respuesta.

En las preguntas cerradas con gradacin en las alternativas respuesta, las distintas alternativas respuesta representan una gradacin de la dimensin de un concepto. Este tipo de preguntas se utilizan cuando se quiere determinar la intensidad de sentimiento, el grado de implicacin, o la frecuencia de participacin. En stas el encuestado puede cuantificar su respuesta sobre una escala. El nmero de alternativas respuesta las define el investigador segn la dimensin precisa del concepto estudiado. Ahora bien, un rango muy amplio puede dificultar la eleccin de la respuesta. Un nmero adecuado sera entre 5 y 9 puntos. Es aconsejable que el nmero de puntos sea impar, lo que permite una categora intermedia o neutral. Las alternativas respuesta deben guardar un orden lgico (creciente o decreciente), que debe ser mantenido a lo largo de todo el cuestionario, sobre todo en el caso de cuestionarios auto-administrados.

B) Preguntas cerradas sin gradacin en las alternativas respuesta. En las preguntas cerradas sin gradacin en las alternativas respuesta, cada una de las alternativas respuesta es independiente y representa un concepto diferente. Las alternativas respuesta deben ser mutuamente excluyentes

EJEMPLO

A.- Cul es su estado civil? 1 Soltera(o) 2 Casada(o) 3 Separada(o) 4 Divorciada(o)

5 Viuda(o) 6 Unin libre

PREGUNTAS SEMICERRADAS (O SEMIABIERTAS) En las preguntas semicerradas (o semiabiertas), al igual que en las preguntas cerradas sin gradacin en las alternativas respuesta, se presentan las principales alternativas respuesta, pero se deja la posibilidad de expresar libremente otras respuestas, al igual que en las preguntas abiertas. EJEMPLO:

Mientras trabaja quin cuida de su hijo? 1 Un persona externa 2 Alguien de la familia 3 Mi marido 4 Yo 5 Mi marido y yo 6 Otro (especificar) 6.1............................ 6.2............................. 6.3.............................

C) Cdigos, Puntuaciones y Escalas Ejemplo : Mi pediatra siempre me explica el tratamiento a seguir: 1.- claramente de acuerdo 2.- de acuerdo 3.- sin decidir. 4.- en desacuerdo 5.- claramente en desacuerdo

Existe otra escala que es de tipo forzado en la que no permite a los entrevistados ofrecer una respuesta a mitad de camino (duda o incertidumbre). Ejemplo: Mi pediatra siempre me explica el tratamiento a seguir: 1.- claramente de acuerdo 2.- de acuerdo. 3.- en desacuerdo. 4.- claramente en desacuerdo. En preguntas relativas a actitudes, es posible elegir la escala de tipo Likert, que habitualmente incluye entre cinco y nueve puntos, y el tipo de eleccin forzada, frecuentemente con cuatro puntos. En la tabla siguiente se describen ventajas e inconvenientes de formatos de escalas Likert o forzado. FORMATO TIPO LIKERT VENTAJAS Permite respuestas INCONVENIENTES Forma indecisa de

intermedias TIPO FORZADO El participante tiene que dar una respuesta positiva o negativa D) Diseo y formulacin de las preguntas

responder No es posible una respuesta intermedia

La redaccin de preguntas bien formuladas es un arte, y como tal requiere tiempo. Con el fin de obtener respuestas vlidas y fiables es necesario disponer de preguntas bien formuladas. La redaccin de las preguntas que integran un cuestionario no es una tarea fcil. No existe una receta mgica para la elaboracin de un cuestionario, sino que la consecucin de su versin definitiva requiere mucho tiempo y la elaboracin de muchos borradores. Para ello, hay que tener presente la hiptesis de nuestro estudio, las variables respuesta y variables explicativas, as como el plan de anlisis. A partir de esto se elaborar un listado de informacin necesaria que poco a poco se transformar en preguntas. La revisin de cuestionarios ya elaborados por otros autores nos puede ayudar en la redaccin las preguntas. Hay que tener presente que bien para medir las variables resultado o bien para medir las variables exposicin pueden existir escalas o cuestionarios ya validados. La utilizacin de los mismos permitir una mayor comparabilidad de nuestros resultados con otros autores. A continuacin se presenta una serie de aspectos a tener en cuenta en la redaccin de las preguntas: Utilizar un lenguaje sencillo Evitar preguntas ambiguas No sobrevalorar la memoria de los encuestados No utilizar trminos vagos (a menudo, en ocasiones, etc.) No formular dos preguntas en una

Evitar las preguntas de forma negativa Las alternativas respuesta deben ser mutuamente excluyentes, etc.

E) Orden de las preguntas Si la secuencia sigue un orden lgico, se facilitar el proceso de respuesta. F) Formato del cuestionario Un buen formato ayudar a minimizar los errores G) Formacin de los encuestadores El encuestador aporta una nueva fuente de variacin. La forma de disminuirla es a travs de un buen adiestramiento El encuestador ha de cumplir tres requisitos bsicos:

Preguntar de la forma ms comprensible posible y de forma estandarizada

Escuchar atentamente Registrar las respuestas de forma exacta, completa y legible

H) Prueba piloto Tambin es necesaria

2.5.2 Entrevista Conversacin que tiene el propsito de obtener cierta informacin.

ENTREVISTA ESTRUCTURADA:

Puede consistir en leer un cuestionario preparado (a todos los participantes se les formula las mismas preguntas, de la misma forma y en la misma secuencia) al entrevistado y anotar despus sus respuestas segn una escala de puntuacin, en un impreso diseado con ese fin. Sera equivalente a cuestionario de administracin indirecta mediante encuesta personal

ENTREVISTA NO ESTRUCTURADA:

El entrevistador no hace preguntas directas, sino que sencillamente invita al entrevistado a expresar sus opiniones y juicios sobre el tema de la entrevista. En la Tabla siguiente se describen ventajas e inconvenientes de la entrevista estructurada y no estructurada. ENTREVISTA ESTRUCTURADAS VENTAJAS Pueden requerir menos tiempo. Se obtiene el mismo tipo de INCONVENIENTES Las respuestas pueden no efectuarse con las

informacin de todos los "propias palabras" entrevistados. de los entrevistados. Los entrevistados pueden ser dirigidos y, por tanto, proporcionar informacin sesgada.

NO

Las respuestas pueden

Pueden requerir mucho tiempo y esfuerzo.

ESTRUCTURADAS efectuarse con las "propias palabras " de

los entrevistados. Por tanto, existen menos posibilidades de sesgos en la interpretacin. A) Mtodos para realizar las entrevistas Las entrevistas pueden efectuarse: 1- En persona "cara a cara" 2- Comunicacin a distancia "Telfono"

No se obtiene el mismo tipo de informacin de todos los entrevistados.

B) Mtodos para registrar la informacin de la entrevista. 1. Registro en vdeo. 2. Registro en cintas magnetofnicas. 3. Empleo de guiones de respuestas, lista de respuestas. 4. Notas libres (no estructuradas) En la Tabla siguiente se muestran las ventajas e inconvenientes de diferentes formas de recoger o registrar la informacin en una entrevista. INFORMACIN Vdeo VENTAJAS Son posibles las transcripciones completas. Proporcionan datos no verbales . Es posible el anlisis independiente INCONVENIENTES Carcter de intromisin. Provoca inhibicin en el participante. Requiere bastante anlisis posterior, por tanto el costo puede ser ms alto. Las tasas de rechazo a participar

pueden ser altas. Cintas Son posibles las transcripciones completas. Es posible el anlisis independiente. Carcter de intromisin (pero probablemente menos que el vdeo).Provoca inhibicin en el participante. Requiere bastante anlisis posterior, por tanto el costo puede ser ms alto. Las tasas de rechazo a participar pueden ser considerables.

Impresos de respuesta

Se registran los mismos datos en todas las entrevistas. Se requiere escaso anlisis posterior, por tanto el costo puede ser inferior.

Las respuestas imprevistas pueden ser difciles de manejar. El entrevistador puede introducir sesgos en los datos. No es susceptible de anlisis independiente.

Notas no estructuradas

Sistema econmico y sencillo.

El entrevistador puede introducir sesgos en los datos. Pueden resultar

omitidos algunos datos. No es susceptible de anlisis independiente. Es necesario cierto anlisis posterior.

C) El anlisis de los datos obtenidos en entrevistas La base para muchos anlisis de datos procedentes de entrevistas es la transcripcin (versin literal escrita de la conversacin que se produjo entre los participantes). La transcripcin se puede estudiar mediante: - Anlisis cuantitativo de transcripciones de entrevistas. Cuantifica las respuestas para determinar y analizar ciertos aspectos de las mismas. - Anlisis cualitativo de transcripciones de entrevistas. El anlisis es descriptivo, descripcin detallada de una serie particular de circunstancias. D) Codificacin y anlisis temtico La codificacin se utiliza para organizar datos obtenidos en una entrevista o que se encuentran en documentos tales como notas de campo (notas del entrevistador sobre particularidades de la entrevista).

2.6 RECOGIDA DE DATOS Para la realizacin correcta del estudio , debern detallarse todos los aspectos mencionados en estos apartados, para lo cual son necesarios una serie de elementos que no forman parte como tal del protocolo, pero que son bsicos para asegurar que toda la recogida y proceso de los datos se realice de una forma UNIFORME Y ESTANDARIZADA, y que son el objeto de este apartado: a. Manual de Procedimientos

b. Hojas de Recogida de datos c. Prueba piloto d. Proceso de los datos a. Manual de Procedimientos o de operaciones Es una versin AMPLIADA de la seccin de planificacin del diseo de un protocolo de investigacin, en la que se especifica con exactitud los mtodos que se van a utilizar para reclutar a los individuos del estudio, cmo se van a medir las variables y todos los otros mtodos empleados en l. Todo protocolo de estudio debera acompaarse de un manual de procedimientos, donde se aclarar detalladamente cmo debe recogerse la informacin, cuando y quin la recoger. Resulta esencial cuando la investigacin es llevada a cabo por varios individuos, en particular cuando colaboran investigadores de ms de una localidad. Incluso cuando el investigador realice todo el trabajo l mismo, las especificaciones por escrito ayudarn a reducir la variabilidad y los cambios en la tcnica de medicin a lo largo del tiempo, es decir, aumentar la fiabilidad. Su objetivo es asegurar que el estudio se llevar a cabo de una forma UNIFORME Y ESTANDARIZADA, con un buen control de calidad. Hablaremos de su contenido y adaptacin. Contenido del manual: Incluye todos los instrumentos e impresos usados en el estudio, con instrucciones sobre aspectos como la forma de ponerse en contacto con los individuos del estudio, la realizacin de entrevistas, el llenado, codificacin y edicin de los impresos, la recogida y el procesamiento de las muestras y la gestin y el anlisis de los datos. Tambin debe haber una seccin especfica que se ocupe de los mtodos para asegurar la calidad de los datos. Esquemticamente:

Organizacin y funciones del equipo investigador

Relacin de centros participantes en el proyecto Definiciones operacionales de los procedimientos de reclutamiento y medicin:
o

Especificacin de los criterios de inclusin para los sujetos del estudio

o o o

Especificacin de las fuentes de informacin Conformidad de los sujetos del estudio a participar en el mismo Diseo de las hojas de recogida de datos

Definiciones operativas de las variables de estudio, fuentes de informacin y la codificacin de estas.

Sistemas de control de calidad

Adaptacin del manual de procedimientos: Puede ocurrir que una vez comenzado el estudio aparezcan problemas en el diseo, en las tcnicas de reclutamiento o en las de medicin. Si se trata de problemas que no tendrn un efecto importante en la interpretacin del estudio, lo mejor es resistirse a la tentacin de cambiar el protocolo. Si a pesar de todo se realizan cambios en los mtodos de estudio, estos deben anotarse por escrito, asegurndose de que todos los que participan en el estudio estn al corriente de ellos. Estas notas deben conservarse en el manual de procedimientos. b. Hoja de recogida de datos Todo estudio debe incorporar en su protocolo una hoja de recogida de datos, especficamente diseada a tal propsito (forma parte del manual de procedimientos). El objetivo es conseguir que toda la informacin relevante de cada individuo del estudio quede registrada de la forma ms clara posible. El diseo deber ser claro y atractivo con la finalidad de facilitar la recogida y el procesamiento de los datos. Debe seguirse la secuencia en que los datos sern recogidos.

Es conveniente que el documento especifique todas las instrucciones y codificaciones necesarias para su cumplimentacin, de modo que facilite tanto la recogida de datos, como su procesamiento. Si la hoja de recogida de datos consta de varias pginas, en cada una de ellas debe constar la identificacin del individuo, mediante cdigo, para evitar confusiones en caso de traspapeleo de hojas. Ya que en muchos estudios es importante la confidencialidad, es importante mantener un fichero distinto a la base de datos, con los datos de identificacin del cdigo de cada individuo, que puede llegar a no ser manejado directamente por los investigadores, sino por personal no implicado directamente en el mismo. c. Prueba Piloto Aunque el plan parezca perfectamente ensamblado, antes de comenzar el estudio suele ser necesario poner a prueba todos los procedimientos de reclutamiento y medicin en un ensayo general completo. En ste deben participar individuos que renen las condiciones necesarias para el estudio, incluyendo algunos con caractersticas que puedan plantear dificultades durante el estudio, como edad avanzada, barreras culturales o enfermedades. La prueba piloto, originar con seguridad una mejora de los mtodos Tambin es recomendable, previamente a la prueba piloto con pacientes, realizar simulaciones entre los investigadores u otro personal experto para solicitar reacciones al plan de estudio y a su puesta en marcha. d. Proceso de los datos La planificacin de una estrategia para el proceso de los datos y su anlisis posterior suele a menudo pasarse por alto. El proceso de datos incluye todos los pasos que transcurren desde que se recogen los datos hasta que stos estn listos para ser analizados mediante un programa informtico

La planificacin de esta fase cuando todava ni siquiera se ha empezado la recogida de datos puede parecer algo prematuro o poco relevante. Sin embargo, cuando se manejan volmenes importantes de datos, el proceso de los mismos, si no se hace de forma eficiente, puede enlentecer considerablemente el proyecto, afectar la calidad de los datos por simples errores de codificacin y trascripcin y entorpecer la fase de anlisis. En sus prisas por contrastar hiptesis, los investigadores a menudo realizan el proceso de datos de forma incorrecta o poco cuidada. Como resultado tendrn que volver a verificar y corregir los datos una y otra vez hasta que puedan ser utilizados para el anlisis con el consiguiente consumo de esfuerzo, tiempo y dinero. Entendemos por proceso de los datos la conversin de informacin verbal o escrita en datos legibles por un ordenador. La planificacin de una estrategia adecuada para el proceso de los datos constara de los siguientes puntos: 1. Creacin de reglas de codificacin. 2. Diseo de hojas de recogida de datos precodificadas. 3. Eleccin del programa informtico para la creacin de un archivo de datos que pueda ser transportable a los paquetes estadsticos ms usuales. 4. Diseo del formato de la base de datos. 5. Eleccin de una estrategia de verificacin de los datos. 6. Especificacin de los cdigos y reglas de verificacin en un libro de cdigos.

2.7 COMO ASEGURAR LA CALIDAD DE LOS DATOS Es obvio que si vamos a basar las conclusiones de nuestro estudio en el resultado del anlisis de los datos, las conclusiones dependern de stos. Por lo tanto, EL PRIMER REQUISITO ES QUE LOS DATOS SEAN DE CALIDAD, aspecto al que se le suele prestar poca atencin, hasta el punto que se ha acuado un trmino como GIGO, iniciales de Garbage In, Garbage Out (Basura Entra, Basura Sale), para referirse al hecho de que si al ordenador se le mete

basura, no hay que esperar que los resultados de cualquier anlisis, por sofisticado que sea, sean otra cosa que basura. Existen numerossimas oportunidades para introducir errores en los datos. Intentando sintetizar lo visto en este tema, y aspectos que se vern en los siguientes, a continuacin se enumeran algunos puntos fundamentales para evitar estos errores. Antes de la recogida de los datos:

Buen diseo de los documentos Definiciones claras en manual de procedimientos Codificacin clara de las variables, incluyendo la codificacin para posibles valores ausentes ( missings)

Eleccin de nmero reducido de personas y adecuadas, para recoger datos

Sesiones de entrenamiento de las personas que participen en la recogida

Informacin ms importante, que conste en hojas de recogida de datos Calibracin y validacin de los instrumentos de medida peridicamente Prueba piloto, una vez hecho todo lo anterior y antes de empezar la recogida definitiva. Casi siempre se descubren aspectos en los que nadie haba pensado

Durante la recogida de datos:

Valorar el criterio de evaluacin si es posible mediante la tcnica de ciego, mediciones repetidas o ambas

Verificacin peridica de las hojas de recogidas de datos para detectar errores u omisiones, y poder corregirlos

Consistencia interna de los datos: cosas imposibles o improbables verificarlas peridicamente

Cuidado con los datos ausentes. Si son frecuentes pueden producir sesgos en las conclusiones

En la introduccin de datos en ordenador y anlisis de los mismos:

Introduccin en el ordenador en el mismo orden en que la informacin se encuentra en las hojas de recogidas de datos y con un formato similar, a ser posible

Establecer filtros en la base de datos: que no dejen entrar un determinado rango de datos o que soliciten confirmacin ante valores extremos o ilgicos

Revisin de la base de datos o una muestra de sus registros por otra persona

Codificacin por otra persona, cuando la codificacin de las variables no sea totalmente objetiva

Doble entrada de datos en el ordenador por personas distintas, y luego compararlas

Rutinas de verificacin sistemtica y exhaustiva (ej., si tenemos la edad del sujeto y la edad en que empez a trabajar, si restamos la segunda de la primera, no puede haber valores negativos)

Bsqueda de valores no habituales o ilgicos o errores de transcripcin o codificacin. Para esto es til la estadstica descriptiva: tablas de frecuencias detectarn valores errneos, mnimos y mximos para detectar valores extremos que necesitarn ser verificados, o valores fuera de los criterios de inclusin, que se deber a una inclusin incorrecta o a un error en la trascripcin

En relacin a programas o instrucciones para ejecutar el anlisis sera deseable poder consultar con un experto para tipo de anlisis ms indicado e interpretacin de los resultados

Para terminar el punto y recalcar su importancia, comentar que ya existe la figura del data management (en ensayos clnicos ya est profesionalizada), profesional que se ocupa de garantizar la calidad de los datos que se han de analizar.

3. POBLACIN DE ESTUDIO Cuando planteamos una investigacin nuestra intencin es generalizar los datos a la poblacin general. Sin embargo, por diversos criterios de seleccin slo podremos estudiar un subgrupo de poblacin de la cual se extraer una muestra y a la que podrn generalizarse los resultados del estudio. Gran parte de la validez de estos estudios depender del rigor con que hallamos seleccionado la muestra. Antes de seguir vamos a definir los conceptos de los diferentes tipos de poblacin:

POBLACIN DIANA: aquella a la cual queremos generalizar los resultados.

La POBLACIN DE ESTUDIO es un subconjunto de la poblacin general (POBLACIN DIANA), que se tiene inters en estudiar y que se halla definida en trminos de lugar, tiempo y criterios de seleccin. Si la poblacin de estudio incluye casos de enfermedad deben especificarse los criterios diagnsticos utilizados.

Sin embargo, en la mayora de las ocasiones esta poblacin es muy amplia para poder estudiarla, por lo cual necesitamos elegir un nmero menor de individuos que es lo que se denomina MUESTRA y es realmente el conjunto de individuos que vamos a estudiar.

As pues, la poblacin que realmente vamos a estudiar, responde a las siguientes preguntas:

A quien estudiaremos? Quedara definida mediante los criterios de seleccin.

Cuantos individuos necesitaremos?, Es decir el tamao de la muestra.

Cmo obtendremos la muestra?, Es decir que sistema de muestreo utilizaremos.

Dnde incluimos a cada individuo? Asignacin a los grupos de estudio.

La consideracin de estos niveles va a tener repercusin en la interpretacin de los resultados del estudio. As la posibilidad de poder realizar inferencias a otras poblaciones depender en primer lugar del diseo del estudio, de las prdidas, de la medicin de las variables, etc.. es decir de los factores que influyen en la validez interna del estudio. En segundo lugar depender de la seleccin de la poblacin de estudio que nos va a condicionar la validez externa.

3.1. CRITERIOS DE SELECCIN Son aquellos que nos van a servir para definir la poblacin de estudio, es decir de aquella de la cual extraeremos la muestra. La definicin de esta poblacin permitir conocer en que individuos se ha observado determinado efecto o asociacin, evaluar su idoneidad para alcanzar el objetivo, su replicabilidad y la posibilidad de extrapolacin de los resultados. Algunos de estos criterios ya vendrn determinados por el objetivo del estudio y otros tendremos que definirlos en el momento de determinar la poblacin de estudio, teniendo en cuenta una serie de consideraciones a menudo contradictorias:

Optimizar las posibilidades de detectar el efecto que estamos estudiando.

La muestra debe ser homognea respecto a las caractersticas ms relevantes del fenmeno de estudio.

No debe ser muy diferente de la poblacin diana a la que se pretende generalizar los resultados.

Deben establecerse criterios realistas que permitan la inclusin del nmero deseado de sujetos en el tiempo previsto.

No olvidando los aspectos ticos.

Actualmente, existen dos posturas, para la eleccin de los criterios de seleccin:

Actitud explicativa. Establece unos criterios muy estrictos, que definen una poblacin muy homognea, con escasa variabilidad, potencialmente buena cumplidora, y en la que es ms fcil encontrar un efecto o asociacin si existe. Esta actitud tiene el inconveniente de ser poco generalizable o extrapolable a la poblacin general.

Actitud pragmtica. Representa el caso contrario, estableciendo unos criterios de seleccin amplios, obtenindose una poblacin de estudio heterognea, ms representativa de la poblacin general, pero perdiendo cierto grado de control del estudio.

La eleccin de una actitud u otra depender del investigador y del objetivo del estudio. Por ejemplo: Tenemos un frmaco A, incmodo de administrar y con numerosos efectos secundarios, y lo queremos comparar con un frmaco B ms manejable, pero menos activo. - Si queremos determinar la eficacia (efecto del frmaco en condiciones ideales) de ambos frmacos, utilizaremos una postura explicativa, con unos criterios de seleccin rgidos, no analizando los abandonos, prdidas, etc..., - Sin embargo, si lo que queremos determinar es la efectividad de ambos frmacos, es decir el efecto que tendrn sobre la curacin de nuestros

pacientes en condiciones reales, deberemos utilizar una actitud pragmtica, con unos criterios de seleccin ms amplios, y analizando conjuntamente los abandonos, prdidas, etc... como fracasos del tratamiento (Anlisis por intencin de tratar). As mismo a la hora de definir los criterios de seleccin respecto al origen de la poblacin de referencia hemos de tener en cuenta una serie de consideraciones segn el tipo de estudio:

Estudio de cohortes: Dado que los estudios de cohortes, en general, requieren muestras amplias y son costosos en tiempo y recursos, habr que ser cuidadosos en la eleccin de los sujetos que formarn parte de los grupos. La eleccin de los sujetos que formarn parte de la cohorte expuesta va a depender de factores como la naturaleza de la pregunta a contestar, la frecuencia de la exposicin, etcEn la seleccin de la cohorte no expuesta hay que tener en cuenta que debe ser comparable a la expuesta en todos aquellos factores que se relacionan con la enfermedad excepto en el factor de estudio.

Estudios de caso-control: Dentro de los estudios de caso-control, en la seleccin de los casos hay que tener en cuenta dos cosas:
o

Establecer de forma clara y explcita la definicin de la enfermedad y los criterios que deben cumplir aquellos que la presenten para ser incluidos en el estudio.

Restringir el estudio a aquellos casos que potencialmente han podido estar expuestos al factor de estudio.

Respecto a la seleccin de los controles hay que indicar que es el problema ms difcil de resolver, ya que no existe un grupo control ideal, sino que depender de los objetivos y las caractersticas del estudio, y se debern seleccionar en funcin de las caractersticas de los casos estudiados, ya que

como norma general: los controles deben ser representativos de la poblacin de donde provienen los casos. Es decir deben escogerse de forma que tuvieran la misma probabilidad de haber estado expuestos al factor de exposicin y de haber sido elegido como caso si hubieran enfermado. Sin embargo debido a la dificultad que esto supone en ocasiones se seleccionan dos o ms grupos control. Los criterios de seleccin pueden agruparse en cuatro grandes grupos:

Caractersticas socio-demogrficas.- La edad, sexo, profesin, estado civil o nivel socioeconmico son fundamentales para evaluar las caractersticas de los participantes y las limitaciones que puede suponer la extrapolacin a otras poblaciones.

Caractersticas de la enfermedad o exposicin. La definicin de la enfermedad o exposicin que se estudia es el criterio ms importante, debiendo establecerse con toda precisin para evitar que puedan existir dudas acerca de si un sujeto cumple o no dicho criterio.

Otras caractersticas. En determinadas ocasiones otras caractersticas pueden ser interesantes, bien porque pensemos que puede condicionar el seguimiento del paciente (enfermedades graves, drogodependencias, etc..), bien porque pensemos que pueden modificar el factor de estudio.

Caractersticas de accesibilidad de la poblacin. No toda la poblacin definida por los criterios anteriores es accesible al investigador por lo cual debemos fijar criterios de accesibilidad geogrfica y temporal.

3.2 TAMAO DE LA MUESTRA Una vez hemos definido la poblacin que queremos estudiar (poblacin de referencia), el siguiente paso es determinar el nmero de sujetos que queremos estudiar, es decir el tamao de la muestra, lo cual va a tener una

gran importancia ya que en ocasiones puede condicionar la viabilidad del estudio. El tamao de la muestra ha de fijarse previamente al desarrollo del estudio La muestra indica el mnimo nmero de sujetos que ha de incluirse en el estudio. Hemos de tener en cuenta que un excesivo nmero de sujetos supone un gasto de recursos innecesario, mientras que un nmero pequeo puede dar lugar a estimaciones poco precisas o ser incapaz de detectar diferencias. En el clculo del tamao de la muestra hemos de distinguir dos situaciones segn el objetivo y tipo de estudio:

Estudios descriptivos: Estimacin de parmetros. Cuantos individuos son necesarios estudiar para poder estimar un parmetro con un nivel de confianza deseado?

El tamao de la muestra para estimacin de parmetros va a depender de: La variabilidad del parmetro a medir en la poblacin. Precisin deseada. Nivel de confianza prefijado.

Estudios analticos: Contraste de hiptesis. Cuantos sujetos son necesarios estudiar para tener las mnimas garantas de poder detectar una determinada diferencia entre los grupos de estudio en el supuesto de que exista realmente?

El tamao de la muestra para el contraste de hiptesis va a depender de:

Las diferentes frmulas (y tablas) para realizar el clculo del tamao de la muestra pueden consultarse en la bibliografa recomendada.

3.3. SISTEMA DE MUESTREO Cuando se hace el muestreo ha de quedar claro cul es la unidad de muestreo, es decir, el elemento sobre el que se aplicar la tcnica de seleccin (individuo, centro sanitario, escuela, clase, etc). Tambin ha de quedar claro cul es la unidad de anlisis, es decir, el elemento sobre el que se realizar el anlisis de los datos. En principio no tienen por qu coincidir la unidad de muestreo con la unidad de anlisis. Los sistemas de muestreo nos permiten obtener una muestra representativa de la poblacin general, pudiendo distinguir los siguientes tipos de muestreo:

Aleatorio simple Aleatorio sistemtico Probabilstico Aleatorio estratificado Por conglomerados Por etapas Por cuotas No probabilstico Intencional y prctico

Muestreo probabilstico

Cuando se conoce antes de seleccionar la muestra, la probabilidad de un individuo de la poblacin de ser elegido. Para este tipo de muestreos es para los que se puede acotar el error aleatorio que se comete. A) Muestreo aleatorio simple. Es aquel en el que todos los elementos de la poblacin tienen la misma probabilidad de formar parte de la muestra, o sea, cuando la muestra se construye por sorteo a partir de una lista de todos los elementos de aquella. Su principal inconveniente es que muchas veces es imposible obtener una lista de todos y cada uno de los individuos de la poblacin. P.e. Resultara imposible obtener una lista de todos los padres fumadores de Espaa. Otro inconveniente de este sistema, que tiene especial inters, en muestras pequeas, radica en que no existe control sobre la representatividad, ya que en ocasiones el propio azar puede conducir a muestras altamente sesgadas. B) Muestreo aleatorio sistemtico. Simplifica el proceso de eleccin de los elementos de la muestra, mediante la realizacin de un nico sorteo que sirve para elegir el primer elemento, tomando el resto a partir de ste, siguiendo la lista de forma correlativa o tomando uno de cada N elementos.

En primer lugar se calcula la constante de la muestra (N), dividiendo el total de la poblacin candidata por el tamao de la muestra. Se extrae la 1 unidad al azar y se le suma la constante, sucesivamente hasta completar la muestra. Este procedimiento, requiere que el orden con que est construida la lista no tenga ninguna influencia previsible sobre el resultado del estudio. Ejemplo: Si queremos estudiar la actividad asistencial en un servicio de urgencias y la unidad de muestreo es el da de la semana, si se elige el Lunes como 1er. elemento y 7 como constante de muestreo, solo se analizar la actividad en Lunes. C) Muestreo aleatorio estratificado. Se trata de una modificacin del sistema aleatorio, que intenta evitar el ltimo inconveniente de aquel, mediante el control de la igualdad en la poblacin y en la muestra, de las proporciones de un conjunto de estratos que se consideran importantes para el estudio. La poblacin se divide en N1, N2, ... grupos de individuos que cumplen unan caractersticas comunes (edad, sexo...) y se toma una muestra aleatoria en cada uno de esos grupos (estratos) D) Muestreo por conglomerados. Se trata de un procedimiento semejante al anterior, pero eligiendo los elementos correspondientes a cada subpoblacin sin sorteo. Se utiliza cuando no se puede disponer de las listas de los elementos de las subpoblaciones o resulta demasiado costoso el procedimiento anterior.

Muestreo no probabilstico

Las unidades se escogen utilizando mtodos en los que no se utiliza el azar.

La tcnica ms utilizada es el Muestreo consecutivo, que consiste en seleccionar a los individuos que cumplen los criterios de seleccin, a medida que acuden a la consulta en un perodo determinado. Es el mtodo ms utilizado en ensayos clnicos, principalmente cuando se trata de patologa aguda.

3.4. ASIGNACIN A LOS GRUPOS DE ESTUDIO La asignacin de los individuos a los diferentes grupos de estudio debe asegurar la comparabilidad de estos grupos, es decir que no existan diferencias entre las variables generales.

Estudios observacionales

A) Estudios de casos y controles: La asignacin a cada grupo se realiza en funcin de la existencia o no de la enfermedad. B) Estudios de cohortes: La asignacin se realiza en funcin de la presencia o ausencia de exposicin. Estos tipos de asignacin da lugar a limitaciones en la comparabilidad de los grupos, ya que si bien podemos intentar controlar los factores conocidos que puedan influir en el factor de estudio, no podemos hacer lo mismo con los desconocidos.

Estudios experimentales

En este tipo de estudio partimos de una muestra definida por los criterios de seleccin, realizando el investigador la asignacin a cada grupo, siendo la

asignacin aleatoria o randomizacin la ms utilizada, en ella la asignacin de los individuos a cada grupo se realiza al azar. Las ventajas de este tipo de estudio son:

Mayor probabilidad de un distribucin equilibrada de las variables pronosticas (conocidas y no conocidas).

Permite el uso de tcnicas de enmascaramiento: Son aquellas que dan lugar a que los sujetos y/o el investigador, desconozcan a que grupo pertenecen. Simple ciego: cuando el sujeto o el investigador desconocen a que grupo pertenecen. Doble ciego: cuando tanto el sujeto como el investigador desconocen, a priori, el grupo a que pertenece cada sujeto.

4. ESTRATEGIA DE ANLISIS A la hora de llevar a cabo un proyecto de investigacin es habitual, aunque afortunadamente cada vez menos, que los investigadores, una vez recogidos los datos, se acerquen a un estadstico o a una persona con conocimientos de estadstica con una base de datos en un disquete con la pregunta Me puedes hacer la estadstica de estos datos para ver si lo que yo pretenda averiguar se puede resolver ? . La respuesta habitual suele ser : De la forma que has recogido los datos, la cantidad de sujetos que tienes no es posible responder a lo que tu te proponas, si no otra cosa que adems no tiene nada que ver con tu objetivo. Si hubieras venido antes de recoger los datos, con el mismo esfuerzo... El presente modulo pretende mostrar todos aquellos aspectos del anlisis que deben de ser considerados en la fase de diseo de una investigacin , y en concreto de una investigacin cuantitativa.

Para ello como un paso previo seria conveniente que se indique cual es el papel de la estadstica en el mtodo de la investigacin emprica, as como cuales son sus principales objetivos y limitaciones. Habitualmente a la estadstica se le ha asignado un importante papel en la parte de recoleccin, organizacin y anlisis de los datos, sin embargo para que esta parte este bien efectuada, como ya se ha mencionado, habr que tener en cuenta a la estadstica en la fase de diseo del estudio, e incluso en la de la formulacin de las hiptesis, dado que muchas veces la hiptesis planteada puede se cambiada segn la formulacin estadstica que se haga. Por ejemplo no es lo mismo decir que la media de la altura de los nios al nacer aumenta en la poblacin que decir que la proporcin de nios de ms de 58 cm al nacimiento aumenta. Antes de entrar a definir de forma ms concreta la forma y cantidad de recoger los sujetos de estudio vale la pena considerar que es lo que la estadstica puede resolver. Ante un problema de investigacin, por ejemplo, cual es la prevalencia de efectos secundarios en la vacunacin a los 15 meses, la solucin ideal sera poder estudiar a todos los nios que se vacuna a los 15 meses y seguirlos para ver cuantos de ellos sufren efectos, lo que es imposible. Podemos suponer que para toda la poblacin de nios de 15 meses que son vacunados existe un mecanismo de caja negra de la naturaleza que es el que indica si un nio ha de tener o no efectos secundarios. La estadstica va a utilizar sus mtodos para que a modo de fotocopiadora estos traten de emular los mecanismos de la naturaleza y generar unos datos inferidos , de modo que se pueda calcular cual es la distancia entre los datos observados por la naturaleza y los datos inferidos por la estadstica.

Este esquema se puede observar abajo tal como realmente se lleva a cabo. A partir de la poblacin que se desea estudiar, por ejemplo los nios de 15 meses que son vacunados, a la caja negra de la naturaleza se le suele llamar distribucin de probabilidad, de modo que esta asigna a cada uno de los nios una probabilidad p de padecer efectos secundarios. Este parmetro desconocido p ,que no es ms que la prevalencia poblacional de efectos secundarios, es el que se pretende que los mtodos estadsticos averigen. Para ello se obtiene una muestra de la poblacin por las llamadas tcnicas de muestreo, y se estima cual es la prevalencia de efectos en esta muestra. Si efectivamente el muestreo es aleatorio o probabilstico, se puede calcular o mejor dicho acotar cual es la distancia entre la verdadera prevalencia en la poblacin y la obtenida a partir del uso de tcnicas estadsticas de muestreo. Es lo que se llama error aleatorio.

Dado que este es un mdulo de diseo, nicamente mencionaremos algunas cosas importantes a la hora de efectuar el diseo. En los siguientes grficos se presentan aquellos problemas que resuelve la estadstica, as como un esquema de anlisis de estos datos. Para mayor profundidad y compresin debera consultarse algn manual de estadstica, asistir a un curso o consultar con un profesional.

LA ESTADSTICA RESUELVE PROBLEMAS DE Descripcin de datos Estudio de muestras representativas para estimar parmetros y efectuar inferencias poblacionales Contrastes de hiptesis con los datos observados o provenientes de diseos experimentales. Ajuste de modelos probabilsticos que garanticen que las conclusiones extradas no estn invalidadas por factores exgenos. Mide la existencia, la intensidad y forma de relaciones estadsticas entre variables. Permite realizar predicciones sobre futuros valores de variables.

Primero hay que diferenciar que tipo de variable se va a estudiar. Si se trata de variables cuantitativas o cualitativas, dado que la medida y el parmetro a estimar son distintos. En el caso de variables cualitativas, hablaremos de porcentajes, con lo cual el tamao muestral y el tipo de anlisis ser para porcentajes. En el caso de variables continuas hablaremos de medias o de percentiles. Adems del tipo de variables habr que tener en cuenta el modo de recogerlas, los esquemas de codificacin a utilizar etc. TIPO DE VARIABLE Cualitativas Nominal Sexo Vacunacin SI/NO Porcentaje Tasa MEDIDA

Ordinal Clase social I... V Vacunacin No, incompleta, completa Cuantitativas Discretas N visitas programadas N vacunados en un mes N episodios Continua Peso Media Talla Permetro ceflico Medias Tasas Porcentaje

Como ya comentamos el tipo de variables a incluir tambin hay que tenerlo en cuenta, se deben de elegir no solo la variable respuesta o de inters, sino aquellas que se consideren relacionadas con ellas, bien porque son las que se consideran que si un sujeto esta expuestos a ellas tendr la enfermedad, bien porque pueden estar encubriendo falsas relaciones entre la exposicin y el problema a estudio. En cuanto a la estrategia de anlisis se debe de seguir tres pasos: 1) Anlisis descriptivo. Es la fase ms importante del anlisis en el por medio de tablas y grficos se debe de resumir la informacin recogida en las muestras, permite generar nuevas hiptesis no planteadas, as como conocer a los sujetos de estudio. Adems de las tablas y grficos, se debe de calcular estimaciones puntuales y por intervalos de los parmetros seleccionados, habitualmente porcentajes para variables cualitativas y medias para variables cuantitativas. El intervalo de confianza permite medir el error y indicar que con una determinada probabilidad (95%) el porcentaje o medio para la poblacin a estudio se encuentra entre los dos valores del intervalo. LA DESCRIPCIN DE SUJETOS PERMITE: Conocer errores de codificacin y recogida Conocer a los sujetos de estudio Generar hiptesis para contrastar Posibilidad de extrapolar medidas a la poblacin de estudio MODO: Tablas de frecuencia Grficos descriptivos, histogramas, pasteles, diagramas de dispersin... Clculo de estimadores puntuales de parmetros: porcentajes, tasas, medias y desviacin tpica. Clculo de intervalo de confianza para las estimaciones. A partir de la matriz de datos, podemos obtener para describir una variable medidas de:

TENDENCIA CENTRAL

-MEDIA -MEDIANA -MODA

DISPERSIN

-RANGO O AMPLITUD -VARIANZA -DESVIACIN ESTNDAR -COEFICIENTE DE VARIACIN -PERCENTILES

FORMA

-COEFICIENTE DE ASIMETRA -COEFICIENTE DE KURTOSIS

2) Anlisis simple de relacin En el caso de estudios analticos o de relacin el siguiente paso es observar si existe relacin. Este anlisis se efecta mediante los contrastes de hiptesis, que dependen del tipo de variables que se quieran relacionar, as como de la cantidad de datos que se tengan. En el grfico que aparece a continuacin se dispone de los test de contrastes mas utilizados as como las condiciones de su utilizacin.

En la tabla que aparece a continuacin se exponen los tests de comparacin con poblaciones generadas por una variable cualitativa.

3) Anlisis mltiple de relacin Cuando se sospecha que la relacin puede estar alterada por una tercera variable, por ejemplo sexo, se procede a estratificar la muestra para ver si la relacin se mantiene en todos los grupos, es decir en cada sexo.

Cuando no nicamente se cree que la relacin es entre tres variables sino que se pretende construir modelos de multirelacin entre variables se utilizan diversos modelos de regresin.

BIBLIOGRAFA RECOMENDADA Tipos de estudios: Tipos de estudio (Parte 1). En: Argimn JM y Jimnez J. Mtodos de investigacin Clnica y epidemiolgica. 2 edicin. Barcelona, Ed. Harcourt,1999: 15-78. Eleccin de un diseo de investigacin. En: Rebagliato M, Ruiz I y Arranz M. Metodologa de Investigacin en epidemiologa. Madrid, Ediciones Daz de Santos, 1996: 49-72. Variables: Medicin de variables. Seleccin y definicin de las variables En: Argimn JM y Jimnez J. Mtodos de investigacin Clnica y epidemiolgica. 2 edicin. Barcelona, Ed. Harcourt,1999: 137-154.

Diseo de cuestionarios. Validacin de cuestionarios. En: Argimn JM y Jimnez J. Mtodos de investigacin Clnica y epidemiolgica. 2 edicin. Barcelona, Ed. Harcourt,1999: 137-146. Variables del estudio. En: Rebagliato M, Ruiz I y Arranz M. Metodologa de Investigacin en epidemiologa. Madrid, Ediciones Daz de Santos, 1996: 95112. Diseo de cuestionarios. En: Rebagliato M, Ruiz I y Arranz M. Metodologa de Investigacin en epidemiologa. Madrid, Ediciones Daz de Santos, 1996: 113134. Sujetos: Poblacin de estudio. Tamao de la muestra. Muestreo. Formacin de los grupos de estudio. En: Argimn JM y Jimnez J. Mtodos de investigacin Clnica y epidemiolgica. 2 edicin. Barcelona, Ed. Harcourt,1999: 97-136. Poblacin del estudio. Tcnicas de muestreo y tamao de la muestra. En: Rebagliato M, Ruiz I y Arranz M. Metodologa de Investigacin en epidemiologa. Madrid, Ediciones Daz de Santos, 1996: 73-94. Anlisis: Estrategia de anlisis. En: Argimn JM y Jimnez J. Mtodos de investigacin Clnica y epidemiolgica. 2 edicin. Barcelona, Ed. Harcourt,1999: 177-188.

BIBLIOGRAFA UTILIZADA PARA ELABORAR LA UNIDAD (adems de la recomendada) Tipos de estudios: Gosalbes V. Validez y precisin de un estudio. Eleccin del tipo de estudio. mbito de estudio. (Tema 4). En: Albert X, Gil P, Gosalbes V y Gutierrez L. Metodologa de investigacin clnica (edicin CD ROM) Unitat Docent Medicina Familiar i Comunitaria Valncia. eds. Valncia, 2000. Colomer C y Colomer J. Diseo de la investigacin. Tipos de estudio. (Mdulo 3). En: Colomer J, Colomer C. Introduccin a la investigacin en salud infantil. (Curso de Doctorado) Departament de Pediatria, Obstetrcia i Ginecologia. Universitat Valncia y Escuela Valenciana de Salud (EVES). Cursos 19942000. Variables: Escriv V. Definicin y medicin de variables. Recogida de datos. En: Colomer J, Colomer C. Introduccin a la investigacin en salud infantil. (Curso de

Doctorado) Departament de Pediatria, Obstetrcia i Ginecologia. Universitat Valncia y Escuela Valenciana de Salud (EVES). Cursos 1994-2000. Albert X. Variables. Recogida de datos (Tema 6). En: Albert X, Gil P, Gosalbes V y Gutierrez L. Metodologa de investigacin clnica (edicin CD ROM) Unitat Docent Medicina Familiar i Comunitaria Valncia. eds. Valncia, 2000. Albert X. Elementos necesarios para la recogida de datos (Tema 7). En: Albert X, Gil P, Gosalbes V y Gutierrez L. Metodologa de investigacin clnica (edicin CD ROM) Unitat Docent Medicina Familiar i Comunitaria Valncia. eds. Valncia, 2000. Sujetos: Gosalbes V. Validez y precisin de un estudio. Eleccin del tipo de estudio. mbito de estudio. (Tema 4). En: Albert X, Gil P, Gosalbes V y Gutierrez L. Metodologa de investigacin clnica (edicin CD ROM) Unitat Docent Medicina Familiar i Comunitaria Valncia. eds. Valncia, 2000. Prez S. Sujetos de estudio. Muestra y estrategia de anlisis (Mdulo 5). En: Colomer J, Colomer C. Introduccin a la investigacin en salud infantil. (Curso de Doctorado) Departament de Pediatria, Obstetrcia i Ginecologia. Universitat Valncia y Escuela Valenciana de Salud (EVES). Cursos 1994-2000. Anlisis: Albert X. Plan de anlisis. Estadstica descriptiva. (Tema 10). En: Albert X, Gil P, Gosalbes V y Gutierrez L. Metodologa de investigacin clnica (edicin CD ROM) Unitat Docent Medicina Familiar i Comunitaria Valncia. eds. Valncia, 2000. Prez S. Sujetos de estudio. Muestra y estrategia de anlisis (Mdulo 5). En: Colomer J, Colomer C. Introduccin a la investigacin en salud infantil. (Curso de Doctorado) Departament de Pediatria, Obstetrcia i Ginecologia. Universitat Valncia y Escuela Valenciana de Salud (EVES). Cursos 1994-2000.