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NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN

ISO 14000

ISO 9000

1.- NORMALIZACIN

Normalizacin: Actividad por la que se verifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilizacin de un lenguaje comn en un campo de actividad concreto, mediante la elaboracin de normas que, fruto de un consenso, persiguen en ltimo trmino la proteccin de los intereses de los consumidores En 1947 se crea la Organizacin Internacional de Normalizacin (International Standard Organization) En 1987, ISO integra no slo las normas de los diferentes organismos, sino incluso las de todos los pases, para establecer un sistema normalizado de gestin de calidad: Normas ISO 9000. ISO, EN, UNE

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2.- LAS NORMAS ISO 9000

La primera versin de las normas ISO 9000 fue publicada por el comit ISO/TC 176 en el ao 1987. En Espaa estas normas fueron aprobadas dos aos ms tarde.

Las normas ISO 9000 se definen como una serie de estndares internacionales que especifican las recomendaciones y requerimientos para el diseo y valoracin de un sistema de gestin que asegure que los productos y servicios satisfagan los requerimientos especificados.

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2.- LAS NORMAS ISO 9000

La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas bsicas: ISO 9000: 2000 Sistema de Gestin de la Calidad. Fundamentos y vocabulario. ISO 9001: 2000 Sistema de Gestin de la Calidad. Requisitos. ISO 9004: 2000 Sistema de Gestin de la Calidad. Gua para la mejora. ISO 9011: 2000 Directrices para las auditoras de la gestin de la calidad y del medioambiente.

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2.- LAS NORMAS ISO 9000

0.- Introduccin
Enfoque por procesos

1.- Objeto y campo de aplicacin 2.- Normas para consulta 3.- Trminos y definiciones 4.- Sistemas de Gestin de la Calidad 5.- Responsabilidad de la direccin.
Compromiso de la direccin Orientacin al cliente Poltica de calidad Planificacin Administracin Revisin por la direccin

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2.- LAS NORMAS ISO 9000

Responsabilidad Responsabilidad de la direccin de la direccin

CLIENTES Satisfaccin Satisfaccin

CLIENTES Requisitos

Gestin Gestin derecursos de recursos

Mejora continua del Sistema de Gestin de la Calidad

Medicin, anlisis Medicin, anlisis yy mejora mejora

Entrada

Realizacin Realizacin del producto del producto

Salida

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2.- LAS NORMAS ISO 9000

Documentacin del sistema de gestin de calidad segn la normativa ISO 9001


Poltica y Objetivos de calidad Manual de calidad

Procedimientos Obligatorios: requeridos por la norma Adicionales: procesos de realizacin Documentos requeridos por la organizacin Mapas de proceso, instrucciones, planes de calidad, especificaciones.

Registros de calidad Informes, expedientes, acciones correctivas, sugerencias, etc.

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2.- LAS NORMAS ISO 9000
6.- Gestin de los recursos
Provisin de recursos Recursos humanos Instalaciones Entorno de trabajo

7.- Realizacin del producto


Planificacin de los procesos de realizacin Procesos relacionados con los clientes Diseo y/o desarrollo Compras Operaciones de produccin y de servicio Control de los equipos de medicin y seguimiento Planificacin Medicin y seguimiento

8.- Medicin, anlisis y mejora

Control de las no-conformidades Anlisis de datos Mejora

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3.- LAS NORMAS ISO 14000 Y EL REGLAMENTO EMAS

Reglamento EMAS: Reglamento (CEE) 1836/93 Normas ISO:

Reglamento (CE) 761/2001

ISO 14001:2004.- SGMA. Requisitos con orientacin para su uso. ISO 14004:2004.- SGMA. Directrices generales sobre principios, sistemas y tcnicas de apoyo. ISO 19011:2002.- Gua para las auditoras de sistemas de gestin de la calidad y/o medioambientales.

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3.- LAS NORMAS ISO 14000 Y EL REGLAMENTO EMAS
Contenido de la norma ISO 14000

1.- Poltica medioambiental. 2.- Planificacin: - Identificar y documentar los aspectos e impactos medioambientales - Identificar y registrar la legislacin medioambiental y otras normas - Establecer por escrito objetivos medioambientales, as como los programas de acciones a llevar a cabo para su cumplimiento. 3.- Implantacin: - Funciones, responsabilidades y autoridad. - Formacin, toma de conciencia y competencia. - Comunicacin. - Documentacin: a) qu se debe hacer, quien, cundo y cmo lo debe hacer. b) qu se ha hecho, quien, cundo y cmo lo ha hecho.

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3.- LAS NORMAS ISO 14000 Y EL REGLAMENTO EMAS
Contenido de la norma ISO 14000

3.- Implantacin. - Control de documentos. - Control operacional. - Preparacin y respuesta ante emergencias. 4.- Verificacin. 5.- Revisin por parte de la direccin.
Anlisis medioambiental inicial
Reglamento EMAS

Comunicacin externa

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4.- LAS AUDITORAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES

Se pueden definir como un proceso sistemtico, documentado, peridico y objetivo para evaluar : a) si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestin exigidos por una norma (por ejemplo, la ISO 9001) b) si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidas c) si el cumplimento de los mismos sirve para conseguir los objetivos establecidos y para avanzar en la mejora continua.
Autoevaluacin
Tipos de auditorias

Certificacin Actuacin tica Independencia Objetividad

Comportamiento del auditor

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4.- LAS AUDITORAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES Proceso para realizar una auditora

1.- Planificacin de la auditora 2.- Reunin inicial con la direccin de la empresa 3.- Recogida de informacin 4.- Evaluacin de la informacin y preparacin de las conclusiones 5.- Elaboracin del informe de auditora 6.- Comunicacin del informe a la direccin de la empresa 7.- Seguimiento de la auditora

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5.- LA CERTIFICACIN

Certificacin: Actividad de carcter voluntario que permite establecer la conformidad de una entidad (empresa, producto o persona) con los requisitos definidos en una determinada norma, mediante la emisin por parte de una tercera parte de un documento fiable que as lo demuestre.
Organismo normalizador Organismo acreditador
Acreditacin: Garantiza la capacidad e imparcialidad del organismo certificador

Normas

Organismo certificador
Certificacin: Garantiza el cumplimiento por parte de la entidad certificada de una determinada norma

Entidad certificada

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5.- LA CERTIFICACIN Sistemas de gestin calidad Sistemas de gestin medioambiental Sistemas de gestin de prevencin de riesgos laborales Responsabilidad social Gestin de personas Otras certificaciones Marcas de conformidad o certificados de calidad Certificados de producto ecolgico o ecoetiquetas Denominaciones de origen y similares Especialidades Tradicionales Garantizadas Marcas de garanta Certificados de proyectos de I+D+i

EMPRESAS

TIPOS DE CERTIFICACIONES

PRODUCTOS

PERSONAS

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5.- LA CERTIFICACIN Certificaciones de Sistemas de Gestin de Calidad

Otros TV ECA LGAI AENOR DNV SGS LRQA

BVQI

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5.- LA CERTIFICACIN Certificaciones de Sistemas de Gestin de Calidad

1.

Contactar con un organismo certificador que enviar a la empresa una solicitud y un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.

2. Autoevaluacin. 3. Elaboracin del manual de calidad y de los procedimientos. 4. Anlisis de la documentacin. 5. Visita previa. - Comprobar el grado de implantacin y adecuacin del sistema de la calidad. - Coordinar el plan de auditoria inicial. - Aclarar cuantas dudas pueda tener la empresa sobre el proceso de certificacin.

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5.- LA CERTIFICACIN Certificaciones de Sistemas de Gestin de Calidad

6. Auditora inicial. 7. Plan de acciones correctoras. 8. Concesin. 9. Auditorias anuales para evaluar que se sigan cumpliendo los requisitos de la norma. 10. Finalizado el perodo de validez del certificado (3 aos), la entidad certificadora realizar una nueva auditoria en profundidad para su renovacin.

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5.- LA CERTIFICACIN Certificaciones de Sistemas de Gestin Medioambiental ISO 14000

1. Solicitud a una entidad acreditada por el ENAC. 2. Anlisis de la documentacin por parte del equipo auditor. 3. Visita previa de los auditores a la empresa. 4. Elaboracin de un informe de auditora inicial. Si no se encuentran no conformidades se pasar directamente a la fase 6. 5. Plan de acciones corretoras. 6. Concesin. Si el informe de auditora y el plan de acciones son correctos, se procede a la firma de un contrato y se concede a la empresa certificada el derecho a usar el logotipo acreditativo.

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5.- LA CERTIFICACIN Certificaciones de Sistemas de Gestin Medioambiental Registro EMAS

1. Declaracin medioambiental. La direccin de la empresa deber elaborarla siguiendo los requisitos establecidos por el reglamento. 2. Validacin de la declaracin. Un verificador medioambiental, independiente del auditor, comprobar que tanto la auditora como la declaracin cumplen los requisitos del reglamento. 3. Comunicacin al Organismo Competente del pas donde este situado la empresa o el centro, que en Espaa es el Ministerio de Medio Ambiente. 4. Registro de la empresa o del centro y pago de la tarifa correspondiente. 5. Divulgacin pblica de la declaracin y obtencin del logotipo acreditativo. Anualmente, el Diario Oficial de la Comunidad Europea publicar un listado de todos los centros registrados.

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5.- LA CERTIFICACIN Certificaciones de Productos

1. Marcas de conformidad o certificaciones de calidad de producto. 2. Certificacin de producto ecolgico o ecoetiqueta. 3. Denominaciones de origen y similares. 4. Especialidades Tradicionales Garantizadas (ETG). 5. Marcas de garanta.

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6.- LOS SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

La integracin plena dar lugar a la creacin de: Un nico comit de calidad y medio ambiente en el que participen altos responsables de todas las reas funcionales de la empresa. Un nico departamento de gestin del sistema o departamento de calidad y medio ambiente. Aspectos documentales comunes. Realizacin de programas de formacin conjunta sobre ambas materias. Un nico plan de auditoras.