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Biomateriales
"El mdico slo es el ayudante de la naturaleza." Galeno

Diego Tijero De Castro Mquinas Navales 07/06/2011

ndice
1) 2) Introduccin Biomateriales en medicina

3) Interaccin biomaterial cuerpo humano 4) Clasificacin por su respuesta biolgica 5) 6) Corrosin Estado actual de la tecnologa

7) El futuro de los biomateriales en el sector sanitario en los prximos 15 aos 8) 9) Conclusiones Bibliografa

Introduccin
Desde los albores de la civilizacin, lo seres humanos han utilizado los materiales de su entorno para fabricar utensilios que ayuden a reparar o sustituir partes del cuerpo humano que han sufrido daos (Prtesis de madera, tablillas para fracturas, piezas dentales etc.). Si bien estos utensilios no eran muy sofisticados y no llegaban a regenerar completamente las funciones originales, son la base de la ingeniera biomdica de hoy en da.

Desde sus inicios hasta nuestros das, La ingeniera biomdica, como integracin de la medicina y la ingeniera de materiales, ha avanzado con pasos gigantescos en las ltimas dcadas. Los biomateriales cumplen funciones bsicas en el cuerpo humano, asegurando la calidad de vida de las personas enfermas o de quienes han sufrido accidentes traumticos, proveyndolas de implantes ortopdicos, reguladores de sistemas cardiovasculares y biosensores, por mencionar algunos ejemplos. Segn su composicin qumica, los biomateriales se clasifican en metlicos, plsticos (o polimricos), cermicos y compuestos; de acuerdo con su origen, en naturales y sintticos y por su estructura, en slidos y porosos, pero existe otra clasificacin prctica que comprende dispositivos implantables: ortopdicos y vasculares (como los tubos de dacrn utilizados como sustitutos de venas), marcapasos, anticonceptivos, dentaduras fijas y removibles. Los dispositivos no implantables incluyen sondas, catteres y globos angioplsticos que permiten realizar operaciones de dilatacin de venas o arterias obstruidas. El conocimiento y aplicacin de los biomateriales involucra un amplio espectro de disciplinas como son entre otras: medicina, biologa, qumica, fsica, mecnica, metalurgia, ingeniera, informtica y computacin.

Biomateriales en medicina
Como ya se ha indicado en la introduccin, Los dispositivos biomdicos adaptados al cuerpo humano se fabrican con los cuatro materiales de ingeniera convencionales: metlicos, plsticos, cermicos y compuestos; segn el uso, ubicacin, funcin; rgano o tejido duro o blando a reemplazar o reparar. Los metales se utilizan bsicamente en implantes y fijaciones ortopdicas; los plsticos flexibles para corregir tejidos blandos, cartlagos, venas y arterias; los plsticos rgidos para reemplazar la cabeza del fmur que gira dentro de la concavidad de la pelvis; asimismo, los materiales cermicos se emplean en el reemplazo de huesos y como recubrimientos sobre metales. Tambin se aplican materiales avanzados como las aleaciones con memoria de forma, las cuales pueden cambiar por efecto de la temperatura dentro del cuerpo humano, amoldndose a las cavidades en las que han sido insertadas. Los materiales porosos, por su parte, permiten el crecimiento del hueso dentro de los poros y su posterior unin con las fibras de los tejidos adyacentes. Las espirales elsticas de acero inoxidable introducidas en venas o arterias cubren el objetivo de evitar que stas se colapsen. La composicin qumica de los metales y aleaciones afecta en forma significativa el comportamiento de corrosin en el cuerpo humano; un ejemplo puede ser el caso del contenido de carbono y nitrgeno, as como su microestructura, el tamao de grano, la presencia de inclusiones no metlicas y la rugosidad de la superficie, factores que se rigen por normas nacionales y en particular por el estndar ISO5832.

Ejemplo de prtesis implantada en el fmur (Detalle de los clavos)

En la siguiente imagen vemos las distintas aplicaciones de los biomateriales adems de su localizacin:

A modo de resumen, en la siguiente tabla podemos ver los principales biomateriales existentes y sus aplicaciones:

Interaccin biomaterial Cuerpo humano

Uno de los requisitos ms importantes que deben cumplir los biomateriales (y a su vez los implantes) es la biocompatibilidad, es decir, la ausencia de una reaccin perniciosa de ste con los tejidos y los fluidos biolgicos corporales. Por eso los biomateriales no deben alterar los condiciones normales de ningn fluido, tejido, rgano o hueso, como por ejemplo, el implante no debe alterar la composicin y las propiedades de los componentes de la sangre (glbulos rojos y blancos, protenas, lpidos) y tampoco coagular la sangre, para evitar trombos. Las caractersticas de la superficie del implante: rugosidad, grado de pulido, porosidad, potencial elctrico, humectacin y comportamiento hidrfobo o hidrfilo, son factores decisivos que afectan su compatibilidad y determinarn la interaccin del implante con las bacterias y su capacidad de colonizar su superficie, puesto que ste es el primer contacto con el cuerpo humano que va a determinar el proceso de asimilacin o rechazo del implante, as como la velocidad del proceso curativo y, finalmente, la falla o xito de la implantacin. La falta de biocompatibilidad induce a una reaccin negativa entre el implante y su entorno biolgico creando, en forma progresiva, irritacin, inflamacin o infeccin, a tal grado crtico que se debe

remover el implante para evitar la destruccin de los tejidos o perjudicar la funcin de los rganos cercanos con graves consecuencias en la salud del paciente. Sin embargo, en ocasiones interesa que el biomaterial interacte con el medio por ejemplo cuando diminutas arterias o extremos de msculos penetran en los poros de un recubrimiento bioactivo de hidroxiapatita sobre implantes ortopdicos de titanio; con este contacto se establece un anclaje mecnico que evita el uso de una unin mecnica con clavos, tornillos, cemento cermico o plstico.

Clasificacin por su respuesta biolgica

Atendiendo al tipo de respuesta provocada por el implante en un tejido vivo, (Esta respuesta puede ser biocompatible del tipo inerte, reabsorbible o
bioactiva) los materiales biocompatibles pueden clasificarse en:

Bioinertes, aceptados por el cuerpo y pueden resistir largos periodos de tiempo en un entorno altamente corrosivo de fluidos corporales. Se suelen emplear para implantes permanentes, ciruga maxilofacial y craneal. Pertenecen a este grupo el titanio, el cromo-cobalto y sus aleaciones o materiales cermicos basados en xidos de aluminio, circonio y magnesio. Bioreabsorbibles o biodegradables, que se disean para degradarse gradualmente y ser reemplazados por el tejido husped. Se emplean en la sutura reabsorbible o en reconstrucciones seas como material de relleno en ciruga maxilofacial y ortopdica. Existen diferentes polmeros o cermicas como la hidroxiapatita porosa, el fosfato triclcico y el cemento de hidroxiapatita. Bioactivos, que reaccionan qumicamente con los fluidos corporales formando un fuerte enlace interfacial implante-tejido husped. Se utilizan para implantes dentales y prtesis ortopdicas. Entre estos materiales se encuentran la hidroxiapatita de alta densidad, compuestos de titanio/ hidroxiapatita, vidrios bioactivos o algunas cermicas vtreas.

Corrosin
Debido a la importancia de este fenmeno sobre las prtesis, nos detendremos a profundizar sobre este tema. La corrosividad interna del cuerpo humano es similar a la del agua de mar tibia, y causa muchas veces corrosin localizada en implantes metlicos, incluyendo picaduras, hendiduras y corrosin por esfuerzos. Cuando esto ocurre, los cationes metlicos y/o partculas metlicas ingresan y se derraman en el cuerpo ocasionando daos. En tales casos la aleacin es clasificada como incompatible con el receptor

(cuerpo humano). La compatibilidad es entonces un factor crucial, que asegura la no alteracin, por causa del implante, en el organismo que lo hospeda. La corrosin es un fenmeno complejo que depende de varios parmetros del sistema implantebioambiente, como son la geometra de diseo, metalrgicos, mecnicos y qumicos. Los productos de la corrosin se dispersan en el cuerpo humano y afectan los procesos biolgicos, por ejemplo la actividad de los rganos y las enzimas. Adems, los materiales plsticos y cermicos se deterioran por procesos mecnicos como erosin, abrasin y desgaste por friccin. Las partculas slidas de 1 a 50 micras que se desprenden de un implante metlico, plstico o cermico pueden aflojar la unin implantehueso hasta su falla y desintegracin, forzando al cirujano a renovar el implante daado. En ocasiones estas partculas se acumulan en rganos vitales como hgado, pncreas o riones, con lo cual alteran sus funciones. Tambin los materiales dentales ubicados en la cavidad oral, en contacto con la saliva que contiene sales, por ejemplo sulfuros (5 ppm), corroen, manchan o empaan las amalgamas de plata y oro, as como las prtesis dentales; alterando el color natural del esmalte de los dientes. A veces, los alimentos cidos como frutas o jugos ctricos con pH 3-4 incrementan la corrosividad del ambiente bucal.

Estado actual de la tecnologa

En Estados Unidos y en Europa se realizan grandes inversiones en el tema y adems manejan un gran tamao de mercado. Por ejemplo en 1990 los gastos totales de los EE.UU. en el sistema de salud ascendieron a unos 666.200 millones de dlares por ao. La inversin anual en investigacin y desarrollo en ciencias vinculadas a la salud es de 22.600 millones de dlares. El nmero de empleados en la industria de dispositivos biomdicos registrado en 1988 fue cercano a los 200.000 y el nmero de fabricantes en 1991, de unos 19.300. Actualmente, tanto el mercado estadounidense como el de la comunidad europea afrontan serios problemas debido a la crisis generada por el retiro del mercado de diversas formulaciones tradicionales, empleadas en la produccin de biomateriales y dispositivos. El rea ms afectada por este proceso es la relacionada con los materiales de uso intracorpreo, principalmente los poliuretanos de uso en cardiologa (para dispositivos de asistencia cardaca, recubrimientos para conductores de marcapasos, etc.), los elastmeros de silicona, las fibras de tefln (para conectores arteriovenosos), poliacetales y polisteres (para prtesis vasculares). Lamentablemente, en muchos de estos casos no hay materiales disponibles para reemplazar los que han sido retirados del mercado. La venta de materiales a la industria mdica representa una minscula

porcin del negocio total de muchas empresas, esto sumado con las millonarias demandas por responsabilidad civil basadas en supuestos efectos nocivos de los biomateriales y a la publicidad negativa que estas generan, no debe sorprender que algunos de los productores de materias primas opten por retirar sus productos del mercado. Esto ha limitado la oferta de formulaciones por parte de nuevas compaas. Si esta situacin llegara al embargo permanente por parte de los proveedores de materiales, la falta de disponibilidad de dispositivos implantables obligara a suspender muchas prcticas mdicas usuales. Algunas compaas han comenzado a desarrollar materiales diferentes de los de alto riesgo con el objeto de mejorar su rendimiento a largo plazo. La discusin para superar la crisis incluye tambin consideraciones acerca de cambios de legislacin y el desarrollo de estndares adecuados que permitan comparar y establecer equivalencias con los materiales alternativos. Espaa es un importante pas receptor de Biomateriales, pero no los fabrica, los importa de Estados Unidos, Suiza y Alemania. La capacidad cientfica y tecnolgica de nuestro pas en el sector Biomateriales, sin ser relevante, es sensiblemente mejor que nuestra capacidad empresarial. Esto quiere decir que en nuestro pas existen desarrollos interesantes por parte de los centros de investigacin y tecnolgicos, pero no hay empresas capaces de convertir dichas investigaciones en productos. Esta situacin es debida a que, para poner en el mercado un desarrollo biomdico, la normativa espaola exige ensayos clnicos ms complejos y por tanto ms lentos y costosos que en otros pases europeos como Suecia o el Reino Unido.

El futuro de los biomateriales en el sector sanitario en los prximos 15 aos

En las prximas dcada, probablemente se desarrollar una sangre artificial biocompatible, de origen transgnico o qumico, que servir de soporte temporal en casos de grandes prdidas de volumen sanguneo. Asistiremos, asimismo, al desarrollo de tecnologas que permitir la reparacin y regeneracin de tejidos e incluso de rganos del cuerpo humano y, se obtendrn esfnteres urinarios y fecales artificiales, de accionamiento externo a voluntad del paciente, que resolvern graves problemas de incontinencia severa. Adems de los avances descritos anteriormente, presentaremos otros de no menos importancia clasificados mediante la fecha de materializacin prevista.

Fecha de materializacin: 2009-2014 * Existir material de implante que llegar a osteointegrarse en breves plazos de tiempo y sern capaces de soportar cargas mecnicas casi inmediatamente despus de haber sido implantados. * Los implantes sern ms duraderos debido al empleo de materiales que mejoren la regeneracin natural de los tejidos. * El desarrollo de las tecnologas que se utilizan en la ingeniera de tejidos, permitir la reparacin y regeneracin de tejidos e incluso de rganos del cuerpo humano. El futuro de este campo de aplicacin de los Biomateriales se encuentra en el avance de la nanotecnologa para el desarrollo de materiales compuestos que permitan la regeneracin ex vivo e incluso in vitro de rganos. * En pacientes que necesiten tratamientos de larga duracin, se implantarn sistemas de dispensacin de frmacos capaces de reaccionar frente a cambios metablicos y adaptar su dosificacin al estado del enfermo. A travs de biosensores implantados en el cuerpo se podr monitorizar el estado del paciente en tiempo real, lo que har posible dispensar la dosis adecuada de frmaco incluso en partes del cuerpo de difcil acceso. * Existir material bioactivo que se podr implantar y modelar a medida en el propio quirfano. Este tipo de materiales ya se utilizan en la actualidad en ciruga ortopdica y maxilofacial. El resto est ahora en conseguir mejorar las propiedades de estos materiales para que respondan a determinadas propiedades mecnicas del tejido seo. * Para la reparacin de grandes defectos seos que, por ejemplo, no permitan el desarrollo adecuado del hueso, se emplearn biomateriales que facilitarn el crecimiento normal del hueso sin afectar a los tejidos circundantes. * Prtesis con propiedades mejoradas cuyo desgaste ser un 70% menor. * Se obtendrn esfnteres urinarios y fecales de accionamiento externo a voluntad del paciente fabricados con materiales biocompatibles, que resolvern graves problemas de incontinencia severa. * Se implantarn electrodos y/o microchips inteligentes biocompatibles, que permitirn el control de enfermedades como el parkinson, la epilepsia, los trastornos convulsivos o el dolor. Fecha de materializacin: 2015-2019 * Las prtesis cardiacas que requieren medicacin anticoagulante de por vida, sern sustituidas por bioprtesis fabricadas a partir de clulas madre del propio paciente.

* Se desarrollar una sangre artificial biocompatible de origen transgnico o qumico, que servir de soporte temporal en caso de grandes prdidas de volumen sanguneo. En la actualidad, aunque todava no ha sido posible fabricar sangre artificial como tal (completa), el Instituto de Karolinska de Estocolmo ha logrado elaborar, a partir de glbulos rojos de sangre de donantes, una hemoglobina en polvo que puede almacenarse a temperatura ambiente, durante aos y sin que pierda sus principales propiedades. Esta hemoglobina reemplaza el volumen de sangre perdido de forma inmediata y ayuda a transportar oxgeno en situaciones crticas, incluso con ms rapidez que las clulas naturales. Se prev que esta sustancia est en el mercado en el plazo de dos aos. * Aplicaciones biomdicas avanzadas basadas en nanotecnologas asociadas a la biologa molecular, celular y a las TIC, que desarrollarn, a ms largo plazo, microdispositivos que se implantarn en el cuerpo humano y que permitirn la interaccin neurona-microsistema para poder corregir enfermedades incurables hasta la fecha.

Conclusiones
A pesar de los grandes avances durante toda la historia de la medicina en lo que se refiere a biomedicina an quedan grandes interrogantes y obstculos por resolver hasta lograr nuevas tecnologas y nuevos materiales que permitan concluir los proyectos anteriormente citados y muchos otros. Grandes proyectos como la clonacin de rganos mediante clulas madre o la creacin de nuevos mediante biomateriales, la produccin de sangre en laboratorio y el cultivo de piel son, a mi parecer, proyectos a los cuales se les debera otorgar preferencia sobre los dems. Aunque slo hayamos descubierto la punta del iceberg, tenemos la base y las ideas para continuar progresando.

Bibliografa
Benjamn Valdez S., Michael Schorr W., Ernesto Valdez S. Y Mnica Carrillo B. Biomateriales para la rehabilitacin del cuerpo humano CUADRADO, T.R., 1996, "Ciencia y Mercado de Biomateriales, situacin actual y perspectivas", Materiales - Ciencia y Mercado, 2:47-52. Fundacin OPTI (Observatorio de Prospectiva Tecnolgica Industrial) El futuro de los biomateriales en el sector sanitario en los prximos 15 aos

Buddy D. Ratner., Allan S. Hoffman., Frederick J. Schoen., Jack E. Lemons., Biomaterials Science