IMPLANTACIN DE SISTEMAS DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS CLNICOS.

NORMAS ISO

CONCEPTO DE CALIDAD

LUISA M FERNNDEZ SNCHEZ QUIR R3, BIOQUMICA CLNICA

1. ANTECEDENTES HISTRICOS DE CALIDAD

2. CONCEPTO DE CALIDAD

3. EVOLUCIN: CALIDAD TOTAL

4. GESTIN DE LA CALIDAD: MODELOS

Antecedentes Histricos
PRIMEROS PASOS ETAPA CONCEPTO OBJETIVO

ARTESANAL HACER LAS COSAS BIEN

SATISFACER: CLIENTE ARTESANO CREAR UN PRODUCTO NICO

Antecedentes Histricos

REVOLUCIN INDUSTRIAL

HACER MUCHAS COSAS PRODUCCIN = CALIDAD

SATISFACER: GRAN DEMANDA BENEFICIOS

Inspecciones departamentales Comienza el proceso de normalizacin (ensayos, medidas, procesos)

Antecedentes Histricos
SIGLO XX 1920 Walter Shewart SISTEMAS GESTION DE LA CALIDAD CREADOR: CICLO PDCA (PHVA) GRAFICOS CONTROL METODOLOGA SPC (control estadstico de procesos)

Antecedentes Histricos
1920 Walter Shewart

Para mejorar y avanzar hay que controlar los procesos, recoger datos, elaborar estadsticas, etc

HAY QUE GESTIONAR

Antecedentes Histricos
CICLO PDCA (o Espiral de Mejora Continua) Estrategia de mejora continua de la calidad en cuatro pasos

Proceso metodolgico bsico para realizar actividades de mejora y mantener lo que se ha mejorado

Antecedentes Histricos
CRCULO PDCA (o de DEMING) PLANIFICAR Identificar el proceso que se quiere mejorar Recopilar datos para profundizar en el conocimiento del proceso Anlisis e interpretacin de los datos Establecer los objetivos de mejora Detallar las especificaciones de los resultados esperados Definir los procesos necesarios para conseguir estos objetivos

Antecedentes Histricos
CRCULO PDCA (o de DEMING) HACER Ejecutar los procesos definidos en el paso anterior Documentar las acciones realizadas CHEQUEAR Volver a recopilar datos de control y analizarlos Comparar con objetivos y especificaciones iniciales Evaluar si se ha producido mejora esperada Documentar las conclusiones

Antecedentes Histricos
CRCULO PDCA (o de DEMING) ACTUAR Modificar los procesos segn las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales Aplicar nuevas mejoras Documentar el proceso

Antecedentes Histricos
1920 W. Edwards Deming INSTAURACIN DE LOS PROCESOS DEL CICLO PHVA Planear-Hacer-Validar-Actuar TRINGULO DE LA CALIDAD
De Deming (1900 1993)
El tringulo de la calidad
El producto

La formacin del cliente

El cliente y su forma de usar el producto

La atencin del cliente interno

1. El producto mismo 2. Las instrucciones para usarlo, la formacin del cliente, la de las personas que brindan los servicios relacionados con el producto, y 3. El cliente del producto y su forma de usarlo.

Antecedentes Histricos
1920 Joseph Juran TRILOGIA DE JURAN:

PLANIFICACIN DE LA CALIDAD CONTROL DE LA CALIDAD MEJORA DE LA CALIDAD GESTIN DE LA CALIDAD

Antecedentes Histricos

Antecedentes Histricos
IMPLANTACIN AOS 40 EEUU: 1 revista de Control de Calidad Industrial Quality Control (1944) Fundacin de la American Society for Quality Control (ASQC) (1946)

Antecedentes Histricos
GARANTIZAR: ARMAMENTO EN CANTIDAD Y EN EL MOMENTO PRECISO

2 GUERRA MUNDIAL

EFICACIA + PLAZO = CALIDAD

AUMENTO DE COSTES

Antecedentes Histricos
AOS 50 (implantacin) JAPN: JUSE (1946) Hacen suyas las ideas del Control de Calidad Conferencias Deming y Juran: - Control de Calidad moderno - Control de Calidad estadstico - PHVA de Shewart

Antecedentes Histricos
DIAGRAMA DE ISHIKAWA

DIAGRAMA DE CAUSA-EFECTO

PERMITE: - Anlisis participativo (grupos de mejora o grupos de anlisis) - Entendimiento de las causas que originan el problema - Posible solucin del mismo

Antecedentes Histricos

POSTGUERRA HACER LAS COSAS JAPN BIEN A LA 1

SATISFACER: CLIENTE MINIMIZAR COSTES COMPETITIVO

POSTGUERRA PRODUCIR RESTO (CANTIDAD)

SATISFACER: GRAN DEMANDA

Antecedentes Histricos
FINALES AOS 80: Occidente Comienzan a hablar de Gestin de la Calidad Total Comienzan a hablar de Gestin de la Calidad Total Organizacin Internacional para la Estandarizacin o ISO (formada por 157 pases) Normas sobre el aseguramiento de la calidad NORMAS ISO 9000 La serie ISO nace como una necesidad de las industrias Europeas para unificar criterios de Calidad

Antecedentes Histricos
1987: publicacin por 1 vez. toman como base una norma estndar britnica (BS) 1994: 1 revisin REVISIN CADA 5 AOS actualmente versin 2000

Establecen los requisitos que debe cumplir un Sistema de Gestin de Calidad de una Organizacin para asegurarse que sus productos o Servicios cumplen unos criterios especficos

Antecedentes Histricos
EUROPA: 1957: Organizacin Europea para la Calidad (EOQ) 1988: Fundacin Europea para la Gestin de la Calidad (EFQM) INGLATERRA: 1982 Standards, Quality and International Competitiveness British Standard Institution

Antecedentes Histricos
ITALIA: 1988 Asociacin Italiana de Produccin FRANCIA : 1985 Servicio de Calidad de Productos Industriales ESPAA: 1986 AENOR Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin

Antecedentes Histricos
CALIDAD EN EL LABORATORIO CLNICO 1945: primera referencia sobre programas de control de calidad en qumica clnica 1950: Levey y Jennings introducen la idea de analizar material de control en las series de los enfermos 1967: celebracin del Primer Simposio Internacional sobre control de calidad en Qumica Clnica

Antecedentes Histricos
1975: IFCC comisin de expertos para redactar recomendaciones sobre el tema 1981: normas de Westgard, para establecer criterios de aceptacin/rechazo La introduccin de la informtica ha facilitado los estudios estadsticos de control de calidad

Antecedentes Histricos
RESUMEN O DEFECTOS HACER LAS COSAS BIEN A LA PRIMERA CIRCULOS DE CALIDAD MEJORA DE LA CALIDAD / FORMACION

Concepto de Calidad
DEFINICIN RAE Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo que permiten juzgar su valor, apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie

UNE EN ISO 9000 Conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implcitas

Concepto de Calidad
SHEWART
La calidad como resultado de la interaccin de dos dimensiones: dimensin subjetiva (lo que el cliente quiere) y dimensin objetiva (lo que se ofrece)

JURAN
Idoneidad o aptitud para el uso. Un servicio ser de calidad si sirve para lo que est previsto que sirva

DEMING
Un servicio ser de calidad si cubre las necesidades del cliente

ISHIKAWA
Pero adems consigue su satisfaccin

Concepto de Calidad
SEGN LA OMS El conjunto de servicios diagnsticos y teraputicos ms adecuado para conseguir una atencin sanitaria ptima, teniendo en cuenta todos los factores y conocimientos del paciente y del servicio mdico, para lograr el mejor resultado con el mnimo riesgo de efectos yatrognicos y la mxima satisfaccin del paciente con el proceso Uso adecuado de los recursos o eficiencia

Concepto de Calidad
CALIDAD EN EL LABORATORIO CLNICO sistema para prevenir y controlar errores cumplimiento de los requisitos exigidos satisfaccin los clientes/usuarios clnicos pacientes entidad gestora
En Qumica Clnica: Objetivos analticos de la Calidad: mximos valores de error tolerable (expresados como error total= inexactitud+ imprecisin)

Evolucin de la Calidad
Dependiendo de este concepto de GESTION DE LA CALIDAD se distinguen tres grados de Evolucin CONTROL DE CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD GESTION DE LA CALIDAD TOTAL

Control de Calidad
Es el conjunto de tcnicas y actividades, de carcter operativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad del producto o servicio Inicialmente se inspeccionaba el producto acabado Se pasa a estudiar el proceso de fabricacin Identificar las causas de la variabilidad Establecer mtodos de correccin y de prevencin Laboratorio Clnico: Laboratorio Clnico: Consiste en el anlisis de muestras control entre los Consiste en el anlisis de muestras control entre los especmenes de los enfermos especmenes de los enfermos

Aseguramiento de la Calidad
Es el conjunto de actividades planificadas y sistemticas que son necesarias para garantizar un nivel continuo de la calidad del producto o servicio proporcionado de acuerdo con los requisitos establecidos de calidad OBJETIVOS: Satisfacer al cliente Evitar productos defectuosos Reducir costes Ser competitivo

Calidad Total
Es una estrategia global de gestin de toda la organizacin Es un compendio de las mejores prcticas de gestin que pueden y deben desarrollar las empresas PRINCIPIOS FUNDAMENTALES Satisfaccin del Cliente (interno y externo) Procesos de mejora continua Compromiso direccin y liderazgo

Calidad Total
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES Participacin del personal Identificacin y gestin Procesos Clave Toma decisiones basadas en hechos objetivos Abarca todas las actividades de la Organizacin Hay que prevenir Busca no slo el compromiso sino tambin la satisfaccin de los profesionales

Calidad Total
CENTRADA EN: PERMANENTE SATISFACCIN DEL CLIENTE ( EXPECTATIVAS) SATISFACER: CLIENTE (externo e interno) SER COMPETITIVOS MEJORA CONTINUA

CALIDAD TOTAL

CALIDAD TOTAL NO EXISTE

Calidad Total
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD GARANTIZAR la entrega de un producto/servicio de acuerdo con unos requisitos especificados

CALIDAD TOTAL Que afecta a toda la gestin y resultados empresariales y implica el disponer de un sistema de calidad

Sistemas de Gestin de la Calidad

ESPIRAL DE MEJORA CONTINUA

Calidad Total
Laboratorios Clnicos Actualmente, Calidad incluye la gestin de todas las fases del proceso (preanaltica, analtica y postanaltica) Estar integrada en la poltica de Calidad de la Organizacin Clientes a quien van dirigidos los resultados: Mdico Organizacin: exige eficiencia Paciente

Calidad Total MODELOS DE GESTIN DE CALIDAD TOTAL Sirven como instrumento de autoevaluacin MODELO EFQM: Modelo Europeo de la Calidad NORMAS ISO

PARA LA MEJORA CONTINUA

GRACIAS POR SU ATENCIN