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ANEXO VI

Resolucin del Parlamento Europeo con recomendaciones destinadas a la Comisin sobre la proteccin del personal sanitario de la Unin Europea contra las infecciones de transmisin hemtica resultantes de heridas causadas por agujas de jeringuillas (2006/2015(INI) )
Disponible en: http://www.europarl.europa.eu/meetdocs/2004_2009/documents/pr/599/599153/599153es.pdf

EL PARLAMENTO EUROPEO,

Visto el artculo 192 del Tratado CE, Vistos los artculos 39, 45 y 168 de su Reglamento, Vista la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicacin de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo(1), Vista la Directiva 89/655/CEE del Consejo, de 30 de noviembre de 1989, relativa a las disposiciones mnimas de seguridad y de salud para la utilizacin por los trabajadores en el trabajo de los equipos de trabajo(2), Vista la Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo(3), Vista la Comunicacin de la Comisin sobre la aplicacin prctica de las disposiciones de las Directivas de salud y seguridad en el trabajo (COM(2004)0062), Visto el Informe 2004 sobre la competitividad en la Unin Europea (SEC(2004)1397), Vista la Comunicacin de la Comisin "Cmo adaptarse a los cambios en la sociedad y en el mundo del trabajo: una nueva estrategia comunitaria de salud y seguridad (2002-2006)" (COM(2002)0118), Vista su Resolucin, de 24 de febrero de 2005, sobre la promocin de la salud y de la seguridad en el trabajo(4) , Visto el informe de la Comisin de Empleo y Asuntos Sociales (A6-0137/2006), Visto el segundo informe de la Comisin de Empleo y Asuntos Sociales (A6-0218/2006), A. Considerando que las lesiones por pinchazo pueden tener como consecuencia la transmisin de ms de 20 virus potencialmente mortales, entre otros, el de la hepatitis B, la hepatitis C y el VIH/sida, por lo que constituyen un problema serio para la salud pblica,

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B. Considerando que la prevalencia de la hepatitis B, la hepatitis C y el sida es cada vez mayor y que, segn el Programa de lucha contra el sida de las Naciones Unidas (ONUSIDA), existen ms de 40 millones de casos de sida y ms de 5 millones de casos de hepatitis C en todo el mundo, C. Considerando que estudios independientes han demostrado que la mayora de lesiones por pinchazo pueden evitarse mejorando la formacin y las condiciones de trabajo y utilizando instrumentos sanitarios seguros, D. Considerando que la legislacin comunitaria en vigor destinada a proteger a los profesionales de la salud de las lesiones por pinchazo ha demostrado no ser eficaz en la prctica, E. Considerando que existe una grave escasez de personal sanitario y que estudios realizados en Francia y el Reino Unido demuestran que los riesgos profesionales que encierran las profesiones sanitarias constituyen una de las razones principales de la falta de atractivo de stas; considerando, adems, que el antes mencionado Informe 2004 sobre la competitividad en la Unin Europea reconoce que la escasez, cada vez mayor, de personal en el sector sanitario constituye una preocupacin especial para la Unin Europea, F. Considerando que la Comisin ha dado reiteradamente respuestas decepcionantes a las preguntas parlamentarias formuladas por varios diputados en las que se destacaba la necesidad de adoptar medidas urgentes y concretas para proteger al personal sanitario, G. Considerando que conviene recordar a la Comisin que esta accin sera conforme con la iniciativa destinada a mejorar la reglamentacin, incluso mediante la modificacin de aquellas disposiciones que hayan resultado ineficaces, H. Considerando que, en diversas ocasiones, se han sealado a la atencin de la Comisin los riesgos profesionales potencialmente mortales que entraa para el personal sanitario la manipulacin de agujas contaminadas, como, en fecha reciente, en su Resolucin antes mencionada de 24 de febrero de 2005, en la que se solicita una revisin de la Directiva 2000/54/CE para abordar concretamente los riesgos derivados de la manipulacin de las jeringuillas y de otro instrumental mdico punzocortante; I. Considerando que no se halla en fase de elaboracin ninguna propuesta en el sentido del apartado 2 del artculo 39 de su Reglamento, cuando han transcurrido ms de 12 meses desde la solicitud del Parlamento de mejora de la legislacin en este mbito y que, durante este perodo, es probable que el personal sanitario de la Unin Europea haya sufrido aproximadamente un milln de heridas adicionales causadas por agujas de jeringuillas que podran haberse evitado en muchos casos; considerando que algunas de estas heridas entraarn una infeccin con virus de transmisin hemtica potencialmente mortales y que, de resultas de muchas otras, el personal sanitario y sus familias pasarn meses de angustia, al no saber si han contrado o no una infeccin potencialmente mortal;

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1. Pide a la Comisin que le presente, basndose en los artculos 137 y 251 del Tratado CE, y en un plazo mximo de tres meses contados desde la aprobacin de la presente Resolucin, una propuesta legislativa de Directiva por la que se modifique la Directiva 2000/54/CE; 2. Constata que el modelo aplicado con eficacia actualmente en la Repblica Federal de Alemania, combinado con las experiencias espaolas, podra servir de fundamento para una propuesta legislativa; 3. Pide a la Comisin que elabore normas uniformes a escala de la UE para la notificacin y el registro de las lesiones causadas por agujas de jeringuillas; 4. Constata que estas recomendaciones respetan el principio de subsidiariedad y los derechos fundamentales de los ciudadanos; 5. Considera que la propuesta repercusiones financieras; solicitada carece de

6. Encarga a su Presidente que transmita la presente Resolucin y las recomendaciones que se detallan en el anexo a la Comisin y al Consejo. (1) DO L 183 de 29.6.1989, p. 1. (2) DO L 393 de 30.12.1989, p. 13. (3) DO L 262 de 17.10.2000, p. 21. (4) DO C 304 E de 1.12.2005, p. 400.

RECOMENDACIONES PORMENORIZADAS SOBRE EL CONTENIDO DE LA PROPUESTA QUE SE PRESENTA


ANTECEDENTES
1.1 Se produce una lesin por pinchazo de un trabajador de la sanidad cuando se perfora accidentalmente la piel con una aguja que pudiera estar contaminada con sangre de un paciente. Las agujas contaminadas pueden transmitir ms de veinte agentes patgenos transportados por la sangre, entre ellos la hepatitis B, la hepatitis C y el VIH. La mayor parte de las lesiones de este tipo se dan en personal de enfermera o en mdicos, aunque tambin otro personal sanitario est expuesto a un riesgo considerable, como el personal auxiliar de limpieza, lavandera y los agentes de otros servicios conexos. 1.2 Aproximadamente el 10 % de los trabajadores de la UE pertenece al sector sanitario y de la proteccin social y, de esa cifra, una proporcin considerable trabaja en hospitales. La sanidad es, as, uno de los principales sectores de empleo en Europa. La tasa de accidentes de trabajo en los sectores de la sanidad y los servicios sociales es un 30 % mayor que la media de la UE(1) . Uno de los primeros lugares en la lista de

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peligros lo ocupa la exposicin a agentes biolgicos, especialmente el VIH y los virus de las hepatitis B y C. 1.3 La lesin percutnea producida por objetos punzantes tubulares huecos llenos de sangre es la va principal por la que los trabajadores de la sanidad adquieren, en el trabajo, enfermedades transmitidas por la sangre y potencialmente mortales. Se calcula que cada ao se produce un milln de lesiones por pinchazo en Europa(2) . 1.4 Entre los procedimientos de alto riesgo figuran la recogida de sangre, la insercin de vas IV y la manipulacin de jeringas de uso percutneo. Incluso cantidades pequeas de sangre pueden producir una infeccin potencialmente mortal. El riesgo de infeccin depende de varios factores, tales como la situacin de infeccin del paciente, la carga vrica que presente, la situacin inmunitaria del miembro del personal, la profundidad de la herida, la cantidad de sangre transmitida y el perodo de tiempo transcurrido desde que se produjo la herida hasta la desinfeccin de la misma, as como la disponibilidad y la utilizacin de una profilaxis posterior a la exposicin. 1.5 La prevalencia de estas infecciones es considerablemente mayor en la sanidad que en la poblacin general(3) . 1.6 El riesgo de contraer la hepatitis B se puede reducir mediante la vacunacin, y el riesgo de transmisin del VIH mediante un tratamiento profilctico si ste se administra rpidamente despus de la exposicin. En la hepatitis C, sin embargo, las medidas de este tipo son intiles. 1.7 Los estudios demuestran que la introduccin de instrumentos ms seguros puede reducir significativamente el nmero de lesiones por pinchazo. Por otra parte, la formacin regular y las medidas organizativas pueden reducir tambin significativamente este tipo de lesiones. Por consiguiente, hay que hacer hincapi no slo en la utilizacin de aparatos con dispositivos de seguridad, sino tambin en medidas organizativas, tales como fases de ejecucin establecidas, formacin, instrucciones a los empleados e informacin sobre las actividades de riesgo(4) .

LEGISLACIN ACTUAL

2.1 La Directiva 2000/54/CE (sptima directiva especfica con arreglo al apartado 1 del artculo 16 de la Directiva 89/391/CEE) contiene disposiciones destinadas a la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos en el trabajo. En el contexto que nos ocupa, tienen especial inters las disposiciones siguientes: - Los agentes biolgicos se clasifican en cuatro grupos, segn su ndice de riesgo de infeccin (artculo 2). - En toda actividad que pueda suponer un riesgo de exposicin a agentes biolgicos, la empresa deber llevar a cabo una evaluacin de los riesgos (artculo 3). - Cuando no resulte tcnicamente factible impedir la exposicin al riesgo, ste deber reducirse al nivel ms bajo posible para garantizar adecuadamente la proteccin sanitaria y la seguridad de los trabajadores afectados. Esto incluye medidas de

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proteccin individual, el establecimiento de planes para hacer frente a accidentes, y medios seguros de recogida, almacenamiento y evacuacin de residuos (artculo 6). - Se deben especificar los procedimientos de obtencin, manipulacin y procesamiento de muestras de origen humano o animal (artculo 8). - En los servicios sanitarios y veterinarios se deben tomar medidas adecuadas para proteger la salud y la seguridad de los trabajadores afectados (artculo 5). 2.2. Tambin es aplicable la Directiva 89/655/CEE (segunda directiva especfica con arreglo al apartado 1 del artculo 16 de la Directiva 89/391/CEE). El artculo 3 impone al empresario la obligacin de: - Asegurarse de que los equipos de trabajo sean adecuados para el trabajo que deba realizarse y puedan ser utilizados por los trabajadores sin menoscabo de su salud y su seguridad. - Tomar en consideracin las condiciones y las caractersticas especficas de trabajo y los riesgos que pudiera plantear utilizacin de los equipos de trabajo en cuestin. - Tomar las medidas adecuadas para reducir los riesgos al mnimo. Asimismo, los trabajadores deben recibir informacin y formacin sobre la utilizacin de los equipos de trabajo y sobre los riegos que conlleve dicha utilizacin (artculos 6 y 7).

POR QU ES NECESARIA UNA SOLUCIN LEGISLATIVA?

3.1 Aunque en teora la legislacin actual debera hacer frente al riesgo de lesiones por pinchazo, en la prctica no ha sido as. La comunicacin de la Comisin sobre la aplicacin prctica de las disposiciones de las Directivas de salud y seguridad en el trabajo (COM(2004)0062) alude expresamente a los problemas que existen en el sector pblico, incluidos los hospitales. 3.2 Las directrices, campaas de sensibilizacin y otras iniciativas no legislativas pueden ayudar slo en parte, si bien deberan aplicarse como medidas de acompaamiento de las Directivas(5) . 3.3. En el Informe 2004 sobre la competitividad en la Unin Europea se reconoce que la escasez cada vez mayor de trabajadores sanitarios es causa de preocupacin en toda Europa. Existen muchas razones que explican por qu las profesiones sanitarias no resultan atractivas pero los riesgos en cuanto a la seguridad en el lugar de trabajo que entraan estas profesiones son ciertamente un factor que contribuye a ello.

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CONSECUENCIAS FINANCIERAS

4.1 Numerosos estudios independientes han examinado los beneficios a corto y largo plazo que resultaran de la adopcin de hbitos de trabajo ms seguros y del uso de productos sanitarios que impidan las lesiones por pinchazo, y en todos ellos se ha llegado a la conclusin de que, globalmente, se conseguirn ahorros para las economas nacionales(6) .

DISPOSICIONES ESPECFICAS

Artculo 2, letra c bis) (nueva)

"'instrumental mdico punzocortante": agujas tubulares huecas


(como las incorporadas a jeringuillas, lancetas, aparatos especializados para la toma de muestras de sangre, mariposas y catteres IV), agujas de sutura, escalpelos y otros instrumentos mdicos cortantes."

Artculo 15, apartado 1, letra c) bis (nueva)

"el riesgo de lesionarse con agujas u otro instrumental mdico punzocortante contaminado por sangre;"

Artculo 15, apartado 2 bis (nuevo)

"La utilizacin de instrumentos de trabajo ms seguros para la proteccin contra las lesiones por corte o pinchazo no debe poner en peligro a los pacientes. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2, y con la participacin de los mdicos responsables, deber obrarse con vistas a la adopcin en los servicios sanitarios y veterinarios de las siguientes medidas preventivas especficas para proteger a los trabajadores de las lesiones causadas por agujas y otro instrumental mdico punzocortante: (a) cuando existan, se utilizarn sistemas ms seguros y eficaces para reducir al mximo la utilizacin de jeringuillas, por ejemplo aqullas que permanecen en la vena; (b) sobre la base de una estimacin de los riesgos deber obrarse con vistas a que se utilicen de manera eficiente y sistemtica aparatos con dispositivos de seguridad, cuando existan, en los mbitos con un riesgo especialmente elevado de accidente y/o de infeccin tomando en consideracin la relacin coste-beneficio; (c) se modificarn los hbitos de trabajo que impliquen un riesgo de lesin por pinchazo para hacerlos ms seguros, y se eliminarn las agujas reutilizables; (d) Todos los trabajadores -especialmente los que llevan a cabo insercin de vas -recibirn formacin sobre el uso seguro y la eliminacin de las agujas y otro instrumental mdico punzocortante en recipientes especficos apropiados, as como acerca del sellado correcto de los desechos en estos recipientes; (e) Si no se encuentra un recipiente destinado a instrumental punzocortante en las inmediaciones de donde se utilice una aguja, el trabajador debe llevar una bandeja desechable, que se desechar a su vez en un recipiente de deshechos clnicos, a fin

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de evitar la contaminacin en caso de que existan manchas de sangre; (f) se entregarn instrucciones escritas en el lugar de trabajo y, si procede, se exhibirn carteles en los que se comuniquen los procedimientos a seguir en caso de accidente o incidente con agujas y otro instrumental mdico punzocortante; (g) se dar una respuesta efectiva ante los accidentes o incidentes, lo cual incluye un rpido tratamiento profilctico despus de la exposicin; (h) a todos los trabajadores que puedan entrar en contacto con agujas y otro instrumental mdico punzocortante se les ofrecer la vacunacin contra la hepatitis B; (i) las lesiones producidas por agujas u otros productos sanitarios cortantes deben documentarse en un registro especfico; (j) [4 aos despus de la entrada en vigor de las modificaciones de la Directiva 2000/54/CE que se recomiendan en la presente resolucin] la Comisin comprobar si la introduccin del instrumental con caractersticas de seguridad, de conformidad con la letra b) del apartado 2 bis, se ha llevado a cabo. Se investigar hasta qu punto la obligacin de introducir dicho instrumental en sectores con mayor riesgo de infeccin ha permitido reducir el nmero de lesiones e infecciones y si se han de incluir otros sectores en el mbito de aplicacin de este artculo."

Artculo 22, prrafo 1 bis (nuevo)

"Las disposiciones a que se refieren el apartado 1, letra c) bis y el apartado 2 bis del artculo 15 entrarn en vigor dos aos despus de su publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea;"

(1) Vase COM(2002)0118. (2) a) Datos de EPINet. Dee May RGN, DMS. Periodo de estudio: julio de 2000 a junio de 2001. b) Vigilancia de exposicin en el trabajo en Italia: programa SIROH, Gabriella De Carli, Vincent Puro, Vincenzo Puro, Giuseppe Ippolito, y grupo SIROH, SIROH, 6 2002. c) EPINet Espaa, 1996 2000. Hernndez Navarrete MJ, Arribas Llorent JL, Campins Mart M, Garca de Codes Ilario A. d) Risk of Hepatitis C Virus Transmission following Percutaneous Exposure in Healthcare Workers, 2003 G De Carli, V Puro, G Ippolito, y Studio Italiano Rischio Occupazionale da HIV (SIROH) Group. (3) a) (Universidad de Wuppertal) Hofmann F, Kralj N, Beie M. Needle stick injuries in healthcare - frequency, causes and preventive strategies. Gesundheitswesen. Mayo de 2002; 64(5):259-66. b) Schroebler S., Infektionsrisiko durch Nadelstichverletzungen fr Beschftigte im Gesundheitsdienst, in Dokumentationsband ber die 40. Jahrestagung der Gesellschaft fr Arbeitsmedizin und Umweltmedizin e.V., Rindt-Druck, Fulda 2000; fortgefhrt und ergnzt, persnliche Mitteilung. (4) a) Advances in Exposure Prevention; vol. 3, no. 4; Libourne study GERES da 09/2001. b) Mendelson MH, Chen LBY, Finkelstein LE, Bailey E, Kogan G. Evaluation of a Safety IV Catheter Using the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Surveillance System for Hospital Healthcare Workers Database. En la IV Conferencia decenal internacional sobre infecciones nosocomiales y asociadas a la atencin sanitaria (5-9 de marzo de 2000). Atlanta, Georgia. c) Four-year

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surveillance from the Northern France network' American Journal of Infection Control. 2003 Oct;31(6):357-63. Tarantola A, Golliot F, Astagneau P, Fleury L, Brucker G, Bouvet E; CCLIN Paris-Nord Blood and Body Fluids (BBF) Exposure Surveillance Taskforce. d) Louis N, Vela G, Groupe Projet. valuation de l'efficacit d'une mesure de prevention des accidents d'exposition au sang au cours du prlvement de sang veineux. Bulletin pidmiologique Hebdomadaire 2002; 51: 260-261. e) Younger B, Hunt EH, Robinson C, McLemore C. Impact of a Shielded Safety Syringe on Needlestick Injuries Among Healthcare Workers. Infection Control and Hospital Epidemiology 1992; 13: 349-353. f) Abiteboul D, Lolom I, Lamontagne F, Tarantola A, Deschamps JM, Bouve Et, and the GERES group. GERES (Groupe d'tude sur le risque d'exposition des soignants aux agents infectieux). AES: Peut on se protger ? Enqute multicentrique sur les AES des infimier(e)s de Mdecine et ranimation. GERES Day, Hospital Bichat June 2002 Paris. (5) Por ejemplo, los TRBA 250 (Technical Requirements for Biological Agents) fueron publicados en Alemania en octubre de 2003, precisando recomendaciones especficas para prevenir las heridas con instrumental mdico punzocortante, entre otras cosas mediante el uso de tecnologa mdica que incorpore mecanismos de proteccin de las agujas. El objetivo de los TRBA 250 es, entre otras cosas, la reduccin de las infecciones provocadas por pinchazo. Por esta razn, se consider conveniente, adems de la introduccin de sistemas ms seguros, la aplicacin de procedimientos alternativos capaces de garantizar una manipulacin ms segura de las jeringuillas. Las normas de seguridad y salud en el trabajo de la organizacin profesional BGR/TRBA 250 proporcionan ayuda a los empresarios. Si stos se atienen a las tcnicas que all se describen, pueden suponer que cumplen los requisitos del Reglamento sobre sustancias biolgicas ("efecto de presuncin", "efecto de conformidad"). Sin embargo, al haberse redactado en forma de normas tcnicas, empleando trminos como "se debera, en lugar de establecer requisitos de obligado cumplimiento, han tenido escasa repercusin prctica. (6) a) A. Wittmann, F. Hofmann, B. Neukirch, Ch. Thrmer, N. Kralj, S. Schroebler, K. Gasthaus; "Blood-borne viral infections: causes, risks and prevention strategies", Bergische Universitt Wuppertal , mayo 2005. b) US General Accounting Office, Impact assessment regarding Needlestick Safety and Prevention Act; Nov 17, 2000. c) Evaluation of the Efficacy of a Measure to Prevent Accidental Needlestick Injuries by Using Safety Needles for Venous Blood.Louis Nicole (1), Vela Gilles (2) and the Project Group Cellule d'Hygine [Hygiene Unit], Centre Hospitalier 06401 Cannes cedex Dpartement d'Ergonomie [Department of Ergonomics], Centre Hospitalier Cannes. d) 2004 Center for Disease Control Sharps Safety Workbook, USA - Cost of Needlestick Injuries.