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Diplomatura en Evaluación y Registro Sanitario de Productos Veterinarios

Evaluación y Registro Sanitario de Productos Veterinarios DIPLOMATURA EN EVALUACIÓN Y REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS

DIPLOMATURA EN EVALUACIÓN Y REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS VETERINARIOS

I. MARCO LEGAL

Ley Universitaria Nº23733

Estatuto de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Reglamento de estudios conducentes a Diplomaturas de Postgrado, aprobado mediante Resolución Rectoral Nº05619- R-02 de fecha 27 de agosto del 2002.

II. OBJETIVOS

- Actualizar al medico veterinario en la farmacología y toxicología veterinaria para el uso adecuado en el tratamiento farmacológico en las diversas especies de animales, entender el significado actual de control de calidad de medicamentos farmacéuticos de uso veterinario así como aplicarlo en la preparación, asesora- miento y vigilancia en el registro de productos de uso veterina- rio.

III. ANTECEDENTE

La formación profesional del medico veterinario incluye conocimien- tos farmacológico y farmacocinética de las diversas drogas de uso veteri- nario y sus aplicaciones terapéuticas en las diversas especies de animales. El ejercicio de esta profesión involucra no solamente ejercer conocimientos

Aprobado con R.R. Nº 00506-R-11, de fecha 01 de febrero del 2011

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de la farmacología, toxicología y de la farmacología experimental, deberá igualmente utilizar su preparación para cumplir con los requerimientos esti- pulados por las autoridades nacionales y/o internacionales para la prepara- ción de documentos necesarios para proceder al registro sanitario de pro- ductos terminados para su uso en las diversas especies de animales ante las autoridades respectivas

Justificación del Programa

El Diplomado tiene como principal objetivo actualizar conocimientos de la farmacología y toxicología buscando entender la interacción que se produce entre una sustancia química y un organismo animal. Estos conoci- mientos permitirá al profesional un abordaje clínico – terapéutico más racio- nal de las diversas patologías que afectan a las diferentes especies domés- ticas y además permitirá a otros profesionales con capacidades de asesorar y/o desarrollar documentos necesarios para solicitar inscripciones de dro- gas de uso veterinario antes las respectivas autoridades competentes.

IV. PERFIL PROFESIONAL

Preparar Médicos Veterinarios para desempeñarse en la investigación farmacéutica asociados al área de la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos de uso veterinario tendiente a la preparación, evaluación y seguimiento de la documentación oficial para proceder al re- gistro de productos de uso veterinario

V. PERFIL ACADÉMICO

Al final del diplomado al egresado le permitirá:

1. Consolidar conocimientos sólidos de toxicología y farmacología para asumir responsablemente su rol en la pre- vención, diagnóstico y manutención de la Salud Animal.

2. Aplicar los conocimientos de farmacocinética y farmacodinámica de los principales grupos de fármacos usados en Medicina Veterinaria en la prescripción racional de las drogas para tratar las patologías que afectan a las diversas especies animales.

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3. Aplicar conocimientos para cumplir con los requerimientos oficiales en el proceso de registros de productos de uso veterinario.

VI.

CERTIFICACIÓN

Los estudios conducen a la obtención del Diploma de especialización en «Evaluación y registro sanitario de productos de uso veterinario».

Requisitos para la obtención del diploma:

Los requisitos para la obtención del Diploma son:

Asistir a clases y participar en los ejercicios de campo presencial al menos el 50% de los días hábiles de duración del Diplomado.

Contribuir con sus opiniones y comentarios durante las clases, seminarios y mesas redondas que serán organizadas.

Poseer un correo electrónico y participar activamente en las clases y los foros virtuales

Suficiencia en la lectura y comprensión del idioma ingles

VII. REQUISITOS DE ADMISIÓN:

El diplomado está dirigido a Bachilleres y/o profesionales en Medici- na Veterinaria y áreas afines de Universidades Nacional o extranjeras, los que presentarán los siguientes documentos:

1. Solicitud dirigida al Director de la Unidad de Postgrado de la Facultad de Medicina Veterinaria.

2. Formulario de inscripción debidamente llenado

3. Copia legalizada del Grado Académico de Bachiller o título profesional

4. Recibo de pago por derecho de Admisión.

5. Comprensión del idioma español y capacidad para leer textos en ingles.

6. Dos fotografías t/p a color reciente.

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7. Currículo vitae documentado (copia simple).

8. Formulario de inscripción debidamente llenado

9. Cubrir la cuota de inscripción al Diplomado

VIII. DISEÑO CURRICULAR

El plan de estudios está conformado por un conjunto de disciplinas y otras actividades debidamente planificadas y dirigidas a capacitar al profe- sional en la aplicación de métodos y técnicas especializadas en conoci- mientos en farmacología, toxicología y farmacología experimental en medici- na veterinaria. El Plan se desarrollará bajo la modalidad presencial y no presencial a través de su participación en foros virtuales; y tiene una dura- ción de 06 meses. El Plan comprende un mínimo de 23 créditos, distribuidos en seis módulos académicos, a través de cursos avanzados, discusiones virtuales y salidas de campo.

IX.

PLAN DE ESTUDIO

Requerimientos del Curso y Metodología:

El 50% del contenido del curso será en la modalidad presen- cial y el resto en clases virtuales

Participación virtual en el foro electrónico en base a las lecturas recomendadas (lecturas fuera de clases).

Trabajo en clase.

X.

TOTAL DE CRÉDITOS: 23 CRÉDITOS

MÓDULO I: ACTUALIZACIÓN EN FARMACOLOGÍA VETERINARIA

La célula. Generalidades

Paso a través de membranas biológicas.

Mecanismo de acción de los fármacos. Receptores

Relación estructura – actividad

Vías de administración (formas farmacéuticas)

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Prescripción. Cálculo de dosis.

Prescripción I (forma y fondo; cálculo dosis, SMD)

Origen de los fármacos (farmacognosia).

Vías de administración. Formas farmacéuticas.

MÓDULO II:

ACTUALIZACIÓN EN QUIMIOTERAPIA Y MEDICA MENTOS ANTIINFECCIOSAS

Uso tradicional de antimicrobianos.

Concentración mínima inhibitoria. Mecanismo de acción. Resistencia antimicrobiana.

Beta-lactámicos.

Aminoglicósidos. Tetraciclinas

Macrólidos. Lincosamidas, quinolonas. Anfenicoles. Sulfonamidas.

Antimicóticos (metabolismo, polienos, imidazoles)

Toxicidad selectiva.

Farmacocinética

Metabolismo y excreción

Interacciones medicamentosas (Sinergismo y antagonismo). Reacciones adversas.

MÓDULO III: ACTUALIZACIÓN EN QUIMIOTERAPIA Y MEDICAMENTOS ANTIPARASITARIOS - ANTIPROTOZOARIOS

Mecanismos generales de los antiparasitarios

Antihelmínticos y coccidiostáticos

Toxicidad especifica

Resistencia antiparasitaria

Farmacocinética

Metabolismo y excreción

Interacciones medicamentosas (Sinergismo y antagonismo). Reacciones adversas.

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MÓDULO IV:

REGLAMENTACIÓN Y NORMATIVIDAD PARA PRODUCTOS VETERINARIOS

Análisis de la Reglamentación Nacional – Normas Legales

Análisis Comparativo con otras autoridades reguladoras de medicamentos

Normatividad Sanitaria

Pregunta frecuentes

MÓDULO V:

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO TERMINADO

Relación estructura – actividad en relación al grupo farmacológico

Evaluación farmacocinética

Evaluación de la eficacia clínica de los medicamentos

Análisis de nuevos productos

Estudios comparativos de eficacia

Evaluación de la toxicidad de la medicamentosa

Estabilidad de productos terminados

MÓDULO VI:

PREPARACIÓN DE MONOGRAFÍA Y/O EVALUACIÓN DE DOSIERES FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Preparación y/o análisis de dosieres técnicos de productos de uso veterinario presentados a las autoridades nacionales

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RESUMEN:

NRO

CURSOS

CRÉDITOS

01

Origen y fundamentos de la evaluación ambiental estratégica

10.0

02

Marco legal de la evaluación ambiental estratégica

10.0

03

Marco Conceptual de la evaluación ambiental estratégica y el proceso y la participación pública

10.0

04

Planificación de la evaluación ambiental estratégica

6.0

 

Total de Créditos

36

B. Evaluación del Estudiante:

El estudiante será evaluado en cada clase en base a sus intervencio- nes, comentarios personales y trabajos grupales que serán requeridas al finalizar cada modulo.

SUMILLAS:

MÓDULO 1: ACTUALIZACIÓN EN FARMACOLOGÍA VETERINARIA:

Describir los diferentes procesos que se producen en la interacción droga-organismo animal mediante el empleo correcto del lenguaje propio de estas ciencias, abarcando desde el ingreso a la elimina- ción definitiva del xenobiótico desde el organismo.

MÓDULO 2:

ACTUALIZAICÓN EN QUIMIOTERAPIA Y MEDICAMENTOS ANTIINFECCIOSAS

Conocer la farmacocinética, farmacodinámica, espectro antibacteriano y toxicidad de los principales quimioterapéuticos usa- dos en la Medicina Veterinaria. Comprender el impacto de los resi- duos de los antimicrobianos en la salud pública.

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MÓDULO 3: QUIMIOTERAPIA Y MEDICAMENTO A NTIPARÁSITOS- ANTIPROTOZOARIOS.

Conocer la farmacocinética, farmacodinámica, espectro antiparasitarios y antiprotozoarios de los principales quimioterapéuticos usados en la Medicina Veterinaria. Comprender el impacto de los residuos de los antiparasitarios en la salud pública.

MÓDULO 4:

REGLAMENTACIÓN Y NORMATIVIDAD PARA PRO- DUCTOS VETERINARIOS

Examinar los sistemas de reglamentación. Formular y adoptar pro- puestas para la armonización técnica reglamentaria. Revisar los re- quisitos existentes sobre reglamentación sanitaria.

MÓDULO 5: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL PRO- DUCTO TERMINADO

Evaluar ensayos clínicos sobre la eficacia de un producto en una determinada enfermedad y sobre los potenciales perjuicios. Evalua- ción de los efectos colaterales. Sistemas de vigilancia locales de vigilancia, notificación y almacenamiento de la información.

MÓDULO 6: PREPARACIÓN DE MONOGRAFÍA Y/O EVALUACIÓN DE DOSIERES FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Uso y aplicación de la reglamentación existente para elaborar y/o evaluar un dossier técnico de un producto de uso veterinario.

X. INSTITUCIONES Y PLANA DOCENTE

Instituciones participantes e invitadas:

- Unidad de Post Grado de la Facultad de Medicina Veteri- naria Universidad Nacional Mayor de San Marcos.

- SENASA

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Docentes universitarios relacionados a la farmacología veterinaria

- M.V. Esp. Victor Fernández Anhuaman

- M.V. Esp. Diego Diaz Coahila

- M.V., Mg. Juan Espinoza Blanco

- M.V. Alberto Laos Villacres

- M.V. Jorge Vigil Quinteros

- M.V. Cesar Lázaro

- M.V. Juan Ugaz Apaestegui

- Q.F., Dr. Pedro Angulo

- Q.F. Jorge Luis Arroyo

- Q.F., Mg. Olga Lí Elías

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