Está en la página 1de 26

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

esde 1905, nuestros clientes han aprendido a confiar en H-E-B por su calidad, servicio y ahorro. Nosotros nos apoyamos en esa confianza proporcionando productos de alta calidad que ayuden a nuestros consumidores a ahorrar dinero. Deseamos trabajar con aquellos proveedores que comparten nuestro compromiso de ofrecer productos de alta calidad que nuestros clientes prefieren. Atentamente,

Charles Butt

Orden de Secciones
Resumen Ejecutivo Responsabilidad Ejecutiva de Seguridad y Calidad del Producto Informacin y Acceso a las Instalaciones Seguridad del Producto Control de Peligros Monitoreo de Listeria para los Productos Listos-Para-Consumir Prcticas en Planta Rastreabilidad de Producto Calidad del Producto Investigacin y Desarrollo Control de Materia Prima Control del Proceso de Manufactura Control del Producto No Conforme Acciones Correctivas Documentos y Registros 1 2

4-5 6-7 8-9 10-11

14-15 16-17 18-19 20 21 22

Resumen Ejecutivo

esde el inicio de nuestra empresa en 1905, los socios de H-E-B hemos trabajado mucho para cumplir con las expectativas de nuestros clientes, ofrecindoles productos seguros de calidad constante. Para ayudar a lograr esta meta, hemos escrito el Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B para definir nuestros requisitos mnimos para los programas de seguridad y calidad de nuestros proveedores y co-empacadores. Estos requisitos tienen el propsito de suplementar todos los reglamentos aplicables del gobierno. Para venderle producto a H-E-B, todos los proveedores y/o co-empacadores tienen que, cumplir, por lo menos, con todos los requisitos de seguridad del producto en el Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto. Asimismo, todos los requisitos de calidad tienen que cumplirse por los proveedores y/o co-empacadores de los productos de la marca propia, H-E-B Own Brand o los productos que se venden exclusivamente en H-E-B. Sin embargo, reservamos el derecho de modificar los requisitos aplicables basado en las necesidades del negocio.

H-E-B y/o auditores externos evaluarn los programas requeridos de su empresa usando el Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto. El resultado de la evaluacin determinar su calificacin. Las calificaciones son Aprobados, Pendiente o No Aprobado. Los proveedores que cumplen todos los requisitos aplicables sern Aprobados. Instalaciones individuales de manufacturas y procesos de los posibles productos de la marca propia tienen que ser aprobados antes de venderle a H-E-B. Una calificacin de Pendiente se dar cuando no se cumplen todos los requisitos aplicables pero se estn haciendo las correcciones para ser Aprobada. Depende de la discrecin del Departamento Corporativo de Aseguramiento de Calidad H-E-B si a los proveedores actuales en estado de Pendiente se les permitir seguir proveyendo producto a H-E-B. Los proveedores recibirn una calificacin de No Aprobado cuando no logran, o repetidamente no logran, corregir las deficiencias y no se les permitir que le provean producto a H-E-B. Esperamos que le sea de utilidad el Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto para entender los requerimientos de los programas de seguridad y calidad del producto de H-E-B. Su compromiso a estos requerimientos es una expresin tangible de su dedicacin a la seguridad y calidad del producto. Si usted tiene alguna pregunta sobre los requisitos, comuniquese con H-E-B para solicitar datos adicionales. Gracias por el papel tan importante que usted representa al entregarle a nuestros clientes productos seguros y de calidad que ellos esperan y merecen.

Supermercados Internacionales H-E-B, S.A. de C.V. Aseguramiento de Calidad de Marca Propia Emilio Zola 743 Col. Obispado Monterrey, N.L. 64060 Mxico Tel: (81) 8153-1100

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Responsabilidad Ejecutiva de Seguridad y Calidad del Producto

Responsabilidad Ejecutiva de Seguridad y Calidad del Producto

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin cubre la responsabilidad a nivel de la alta gerencia sobre la seguridad y calidad de los productos. La alta gerencia tiene que proveer los recursos para desarrollar programas preventivos de seguridad y calidad del producto, manufacturando eficientemente productos que cumplan con los requerimientos del cliente.

REQUERIMIENTOS
La alta gerencia ser responsable de: La seguridad y calidad del producto Planear adecuadamente, documentar e implementar programas efectivos de seguridad y calidad del producto. Proveer recursos adecuados (personal, capacitacin, recursos econmicos, equipo, etc.) para administrar la seguridad y calidad del producto. Implementar un programa efectivo de auditoria interna para evaluar lo adecuado de los procesos que controlan los programas de seguridad y calidad del producto. El programa incluir reportes completos de auditoria con relacin a acciones correctivas y documentos de capacitacin de auditores internos.

DEFINICIONES
Programa de Seguridad del Producto Un programa enfocado

a la prevencin, con base en principios HACCP, que analiza, identifica y controla todos los posibles peligros desde la recepcin de materia prima hasta la distribucin del producto terminado. Programa de Calidad del Producto Un programa diseado para asegurar que todos los controles del proceso de manufactura, las especificaciones, y los requerimientos del cliente se satisfagan. Esto incluye todas las instrucciones de trabajo, las especificaciones, procedimientos de inspecciones y pruebas, relacionadas a la manufactura de productos. Programa de Auditora Interna Un programa que evala el nivel de implementacin y efectividad de los programas de seguridad y calidad del producto. Los individuos capacitados que son independientes del rea que se est inspeccionando deben llevar a cabo estas auditorias. Las actividades de seguimiento deben verificar que las acciones correctivas son implementadas y eficientes.

Informacin y Acceso a las Instalaciones

Responsabilidad Ejecutiva de Seguridad y Calidad del Producto

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin cubre los requisitos para el acceso de H-E-B o de un auditor externo as como para los acuerdos de confidencialidad.

REQUERIMIENTOS
El proveedor: Permitir que H-E-B y/o auditores independientes tengan acceso para inspeccionar las instalaciones que producen o empacan productos que se venden a H-E-B. El acceso se extender a todas las reas de las instalaciones relacionadas con la fabricacin del producto para H-E-B. Le permitir a H-E-B y/o auditores independientes acceso para inspeccionar productos destinados para venta en H-E-B. Le permitir acceso a H-E-B y/o auditores independientes a todos los registros de produccin, seguridad y calidad en cuanto a los productos que se venden a H-E-B. El proveedor dar suficiente tiempo para que ambos grupos puedan repasar y aprovar un acuerdo de confidencialidad antes de la auditoria. NOTA: Esto solamente se adaptar si el proveedor requiere un acuerdo de confidencialidad.

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Seguridad del Producto

Control de Peligros

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin requiere que los proveedores utilicen un sistema HACCP para identificar y controlar todos los peligros relacionados con el producto y con el proceso de manufactura, desde el momento de recibir la materia prima, hasta la distribucin del producto terminado. Estos requisitos se aplican a los proveedores de productos alimenticios y no-alimenticios. Adicionalmente, H-E-B requiere que los proveedores retengan el producto cuando las superficies de contacto del producto o el producto se sometan a pruebas de patgenos. Slo se autoriza el producto despus de que se reciban los resultados negativos de las pruebas.

DEFINICIONES

Seguridad del Producto

Analisis de Riesgos y Puntos Criticos de Control (ARPCC) Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Es un programa que se enfoca en la identificacin y prevencin de riesgos para asegurar la elaboracin de productos seguros. Riesgo - Es un agente fsico, qumico o biolgico que tiene la posibilidad razonable de causar dao o enfermedad si no se controla adecuadamente. Riesgo de Alergia/Sensibilidad Es un riesgo qumico de cualquier ingrediente o componente que produce reaccin alrgica o de sensibilidad en consumidores susceptibles. NOTA: Para mayor informacin sobre Alergias, vea: www.foodallergy.org Anlisis de Riesgos Es el proceso por el cual el equipo HACCP determina todos los posibles riesgos que representan un peligro importante de salud y que tienen la posibilidad razonable de ocurrir. Punto Crtico de Control Es un paso por el cual se pueden aplicar controles y es esencial para prevenir o eliminar un peligro de seguridad de producto o reducirlo a un nivel aceptable. Lmite Crtico Un valor mximo y/o mnimo al que tiene que controlarse un peligro fsico, qumico o biolgico en un punto crtico de control para prevenir, eliminar, o reducirlo a un nivel aceptable. Desviacin Cualquier falla en el cumplimiento del lmite crtico requerido. Verificacin Confirmacin contnua de que se estn ejerciendo apropiadamente las actividades programadas del plan HACCP. Validacin Una evaluacin cientfica peridica del plan HACCP para determinar si efectivamente se controlan todos los riesgos en el proceso.

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Control de Peligros

REQUERIMIENTOS
El proveedor: Designar empleado(s) calificado(s) para desarrollar, administrar y mantener los planes HACCP para todos los productos y procesos. Elaborar y documentar un anlisis de riesgos para asegurarse de que todos los puntos en el proceso, desde recepcin de materia prima hasta la distribucin del producto terminado, son evaluados para detectar todos los posibles riesgos fsicos, qumicos, alrgicos y biolgicos. Identificar todos los puntos crticos de control en el proceso. Establecer lmites crticos para cada punto crtico de control. Monitorear todos los puntos crticos de control. El mtodo de monitoreo, la frecuencia del monitoreo y el/los empleado(s) responsable(s) por el monitoreo debern definirse y documentarse. Establecer e implementar procedimientos correctivos escritos para las desviaciones de lmite crtico. Los procedimientos controlarn el producto posiblemente afectado, identificarn la causa y volvern a tomar el control del proceso. Todas las acciones correctivas debern ser documentadas. Verificar el/los plan(es) HACCP para asegurarse de que las actividades programadas se ejercen apropiadamente. Validar el/los plan(es) HACCP a lo minim anualmente o cuando ocurren cambios importantes al producto, proceso o envase, o cuando surgen cuestiones de la seguridad de producto. NOTA: El proveedor no deber hacer pruebas sobre producto o superficie de contacto de producto para determinar la presencia de patgenos si es que un resultado positivo afectaria al producto en distribucin y/o estuviera fuera del control directo del proveedor. Sin embargo, si un proveedor opta por hacer pruebas sobre un producto o superficie de contacto de un producto para determinar la presencia de patgenos, o si alguna autoridad regulamentaria (USDA, FDA, u otras) muestr producto para patgenos, el proveedor debe asegurarse de que todo el producto posiblemente afectado permanezca bajo su control directo hasta que los resultados de las pruebas salgan negativos.

Seguridad del Producto

DOCUMENTOS

Y REGISTROS REQUERIDOS Instrucciones relacionados al plan HACCP

Anlisis de Riesgo Plan Maestro HACCP - Puntos crticos de control - Riesgo(s) identificado(s) - Lmites crticos - Monitoreo [qu/ cmo/ frecuencia/ quin] - Procedimiento(s) de accin correctiva - Procedimiento(s) de verificacin - Procedimiento(s) de documentacin y registros. Cumplimiento con los puntos crticos de control y los registros de verificacin Registros de acciones correctivas Registros de validacin HACCP Registros de la capacitacin de empleados

CAPACITACIN
Los empleados sern adecuadamente capacitados en HACCP segn se relacione a su rea especfica de trabajo. Toda capacitacin de empleados se documentar.

Monitoreo de Listeria para los Productos Listos-Para-Consumir

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin requiere que los proveedores que fabrican productos Listos-Para-Consumir evalen la necesidad de monitorear el entorno de sus instalaciones para la deteccin de Listeria. Si se considera necesario, el proveedor tiene que monitorear y controlar la presencia de Listeria en el entorno de sus instalaciones. Asimismo, H-E-B requiere que los proveedores retengan el producto mientras se desempean pruebas de deteccin de Listeria monocitgenes en el producto o en las superficies de contacto del producto. Solo se puede liberar el producto despus de que se reciban resultados negativos.

DEFINICIONES
Listeria monocytgenes Una bacteria daina y aveces mortal que puede causar una enfermedad grave portada por los alimentos conocida como listeriosis. Los individuos con riesgo incluyen a las mujeres embarazadas, fetos y personas con condiciones inmunolgicas comprometidas. Este organismo es ms resistente que la mayora de las bacterias a las condiciones y tratamientos que se utilizan para controlar los patgenos portados por los alimentos. Puede crecer a temperaturas de refrigeracin y comnmente se encuentra en entornos frescos y hmedos a lo largo de los procesos de la fabricacin y la distribucin de los alimentos. Evaluacin del Riesgo de Listeria Una evaluacin cientfica del producto Listo-Para-Consumir para determinar si soportar el crecimiento de Listeria monocytgenes. Si los resultados indican que as es, se tiene que analizar el entorno para determinar cules son las reas con mayor probabilidad de soportar el crecimiento de Listeria monocytgenes. Programa de Monitoreo del Entorno Una estrategia documentada que utiliza datos de la evaluacin del riesgo de Listeria para minimizar la probabilidad de que ocurra. Este programa incluir lo siguiente: tcnicas de muestreo, frecuencia del muestreo, lugar del muestreo, metodologas de anlisis, y posibles acciones correctivas en el caso de que haya resultados positivos. Pruebas de Organismos similares a Listeria Una prueba que nos indica la presencia de organismos que son bioquimicamente similares a Listeria. Pruebas de Especies de Listeria (spp.) Una prueba que determinar si la muestra es positiva en cuanto a la presencia de la especie Listeria, pero no especficamente los Listeria monoctytgenes. Resultados positivos de la prueba indican que existen condiciones favorables para la presencia Listeria monocytgenes. Pruebas de Listeria monocytgenes Una prueba que relaciona al organismo con Listeria monocytgenes. Este resultado confirma que la muestra es positiva para la presencia de Listeria monocytgenes. Verificacin Para mostrar que las acciones correctivas son efectivas.

Seguridad del Producto

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Monitoreo de Listeria para los Productos Listos-Para-Consumir

REQUERIMIENTOS
El proveedor: Llevar a cabo una evaluacin del riesgo de Listeria para determinar la necesidad de monitorear el entorno de las instalaciones por la presencia de Listeria. La evaluacin debe ser realizada y documentada por un empleado calificado o tercera parte independiente calificada. Designar a un empleado o a una tercera parte independiente calificada para administrar el programa de monitoreo del entorno de listeria si la evaluacin de riesgo indica que existe la necesidad de tener dicho programa. Implementar instrucciones escritas para el muestreo. Las instrucciones tienen que incluir ubicaciones de las muestras, as como el nmero y la frecuencia de las mismas. Asimismo, las muestras tienen que obtenerse usando el mtodo de esponja o de gasa. Juntar muestras rutinarias durante la produccin en todos los turnos. Definir la metodologa para analizar las muestras utilizando mtodos aprobados. Desarrollar e implementar acciones correctivas efectivas en el evento de que haya resultados positivos. Toda accin tiene que documentarse y verificarse para efectividad. Las acciones correctivas no se limitarn a la prctica de pruebas repetidas hasta que se obtengan resultados negativos. Identificar y documentar la(s) causa(s) de los resultados positivos. NOTA: El proveedor no deber hacer pruebas sobre producto o superficie de contacto de producto para determinar la presencia de Listeria monocytgenes, si es que un resultado positivo afectaria al producto en distribucin y/o estubiera fuera del control directo del proveedor. Sin embargo, si un proveedor opta por hacer pruebas sobre un producto o superficie de contacto de un producto para determinar la presencia de Listeria monocytgenes, o si alguna autoridad regulamentaria (USDA, FDA, u otras) muestr producto para Listeria monocytgenes, el proveedor debe asegurarse de que todo el producto posiblemente afectado permanezca bajo su control directo hasta que los resultados de las pruebas salgan negativos. Las muestras analizadas para Listeria spp. de necesitarse no solo requiere que el producto sea retenido, sino que se requiere un seguimiento, investigacin, y acciones correctivas.

Seguridad del Producto

CAPACITACIN
Los empleados que recolectan las muestras deben tener una capacitacin adecuada. La(s) persona(s) responsable(s) de la administracin del plan de monitoreo del entorno estar adecuadamente calificados.

DOCUMENTOS

Y REGISTROS REQUERIDOS Evaluacin de riesgo de Listeria

Programa de monitoreo del entorno Resultados del programa de monitoreo del entorno Acciones correctivas

Prcticas en Planta

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin requiere que los proveedores tengan programas adecuados de Buenas Prcticas de Manufacturas (BPM); Sanitizacin; Calibracin; Control de Plagas; Almacenaje y Transporte.

REQUERIMIENTOS
Buenas Practicas de Manufactura (BPM) El proveedor: Cumplir las Buenas Practicas de Manufactura (BPM), Good Manufacturing Practices (GMPs) en el Cdigo de Reglamentos Federales Estadounidenses, U.S. Code of Federal Regulations (CFR) pertinente a su industria. Ejemplos de los requerimientos del U.S. CFR incluyen lo siguiente: - 21CFR110 Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packing, or Holding Human Food - 21CFR210 Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Packing, or Holding of Drugs - 9CFR308 FSIS Meat and Poultry Inspection and Sanitation - 7CFR59 Inspection of Eggs and Egg Products Designar a personas calificadas para que administren los programas BPM y para que aseguren su cumplimiento. Har inspecciones rutinarias y documentadas de los programas de BPM. NOTA: Sitio del U.S. CFR es: www.access.gpo.gov/nara/cfr/cfr-table-search.html Sanitizacin El proveedor: Designar a persona(s) calificada(s) para administrar el programa de sanitizacin. Implementar instrucciones escritas de sanitizacin que incluyen estndares para una sanitizacin efectiva y programas de limpieza. Llevar a cabo inspecciones rutinarias documentadas para verificar la limpieza y sanitizacin efectivas. Calibracin El proveedor: Implementar un programa documentado de calibracin para todo el equipo de medicin de pruebas. El programa debe incluir los mtodos y frecuencias de las pruebas, criterios de aceptacin y acciones a tomar si ocurren desviaciones. Cumplir con requerimientos reglamentarios aplicables. Documentar los resultados de la calibracin en cuanto a todo el equipo aplicable.

Seguridad del Producto

Control de Plagas El proveedor: Implementar un programa de control de plagas que efectivamente prevenga la infestacin de las instalaciones y la propiedad. Designar a persona(s) calificada(s) para monitorear y controlar el programa de control de plagas. Har inspecciones rutinarias documentadas del programa de control de plagas para asegurar su efectividad.

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Prcticas en Planta

Almacenaje y Transporte El proveedor: Manejar, almacenar y distribuir materia prima, trabajos-en-proceso y productos terminados de tal manera que prevenga el dao, deterioro y contaminacin. Rotar apropiadamente la materia prima y el inventario de productos terminados Se asegurar que todos los vehculos de transporte cumplan con los requerimientos reglamentarios y que pueden mantener condiciones apropiadas; (ej., temperatura, y humedad) a lo largo del proceso de la distribucin del producto. Desempear inspecciones documentadas de los vehculos de transporte antes de cargarlos para prevenir contaminacin o dao al producto.

Seguridad del Producto

DOCUMENTOS

Y REGISTROS REQUERIDOS Registros de capacitacin sobre BPM a empleados

Instrucciones de sanitizacin y programa de limpieza Registros de inspecciones de sanitizacin Licencia de operador certificado de control de plagas o registros de capacitacin equivalente Registros de control de plagas - Desviacin de Registro de plagas - Registros de uso de qumicos - Hojas Datos de Seguridad de Material (DSM), - Mapeos de trampas y cebos para roedores - Informes sobre las inspecciones Registros de calibracin de equipo Registros de inspecciones de vehculos de transporte

CAPACITACIN
Los empleados o las personas responsables de administrar y ejercer los programas de BPM, sanidad, control de plagas y calibracin recibirn una capacitacin adecuada. Todos los empleados recibirn una capacitacin adecuada en sus reas de responsabilidad en GMPs y sanitizacin.

Rastreabilidad de Producto

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin requiere que los proveedores puedan identificar y ubicar los productos desde la recepcin de materia prima hasta la distribucin del producto terminado. Adems, los proveedores deben tener un sistema efectivo de retiro y retiro del producto sin previo aviso.

DEFINICIONES
Lote Una cantidad definida de ingredientes o producto elaborado dentro de un tiempo especfico o elaborado con un equipo especfico. Nmero de Lote Un nmero nico de un lote especfico de ingredientes, producto o empaque que se puede identificar a travs de los registros de la historia delproducto. Rastreabilidad La habilidad de rastrear el historial de la materia prima relacionada a travs de la produccin y distribucin de todo un lote de producto terminado. Retiro de Producto Sin Previo Aviso (Withdrawl) Retiro de producto sin notificacin pblica. Retiro de Producto (Recall) Un proceso formal que retira producto de su venta al pblico y puede involucrar notificacin pblica.

Seguridad del Producto

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Rastreabilidad de Producto

REQUERIMIENTOS
El proveedor debe: Tener un sistema efectivo de rastreabilidad de los ingredientes, producto y empacado a travs de todo el proceso desde la recepcin de materia prima hasta la distribucin del producto terminado. Tener con toda la materia prima, producto en proceso, retrabajo y producto terminado claramente codificados. Poder interpretar y leer cdigos de lote de la materia prima. Documentar datos de lote detallados para asegurarse un seguimiento adecuado a lo largo del proceso. Tener un sistema documentado para un retiro o retiro sin previo aviso rpido y eficaz. El sistema establecer lneas claras de autoridad y responsabilidad en cuanto el manejo de los retiros y retiros sin previo aviso de producto.

Seguridad del Producto

Llevar a cabo simulacros de retiros para verificar la efectividad del sistema. Avisarle a H-E-B en el evento de cualquier incidente serio que involucre a un proveedor de H-E-B, ya sea en cuanto a producto que se le vendi a H-E-B, o no, para permitir que se hagan evaluaciones con respecto a las posibles implicaciones para H-E-B. Documentar todos los retiros reales y simulacros de retiro.

CAPACITACIN
Los empleados sern adecuadamente capacitados sobre la documentacin de todos los datos relacionados al proceso de rastreabilidad del producto. Los empleados responsables del retiro de producto recibirn una capacitacin apropiada.

DOCUMENTOS

Y REGISTROS REQUERIDOS Registros de historial (registros de recibo, registro de lotes/registros de produccin, registros de envo)

Sistema de retiro de producto Retiros reales y de simulacros.

11

Calidad del Producto

Investigacin y Desarrollo

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin requiere que los proveedores se aseguren de que los productos se desarrollen de tal forma que cumplan con los requerimientos del cliente y pueden fabricarse consistentemente en una produccin completa. Asimismo, H-E-B tiene que aprobar todos los cambios en el producto, envase, embalaje, proceso e instalaciones de fabricacin antes de implementarse.

DEFINICIONES
Requerimientos del Cliente Las necesidades definidas por el cliente que describen el uso intencionado del producto y criterios generales de aceptacin. Programa de Calidad del Producto Un programa diseado para asegurar que se satisfagan todos los controles del proceso de manufactura, especificaciones y requerimientos del cliente. Esto incluye todas las instrucciones y especificaciones de trabajo, y los procedimientos de inspeccin, y pruebas relacionados a la manufactura de productos Instruccin de Trabajo Un documento que describe en detalle cmo se desempean las actividades de manufactura y de calidad. Especificacin Un documento que define los atributos de producto y envase que se necesitan para cumplir con los requerimientos del cliente. Los atributos se definen usando tolerancias medibles, descripciones, fotos, ilustraciones y otros medios. Pruebas de Vida de Anaquel - Una evaluacin para determinar la cantidad de tiempo que un producto seguir cumpliendo con los requerimientos del consumidor y especificaciones. La evaluacin debe incluir anlisis sensorial, microbiolgicos, qumicos y fsicos del producto, y una prueba del desempeo del envase y el embalaje, segn apliquen.

Calidad del Producto

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Investigacin y Desarrollo

REQUERIMIENTOS
El proveedor: Entender los requerimientos del cliente en cuanto al producto y el empaquetamiento. Planear el programa de calidad del producto y desarrollar especificaciones que aseguren el cumplimiento con los requerimientos del cliente. Documentar todos los cambios en formulacin. Medir las caractersticas especficas del producto para determinar si se satisfacen las especificaciones y los requerimientos del cliente. Determinar la vida de anaquel del producto por medio de metodologas de pruebas adecuadas. Se asegurar que el producto inicialmente elaborado en una produccin completa cumpla con las especificaciones del producto y los requerimientos del cliente. No cambiar productos o envases sin la aprobacin de H-E-B. No cambiar procesos y/o instalaciones de fabricacin sin la aprobacin de H-E-B.

Calidad del Producto

CAPACITACIN
La(s) persona(s) responsable de hacer la investigacin y el desarrollo estar(n) adecuadamente capacitada(s) en las reas del producto, especificaciones y desarrollo de envase.

DOCUMENTOS

Y REGISTROS REQUERIDOS Programa de calidad de producto

Especificaciones del producto, envase y embalaje Registros de cambios de formulacin Metodologa y resultados de vida de anaquel

15

Control de Materia Prima

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin requiere que los proveedores tengan controles adecuados establecidos para asegurarse de que la materia prima cumpla con especificaciones definidas. Asimismo, H-E-B tiene que aprobar el uso de co-empacadores antes de que produzcan producto de H-E-B Marca Propia u otros productos que se venden exclusivamente en H-E-B.

DEFINICIONES
Materia Prima Todos los materiales adquiridos para el propsito de fabricar productos para H-E-B. Esto incluye los ingredientes, componentes, envases, embalajes, etiquetas y producto co-empacado. Producto Co-Empacado Producto o componentes acabados producidos por una tercera parte manufacturera o empacadora.

Calidad del Producto


REQUERIMIENTOS
El proveedor: Desarrollar y mantendr especificaciones adecuadas de materia prima. Evaluar proveedores de materia prima y productos co-empacados para asegurarse de que tienen la habilidad de proveer producto que es seguro y que cumple con las especificaciones. Desarrollar e implementar instrucciones por escrito para la inspeccin de materia prima. Verifcar que la materia prima se conforme por las especificaciones establecidas. Si la materia prima se utiliza antes de ser verificada y posteriormente se descubre que no cumple las especificaciones, el proveedor inmediatamente identificar, retendr y/o retirar toda materia prima afectada, todo el producto en proceso y el producto terminado. Obtendr la aprobacin del departamento de Aseguramiento de Calidad de H-E-B Marca Propia antes de utilizar a los co-empacadores para producir productos de H-E-B Marca Propia o productos que se venden exclusivamente en H-E-B. Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Control de Materia Prima

DOCUMENTOS

Y REGISTROS REQUERIDOS Las especificaciones para la materia prima

Instrucciones para la inspeccin de materia prima Registros de inspecciones de materia prima

Calidad del Producto

CAPACITACIN
Los empleados que hacen las inspecciones de materia prima recibirn una capacitacin adecuada.

17

Control del Proceso de Manufactura

REVISIN

DE LA SECCN Esta seccin requiere que los proveedores tengan controles necesarios para los productos manufacturados que consistentemente cumplan con las especificaciones y los requerimientos del consumidor.

DEFINICIONES
Requerimientos del Consumidor Las necesidades definidas por el cliente que describen el uso intencionado y los criterios generales de aceptacin. Especificacin Un documento que define los atributos de producto y envase que se necesitan para cumplir con los requerimientos del cliente. Los atributos se definen usando tolerancias medibles, descripciones, fotos, ilustraciones y otros medios. Instrucciones de Trabajo Un documento que describe en detalle cmo desempear las actividades de manufactura y de calidad. Proceso de Manufactura Una secuencia planeada de pasos que se necesitan para elaborar los productos. Programa de Calidad del Producto Un programa diseado para asegurarse que se satisfagan todos los controles del proceso de manufactura, las especificaciones y los requerimientos del cliente. Esto incluye todas las instrucciones de trabajo, las especificaciones y los procedimientos de pruebas y de inspecciones relacionadas a la manufactura de producto.

Calidad del Producto

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Control del Proceso de Manufactura

REQUERIMIENTOS
El proveedor: Disear los procesos de manufactura y definir los parmetros del proceso para asegurarse que todo el producto-en-proceso y los productos terminados cumplan con todas las especificaciones y los requerimientos del cliente. Implementar instrucciones escritas de trabajo en todas las reas del proceso de manufactura crticas para la seguridad y la calidad del producto. Implementar instrucciones escritas para el inicio y el traslado para asegurarse que se satisfagan las especificaciones y los requerimientos del cliente. Estas instrucciones incluirn la verificacin del producto y la integridad del envase, as como la precisin del cdigo y la legibilidad. Monitorear y controlar los procesos de manufactura y los parmetros del proceso como lo requieran las instrucciones de trabajo. Inspeccionar y probar el producto-en-proceso y los productos terminados como lo requiere el programa de calidad del producto. Registrar todos los resultados de las pruebas y el monitoreo. Revisar los registros de fabricacin y de calidad antes de enviar el producto para asegurarse que se cumplan las especificaciones y los requerimientos del cliente. Las revisiones se llevarn a cabo por empleados calificados, y se documentarn y se archivarn. No enviar producto a H-E-B que no cumpla con todas las especificaciones y los requerimientos del cliente.

Calidad del Producto

CAPACITACIN
Los empleados recibirn capacitacin y mostrarn conocimientos suficientes sobre los procesos de manufactura y el programa de calidad del producto de acuerdo al rea de responsabilidad.

DOCUMENTOS

Y REGISTROS REQUERIDOS Especificaciones del producto y del envase y embalaje

Instrucciones de trabajo Parmetros de proceso definidos Registros de produccin y calidad

19

Control de Producto No Conforme

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin requiere que los proveedores identifiquen todo el producto no conforme y que se aseguren que no se enve a H-E-B.

DEFINICIONES
Producto No Conforme - Cualquier producto que se haya elaborado bajo condiciones de fabricacin fuera de los requerimientos acordados o cualquier producto que no cumple las especificaciones establecidas y requerimientos del consumidor.

REQUERIMIENTOS

Calidad del Producto

El proveedor: Identificar y documentar todas las desviaciones de proceso y producto y las acciones correctivas necesarias. Escribir e implementar instrucciones sobre cmo efectivamente retener, aislar, rehacer y/o desechar un producto no conforme. Claramente definir y documentar las responsabilidades y autoridad de los empleados que administran un programa de retencin de producto. Mantendr evidencia documentada de la disposicin de productos no conforme. Cambiar el envase, empaque y etiqueta del producto no conforme para que se elimine cualquier referencia a H-E-B antes de donacin o venta de cualquier tipo. Excepciones a este requerimiento tienen que obtenerse por escrito del Director responsable de Marca Propia de H-E-B.

CAPACITACIN
Los empleados responsables del control del proceso tienen que entender completamente las implicaciones de las desviaciones en proceso y producto. Los empleados tienen que tener una capacitacin adecuada en cuanto a las instrucciones sobre el control del producto no conforme.

DOCUMENTOS

Y REGISTROS REQUERIDOS Programa de retencin de producto

Etiquetas y registros de retencin Registros de disposicin Registros de trabajo repetido Registros de acciones correctivas

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

Acciones Correctivas

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin requiere que los proveedores investiguen todas las desviaciones del proceso y las inconformidades del producto para que implementen acciones efectivas correctivas.

DEFINICIONES
Acciones Correctivas Acciones que se toman para eliminar la(s) causa(s) y prevenir la recurrencia de desviaciones del proceso y productos no conformes.

Calidad del Producto

REQUERIMIENTOS
El proveedor: Investigar y documentar la(s) causa(s) de todo producto no conforme, rechazos, devoluciones, retiros de productos y quejas de los clientes. Implementar acciones correctivas efectivas para eliminar la(s) causa(s) y prevenir la recurrencia de las inconformidades.

DOCUMENTOS

Y REGISTROS REQUERIDOS Causas identificadas relacionadas a las inconformidades

Acciones correctivas

21

Documentos y Registros

REVISIN

DE LA SECCIN Esta seccin requiere que los proveedores tengan un sistema para crear, distribuir, usar, modificar, almacenar y eliminar todos los documentos e historiales.

DEFINICIONES
Registros Cualquier formulario o documento completo que provee evidencia de actividades o resultados logrados. Ejemplos incluyen formularios completos de produccin, grficas de pasteurizacin, formularios de aseguramiento de calidad, etc. Documento Un formulario, manual, procedimiento, instruccin, o cualquier escritura que comunique datos esenciales sobre el proceso o el producto. Ejemplos incluyen las copias maestras de formularios de produccin o de aseguramiento de calidad, instrucciones de trabajo, manuales, especificaciones, etc. NOTA: Los documentos y registros pueden ser de varias formas, ya sea en copia dura o electrnica.

Calidad del Producto

REQUERIMIENTOS
El proveedor: Se asegurar que los documentos que se usan son vlidos y estn actualizados. Revisar y aprobar documentos nuevos o cambios a los documentos antes de que se utilicen. Se asegurar que los registros estn completos, legibles, con ttulo, fechados y que pueden identificar al individuo que lo elabor. Apropiadamente mantendr documentos y registros por un plazo de tiempo consistente con los requerimientos legales o los de la vida restante del producto.

CAPACITACIN
Los empleados tienen que recibir capacitacin adecuada sobre cmo llenar la documentacin necesaria en forma apropiada.

Estndar para la Seguridad y Calidad del Producto H-E-B

También podría gustarte