PRODUO DE CPSULAS GELATINOSAS MOLES

Definio: Entende-se por cpsulas gelatinosas moles ou simplesmente cpsulas moles aquelas formadas por uma pelcula flexvel hermeticamente lacrada denominada casca ou envoltrio, tendo em seu interior um material liquido denominado contedo, carga, massa ou recheio. Aplicaes: As cpsulas moles so utilizadas para o acondicionamento primrio de substancias no aquosas, nos ramos : alimentcio, nutracutico farmacutico, cosmtico e entretenimento. Exemplos de produtos no mercado brasileiro Produtos alimentcios leo de linhaa leo de fgado de bacalhau Vitamina E Omega 3 leo de peixe Betacaroteno leo de germe de trigo leo de alho Concentrado de prpolis Suplementos vitamnicos

Produtos cosmticos leo corporal Reparador de pontas para cabelos Vitamina E Componentes rejuvenescedores Lubrificantes Filtros solares Produtos farmacuticos Ibuprofeno ( Advil) Nifedipina (Adalat) Ac. Valproico ( Depakene) Captopril ( Capoten) Clofazimina Ciclosporina (Sandimmun) Diversos multivitaminicos Diversos vulos vaginais

Entretenimento Bolinhas de tinta (Paint Balls)

Mtodo clssico de obteno de cpsulas moles

Descrio geral do processo Em um reator especial produz-se uma massa aquosa de gelatina formulada com gelatina especial, plastificantes, corantes, conservantes e outras substncias que iro formar o envoltrio das cpsulas. Essa gelatina mantida em estado de gel fluido atravs de recipientes termostatados na faixa de 50 C de temperatura. Esse gel espalhado ,atravs de dispositivos prprios denominados caixas de distribuio ou boxes, na superfcie de dois cilindros refrigerados independentes que giram em velocidade bastante lenta. A espessura da camada de gel depositada na superfcie do cilindro controlada pela regulagem dos boxes e ir determinar a espessura da casca seca no produto final. A camada de gel quente em contato com a superfcie gelada do cilindro adquire resistncia mecnica e forma um filme com caractersticas bioplsticas. O filme formado em cada um dos cilindros tracionado por um conjunto de eixos giratrios onde recebem camada de leo vegetal voltil em cada um de seus lados, permitindo que sigam para a superfcie das matrizes formatadoras. Essas matrizes cilndricas so em nmero de duas e giram em sentido contrrio prensando os dois filmes em suas cavidades internas, ao mesmo tempo que promove o corte das cpsulas de acordo com a geometria estabelecida em seu formato. Entre as duas matrizes giratrias existe um dispositivo teflonado denominado cunha. Essa cunha aquecida atravs de resistncias eltricas e possui furos internos por onde o produto injetado nas cavidades. Uma bomba trabalhando de maneira sincronizada com as matrizes dosa e faz a injeo do contedo no momento exato de sua selagem. As cpsulas assim formadas so destacadas do restante do filme e vo para uma esteira coletora seguindo para as etapas posteriores de secagem. O filme restante recortado das cpsulas denominado rede e pode voltar ao inicio do processo e incorporado as novas preparaes de gelatinas. As cpsulas passam por processo de secagem a frio atravs de circulao de ar desumidificado. Uma vez secas as cpsulas adquirem sua forma final e se constituem no produto que conhecemos.

Operaes unitrias de produo de cpsulas moles

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EQUIPAMENTOS EXISTENTES
Histrico Em 1933 Robert Pauli Scherer engenheiro qumico americano, nascido em Detroit em 1907, inventou o processo de encapsulao por matrizes rotativas e viabilizou industrialmente a produo de cpsulas moles. A empresa criada por ele para a fabricao de cpsulas moles, a R. P. Scherer se espalhou pelo mundo e montou fbricas na Argentina, Brasil, Australia, Inglaterra, Frana, Itlia, Hong Kong , Coria, dentre outros. Inicialmente apenas a R. P. S cherer detinha a patente e fabricava as mquinas em sua matriz nos Estados Unidos para seu uso exclusivo. Com o passar dos anos a tecnologia foi sendo conhecida, absorvida e surgiram outras empresas fabricantes de equipamentos similares. Com o fornecimento de mquinas surgiram tambm empresas fabricantes de cpsulas gelatinosas moles, para uso prprio ou como terceirizadoras.

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No Brasil essas empresas passaram a operar como terceirizadoras, fazendo as cpsulas moles para todos os laboratrios farmacuticos, cosmticos e alimentcios, do mercado nacional. At 1999 existiam apenas duas empresas no Brasil, R. P. S cherer (americana) em S orocaba e a Colbrs (Colombiana) em Cotia, ambas no estado de So Paulo. Nesse ano, uma empresa genuinamente nacional chamada Relthy , instalada em Indaiatuba SP, construiu internamente seu prprio equipamento e entrou no mercado como terceirizadora para os segmentos farmacuticos e alimentcios. S proprietrio, na poca, era o farmacutico bioqumico Pio Eugenio Arduino, formado na eu Universidade de S Paulo e especializado em tecnologia farmacutica, com larga experincia o em produo farmacutica. Em 2001 a empresa foi vendida para outro grupo que continuou os investimentos em equipamentos e instalao, preferindo, no entanto importar os equipamentos ao invs de fabric-los . A mquina construda na Relthy era semelhante as demais existentes no mercado, fossem de origem americana, italiana, chinesa, coreana, etc. Todas sem distino, originadas da mquina Scherer de 1933. Os fabricantes mundiais foram incorporando maquina mecnica SCHERER s inovaes tecnolgicas surgidas com o tempo, tais como: controladores lgicos programveis, sistemas pneumticos, controles digitais de temperatura, tela LCD acionadas por toque, bombas de leo eletromagnticas, etc. Em 2008, Pio Eugenio Arduino fundou a Pharmatronic com o objetivo de aproveitar os conhecimentos acumulados na Rethy com a construo dos equipamentos e absoro da tecnologia de produo de cpsulas moles. Mquina mecnica (1999)

A Pharmatronic veio a se constituir na primeira empresa genuinamente nacional e pioneira na construo de mquina para produo de cpsulas moles na Amrica Latina. O equipamento padro da Pharmatronic em 2008 era o modelo SG 177, semelhante ao modelo denominado standard disponvel no mercado internacional e fabricado por diversas empresas estrangeiras diferentes.

Modelo SG 177 ( 2008)

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Maquina mecnica chinesa

Maquina mecnica coreana

Maquina mecnica americana

Mquina mecnica nacional Pharmatronic Mod. SG 177

INOVAO NO MERCADO DE MQUINAS

Em 2009 a Pharmatronic decidiu fazer uma completa revoluo na maneira de se construir o equipamento, pois a mquina mecnica de quase 80 anos j no possibilitava mais se fazer inovaes, alem daquelas j introduzidas no modelo SG 177. Pequenos e mdios laboratrios farmacuticos, cosmticos e alimentcios existentes no vasto territrio nacional sempre tiveram grande dificuldade de terceirizar suas cpsulas moles no estado de S Paulo, seja por questes de quantidade, seja por razes logsticas envolvendo o distancias, temperaturas prazos, etc. Foi com o foco nessas empresas que a Pharmatronic decidiu ento lanar o modelo S 065, G uma mquina eletrnica compacta e inovadora

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APRESENTAO DOS EQUIPAMENTOS - MQUINA MECNICA

A mquina mecnica apresenta um conjunto de eixos, coroas, pinhes e engrenagens que fazem a movimentao de todos os conjuntos mecnicos a partir de um nico motor principal. Por essa razo o sincronismo de todos os movimentos nico, obedece s relaes de engrenagens estabelecidas no momento da construo do equipamento. Atravs de meios eletro-eletrnicos ou polias expansivas feita a variao da velocidade do motor principal e conseqentemente do trem de engrenagens movido por ele. A estrutura metlica onde todos os conjuntos esto fixados bem como seus eixos, engrenagens, coroas, pinhes, rolamentos, flanges, outros dispositivos mecnicos complexa e forma uma caixa estanque por onde h circulao de leo lubrificante formando um Carter de leo. Esse leo bombeado atravs de bomba prpria e distribudo em todas as engrenagens atravs de tubos distribuidores. O leo que lubrifica as partes cai por gravidade, coletado na parte inferior e alimenta novamente a bomba de leo aps passar por filtro prprio. Um reservatrio externo mantido em nvel de leo para garantir perfeita lubrificao. Maquina mecnica MOD.SG 177

Sist. de lubrificao engrenagens (I) engrenagens ( II ) As mquinas mecnicas padro apresentam uma estrutura retangular e os dois cilindros de moldagem formam um ngulo de 90 com o eixo das matrizes, ficando um de cada lado dessa estrutura retangular, sendo que as matrizes esto localizadas na parte da frente desse retngulo.

maq.mecnica estrutura motor principal e cilindros

maquina mecnica motor principal e maq .mec sistema de ventiladores da refrigerao lubrificao pneum.

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Os conjuntos externos movidos pelo trem de engrenagem e sincronizados conforme j descrito anteriormente so os seguintes:

Vlvula de injeo e matrizes

Matrizes rotativas

Lubrificadores dos filmes

Cilindros de moldagem de gelatina

Puxador de rede

Expulsador de cpsulas

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Caixa da bomba de dosagem Tabela de volume - bomba mecanica Bomba de dosagem A bomba de dosagem da maquina mecnica do tipo mergulhada em leo. Por essa razo est localizada dentro de uma estrutura chamada caixa da bomba. Um eixo motriz vindo do trem de engrenagens se encaixa numa flange prpria e move o conjunto responsvel pela dosagem

Caixa da bomba

Caixa da bomba aberta com a bomba

e injeo do produto . O volume a ser injetado regulado atravs de dispositivo mecnico mvel acoplado a um eixo de movimento tipo virabrequim - que regula o curso dos pistes dosadores. Existe tambm um came mecnico que regula o curso e o cido de uma lingeta que serve de vlvula da bomba e direciona o tubo de liquido nos semiciclos de aspirao e injeo do produto. Bomba da maquina mecnica Montada e com suas peas

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A caixa da bomba trabalha tambm como um carter onde o leo contido em seu interior serve para lubrificar as engrenagens e outros dispositivos moveis . O peso da bomba obriga a existncia de talhas ou outros equipamentos de iamento para sua remoo obrigatria para limpeza e descontaminao.

Sistema de lubrificao pneumtica

Engrenagens dos lubrificadores

Sistema de distribuio de leo (1)

Sist. de distrib. de leo (2)

Componentes da rvore de engrenagens(1)

Estrutura com cilindros

Bomba montada na sua caixa

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APRESENTAO DOS EQUIPAMENTOS - MQUINA ELETRONICA MOD. SG 065

Ao contrario da maquina mecnica a maquina eletrnica no apresenta engrenagens, nem coroas, nem pistes e outros dispositivos mecnicos de movimento. Por essa razo no apresenta necessidade de lubrificao, nem carter, nem bomba de leo, nem seus distribuidores. Alem de eliminar a introduo de leo lubrificante em reas limpas- farmacuticas, cosmticas e alimentcias. S manuteno preventiva ou corretiva tambm atende melhor as normas da ua Anvisa por ser incomparavelmente mais simples e limpa que a maquina mecnica.

Estrutura vista traseira em construo

Como a maquina eletrnica no possui caixas fechadas nem tem engrenagens ela totalmente montada em uma chapa metlica vertical, tendo na parte da frente os conjuntos operacionais e na parte traseira os dispositivos eletro-eletrnicos que os movimentam.

Estrutura frontal em construo

Dispositivos de movimento maquina aberta

Painel eletro-eletrnico aberto

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Os dispositivos moveis so acionados da seguinte maneira:

Matrizes servo motor Cilindros de moldagem Motor eltrico Lubrificadores de filme - motor de passo Expulsador de cpsula motor de passo Puxador de rede motor de passo

Lubrificadores, cilindros e boxes

Matrizes rotativas, vlvula de injeo

Todos esses motores tm controle independente de velocidade e direo de giro, comandados por um controlador lgico programvel (CLP) atravs de interface homem - maquina (IHM) de tela LCD sensibilizada por toque manual. A transmisso de movimento dos motores para seus dispositivos feita atravs de polia e correia sincronizada dispensando, portanto, a necessidade de engrenagens.

Expulsador de cpsulas Puxador de rede Mquina em funcionamento

Vista traseira fechada

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Bomba de injeo De desenho revolucionrio, dispensa a existncia de caixa de bomba, carter, leo, engrenagens, virabrequins, caixas, etc. Apresenta, portanto as mesmas vantagens sanitrias mencionadas anteriormente. O movimento de aspirao e injeo executados pelos pistes provido por um servo motor acoplado a um fuso de passo constante. Tanto o curso do fuso que d o volume do liquido, quanto velocidade de injeo que obedece caractersticas prprias do produto so comandadas eletronicamente atravs do conjunto CLP/IHM.

Bomba de injeo- servo e fuso A vlvula da bomba acionada por um outro servo motor com as mesmas caractersticas de acionamento e comando. Como a maquina eletrnica no apresenta trem de movimento, a partir de um nico motor, o sincronismo de injeo feito por meio de um came eletrnico constitudo por sensores indutivos localizados no eixo das matrizes. Bomba de injeo servo e vlvula

Alimentao de gelatina no equipamento A mquina mecnica no possui dispositivos elevadores e a alimentao de gelatina quente nos boxes de distribuio feita por bombas especiais, tanques de presso ou por ao de gravidade, sempre atravs de mangueiras prprias aquecidas ou no, dependendo do sistema adotado. De qualquer maneira sempre uma dificuldade a ser vencida, pois a gelatina um meio de cultura e a descontaminao das vias de alimentao se faz necessria.

Reservatrios elevados por talhas eltricas

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A mquina eletrnica pela sua forma construtiva apresenta os dois cilindros de moldagem no mesmo plano, um ao lado do outro. Isso possibilitou a colocao de um elevador mecnico acionado pelo CLP/ IHM de cada lado do equipamento no espao ocupado pelos cilindros na maquina mecnica.

Elevador e reservatrio Elevador e reservatrio(2)

Reator e reservatrios Esses elevadores acomodam os reservatrios termostatados de gelatina vindo diretamente do reator onde foi preparado o gel. O acoplamento com o boxe feito por meio de uma curta mangueira de silicone com conexo sanitria de engate rpido e fcil. Carrinhos manuais especialmente projetados fazem o acondicionamento e transporte dos reservatrios do reator para a mquina e a troca de reservatrios durante a produo leva poucos minutos.

Mquina eletrnica MOD SG 065 Em ajustes

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QUADRO COMPARATIVO ( MAQUINA MECANICA X MAQUINA ELETRONICA) MAQUINA PADRO DO (SG177) MECANICA MAQUINA ELETRONICA MERCADO EXLUS IVA MODELO S 065 G PHARMATRONIC Possui elevador para iamento dos reservatrios prprios montados com a mquina

COMPARATIVOS

1 Alimentao da gelatina

No possui elevador. Diversos meios a cargo do cliente, presso, bomba, gravidade, etc. Mangueiras aquecidas

2 Cilindros de moldagem

Acionado pelo motor Acionados por motor prprio principal em lados opostos no mesmo plano e na parte em ngulo de 90 um de frontal da mquina cada lado Acionados por motor prprio, velocidade regulada de forma independente de qualquer outro movimento da maquina Dependendo do fabricante a Acionados por motor de distribuio da gelatina se faz passo independente e apenas por gravidade controlados pelo CLP/IHM Acionadas pelo motor principal de velocidade regulvel Sincronismo mecnico fixo Acionado pelo motor principal S incronismo mecnico simples Acionado pelo principal Sincronismo fixo Acionadas por servo motor independente e exclusivo Velocidade regulada eletronicamente Acionado por motor de passo com controle eletrnico CLP/IHM Acionados pelo motor principal. Sincronismo mecnico fixo

3 Lubrificadores de filme

4 Boxes de alimentao

5 Matrizes

6 Expulsador de cpsulas

7 - Puxador de rede

motor Acionado por motor de passo independente Controlado eletronicamente pelo CLP/IHM

8 Sistema de refrigerao

Por ar gelado Por ar gelado com Unidade remota em muitos evaporadores e ventiladores casos na parte inferior da estrutura Controle eletrnico CLP/IHM Acionada pelo motor principal S incronismo mecnico fixo tipo mergulhado em leo Controle mecnico de volume do carter de leo Acionada por dois servos motores independentes Sincronismo eletrnico Dispensa carter de leo Regulagem eletrnica de volume e injeo pelo CLP/IHM tipo eixo cilndrico

9 - Bomba de injeo

Vlvula de injeo

Do tipo gaveta com engate Do

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10 Vlvula de injeo

retificado fixada em cima da cunha

retificado. Fixado na estrutura da bomba de injeo, deixando a cunha livre de movimentos e vazamentos
Termostatada e teflonada. No apresenta vlvula de injeo acoplada, eliminao completa de vazamentos

11 Cunha de injeo

Termostatada com vlvula de injeo tipo acoplada Apresenta muitos vazamentos por sua natureza construtiva Por resistncias eltricas - Boxes - Reservatrios - Cunhas

Por resistncias eltricas - Boxes 12 - Sistema de aquecimento - Reservatrios - Cunhas Acionadas por reles de estado slido 13 Sondas de temperatura Vrias de acordo com o Do tipo termoresistencias fabricante com transdutores eletrnicos Disponvel em alguns Componente de linha 14Controlador lgico modelos de acordo com o essencial para o programvel (CLP) fabricante funcionamento da maquina S oftware desenvolvido pela Pharmatronic 15 Interface Homem Existente em alguns modelos Mquina (IHM) de acordo com os fabricantes Acompanha alguns modelos 16 Esteira de transporte de de acordo com o fabricante cpsulas De linha e indispensvel Acionado por motor de passo com controle de injeo eletrnico para descarte de cpsulas de ajuste de produo Controle CLP/IHM

Mquina eletrnica Mod. SG 065 Em produo Vlvula de injeo . Mod. SG 065

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