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higiene hospitalaria

REGLAS DE ORO
ULTRA LIMPIEZA
I-1. Zonas de contaminacin controlada (Z.E.C)
Terminologa y clase de empolvamiento Z.E.C: Zona en el interior de la cual la concentracin de partculas en el aire ambiente se mantine controlada. La reglas de nvel mximo de contaminacin estn jadas por la norma NF EN ISO 14644-1.
Nmero de clasicacin

Filtracin de aire Antes de entrar en el ambiente de la zona a tratar, el aire exterior debe ser despojado de sus partculas contaminantes por un sistema de ltracin. Esto comportar un mnimo de tres fases de ltros de ecacia creciente. Recomendamos seguir las especicaciones indicadas en el esquema siguiente:
F7 deseable de F9 a H10 deseables

Concentraciones mximas admisibles por m3 de aire de partculas de tamao igual o superior a las dadas a continuacin 0,1 m 0,2 m 2 24 237 2 370 23 700 0,3 m 10 102 1 020 10 200 102 000 0,5 m 4 35 352 3 520 35 200 352 000 1 m 8 83 832 8 320 83 200 5 m 29 293 2 930 29 300
Proteccin de la CTA para limitar el engrasamiento de los componentes y el desarrollo de los microorganismos Proteccin del circuito aerlico de distribucin de aire y de componentes terminales A partir de H13

Reglas de oro

ISO 1 ISO 2 ISO 3 ISO 4 ISO 5 ISO 6 ISO 7 ISO 8 ISO 9

10 100 1 000 10 000 100 000

1 000 000 237 000

Para garantizar la clase de empolvamiento

3 520 000 832 000

35 200 000 8 320 000 293 000

HIGIENE HOSPITALARIA

Principio de realizacin de una Z.E.C. Los parmetros aerlicos controlados para la realizacin de una ZEC son: La difusin del aire La pureza del aire necesario a nivel de impulsin pero tambin a nivel de la zona de trabajo protegida dependen del modo de difusin del aire:

10 m

1 m

0,1 m

0,01 m

0,001 m

Tamao de particules Tailles des las partculas


Visibles a simple vista Visible l'il nu Plenes y esporas Pollens, spores Pigmentos Pigments Humos de tabaco Fume de tabac Cenizas Cendres Motas tombantes Poussiresde polvo Bacterias Bactries Holln Suies Polvo en suspensin Poussires en suspension

La difusin por ujo turbulento: El aire es impulsado dentro de una sala lmpia. Se mezcla por efecto de induccin de manera ideal al aire ambiente, lo cual permite la dilucin de las impurezas del aire de la sala limpia. La difusin por ujo unidireccional (ujo laminar): El recinto es totalmente barrido por ujo de aire limpio rectilneo y paralelo. La estabilidad del ujo laminar se obtiene con una velocidad de aire alrededor de 0,45 m/s. Las impurezas liberadas por el puesto de trabajo son directamente rechazadas fuera del recinto. La tasa de renovacin del aire Es el nmero de veces que el volumen de aire total del recinto pasa por los ltros de muy alta ecacia en una hora. Esta tasa debe ser suciente para eliminar la contaminacin de partculas producida en el local (proceso de fabricacin, personas trabajando en el recinto) y debe ser consecuencia tanto ms importante cuanto ms pequeo sea el tiempo de empolvamiento (a ttulo indicativo 600 vol/h para una clase ISO 5 contra 15 vol/h para una clase ISO 8). Tasa de renovacin y tipo de ujo recomendados en funcin de la clase de empolvamiento en Z.E.C
clase de empolvamiento US FD 209 E 100 000 10 000 1 000 100 10 1 En ISO ISO 8 ISO 7 ISO 6 ISO 5 ISO 4 ISO 3 turbulento turbulento turbulento unidireccional unidireccional unidireccional tasa de renovacin (V/H) de 15 a 30 de 30 a 50 de 50 a 100 de 300 a 600 hasta 600 hasta 600, ver ms A&B D C

Virus
Molculas gaseosas Molcules gazeuses

Tipo de ltracin Type de filtration


Filtros Media Ecacia Filtres Moyenne Efficacit Filtros Alta Efficacit Filtres HauteEcacia Filtros Muy Alta Ecacia Filtres Trs Haute Efficacit Filtros de Carbn Filtres charbon

La cascada de presiones Para asegurar una mejor estanqueidad del recinto frente a los contaminantes en partculas del exterior, se mantiene en ste una ligera sobrepresin en relacin a los locales adyacentes (de 15 a 20 Pa de media). Las presiones son siempre escalonadas (+, ++ +++) de las salas ms limpias a las ms contaminadas. En ciertos casos bien especcos, se mantiene el recinto en depresin con relacin a los locales adyacentes.

tipo de ujo

BPF

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I-2 . Ejemplos de Z.E.C (ver pgina: 47 )


I2a . La industria agroalimentaria Los productos alimentarios, cuando no estn esterilizados, constituyen aportes nutritivos para los biocontaminantes. Para evitar esta proliferacin bacteriana durante la fabricacin, se ponen en servicio unas barreras como un ambiente exento de polvo, un ujo de aire unidireccional en sobrepresin (proteccin cercana) y/o descenso de la temperatura para ralentizar el desarrollo bacteriano. En este campo, buscamos ms luchar contra la bacteria que cazar la partcula. La Fecha de Caducidad (Fecha lmite para el Consumo) esta ligada al nivel de proteccin el alimento en el momento de su envasado y el objetivo para un industrial de la agroalimentacin es tener una fecha de caducidad larga. En los ambientes de trabajo, la temperatura alcanza en general 3C, o incluso menos, lo cual plantea problemas de escarcha sobre las bateras fras. Para evitar esta condensacin las temperaturas de trabajo se situan alrededor del punto de escarcha. Materiales a poner en prctica: El material en la industria agroalimentaria es especco a causa de los imperativos en trminos de temperatura e higrometra. El modo de difusin, en ambiente, se hace en general por conductos textiles porosos o de ranuras que tienen la ventaja de ser lavables con una ltracin de alta ecacia a proteger en modo de lavado. Para las zonas sensibles (cortado de jamn, rellenado de yogures, etc ) un ujo unidireccional de clase ISO 5 protege adems la zona de fabricacin. Los cajones de tratamiento de aire deben ser lavables, estancos y sin retencin. Adems, los paneles son generalmente tipo sandwich poliuretano con paramentos en inox o poliester para evitar cualquier puente trmico. Los conductos son estancos, tipo sandwich poliuretano con paramentos en inox o poliester para evitar cualquier puente trmico. I2b . El automvil La industria del automvil debe ser protegida de cuerpos extraos que se pueden introducir en los talleres de pintura o durante la fabricacin de las piezas mecnicas de alta precisin (inyectores). El proceso dentro de un taller de pintura por ejemplo, comporta varias fases donde la ventilacin y la difusin a poner en prctica es ms o menos importante (aerosoles, nieblas ) para proteger el producto manufacturado de defectos y para proteger el manipulador. La temperatura y la humedad no son factores demasiado importantes, de media 25C +/-2C , Hr 50% +/-10%. Materiales a poner en prctica: El sistema de difusin por desplazamiento de aire permite reducir los caudales a poner en prctica tratando solamente la zona de fabricacin sobre todo en las naves de gran altura. En otros casos, en sala ISO 8, se pueden instalar en el techo difusores portaltro de muy alta ecacia a induccin. Un ujo unidireccional para las zonas ms sensibles tiene la ventaja de crear un efecto de pistn con retorno por rejilla de retorno en el suelo para cabinas de pintura en clase 30 000 (segn el uso federal 209 E). I2c . La microelectrnica La microelectrnica es puntera en tecnologa y el tratamiento de aire debe seguir esta lnea. Como resultado de monitorizar los componentes y desarrollar tecnologas cada vez ms microscpicas, ha sido necesario luchar, a lo largo de los aos 60, contra la contaminacin particular, contra la contaminacin inica y actualmente contra la contaminacin molecular.

Esta evolucin rpida del proceso y de las tecnologas impone tratamientos de aire exigentes y complejos. Un sistema de tratamiento global, que permita tratar todos los contaminantes, es tcnica y econmicamente imposible, por esta razn actualmente, se crean zonas de limpieza creciente. Materiales a poner en prctica: Los edicios de fabricacin (FAB) estn construidos generalmente con cuatro plantas superpuestas donde se situan las instalaciones de climatizacin y de tratamiento de aire junto con las mquinas. Las salas limpias ISO 4 o ISO 3, estn equipadas de techos ltrantes sobre toda la supercie con el retorno en el suelo. Mini-ambientes pueden contar con rendimientos superiores de Classe ISO 2. Clasicacin: Adems de la clasicacin EN ISO 14644-1 sobre los resultados particulares, la clasicacin SEMI F21-95 dene 4 clases de contaminantes moleculares: Los cidos A, las bases B (NH3, Amina), los condensables C (las siliconas, los hydrocarburos), los dopantes D (boro, arsnico).
clase Categora cidos (A) Bases (B) Condensables (C) Dopantes (D) 1 MA - 1 MB - 1 MC- 1 MD - 1 10 MA - 10 MB - 10 MC - 10 MD - 10 tipo de ujo 100 MA - 100 MB - 100 MC -100 MD - 100 1 000 MA - 1 000 MB - 1 000 MC - 1 000 MD - 1 000 10 000 MA - 10 000 MB - 10 000 MC - 10 000 MD - 10 000

I2d . La industria farmacutica En la industria farmacutica y prximas se evitarn sobre todo las contaminaciones cruzadas o la contaminacin de un producto durante su fabricacin. En funcin del tipo de producto: polvos, lquidos o estriles el tipo de proceso de tratamiento de aire ser diferente. La reglamentacin clara gracias a las recomendaciones de los BPF que denen 4 clases de contaminacin probables segn dos estados de ocupacin (en reposo o en actividad) para 2 tamaos de partculas (0.5 y 5). Cada producto necesita unas condiciones particulares en trminos de tratamiento. La produccin de comprimidos necesita ambientes relativamente secos. Materiales a poner en prctica: Para una clase A, por ejemplo, el material de tratamiento de aire a poner en prctica es el ujo laminar integral. (productos inyectables). La manipulacin de polvos o de ciertos productos txicos requiere espacios especcos donde incluso los aislantes protejan el producto, el manipulador y el entorno. Sin menospreciar los riesgos, los condicionantes especcos imponen utilizar sistemas: - de proteccin (barreras de presin de aire, barreras fsicas como las dobles puertas) - de limpieza (paredes lavables no adherentes) - de descontaminacin (cido paractico, perxido de hidrgeno o formol) Para las salas limpias en clase ISO 8 o ISO 7, se utilizarn difusores porta ltros de Muy Alta Ecacia con difusores a induccin. Para proteger nicamente el producto, un ujo direccional permite obtener clases de limpieza ISO 5.

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HIGIENE HOSPITALARIA Reglas de oro

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Clasicacin: Los objetivos de resultados esperados en funcin del tipo de actividades estn dados por los BPF.
Nmero mximo de partculas / m3 para tamaos iguales o superiores a En reposo En actividad 3500 0 3500 0 3500 0 350 000 2 000 350 000 2 000 3 500 000 20 000 3 500 000 20 000 -

Los edicios son voluminosos (alturas superiores a 10m) a causa del volumen de los satlites, por lo que son necesarios caudales de aire importantes. Materiales a poner en prctica: Los satlites son fabricados en salas limpias de clase ISO 8 a ISO 7. Ciertos componentes sensibles (espejos, telescopio) son fabricados en clase ISO 4 o ISO 5. La difusin ser especca con difusores de largo alcance. El sistema de desplazamiento de aire puede representar una alternativa cuando no se precisa tratar todo el volumen.
Cada liar industrial es tratada en profundidad en la publicacin de referencia TRATAMIENTO DEL AIRE PARA LAS SALAS LIMPIAS publicado por el ASPEC.

Clase A B C D

I2e . La industria espacial Como en la industria de los semi conductores, la industria espacial es un polo de alta tecnologa. El tratamiento de aire contribuye a la abilidad de los satlites (telecomunicaciones, de observacin, cientcas o militares). la industria espacial lucha contra la contaminacin particular y molecular. La temperatura y la humedad a poner en prctica dependen de los productos.

HIGIENE HOSPITALARIA
Cada vez ms mediatizadas, las infecciones nosocomiales representan hoy ms que nunca un problema de salud pblica preocupante (alrededor de 800 000 personas estn afectadas cada ao, o sea el 7% de las persona hospitalizadas). Incluso si son una minoria, las infecciones debidas a una contaminacin por el aire (o aerobiocontaminacin) representa un porcentaje no despreciable de estas infecciones nosocomiales. Tambin, en higiene hospitalaria, y ms concretamente en los quirfanos, el tratamiento de aire juega un papel primordial ya que debe proteger al mismo tiempo la zona de riesgos (el campo operatorio, por ejemplo) contra toda contaminacin microbiolgica, como recuperar un cierto confort para el equipo de personal quirrgico. France Air propone, en consecuencia, todo una gama de sistemas de ltracin y de difusin de aire para las zonas a riesgo de biocontaminacin en los hospitales. Estas soluciones aerlicas estn perfectamente estudiadas y adaptadas a las necesidades de los establecimientos de Salut. La nueva norma NF S 90-351 : Intitulada " Establecimientos de salud Salas limpias y entornos controlados aparentes Exigencias relativas para el control de la contaminacin aerotransportada ", esta nueva norma, muy esperada (salida en junio 2003) remplaza la del mismo nombre en vigor desde 1987 que no trataba desde la recepcin y desde los controles de ambiente limpio. Nosotros comprometemos a los conceptores y a los usuarios a que se preocupen junto con AFNOR pues ella es una heramienta precisa para la concepcin, la realizacin y tambin la explotacin y el mantenimiento de las instalaciones de tratamiento de aire en los establecimientos de salud. Las zonas a riesgo: Un concepto importante resaltado en la nueva norma NF S 90-351 es el de las zonas a riesgo. Por denicin, una zona a riesgo de biocontaminacin es un lugar denido y delimitado en el cual los sujetos y/o los productos son particularmente vulnerables a las partculas viables o inertes. De esta manera, encontramos 4 niveles de zonas de riesgo en funcin del riesgo de infeccin: Zona de riesgo 4: MUY ALTO el riesgo infeccioso Zona de riesgo 3: ALTO el riesgo infeccioso Zona de riesgo 2: MEDIO el riesgo infeccioso Zona de riesgo 4: NULO el riesgo infeccioso En la prctica, por cada proyecto en concepcin (nuevo o de renovacin), se debe efectuar un anlisis de riesgos de cada zona para atribuir a cada una de ellas el nivel de riesgo apropiado en funcin de los criterios que slo el usuario nal conoce (tipo de actos medicales practicados, sensiblidad del paciente o del producto expuesto...). Los avances esperados: La norna dene a continuacin los niveles de ecacia esperada en funcin de las zonas a riesgo denidas:
Sin presencia humana y en presencia de equipamientos Clase Nivel objetivo de Nivel objetivo de Designacin particular clase de cintica clase de de la zona de la zona de desconminacin bactereolgica de a proteger particular a 0,5 m la zona a proteger ZONA 4 ISO 5 CP 10 B 10 ZONA 3 ISO 7 CP 20 B 10 ZONA 2 ISO 8 CP 20 B 100 ZONA 1 Locales no especcos

La clase particular esta denida por la norma: NF EN ISO 14644-1. La clase de cintica de descontaminacin particular est denida por "el tiempo necesario para obtener una descontaminacin del 90% en relacin a una punta de contaminacin inicial". Ej: CP20 = menos de 20 mn son necesarios para volver al 90% de descontaminacin. La clase bacteriolgica dene una concentreacin mxima de partculas viables a no exceder. Ej: B10 = presencia de menos de 10 ufc/m3 de aire (ufc: Unidad Formando Colonia). Este proceso conduce a contrastar los medios y los equipos apropiados par alcanzar los objetivos en trminos de higiene cuando esta est jada.