Formulación Magistral-20110713-112543

Hospital Universitario 12 de Octubre
SERVICIO DE FARMACIA
PREPARACIN DE MEDICAMENTOS. FORMULACIN MAGISTRAL. VOLUMEN II

CONTENIDO PRLOGO INTRODUCCIN NORMAS GENERALES OPERACIONES Y EQUIPOS DESCRIPCION DE FORMAS FARMACEUTICAS MONOGRAFAS DE LAS FRMULAS ELABORADAS BIBLIOGRAFA AGRADECIMIENTOS
MADRID, 2010
Los dos tomos de este libro se terminaron de imprimir en abril de 2010, en Sucesores de Rivadeneyra, S. A.
CONTENIDO
VOLUMEN I VOLUMEN I
PRLOGO INTRODUCCIN DOCUMENTACIN BSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL MATERIAS PRIMAS: Recepcin, almacenamiento y control. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepcin, almacenamiento y control. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIN Y CONTROL DE FORMULACIONES GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO ETIQUETADO
OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR MEZCLADO HOMOGNEO DE POLVOS TAMIZAR TRITURAR, DESAGREGAR AGITADOR MAGNETICO BALANZAS DIGITALES CABINA DE FLUJO LAMINAR CAPSULERO ESTUFA pHmetro
FORMAS FARMACUTICAS
Cpsulas y Colirios: Presentacin, descripcin y monografas de las frmulas elaboradas.
CPSULAS. Presentacin, Procedimiento General. ACENOCUMAROL, 0,1mg ACENOCUMAROL 0,5 AZETAZOLAMIDA 2mg cido ACETILSALICILICO 10mg cido ACETILSALICILICO 15mg cido ACETILSALICILICO 20mg cido ACETILSALICILICO 25mg
CONTENIDO - 1 -
cido ACETILSALICILICO 50mg cido ACETILSALICILICO 125mg AMANTADINA 15mg AMLODIPINO 0,5mg AMLODIPINO 2mg AMONIOTETRATIOMOLIBDATO 20mg BOSENTAN 7,5 Y 8,125mg CEFALEXINA CELULASA, 100mg CELULASA, 300mg CLOBAZAM, 1mg CLOPIDOGREL, 7,5mg CLOROQUINA DAPSONA, 25mg ERITROMICINA, 125mg HIDROXICARBAMIDA, 100mg INDOMETACINA, 10mg INDOMETACINA, 2mg LOSARTAN, 0,5mg LOSARTAN, 2,5mg MIGLUSTAT, 25mg NIFEDIPINO, 4mg OXITETRACICLINA, 125mg OXITETRACICLINA, 30mg OXITETRACICLINA, 60mg PARACETAMOL, 125mg PARACETAMOL, 250mg PIRIDOSTIGMINA 3 PIRIDOXAL fosfato, 25mg PIRIMETAMINA, 1mg PIROXICAM, 10mg PIROXICAM, 5mg PLACEBOS POTASIO PERCLORATO, 200mg POTASIO PERCLORATO, 400mg POTASIO YODURO, 300mg PREDNISONA, 1,5mg PROPAFENONA, 1,5mg PROPAFENONA, 24mg PROPAFENONA, 30mg PROPAFENONA, 36mg PROTIONAMIDA, 95mg SILDENAFILO, 8mg SODIO BENZOATO, 250mg SODIO SULFITO, 100mg SODIO SULFITO, 1mg SODIO SULFITO, 25mg SODIO SULFITO, 5mg
CONTENIDO - 2 -
SOTALOL, 1,6mg SULFAMETOXAZOL, 100mg SULFAMETOXAZOL, 300mg TAMOXIFENO, 7mg TICLOPIDINA 10 TICLOPIDINA 25 TRIMETROPRIM, 40mg
COLIRIOS. Presentacin, Procedimiento General. ALTEPLASA 125 g/mL, Solucin intracamerular AMFOTERICINA B 100mcg/mL, Solucin intravtrea AMIKACINA 0,42%, Solucin intravtrea CICLOPENTONALATO 0,5%, Colirio CICLOSPORINA 0,05%, Colirio CICLOSPORINA 0,5%, Colirio CICLOSPORINA 1%, Colirio CICLOSPORINA 2%, Colirio CISTEAMINA 0,11%, Colirio CISTEAMINA 0,2%, Colirio CISTEAMINA 0,3%, Colirio CLORHEXIDINA 0,02%, Colirio COCAINA 10%, Colirio COCAINA 4%, Colirio E.D.T.A 0,7%, Colirio FENILEFRINA ClH 1%, Colirio FENILEFRINA ClH 2,5%, Colirio GANCICLOVIR 8mg/mL Solucin intravtrea METILPREDNISOLONA 1%, Colirio MITOMICINA 0,02%, Colirio MITOMICINA 0,04%, Colirio PILOCARPINA 0,125%, Colirio POLIHEXANIDA 0,02%, Colirio SODIO CLORURO 2%, Colirio VANCOMICINA 5mg/mL, Solucin intravtrea VORICONAZOL 1%, Colirio
BIBLIOGRAFA AGRADECIMIENTOS
CONTENIDO - 3 -
VOLUMEN II VOLUMEN II
PRLOGO INTRODUCCIN DOCUMENTACIN BSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL MATERIAS PRIMAS: Recepcin, almacenamiento y control. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepcin, almacenamiento y control. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIN Y CONTROL DE FORMULACIONES GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO ETIQUETADO
OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR MEZCLADO HOMOGNEO DE POLVOS TAMIZAR TRITURAR, DESAGREGAR AGITADOR MAGNETICO BALANZAS DIGITALES CABINA DE FLUJO LAMINAR CAPSULERO ESTUFA pHmetro
FORMAS FARMACUTICAS
Papelillos, Pomadas y Soluciones. Presentacin, descripcin y monografas de las frmulas elaboradas.
PAPELILLOS. Presentacin, Procedimiento General. ALMIDN 50g AMINOSALICILATO SDICO ARGININA BEZNIDAZOL CALCIO CARBONATO CITRULINA
CONTENIDO - 4 -
COBRE SULFATO 1g GABAPENTINA HIDROXICARBAMIDA LACTOSA 10g, LACTOSA 20g, LACTOSA 2g, LACTOSA 50g, LACTOSA 70g, MIGLUSTAT PIRIMETAMINA 1,75mg, POTASIO PERMANGANATO 2g QUININA SULFATO 600mg, QUININA SULFATO 650mg, SACAROSA, SILDENAFILO SODIO FOSFATO DIBSICO 2g, SODIO FOSFATO MONOBSICO 0,4 y 1g, SODIO SULFATO 30g SULFADIAZAINA TALCO MENTOLADO 1%, Polvo TOPIRAMATO XILOSA 0,5, 1, 2 y 5g ZINC SULFATO 1g
POMADAS. Presentacin, Procedimiento General. CARMUSTINA 0,01% en vaselina CIDOFOVIR 0,3, 1 y 3% GASAS YODOFRMICAS VASELINA ACTICA 3% VASELINA AZUFRADA 5% VASELINA AZUFRADA 6% VASELINA AZUFRADA 8% VASELINA SALICLICA 2% VASELINA SALICLICA 5% VASELINA SALICLICA 10% VASELINA SALICLICA 15% VASELINA SALICLICA 20% VASELINA SALICLICA 35% VASELINA SALICLICA AZUFRADA
SOLUCIONES. Presentacin, Procedimiento General. ACEITE GOMENOLADO 2% ACEITE GOMENOLADO 3% CDO BRICO Solucin, 1/10000 CIDO CTRICO Solucin, 3% CIDO SALiCLiCO + YODO 1/1 en Solucin Alcohlca CIDO TRICLOROACTICO Solucin, 35% CIDO TRICLOROACTICO Solucin, 50%
CONTENIDO - 5 -
CIDOS BENZOICO Y SALICLICO EN SOLUCIN ALCOHLICA AGUA DE BUROW o ALUMINIO ACETOTARTRATO solucin 10% AGUA TIMOLADA 0,025% ALCOHOL BORICADO Solucin, 5% ALCOHOL MENTOLADO Solucin, 4 % ALCOHOL TANINO Solucin, 5% ALCOHOL YODADO Solucin, 0,2% ALCOHOL YODADO Solucin, 4,5% ALOPURINOL Suspensin, 100 g/mL ALUMINIO ACETATO o Solucin de Burow ALUMINIO ACETOTARTRATO Solucin, 10% o AGUA de Burow ALUMINIO CLORURO Solucin, 70% ALUMINIO POTASICO SULFATO Solucin, 1% ANESTESINA Y CDO BRICO EN GLICERNA, Suspensin AZUL DE TOLUIDINA Solucin, 1% BLSAMO DE PER EN TNTURA DE BENJU CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 0,75% Gel (Viscosidad Media) CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 1,5% Gel con CONSERVANTES CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 1,5% sin CONSERVANTES CARBOXMETILCELULOSA Sdica 1,5% gel pH cido SIN CONSERVANTES CARMUSTINA Solucin, 0,2% en ETANOL CLOBETASOL Suspensin, 1% en CMC COBRE SULFATO Solucin, 1% COBRE SULFATO Solucin, 3% COCAINA Solucin 4% E.D.T.A Solucin, 8,8% EOSINA Solucin, 5% GLUTARALDEHIDO Solucin, 0,625% en buffer fosfato IPECACUANA JARABE LENALIDOMIDA LUGOL Solucin, 1% LUGOL Fuerte Solucin, 5% METADONA 1mg/mL NIGROSNA Solucin, 10% PLATA NITRATO Solucin, 1% PLATA NITRATO Solucin, 1 POLIHEXANIDA Solucin, 0,05% POTASIO HIDROXIDO Solucin, 10% POTASIO HIDROXIDO Solucin, 50% POTASIO PERMANGANATO Solucin, 0,1 POTASIO PERMANGANATO Solucin, 0,5 POTASIO YODURO Solucin, 0,33mg/Ml RESINA DE PODOFILINO Solucin, 10% RESINA DE PODOFILINO Solucin, 20% RESINA DE PODOFILINO Solucin, 25% SODIO BCARBONATO 4% + FENOL 1% Solucin SODIO CITRATO Solucin, 0,3M SODIO CLORURO Solucin, 3%
CONTENIDO - 6 -
SODIO FOSFATO MONOBSCO Solucin, 22% SODIO FOSFATO MONOSDCO 2H2O Solucin, 2g/10mL SODIO FOSFATO MONOSDCO 2H2O Solucin, 3g/10mL SODIO HIPOCLORITO Solucin, 1% SODIO HIPOCLORITO Solucin, 5% SODIO TIOSULFATO Solucin, 5% Solucin de TREMOLIERS Solucin de BUROW o ALUMINIO ACETATO Solucin de Carnoy Solucin de Jessner TIMEROSAL TINTURA VIOLETA DE GENCIANA 0,05%. VIOLETA DE GENCIANA 0,5%, Toques bucales. VIOLETA DE GENCIANA 1.
BIBLIOGRAFA AGRADECIMIENTOS
CONTENIDO - 7 -
PRLOGO
Este Documento se ha elaborado como Manual de Procedimientos para uso interno de los profesionales del Hospital Doce de Octubre; no quita ello para que pueda ser de igual utilidad para otros compaeros que desempeen tareas anlogas en otras instituciones sanitarias. Es obvio que se trata de un texto abierto en la medida que nuevas necesidades o avances puedan modificarlo o ampliarlo. En este sentido, nuestra intencin y deseo es que sea de utilidad a todos ellos, a quienes de paso agradeceramos las sugerencias que, vistas las posibles deficiencias, mereciera la pena incorporar en posibles nuevas ediciones.
En este Manual se describe el sistema establecido para la confeccin de Protocolos relacionados con la elaboracin de frmulas magistrales en el Servicio de Farmacia, entendiendo por Protocolo la norma tcnica que define el modus operandi de una actuacin en un caso concreto, minimizando, y en la prctica anulando, las diferencias entre actuaciones. Los protocolos clnicos reflejan el estado de conocimiento y constituyen una garanta en la actuacin sanitaria. Es por ello por lo que se han homologado los procedimientos para las formulaciones: principios y normas, organizacin y ordenacin para su desarrollo, estructura e informacin a incluir en cada uno de los correspondientes apartados. Y ello no slo relacionado con las preparaciones actuales, sino con otras que en un futuro demande el Hospital.
Los protocolos contenidos es este Manual se encuentran en el Servicio de Farmacia a disposicin de los usuarios, ordenados por captulos en los correspondientes archivadores.
La informacin relacionada con la terapia farmacolgica est sujeta a variaciones. La evolucin en la investigacin de los medicamentos, a travs de la experiencia clnica, modifica el saber sobre las distintas sustancias medicamentosas y su aplicacin.
Todos y cada uno de nuestros esfuerzos han sido actualizados y contrastados para obtener y presentar aqu una informacin completa de nuestra actividad. Sin embargo, en un futuro, es posible que se produzcan modificaciones en nuestras referencias, fruto de nuevos estudios, investigaciones o experiencias.
Dra. Maria Eugenia Mndez Esteban
INTRODUCCIN
Los medicamentos son el resultado de la adecuacin de sustancias medicamentosas para poderlas aplicar al organismo. Actan como modificadores de las funciones intraorgnicas y no aportan energa, mas bien neutralizan parte de sta, puesto que se suelen comportar como sustancias extraas. Indirectamente son
prolongadores de la vida amenazada, ya que remueven y suprimen obstculos que se oponen al normal funcionamiento y a la normal evolucin de las energas vitales.
Ni puede, ni debe el farmacutico permanecer ajeno al proceso ntimo de las relaciones que se establecen entre el medicamento y el organismo, porque el conocimiento objetivo del medicamento se completa y perfecciona en el estudio de su finalidad, que establece y precisa condiciones que el farmacutico no debe desconocer, porque son decisivas durante las operaciones de su preparacin. Pensar en el medicamento, es pensar en el enfermo. Hay que ponderar simultneamente las cualidades fsicas, qumicas y teraputicas de las sustancias medicamentosas con el propsito de elegir el mejor camino para convertirlas en medicamentos a travs de dos fases: preparacin galnica y dotacin de una forma farmacutica. Su estudio comienza con las sustancias que los originan y slo termina, cuando, despus de haber ejercido su accin es eliminado del organismo.
Las relaciones generales que existen entre el medicamento y el organismo se pueden concretar en: a) Trayectoria del medicamento a travs del organismo (absorcin, circulacin, fijacin, transformacin y eliminacin), b) Modalidades normales y anormales de la accin que los medicamentos ejercen y de los efectos que determinan y c) Consecuencias practicas que se deducen en orden a la administracin de los medicamentos.
La palabra Farmacia sugiere dos aspectos distintos del medicamento. El aspecto cientfico que considera el medicamento en si mismo y en sus relaciones con el organismo vivo y el profesional o actividad humana que se aplica a preparar y dispensar los medicamentos de acuerdo a normas cientficas y legales.
Desde el punto de vista cientfico la Farmacia es el conjunto de conocimientos que se aplican en la correcta preparacin de los medicamentos a partir de sustancias con cualidades curativas, llamadas sustancias medicamentosas; stas, para su transformacin en medicamentos, requieren, por una parte de una preparacin galnica mediante la cual sus principios tiles se separan de los nocivos (o
simplemente de los inertes) y, por otra, de una preparacin externa, llamada forma farmacutica, que haga posible una aplicacin eficaz y fcil de tales sustancias al organismo enfermo.
Se puede ver que tanto cientfica como profesionalmente lo esencial de la Farmacia es siempre la preparacin de medicamentos.
En la casi absoluta totalidad de los casos, hablar hoy de la preparacin de medicamentos es casi como hablar de su preparacin industrializada. Quiz con ello la Farmacia Galnica se aparte del ideal teraputico que estriba en construir un medicamento individualizado para cada enfermo, ya que no hay, absolutamente hablando, dos enfermos iguales. Sin embargo, la preparacin en serie para muchos medicamentos es insustituible. Los descubrimientos farmacolgicos y fsicoqumicos imponen condiciones tales en la elaboracin de medicamentos que son muy difciles de cumplir en las actuales oficinas de farmacia. Esta industrializacin no supone que la Galnica, privativa antes del farmacutico en su oficina, haya limitado sus actividades sino, por el contrario, las ha acrecido sobre bases cientficas mucho ms extensas y elevadas.
Reconocer esto no es defender a ultranza las Especialidades Farmacuticas sino simplemente explicar de un modo objetivo que la Galnica ha evolucionado as por razones que son en la mayora de los casos, ya que no en todos, tcnicamente justificables. Actualmente, existen carencias en los medicamentos comercializados superables nicamente mediante una preparacin magistral. Poblaciones y casos clnicos especiales requieren a diario de un tratamiento individualizado que precisa de una formulacin a la carta. La formulacin magistral nos permite suplir los vacos que en los medicamentos comercializados existen para determinadas poblaciones.
La formulacin magistral es aquella solucin asistencial que el farmacutico aporta para resolver una necesidad posolgica o galnica individual. Actividad altamente tcnica, con una enorme importancia en el campo de la farmacoterapia, y de una trascendencia incuestionable en el campo de la clnica, sobre todo cuando nos referimos a la resolucin de problemas individuales.
Dra. M Eugenia Mndez Esteban Farmacutico Adjunto Responsable del rea de Farmacotecnia
DOCUMENTACIN GENERAL
PROCEDIMIENTO GENERAL INDUMENTARIA e HIGIENE LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO ETIQUETADO
PROCEDIMIENTO GENERAL
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
REVISIN: FECHA: Responsable:
1. OBJETIVO. Orientar al farmacutico en la elaboracin de sus propios procedimientos. 1.1. Definir los distintos tipos de procedimientos de trabajo relacionados con la preparacin de medicamentos mediante la formulacin magistral en el Servicio de Farmacia del Hospital, sus apartados as como la informacin a incluir en cada uno de ellos, con el fin de facilitar su entendimiento y lectura. 1.2. Describir, para cada uno de los diferentes modelos, su contenido y los criterios del sistema establecido en su redaccin. 2. ALCANCE. Este procedimiento es de aplicacin a la redaccin de todos los procedimientos emitidos por el Servicio de Farmacia ya sean de carcter general o especfico y a la elaboracin de Planes, Programas o similares. 3. DEFINICIONES: Procedimiento: Es un documento que describe la forma de llevar a cabo una actividad: conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que debern aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboracin de una frmula magistral. Procedimientos Generales (PG): Recogen de forma genrica las condiciones en que se han de desarrollar los procesos funcionales de la organizacin (que hacer, cuando hacerlo, quin y como). Procedimientos normalizados de trabajo (PNT): Definen de forma concreta la aplicacin del Procedimiento General a una actividad particular.
4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El lenguaje utilizado en la redaccin de los procedimientos debe ser lo ms claro y especfico posible de forma que se eviten ambigedades y dudas en su interpretacin y, su diseo suficientemente esquemtico para facilitar su comprensin. Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicar no procede o no aplica. Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposicin del personal que los vaya a aplicar. Los procedimientos sern revisados peridicamente. Firmando y fechando cada uno de los cambios en un documento creado para ello. EL Real Decreto que nos ocupa dice textualmente. Los procedimientos, documentos escritos y aprobados segn las normas de correcta elaboracin y control de calidad, describen de forma especfica las actividades relacionadas directa o indirectamente tanto con la elaboracin de una frmula magistral o preparado oficinal como con su control de calidad. Se distinguen cuatro tipos de procedimientos segn el tipo de operacin que describan: Procedimientos generales (PG). Describen las operaciones generales y las actividades relacionadas indirectamente con la elaboracin y control de frmulas magistrales y preparados oficinales. Procedimientos de operaciones farmacuticas (OF). Describen las operaciones bsicas implicadas en formulacin. Procedimientos de elaboracin de formas farmacuticas (FF). Describen las operaciones a realizar en la elaboracin de una forma farmacutica. Procedimientos de controles de productos (CP). Describen las operaciones para realizar los controles de calidad. Los APARTADOS de estos documentos son: OBJETIVO, RESPONSBILIDAD y ALCANCE, DEFINICIONES, ADVERTENCIAS y DESCRIPCIN 0 DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO y BIBLIOGRAFA y CONTROLES. Cuando proceda se incluir adems la INFORMACIN ADICIONAL que sea de inters. PRECAUCIONES y
Todos nuestros procedimientos, bien sean de orden general o especficos de una preparacin magistral, tienen una estructura similar.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES. .
CONTROLES QUE SE DEBAN DE REALIZAR CUANDO PROCEDA:
Revisin peridica de los procedimientos y actualizacin de los mismos donde proceda. Firmando y fechando cada uno de los cambios.
INFORMACIN ADICIONAL La decisin de redactar un documento se toma en base al convencimiento de que su ausencia afectara negativamente a la calidad del trabajo que se desarrolla. Los Procedimientos son disposiciones generales para asegurar la calidad en sus servicios as como prevenir la aparicin de no conformidades y aplicar las acciones precisas para evitar su repeticin. Para conseguir el objetivo de la Calidad de forma fiable es necesario la implantacin de un sistema de garanta de calidad que asegure que: Las formulaciones realizadas se elaboran y controlan segn las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Las responsabilidades del personal estn especificadas. Existen disposiciones sobre la aprobacin definitiva de cada preparado, su almacenamiento, distribucin y manipulacin posterior de forma que su calidad se mantenga ntegra hasta la fecha de caducidad. El farmacutico elaborador de la formulacin evaluar el grado de aplicacin y conformidad de sus procedimientos a estas normas mediante la realizacin y registro de autoinspecciones peridicas y llevar a cabo medidas correctoras necesarias.
El Formulario Nacional, 2007, en el PROCEDIMIENTO GENERAL para la elaboracin de los procedimientos normalizados de trabajo detalla una codificacin alfanumrica para facilitar la clasificacin de los mismos. El Formulario Nacional usa la siguiente codificacin:
Dos letras, PN de procedimiento normalizado: PN/. Una letra, L de laboratorio de formulacin: PN/L. Dos letras que indican el tipo de procedimiento de que se trata: PN/L/PG/***/** - Procedimientos generales. PN/L/OF/***/** - Procedimientos de operaciones farmacuticas. PN/L/FF/***/** - Procedimientos de elaboracin de formas farmacuticas. PN/L/CP/***/** - Procedimientos de controles de productos. Tres nmeros que identifican el procedimiento: PN/L/XX/***. Dos nmeros para la versin: PN/L/XX/***/**.
Siguiendo tales normas hemos seleccionado los captulos y la codificacin que a efectos de la organizacin de nuestro servicio dentro del hospital son necesarios para el buen hacer en al desarrollo de las actividades relacionadas con la preparacin de medicamentos mediante formulacin magistral: Como encabezamiento de la primera pgina debe de aparecer: Tipo (Procedimiento general, Operaciones farmacuticas, Equipamiento y Forma farmacutica) al que pertenece el procedimiento normalizado y ttulo del PNT.
Todos nuestros Procedimientos se han ajustado al funcionamiento particular de nuestro mbito e, independientemente de los conceptos que describen se han estructurado con un formato homogneo a fin de facilitar su lectura, teniendo siempre en consideracin los requerimientos legales.
Estos protocolos estarn a disposicin de los usuarios en el Servicio de Farmacia, ordenados por captulos en los correspondientes archivadores.
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES. .
INDUMENTARIA e HIGIENE
INDUMENTARIA E HIGIENE DEL PERSONAL

1. OBJETIVO: Definir las normas bsicas de higiene del personal que participe en la elaboracin y control de calidad de
los Procesos realizados en el rea de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia para garantizar el adecuado desempeo de sus actividades. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: Es de aplicacin a todas las personas que participan en cualquier actividad relacionada con las funciones del rea.
3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Aquellas personas con afecciones o lesiones de piel, o que sufran cualquier tipo de enfermedad transmisible sern separadas temporalmente del trabajo de preparacin. El personal elaborador tiene la obligacin de comunicar al Responsable de Calidad cualquier alteracin de su salud que pueda contaminar la frmula. Ningn producto utilizado dentro del rea ser susceptible de contaminar los productos elaborados. 4. DESCRIPCIN del PROCEDIMIENTO:
Antes de entrar en la zona de elaboracin y a fin de evitar una contaminacin fortuita Es necesario: Cambiarse de ropa segn el procedimiento general de indumentaria del Hospital. Guardar la ropa de calle y los efectos personales (incluyendo sortijas, pulseras, reloj, etc...) en los armarios destinados para ello. Vestir ropa limpia y adecuada a la naturaleza de los tipos de preparacin: bata, gorro, calzado, guantes, mascarillas, etc. La limpieza y renovacin de esta ropa se har de forma regular y siempre que sea necesario. El pelo siempre se llevar recogido o cubierto por gorros desechables. Durante la preparacin de cualquier frmula y/o durante su acondicionado es imprescindible no llevar anillos, pulseras y/o reloj, cadenas, etc.
Dentro de esta rea No se puede comer, ni fumar ni mascar chicle, ni realizar cualquier prctica antihiginica o susceptible de contaminar el local. En la superficie de trabajo nunca debe haber alimentos ni tabaco, ni medicamentos distintos a los que estn elaborando. Para realizar cualquier preparacin dentro del rea el personal elaborador: Tanto antes de iniciar cualquier trabajo en el rea como despus de finalizarlo es imprescindible lavarse las manos cuidadosamente con jabn lquido. Las toallas de papel sern de un solo uso. Utilizar durante todo el proceso mascarilla y guantes y gorros u otras medidas de proteccin cuando as lo reflejen los procedimientos correspondientes a los trabajos que se van a realizar. En el proceso de limpieza se usarn guantes. Se deben de controlar los estornudos o golpes de tos, alejndose de las frmulas que se estn elaborando.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
INDUMENTARIA e HIGIENE
INFORMACIN ADICIONAL INDUMENTARIA Bata con puos ajustables. Pantaln si procede. Calzado de uso exclusivo o en su defecto cubrezapatos. Gorro. Cubrebarbas
Se emplearan guantes, mascarilla y cubrebarbas cuando se realice cualquier operacin que suponga entrar en contacto directo con el producto. Estos se sustituirn cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los mismos. Se emplearan guantes, gafas y mascarillas etc. cuando existan operaciones pulverulentas o as lo indique en el PNT correspondiente. Adems el personal dispondr de todos los equipos de proteccin individual que se consideren necesarios para la elaboracin del preparado galnico teniendo en cuenta las caractersticas de peligrosidad de las materias primas utilizadas as como de la forma de elaboracin de dicho preparado.
CONTROLES
BIBLIOGRAFA: Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Madrid 2003. Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
LIMPIEZA y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL

REVISIN: FECHA: Responsable:
1. OBJETIVO: Describir las directrices generales de limpieza de la zona o local de preparacin y del material para eliminar correctamente los posibles restos de producto y, as, evitar contaminaciones cruzadas garantizando la adecuada limpieza. Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparacin y material para la elaboracin 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicacin y alcance recae sobre todo el personal que se encargue de la limpieza de los equipos de trabajo, as como del utillaje de laboratorio y del propio local. 3. DEFINICIONES: Contaminacin cruzada: Contaminacin de una materia prima o de un producto con otra materia
prima o producto. Local de preparacin: Zona reservada a las operaciones de elaboracin y control. Utillaje: Equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantas de calidad. 4. DESCRIPCIN del PROCEDIMIENTO:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Ningn producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos ser susceptible de contaminar los productos elaborados.
Es necesario limpiar de forma conveniente y mantener limpios tanto los locales como el utillaje as como otros elementos que se encuentren en la zona.
Con carcter general e independientemente de las condiciones propias de cada Protocolo de Trabajo, se documentan en este escrito las nociones ms importantes que se han de tener en cuenta para un buen mantenimiento del rea.
4.1. Material: Su limpieza se efectuar lo ms rpidamente posible despus de su utilizacin y se realizar en

funcin del tipo de material a limpia segn se indique en el protocolo correspondiente. Los utensilios pendientes de limpieza se colocarn en una zona diferenciada junto a la pila de fregar, nunca dentro, con un cartel, indicando material pendiente de limpieza. Limpieza manual: Se lavar convenientemente con el agua caliente de la red y detergente lquido biodegradable, en algunos casos puede ser necesario un disolvente adecuado para el tipo de producto a limpiar. Por ejemplo, cuando se trate de material con restos de grasa y para facilitar su limpieza, antes de fregarlos con jabn se deben de arrastrar los restos de grasa con alcohol y celulosa de papel desechable. Se aclarar bien, una vez jabonado, con agua del grifo en profundidad al menos 4 veces para eliminar todo resto de detergente y, una vez limpio y antes de secarlo se har un ltimo aclarado con agua desionizada. El material de cristal una vez limpio deber ponerse a secar en superficie inclinada sobre un papel de filtro y, una vez escurrido se lleva a la estufa de secado a 100. El material limpio y seco se ubicar en su armario correspondiente. Los utensilios de limpieza que se empleen sern exclusivos para el laboratorio. Los escobillones y cepillos de uas o esponjas de un solo uso, etc. se colocarn siempre limpios fuera del fregadero y se repondrn con la frecuencia necesaria. Limpieza con lavavajillas: Se seguirn las Normas determinadas en el correspondiente Protocolo. En los casos en que sean necesarios productos de limpieza especiales, stos se describirn en los correspondientes protocolos de trabajo. 4.2. Locales, fregaderos y zona de elaboracin (superficies de trabajo): Deben permanecer limpios en todo momento. Las superficies deben de ser lisas y sin grietas lo que permite fcil limpieza y desinfeccin. Para la limpieza y desinfeccin en primer lugar se debe aplicar una solucin jabonosa, aclarar a continuacin y finalmente utilizar una solucin desinfectante (por ejemplo Clorhexidina 2%). Utilizar para su limpieza paos de rejilla de algodn que no liberen fibras que se aclaren al final de la jornada de trabajo con leja diluida. Los residuos de cualquier tipo sern evacuados regularmente en recipientes adecuados. El personal elaborador realizar, antes de iniciar un proceso, una inspeccin para constatar que se han alcanzado los niveles de limpieza necesarios. Antes de comenzar a utilizar cualquier zona de trabajo debe limpiar sta con desinfectante y con celulosa de papel desechable.
4.3. Aparatos:
La utilizacin y limpieza de los aparatos (agitador, balanza, etc.) debe hacerse conforme a las Instrucciones o Procedimientos correspondientes a cada uno de ellos. Se seguirn estrictamente las instrucciones precisas indicadas por el fabricante en los manuales correspondientes. Frecuencia de las actuaciones De forma programada y cada vez que se precise, utilizando detergentes biodegradables y prestando especial atencin a los residuos generados dndoles la eliminacin apropiada segn el tipo de residuo. Se realizar el REGISTRO de esta actividad en un cuadro en donde la persona responsable firma en las casillas correspondientes al da e instalacin que limpi (ver MODELO PAGINA SIGUIENTE).
5. RESPONSABILIDADES: La responsabilidad recaer sobre el personal elaborador y de limpieza, que deben seguir las normas especificadas en este procedimiento. Del personal de limpieza y personal del rea: seguir las normas especificadas en este procedimiento. Del farmacutico: supervisar el cumplimiento de estas normas y el grado de limpieza del local de preparacin y del material. Determinar la frecuencia de las actividades de limpieza e inspeccionar el estado de la misma. ACTUACIONES LIMPIEZA DE LOCALES Frecuencia QUIEN? COMO? 1 ASPIRADO (se recomienda no barrer). 1 FREGADO Y DESINFECCION. Eliminar polvo y restos de suciedad.
Pavimentos
Diario
Personal de limpieza
Paredes y techo
Trimestral
Personal de limpieza
Superficies de trabajo en zona de elaboracin Siempre que se elabore usuario
1.- Eliminacin de restos groseros. 2.- Fregado y desinfeccin.
Armarios, vitrinas y estanteras
Trimestral
Personal de limpieza Eliminar polvo.
LIMPIEZA DE UTILLAJE y EQUIPOS
Frecuencia
QUIEN?
COMO?
Equipos de pesada
Tras uso/vertido accidental de productos
USUARIO
1 Desconectar la balanza. 2 Retirar los restos de producto con ayuda de un pincel o papel que no libere fibras. 3 Pasar por el plato un papel que no libere fibras. Las sustancias adheridas se eliminan con un trapo hmedo y si es necesario con un detergente suave. 4 En caso de que una muestra lquida caiga durante el proceso de pesada se elimina inmediatamente. 1 2 3 4 5 6 Lavar con agua jabonosa Aclarar con abundante agua Aclarar con agua desionizada Humedecer con etanol 70 si procede Escurrir sobre papel de filtro que no libere fibras . Secar en estufa y guardar.
UTENSILIOS DE PESADA, MATERIAL VOLUMETRICO Y OTROS RECIPIENTES (ESPTULAS, VARILLAS, PROBETAS, MORTEROS..)
TRAS USO
USUARIO
Se puede sustituir este mtodo por un sistema de lavado automtico.
UTENSILIOS de vidrio, metal, porcelana: VARILLAS, PROBETAS, MORTEROS...
TRAS USO
PERSONAL AUXILIAR
Ver 4.1. Material.
Medidor de pH
TRAS USO
usuario
1 Lavar el electrodo y la sonda con agua desionizada. 2 Secar con gasa. 3 Dejar el electrodo inmerso en una solucin de almacenamiento. Limpiar con agua jabonosa. Aclarar. Pasar un trapo limpio que no deje partculas por las dos superficies de las placas. - Retirar los restos de polvo de la base del soporte. - Lavar las placas con agua y jabn. - Aclarar con agua desionizada. - Secar: PRIMERO PONER VERTICAL CADA PARTE SOBRE UN PAPEL DE FILTRO Y una vez escurrido poner a SECAR EN ESTUFA A MXIMO 40,
-
Agitadores
TRAS USO
usuario
Capsulador
TRAS USO
usuario
REGISTRO DE LIMPIEZA DEL LOCAL DIARIAMENTE: Suelo, mesas, telfonos, equipos informticos, vaciar papeleras Da 1 Da 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7 Dia 8 Dia 9 Dia 10 Da 11 Da 12 Dia 13 Dia 14 Dia 15 Dia 16 Dia 17 Dia 18 Dia 19 Dia 20 Da 21 Da 22 Dia 23 Dia 24 Dia 25 Dia 26 Dia 27 Dia 28 Dia 29 Dia 30 31 MENSUAL. Baldas, ... Fecha Fecha
Fecha Fecha
SEMESTRAL: Interior de armarios, cajones y paredes del laboratorio Fecha Fecha Fecha Fecha
INFORMACIN ADICIONAL OBJETIVO Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparacin y material para la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales. Los productos de limpieza deben de permanecer ordenados en el lugar establecido para ese fin. De manera general para la limpieza del rea (suelo, paredes, cristales, poyatas etc.) se utiliza una solucin jabonosa (por ejemplo solucin de lauril sulfato sdico), se aclara y a continuacin se aplica un desinfectante (por ejemplo hipoclorito sdico, alcohol etlico, alcohol isoproplico o clorhexidina). Para la limpieza de material, se lava con agua jabonosa, se aclara con abundante agua y se enjuaga con agua desionizada, ponindolo a escurrir en superficie inclinada sobre papel de filtro y cuando se trate de cristal secar a continuacin en estufa a 100. Los productos de limpieza se guardan en el armario destinado para ellos. Se utilizarn los productos aceptados en los protocolos que existan para tal fin segn el asesoramiento del Servicio de Medicina Preventiva. Para fregar el suelo una solucin jabonosa (p. Ej. solucin acuosa Texapon N-40 al 10%) se aclara y a continuacin se aplica un desinfectante: AGENTES DESINFECTANTES: Sol. clorada (hipoclorito sodico 5%, solucin de derivados fenlicos al 5% (Lysol , etc), SOLUCIONES DE ANTISPTICOS: alcohol isoproplico 60-90, Etanol de 70, digluconato de clorhexidina 4% u otros con el mismo efecto. Para las mesas y el mobiliario del laboratorio un pao impregnado con agua y una solucin de digluconato de clorhexidina al 2% (u otro limpiador biodegradable) aclarando bien con agua. Para el material de laboratorio el lavavajillas recomendado por el servicio de Medicina preventiva y posterior aclarado con agua. Para los equipos informticos se usa un pao impregnado con un limpiacristales. Nunca se pulveriza el producto directamente sobre el aparato. De la limpieza del rea de preparacin debe encargarse el servicio de limpieza del hospital. El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo. Se limpiar diariamente con fregona (de uso exclusivo para este recinto) y detergentes usados en las zonas estriles del hospital. Las poyatas se limpiarn diariamente con una bayeta tambin de uso exclusivo para este local. Al finalizar la jornada de trabajo el material quedar seco y ordenado.
BIBLIOGRAFA: Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007. Decreto 65/2009 de 9 de julio del B.O.C.M. Nm. 167. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Madrid 2003.
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.
MATERIAS PRIMAS: RECEPCIN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL

1. OBJETIVO: a) Establecer y organizar, dentro del Laboratorio de Farmacotecnia, una zona destinada a su almacenamiento, que permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservacin. b) Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin de las materias primas y aceptacin de las mismas previo control de conformidad. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la recepcin, control de conformidad y almacenamiento de materias primas. 3. DEFINICIONES: Materia prima: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, art. 8, 4.). Registro: Recopilacin, manual o informtica, de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y productos terminados, ya sean frmulas magistrales o preparados oficinales. Cuarentena: Situacin de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados fsicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisin de su aprobacin o rechazo. Nmero de lote: Combinacin caracterstica de nmeros, letras o ambos que identifica especficamente un lote. 4. DESCRIPCIN 4.1. Recepcin, registro y cuarentena 4.1.1. Recepcin. La persona que recibe la materia prima debe confirmar que:
- el producto recibido se corresponde con el pedido. - el albarn de entrega coincide con el material recibido. - el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto. Si todo ello es correcto firmar y fechar el albarn de entrega recibido y colocar las materias primas en la zona establecida para su registro. 4.1.2. Registro: Debe de contener los datos mnimos que identifican cada materia prima que existe en el Servicio farmacutico. - nmero de registro interno (el programa informtico lo adjudica automticamente). - nombre del producto: expresado en D.O.E. o en su defecto en D.C.I. - proveedor. - nmero de lote: el indicado por el proveedor. - nmero de control de calidad de servicio farmacutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado. - fecha de recepcin: fecha en la que se recibe el producto. - cantidad y nmero de envases. - fecha de caducidad: la del proveedor. - decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico. 4.1.3 Cuarentena: Una vez registradas las materias primas se colocarn en la zona destinada a materias primas en cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez aceptada y para evitar confusiones, cada envase ir correctamente identificado con el cdigo de aceptacin emitido por nuestro sistema informtico. Por ltimo se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente.
4.2. Control de conformidad
Con el fin de garantizar la calidad de las materias primas utilizadas en nuestro Laboratorio, stas debern cumplir unas especificaciones descritas en la Real Farmacopea Espaola o en su defecto una farmacopea de reconocido prestigio. Tales caractersticas se recogern en cada procedimiento de elaboracin as como cualquier otra informacin de inters: nmero de monografa, donde se describen las especificaciones de la materia prima, condiciones de conservacin, caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulacin. En el caso de que no figure en farmacopea alguna se podrn aceptar las especificaciones del fabricante o proveedor, indicndose adems: las condiciones de conservacin, caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulacin.
4.3. Etiquetado: perfectamente legible y preciso. En la etiqueta constar como mnimo: Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o en su defecto en D.C.I. Nmero de registro interno que indicar que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que permitir constatar en cualquier momento acudiendo al registro, el origen y localidad de la materia prima considerada. Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico. Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa. Cantidad y riqueza.
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.
4.4. Almacenamiento. La zona destinada a almacenamiento, estar diseada de forma que en ella se puedan
colocar las materias primas, debidamente etiquetadas con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y clasificadas segn su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservacin microbiolgica y fsicoqumica. Los productos sometidos a control especial, se almacenarn en reas con las debidas medidas de seguridad. El farmacutico, o la persona en quien l delegue, realizar regularmente una evaluacin del estado de los productos almacenados, retirando productos caducados o intiles, quedando registrada dicha comprobacin en la ficha de la materia prima.
INFORMACIN ADICIONAL Si bien nuestro sistema informtico contiene las fichas de cada una de las materias primas con sus especificaciones as como todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por imprevistos no se pueda acceder al ordenador. Estas fichas se adjuntarn convenientemente en el archivo correspondiente a la materia prima.
E S P E C I F I C A C I O N E S
M A T E R I A
P R I M A
NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA (D.C.I.)

PRESENTACIN GALENICA
ALMACEN (ubicacin)
CUMPLE R.F.E.
OTRA FARMACOPEA
ESPECIFICACIO NES MONOGRAFA N

FARMACOPEA MONOGRAFA N
DENOMINACIN I.N.C.I.
DESCRIPCIN
FABRICANTE o PROVEEDOR
DESCRIPCIN DE PROCEDIMIENTOS ANALTICOS
FRMULA MOLECULAR PESO MOLECULAR LMITE DE RIQUEZA SOLUBILIDAD DENSIDAD
IMPUREZAS LIMITE DOSIFICACIN PUNTO DE FUSIN MASCARILLA DE SEGURIDAD
TCNICAS DE IDENTIFICACIN
CONDIC. CONSERVACIN
MANIPULACIN
GUANTES
GAFAS
OTROS
R E G I S T R O
PROVEEDOR N LOTE Proveedor N CONTROL CALIDAD REGISTR. INTERNO FECHA RECEPCIN FECHA CADUCIDAD CANTIDAD ADQUIRIDA PRECIO
por g / ml
RIQUEZA
GRADOS alcohlicos
ACEPTACIN / RECHAZO FECHA FIRMA
Documento donde se registran las peticiones de materias primas.
CODIGO DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO
N unidades
Fecha de solicitud por Farmacotecnia
Fecha pedido a la farmacia
Farmacia C/A
Fecha recepcion y firma
BIBLIOGRAFA:
TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: RECEPCIN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL

1.OBJETIVO: Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin del material de acondicionamiento.
Establecer un sistema de organizacin de la zona del servicio farmacutico destinada a su almacenamiento que nos permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservacin.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la recepcin y almacenamiento del material de acondicionamiento. 3. DEFINICIN: Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado. Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en la presentacin del medicamento, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario segn est o no en contacto con el producto. Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparacin, excepto el acondicionamiento. Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparacin incluyendo su acondicionamiento en el envase final. 4. DESCRIPCIN: El control en el momento de la recepcin permite validar la conformidad del material recibido respecto al pedido. Los productos recepcionados no son admitidos a uso en el laboratorio hasta que no hayan sido aprobados. 4.1. Recepcin:
La persona que recibe el material de acondicionamiento debe confirmar que: - el producto recibido se corresponde con el pedido. - el albarn de entrega coincide con el material recibido. - el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto. Si todo ello es correcto firmar y fechar el albarn de entrega recibido y colocar el material de acondicionamiento en la zona establecida para su registro. Los no aceptados se devolvern al proveedor.
4.2. Registro: Debe contener al menos: - Nmero de registro interno. - Identificacin del producto: tipo de envase. - Proveedor. - Nmero de lote, en el caso del acondicionamiento primario. - Fecha de recepcin. - Cantidad y nmero de envases. - Fecha de caducidad, si procede. - Condiciones de conservacin, si procede. - Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.
4.3. Cuarentena: Una vez registrado el material se colocar en el lugar establecido para su en cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez haya sido examinado se identificar con el cdigo de aceptacin emitido por nuestro sistema informtico. Por ltimo se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente. 4.4. Control de conformidad: Con el fin de garantizar la calidad del material de acondicionamiento utilizado en nuestro Laboratorio, dicho material deber cumplir unas especificaciones que se recogern en la ficha correspondiente a cada uno de ellos.
4.5. Almacenamiento:
Almacenar en estanteras (nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo), evitar los sitios de paso as como la luz natural directa. Mantener en lugar bien ventilado y no almacenar los envases voluminosos o pesados en altura. Vigilar la limpieza del lugar. El almacn deber contar con reas perfectamente delimitadas para los productos aceptados. La zona destinada a almacenamiento, estar diseada de forma que en ella se puedan colocar el material de acondicionamiento, debidamente etiquetado con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y clasificado segn su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservacin. El farmacutico, o la persona en quien l delegue, realizar regularmente una evaluacin del estado de los productos almacenados, retirando productos caducados o intiles, quedando registrada dicha comprobacin en la ficha de cada uno de los productos.
TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.
INFORMACIN ADICIONAL Si bien nuestro sistema informtico contiene las fichas del material de acondicionamiento con sus especificaciones as como todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por imprevistos no se pueda acceder al ordenador. Estas fichas se adjuntarn convenientemente en el archivo correspondiente al Material de Acondicionamiento.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
E S P E C I F I C AC I O N E S
N REFERENCIA
interna
PROVEEDOR
N REFERENCIA DEL PROVEEDOR
CODIGO NACIONAL
MATERIAL ACONDICIONAMIENTO.-1 MATERIAL ACONDICIONAMIENTO.-2
DESCRIPCIN / IDENTIFICACIN / COMPOSICIN
UBICACIN EN EL ALMACEN
ESPECIFICACIONES
CONDICIONES DE CONSERVACIN
REGISTRO
N REGISTRO INTERNO
N LOTE PROVEED
FECHA RECEPCIN
FECHA CADUCIDAD
UNIDADES RECIBIDAS
PRECIO UNIDAD
FECHA ACEPTACIN RECHAZO si / no
FIRMA FARMACEUTICO RESPONSABLE
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES
BIBLIOGRAFA:
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO de ELABORACIN y CONTROL

1. OBJETIVO: Describir el tipo de informacin que debe contener un procedimiento normalizado de elaboracin y control de una frmula magistral.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que proceda a la elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no tipificada.
3. DEFINICIN: Frmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin. Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn de su frecuente uso y utilidad. Preparacin: conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correcta elaboracin.
4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: RECUERDO Los procedimientos se redactarn de forma clara y concisa, debiendo ser fcilmente comprensibles por el personal que los va a aplicar. Se han de evitar dudas en su interpretacin. Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicar no procede o no aplica. Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposicin del personal que los va a aplicar.
En base al FN y de acuerdo con las necesidades del Servicio de Farmacia de este Hospital, se ha elaborado una estructura especfica para nuestro Procedimiento normalizado de elaboracin y control de las frmulas magistrales no tipificadas, en cuyo contenido se detalla la informacin necesaria para una correcta preparacin y su control. En las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se puede aplicar el descrito en el Formulario Nacional, si bien todas las preparaciones realizadas por nosotros tienen el mismo formato. ESTRUCTURA y CONTENIDO (ver tambin INFORMACIN ADICIONAL de este documento).
IDENTIFICACIN DEL PREPARADO: NOMBRE Y PRESENTACIN INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS VA DE ADMINISTRACIN COMPOSICIN, Frmula patrn y MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin APARATOS Y UTILLAJE TCNICA DE ELABORACIN, Metodologa (incluidas referencias bibliogrficas). ENVASES Y ETIQUETAS Material de acondicionamiento necesario: indicar el tipo de envase necesario para asegurar que la frmula mantiene sus propiedades durante el periodo de validez. EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA CADUCIDAD, se establecer en funcin de la duracin del tratamiento prescrito, a no ser que existan datos que indiquen que el plazo de validez es menor. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO y Controles analticos a efectuar. CONDICIONES DE CONSERVACIN se reflejarn las condiciones ptimas de conservacin. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES INFORMACIN AL PACIENTE: es la informacin oral y escrita que el farmacutico debe proporcionar al paciente en el acto de la dispensacin de la frmula magistral para garantizar la correcta identificacin, conservacin y utilizacin, as como el adecuado cumplimiento del tratamiento (VER INFORMACIN ADICIONAL al dorso).
Es importante no confundir este documento (PN de elaboracin y control), que es el procedimiento maestro con la GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO que contiene toda la informacin necesaria que permite conocer, como se efectu cada preparacin, por lo que cada vez que se elabore una frmula magistral o preparado oficinal se debe confeccionar una gua de elaboracin, control y registro (VER modelo al dorso).
INFORMACIN ADICIONAL INFORMACIN AL PACIENTE: Se aconseja elaborar esta informacin en una hoja independiente para permitir su posterior distribucin a los pacientes, y en el PN de elaboracin y control simplemente indicar aquella informacin que el farmacutico dispensador debe advertir al paciente. Esta informacin deber ser como mnimo: a) Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono. b) Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria. c) Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis. d) Va de administracin. e) Posologa de administracin segn lo indicado en la receta. f) Normas para la correcta administracin. g) Condiciones de conservacin, si procede. h) Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios. Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se debern incluir, adems, advertencias especiales, tales como: a) Duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitado. b) Precauciones de empleo en grupos especiales de poblacin (nios, mujeres embarazadas o en perodo de lactancia, ancianos, deportistas, patologas especficas). c) Posibles efectos sobre la capacidad de conduccin de vehculos o de manipulacin de determinadas mquinas. d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.
ARCHIVOS DE LOS PROTOCOLOS DE CADA UNA DE LAS FRMULAS ELABORADAS PARA NUESTRO HOSPITAL: PROCEDIMIENTOS, GUA, ETC. El expediente correspondiente a cada una de nuestras frmulas consta de dos documentos (PROCEDIMIENTO MAESTRO y la GUA DE ELABORACIN, modelos adjuntados en pginas siguientes), que conservados en sendas carpetas de plstico transparente deben de permanecer siempre juntos y juntos se deben de manejar todas y cada una de las veces que se preparare una medicacin, ello nos permite tener cada vez toda la informacin necesaria para valorar, realizar y controlar una Preparacin: las fichas hablan. Estos expedientes se ordenan en archivadores adecuados, como se puede ver en la imagen, para la correcta conservacin de nuestra documentacin.
BIBLIOGRAFA:
NOMBRE: XXXXX..,
FF, Dosis
PRESENTACIN: descripcin del envase en que se dispensa.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: VA DE ADMINISTRACIN: COMPOSICIN por:
x x
PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS
Cantidad Total/presentacin
(A)
/unidad Dosis/unidad
APARATOS Y UTILLAJE:
Principio activo D.O.E. D.C.I. Excipientes

(B)
..
DOSIS
-Excipientes simples:
se indicar el nombre de la Real Farmacopea Espaola, si tiene monografa. -Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional: se indicar el nombre. -Excipientes compuestos disponibles comercialmente: bastar con indicar el nombre comercial. -Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos: se indicar la composicin completa del mismo.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Producto del que se parte. (B) Productos de los que se parte.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.
TCNICA DE ELABORACIN
RELACIONAR LOS PROTOCOLOS QUE HAY QUE SEGUIR PARA LA PREPARACIN DE LA FRMULA CORRESPONDIENTE
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Descripcin. Presentacin: Descripcin Etiqueta:
1.2... X.- Realizar el control de calidad del producto terminado: . Se despreciarn aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. Acondicionar las cpsulas en su envase debidamente etiquetado y perfectamente cerrado
Muestra de la etiqueta.
EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:
CADUCIDAD:
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA utilizada:
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Descripcin de principios activos y excipientes y sus controles.
NUESTRA PREPARACIN: Descripcin de la misma. INFORMACIN ADICIONAL Todo aquello que pueda resultar de inters para nuestra preparacin, no slo en lo concerniente a su fabricacin sino tambin a propiedades y usos de sus principios activos y a su dispensacin. DISPENSACIN: DOSIS PEDITRICAS: FARMACOCINTICA: en adultos de 5 a 9 horas. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: XXXXX.., FF, Dosis
FORMA FARMACUTICA: VA DE ADMINISTRACIN: COMPOSICIN por unidad:
TELFONO
POSOLOGA:
ESPACIO DESTINADO A CUALQUIER INFORMACIN ESPECIFICA QUE EL FACULTATIVO CONSIDERE IMPORTANTE AADIR.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: CADUCIDAD: PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO:
ELABORACIN y DISPENSACIN de FRMULAS MAGISTRALES FRMULA .......................................................... DOSIS:

OBSERVACIONES:
AO:
Pgina
PRESENTACIN ........................................
ELABORACIN
FRMULA
LOTE
FECHA caducidad
DISPENSACIN
FECHA caducidad
Principios activos (p.a.) utilizados

CANTIDAD LOTE FIRMA PREPARADOR
FECHA CANTIDAD DISPENSADA FIRMA
CANTIDAD PREPARADA
PACIENTE
SERVICIO
OBSERVACIONES
GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO
Gua de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO

1. OBJETIVO: Describir la informacin que debe contener una GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO de una frmula magistral.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que proceda a la elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no tipificada.
3. DEFINICIN: Preparacin: Conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correcta elaboracin.
4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: ANTES de la elaboracin: Revisar el procedimiento de trabajo relacionado con su preparacin. Evaluar la idoneidad de la frmula. Comprobar inexistencia en la zona de trabajo de cualquier producto, material o documento ajeno a la
preparacin.
Examinar la disponibilidad de documentacin, utillaje, materias primas en uso (caducidades, etc). Controlar equipos y utillaje. Limpiar la zona de trabajo. DURANTE x x x Etiquetar convenientemente recipientes y utillaje. Identificar materias primas, productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la preparacin.
Para garantizar de forma documentada la calidad del producto elaborado debern anotarse todas las operaciones realizadas durante la elaboracin, que debern efectuarse de acuerdo con las tcnicas y procedimientos normalizados de trabajo y con las presentes normas de correcta elaboracin y control de calidad. Este documento Gua de elaboracin, control y registro debe de contener la informacin de cmo y cuando se realiz cada una de las preparaciones elaboradas y, que por lo tanto cada vez que se elabore una frmula magistral se deben de RECOGER tales datos en la correspondiente gua de elaboracin, control y registro (VER modelo al dorso). Es importante no confundir este Documento con el PN de elaboracin y control, que es el procedimiento maestro donde se especifica el cmo, el por qu y el para qu de una determinada preparacin de frmula magistral. Detalle de procedimiento normalizado que contenga la informacin necesaria para guardar correctamente la informacin relativa a la elaboracin, control y registro de cada una de las frmulas magistrales realizadas. CONTENIDO NOMBRE DE LA PREPARACIN, FORMA FARMACUTICA DOSIS LOTE O NMERO DE REGISTRO INTERNO Y FECHA ELABORACIN CADUCIDAD CANTIDAD COMPOSICIN DATOS MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS : cantidad, lote y fecha caducidad PERSONAL ELABORADOR CONTROL DE CALIDAD ACEPTACIN DATOS DISPENSACIN (fecha, dispensado por, cantidad, prescriptor, paciente y dosis/da). MODUS OPERANDI Procedimiento maestro de elaboracin y control adjunto.
P R E P A R A C I N
ESTO FORMA PARTE DE LA INFORMACION DE CADA UNO DE NUESTROS PROTOCOLOS DE CADA FORMULA.
GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Se debe de hacer un seguimiento de las condiciones que figuran en el apartado de ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES del Procedimiento Normalizado de elaboracin de la frmula correspondiente.
INFORMACIN ADICIONAL: Independientemente del programa informtico donde se registran todas y cada una de las acciones correspondientes a la Preparacin de cada frmula as como los datos que se refieren a los productos utilizados, se ha diseado la GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO que segn se puede ver en el cuadro cuyo modelo se adjunta, est diseado para registrar de forma manual los datos que en l figuran. Dichas GUAS que se encuentran siempre archivadas junto al Procedimiento Normalizado de elaboracin y control correspondiente. En nuestro caso medio, para optimizar el control del volumen de nuestras preparaciones ajustndolas a la legislacin vigente y, de acuerdo con las necesidades, requerimientos y limitaciones en nuestro medio hemos y dado que todas las prescripciones se encuentra detalladas en la historia clnica del paciente se ha diseado el siguiente documento que nos permite, tener presente en todo momento la casustica de nuestros procedimientos normalizados y las elaboraciones, controles y dispensaciones para todos y cada uno de ellos. El volumen de nuestras preparaciones requiere una estructuracin que agilice el proceso de elaboracin, control y dispensacin, facilitando el trabajo y obviando en la medida de lo posible errores evitables. As hemos creado un archivo de protocolos donde el Procedimiento Normalizado de elaboracin y control y un cuadro resumen de la GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO de cada frmula se guardan conjuntamente y conjuntamente con ambos se trabaja.
GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO:
ELABORACIN y DISPENSACIN de FRMULAS MAGISTRALES FRMULA

DOSIS: .........................................................................
OBSERVACIONES:
AO:
Pgina
PRESENTACIN ........................................
ELABORACIN
LO TE
DISPENSACIN
FECHA caducidad
FRMULA
CANTIDAD FECHA caducidad PREPARADA
Principios activos (p.a.) utilizados CANTIDAD LOTE FIRMA PREPARADOR

FECHA CANTIDAD DISPENSADA FIRMA
PACIENTE
SERVICIO
OBSERVACIONES
BIBLIOGRAFA:
ETIQUETADO
ETIQUETADO
1. OBJETIVO: Orientar al farmacutico en la elaboracin de sus propias etiquetas definiendo las caractersticas, tipos e informacin de nuestros preparados que se deben de incluir en las etiquetas. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de etiquetas.
3. DEFINICIN: No aplica.
4. DESCRIPCIN: Requisitos esenciales para la identificacin de Preparados. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Muy importante: - Las operaciones de etiquetado se llevarn a cabo con especial cuidado a fin de evitar errores o confusiones. - La informacin contenida en las etiquetas deber garantizar una correcta identificacin, conservacin y utilizacin del producto. - Los caracteres sern indelebles, fcilmente legibles y claramente comprensibles. CON CARCTER PREVIO AL ACTO DE DISPENSACIN SE COMPROBAR QUE EL ETIQUETADO DE LA PREPARACION ELABORADA SE CORRESPONDE CON LA PREPARACIN PRESCRITA.
En lo que se refiere a la formulacin magistral en las etiquetas de nuestro hospital constar como mnimo: Denominacin del preparado. Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria. Va de administracin: es conveniente siempre y especialmente si puede existir confusin. Nmero de lote. Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad. Identificacin del Hospital. Cuando se trate de dispensacin a Pacientes Externos al Hospital, el resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado, se entregarn junto con la informacin escrita o prospecto dirigido al paciente que deber acompaar a la correspondiente dispensacin.
Cuando se trate de dispensacin a las diferentes unidades de hospitalizacin se informar mediante
un documento escrito de aquellos datos que por su trascendencia en la administracin del tratamiento sean de inters.
ETIQUETADO
INFORMACIN ADICIONAL
En el Real Decreto 175/2001, CAPTULO VI, punto 6.1 dice que para la elaboracin del etiquetado, el farmacutico podr ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus propios modelos segn las necesidades. En cualquier caso contendrn los siguientes datos en el acondicionamiento primario: x Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada, que deber coincidir con la establecida en el Formulario Nacional. x Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria. x Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada. x Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislacin vigente. x Nmero de lote, en el caso de preparados oficinales. x Fecha de elaboracin y plazo de validez o, fecha de caducidad. x Condiciones de conservacin, si procede. x Nombre y nmero de colegiado del facultativo prescriptor, para las preparaciones que precisen receta. x Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.
x Hospital al que pertenece el Servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono. Advertencia: Mantngase fuera del alcance de los nios.
BIBLIOGRAFA:
OPERACIONES FARMACUTICAS
PESAR
TRITURAR
TAMIZAR
MEZCLAR
TRITURACIN CON MORTEROS.

La tcnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una pequea cantidad del material a triturar. Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero. Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operacin tantas veces como sea necesario hasta obtener el tamao de partcula deseado.
EN ESTA OPERACIN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO. LA TRITURACIN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTCULAS DEL MATERIAL Y CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO.
MEZCLADO HOMOGNEO de polvos .

1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para el mezclado homogneo de productos pulverulentos. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: Este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda al mezclado de productos pulverulentos (principios activos y/o excipientes). 3. DEFINICIN: Se entiende por Mezclado HOMOGNEO de polvos la operacin galnica cuyo objetivo es conseguir que diferentes muestras tomadas de una misma mezcla de materiales tengan idntica composicin por unidad de peso y, que sta sea la misma que el total de la mezcla. Este procedimiento es de aplicacin a todas las operaciones de mezclado de productos que se realicen en nuestro laboratorio de farmacotecnia, tanto si el polvo obtenido es forma farmacutica como si se refiere a un proceso intermedio en una elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales. 4. DESCRIPCIN ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la accin molesta o toxica. En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo segn se indica en el procedimiento de limpieza (con un pao impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua y a continuacin alcohol de 70). Una vez homogeneizada la mezcla de todas las materias primas (correctamente identificadas) y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladarlas a la zona de elaboracin. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse hermticamente y se colocarse en su ubicacin correspondiente. Finalizada la operacin proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados segn el apartado 4.4. del presente procedimiento.
4.1. Entorno Y Requisitos Previos: - Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. - Evitar la exposicin directa al sol. - Evitar las corrientes de aire.
Debido al alto riesgo de contaminacin cruzada en esta operacin, debern tomarse las medidas tcnicas u organizativas adecuadas para evitar dicho efecto.
4.3 Desarrollo de la operacin mezclado HOMOGNEO de POLVOS. 4.3.1 Procedimiento manual: SIMULACIN de un mezclador mecnico:
Una vez realizadas todas las operaciones previas necesarias para la homogeneizacin de los productos correspondientes:
1. Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla. 2. Comprobar la ausencia de agregados. Desagregar y/o Triturar segn procedimiento cuando proceda (ver protocolo). 3. Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial. 4. Preparar los productos tamizndolos por una malla de igual luz. 5. Comprobar el peso del producto tamizado.
4.2. Material y equipo:
Mortero de mrmol, porcelana o vidrio de interior redondeado. Pistilo pesado de extremos redondeados. Esptula de caucho. Papel que no libere fibras. Tamiz de acero inoxidable. Bolsa alargada de PVC transparente o traslcido de 12x30.
Introducir en la bolsa adecuada el principio activo y el excipiente **. A) Llenar la bolsa de aire soplando a travs de la mascarilla de manera que quede como un globo de forma alargada y, cerrar su boca girando varias veces la bolsa en su extremo superior de manera que se quede perfectamente cerrada. Sujetar la bolsa con una sola mano y realizar movimientos de mueca de 180 grados, de izquierda a derecha de forma constante (unas 50 veces 3-4minutos, ver indicaciones especificas en cada protocolo de formulacin) para homogeneizar la mezcla de los slidos. Esta operacin es una simulacin perfecta de una mezcladora industrial y nos permitir disponer de una mezcla suficientemente homognea para elaborar las formas farmacuticas correspondientes, por ejemplo cpsulas. Ver INFORMACIN ADICIONAL. B) Dejar reposar la mezcla unos minutos. C) Abrir la bolsa cortndola a un tercio ms o menos de la base para utilizar la mezcla.
** En funcin de la concentracin de principio activo, el proceso de mezclado se desarrollar como se detalla a continuacin: A) Mezcla directa: Introducir en la Bolsa la mezcla obtenida en la tamizacin (excipiente y principio activo). Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. B) Mezcla por diluciones: Adecuada para mezclas de principios activos que intervienen en cantidad muy pequea con respecto al excipiente. 1.- Introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuacin, aadir el principio activo en su totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 2. Adicionar a la premezcla obtenida un segundo tercio del excipiente y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 3. Aadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el ltimo tercio del excipiente y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 4.3.2. Procedimiento mecnico: Ver INFORMACIN ADICIONAL al dorso.
4.4. Limpieza: 1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una esptula de goma. 2. Lavar con agua jabonosa el mortero, pistilo y tamiz. 3. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua desionizada. 4. Secar el mortero y el pistilo.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. OPERACIONES.
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Verificacin del peso de las materias primas, caracteres organolpticos y verificacin del peso final. INFORMACIN ADICIONAL La homogeneizacin o mezclado de polvos es una tcnica encaminada a obtener una mezcla perfecta de productos. Es la mezcla de sustancias secas slidas. Como consecuencia del diferente tamao de las partculas obtenidas al pulverizar los productos se hace necesario mezclar bien los productos de la pulverizacin para que el conjunto, de los productos necesarios para la preparacin que nos ocupe, forme un todo homogneo. La mezcla, cuando se trate de cantidades muy pequeas se puede efectuar en un mortero con ayuda de una esptula flexible o una cartulina o bien con el pistilo. Al hacer la mezcla en el mortero el primer polvo que se ponga debe de ser el de mayor actividad o aquel que haya de ir en menor proporcin, sobre l se deben de ir aadiendo pequeas porciones de los dems, de modo que se consiga una dilucin crecientemente homognea. El procedimiento manual del mezclado homogneo de polvos, como lo realizamos en el laboratorio, es una operacin propia en pequea escala que simula a un mezclador mecnico.
El procedimiento mecnico para la mezcla se efecta en cajas prismticas que giran horizontalmente alrededor de una de sus diagonales o en depsitos cilndricos acoplados en ngulo. Con el fin de que la homogeneizacin sea perfecta los polvos deben de poseer la misma magnitud.
Funcionamiento del Equipamiento: comprobar la limpieza del mezclador, verificar que est enchufado a la red, encender y ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. Procedimiento de trabajo: 1.- Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla. 2.- Comprobar la ausencia de agregados. En su caso, desagregar segn procedimiento de desagregacin y/o trituracin (ver protocolo). 3.- Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial. 4.- Preparar los productos tamizndolos por una malla de igual luz. 5. Comprobar el peso del producto tamizado. 6. Proceder a cargar el mezclador con los productos. En funcin de la concentracin de principio activo, el proceso de mezclado se desarrollar como se detalla a continuacin: A) Mezcla directa: Introducir en el mezclador (mortero o mezclador de cuerpo mvil) todos los excipientes, excepto los lubricantes. Adicionar, a continuacin, el principio activo. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. B) Mezcla por diluciones cuando se trata de una baja concentracin del principio activo: 1. En primer lugar, introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuacin, aadir el principio activo en su totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 2. Adicionar a la premezcla obtenida, un segundo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 3. Aadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el ltimo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 4. Adicionar a la premezcla obtenida en el punto 3 el resto de componentes de la formulacin (excepto los lubricantes, en el caso de cpsulas o comprimidos) y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
BIBLIOGRAFA:
PESAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la pesada de producto.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a pesar cualquier producto (principios activos y/o excipientes). Las materias primas debern pesarse o medirse por el farmacutico o bajo su control directo. Cuando se trate de sustancias txicas o de elevada actividad farmacolgica, el farmacutico efectuar una comprobacin de la pesada o medida (Real Decreto 175/2001).
3. DEFINICIONES: No aplica. 4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato de pesada y/o las diferentes partes de la balanza segn el apartado 4.5. del presente procedimiento. Una vez pesadas las materias primas (correctamente identificadas) y anotado el valor, lote y caducidad de las mismas en la Hoja de elaboracin de la frmula deben trasladarse a la zona de preparacin. Los envases originales de las materias primas se ordenarn nuevamente en su lugar. Finalizada la operacin de pesada proceder a la limpieza de la balanza y utensilios de pesada segn el apartado 4.5. del presente procedimiento.
4.2. Entorno Y Requisitos Previos:

x x x x x
Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. Evitar la exposicin directa al sol. Evitar las corrientes de aire. Situar la balanza en una base fija y firme. Comprobar la nivelacin de la balanza (ver instrucciones).
4.1. Material y equipo: Balanza de precisin, como mnimo de 1mg (RD 175/2001) (ver anexo II). Vidrio de reloj. Cpsulas para pesada. Papel que no libere fibras. Pincel. Esptulas.
4.4. Desarrollo de la operacin:

1. Localizar en el almacn todas las materias primas de acuerdo con la hoja de elaboracin correspondiente. Comprobar la vigencia de las mismas: estado del envase (bien sellado, limpio.....) as como su caducidad. 2. Trasladar las materias primas a la zona de pesada y situarlas todas al mismo lado de la balanza. 3. Verificar la correcta limpieza de la balanza. 4. Realizar la puesta a cero de la balanza. 5. Anotar en la Hoja de Elaboracin de la frmula el lote o nmero de control del producto a pesar. 6. Colocar en el plato de la balanza el receptculo de pesada adecuado para cada materia prima y garantizar la integridad de la pesada. Anotar su peso o Tarar. 7. Abrir el envase correspondiente de la materia prima a pesar. 8. Pesar la cantidad de materia prima indicada en la Gua de Elaboracin, y anotar en la misma la cantidad pesada. 9. Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe haber ms de un envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta forma se diferencian las materias primas pendientes de pesar de las ya pesadas). 10. La materia prima pesada debe estar debidamente identificada en todo momento (cantidad pesada, lote, caducidad). 11. Anotar en la Gua de Elaboracin, fecha y firma de la persona que ha realizado la pesada. 12. Devolver todos los productos pesados a su lugar de almacenamiento comprobando que se encuentran correctamente cerrados. 4.5. Limpieza
Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos. Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de una gasa estril que no libere fibras. Utensilios de pesada: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando primero el detergente con abundante agua del grifo y despus con agua desionizada. En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.
4.3. Funcionamiento de la balanza:

x Conectar la balanza a la red y dejar 30 minutos de calentamiento previo.
x Encender la balanza y consultar el manual de instrucciones propio ya que dependiendo del modelo, la balanza puede incluir autochequeo electrnico que termina con la indicacin cero.
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo, siguiendo las instrucciones del fabricante. La periodicidad de los controles la establecer el tcnico responsable.
BIBLIOGRAFA:
TAMIZAR
1. OBJETIVO:
Definir el procedimiento para homogeneizar el tamao de productos que debern mezclarse para la preparacin cpsulas de gelatina dura.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE de esta Funcin: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la tamizacin de cualquier producto (principios activos y/o excipientes). 3. DEFINICIN de TAMIZACIN: Es la operacin complementaria que tiene por objeto separar las
distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcin de su tamao. Mediante ella se consigue homogeneizar las partculas de los diferentes polvos de una mezcla.
4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la zona de trabajo. Una vez tamizado el producto y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladar el producto a la zona de preparacin. Finalizada la operacin proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboracin segn el apartado 4.4. del presente procedimiento.
4.2. Entorno Y Requisitos Previos:

x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposicin directa al sol. Evitar las corrientes de aire.
4.3. Procedimiento manual:
1. Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para los productos a tamizar, segn se especifique en la formulacin correspondiente. 2. Comprobar la correcta limpieza del tamiz. 3. Colocar el tamiz sobre un papel de tamao adecuado y que no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y seca. 4. Colocar sobre el tamiz, en su parte central, una parte del producto. Proceder a su tamizado, mediante movimientos adecuados con el fin de conseguir que el producto pase por la malla. 5. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en los mrgenes del tamiz. 6. Proceder con el resto del producto, de igual modo que en los puntos 4 y 5 del presente apartado, hasta tener la totalidad del producto tamizado. 7. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado. 8. Retirar el producto tamizado y trasladarlo a la zona de encapsular. 9. Proceder a la limpieza del tamiz segn el apartado 4.4 del presente procedimiento.
Tamices de acero inoxidable de luz de malla adecuada (RFE 2.1.4). Bandeja de acero inoxidable. Papel que no libere fibras.
4.4. Limpieza:
1. Retirar del tamiz todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. 2. Lavar con agua jabonosa el tamiz (malla y soporte). No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla. 3 Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua purificada. 4. Pasar etanol de limpieza al tamiz. 5. Secar el tamiz.
Informacin sobre el procedimiento mecnico se puede ver en INFORMACIN ADICIONAL.
INFORMACIN ADICIONAL Lograda la divisin de la sustancia medicamentosa en partculas ms finas la tamizacin es una operacin no esencial para la divisin misma pero si complementaria que regulariza la magnitud de las partculas. Consiste en seleccionar los granos de polvo de una misma magnitud merced a la accin separadora de las mallas de una tela mantenida tensa sobre un aro de madera o acero que recibe el nombre de tamiz y conseguir la homogeneidad de las partculas no slo en cuanto a la magnitud mxima sino tambin a la mnima. Esta operacin nos permite, tamizando productos diferentes por una misma luz de malla, conseguir una uniformidad de las partculas que permitir mejorar la homogeneizacin de la mezcla de los mismos. PROCEDIMIENTO MECNICO. Como equipo se utilizar Tamizadora oscilante o equivalente, si procede. 1. Comprobar la correcta limpieza de la tamizadora. 2. Comprobar que est instalada la malla adecuada para el producto a tamizar, segn se especifique en la formulacin correspondiente. 3. Colocar una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de cada del producto. 4. Poner en funcionamiento la tamizadora, previa comprobacin de que est conectada a la red elctrica. 5. Incorporar el producto a procesar en la tamizadora, controlando que no se obture la malla durante todo el proceso. Parar, si es necesario, desobturar sin forzar la malla y continuar el tamizado. 6. Recoger el producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable. 7. Finalizado el tamizado desconectar la tamizadora de la red elctrica. 8. Retirar el producto tamizado. Limpieza 1. Retirar la malla de la tamizadora automtica todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. 2. Lavar con agua jabonosa la malla de la tamizadora automtica. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla. 3. Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el producto. 4. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua purificada. 5. Pasar etanol de limpieza a la malla y a todas las piezas de la tamizadora. 6. Secar la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la tamizadora.
BIBLIOGRAFA:
TRITURAR, DESAGREGAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para reducir a partes ms pequeas aquellos productos en que por su naturaleza sea necesario para permitir una mayor manejabilidad de los mismos con el fin de obtener otras formas medicamentosas.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la trituracin de cualquier producto (principios activos y/o excipientes). 3. DEFINICIN: Es la tcnica que nos permite dividir productos en partculas de dimetros muy pequeos para facilitar la realizacin de preparaciones galnicas. 4. DESCRIPCIN ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la accin molesta o toxica. En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo segn se indica en el procedimiento de limpieza (con un pao impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua y a continuacin alcohol de 70). Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la gua de elaboracin deben trasladarse a la zona de elaboracin. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse hermticamente y se colocarse en su ubicacin correspondiente. Finalizada la operacin proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados segn el apartado 4.4. del presente procedimiento.
4.2. Entorno Y Requisitos Previos: x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposicin directa al sol. Evitar las corrientes de aire.
Mortero de mrmol, porcelana o vidrio de interior redondeado. Pistilo pesado de extremos redondeados. Esptula de caucho. Papel que no libere fibras.
4.3. Desarrollo de la operacin. 4.3.1 Procedimiento manual: 1. Elegir el mortero de tamao adecuado segn se especifique en la formulacin correspondiente. 2. Comprobar la correcta limpieza del mortero y su mano. 3. Preparar el papel donde se ha de recoger el producto obtenido. 3. Colocar sobre el mortero, en su fondo, una parte del producto. La operacin se efecta moviendo circularmente la mano del mortero hacia dentro contra las paredes de ste hasta que el polvo producido tenga visiblemente un grano de pulverizacin suficientemente homogneo, todo ello con el fin de conseguir que el producto pase por la malla del tamiz establecido. 4. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en las paredes del mortero. 5. Verter el polvo sobre el papel previamente tarado para una pesada posterior (sobre l irn aadindose las porciones procedentes del paso 6 si las hubiere). 6. Proceder con el resto del producto, mediante movimientos adecuados, de igual modo que en los anteriores puntos 3, 4 y 5, hasta obtener la totalidad del producto. Pesar si procede. 7. Retirar el mortero y proceder a su limpieza segn el apartado 4.4. del presente procedimiento.
4.4. Limpieza 1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una esptula de goma. 2. Lavar el mortero y pistilo segn se indica en el protocolo de limpieza. 3. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua desionizada. 4. Secar el mortero y/o la mano.
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.
INFORMACIN ADICIONAL Las operaciones propias consisten en tcnicas encaminadas a dividir los productos hasta obtener partculas de dimetros muy pequeos que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partculas impalpables como los polvos de talco. La operacin ms sencilla para facilitar la ingestin o aplicacin de una sustancia medicamentos consiste en reducirla a partes ms pequeas que permitan una mayor manejabilidad. Cuando la divisin practicada es sobre sustancias secas slidas se habla de pulverizacin. La Pulverizacin farmacutica en sentido estricto es la que se logra por procedimientos mecnicos, venciendo violentamente, con disposiciones variables pero que siempre utilizan fuerzas mecnicas, la cohesin de partculas que forman un conglomerado slido. Es lo que se llama una operacin propia y tiene por fin la obtencin del polvo mismo para facilitar las preparaciones galnicas y la administracin de medicamentos. Las operaciones propias en pequea escala se refieren a la prctica farmacutica de un pequeo volumen. Constan de tcnicas encaminadas a dividir drogas o productos hasta obtener partculas de tamaos muy pequeos que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partculas impalpables como los polvos de talco y obedecen a tres tipos de operaciones la rasuracin, la contusin y la trituracin. La Trituracin es una operacin que realizamos en nuestro laboratorio. Se efecta principalmente en morteros, los cuales constan de dos partes: el mortero propiamente dicho y la mano, pistilo o vstago y, consiste en reducir un producto a partes ms pequeas que permitan una mejor manejabilidad del mismo . Se debe proceder colocando en el mortero poca sustancia cada vez. La pulverizacin se debe de realizar moviendo circularmente la mano del mortero contra las paredes de ste hasta que el producto obtenido tenga un grano de tamao suficientemente homogneo (la mano del mortero no se detiene en la almohadilla formada por los tejidos del producto sino que desintegrando stos en polvo penetra el pistilo a su travs hasta el fondo del mortero produciendo un sonido metlico), momento en que se aade la siguiente porcin del producto. El polvo permite una homogeneizacin regular del producto por su miscibilidad indefinida con otros polvos, lo que facilita la asociacin cmoda con otros medicamentos. Sin embargo, el gran aumento de superficie del producto puede llevar a alteraciones que se derivan de la accin oxidante del aire que impregna todas las partculas, prdida de principios activos voltiles, enmohecimiento e hidrlisis por la humedad absorbida, etc. Con todo, los inconvenientes son mucho menores que las ventajas y relativamente fciles de soslayar. Algunas sustancias no se dejan pulverizar fcilmente sino mezclndolas con otras que favorecen su dislaceracin o impiden su aglomeracin. A lo que se llama pulverizar con intermedio Tamizar es una Operacin complementaria de la pulverizacin que tiende a perfeccionar el producto una vez pulverizado regularizando la magnitud de las partculas.
TRITURACIN CON MORTEROS.

La tcnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una pequea cantidad del material a triturar. Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero. Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operacin tantas veces como sea necesario hasta obtener el tamao de partcula deseado.
EN ESTA OPERACIN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO. LA TRITURACIN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTCULAS DEL MATERIAL Y CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO.
BIBLIOGRAFA:
EQUIPOS
AGITADOR
BALANZAS
pantalla
P-METRO
CAPSULERO
ESTUFA
CABINA DE FLUJO LAMINAR
EQUIPOS
AGITADOR MAGNTICO con CALOR

1. OBJETO: El agitador magntico sirve para la elaboracin de soluciones, suspensiones y dispersiones fluidas poco viscosas. Se describe en este protocolo el funcionamiento y mantenimiento del agitador magntico con calefaccin, modelo AGIMATIC E de SELECTA.
2. UBICACIN: El agitador magntico se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Los imanes de tefln estn ubicados junto al agitador.
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS.
4. MANEJO. 1 2 3 4 5
M OTOR
500 300 100 50
700 900
CALOR
200 150 250
1100 1400 1600 100
+
300 15
RPM
50
350
Antes de comenzar la agitacin: Comprobar que: El cable de conexin a la red elctrica est conectado. El interruptor general est en posicin 0. El mando de velocidad se encuentra en velocidad 0. El mando de ajuste de la temperatura est en posicin 0. 9 Colocar el vaso de precipitados con el contenido que se quiere agitar sobre el plato de agitacin. 9 Introducir el imn de tefln mosca en su interior. 9 Cubrir el vaso, segn proceda, con papel de filtro o parafinado o de aluminio. 9
Durante la agitacin: 9 Encender el aparato accionando el interruptor 1 de puesta en marcha MOTOR. 9 Ajustar la velocidad mediante el botn de control de revoluciones por minuto (RPM) 2. 9 Comenzar siempre con la ms baja para ir aumentndola progresivamente, hasta alcanzar la velocidad adecuada. Controlar que el lquido no se salga del recipiente. 9 Si fuera necesario calentar el preparado, accionar el mando INTERRUPTOR DE CALEFACCIN 4 (se enciende la luz 3 ) y se ajusta la temperatura deseada mediante el botn 5. Finalizada la agitacin:
9
9
Colocar el mando de control de temperatura y de velocidad en posicin 0. Apagar el interruptor.
5. MANUAL DEL USUARIO.

Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.
Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. Imanes de Tefln.
6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS:
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo. Para ello se debe: 9 Desconectar de la corriente elctrica. 9 Si se ha utilizado el sistema de calefaccin, dejar que se enfre. Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras. 9 Volver a conectarlo a la corriente elctrica una vez limpio.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO. .
EQUIPOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Para su mantenimiento se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.
EQUIPOS
BALANZAS DIGITALES
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de las balanzas digitales del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
2. UBICACIN: Las balanzas se encuentran situadas en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire. x Situar la balanza en una base fija y firme. x Comprobar la nivelacin de la balanza. Si tiene burbuja de aire, sta debe estar en el centro del crculo del
nivel, si no lo est, se centrar girando las patas de ajuste.
4. MANEJO.
Antes de iniciar la pesada: 9 9 9 9 9 Comprobar que la balanza est limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. Comprobar que la balanza est nivelada. Comprobar que la balanza est enchufada y en caso contrario enchufarla. Colocar el interruptor en la posicin ON y esperar a que se estabilicen los ceros en la pantalla. Efectuar la calibracin automtica interna, si se dispone de esta funcin. Durante la pesada: 9 Tener en cuenta el lmite mximo de peso para cada balanza. 9 Colocar sobre el platillo y, sin sobrepasar los bordes del mismo, el vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a realizarse la pesada. 9 Presionar sobre el botn de tara y esperar que vuelvan a aparecer los ceros estabilizados. 9 Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a que la lectura sea estable). 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posicin OFF.
Finalizada la pesada: 9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posicin OFF. 9 Retirar el producto pesado. 9 Limpiar la balanza.
5. MANUAL DEL USUARIO

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica.
7. LIMPIEZA (PN/L/PG/003/00) Debe de limpiarse el platillo, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.
EQUIPOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Los adecuados a la legislacin vigente. Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo, siguiendo las instrucciones del fabricante. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.
EQUIPOS

VISOR
BALANZAS DIGITALES: PM4000 DELTA RANGE

1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de la balanza digital PM4000 DELTA RANGE del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
TECLA DE MANDO
2. UBICACIN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. 3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire. x Situar la balanza en una base fija y firme. x Comprobar la nivelacin de la balanza; si tiene burbuja de aire, sta debe estar en el centro del crculo del nivel. Si no lo est, se centrar girando las patas de ajuste. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
y seca.
Respetar el lmite de la capacidad de carga. - El rea de pesada debe estar limpia
4. MANEJO:
Campo de pesada Precisin de la indicacin
4100g 0.1g
- Desviacin tpica 0.03 - Linealidad 0.1g
Rango de Efectuar la calibracin automtica interna, si se dispone de esta funcin. 4100g Antes de iniciar la pesada: tara
9 9 9 9
9
Comprobar que la balanza est limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. Comprobar que la balanza est nivelada. Comprobar que la balanza est enchufada y en caso contrario enchufarla. Pulsar brevemente la TECLA DE MANDO. Esperar hasta que aparezca en la pantalla
Ver en el dorso del documento en INFORMACIN ADICIONAL la significacin de cada uno de los iconos de la imagen. Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,00 habr que presionar nuevamente la TECLA DE MANDO. Para utilizarla de nuevo hay que presionar la TECLA DE MANDO.
0,00 -----Durante la pesada: 9 9 9 9
Tener en cuenta el lmite mximo de peso de la balanza. Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada). ) y lea el resultado. Esperar el equilibrio (ste se alcanza al apagarse el control de estabilizacin Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habr que colocar primero el recipiente sobre el platillo, esperar el equilibrio y mediante breve pulsacin de la TECLA DE MANDO se pone el lector a 0,00. Aadir entonces la sustancia a pesar sobre el recipiente tarado hasta completar la pesada (esperar nuevamente el equilibrio). Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posicin OFF).
Finalizada la pesada: 9 9 Retirar el producto pesado. Limpiar la balanza.
5. MANUAL DEL USUARIO:

7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
Desconectar de la corriente elctrica. Debe de limpiarse: inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo (Retirar los restos de producto con un pao seco, a continuacin pasar un pao humedecido en agua y secar) . Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningn caso se utilizarn limpiadores o disolventes agresivos. Debe realizarse inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo. 9 9
EQUIPOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Los adecuados a la legislacin vigente. CALIBRACIN Para la calibracin de la balanza se seguirn las instrucciones especficas de sus manuales de uso y se guardar la relacin de fechas y personas implicadas. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Para su mantenimiento se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.
control de estabilizacin automtica del cero adaptador de vibracin adaptador del proceso de pesada indicador de orientacin (transmite grficamente lo que el indicador digital seala con simples valores numricos
EQUIPOS
BALANZAS DIGITALES: ADP-720L

1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de la balanza digital ADP-720L del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. 2. UBICACIN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire. x Situar la balanza en una base fija y firme. x Comprobar la nivelacin de la balanza; si tiene burbuja de aire, sta debe estar en el centro del crculo del
nivel. Si no lo est, se centrar girando las patas de ajuste.

4. MANEJO:
Campo de pesada Precisin de la indicacin Rango de tara 720g 0.001g 720g - Desviacin tpica 0.001 - Linealidad 0.002g
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Mxima capacidad de carga 720 g.

El rea de pesada debe estar limpia y seca. Proteger de vibraciones, polvo y corriente de aire. OJO!, NO TOCAR LAS TECLAS PRINT, CAL o F
Antes de iniciar la pesada:

9 9 9 9 Comprobar que la balanza est limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. Comprobar que la balanza est nivelada. Comprobar que la balanza est enchufada y en caso contrario enchufarla. Esperar hasta que aparezca en la pantalla
ZERO STAB
Durante la pesada:
ZERO STAB IDLE

9 9
Indica que el cero est estabilizado Indica que el marcado est estabilizado Indica que la balanza est en espera
0,000 g
Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,000 habr que presionar TARA. Presionando ON/OFF la balanza se pondr en espera (IDLE). Para utilizarla de nuevo hay que presionar la tecla ON/OFF. Para apagar completamente la balanza hay que desenchufarla.
Finalizada la pesada: 9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posicin OFF. 9 Retirar el producto pesado. 9 Limpiar la balanza.
Tener en cuenta el lmite mximo de peso de la balanza. Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada. 9 Esperar hasta que la pantalla indique STAB. 9 Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habr que colocar primero el recipiente sobre el platillo, esperar a que aparezca STAB y presionar TARE. La balanza indicar 0,000. Aadir entonces el producto a pesar y esperar que aparezca nuevamente STAB. Si la pantalla muestra la leyenda FULL significa que la carga excede la capacidad de la balanza. Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a que la lectura sea estable). 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posicin OFF).

7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00): 9 Desconectar de la corriente elctrica. 9 Debe de limpiarse: inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo (Retirar los restos de producto con un pao seco, a continuacin pasar un pao humedecido en agua y secar) . Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningn caso se utilizarn limpiadores o disolventes agresivos. Debe realizarse inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.
EQUIPOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Los adecuados a la legislacin vigente. CALIBRACIN Para la calibracin de la balanza se seguirn las instrucciones especficas de sus manuales de uso y se guardar la relacin de fechas y personas implicadas. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Para su mantenimiento se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.
EQUIPOS
ESTUFA DE SECADO
1. OBJETO: En este protocolo se describe la estufa MEMMERT ULM-500 que nos permite secar el material de laboratorio.
2. UBICACIN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS
4. MANEJO.
La estufa se calienta elctricamente y se regula mediante termostato. Dispone de circulacin de aire forzada mediante ventilador.
Manejo de la puerta: Para ABRIR tirar del botn negro que se encuentra en la parte izquierda dela puerta
Para CERRAR, presionar dicho botn hacia dentro.
El mdulo del interruptor principal con ajuste de entrada de aire contiene: 9 9 Botn de conmutacin y ajuste de los modos de servicio 3 pilotos luminosos verde, encendido rojo, alarma amarillo en permanencia=calentando y amarillo parpadeante quiere decir que ha alcanzado la temperatura deseada.
0 1 2 3 4 5 6
Vlvula de regleta para regular la entrada de aire fresco
MDULO DE REGULACIN
150
Botn lock sirve para fijar la escala de temperatura cuando existen desviaciones grandes entre le valor ajustado y la indicacin digital
Regulador giratorio de temperatura.
lock
Botn giratorio regulador de temperatura
5. MANUAL DEL USUARIO

6. Limpieza (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo. Para ello se debe: 9 Desconectar de la corriente elctrica.
9
Volver a conectarlo a la corriente elctrica una vez limpio.
EQUIPOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Para el mantenimiento de la cabina se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.
EQUIPOS
PHmetro. MEDICIN del pH

1. OBJETO: Definir el procedimiento para la medicin del pH.
pantalla
2. UBICACIN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Examinar regularmente el electrodo as como el estado de los tampones para su control. Lavar con agua destilada y secar con una gasa estril la superficie exterior del electrodo cada vez que se sumerja en una solucin.
4. MANEJO.
Encender el pHmetro: 9 9 9
9
Comprobar que est limpio y en caso contrario proceder a su limpieza. Comprobar que est enchufado a la red y en caso contrario enchufarlo. Accionar el interruptor que est situado en la parte posterior izquierda del aparato. Esperar unos 10 minutos antes de empezar a trabajar.
Seleccin de temperatura de trabajo
Cuando se enciende aparece en la PANTALLA la temperatura. Cuando sea necesario corregirla: para aumentarla pulsar la mitad superior de la imagen
aumentar disminuir
y para disminuirla la mitad inferior. En la pantalla aparecen la temperatura que se seleccione. Calibrar
PULSAR y
Aparece en pantalla
7,00
En ese momento sumergir el electrodo en tampn pH 7,02, agitar ligeramente y pulsar LA BOTELLA. Esperar hasta que se estabilice la lectura (+/-5), en la ventana aparece la cifra Sumergir el electrodo en el Tampn pH4 y pulsar LA BOTELLA. Esperar a que se estabilice, en la ventana aparece
0,00
4,00
Determinacin del valor del pH de un problema:
Introducir el electrodo en la solucin problema y pulsar
la cifra que aparece en la pantalla , una vez estabilizada la lectura, corresponde al pH del problema
Determinacin consecutiva del valor del pH de diferentes soluciones Se lava y seca el electrodo entre cada lectura y se sumergen consecutivamente cada una de las soluciones procediendo como en le paso anterior.
Finalizada la determinacin:
9 9 9
9
Apagar pulsando el interruptor que se encuentra en la parte posterior izquierda del aparato. Limpiar el pHmetro para mantenerlo siempre limpio y en perfectas condiciones para su uso. Tapar el electrodo con su funda Se verificar regularmente el estado de los tampones control (caducidades, etc...).

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS:

Conservar las disoluciones tampn en envases hermticos qumicamente resistentes apropiados, tales como frascos de vidrio tipo I o envases de plstico apropiados para disoluciones acuosas.
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00):
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.
EQUIPOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Se realizarn los ajustes necesarios segn la normativa vigente, siguiendo las instrucciones del fabricante. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.
BIBLIOGRAFA: RFE 2005, 2.2.3.
EQUIPOS
CABINA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL

1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento de la Cabina de flujo laminar vertical del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Nuestro protocolo se refiere nicamente a la CABINA de nuestro laboratorio. 2. UBICACIN: Se encuentra situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. 3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS:
No debe utilizarse la zona de trabajo de la cabina como almacn de equipo de laboratorio. No se debe de introducir en la zona de trabajo materiales tales como papel, madera, cartn, lpices, goma de borrar, etc..., ya que son materiales que desprenden gran cantidad de partculas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Lavarse bien los brazos, manos y uas con un jabn germicida, antes y despus del trabajo.
4. MANEJO.
Antes de iniciar una preparacin: 9 Limpiar y desinfectar la cabina. 9 Para facilitar la limpieza posterior se puede colocar un pao absorbente con el revs plastificado sobre la superficie metlica interior. Este pao deber ser reemplazado por otro siempre que se produzca un derrame sobre l y al finalizar cada turno de trabajo 9 Introducir todo el material necesario para la preparacin. Este material deber estar libre de partculas, para lo cual es necesario limpiarlo cuidadosamente antes. 9 Poner en marcha la cabina unos 30 minutos antes de empezar a trabajar con ella (flujo lento). De esta forma se llevar a cabo un barrido de partculas de la zona de trabajo y del material introducido.
Durante la preparacin: 9 Poner en marcha el sistema de impulsin de aire estril en rgimen normal de trabajo, pulsando el pulsador de flujo normal conmutado con el sistema de rgimen restringido o media velocidad. 9 Pulsar iluminacin para el encendido y apagado de las lmparas de iluminacin. 9 No deben de realizarse manipulaciones cerca de la superficie de trabajo, el aire choca en la superficie deslizndose horizontalmente hacia los laterales lo que puede provocar una recogida potencial de contaminacin en la superficie. Se recomienda trabajar a unos 5-10 cm por encima de la mesa. 9 Debe evitarse el daar los filtros HEPA dando golpes, proyectando lquidos o salpicaduras.
Despus de la preparacin: 9 Una vez finalizado el trabajo todos los productos desechables se evacuarn de la cabina a los contenedores de productos para incinerar que existen a tal efecto. 9 Apagar el sistema de impulsin de aire estril en rgimen normal de trabajo, pulsando el pulsador de flujo normal. 9 Limpiar la cabina segn el correspondiente protocolo de limpieza. 9 Pulsar iluminacin para el apagado de las lmparas de iluminacin.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Formulacin. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO. .
EQUIPOS
5. MANUAL DEL USUARIO. Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.
6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS. No aplica.
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Para garantizar la ausencia de polvo y de contaminantes que podran afectar a nuestras preparaciones es necesario limpiar en profundidad y desinfectar de la zona de trabajo
De la limpieza del rea de preparacin debe encargarse el servicio de limpieza del hospital. El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo. Se limpiar diariamente con fregona (de uso exclusivo para este recinto) y detergentes usados en las zonas estriles del hospital. Las poyatas se limpiarn diariamente con una bayeta tambin de uso exclusivo para este local.
9 Para limpiar la cmara debe de estar apagado el impulsor de aire estril (pulsador de flujo normal). 9 Se efectuar la limpieza de la mesa de trabajo, cristales laterales y frontal. Esta limpieza consiste en pasar por las superficies del aparato tejidos estriles de un solo uso, que no cedan partculas ni fibras, ligeramente humedecidos con la solucin desinfectante as como un pincel cuando sea necesario limpiar las ranuras de los extremos. i Las superficies y paredes de la cabina y el frontal: se limpian con una gasa empapada en agua con jabn antisptico (por ejemplo clorhexidina 4%) aclarando luego con agua. i El panel frontal de metacrilato transparente viene fijado mediante cierres manuales a los cristales laterales lo que permite abrirlo para su limpieza y la del interior de la cabina. i La superficie inferior (a la cual se llega levantado la superficie perforada de trabajo): se limpia con un pao humedecido con jabn antisptico. Aclarando despus con paos empapados en agua. i Para la parte superior de la cabina se utilizarn gasas humedecidas con agua, cuidando de no daar el filtro. La solucin desinfectante que se utilice ser la que establezcan los protocolos de limpieza del hospital. En ningn caso se utilizarn limpiadores o disolventes agresivos. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE EL INTERIOR: Antes de empezar cualquier operacin en la cabina. Inmediatamente despus de finalizado el trabajo. Siempre que se cambie el programa de trabajo. En caso que se produzca un derramamiento de lquido en la mesa de trabajo. Antes de iniciar un test de control mecnico en la zona de trabajo. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE LA MESA SOBRE LA QUE SE ENCUENTRE LA CABINA: Cada da. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE el REA DE PREPARACIN: De la limpieza del rea de preparacin se encarga el Servicio de Limpieza del Hospital: El suelo se limpiar diariamente con una fregona de uso exclusivo para ese recinto y con los detergentes usados para las zonas estriles del hospital. El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo que daara los filtros y pre-filtros.
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES: MANTENIMIENTO. 9 Para el mantenimiento de la cabina se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello. 9 Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.
BIBLIOGRAFA: Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. 2007.
PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid,
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Formulacin. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO. .
EQUIPOS
CAPSULADOR CAPSUNORM
1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento del capsulador CAPSUNORM
del Servicio de Farmacia del Hospital. 2. UBICACIN: El CAPSULERO se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Los accesorios estn ubicados junto al capsulero. 3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire.
4. MANEJO.
Antes de comenzar:
Comprobar que el capsulador y las placas estn limpios y secos. Colocar el bastidor (base del capsulero) sobre una superficie lisa y con los BOTONES NEGROS hacia el usuario. C) Sobre el Bastidor colocar la placa blanca y encima de sta la placa negra, ambas con la numeracin hacia arriba y hacia el usuario y encajando los 4 agujeros de las 4 esquinas en los PIVOTES del bastidor (B). D) Regular el bastidor en funcin del nmero de la cpsula a utilizar: Colocar sobre la placa negra en cada uno de los 4 orificios de las esquinas 4 cuerpos de cpsula. Regular la altura de estos cuerpos mediante los cuatro TORNILLOS DE REGULACIN situados en la base del bastidor hasta que los cuerpos queden a ras de la placa negra. E) Colocar la placa blanca con tapa transparente sobre (D) y abrirla. F) Cargar las cpsulas: . Colocar sobre (E) el Cargador de manera que el botn pulsador quede hacia el usuario y posicionarlo de manera que las pequeas patas metlicas se siten dentro de los PIVOTES del Bastidor (B). La capacidad del Cargador es de 50 unidades y nuestro capsulero tiene una capacidad de 100cpsulas. Se procede de la siguiente manera: 1) pata derecha sobre PIVOTE derecho, llenarlo con las cpsulas y sujetando el cuerpo del Cargador empujar el botn negro de manera que las cpsulas se situarn correctamente sobre (E). 2) Se mueve el Cargador hacia la izquierdapata izq. sobre PIVOTE izq.-, se carga nuevamente y se repite la operacin (empujar el botn negro de manera que las cpsulas se situarn correctamente sobre (E)). Quitar el Cargador y guardarlo. G) Cerrar la tapa superior transparente, sujetarla con las PESTAAS y girar los dos BOTONES NEGROS del Bastidor en sentido de las agujas del reloj, suavemente y hasta el final de su giro. Esto hace que las cpsulas se aprieten y se puedan abrir mediante el siguiente paso (H). H) La placa superior blanca con tapa tiene unos APOYOS metlicos. Coloque los pulgares sobre ellos y los dems dedos debajo de la misma placa. Presione los pulgares sobre los APOYOS empujando al tiempo la placa hacia arriba. Quitar y reservar dicha tapa. Con ello habremos conseguido abrir las cpsulas de manera que el cuerpo de las mismas se quede dentro de la placa negra y su tapa en la placa blanca con cierre trasparente. I) Tendremos la imagen, debemos girar los BOTONES NEGROS del capsulero en sentido contrario a las agujas del reloj, se aflojan las placas y los cuerpos de las cpsulas bajan al nivel regulado (D). J) Llenar uniformemente las cpsulas. El llenado se basa en la distribucin volumtrica del polvo que cae por accin de la gravedad sobre los receptculos. La mezcla de la preparacin a encapsular se vierte uniformemente sobre la placa perforada donde se encuentra el cuerpo de las cpsulas y se rellenan por desplazamiento del polvo sobre la superficie con ayuda de una esptula. Si quedase polvo para rellenar, se compactan golpeando suavemente el capsulero y se distribuye el polvo sobrante con la esptula. Si todava restase polvo sin introducir se comprime ligeramente el contenido de las cpsulas con ayuda de un punzn compactador y se distribuye ese polvo restante. Las cpsulas deben de quedar llenas por igual. De modo natural las cpsulas del centro de la placa tienden a quedar ms llenas que las de los laterales, es importante prestar atencin a las esquinas y a las lneas ms externas para que el llenado sea lo ms uniforme posible. K) Cerrar las cpsulas: Situar la placa blanca con tapa transparente que contiene las tapas de las cpsulas (H) sobre (J). Con los dedos pulgares de ambas manos sobre la tapa superior y con los restantes sujetando la ltima placa (blanca) situada en la base del capsulero, presionar (pulgares hacia abajo y resto de dedos hacia arriba) varias veces hasta conseguir embocar los cuerpos de las cpsulas en sus tapas. L) Se liberan las cpsulas de la tapa transparente: VER AL DORSO. A) B)
B)
108
F)
PATAS
G)
I)
J)
K)
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.
EQUIPOS
LIBERACIN DE LAS CPSULAS DE LA TAPA TRANSPARENTE: Una vez cerradas todas las cpsulas se separa la placa con tapa del bastidor y se le da la vuelta sobre una superficie lisa y, se remata su cierre mediante una suave presin sobre cada una de ellas. Seguidamente se liberan de la placa girando las dos pestaas, abriendo la tapa y volcando suavemente su contenido sobre una gasa estril para eliminar el exceso de polvo que pueda quedar sobre la superficie. Revisar antes de su envasado que todas ellas estn bien cerradas rematando manualmente el cierre de aquellas que lo precisen.
Limpieza
La limpieza la realiza el farmacutico responsable. Limpiar con agua y detergente cada uno de sus componentes de forma que no quede ningn resto de polvo en los orificios. Aclarar con abundante agua y finalizar aclarando con agua desionizada. Secar cuidadosamente: primero ponerlo a escurrir sobre un papel de filtro y luego pasarlo a la estufa A NO MAS DE 45 , ordenarlo y guardarlo.
MANUAL DEL USUARIO

BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.
POLVOS y PAPELILLOS
- Procedimiento general de preparacin - Frmulas detalladas
Almidon Aminosalicilico Arginina Benznidazol Citrulina Cobre sulfato Gabapeptina Lactosa Miglustat Pirimetamina Potasio permanganato Quinina Sacarosa Sildenafilo Sodio fosfato monosodico, 0,4g Sodio fosfato monosodico, 1g Sodio fosfato disodico, 2g Sodio sulfato Sulfadiazina Talcomentolado Topiramato Xilosa Zinc sulfato
ENVASADO da:
L- ARGININA
Cad.
LOTE
Polvo
mantener fuera del alcance de los nios
VA ORAL
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
mg
PAPELILLOS
PAPELILLOS
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento establecido para la elaboracin de formas farmacuticas prescritas bajo la forma farmacutica de papelillos.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de Papelillos. 3. DEFINICIONES: Forma farmacutica constituida por una dosis unitaria de polvo, simple o compuesto, dentro de un papel adecuado. Los papelillos estn hechos como trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con tamaos muy variados segn las dosis que hayan de contener. 4. DESCRIPCIN:
FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems del principio activo puede formar parte de la preparacin un excipiente adecuado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo. Se evitar durante la preparacin las corrientes de aire as como un ambiente con excesiva humedad. Una vez acondicionada la preparacin trasladarla a la zona de dispensacin correspondiente. 4.1 Entorno Y Requisitos Previos: Acondicionar en el entorno adecuado. Se mantendr la humedad y temperatura adecuadas segn el PNT de aplicacin. En general se evitar en su preparacin la humedad y las corrientes de aire.

Balanza digital 0,001. (ver EQUIPOS). Vidrios de reloj. Esptulas. Mortero y pistilo. Tamiz cuando proceda. Papel de filtro que no libere fibras.
4.4 Desarrollo de la operacin: Si nuestro criterio nos indicara que para una mejor dosificacin o estabilidad de los principios activos se precisara de un excipiente adecuado, ste debe de adicionarse a los principios activos. Cuando se mezclan dos o ms principios activos y/o se aaden excipientes es necesario triturar o desagregar los componentes si procede y, seguidamente homogeneizar la mezcla adecuadamente antes de distribuirla en los papelillos. 1. Localizar todos los componentes de la correspondiente frmula. 2. Pesar dichos componentes, (ver OPERACIN FARMACUTICA), de acuerdo con las cantidades calculadas y registradas. 3. Determinar el tamao ms apropiado de Papelillo mediante una pesada individual y, preparar tantos como sea necesario para cumplimentar la correspondiente prescripcin. 4. Preparar las etiquetas que identifiquen debidamente cada unidad. 5. Triturar o desagregar los componentes. 6. Una vez preparada la mezcla y elegido el tamao del papel, proceder a la preparacin: Se pesa la totalidad del polvo y se distribuye a mano en los papeles extendidos sobre la mesa de modo que a la vista aparezca igualmente repartida. Ver INFORMACIN ADICIONAL. 7. Plegado de papelillos segn se indica en INFORMACIN ADICIONAL. 8. Etiquetar. 9. Cumplimentar la gua de elaboracin. 10. Acondicionar en el envase ms adecuado el total de papelillos a dispensar y trasladar a la zona de Dispensacin. 11. Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.
4.3. Funcionamiento del Equipamiento:

Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.
4.5 Acondicionado:
Proceder al acondicionamiento en el envase adecuado, atendiendo a las especificaciones de cada formulacin. El tipo de envase utilizado debe ser compatible con la solucin que contiene.
4.6 Limpieza: ver Protocolo General.

Utensilios: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando con abundante agua, y finalizando con aclarado en agua desionizada. En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FORMAS FARMACUTICAS. PAPELILLOS. .
PAPELILLOS

Aspecto externo: limpios, bien cerrados, de tamao uniforme y correctamente etiquetados. Verificacin del peso mediante una muestra aleatoria y el nmero de unidades elaboradas. Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Espaola.
INFORMACIN ADICIONAL A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por PAPELILLOS la distribucin de polvos en dosis iguales presentadas en un papel adecuado que mediante las adecuadas dobleces se convierte en un sobrecillo. Es una forma farmacutica preparada para su administracin por va oral o tpica. Trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con TAMAOS MUY VARIADOS segn las dosis que hayan de contener. Las dosis que se distribuyen en ellos oscilan desde cg a varios gramos. Generalmente no se procede pesando cada papelillo sino que se pesa la totalidad y se distribuye a mano en los papeles extendidos sobre una mesa de modo que a la vista aparezcan igualmente repartidos. Se consigue que las diferencias de unos y otros sean lo suficientemente pequeas para que los excesos y los defectos de unos a otros queden compensadas cuando el organismo haya ingerido varias dosis.
EL papel utilizado desde el punto de vista qumico debe de ser neutro de forma que no influya sobre la estabilidad del producto envasado. Su trama debe ser lo suficientemente firme para no desprender pelillos.
PLEGADO: se doblan longitudinalmente segn la imagen 1y2. se dobla la pestaa por primera vez y de nuevo se vuelve a hacer otra doblez. Se doblan los extremos en sentido transversal 4y5 introduciendo uno de ellos bajo la pestaa del otro.
2 4 1 5
6
ENVASADO da:
L- ARGININA
Cad.
LOTE
Polvo
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FORMAS FARMACUTICAS. PAPELILLOS. .
VA ORAL
mg
PAPELILLOS NOMBRE: ALMIDN
50g, Polvo.
ANTDOTO
PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso estril.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se administra en casos de intoxicacin por Yodo en forma de muclago de almidn. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x
Unidad
Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.
Almidn .................................. 50g
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Almidn de arroz.
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Cilndrico de polietileno de 100mL estril, de un solo uso y graduado. Presentacin: sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta:
1.- Preparar el nmero de envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. 2.- Etiquetar correctamente los envases unitarios. 3.- Pesar la cantidad adecuadamente. indicada de (A) sobre cada envase y cerrar
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia VA ORAL
ALMIDN de ............. Polvo

PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE Cad.
50mg
PACIENTE y/o SERVICIO
EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:
CADUCIDAD: La de la materia prima.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Formulario Espaol de Farmacia Militar, 7 ed. (1975).
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Almidn, Polvo.
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Almidn de arroz: El almidn de arroz se obtiene del caripside de Oryza sativa Polvo fino, blanco-ligeramente amarillento, inodoro, algo apelmazado que se hincha en agua fra. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 349 de la RFE 2005. Polvo blanco, muy fino, inspido, que cruje al presionarlo con los dedos. Es prcticamente insoluble en agua fra y en alcohol. Se considera excepcional la presencia de granos con grietas e irregularidades en sus bordes. Examinado al microscopio el almidn de arroz se presenta en granos polidricos de 2 m a 5 m, aislados o asociados en masas ovoides de 10 m a 20 m. Los granos presentan un hilo central poco aparente y estn desprovistos de estras concntricas; entre prismas de Nicol cruzados presentan claramente el fenmeno de la cruz negra centrada sobre el hilo. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Presenta propiedades absorbentes y emolientes, utilizndose tpicamente en forma de polvos, pomadas y enemas. Forma geles con agua y polialcoholes que se usan en el tratamiento de eczemas, dermatosis, irritaciones, etc., y para espesar emulsiones y pastas dentfricas, y tambin en polvos de talco infantiles y en champs secos. Se administra en casos de intoxicacin por yodo en forma de muclago de almidn. Asimismo se emplea en la prevencin y tratamiento de la deshidratacin debida a diarreas, usndose por va oral como una disolucin mucilaginosa. Se utiliza como lubrificante, diluyente y disgregante de cpsulas y comprimidos, as como para recubrimiento de estos ltimos. Efectos adversos: Dosis elevadas por va oral pueden ser perjudiciales debido a la formacin de clculos de almidn y posible obstruccin del intestino. Su uso como lubrificante en los guantes destinados a ciruga puede producir granulomas por contaminacin de heridas, debindose extremar las precauciones para minimizar dicho riesgo. Precauciones: El almidn de trigo es un excipiente de declaracin obligatoria, pues puede originar problemas en pacientes celacos por su contenido en gluten.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: ALMIDN Polvo, 50g.

FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN: Almidn 50g.
TELFONO
POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.
segn
la
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: La que indique el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:
Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420..
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Almidn, Polvo.
PAPELILLOS NOMBRE: p-AMINOSALICLICO
Polvo, 4g.
PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso estril.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antituberculoso de segunda lnea que debe de ser administrado conjuntamente con Isoniacida y Estreptomicina. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x
Unidad
Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Papel PARAFILM. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.
p-Aminosaliclico...............................4g
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) p-Aminosaliclico sal sdica 4,57g.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: -Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases unitarios cilndricos estriles de polietileno, pequeos y sellados con Papel PARAFILM. Etiqueta:
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases adecuados necesarios para la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
p-aminosaliclico
Polvo
LOTE Cad.
mg
CADUCIDAD: 1 mes.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: EN LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 148. THE INDEX MERK. 12 Edicin, 1996, Monografa 498. Antimicrobianos en Medicina. Sociedad Espaola de Qumioterapia, 1999, Pg. 661.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. p- Aminosaliclico, Papelillos.
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES p- aminosaliclico, PAS: C7H7NO3, Pm 153,1. Polvo voluminoso, blanco que se oscurece en presencia del aire y de la luz. Inodoro o con un ligero olor acetoso. Poco soluble en agua y ter, soluble en alcohol, prcticamente soluble en benceno. Conservar en envases hermticos a una temperatura no superior a 30. Preservar de la luz. Pm de la sal sdica, 175,1.
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. DOSIS: Adultos 10-12g/da repartido c/8 o c/12h Nios 150-300mg/Kg, repartido c/8 o c/6h Su efecto farmacolgico puede ser neutralizado por anestsicos locales de tipo ester como la Procana. El 5- Aminosaliclico o Mesalazina es un antiinflamatorio utilizado en colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn. Est en estudio el 4- Aminosaliclico como tratamiento tambin para colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn. Debido a su nefro y hepatotoxicidad debe utilizarse con especial precaucin. Administrar con precaucin en pacientes con lcera gstrica y/o deficiencia de la glucosa-6-deshidrogenasa.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO p-Aminosaliclico Papelillos, 4g.

FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por Papelillo: p-Aminosaliclico 4g.
POSOLOGA:
Debe administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.
DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA.
CONDICIONES
CADUCIDAD: La que figure en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:
No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. p- Aminosaliclico, Papelillos.
PAPELILLOS
NOMBRE: L-ARGININA PRESENTACIN: Papelillos.
?mg Papelillos.
APORTE ALIMENTICIO. PREPARA CIN EN CASOS EXCEPCIONALES. NORMALMENTE LO ASUME LA SECCIN DE BIBERONERA
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Aminocido esencial para el crecimiento infantil utilizado como suplemento en la dieta. Tambin en casos de hiperamonemia donde existe una acumulacin de Amoniaco y una reduccin de Arginina. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.
Papel PARAFILM.
L-Arginina............................... mg
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) L-Arginina.
1.- Preparar el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, en caso contrario es necesario reducirlo a polvo tamizndolo. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. Etiqueta:
VA ORAL
ENVASADO da:
L- ARGININA
Cad.
LOTE
Polvo
CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificacin que figure en el envase del producto.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1 edicin 1997, Pg. 467. MONOGRAFAS FARMACUTICAS, COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE ALICANTE Pg. 102. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1353.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. L-Arginina, Papelillos.
mg
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES L-arginina: Polvo cristalino, blanco o casi o cristales incoloros, fcilmente soluble en agua. Debe de cumplir los requisitos de la monografa 806 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. En casos de anuria o alteracin de la funcin renal debe administrarse con precaucin.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO L-Arginina Papelillos, ........mg

FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por Papelillo: L-Arginina ..........mg
POSOLOGA:
Administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.
DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que figure en el envase. CONDICIONES
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. L-Arginina, Papelillos.
PAPELILLOS
NOMBRE:
DIVISIN
BENZNIDAZOL ?mg, Papelillos.
TRATAMIENTO de USO COMPASIVO
MEDICAMENTO EXTRANGERO
PRESENTACIN: Papelillos.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antichagasico.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:

x x
Papelillo
APARATOS Y UTILLAJE
Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo pequeos. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.
BENZNIDAZOL * ............................ mg Excipientes * ................................ cs
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) * Ranadil
, comprimidos.
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3 con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos, tamizando para unificar el grano si necesario. 5.- Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida para ajustar la prescripcin mdica*. Cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase de plstico cilndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM .
Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
LOTE: 307080
..mg
BENZNIDAZOL
Cad:
NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco
VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.
CADUCIDAD: 12 das.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:
Papelillos.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se ha de manejar el producto con suma precaucin, vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla y evitando la propagacin del polvo. La limpieza del material utilizado en la preparacin exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.
BIBLIOGRAFA: Prospecto del Ranadil del fabricante. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1085 Iindex merk 30ed.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Benznidazol, Papelillos.
VA ORAL
PAPELILLOS
DIVISIN
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Benznidazol:. Molecular Formula: C12H12N4O3, Pm 260.25. Properties: Crystals from ethanol, mp 188.5-190. uv max (ethanol): 313 nm (e 7,600). Soluble en agua a 37: 40 mg/100 ml, J. Raaflaub, W. H. Ziegler, loc. cit. Melting point: mp 188.5-190.
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa para pacientes peditricos, por lo que para su preparacin y dispensacin es necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado. Radanil comprimidos contiene 100mg de Benznidazol y como excipientes: Almidn de maiz, lactosa, talco y estearato de magnesio. Peso medio de un comprimido: 253mg = A. Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7,5mg de pa, se dividirn 100mg/7,5mg = B (13,33pp). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Benznidazol necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el peso total de un comprimido (253), A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). La fraccin de comprimido que se deber pesar para que contenga los 7,5mg de benznidazol ser de 19mg (18,975mg) de los cuales 11,5mg corresponden a los excipientes. Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. FARMACOCINTICA en nios: DOSIS PEDITRICAS: La dosis da recomendada es de 5-7mg/Kg peso fraccionada en dos tomas. Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis, que se ira aumentando en forma progresiva para llegar a los 5 das a la posologa correspondiente. La duracin del tratamiento es de 4 semanas. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: Benznidazol .........mg, Papelillos
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por papelillo: ..........mg, excipientes......mg. Benznidazol
TELFONO
segn
la
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:
No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Siempre que sea posible debe de administrarse con alimentos ya que se aumenta su absorcin. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Benznidazol, Papelillos.
PAPELILLOS
NOMBRE:
L-CITRULINA ?mg, Papelillos.
APORTE ALIMENTICIO. PREPARA CIN EN CASOS EXCEPCIONALES. NORMALMENTE LO ASUME LA SECCIN DE BIBERONERA
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de trastornos metablicos del ciclo de la urea. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE:
L-Citrulina ................................. mg
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) L-Citrulina
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). )
1.- Preparar el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, en caso contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario.
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM.
Etiqueta:
ENVASADO da:
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
LOTE
Cad.
Polvo
CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificacin que figure en el envase del producto.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1357. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pg. 2392.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.
mg
CITRULINA
VA ORAL
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Citrulina: C6H13N3O3, soluble en agua.
INFORMACIN ADICIONAL Aminocido implicado en el ciclo de la Urea. Se emplea como suplemento alimenticio en el tratamiento de carencias enzimticas del ciclo de la urea que provocan desequilibrios metablicos. Ha sido utilizado como alternativa a Arginina en el tratamiento de la hiperamonemia. Interviene en el ciclo de la urea. Se forma por transferencia del grupo carbamoilo proveniente del anhdrido del cido fosfrico al grupo d-amino de la Ornitina. El enzima ornitina transcarbamoilasa es mitocondrial. La Citrulina difunde desde la mitocondria al citosol, donde se convierte en Arginina y contina el resto del ciclo de la urea. Los trastornos del ciclo de la urea pertenecen a un grupo de patologas conocidas como errores congnitos del metabolismo. El metabolismo incluye todas las reacciones bioqumicas y (electro) fisiolgicas que se producen en el organismo. Existen muchas enfermedades metablicas, todas ellas con unas caractersticas diferentes segn qu parte del metabolismo se ve afectada. El ciclo de la urea es la va metablica por la cual el amoniaco txico se convierte en urea no txica, que se puede excretar por la orina. El amoniaco procede del nitrgeno de las protenas. Seis enfermedades se relacionan directamente con el ciclo de la urea como consecuencia de un dficit en cada una de las siguientes enzimas: Carbamilfosfato-sintetasa, Ornitn-transcarbamilasa, Argininosuccinato-sintetasa (citrulinemia), Argininosuccinato-liasa (aciduria argininosuccnica), Arginasa y, N-acetilglutamato-sintetasa. Todas estas deficiencias provocan una acumulacin anormalmente elevada de amoniaco en sangre (hiperamonemia) y en tejidos. El amoniaco es txico para todas las clulas particularmente para el tejido cerebral. Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de protenas. Al reducir la cantidad de protenas, se previene la carga excesiva de nitrgeno y, con ello, la acumulacin de amoniaco. Los sntomas varan segn la edad de inicio: a) Sntomas en el recin nacido Los recin nacidos pueden presentar los primeros signos de hiperamoniemia en las primeras 24/48 horas de vida. Los sntomas tpicos en el recin nacido consisten en mala alimentacin, vmitos, respiracin anormal, letargia, convulsiones y coma. b) Sntomas de inicio tardo Se pueden presentar como ataques agudos recurrentes o de forma crnica progresiva. El cuadro clnico es, con frecuencia, menos dramtico, y se caracteriza por una mala alimentacin, vmitos episdicos, falta de un buen desarrollo, retraso del crecimiento y sntomas neuropsiquitricos. Algunos pacientes, de inicio muy tardo, se mantienen sanos hasta que presentan un cuadro agudo. Pueden ser muy remilgados o maniticos a la hora de comer y, sin saber porqu, espontneamente, restringen la ingesta de protenas. Las enfermedades del ciclo de la urea se caracterizan por el aumento de los niveles de amoniaco, precipitado con frecuencia por una gran ingesta de protenas, infecciones, vacunaciones, traumatismos o ciruga. Este aumento puede dar lugar a alteraciones del comportamiento, cambios neurolgicos, crisis y coma. Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de protenas. Al reducir la cantidad de protenas, se previene la carga excesiva de nitrgeno y, con ello, la acumulacin de amoniaco. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: L-Citrulina, Papelillos ............mg,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
COMPOSICIN: Citrulina ......... mg. POSOLOGA:
TELFONO
Administrar slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.
Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.
PAPELILLOS
NOMBRE: COBRE
SULFATO 1(3)g, Polvo.
PRESENTACIN: Papelillos o envases unitarios polietileno de un solo uso, pequeos.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizada para elaborar soluciones al 1 o al 3%.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por: x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE:

Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.
Sulfato de Cobre ...........................1g
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Sulfato de Cobre 5H2O. 1,6g.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase:
Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases unitarios cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta: No olvidar anotar la fecha de la preparacin.
VA TPICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:
1.- Hacer el nmero de Papelillos o envases unitarios necesario para mantener el stock establecido. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar cada unidad correctamente. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
LOTE
Cad.
Sulfato Cobre Polvo
CADUCIDAD:
La de la materia prima.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeos, correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No olvidar que el Sulfato de Cobre del que partimos tiene 5 molculas de agua.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 1610. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 3158. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993, Pg. 166. rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Papelillos.
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Sulfato de Cobre 5H2O: FN/2003/PA/034. Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes, fcilmente soluble en agua, soluble en metanol y prcticamente insoluble en alcohol. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 894 de la RFE. PM SO4CU =159,6 y +5H2O =249,6
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Tiene escasa accin antisptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fngicas de la piel. El Sulfato de Cobre es hepatotxico. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepticos. Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares.
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Papelillos.
PAPELILLOS
DIVISIN

NOMBRE: GABAPENTINA PRESENTACIN: Papelillos.
?mg, Papelillos.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizado en nios entre 3 y12 aos como coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales complejas o con generalizacin secundaria. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x x
Papelillo-ejemplo-
Gabapentina*.......................................100mg. Excipientes*.........................................c.s.
Gasa hidrfila de rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel PARAFILM .
APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Tamiz luz de malla 450micras. Esptula. Mortero y pistilo. Vidrio de reloj.
algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) - a Gabapentina polvo. *- b Gabapentina Combino Pharm 300mg cpsulas EFG.* TCNICA DE ELABORACIN
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase:
Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase de plstico cilndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM .
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente Papelillos adecuados a la medida de su contenido. 3.- Sobre cada Papelillo pesar (A). Cerrar correctamente. Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que el producto se presenta como polvo fino, en caso contrario se debe reducir a polvo deshaciendo los posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo y tamizando para unificar el grano si necesario. Si partimos de b la cantidad pesada por unidad ser la requerida para ajustar la prescripcin mdica* teniendo en cuenta los excipientes de la especialidad farmacutica (ver ejemplo en *). Vaciar el contenido de la cpsula (o cpsulas que se necesiten) sobre un vidrio de reloj (o mortero dependiendo de la cantidad) y confirmar que se presenta como polvo fino, en caso contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
Etiqueta:
Gabapentina
LOTE:
100mg
Cad:
CADUCIDAD: 10 das.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CERRAR HERMTICAMENTE EL ENVASE. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 1 Edicin. Barcelona, 2003, Pg. 488; THE MERK 12 Edicin. Rahway, NJ, USA, 1996, Pg. 4343; WWW.chemicalland21.com
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gabapentina Papelillos.
VA ORAL
PAPELILLOS
DIVISIN
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Gabapentina: PM 171,24. Polvo blanco cristalino, soluble en agua y en soluciones acuosas tanto cidas como bsicas. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. FARMACOCINTICA: Se absorbe en el tubo digestivo por un mecanismo saturable. Semivida de 5-7h. Dosis nicas en nios alcanzan la concentracin mxima plasmtica a las 2-3 horas pero la cifra media es mayor en nios mayores de 5 aos. DOSIS EN NIOS: 30mg/Kg/da repartido en 3 dosis ajustando la pauta de administracin en funcin del metabolismo. Se desconoce su mecanismo de accin. Es utilizado en nios de 3 a 12 aos, siempre en combinacin con otros antiepilpticos. Es usado tambin en el dolor neuroptico. Reacciones adversas: Alteraciones visuales, temblores, malestar gstrico/intestinal, cansancio, cefalea. En nios adems: infeccin vrica, fiebre, nuseas y/o vmitos y somnolencia. Gabapentina Combino Pharm 300mg, cpsulas. Conteniendo: Gabapentina 300mg, celulosa microcristalina, estearato magnsico y laurilsulfato sdico. Peso medio de una cpsula = 337mg (328-348). Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de una cpsula = A (337mg). Calcular el n de papelillos que se obtienen con una cpsula: 300 dividido por el nmero de mg/papelillo = B (3pp) (EN NUESTRO EJEMPLO 1CAP=3PP, PESO DEL PAPELILLO 112mg aprox.). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Gabapentina necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el peso total de la cpsula, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: GABAPENTINA, 100mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN:
TELFONO
ORAL COMPOSICIN: Gabapentina 100mg y celulosa microcristalina, estearato magnsico y laurilsulfato sdico.
POSOLOGA:
Administrar slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que figure en el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar en caso de alergia a algunos de los componentes de los Papelillos. La suspensin as como el cambio de tratamiento con este frmaco conlleva una especial vigilancia del paciente. Especial atencin se requiere tambin en aquellos pacientes con antecedentes psicticos as como en aquellos que tengan disminuida su funcin renal. Evitar la administracin simultnea con anticidos. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gabapentina Papelillos.
PAPELILLOS NOMBRE: LACTOSA
2 (5,10, 20, 50 70)g, Polvo.
PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso,

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se usa para la realizacin de pruebas diagnsticas de intolerancia a la Lactosa. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x
Unidad 2(5 10 20 - 50 - 70)g
Lactosa ..........................................
APARATOS Y UTILLAJE: Balanza de precisin 0,001. Esptula. Papel PARAFILM . Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Lactosa.
Compresas 16x25.
1.- Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. 2.- Etiquetar los envases correctamente.
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.-Pesar la cantidad correspondiente de Lactosa sobre cada envase cilndrico y cerrar adecuadamente. 5.-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario segn la correspondiente prescripcin. 6.- Cerrar hermticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM .
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Unitario cilndrico de polietileno de un solo uso del tamao apropiado a cada medida, sellado con Papel PARAFILM.
Etiqueta:
VA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:
Lactosa
Cad.
LOTE
Polvo
PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Cuidar especialmente el cerrado y sellado de los envases, la Lactosa absorbe con facilidad los olores ambientales.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 585; Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1370; REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 1211; FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 894.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lactosa Polvo.
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Lactosa. C12H22O11.H2O PM 360,3. Polvo cristalino de color blanco, inodoro, con un sabor ligeramente dulce. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografa 1061 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Nuestra Preparacin es una frmula individualizada.. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Es un disacrido obtenido del suero de la leche, formado por una molcula de Glucosa y otra de Galactosa, unidas por un enlace glucosdico. La Lactosa comercial, usada en la industria alimenticia y farmacutica, es la -monohidratada. Debido a una intolerancia causada por la deficiencia de la enzima lactasa intestinal se puede presentar, sobre todo en nios y adolescentes, dolor abdominal, diarrea, distensin y flatulencias, Es un excipiente de declaracin obligatoria. Cuando se utiliza como tal, hay que saber que su declaracin es obligatoria siempre y cualitativamente si la dosis mxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la frmula correspondiente siempre que la dosis mxima diaria exceda de 5g y, se debe aadir en el prospecto: este medicamento contiene Xg de Lactosa por unidad de dosificacin lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorcin de Glucosa, o Galactosa, Galactosemias o insuficiencia de Lactasa.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: Lactosa polvo, .......g.

FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN: Lactosa ........g
TELFONO
POSOLOGA: Administrar segn prescripcin mdica. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lactosa Polvo.
PAPELILLOS NOMBRE: MIGLUSTAT
DIVISIN DILUCIN
?mg, Papelillos.
PRESENTACIN: Papelillos. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: En nuestro tratamiento de la enfermedad Niemann Pick, tipo C. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
COMPOSICIN por:
x x
caso
se
utiliza
para
el
Papelillo-ejemplo50mg 25mg
Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo pequeos. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresa estril 16x25. Papel PARAFILM . Papel de filtro.
Miglustat * ................................ Excipientes * ..........................
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.

(A) * Zavesca
100mg, cpsulas.
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos adecuadamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de cpsulas necesarias para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.- Abrir y vaciar sobre un mortero o cpsula de porcelana la o las cpsulas que en cada caso se necesiten* y, homogeneizar el polvo o granulado con ayuda del pistilo. 5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado, (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. Acondicionar los Papelillos en duquesas grandes, perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM .
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado.
Etiqueta:
.......mg
MIGLUSTAT
LOTE: Cad
VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS
EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA
CADUCIDAD: 12 das.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Manejar con precaucin: guantes, mascarilla etc., para evitar reacciones de sensibilizacin.
BIBLIOGRAFA: Prospecto del Zavesca 100mg. www.drugbank.ca (10/2008). www.rxlist.com (10/2008). www.pda.mecum (10/2008). www.bot (10/2008). www.emea.eu.int (10/2009).
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Papelillos.
VA ORAL
PAPELILLOS
DIVISIN DILUCIN
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Miglustat (1,5-(Butylimino)-1,5-dideoxy, D-glucitol):C10H21NO4, Pm 219,278. Muy soluble en agua. Hasta ahora desconocemos las caractersticas fisicoqumicas del producto.
INFORMACIN ADICIONAL La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa para pacientes peditricos, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado. DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente.
Zavesca 100mg cpsulas contiene Miglustat 100mg y como excipientes almidn glicolatosdico, povidona K30 y estearato de magnesio. Peso medio de un comprimido: 150 = A. Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el n de papelillos que se obtienen con una cpsula: Si los pp deben de contener 50mg de p.a. se dividir 100mg/50mg = B (2pp). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Miglustat necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el peso total de un comprimido (150), (A), entre el nmero de papelillos a elaborar, (B). La fraccin de comprimido que se deber pesar para que contenga los 50mg de Miglustat ser de 75mg de los cuales 25mg corresponden a los excipientes. Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. FARMACOCINTICA: Se absorbe rpidamente (Biodisponibilidad 97%), si se administra conjuntamente con alimentos su absorcin disminuye en aproximadamente un 33%, La concentracin plasmtica mxima se alcanza a las 2 h de la toma. No se une a protenas. No sufre metabolismo heptico y la va principal de excrecin es la urinaria. SEMIVIDA en adultos = 6-7h. DOSIS PEDITRICAS:
La dosis recomendada en mayores de 12 aos es de 200mg tres veces al da. En pacientes menores de 12 aos debe ajustarse en base al rea de superficie corporal (mirar tabla adjunta). Hay experiencia limitada con el uso de Miglustat en pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C menores de cuatro aos. La reduccin temporal de la dosis puede ser necesaria en algunos pacientes debido a la diarrea. rea de superficie corporal (m2) > 1.25 > 0.88 - 1.25 > 0.73 - 0.88 > 0.47 - 0.73 0.47 Dosis recomendada 200mg tres veces al da 200mg dos veces al da 100mg tres veces al da 100mg dos veces al da 100mg una vez al da
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: MIGLUSTAT .mg.

TELFONO:
COMPOSICIN por papelillo: Miglustat .mg, y excipientes (almidn, povidona K30 y estearato de Magnesio).
segn
la
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el
recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La indicada en el envase.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Papelillos.
PAPELILLOS
NOMBRE:
DIVISIN
PIRIMETAMINA ?mg, Papelillos.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antipaldico, utilizado en el tratamiento de toxoplasmosis. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x x
Papelillo-ejemplo-
Pirimetamina * ................................ 1,75mg. Excipientes * aproximadamente ....... 7,07mg
Gasa hidrfila de rectangular 10x20. Compresas 16x25.

Papel PARAFILM
APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Tamiz luz de malla 450micras. Esptula. Mortero y pistilo. Vidrio de reloj.
algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin

(A) * Daraprim
comprimidos 25mg (ver INFORMACIN ADICIONAL).
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3, con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos tamizando para unificar el grano si necesario. 5.- Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida para ajustar la prescripcin mdica. Cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase de plstico cilndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM .
Etiqueta:
ENVASADO da:
Pirimetamina_______mg _
Cad.
LOTE
EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.
CADUCIDAD: 10 das.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: ALMACENAR A TEMPERATURA AMBIENTE. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Este producto se debe de manejar vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla. La limpieza del material utilizado en la preparacin exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 442-4. DRUG INFORMATION. AHFS, 1997, Pg. 566-71.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina, Papelillos.
PAPELILLOS
DIVISIN

C12H13ClN4, Peso molecular: 248,72. Polvo cristalino, prcticamente blanco, o cristales incoloros, prcticamente insoluble en agua, poco soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 288 de la RFE.
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Absorcin gastrointestinal, unin a protenas 80-90%, pasa a placenta, se concentra en hgado, pulmn, riones y bazo, metabolismo heptico y eliminacin renal muy lenta. Dosis elevadas pueden producir diferentes sntomas gastrointestinales, taquicardia, depresin respiratoria o colapso y estimulacin del sistema nervioso central lo cual produce vmitos y convulsiones. Su tratamiento es sintomtico. Interacciona con antagonistas del Folato, por lo que durante el tratamiento se administra Folnico para evitar la anemia megaloblstica. No usar en deficiencias de cido Flico, ni en el primer trimestre de embarazo. Considerar de manera particular la dosificacin en pacientes con afeccin renal y/o heptica, as como en aquellos pacientes que por razones de edad tengan disminuida su capacidad renal y heptica. Se utiliza junto con la Sulfadiazina para el tratamiento de la Toxoplasmosis. Inhibe la Dihidrofolatoreductasa que indirectamente bloquea la sntesis de cidos nucleicos en el parsito de la malaria. Interfiere en el metabolismo del cido flico produciendo reacciones de hipersensibilidad as como depresin hematopoytica. En combinacin con otros antimalricos puede producir eosinofilia pulmonar.
Daraprim comprimidos 25mg. El peso medio de un comprimido es 126 (122 y 130)mg conteniendo 90mg de Lactosa, 9mg de Almidn de maiz, 2,143mg Almidn hidrolizado oxidado, Dioctilsulfosuccinato Sdico, Estearato Magnsico. Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (25 dividido por el nmero de mg/papelillo = B). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 1,75mg de Pirimetamina necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C). FARMACOCINTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal, se concentra en hgado, pulmn riones y bazo y se une a protenas en un 90%, se metaboliza en hgado y su semivida es de 4 das.
DOSIS PEDITRICAS: 1mg/Kg/da, durante 3 das y continuar con 0,5mg/Kg/da durante de 4 6 semanas.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: Pirimetamina Papelillos, 1,75mg.

FORMA FARMACUTICA: Papelillo VA DE ADMINISTRACIN: VA ORAL COMPOSICIN:
TELFONO
Pirimetamina excipientes 7,25mg.

POSOLOGA:
1,75mg
Administrarse prescripcin mdica.
segn
la
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La indicada en la etiqueta. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar en deficiencias de cido Flico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina, Papelillos.
PAPELILLOS NOMBRE: POTASIO
PERMANGANATO 2g, Polvo.
PRESENTACIN: Papelillos o envases unitarios cilndricos de polietileno de un solo uso,

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS:
Preparacin
exclusiva
para
hacer
otras
soluciones.
VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE COMPOSICIN por:
x
Unidad
Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM .
Potasio Permanganato .....................2g
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Potasio permanganato 2g.
1.- Hacer el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente .
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilndrico y cerrar adecuadamente.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase:
-Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta:
PERMANGANATO POTSICO
CADUCIDAD LOTE
2g
ENVASADO por: fecha y firma
Polvo para hacer soluciones para VA TPICA
EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO correctamente cerrados y etiquetados. TERMINADO:
CADUCIDAD:
Papelillos
envases
unitarios
pequeos,
CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 483. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 2123. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, pag417. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1105.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio permanganato, Papelillos.
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES FN/2003/PA/029. Permanganato Potsico MnO4K, PM 158,03. Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi negro, generalmente con brillo metlico, soluble en agua fra, se descompone en contacto con ciertas sustancias orgnicas. La solucin concentrada es neutra al tornasol y presenta coloracin rojo violeta intenso, que muy diluida pasa a rosa. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 121 de la REF.
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Soluciones entre 1/5.000 y 1/20.000 son las ms usuales Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a xidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad oxidante para sus numerosas aplicaciones. Su reduccin provoca la desaparicin del color prpura. Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides, cido Cianhdrico y Fsforo. Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micticas como el pie atleta. Se utiliza como antisptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuracin. Su accin bactericida es minimizada por su rpida reduccin en presencia de fluidos biolgicos. Como antisptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca, duchas vaginales o irrigacin uretral. Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antdoto del veneno de serpientes y vboras y, tambin se aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0,5%). Su poder astringente hace que se utilice tambin como desodorante cuando existe un exceso de sudoracin en axilas y otras partes del cuerpo. Se aade a la solucin de Formaldehdo para producir vapor de Formaldehdo utilizado en la desinfeccin de habitaciones y cabinas.
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio permanganato, Papelillos.
PAPELILLOS NOMBRE: QUININA
Sulfato 600(650)mg Papelillos.
PRESENTACIN: Papelillos o envase cilndrico de polietileno de un solo uso.
Slo se hace en los casos que no se encuentre en el Hospital la Especialidad que nos proporciona Medicamentos Extranjeros.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en casos de Malaria grave y con peligro de Paludismo cerebral. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x
Unidad
Quinina Sulfato 2H2O *........................600(650)mg.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Quinina sulfato 2H2O, polvo.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase:
-Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases unitarios cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM.
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar adecuadamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente.
Etiqueta:
QUININA Sulfato
Papelillos
CADUCIDAD:
mg
LOTE:
ENVASADO por
CADUCIDAD: 10 das.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: CERRAR HERMTICAMENTE EL ENVASE. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con extrema precaucin, utilizar guantes, mascarilla e incluso gafas, puede causar irritacin de ojos, piel y vas respiratorias.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 447. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 843. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Quinina, Papelillos.
VA ORAL
PAPELILLOS

Quinina sulfato. 2H2O: PM 783, (C20H24N2O2)2 . H2SO4 . 2H2O. Polvo microcristalino blanco, formando pequeos grumos, inodoro. Se oscurece por exposicin a la luz. Poco soluble en agua, bastante soluble en agua a ebullicin y en alcohol. PROTEGER DE LA LUZ. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 19 de la RFE.
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. 121mg de la sal de Quinina equivalen a 100mg de la base. FARMACOCINTICA: Metabolismo heptico, excrecin urinaria (5-20%) se ve aumentada acidifIcando la orina. 90% unin a protenas plasmticas en enfermos y 70% en sanos. Semivida en sujetos sanos 11h. DOSIS: ADULTOS 600mg/8h/7das, NIOS: 10mg/Kg/8horas.
La Quinina es un alcaloide cincnico (4-metanolquinolina) con accin antimalrica, que acta rpidamente sobre los esquizontes sanguneos de Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale y P. malariae, y sobre gametos de P. malariae y P. vivax, pero no sobre gametocitos maduros de P. falciparum. Tampoco es activo frente a las formas exoeritrocticas por lo que no se consigue una curacin total en malarias por P. malariae y P. vivax. El mecanismo de accin no est del todo claro, pero parece que interfiere en la funcin lisosomial o en la sntesis de cidos nucleicos del parsito. El desarrollo de resistencias a la cloroquina (antimalrico de ms amplio espectro) ha sido responsable de la reaparicin de la quinina como un agente importante en el tratamiento de la malaria por P. falciparum, siendo actualmente el frmaco de eleccin en infecciones resistentes a la cloroquina o terapias multidrogas (combinacin con sulfadoxina y pirimetamina). Generalmente no se emplea como preventivo. Se administra normalmente por va oral, en forma de clorhidrato o sulfato. En casos graves, que el paciente no pueda tomar la medicacin oral, se utiliza por va parenteral en forma de infusin intravenosa lenta (normalmente la forma diclorhidrato). Esto es arriesgado, debindose monitorizar al enfermo por riesgo de cardiotoxicidad, volviendo a la va oral tan pronto como sea posible. Tambin se emplea por va oral para tratar la infeccin protozoaria babesiosis (combinada con clindamicina), y para tratar los calambres nocturnos. Efectos adversos: A dosis teraputicas, puede ocasionar un conjunto de sntomas conocido como cinconismo, caracterizados en su forma media por tinnitus, insuficiencia auditiva, dolor de cabeza, nuseas y alteraciones visuales, y en su forma grave, adems se pueden producir diarreas, dolor abdominal y vrtigo. El cinconismo tambin se puede originar con dosificaciones pequeas en pacientes hipersensibles a la Quinina, cursando con urticaria, enrojecimiento de la piel y prurito intenso. Otros efectos adversos incluyen fiebre, erupciones cutneas y disneas. As mismo, se ha observado angioedema que puede producir asma, prpura trombocitopnica y raramente hemoglobinuria. Otros efectos adversos incluyen hipoglucemia, hipoprotrombinemia, insuficiencia renal y agranulocitosis. Los principales sntomas de una sobredosificacin, que pueden ser fatales, son manifestaciones gastrointestinales, oculotoxicidad, alteraciones del SNC y cardiotoxicidad. Las alteraciones visuales cursan con ceguera sbita que normalmente remite lentamente, pero que puede dejar dao residual. La cardiotoxicidad ocasiona alteraciones en la conductividad, sntomas anginosos, disritmias e hipotensin, que deriva en paro cardaco y fallo circulatorio. La toxicidad cardiovascular fatal o grave puede resultar de una administracin intravenosa rpida de quinina. Elevadas dosis de Quinina pueden provocar abortos y malformaciones congnitas, particularmente en los nervios pticos y auditivos. Sin embargo no se debe negar a mujeres embarazadas con amenaza de muerte por malaria, si otros agentes menos peligrosos son ineficaces o inapropipados. Interacciones: Puede potenciar la toxicidad de los anticoagulantes orales. Su toxicidad puede verse aumentada en presencia de cimetidina. Precauciones: Est contraindicada en pacientes con historial de hipersensibilidad a la quinina o quinidina, tinnitus, neuritis ptica, en presencia de hemlisis, miastenia gravis y fiebre hemoglobinrica. En pacientes embarazadas se considera contraindicado el uso de quinina, excepto en aquellos casos que peligre la vida de la persona y no haya una alternativa ms inocua. Debe utilizarse con precaucin en casos de fibrilacin atrial u otras alteraciones cardacas graves, y deficiencias en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Se aconseja realizar un especial control clnico cuando se administre por va IV para evitar la cardiotoxicidad. Tambin se recomienda monitorizar la concentracin de glucosa en sangre.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: QUININA Papelillos,

FORMA FARMACUTICA:
TELFONO ......mg.
ORAL POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica. segn la COMPOSICIN: Quinina sulfato .......mg.
Envase unitario
VA DE ADMINISTRACIN:
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La indicada en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Quinina, Papelillos.
PAPELILLOS NOMBRE: SACAROSA
5 (10, 20, 50)g, Polvo.
PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso, pequeo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se usa para la realizacin de pruebas diagnsticas de intolerancia a la sacarosa. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x
Envase unitario respectivo 5 (10 20 - 50)g
Sacarosa ........................................
APARATOS Y UTILLAJE: Balanza de precisin 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Papel PARAFILM . Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Sacarosa.
1.- Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. 2.- Etiquetar los envases correctamente.
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.-Pesar la cantidad correspondiente de sacarosa sobre cada envase cilndrico y cerrar adecuadamente. 5.-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario segn la correspondiente prescripcin. 6.- Cerrar hermticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM .
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: cilndrico de polietileno de un solo uso, sellados con PARAFILM.
Etiqueta:
ENVASADO da:
Sacarosa
Cad.
LOTE
Polvo
PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO
CADUCIDAD:
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 868; Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1380; REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 1554; REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987, Pg. 1750.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sacarosa polvo
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Sacarosa. Polvo cristalino de color blanco, inodoro y con sabor dulce. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 204 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Es un disacrido, el -D-fructofuranosil- -D-glucopiransido, extrado de la caa de azcar y de la raz de la remolacha azucarera. Se ha sugerido la administracin de la solucin oral de sacarosa en casos de diarreas infantiles y clera. Se puede utilizar para el clico del lactante. Tambin se usa como edulcorante y demulcente; aumenta la viscosidad y consistencia de los lquidos. Contraindicado en individuos con sndrome de malabsorcin de Glucosa-Galactosa, intolerancia a la Fructosa o insuficiencia del enzima Sacarasa-isomaltasa.
Es un excipiente de declaracin obligatoria. cuando se utiliza como tal, hay que saber que su declaracin es obligatoria siempre y cualitativamente si la dosis mxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la frmula correspondiente siempre que la dosis mxima diaria exceda de 5g y, se debe aadir en el prospecto: este medicamento contiene Xg de Sacarosa por unidad de dosificacin lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la Fructosa, problemas de la absorcin de Glucosa/Galactosa, deficiencia de Sacarosa-isomaltasa y pacientes diabticos.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: Sacarosa ..........g. TELFONO
FORMA FARMACUTICA: Polvo
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN: Sacarosa
segn
la
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Conservar en lugar fresco y seco CADUCIDAD: La que indique el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Emplear con precaucin en personas con Diabetes Mellitus.
Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sacarosa polvo
PAPELILLOS NOMBRE:
DIVISIN
SILDENAFILO citrato ?mg, Papelillos.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5, para tratamiento de la hipertensin arterial pulmonar. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x x
Papelillo
SILDENAFILO citrato ...................... ?mg Excipientes * ................................c.s
APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo pequeos. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Revatio
20mg, comprimidos.
LOTE 207090
Cad 20-7-09
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos adecuadamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.-Reducir a polvo, (el o los comprimidos que se necesiten *), con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos. 5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. Acondicionar los Papelillos en duquesas grandes, perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM .
Etiqueta:
VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS
CADUCIDAD: 7 das.
Papelillos.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: En lugar fresco y seco. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Manejar con precaucin: guantes, mascarilla etc., para evitar reacciones de sensibilizacin.
BIBLIOGRAFA: Prospecto del Revatio 20mg. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg.624 y 643. Raposo-Sonnenfeld I y otros. Hipertensin arterial pulmonar tratada con sildenafilo o bosentn. Rev Esp Cardiol.2007; 60(4):366-72. Shahzad G. Raja, Mark D. Danton, Kenneth J. MacArthur y otrosl. Effects of escarlating doses of sildenafil on hemodynamics and gas exchange in children with pulmonary hypertension and congenital cardiac defects. Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia, Vol 21, N 2 (April), 2007:203-207. Ajami, Borzoee, Radvar, Amoozgar. Comparision of the effectiveness of oral sildenafil versus oxygen administration as a test for feasibility of operation for patients with secondary pulmonary arterial hypertension. Pediatr Cardiol (2008)29: 552-555. Kishnan U. y otros. Treatment of pulmonary hypertension in children with chronic lung disease with newer oral therapies. Pediatr Cardiol. 2008 Nov; 29(6):1082-6.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo Papelillos. .
VA ORAL
2,5mg
SILDENAFILO, citrato
PAPELILLOS
DIVISIN
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Sildenafilo: C22H30N6O4S. Polvo de color amarillo como cristal, fcilmente soluble en agua, alcohol y aceite, libre de olores especficos. Pm: 474,576. Ver imagen adjunta. Sildenafilo citrato: Polvo blanco o blanquecino, cristalino, con una solubilidad de 3,5 mg/mL en agua. Pm: 666,7.
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa para pacientes peditricos, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado. Revatio 20mg: contiene 20mg de citrato de Sildenafilo, de los cuales 14,21mg son de Sildenafilo. De excipientes contiene 105,9mg, en el ncleo: celulosa microcristalina, fosfato clcico dibsico, croscarmelosa sdica, estearato magnsico; y en la cubierta: hipromelosa, dixido de titanio (E171), lactosa monohidratada, triacetato de glicerol.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p.a. que contiene un comprimido dividido por el nmero de mg necesarios por papelillo = B). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p.a. necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C).
Peso medio de un comprimido: 125,9mg (123-130) (A), de los cuales 20mg son de citrato de Sildenafilo. Si, por ejemplo, se necesitan 2,5mg de p.a. en cada papelillo, al dividir 20/2,5 = 8 papelillos por comprimido (B). El peso final de cada papelillo ser: 125,9/8 = 15,73 mg (C). En pacientes con alteraciones hepticas o insuficiencia renal grave, puede ser necesario reducir la dosis. Forma complejos no absorbibles con la Teofilina. FARMACOCINTICA: En adultos la biodisponibilidad del Sildenafilo va oral es de un 40% (29% con alimentos). Se absorbe rpidamente tras su administracin oral y se distribuye ampliamente en los tejidos unindose en un 96% a protenas plasmticas. Se metaboliza mayoritariamente en el hgado (por las isoenzimas CYP 3-4 y CYP 2C9 del citocromo P450) donde se forma el principal metabolito, el n-desmetilsildenafilo, que tiene igual actividad que el Sildenafilo. La semivida de eliminacin del Sildenafilo y su metabolito es de aproximadamente 4 horas. DOSIS PEDITRICAS: 0,5mg/Kg cada 4 horas. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO Sildenafilo, Papelillos ............mg,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por papelillo: citrato de Sildenafilo mg
segn
la
No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo Papelillos. .
PAPELILLOS
NOMBRE: SODIO
FOSFATO MONOBSICO 0,4g, Papelillos. a
PRESENTACIN: Papelillos o envase cilndrico de polietileno de un solo uso.
PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGA INFANTIL.
EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de Sodio fosfato monobsico con 2H2O corresponden a 103mg de P y de Na 3mEq.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en
trasplantes renales.
x
Unidad
Fosfato monosdico 2H2O 0,52g (fosfato sdico monobsico sin agua 0,4g)
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Fosfato monosdico. 2H2O, 0,52g.
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases unitarios cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM.
Etiqueta:
ENVASADO da:
FOSFATO MONOSDICO
0,4g
LOTE
Cad.
CADUCIDAD: 7 das.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases unitarios correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico, Polvo.
VA ORAL
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Sodio fosfato mono-bsico, Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato, Sodio bifosfato, Fosfato monosdico, Fosfato sdico cido o E-339 i. PO4H2Na.2H2O, PM=156. Polvo blanco o cristales incoloros, muy soluble en agua, muy poco soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos de la monografa 194 de la RFE. El PM de la sal sin agua es de 120.
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. 1 papelillo contiene 103mg de P y de Na 3mEq. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en casos de endoscopias, bien por va oral o rectal. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO FOSFATO MONOSDICO Papelillos,0,4g.

ORAL
COMPOSICIN por unidad: 103mg de P y de Na
3mEq.
POSOLOGA: Debe administrarse slo bajo
prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que se indica en el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de Fsforo. La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico, Polvo.
PAPELILLOS
NOMBRE: SODIO
FOSFATO MONOBSICO 1g, Polvo.
PRESENTACIN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso.

EQUIVALENCIA: 1g de Sodio fosfato monobsico. 2H2O corresponde a 198,5mg de P y de Na 6,4mEq.
trasplantes renales.
x
Unidad
Fosfato monosdico. 2H2O 1g
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Fosfato monosdico. 2H2O, 1g.
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los envases cilndricos de polietileno de un solo uso. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad adecuadamente. indicada de (A) sobre cada envase y cerrar
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillo de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentar dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envase unitario cilndrico de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta:
Fosfato monosdico. 2H2O

LOTE Cad.
Polvo
1g
CADUCIDAD: 7 das.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato sdico monobsico 1g, Polvo.
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

Sodio fosfato mono-bsico, Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato, Sodio bifosfato, Fosfato monosdico, Fosfato sdico cido o E-339 i. PO4H2Na.2H2O, PM=156. Polvo blanco o cristales incoloros, muy soluble en agua, muy poco soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos de la monografa 194 de la RFE. El PM de la sal sin agua es de 120. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. PM, 156,01 contiene 1g contiene 198,5mg de P y de Na 6,4mEq. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa. Altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en casos de endoscopias, bien por va oral o rectal. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO FOSFATO MONOSDICO 1g.

FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
COMPOSICIN por unidad: 198mg de P y de Na
6,4mEq.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de Fsforo. La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.
Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato sdico monobsico 1g, Polvo.
PAPELILLOS
NOMBRE: SODIO
FOSFATO DIBSICO 2g, Polvo.
PRESENTACIN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso.

EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de 2g de Sodio fosfato dibsico corresponden a 437mg de P y de Na 28,2mEq.
trasplantados renales.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x
Unidad
Fosfato disdico 2g
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Fosfato disdico anhidro.
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillo de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentar dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envase unitario cilndrico de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM.
Etiqueta:
ENVASADO da:
FOSFATO DISDICO
2g
LOTE
Cad.
CADUCIDAD: 7 das.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no
olvidar cerrar perfectamente su envase una vez que han sido utilizado.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato disdico 2g, Polvo.
VA ORAL
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Disodio hidrogenofosfato anhidro; Fosfato disdico anhidro; E-339 ii. Na2HPO4, Pm 141,96. Polvo blanco, higroscpico, soluble en agua y prcticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. pH en solucin acuosa 5% entre 8,7 y 9,4. Debe de cumplir los requisitos de la monografa 1509 corregido de la RFE. 1g de Na2HPO4 equivale a 14,1mEq de sodio y 218,5mg de P.
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de unidades que se dispensarn por receta corresponder mnimo al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Cada papelillo contiene 437mg de P y de sodio 28,2mEq de Na. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en casos de endoscopias, bien por va oral o rectal. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO FOSFATO DISDICO Papelillos, 2g.

FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por unidad: Fosfato disdico 2g
(437mg de P y 28,2mEq de Na).
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase perfectamente cerrado No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Cada papelillo contiene 437mg de P y 28,2mEq de Na. No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de Fsforo. La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se monitarizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato disdico 2g, Polvo.
PAPELILLOS NOMBRE: SODIO
SULFATO 30g, Polvo.
ANTDOTO
PRESENTACIN: Envase unitario cilndrico de polietileno de un solo uso.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antdoto para intoxicaciones por BARIO.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE:

Sulfato de Sodio ............................ 30g
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Sulfato Sdico.10 H2O, 68g.
1.- Preparar el nmero de envases necesarios para mantener el stock establecido. 2.- Etiquetar correctamente los envases. 3.- Pesar (A) directamente sobre cada envase unitario.
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Unitario cilndrico de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta:
SULFATO SDICO
Polvo
LOTE Cad.
30g
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA HUMEDAD. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: Martindale, The Complete Drug Reference, 32 ed. (1999). Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante (1998). The Merck Index, 12 ed. (1996). Formulario Espaol de Farmacia Militar, 7 ed. (1975). Medicamenta, 7 ed. (1969).
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato sdico. Polvo.
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Sulfato sdico decahidratado: Na2SO4 .10H2O Pm 322. Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales transparentes incoloros. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 100 de la RFE. Sodio sulfato desecado; Sal de Glauber desecada; Sulfato sdico deshidratado. Pm 142. Descripcin: Polvo con pequesimos cristales, blancos en masa, prcticamente inodoros, fcilmente soluble en agua. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 99 de la RFE. PM 142.
INFORMACIN ADICIONAL 1g equivale a 14,1 mmol (mEq) de sodio. Se haba utilizado como antdoto de los fenoles (fenol, guayacol, creosota) debido a que es capaz de formar los respectivos teres sulfricos, muy poco txicos y fcilmente eliminables por la orina. El sulfato de sodio es un laxante osmtico que se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal y acta reteniendo agua en el lumen del intestino. Se administra por va oral en soluciones diluidas, normalmente en macrogoles (PEG) de peso molecular elevado, habitualmente para provocar una rpida evacuacin antes de una exploracin o intervencin quirrgica. Tambin se ha usado en forma de infusin intravenosa lenta, en solucin al 3,9% en el tratamiento de la hipercalcemia grave (se puede esterilizar en autoclave o por filtracin). Adems, se emplea como aditivo alimentario. Cuando se formulen mezclas de polvos se utilizar el Sodio sulfato anhidro. DOSIS Purgante: 15 - 30 g La sobredosificacin puede producir diarrea, nuseas y vmitos, hiperpnea y convulsiones, as como alteraciones electrolticas que originan deshidratacin con hipernatremia e hipopotasemia. Interacciones: Incompatible con bario, calcio, mercurio, plata, plomo y estroncio, con los que puede formar sales insolubles. Precauciones: Debe administrarse cuidadosamente en pacientes con lesiones cardacas, insuficiencia renal, hipertensin, edemas perifricos y pulmonares, y en la toxemia del embarazo.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO SULFATO DE SODIO 30g, Polvo.

FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN: Sulfato sdico 30g.
POSOLOGA: Utilizar siempre segn las recomendaciones mdicas. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN:
No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato sdico. Polvo.
PAPELILLOS
DIVISIN

NOMBRE: SULFADIAZINA PRESENTACIN: Papelillos.
?mg, Papelillos.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizado en nios menores de 2 aos para tratamiento de la toxoplasmosis congnita. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Tamiz 450micras. Esptula. Mortero y pistilo. Vidrio de reloj.
algodn
Sulfadiazina*....................................... ?mg. Excipientes*..........................................
Gasa hidrfila de rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel PARAFILM .
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) - a Sulfadiazina polvo. *- b Sulfadiazina
Reig Jofr comprimidos 500mg.
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Pesar la cantidad prescrita de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos adecuadamente. Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que se presenta como polvo fino en caso contrario se debe reducir a polvo deshaciendo los posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. Si partimos de b utilizar el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica (por ejemplo con 1 comprimido haremos 3 papelillos 170mg*). Es necesario reducir a polvo los comprimidos que se necesiten * con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos, tamizando para unificar el grano si necesario. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase de plstico cilndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM .
Etiqueta:
ENVASADO da:
Sulfadiazina________mg
Cad.
LOTE
CADUCIDAD: 12 das.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CERRAR HERMTICAMENTE EL ENVASE MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 251. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg.924. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, Pg.1595
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfadiazina, Papelillos.
PAPELILLOS
DIVISIN
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Sulfadiazina: Polvo cristalino o cristales blancos o blanco amarillento, prcticamente insoluble en agua, poco soluble en alcohol y en acetona. En hidrxidos alcalinos se disuelve. PROTEGER DE LA LUZ. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 294 de la RFE. Sulfadiazina sdica: polvo blanco soluble en agua (1:2).
INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Sulfadiazina Reig Jofr 500mg contiene 500mg de sulfadiazina y como excipientes: almidn glicolato sdico, celulosa, talco, metilcelulosa, manitol, estearato magnsico. Peso medio de un comprimido = 610,2mg (609-617). Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A (600mg). Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (500 dividido por el nmero de mg/papelillo = B). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 170mg de Sulfadiazina necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C) DOSIS EN NIOS: 75mg/Kg/da. Es utilizado en nios menores de 2 aos para tratamiento de la toxoplasmosis congnita juntocon Pirimetamina.
Es un antiinfeccioso bacteriosttico del grupo de las sulfamidas que interfiere en la biosntesis bacteriana del cido Folnico. Acta sobre bacterias Gram negativas y positivas. No usar en 3 trimestre de embarazo. Est indicado en conjuntivitis, infecciones genitourinarias, quemaduras, linfogranuloma venreo, nocardiosis y sinusitis. Se debe reajustar la dosis en casos de insuficiencia heptica y/o renal, en obstruccin urinaria y en ancianos. Se debe evitar la exposicin prolongada al sol durante el tratamiento. Se administra preferiblemente en ayunas. Contraindicado en alergia a sulfamidas, sulfonilureas, diurticos tiazdicos, porfirias. Reacciones adversas: Hiperamoniemia y dficit de carnitina en pacientes inmunosuprimidos. Cristaluria y afeccin renal en pacientes con VIH. Efectos en glndulas salivares. Afeccin en aparato digestivo, nervioso, y sistema hematopoytico.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: SULFADIAZINA, ..........mg.

TELFONO
ORAL COMPOSICIN: Sulfadiazina ...........mg. y excipientes .....mg. POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica. segn la
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que figure en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar en menores de 2 aos ni en casos de dficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Tampoco en pacientes con alergia a sulfamidas o a diurticos tiaznicos. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfadiazina, Papelillos.
PAPELILLOS NOMBRE: TALCO
MENTOLADO 1%, Polvo.
PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico cilndrico de 60mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Emoliente cutneo. Usado para tratamiento de prurito, dolor, escozor debido a picaduras o irritacin cutnea leve. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x
100g
Talco ........................................... 99g Mentol * ...................................... 1g
APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Esptulas. Mortero y pistilo. Vidrio de reloj. Papel PARAFILM . Papel de filtro.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Mentol *: Levo mentol o Mentol racmico indistintamente . (B) Talco.
Ver INFORMACIN ADICIONAL Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase:
Cilndrico de polietileno de un solo uso, con boca ancha, sellado con papel PARAFILM.
1.- Pesar (B) sobre papel de filtro (de un tamao adecuado a la cantidad de
que se pese). Comprobar que el polvo no est apelmazado y donde proceda deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. 2.- Pesar (A) en Vidrio de Reloj y colocar en el Mortero.
2.- Incorporar (B) poco a poco al Mortero, homogeneizando bien cada
Etiqueta:
SERVICIO
TALCO MENTOLADO
LOTE CADUCIDAD
porcin aadida con ayuda de la mano del mortero.

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar hermticamente y sellar con papel PARAFILM.
1%
PACIENTE
CADUCIDAD: 3 MESES.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Polvo blanco suave y untuoso al tacto con olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO. PROTEGER DE LA LUZ y HUMEDAD. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Utilizar gafas y guantes en esta preparacin para evitar reacciones de
hipersensibilidad incluyendo dermatitis de contacto, as como la posible irritacin de los ojos producidas ambas por el Mentol. La inhalacin del Talco produce irritacin de las vas respiratorias.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 254 y 519. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1632 y 1124. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.
PAPELILLOS

FN/2003/PA/021. El mentol racmico es una mezcla a partes iguales de (1R,2S,5R)-2-isopropil-5-metilciclohexanol y (1S,2R,5S)-2-iso propil-5metilciclohexanol. Polvo cristalino, suelto o aglomerado, o cristales prismticos o aciculares, incoloros, brillantes, prcticamente insoluble en agua, muy soluble en alcohol y en ter de petrleo, fcilmente soluble en aceites grasos y en parafina lquida, muy poco soluble en glicerol. Funde aproximadamente a 34C. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 623 de la RFE.
Talco: Silicato de Magnesio Hidratado (Mg3Si4O10(OH)2). Polvo blanco o mayoritariamente blanco, suave, muy fino que se adhiere muy bien a la piel. Prcticamente insoluble en H2O, en alcohol y en soluciones diluidas de cidos minerales e Hidrxidos alcalinos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 438 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Polvo blanco untuoso al tacto con olor a mentol. FN/2003/PO. INFORMACIN ADICIONAL Posologa: 3-4 veces al da en la zona afectada. El Talco se utiliza como diluyente o lubricante. El Mentol en su uso tpico produce dilatacin de los vasos sanguneos dando sensacin de frescor seguida de efecto analgsico. Reacciones adversas que puede presentar la Preparacin: Ocasionalmente puede producir irritacin de la zona afectada, si ocurriese, interrumpir la administracin. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas, ni en infecciones cutneas, dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas debido a que puede producir granulomas (debido al Talco). Contraindicado en nios menores de 2 aos y en personas con Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Embarazo y lactancia: No debe usarse sin el consentimiento de un mdico. Curiosidad: determinadas drogas de abuso intranasales o intravenosas estn asociadas a la produccin de granulomas pulmonares por la presencia de Talco en su composicin. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TALCO MENTOLADO 1%.
FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: TPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIN 1%: mentol 1g y talco 99g.
TELFONO
segn
la
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Evitar el contacto con los ojos y mucosas as como la inhalacin del polvo. No emplear sobre piel inflamada o erosionada. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas, ni en infecciones cutneas ni en dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.
PAPELILLOS
DIVISIN
NOMBRE: Topiramato PRESENTACIN: Papelillos.
?mg, Papelillos.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Epilepsia idioptica refractaria. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: Papelillo ? mg c.s
Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo pequeos. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.
x Topiramato ............................ x Excipientes * ...............
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin

(A)
Topamax , 50mg. Comprimidos.
...... mg
TOPIRAMATO
LOTE: Cad
Acondicionar los Papelillos en duquesas grandes, perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: lactosa, glicolato sdico de almidn.
CADUCIDAD: 12 das.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Manejar con precaucin para evitar reacciones de sensibilizacin: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFA: INDEX MERCK 30 edicin, Monografa nmero 9625. Prospecto y ficha tcnica de Topamax 50mg. Comprimidos.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Topiramato Papelillos.
VA ORAL
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos adecuadamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de cpsulas necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.- Reducir a polvo, (el o los comprimidos que se necesiten *), con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos. 5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado, (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente.
Etiqueta:
PAPELILLOS
DIVISIN

TOPIRAMATO: 2,3:4,5-Bis-O-(1-methylethylidene)-b-D-fructopyranosa sulfamato, C12H21NO8S, PM: 339.36. Se presenta en cristales.
INFORMACIN ADICIONAL La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa para menores de 11 aos en monoterapia, ni para menores de 2 aos en politerapia, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado. DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Topamax comprimidos contiene 50mg de Topiramato y como excipientes, en el ncleo: lactosa monohidrato, almidn de maz pregelatinizado, celulosa microcristalina, glicolato sdico de almidn, estearato magnsico; y en el recubrimiento: cera de carnauba, hidroxi-metil-propil-celulosa, dixido de titanio, polietilenglicol, polisorbato 80, oxido de hierro sinttico.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p.a. que contiene un comprimido dividido por el nmero de mg necesarios por papelillo = B). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p.a. necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C).
Ejemplo: calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7,5mg de pa, se dividirn 100mg/7,5mg = B (13,33pp). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Topiramato necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el peso total de un comprimido (253), A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). La fraccin de comprimido que se deber pesar para que contenga los 7,5mg de Topiramato ser de 19mg (18,975mg) de los cuales 11,5mg corresponden a los excipientes. Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. FARMACOCINTICA: En adultos, el topiramato se absorbe rpidamente en un 81% se une a protenas plasmticas en un 15% y sufre eliminacin renal en un 66%. Su semivida es de 21h. En nios menores de 12 aos la semivida de eliminacin es menor. DOSIS PEDITRICAS: en monoterapia para nios mayores de 11 aos en es de 3-6mg/kg/da, cada 12 horas. Terapia combinada con otros antiepilpticos, para los nios de 2 a 11 aos la dosis a administrar es de 5 a 9 mg/Kg/da, cada 12 horas. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TOPIRAMATO pp, ...... mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
TELFONO
COMPOSICIN: Topiramato...mg
POSOLOGA: Administrar segn la prescripcin mdica
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener en recipientes perfectamente cerrados, a temperatura ambiente y en ausencia de humedad. CADUCIDAD: La indicada en el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Topiramato Papelillos.
PAPELILLOS NOMBRE: XILOSA
0,5 (1-2y5)g, Papelillos.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizada para valorar la absorcin intestinal y la eliminacin renal. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x
Unidad
Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25 Papel de filtro. Papel PARAFILM.
Xilosa ................. 0,5g u otra cantidad segn Prescripcin.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Xilosa polvo.
1.- Hacer el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en ENVASES Y ETIQUETAS. Si se utiliza directamente en la pesada el envase unitario ste debe ser previamente identificado.
ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta: No olvidar de anotar la fecha de la preparacin.
ENVASADO da:
XILOSA
Cad.
LOTE
Polvo
EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.
CADUCIDAD:
CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1681. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid,2002, Pg 2544. THE MERK INDEX. 12 Edicin. Rahway, N.J., USA, 1996,Pg. 1724. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola. Buenos Aires, 2003. Pg. 1402.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Xilosa, Papelillos.
VA ORAL
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Xilosa: Polvo cristalino blanco o casi blanco, o agujas incoloras, fcilmente soluble en agua, soluble en etanol al 96 por ciento caliente. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1278 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL La Xilosa se usa para valorar la absorcin intestinal y la eliminacin renal. Se administran 0,5g de D-Xilosa/Kg de peso del paciente (lactantes y nios: 5 g) en 200 ml de agua. Beber bastante agua durante la recogida de orina. La Xilosa no se absorbe completamente desde el tracto gastrointestinal. Parte de la Xilosa absorbida es metabolizada en el organismo principalmente a dixido de carbono y agua. En ausencia de malabsorcin, aproximadamente un 22-35 % de una dosis oral de 5g y un 17-24 % de una dosis oral de 25g se excretan en la orina dentro de un perodo de 5h. La Xilosa puede causar molestias gastointestinales en grandes dosis. Algunos frmacos pueden afectar la absorcin de Xilosa e interferir en el test.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: XILOSA Papelillos, g,

TELFONO
COMPOSICIN: Xilosa .. g. POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica. segn la
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Xilosa, Papelillos.
PAPELILLOS
NOMBRE:
ZINC SULFATO de 1g, Polvo.
PRESENTACIN: Envase, de un solo uso, cilndrico pequeo de polietileno (o Papelillos).

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Esta preparacin se utiliza para hacer soluciones para el
tratamiento de patologas dermatolgicas as como de Herpes Bucales por ser un antisptico dbil con poder
astringente. Tratamiento de patologas dermatolgicas.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por:

x
Unidad
Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25 Papel de filtro. Papel PARAFILM.
Sulfato de Zinc................................1g
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Sulfato de Zinc 7H2O, 1,126g/unidad.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase:
-Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta: No olvidar de anotar la fecha de la preparacin.
VA TPICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilndrico y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en ENVASES Y ETIQUETAS.
Sulfato Zinc
Cad.
LOTE
Polvo
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es obligatorio tomar la medidas necesarias para evitar la inhalacin del polvo de Zinc durante esta preparacin (guantes, mascarilla, etc...).
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg 2359. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. pag1398.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Zinc, Papelillos.
PAPELILLOS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Zinci sulfas hexahydricus, ZnSO4,6H2O. Pm 269,5. Polvo cristalino, blanco o cristales transparentes, eflorescente. Muy soluble en agua y prcticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1683 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL Se emplea en disolucin para el tratamiento TPICO de diferentes patologas dermatolgicas como por ejemplo Herpes Bucales. Asociado al Cloruro de Zinc se emplea en gargarismos y enjuagues astringentes. Por va oral es irritante para la mucosa gstrica produciendo nauseas. Si es necesario el empleo de Sulfato de Zinc por va oral para tratar alguna patologa asociada a deficiencias de este elemento, se recomienda la administracin de cpsulas gastrorresistentes, Zinc entrico o una solucin de Zinc 5mg/ml a partir de Acetato de Zinc. La inhalacin del polvo puede provocar fiebre Zncica que cursa con nuseas, diarrea y dolor de pecho.
INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: SULFATO DE ZINC 1g polvo

FORMA FARMACUTICA: Envase de un solo uso (Tarrina o Papelillos) VA DE ADMINISTRACIN: TPICA EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por envase: Sulfato de Zinc
TELFONO
1g.
POSOLOGA:
Administrar prescripcin mdica.
segn
la
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Zinc, Papelillos.
POMADAS
- Procedimiento general de preparacin
- Frmulas detalladas
Carmustina Cidofovir Gasas yodofrmicas Vaselina actica Vaselina azufrada Vaselina saliclica FM Vaselina saliclica PO Vaselina saliclica azufrada
POMADAS
POMADAS
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboracin de pomadas.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico
y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de pomadas. 3. DEFINICIONES: Las pomadas son preparaciones que constan de una sola fase en la que se pueden dispersar sustancias slidas o lquidas. Se pueden distinguir POMADAS propiamente dichas, CREMAS (hidrfobas o hidrfilas), GELES (hidrfobos o hidrfilos) y PASTAS (contienen elevadas proporciones de slidos finamente dispersos en el excipiente y por lo general su consistencia es bastante elevada). Las POMADAS en funcin de su capacidad para absorber agua: Pomadas hidrfobas: Las sustancias que se emplean con ms frecuencia en la formulacin de pomadas son vaselina, parafina, parafina lquida, aceites vegetales, grasas animales, glicridos sintticos, ceras y polialquilsiloxanos lquidos. Pomadas que emulsionan agua: Pueden absorber mayores cantidades de agua. Sus bases son las de las pomadas hidrfobas, a las cuales se incorporan emulgentes del tipo agua en aceite tales como lanolina, alcoholes de lanolina, steres del sorbitano, monoglicridos y alcoholes grasos. Pomadas hidrfilas: Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua. Las bases estn constituidas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) lquidos y slidos. Pueden contener cantidades adecuadas de agua.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato del Agitador y/o las diferentes partes del mismo. Una vez elaborada la suspensin y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. Una vez acondicionada segn las especificaciones particulares de cada formulacin (tipo de envase adecuado y compatible con la suspensin que contiene) se trasladar a la zona de Dispensacin correspondiente. Finalizada la operacin proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboracin segn el apartado 4.6. de este procedimiento 4. DESCRIPCIN
FRMULAS: Pomadas hidrfobas: Principio activo .................................. c.s.
Excipiente hidrfobo.......................... c.s. Pomadas hidrfilas: Principio activo .................................. c.s. Mezcla de macrogoles ................ c.s. Pomadas que emulsionan agua: Principio activo .................................. c.s. Excipiente hidrfobo .................... c.s. Emulgente tipo agua en aceite ... c.s.
4.1. Material y equipo: Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo u otro sistema de agitacin. Esptula de goma. Esptula de acero o porcelana. Vidrio de reloj o papel adecuado. Sistema de produccin de calor. 4.2. Entorno Y Requisitos Previos: Se mantendr la humedad y temperatura adecuadas segn el PNT de aplicacin. En general se evitar en su preparacin la humedad y las corrientes de aire. 4.3. Funcionamiento del Equipamiento: x Comprobar que est enchufado a la red. x Encender. x Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. 4.4. Desarrollo de la operacin manual: 1. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la frmula. 2. Triturar y o tamizar previamente el principio activo si procede. 3. Fundir, bajo agitacin moderada para asegurar la homogeneidad, cuando sea necesario y segn se indique en el protocolo de la frmula (PN/L/FM/XXX/XX) los excipientes conjuntamente, salvo otra indicacin expresa, calentando como mnimo a la temperatura del componente con mayor punto de fusin. 4. Atemperar el producto obtenido en el punto 3, hasta 25-30C. 5. Colocar en el mortero el principio activo, aadir una pequea porcin del producto del punto 4 y homogeneizar con ayuda del pistilo hasta obtener una dispersin de aspecto homogneo, sin presencia de producto aglomerado. Ir incorporando poco a poco, sin dejar de agitar, el resto hasta su total incorporacin. Si el principio activo es termolbil la incorporacin se debe hacer en fro. Aquellos principios activos en que por sus caractersticas, no sea posible la incorporacin directa al punto 5, debern solubilizarse en solventes de polaridad adecuada y dispersarlos posteriormente.
4.5. Acondicionado: Proceder al acondicionamiento de la pomada, segn las especificaciones particulares de cada formulacin. El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la preparacin que contiene.
4.6. Limpieza: Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.
POMADAS
CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Evaluacin de los caracteres organolpticos. Homogeneidad, consistencia. Envasado y etiquetado. Verificacin del peso o volumen. Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Espaola.
INFORMACIN ADICIONAL Las biofases o lugares de accin de los frmacos administrados en forma de pomadas se encuentran: a) en la superficie de la piel o el estrato crneo como ocurre con queratolticos, secantes, antispticos, bactericidas, antibiticos y otros medicamentos; b) en algn punto de la epidermis viva o de la dermis, como ocurre con los antiinflamatorios, anestsicos locales antihistamnicos y muchos otros frmacos. En ambos casos los efectos son puramente locales. En el 1 no se requiere penetracin: el frmaco acta in situ tras su cesin a la superficie de la piel o al estrato crneo por parte del excipiente. En el 2 caso si se requiere penetracin del frmaco y una vez que este ha llegado a las zonas internas de la piel el nico camino que existe para su eliminacin del organismo es su paso al torrente circulatorio a partir de su absorcin en los capilares de la dermis. Es obvio que este paso debe regularse de modo que la absorcin sea lo mas lenta posible. Ello se consigue mediante la seleccin de excipientes que cedan el frmaco a la velocidad precisa ya que, aunque los excipientes no transportan el frmaco hacia capas ms profundas de la piel si influyen en su velocidad de penetracin a nivel de liberacin o cesin. El frmaco penetra en el estrato corneo de acuerdo con sus propiedades fisicoqumicas pero la cantidad que penetra por unidad de tiempo depende del grado o velocidad de cesin por parte del excipiente. Sin embargo, en ocasiones, parece que los excipientes actan como verdaderos transportadores del frmaco por ser capaces ellos mismos de penetrar a travs de la piel. Entre los factores de penetracin cutnea de los frmacos estn: a) Los factores biolgicos que dependen del estado de la piel: edad, zona anatmica y sobre todo el estado de la piel y el grado de hidratacin de la misma. La hidratacin es generalmente de origen endgeno pero puede mejorarse mediante la aplicacin de humectantes que son compuestos capaces de penetrar en el estrato crneo en solucin acuosa y aproximar el agua exgena a la queratina manteniendo de este modo cierta hidratacin por un tiempo limitado por lo que su aplicacin debe ser reiterada. El problema es encontrar un humectante eficaz. Se ha dedicado mucha atencin a la urea pero su pH es demasiado cido por lo que a la larga resu

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Hospital Universitario 12 de Octubre

PREPARACIN DE MEDICAMENTOS. FORMULACIN MAGISTRAL. VOLUMEN II

Dra. Maria Eugenia Mndez Esteban

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES QUE SE DEBAN DE REALIZAR CUANDO PROCEDA:

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

INDUMENTARIA E HIGIENE DEL PERSONAL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

LIMPIEZA y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL

4.1. Material: Su limpieza se efectuar lo ms rpidamente posible despus de su utilizacin y se realizar en

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Superficies de trabajo en zona de elaboracin Siempre que se elabore usuario

1.- Eliminacin de restos groseros. 2.- Fregado y desinfeccin.

Armarios, vitrinas y estanteras

Personal de limpieza Eliminar polvo.

LIMPIEZA DE UTILLAJE y EQUIPOS

Tras uso/vertido accidental de productos

Se puede sustituir este mtodo por un sistema de lavado automtico.

UTENSILIOS de vidrio, metal, porcelana: VARILLAS, PROBETAS, MORTEROS...

Ver 4.1. Material.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.

MATERIAS PRIMAS: RECEPCIN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL

TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.

NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA (D.C.I.)

ESPECIFICACIO NES MONOGRAFA N

FRMULA MOLECULAR PESO MOLECULAR LMITE DE RIQUEZA SOLUBILIDAD DENSIDAD

IMPUREZAS LIMITE DOSIFICACIN PUNTO DE FUSIN MASCARILLA DE SEGURIDAD

ACEPTACIN / RECHAZO FECHA FIRMA

Documento donde se registran las peticiones de materias primas.

CODIGO DEL PRODUCTO

NOMBRE DEL PRODUCTO

Fecha de solicitud por Farmacotecnia

Fecha pedido a la farmacia

Fecha recepcion y firma

TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: RECEPCIN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL

TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.

N REFERENCIA DEL PROVEEDOR

MATERIAL ACONDICIONAMIENTO.-1 MATERIAL ACONDICIONAMIENTO.-2

DESCRIPCIN / IDENTIFICACIN / COMPOSICIN

FECHA ACEPTACIN RECHAZO si / no

FIRMA FARMACEUTICO RESPONSABLE

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO de ELABORACIN y CONTROL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN

PRESENTACIN: descripcin del envase en que se dispensa.

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

Principio activo D.O.E. D.C.I. Excipientes

Envase: Descripcin. Presentacin: Descripcin Etiqueta:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: