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Hospital Universitario 12 de Octubre

SERVICIO DE FARMACIA

PREPARACIN DE MEDICAMENTOS. FORMULACIN MAGISTRAL. VOLUMEN II


CONTENIDO PRLOGO INTRODUCCIN NORMAS GENERALES OPERACIONES Y EQUIPOS DESCRIPCION DE FORMAS FARMACEUTICAS MONOGRAFAS DE LAS FRMULAS ELABORADAS BIBLIOGRAFA AGRADECIMIENTOS

MADRID, 2010

Los dos tomos de este libro se terminaron de imprimir en abril de 2010, en Sucesores de Rivadeneyra, S. A.

CONTENIDO

VOLUMEN I VOLUMEN I
PRLOGO INTRODUCCIN DOCUMENTACIN BSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL MATERIAS PRIMAS: Recepcin, almacenamiento y control. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepcin, almacenamiento y control. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIN Y CONTROL DE FORMULACIONES GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO ETIQUETADO

OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR MEZCLADO HOMOGNEO DE POLVOS TAMIZAR TRITURAR, DESAGREGAR AGITADOR MAGNETICO BALANZAS DIGITALES CABINA DE FLUJO LAMINAR CAPSULERO ESTUFA pHmetro

FORMAS FARMACUTICAS
Cpsulas y Colirios: Presentacin, descripcin y monografas de las frmulas elaboradas.
CPSULAS. Presentacin, Procedimiento General. ACENOCUMAROL, 0,1mg ACENOCUMAROL 0,5 AZETAZOLAMIDA 2mg cido ACETILSALICILICO 10mg cido ACETILSALICILICO 15mg cido ACETILSALICILICO 20mg cido ACETILSALICILICO 25mg

CONTENIDO - 1 -

cido ACETILSALICILICO 50mg cido ACETILSALICILICO 125mg AMANTADINA 15mg AMLODIPINO 0,5mg AMLODIPINO 2mg AMONIOTETRATIOMOLIBDATO 20mg BOSENTAN 7,5 Y 8,125mg CEFALEXINA CELULASA, 100mg CELULASA, 300mg CLOBAZAM, 1mg CLOPIDOGREL, 7,5mg CLOROQUINA DAPSONA, 25mg ERITROMICINA, 125mg HIDROXICARBAMIDA, 100mg INDOMETACINA, 10mg INDOMETACINA, 2mg LOSARTAN, 0,5mg LOSARTAN, 2,5mg MIGLUSTAT, 25mg NIFEDIPINO, 4mg OXITETRACICLINA, 125mg OXITETRACICLINA, 30mg OXITETRACICLINA, 60mg PARACETAMOL, 125mg PARACETAMOL, 250mg PIRIDOSTIGMINA 3 PIRIDOXAL fosfato, 25mg PIRIMETAMINA, 1mg PIROXICAM, 10mg PIROXICAM, 5mg PLACEBOS POTASIO PERCLORATO, 200mg POTASIO PERCLORATO, 400mg POTASIO YODURO, 300mg PREDNISONA, 1,5mg PROPAFENONA, 1,5mg PROPAFENONA, 24mg PROPAFENONA, 30mg PROPAFENONA, 36mg PROTIONAMIDA, 95mg SILDENAFILO, 8mg SODIO BENZOATO, 250mg SODIO SULFITO, 100mg SODIO SULFITO, 1mg SODIO SULFITO, 25mg SODIO SULFITO, 5mg

CONTENIDO - 2 -

SOTALOL, 1,6mg SULFAMETOXAZOL, 100mg SULFAMETOXAZOL, 300mg TAMOXIFENO, 7mg TICLOPIDINA 10 TICLOPIDINA 25 TRIMETROPRIM, 40mg

COLIRIOS. Presentacin, Procedimiento General. ALTEPLASA 125 g/mL, Solucin intracamerular AMFOTERICINA B 100mcg/mL, Solucin intravtrea AMIKACINA 0,42%, Solucin intravtrea CICLOPENTONALATO 0,5%, Colirio CICLOSPORINA 0,05%, Colirio CICLOSPORINA 0,5%, Colirio CICLOSPORINA 1%, Colirio CICLOSPORINA 2%, Colirio CISTEAMINA 0,11%, Colirio CISTEAMINA 0,2%, Colirio CISTEAMINA 0,3%, Colirio CLORHEXIDINA 0,02%, Colirio COCAINA 10%, Colirio COCAINA 4%, Colirio E.D.T.A 0,7%, Colirio FENILEFRINA ClH 1%, Colirio FENILEFRINA ClH 2,5%, Colirio GANCICLOVIR 8mg/mL Solucin intravtrea METILPREDNISOLONA 1%, Colirio MITOMICINA 0,02%, Colirio MITOMICINA 0,04%, Colirio PILOCARPINA 0,125%, Colirio POLIHEXANIDA 0,02%, Colirio SODIO CLORURO 2%, Colirio VANCOMICINA 5mg/mL, Solucin intravtrea VORICONAZOL 1%, Colirio

BIBLIOGRAFA AGRADECIMIENTOS

CONTENIDO - 3 -

VOLUMEN II VOLUMEN II
PRLOGO INTRODUCCIN DOCUMENTACIN BSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL MATERIAS PRIMAS: Recepcin, almacenamiento y control. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepcin, almacenamiento y control. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIN Y CONTROL DE FORMULACIONES GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO ETIQUETADO

OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR MEZCLADO HOMOGNEO DE POLVOS TAMIZAR TRITURAR, DESAGREGAR AGITADOR MAGNETICO BALANZAS DIGITALES CABINA DE FLUJO LAMINAR CAPSULERO ESTUFA pHmetro

FORMAS FARMACUTICAS
Papelillos, Pomadas y Soluciones. Presentacin, descripcin y monografas de las frmulas elaboradas.
PAPELILLOS. Presentacin, Procedimiento General. ALMIDN 50g AMINOSALICILATO SDICO ARGININA BEZNIDAZOL CALCIO CARBONATO CITRULINA

CONTENIDO - 4 -

COBRE SULFATO 1g GABAPENTINA HIDROXICARBAMIDA LACTOSA 10g, LACTOSA 20g, LACTOSA 2g, LACTOSA 50g, LACTOSA 70g, MIGLUSTAT PIRIMETAMINA 1,75mg, POTASIO PERMANGANATO 2g QUININA SULFATO 600mg, QUININA SULFATO 650mg, SACAROSA, SILDENAFILO SODIO FOSFATO DIBSICO 2g, SODIO FOSFATO MONOBSICO 0,4 y 1g, SODIO SULFATO 30g SULFADIAZAINA TALCO MENTOLADO 1%, Polvo TOPIRAMATO XILOSA 0,5, 1, 2 y 5g ZINC SULFATO 1g

POMADAS. Presentacin, Procedimiento General. CARMUSTINA 0,01% en vaselina CIDOFOVIR 0,3, 1 y 3% GASAS YODOFRMICAS VASELINA ACTICA 3% VASELINA AZUFRADA 5% VASELINA AZUFRADA 6% VASELINA AZUFRADA 8% VASELINA SALICLICA 2% VASELINA SALICLICA 5% VASELINA SALICLICA 10% VASELINA SALICLICA 15% VASELINA SALICLICA 20% VASELINA SALICLICA 35% VASELINA SALICLICA AZUFRADA

SOLUCIONES. Presentacin, Procedimiento General. ACEITE GOMENOLADO 2% ACEITE GOMENOLADO 3% CDO BRICO Solucin, 1/10000 CIDO CTRICO Solucin, 3% CIDO SALiCLiCO + YODO 1/1 en Solucin Alcohlca CIDO TRICLOROACTICO Solucin, 35% CIDO TRICLOROACTICO Solucin, 50%

CONTENIDO - 5 -

CIDOS BENZOICO Y SALICLICO EN SOLUCIN ALCOHLICA AGUA DE BUROW o ALUMINIO ACETOTARTRATO solucin 10% AGUA TIMOLADA 0,025% ALCOHOL BORICADO Solucin, 5% ALCOHOL MENTOLADO Solucin, 4 % ALCOHOL TANINO Solucin, 5% ALCOHOL YODADO Solucin, 0,2% ALCOHOL YODADO Solucin, 4,5% ALOPURINOL Suspensin, 100 g/mL ALUMINIO ACETATO o Solucin de Burow ALUMINIO ACETOTARTRATO Solucin, 10% o AGUA de Burow ALUMINIO CLORURO Solucin, 70% ALUMINIO POTASICO SULFATO Solucin, 1% ANESTESINA Y CDO BRICO EN GLICERNA, Suspensin AZUL DE TOLUIDINA Solucin, 1% BLSAMO DE PER EN TNTURA DE BENJU CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 0,75% Gel (Viscosidad Media) CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 1,5% Gel con CONSERVANTES CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 1,5% sin CONSERVANTES CARBOXMETILCELULOSA Sdica 1,5% gel pH cido SIN CONSERVANTES CARMUSTINA Solucin, 0,2% en ETANOL CLOBETASOL Suspensin, 1% en CMC COBRE SULFATO Solucin, 1% COBRE SULFATO Solucin, 3% COCAINA Solucin 4% E.D.T.A Solucin, 8,8% EOSINA Solucin, 5% GLUTARALDEHIDO Solucin, 0,625% en buffer fosfato IPECACUANA JARABE LENALIDOMIDA LUGOL Solucin, 1% LUGOL Fuerte Solucin, 5% METADONA 1mg/mL NIGROSNA Solucin, 10% PLATA NITRATO Solucin, 1% PLATA NITRATO Solucin, 1 POLIHEXANIDA Solucin, 0,05% POTASIO HIDROXIDO Solucin, 10% POTASIO HIDROXIDO Solucin, 50% POTASIO PERMANGANATO Solucin, 0,1 POTASIO PERMANGANATO Solucin, 0,5 POTASIO YODURO Solucin, 0,33mg/Ml RESINA DE PODOFILINO Solucin, 10% RESINA DE PODOFILINO Solucin, 20% RESINA DE PODOFILINO Solucin, 25% SODIO BCARBONATO 4% + FENOL 1% Solucin SODIO CITRATO Solucin, 0,3M SODIO CLORURO Solucin, 3%

CONTENIDO - 6 -

SODIO FOSFATO MONOBSCO Solucin, 22% SODIO FOSFATO MONOSDCO 2H2O Solucin, 2g/10mL SODIO FOSFATO MONOSDCO 2H2O Solucin, 3g/10mL SODIO HIPOCLORITO Solucin, 1% SODIO HIPOCLORITO Solucin, 5% SODIO TIOSULFATO Solucin, 5% Solucin de TREMOLIERS Solucin de BUROW o ALUMINIO ACETATO Solucin de Carnoy Solucin de Jessner TIMEROSAL TINTURA VIOLETA DE GENCIANA 0,05%. VIOLETA DE GENCIANA 0,5%, Toques bucales. VIOLETA DE GENCIANA 1.

BIBLIOGRAFA AGRADECIMIENTOS

CONTENIDO - 7 -

PRLOGO
Este Documento se ha elaborado como Manual de Procedimientos para uso interno de los profesionales del Hospital Doce de Octubre; no quita ello para que pueda ser de igual utilidad para otros compaeros que desempeen tareas anlogas en otras instituciones sanitarias. Es obvio que se trata de un texto abierto en la medida que nuevas necesidades o avances puedan modificarlo o ampliarlo. En este sentido, nuestra intencin y deseo es que sea de utilidad a todos ellos, a quienes de paso agradeceramos las sugerencias que, vistas las posibles deficiencias, mereciera la pena incorporar en posibles nuevas ediciones.

En este Manual se describe el sistema establecido para la confeccin de Protocolos relacionados con la elaboracin de frmulas magistrales en el Servicio de Farmacia, entendiendo por Protocolo la norma tcnica que define el modus operandi de una actuacin en un caso concreto, minimizando, y en la prctica anulando, las diferencias entre actuaciones. Los protocolos clnicos reflejan el estado de conocimiento y constituyen una garanta en la actuacin sanitaria. Es por ello por lo que se han homologado los procedimientos para las formulaciones: principios y normas, organizacin y ordenacin para su desarrollo, estructura e informacin a incluir en cada uno de los correspondientes apartados. Y ello no slo relacionado con las preparaciones actuales, sino con otras que en un futuro demande el Hospital.

Los protocolos contenidos es este Manual se encuentran en el Servicio de Farmacia a disposicin de los usuarios, ordenados por captulos en los correspondientes archivadores.

La informacin relacionada con la terapia farmacolgica est sujeta a variaciones. La evolucin en la investigacin de los medicamentos, a travs de la experiencia clnica, modifica el saber sobre las distintas sustancias medicamentosas y su aplicacin.

Todos y cada uno de nuestros esfuerzos han sido actualizados y contrastados para obtener y presentar aqu una informacin completa de nuestra actividad. Sin embargo, en un futuro, es posible que se produzcan modificaciones en nuestras referencias, fruto de nuevos estudios, investigaciones o experiencias.

Dra. Maria Eugenia Mndez Esteban

INTRODUCCIN
Los medicamentos son el resultado de la adecuacin de sustancias medicamentosas para poderlas aplicar al organismo. Actan como modificadores de las funciones intraorgnicas y no aportan energa, mas bien neutralizan parte de sta, puesto que se suelen comportar como sustancias extraas. Indirectamente son

prolongadores de la vida amenazada, ya que remueven y suprimen obstculos que se oponen al normal funcionamiento y a la normal evolucin de las energas vitales.

Ni puede, ni debe el farmacutico permanecer ajeno al proceso ntimo de las relaciones que se establecen entre el medicamento y el organismo, porque el conocimiento objetivo del medicamento se completa y perfecciona en el estudio de su finalidad, que establece y precisa condiciones que el farmacutico no debe desconocer, porque son decisivas durante las operaciones de su preparacin. Pensar en el medicamento, es pensar en el enfermo. Hay que ponderar simultneamente las cualidades fsicas, qumicas y teraputicas de las sustancias medicamentosas con el propsito de elegir el mejor camino para convertirlas en medicamentos a travs de dos fases: preparacin galnica y dotacin de una forma farmacutica. Su estudio comienza con las sustancias que los originan y slo termina, cuando, despus de haber ejercido su accin es eliminado del organismo.

Las relaciones generales que existen entre el medicamento y el organismo se pueden concretar en: a) Trayectoria del medicamento a travs del organismo (absorcin, circulacin, fijacin, transformacin y eliminacin), b) Modalidades normales y anormales de la accin que los medicamentos ejercen y de los efectos que determinan y c) Consecuencias practicas que se deducen en orden a la administracin de los medicamentos.

La palabra Farmacia sugiere dos aspectos distintos del medicamento. El aspecto cientfico que considera el medicamento en si mismo y en sus relaciones con el organismo vivo y el profesional o actividad humana que se aplica a preparar y dispensar los medicamentos de acuerdo a normas cientficas y legales.

Desde el punto de vista cientfico la Farmacia es el conjunto de conocimientos que se aplican en la correcta preparacin de los medicamentos a partir de sustancias con cualidades curativas, llamadas sustancias medicamentosas; stas, para su transformacin en medicamentos, requieren, por una parte de una preparacin galnica mediante la cual sus principios tiles se separan de los nocivos (o

simplemente de los inertes) y, por otra, de una preparacin externa, llamada forma farmacutica, que haga posible una aplicacin eficaz y fcil de tales sustancias al organismo enfermo.

Se puede ver que tanto cientfica como profesionalmente lo esencial de la Farmacia es siempre la preparacin de medicamentos.

En la casi absoluta totalidad de los casos, hablar hoy de la preparacin de medicamentos es casi como hablar de su preparacin industrializada. Quiz con ello la Farmacia Galnica se aparte del ideal teraputico que estriba en construir un medicamento individualizado para cada enfermo, ya que no hay, absolutamente hablando, dos enfermos iguales. Sin embargo, la preparacin en serie para muchos medicamentos es insustituible. Los descubrimientos farmacolgicos y fsicoqumicos imponen condiciones tales en la elaboracin de medicamentos que son muy difciles de cumplir en las actuales oficinas de farmacia. Esta industrializacin no supone que la Galnica, privativa antes del farmacutico en su oficina, haya limitado sus actividades sino, por el contrario, las ha acrecido sobre bases cientficas mucho ms extensas y elevadas.

Reconocer esto no es defender a ultranza las Especialidades Farmacuticas sino simplemente explicar de un modo objetivo que la Galnica ha evolucionado as por razones que son en la mayora de los casos, ya que no en todos, tcnicamente justificables. Actualmente, existen carencias en los medicamentos comercializados superables nicamente mediante una preparacin magistral. Poblaciones y casos clnicos especiales requieren a diario de un tratamiento individualizado que precisa de una formulacin a la carta. La formulacin magistral nos permite suplir los vacos que en los medicamentos comercializados existen para determinadas poblaciones.

La formulacin magistral es aquella solucin asistencial que el farmacutico aporta para resolver una necesidad posolgica o galnica individual. Actividad altamente tcnica, con una enorme importancia en el campo de la farmacoterapia, y de una trascendencia incuestionable en el campo de la clnica, sobre todo cuando nos referimos a la resolucin de problemas individuales.

Dra. M Eugenia Mndez Esteban Farmacutico Adjunto Responsable del rea de Farmacotecnia

DOCUMENTACIN GENERAL
PROCEDIMIENTO GENERAL INDUMENTARIA e HIGIENE LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO ETIQUETADO

PROCEDIMIENTO GENERAL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PROCEDIMIENTO GENERAL
REVISIN: FECHA: Responsable:

1. OBJETIVO. Orientar al farmacutico en la elaboracin de sus propios procedimientos. 1.1. Definir los distintos tipos de procedimientos de trabajo relacionados con la preparacin de medicamentos mediante la formulacin magistral en el Servicio de Farmacia del Hospital, sus apartados as como la informacin a incluir en cada uno de ellos, con el fin de facilitar su entendimiento y lectura. 1.2. Describir, para cada uno de los diferentes modelos, su contenido y los criterios del sistema establecido en su redaccin. 2. ALCANCE. Este procedimiento es de aplicacin a la redaccin de todos los procedimientos emitidos por el Servicio de Farmacia ya sean de carcter general o especfico y a la elaboracin de Planes, Programas o similares. 3. DEFINICIONES: Procedimiento: Es un documento que describe la forma de llevar a cabo una actividad: conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que debern aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboracin de una frmula magistral. Procedimientos Generales (PG): Recogen de forma genrica las condiciones en que se han de desarrollar los procesos funcionales de la organizacin (que hacer, cuando hacerlo, quin y como). Procedimientos normalizados de trabajo (PNT): Definen de forma concreta la aplicacin del Procedimiento General a una actividad particular.

4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El lenguaje utilizado en la redaccin de los procedimientos debe ser lo ms claro y especfico posible de forma que se eviten ambigedades y dudas en su interpretacin y, su diseo suficientemente esquemtico para facilitar su comprensin. Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicar no procede o no aplica. Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposicin del personal que los vaya a aplicar. Los procedimientos sern revisados peridicamente. Firmando y fechando cada uno de los cambios en un documento creado para ello. EL Real Decreto que nos ocupa dice textualmente. Los procedimientos, documentos escritos y aprobados segn las normas de correcta elaboracin y control de calidad, describen de forma especfica las actividades relacionadas directa o indirectamente tanto con la elaboracin de una frmula magistral o preparado oficinal como con su control de calidad. Se distinguen cuatro tipos de procedimientos segn el tipo de operacin que describan: Procedimientos generales (PG). Describen las operaciones generales y las actividades relacionadas indirectamente con la elaboracin y control de frmulas magistrales y preparados oficinales. Procedimientos de operaciones farmacuticas (OF). Describen las operaciones bsicas implicadas en formulacin. Procedimientos de elaboracin de formas farmacuticas (FF). Describen las operaciones a realizar en la elaboracin de una forma farmacutica. Procedimientos de controles de productos (CP). Describen las operaciones para realizar los controles de calidad. Los APARTADOS de estos documentos son: OBJETIVO, RESPONSBILIDAD y ALCANCE, DEFINICIONES, ADVERTENCIAS y DESCRIPCIN 0 DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO y BIBLIOGRAFA y CONTROLES. Cuando proceda se incluir adems la INFORMACIN ADICIONAL que sea de inters. PRECAUCIONES y

Todos nuestros procedimientos, bien sean de orden general o especficos de una preparacin magistral, tienen una estructura similar.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES. .

PROCEDIMIENTO GENERAL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES QUE SE DEBAN DE REALIZAR CUANDO PROCEDA:

Revisin peridica de los procedimientos y actualizacin de los mismos donde proceda. Firmando y fechando cada uno de los cambios.
INFORMACIN ADICIONAL La decisin de redactar un documento se toma en base al convencimiento de que su ausencia afectara negativamente a la calidad del trabajo que se desarrolla. Los Procedimientos son disposiciones generales para asegurar la calidad en sus servicios as como prevenir la aparicin de no conformidades y aplicar las acciones precisas para evitar su repeticin. Para conseguir el objetivo de la Calidad de forma fiable es necesario la implantacin de un sistema de garanta de calidad que asegure que: Las formulaciones realizadas se elaboran y controlan segn las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Las responsabilidades del personal estn especificadas. Existen disposiciones sobre la aprobacin definitiva de cada preparado, su almacenamiento, distribucin y manipulacin posterior de forma que su calidad se mantenga ntegra hasta la fecha de caducidad. El farmacutico elaborador de la formulacin evaluar el grado de aplicacin y conformidad de sus procedimientos a estas normas mediante la realizacin y registro de autoinspecciones peridicas y llevar a cabo medidas correctoras necesarias.

El Formulario Nacional, 2007, en el PROCEDIMIENTO GENERAL para la elaboracin de los procedimientos normalizados de trabajo detalla una codificacin alfanumrica para facilitar la clasificacin de los mismos. El Formulario Nacional usa la siguiente codificacin:
Dos letras, PN de procedimiento normalizado: PN/. Una letra, L de laboratorio de formulacin: PN/L. Dos letras que indican el tipo de procedimiento de que se trata: PN/L/PG/***/** - Procedimientos generales. PN/L/OF/***/** - Procedimientos de operaciones farmacuticas. PN/L/FF/***/** - Procedimientos de elaboracin de formas farmacuticas. PN/L/CP/***/** - Procedimientos de controles de productos. Tres nmeros que identifican el procedimiento: PN/L/XX/***. Dos nmeros para la versin: PN/L/XX/***/**.

Siguiendo tales normas hemos seleccionado los captulos y la codificacin que a efectos de la organizacin de nuestro servicio dentro del hospital son necesarios para el buen hacer en al desarrollo de las actividades relacionadas con la preparacin de medicamentos mediante formulacin magistral: Como encabezamiento de la primera pgina debe de aparecer: Tipo (Procedimiento general, Operaciones farmacuticas, Equipamiento y Forma farmacutica) al que pertenece el procedimiento normalizado y ttulo del PNT.

Todos nuestros Procedimientos se han ajustado al funcionamiento particular de nuestro mbito e, independientemente de los conceptos que describen se han estructurado con un formato homogneo a fin de facilitar su lectura, teniendo siempre en consideracin los requerimientos legales.
Estos protocolos estarn a disposicin de los usuarios en el Servicio de Farmacia, ordenados por captulos en los correspondientes archivadores.

BIBLIOGRAFA:

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INDUMENTARIA e HIGIENE

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

INDUMENTARIA E HIGIENE DEL PERSONAL


1. OBJETIVO: Definir las normas bsicas de higiene del personal que participe en la elaboracin y control de calidad de
los Procesos realizados en el rea de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia para garantizar el adecuado desempeo de sus actividades. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: Es de aplicacin a todas las personas que participan en cualquier actividad relacionada con las funciones del rea.

3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Aquellas personas con afecciones o lesiones de piel, o que sufran cualquier tipo de enfermedad transmisible sern separadas temporalmente del trabajo de preparacin. El personal elaborador tiene la obligacin de comunicar al Responsable de Calidad cualquier alteracin de su salud que pueda contaminar la frmula. Ningn producto utilizado dentro del rea ser susceptible de contaminar los productos elaborados. 4. DESCRIPCIN del PROCEDIMIENTO:

Antes de entrar en la zona de elaboracin y a fin de evitar una contaminacin fortuita Es necesario: Cambiarse de ropa segn el procedimiento general de indumentaria del Hospital. Guardar la ropa de calle y los efectos personales (incluyendo sortijas, pulseras, reloj, etc...) en los armarios destinados para ello. Vestir ropa limpia y adecuada a la naturaleza de los tipos de preparacin: bata, gorro, calzado, guantes, mascarillas, etc. La limpieza y renovacin de esta ropa se har de forma regular y siempre que sea necesario. El pelo siempre se llevar recogido o cubierto por gorros desechables. Durante la preparacin de cualquier frmula y/o durante su acondicionado es imprescindible no llevar anillos, pulseras y/o reloj, cadenas, etc.

Dentro de esta rea No se puede comer, ni fumar ni mascar chicle, ni realizar cualquier prctica antihiginica o susceptible de contaminar el local. En la superficie de trabajo nunca debe haber alimentos ni tabaco, ni medicamentos distintos a los que estn elaborando. Para realizar cualquier preparacin dentro del rea el personal elaborador: Tanto antes de iniciar cualquier trabajo en el rea como despus de finalizarlo es imprescindible lavarse las manos cuidadosamente con jabn lquido. Las toallas de papel sern de un solo uso. Utilizar durante todo el proceso mascarilla y guantes y gorros u otras medidas de proteccin cuando as lo reflejen los procedimientos correspondientes a los trabajos que se van a realizar. En el proceso de limpieza se usarn guantes. Se deben de controlar los estornudos o golpes de tos, alejndose de las frmulas que se estn elaborando.

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INDUMENTARIA e HIGIENE
INFORMACIN ADICIONAL INDUMENTARIA Bata con puos ajustables. Pantaln si procede. Calzado de uso exclusivo o en su defecto cubrezapatos. Gorro. Cubrebarbas

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Se emplearan guantes, mascarilla y cubrebarbas cuando se realice cualquier operacin que suponga entrar en contacto directo con el producto. Estos se sustituirn cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los mismos. Se emplearan guantes, gafas y mascarillas etc. cuando existan operaciones pulverulentas o as lo indique en el PNT correspondiente. Adems el personal dispondr de todos los equipos de proteccin individual que se consideren necesarios para la elaboracin del preparado galnico teniendo en cuenta las caractersticas de peligrosidad de las materias primas utilizadas as como de la forma de elaboracin de dicho preparado.

CONTROLES

BIBLIOGRAFA: Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Madrid 2003. Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

LIMPIEZA y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL


REVISIN: FECHA: Responsable:

1. OBJETIVO: Describir las directrices generales de limpieza de la zona o local de preparacin y del material para eliminar correctamente los posibles restos de producto y, as, evitar contaminaciones cruzadas garantizando la adecuada limpieza. Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparacin y material para la elaboracin 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicacin y alcance recae sobre todo el personal que se encargue de la limpieza de los equipos de trabajo, as como del utillaje de laboratorio y del propio local. 3. DEFINICIONES: Contaminacin cruzada: Contaminacin de una materia prima o de un producto con otra materia
prima o producto. Local de preparacin: Zona reservada a las operaciones de elaboracin y control. Utillaje: Equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantas de calidad. 4. DESCRIPCIN del PROCEDIMIENTO:

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Ningn producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos ser susceptible de contaminar los productos elaborados.

Es necesario limpiar de forma conveniente y mantener limpios tanto los locales como el utillaje as como otros elementos que se encuentren en la zona.
Con carcter general e independientemente de las condiciones propias de cada Protocolo de Trabajo, se documentan en este escrito las nociones ms importantes que se han de tener en cuenta para un buen mantenimiento del rea.

4.1. Material: Su limpieza se efectuar lo ms rpidamente posible despus de su utilizacin y se realizar en


funcin del tipo de material a limpia segn se indique en el protocolo correspondiente. Los utensilios pendientes de limpieza se colocarn en una zona diferenciada junto a la pila de fregar, nunca dentro, con un cartel, indicando material pendiente de limpieza. Limpieza manual: Se lavar convenientemente con el agua caliente de la red y detergente lquido biodegradable, en algunos casos puede ser necesario un disolvente adecuado para el tipo de producto a limpiar. Por ejemplo, cuando se trate de material con restos de grasa y para facilitar su limpieza, antes de fregarlos con jabn se deben de arrastrar los restos de grasa con alcohol y celulosa de papel desechable. Se aclarar bien, una vez jabonado, con agua del grifo en profundidad al menos 4 veces para eliminar todo resto de detergente y, una vez limpio y antes de secarlo se har un ltimo aclarado con agua desionizada. El material de cristal una vez limpio deber ponerse a secar en superficie inclinada sobre un papel de filtro y, una vez escurrido se lleva a la estufa de secado a 100. El material limpio y seco se ubicar en su armario correspondiente. Los utensilios de limpieza que se empleen sern exclusivos para el laboratorio. Los escobillones y cepillos de uas o esponjas de un solo uso, etc. se colocarn siempre limpios fuera del fregadero y se repondrn con la frecuencia necesaria. Limpieza con lavavajillas: Se seguirn las Normas determinadas en el correspondiente Protocolo. En los casos en que sean necesarios productos de limpieza especiales, stos se describirn en los correspondientes protocolos de trabajo. 4.2. Locales, fregaderos y zona de elaboracin (superficies de trabajo): Deben permanecer limpios en todo momento. Las superficies deben de ser lisas y sin grietas lo que permite fcil limpieza y desinfeccin. Para la limpieza y desinfeccin en primer lugar se debe aplicar una solucin jabonosa, aclarar a continuacin y finalmente utilizar una solucin desinfectante (por ejemplo Clorhexidina 2%). Utilizar para su limpieza paos de rejilla de algodn que no liberen fibras que se aclaren al final de la jornada de trabajo con leja diluida. Los residuos de cualquier tipo sern evacuados regularmente en recipientes adecuados. El personal elaborador realizar, antes de iniciar un proceso, una inspeccin para constatar que se han alcanzado los niveles de limpieza necesarios. Antes de comenzar a utilizar cualquier zona de trabajo debe limpiar sta con desinfectante y con celulosa de papel desechable.

4.3. Aparatos:
La utilizacin y limpieza de los aparatos (agitador, balanza, etc.) debe hacerse conforme a las Instrucciones o Procedimientos correspondientes a cada uno de ellos. Se seguirn estrictamente las instrucciones precisas indicadas por el fabricante en los manuales correspondientes. Frecuencia de las actuaciones De forma programada y cada vez que se precise, utilizando detergentes biodegradables y prestando especial atencin a los residuos generados dndoles la eliminacin apropiada segn el tipo de residuo. Se realizar el REGISTRO de esta actividad en un cuadro en donde la persona responsable firma en las casillas correspondientes al da e instalacin que limpi (ver MODELO PAGINA SIGUIENTE).

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LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

5. RESPONSABILIDADES: La responsabilidad recaer sobre el personal elaborador y de limpieza, que deben seguir las normas especificadas en este procedimiento. Del personal de limpieza y personal del rea: seguir las normas especificadas en este procedimiento. Del farmacutico: supervisar el cumplimiento de estas normas y el grado de limpieza del local de preparacin y del material. Determinar la frecuencia de las actividades de limpieza e inspeccionar el estado de la misma. ACTUACIONES LIMPIEZA DE LOCALES Frecuencia QUIEN? COMO? 1 ASPIRADO (se recomienda no barrer). 1 FREGADO Y DESINFECCION. Eliminar polvo y restos de suciedad.

Pavimentos

Diario

Personal de limpieza

Paredes y techo

Trimestral

Personal de limpieza

Superficies de trabajo en zona de elaboracin Siempre que se elabore usuario

1.- Eliminacin de restos groseros. 2.- Fregado y desinfeccin.

Armarios, vitrinas y estanteras

Trimestral

Personal de limpieza Eliminar polvo.

LIMPIEZA DE UTILLAJE y EQUIPOS

Frecuencia

QUIEN?

COMO?

Equipos de pesada

Tras uso/vertido accidental de productos

USUARIO

1 Desconectar la balanza. 2 Retirar los restos de producto con ayuda de un pincel o papel que no libere fibras. 3 Pasar por el plato un papel que no libere fibras. Las sustancias adheridas se eliminan con un trapo hmedo y si es necesario con un detergente suave. 4 En caso de que una muestra lquida caiga durante el proceso de pesada se elimina inmediatamente. 1 2 3 4 5 6 Lavar con agua jabonosa Aclarar con abundante agua Aclarar con agua desionizada Humedecer con etanol 70 si procede Escurrir sobre papel de filtro que no libere fibras . Secar en estufa y guardar.

UTENSILIOS DE PESADA, MATERIAL VOLUMETRICO Y OTROS RECIPIENTES (ESPTULAS, VARILLAS, PROBETAS, MORTEROS..)

TRAS USO

USUARIO

Se puede sustituir este mtodo por un sistema de lavado automtico.

UTENSILIOS de vidrio, metal, porcelana: VARILLAS, PROBETAS, MORTEROS...

TRAS USO

PERSONAL AUXILIAR

Ver 4.1. Material.

Medidor de pH

TRAS USO

usuario

1 Lavar el electrodo y la sonda con agua desionizada. 2 Secar con gasa. 3 Dejar el electrodo inmerso en una solucin de almacenamiento. Limpiar con agua jabonosa. Aclarar. Pasar un trapo limpio que no deje partculas por las dos superficies de las placas. - Retirar los restos de polvo de la base del soporte. - Lavar las placas con agua y jabn. - Aclarar con agua desionizada. - Secar: PRIMERO PONER VERTICAL CADA PARTE SOBRE UN PAPEL DE FILTRO Y una vez escurrido poner a SECAR EN ESTUFA A MXIMO 40,
-

Agitadores

TRAS USO

usuario

Capsulador

TRAS USO

usuario

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

REGISTRO DE LIMPIEZA DEL LOCAL DIARIAMENTE: Suelo, mesas, telfonos, equipos informticos, vaciar papeleras Da 1 Da 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7 Dia 8 Dia 9 Dia 10 Da 11 Da 12 Dia 13 Dia 14 Dia 15 Dia 16 Dia 17 Dia 18 Dia 19 Dia 20 Da 21 Da 22 Dia 23 Dia 24 Dia 25 Dia 26 Dia 27 Dia 28 Dia 29 Dia 30 31 MENSUAL. Baldas, ... Fecha Fecha

Fecha Fecha

SEMESTRAL: Interior de armarios, cajones y paredes del laboratorio Fecha Fecha Fecha Fecha

INFORMACIN ADICIONAL OBJETIVO Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparacin y material para la elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales. Los productos de limpieza deben de permanecer ordenados en el lugar establecido para ese fin. De manera general para la limpieza del rea (suelo, paredes, cristales, poyatas etc.) se utiliza una solucin jabonosa (por ejemplo solucin de lauril sulfato sdico), se aclara y a continuacin se aplica un desinfectante (por ejemplo hipoclorito sdico, alcohol etlico, alcohol isoproplico o clorhexidina). Para la limpieza de material, se lava con agua jabonosa, se aclara con abundante agua y se enjuaga con agua desionizada, ponindolo a escurrir en superficie inclinada sobre papel de filtro y cuando se trate de cristal secar a continuacin en estufa a 100. Los productos de limpieza se guardan en el armario destinado para ellos. Se utilizarn los productos aceptados en los protocolos que existan para tal fin segn el asesoramiento del Servicio de Medicina Preventiva. Para fregar el suelo una solucin jabonosa (p. Ej. solucin acuosa Texapon N-40 al 10%) se aclara y a continuacin se aplica un desinfectante: AGENTES DESINFECTANTES: Sol. clorada (hipoclorito sodico 5%, solucin de derivados fenlicos al 5% (Lysol , etc), SOLUCIONES DE ANTISPTICOS: alcohol isoproplico 60-90, Etanol de 70, digluconato de clorhexidina 4% u otros con el mismo efecto. Para las mesas y el mobiliario del laboratorio un pao impregnado con agua y una solucin de digluconato de clorhexidina al 2% (u otro limpiador biodegradable) aclarando bien con agua. Para el material de laboratorio el lavavajillas recomendado por el servicio de Medicina preventiva y posterior aclarado con agua. Para los equipos informticos se usa un pao impregnado con un limpiacristales. Nunca se pulveriza el producto directamente sobre el aparato. De la limpieza del rea de preparacin debe encargarse el servicio de limpieza del hospital. El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo. Se limpiar diariamente con fregona (de uso exclusivo para este recinto) y detergentes usados en las zonas estriles del hospital. Las poyatas se limpiarn diariamente con una bayeta tambin de uso exclusivo para este local. Al finalizar la jornada de trabajo el material quedar seco y ordenado.

BIBLIOGRAFA: Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007. Decreto 65/2009 de 9 de julio del B.O.C.M. Nm. 167. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Madrid 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.

TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.

MATERIAS PRIMAS: RECEPCIN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL


1. OBJETIVO: a) Establecer y organizar, dentro del Laboratorio de Farmacotecnia, una zona destinada a su almacenamiento, que permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservacin. b) Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin de las materias primas y aceptacin de las mismas previo control de conformidad. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la recepcin, control de conformidad y almacenamiento de materias primas. 3. DEFINICIONES: Materia prima: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, art. 8, 4.). Registro: Recopilacin, manual o informtica, de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y productos terminados, ya sean frmulas magistrales o preparados oficinales. Cuarentena: Situacin de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados fsicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisin de su aprobacin o rechazo. Nmero de lote: Combinacin caracterstica de nmeros, letras o ambos que identifica especficamente un lote. 4. DESCRIPCIN 4.1. Recepcin, registro y cuarentena 4.1.1. Recepcin. La persona que recibe la materia prima debe confirmar que:

- el producto recibido se corresponde con el pedido. - el albarn de entrega coincide con el material recibido. - el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto. Si todo ello es correcto firmar y fechar el albarn de entrega recibido y colocar las materias primas en la zona establecida para su registro. 4.1.2. Registro: Debe de contener los datos mnimos que identifican cada materia prima que existe en el Servicio farmacutico. - nmero de registro interno (el programa informtico lo adjudica automticamente). - nombre del producto: expresado en D.O.E. o en su defecto en D.C.I. - proveedor. - nmero de lote: el indicado por el proveedor. - nmero de control de calidad de servicio farmacutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado. - fecha de recepcin: fecha en la que se recibe el producto. - cantidad y nmero de envases. - fecha de caducidad: la del proveedor. - decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico. 4.1.3 Cuarentena: Una vez registradas las materias primas se colocarn en la zona destinada a materias primas en cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez aceptada y para evitar confusiones, cada envase ir correctamente identificado con el cdigo de aceptacin emitido por nuestro sistema informtico. Por ltimo se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente.
4.2. Control de conformidad

Con el fin de garantizar la calidad de las materias primas utilizadas en nuestro Laboratorio, stas debern cumplir unas especificaciones descritas en la Real Farmacopea Espaola o en su defecto una farmacopea de reconocido prestigio. Tales caractersticas se recogern en cada procedimiento de elaboracin as como cualquier otra informacin de inters: nmero de monografa, donde se describen las especificaciones de la materia prima, condiciones de conservacin, caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulacin. En el caso de que no figure en farmacopea alguna se podrn aceptar las especificaciones del fabricante o proveedor, indicndose adems: las condiciones de conservacin, caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulacin.

4.3. Etiquetado: perfectamente legible y preciso. En la etiqueta constar como mnimo: Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o en su defecto en D.C.I. Nmero de registro interno que indicar que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que permitir constatar en cualquier momento acudiendo al registro, el origen y localidad de la materia prima considerada. Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico. Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa. Cantidad y riqueza.

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TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.

4.4. Almacenamiento. La zona destinada a almacenamiento, estar diseada de forma que en ella se puedan

colocar las materias primas, debidamente etiquetadas con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y clasificadas segn su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservacin microbiolgica y fsicoqumica. Los productos sometidos a control especial, se almacenarn en reas con las debidas medidas de seguridad. El farmacutico, o la persona en quien l delegue, realizar regularmente una evaluacin del estado de los productos almacenados, retirando productos caducados o intiles, quedando registrada dicha comprobacin en la ficha de la materia prima.
INFORMACIN ADICIONAL Si bien nuestro sistema informtico contiene las fichas de cada una de las materias primas con sus especificaciones as como todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por imprevistos no se pueda acceder al ordenador. Estas fichas se adjuntarn convenientemente en el archivo correspondiente a la materia prima.

E S P E C I F I C A C I O N E S

M A T E R I A

P R I M A

NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA (D.C.I.)


PRESENTACIN GALENICA

ALMACEN (ubicacin)

CUMPLE R.F.E.
OTRA FARMACOPEA

ESPECIFICACIO NES MONOGRAFA N


FARMACOPEA MONOGRAFA N

DENOMINACIN I.N.C.I.
DESCRIPCIN

FABRICANTE o PROVEEDOR
DESCRIPCIN DE PROCEDIMIENTOS ANALTICOS

FRMULA MOLECULAR PESO MOLECULAR LMITE DE RIQUEZA SOLUBILIDAD DENSIDAD

IMPUREZAS LIMITE DOSIFICACIN PUNTO DE FUSIN MASCARILLA DE SEGURIDAD

TCNICAS DE IDENTIFICACIN

CONDIC. CONSERVACIN

MANIPULACIN

GUANTES

GAFAS

OTROS

R E G I S T R O
PROVEEDOR N LOTE Proveedor N CONTROL CALIDAD REGISTR. INTERNO FECHA RECEPCIN FECHA CADUCIDAD CANTIDAD ADQUIRIDA PRECIO
por g / ml

RIQUEZA
GRADOS alcohlicos

ACEPTACIN / RECHAZO FECHA FIRMA

Documento donde se registran las peticiones de materias primas.

CODIGO DEL PRODUCTO

NOMBRE DEL PRODUCTO

N unidades

Fecha de solicitud por Farmacotecnia

Fecha pedido a la farmacia

Farmacia C/A

Fecha recepcion y firma

BIBLIOGRAFA:

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TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: RECEPCIN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL


1.OBJETIVO: Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin del material de acondicionamiento.

Establecer un sistema de organizacin de la zona del servicio farmacutico destinada a su almacenamiento que nos permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservacin.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la recepcin y almacenamiento del material de acondicionamiento. 3. DEFINICIN: Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado. Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en la presentacin del medicamento, a excepcin de los embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario segn est o no en contacto con el producto. Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparacin, excepto el acondicionamiento. Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparacin incluyendo su acondicionamiento en el envase final. 4. DESCRIPCIN: El control en el momento de la recepcin permite validar la conformidad del material recibido respecto al pedido. Los productos recepcionados no son admitidos a uso en el laboratorio hasta que no hayan sido aprobados. 4.1. Recepcin:

La persona que recibe el material de acondicionamiento debe confirmar que: - el producto recibido se corresponde con el pedido. - el albarn de entrega coincide con el material recibido. - el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto. Si todo ello es correcto firmar y fechar el albarn de entrega recibido y colocar el material de acondicionamiento en la zona establecida para su registro. Los no aceptados se devolvern al proveedor.

4.2. Registro: Debe contener al menos: - Nmero de registro interno. - Identificacin del producto: tipo de envase. - Proveedor. - Nmero de lote, en el caso del acondicionamiento primario. - Fecha de recepcin. - Cantidad y nmero de envases. - Fecha de caducidad, si procede. - Condiciones de conservacin, si procede. - Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

4.3. Cuarentena: Una vez registrado el material se colocar en el lugar establecido para su en cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez haya sido examinado se identificar con el cdigo de aceptacin emitido por nuestro sistema informtico. Por ltimo se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente. 4.4. Control de conformidad: Con el fin de garantizar la calidad del material de acondicionamiento utilizado en nuestro Laboratorio, dicho material deber cumplir unas especificaciones que se recogern en la ficha correspondiente a cada uno de ellos.
4.5. Almacenamiento:

Almacenar en estanteras (nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo), evitar los sitios de paso as como la luz natural directa. Mantener en lugar bien ventilado y no almacenar los envases voluminosos o pesados en altura. Vigilar la limpieza del lugar. El almacn deber contar con reas perfectamente delimitadas para los productos aceptados. La zona destinada a almacenamiento, estar diseada de forma que en ella se puedan colocar el material de acondicionamiento, debidamente etiquetado con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y clasificado segn su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservacin. El farmacutico, o la persona en quien l delegue, realizar regularmente una evaluacin del estado de los productos almacenados, retirando productos caducados o intiles, quedando registrada dicha comprobacin en la ficha de cada uno de los productos.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.

TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.

INFORMACIN ADICIONAL Si bien nuestro sistema informtico contiene las fichas del material de acondicionamiento con sus especificaciones as como todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por imprevistos no se pueda acceder al ordenador. Estas fichas se adjuntarn convenientemente en el archivo correspondiente al Material de Acondicionamiento.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
E S P E C I F I C AC I O N E S
N REFERENCIA

interna

PROVEEDOR

N REFERENCIA DEL PROVEEDOR

CODIGO NACIONAL

MATERIAL ACONDICIONAMIENTO.-1 MATERIAL ACONDICIONAMIENTO.-2

DESCRIPCIN / IDENTIFICACIN / COMPOSICIN

UBICACIN EN EL ALMACEN

ESPECIFICACIONES

CONDICIONES DE CONSERVACIN

REGISTRO
N REGISTRO INTERNO

N LOTE PROVEED

FECHA RECEPCIN

FECHA CADUCIDAD

UNIDADES RECIBIDAS

PRECIO UNIDAD

FECHA ACEPTACIN RECHAZO si / no

FIRMA FARMACEUTICO RESPONSABLE

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO de ELABORACIN y CONTROL


1. OBJETIVO: Describir el tipo de informacin que debe contener un procedimiento normalizado de elaboracin y control de una frmula magistral.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que proceda a la elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no tipificada.

3. DEFINICIN: Frmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin. Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn de su frecuente uso y utilidad. Preparacin: conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correcta elaboracin.

4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: RECUERDO Los procedimientos se redactarn de forma clara y concisa, debiendo ser fcilmente comprensibles por el personal que los va a aplicar. Se han de evitar dudas en su interpretacin. Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicar no procede o no aplica. Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposicin del personal que los va a aplicar.

En base al FN y de acuerdo con las necesidades del Servicio de Farmacia de este Hospital, se ha elaborado una estructura especfica para nuestro Procedimiento normalizado de elaboracin y control de las frmulas magistrales no tipificadas, en cuyo contenido se detalla la informacin necesaria para una correcta preparacin y su control. En las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se puede aplicar el descrito en el Formulario Nacional, si bien todas las preparaciones realizadas por nosotros tienen el mismo formato. ESTRUCTURA y CONTENIDO (ver tambin INFORMACIN ADICIONAL de este documento).
IDENTIFICACIN DEL PREPARADO: NOMBRE Y PRESENTACIN INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS VA DE ADMINISTRACIN COMPOSICIN, Frmula patrn y MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin APARATOS Y UTILLAJE TCNICA DE ELABORACIN, Metodologa (incluidas referencias bibliogrficas). ENVASES Y ETIQUETAS Material de acondicionamiento necesario: indicar el tipo de envase necesario para asegurar que la frmula mantiene sus propiedades durante el periodo de validez. EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA CADUCIDAD, se establecer en funcin de la duracin del tratamiento prescrito, a no ser que existan datos que indiquen que el plazo de validez es menor. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO y Controles analticos a efectuar. CONDICIONES DE CONSERVACIN se reflejarn las condiciones ptimas de conservacin. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES INFORMACIN AL PACIENTE: es la informacin oral y escrita que el farmacutico debe proporcionar al paciente en el acto de la dispensacin de la frmula magistral para garantizar la correcta identificacin, conservacin y utilizacin, as como el adecuado cumplimiento del tratamiento (VER INFORMACIN ADICIONAL al dorso).

Es importante no confundir este documento (PN de elaboracin y control), que es el procedimiento maestro con la GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO que contiene toda la informacin necesaria que permite conocer, como se efectu cada preparacin, por lo que cada vez que se elabore una frmula magistral o preparado oficinal se debe confeccionar una gua de elaboracin, control y registro (VER modelo al dorso).

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

INFORMACIN ADICIONAL INFORMACIN AL PACIENTE: Se aconseja elaborar esta informacin en una hoja independiente para permitir su posterior distribucin a los pacientes, y en el PN de elaboracin y control simplemente indicar aquella informacin que el farmacutico dispensador debe advertir al paciente. Esta informacin deber ser como mnimo: a) Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono. b) Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria. c) Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis. d) Va de administracin. e) Posologa de administracin segn lo indicado en la receta. f) Normas para la correcta administracin. g) Condiciones de conservacin, si procede. h) Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios. Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se debern incluir, adems, advertencias especiales, tales como: a) Duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitado. b) Precauciones de empleo en grupos especiales de poblacin (nios, mujeres embarazadas o en perodo de lactancia, ancianos, deportistas, patologas especficas). c) Posibles efectos sobre la capacidad de conduccin de vehculos o de manipulacin de determinadas mquinas. d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.

ARCHIVOS DE LOS PROTOCOLOS DE CADA UNA DE LAS FRMULAS ELABORADAS PARA NUESTRO HOSPITAL: PROCEDIMIENTOS, GUA, ETC. El expediente correspondiente a cada una de nuestras frmulas consta de dos documentos (PROCEDIMIENTO MAESTRO y la GUA DE ELABORACIN, modelos adjuntados en pginas siguientes), que conservados en sendas carpetas de plstico transparente deben de permanecer siempre juntos y juntos se deben de manejar todas y cada una de las veces que se preparare una medicacin, ello nos permite tener cada vez toda la informacin necesaria para valorar, realizar y controlar una Preparacin: las fichas hablan. Estos expedientes se ordenan en archivadores adecuados, como se puede ver en la imagen, para la correcta conservacin de nuestra documentacin.

BIBLIOGRAFA:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: XXXXX..,

FF, Dosis

PRESENTACIN: descripcin del envase en que se dispensa.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: VA DE ADMINISTRACIN: COMPOSICIN por:
x x

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

Cantidad Total/presentacin
(A)

/unidad Dosis/unidad

APARATOS Y UTILLAJE:

Principio activo D.O.E. D.C.I. Excipientes


(B)

..

DOSIS

-Excipientes simples:
se indicar el nombre de la Real Farmacopea Espaola, si tiene monografa. -Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional: se indicar el nombre. -Excipientes compuestos disponibles comercialmente: bastar con indicar el nombre comercial. -Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos: se indicar la composicin completa del mismo.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Producto del que se parte. (B) Productos de los que se parte.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
RELACIONAR LOS PROTOCOLOS QUE HAY QUE SEGUIR PARA LA PREPARACIN DE LA FRMULA CORRESPONDIENTE

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: Descripcin. Presentacin: Descripcin Etiqueta:

1.2... X.- Realizar el control de calidad del producto terminado: . Se despreciarn aquellas que no cumplan las condiciones establecidas. Acondicionar las cpsulas en su envase debidamente etiquetado y perfectamente cerrado

Muestra de la etiqueta.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CADUCIDAD:

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA utilizada:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Descripcin de principios activos y excipientes y sus controles.

NUESTRA PREPARACIN: Descripcin de la misma. INFORMACIN ADICIONAL Todo aquello que pueda resultar de inters para nuestra preparacin, no slo en lo concerniente a su fabricacin sino tambin a propiedades y usos de sus principios activos y a su dispensacin. DISPENSACIN: DOSIS PEDITRICAS: FARMACOCINTICA: en adultos de 5 a 9 horas. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: XXXXX.., FF, Dosis
FORMA FARMACUTICA: VA DE ADMINISTRACIN: COMPOSICIN por unidad:

TELFONO

POSOLOGA:

ESPACIO DESTINADO A CUALQUIER INFORMACIN ESPECIFICA QUE EL FACULTATIVO CONSIDERE IMPORTANTE AADIR.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: CADUCIDAD: PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO:

ELABORACIN y DISPENSACIN de FRMULAS MAGISTRALES FRMULA .......................................................... DOSIS:


OBSERVACIONES:

AO:

Pgina
PRESENTACIN ........................................

ELABORACIN
FRMULA
LOTE
FECHA caducidad

DISPENSACIN
FECHA caducidad

Principios activos (p.a.) utilizados


CANTIDAD LOTE FIRMA PREPARADOR
FECHA CANTIDAD DISPENSADA FIRMA

CANTIDAD PREPARADA

PACIENTE

SERVICIO

OBSERVACIONES

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GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Gua de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO


1. OBJETIVO: Describir la informacin que debe contener una GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO de una frmula magistral.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que proceda a la elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no tipificada.

3. DEFINICIN: Preparacin: Conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correcta elaboracin.

4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: ANTES de la elaboracin: Revisar el procedimiento de trabajo relacionado con su preparacin. Evaluar la idoneidad de la frmula. Comprobar inexistencia en la zona de trabajo de cualquier producto, material o documento ajeno a la

preparacin.
Examinar la disponibilidad de documentacin, utillaje, materias primas en uso (caducidades, etc). Controlar equipos y utillaje. Limpiar la zona de trabajo. DURANTE x x x Etiquetar convenientemente recipientes y utillaje. Identificar materias primas, productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la preparacin.

Para garantizar de forma documentada la calidad del producto elaborado debern anotarse todas las operaciones realizadas durante la elaboracin, que debern efectuarse de acuerdo con las tcnicas y procedimientos normalizados de trabajo y con las presentes normas de correcta elaboracin y control de calidad. Este documento Gua de elaboracin, control y registro debe de contener la informacin de cmo y cuando se realiz cada una de las preparaciones elaboradas y, que por lo tanto cada vez que se elabore una frmula magistral se deben de RECOGER tales datos en la correspondiente gua de elaboracin, control y registro (VER modelo al dorso). Es importante no confundir este Documento con el PN de elaboracin y control, que es el procedimiento maestro donde se especifica el cmo, el por qu y el para qu de una determinada preparacin de frmula magistral. Detalle de procedimiento normalizado que contenga la informacin necesaria para guardar correctamente la informacin relativa a la elaboracin, control y registro de cada una de las frmulas magistrales realizadas. CONTENIDO NOMBRE DE LA PREPARACIN, FORMA FARMACUTICA DOSIS LOTE O NMERO DE REGISTRO INTERNO Y FECHA ELABORACIN CADUCIDAD CANTIDAD COMPOSICIN DATOS MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS : cantidad, lote y fecha caducidad PERSONAL ELABORADOR CONTROL DE CALIDAD ACEPTACIN DATOS DISPENSACIN (fecha, dispensado por, cantidad, prescriptor, paciente y dosis/da). MODUS OPERANDI Procedimiento maestro de elaboracin y control adjunto.

P R E P A R A C I N

ESTO FORMA PARTE DE LA INFORMACION DE CADA UNO DE NUESTROS PROTOCOLOS DE CADA FORMULA.

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GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Se debe de hacer un seguimiento de las condiciones que figuran en el apartado de ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES del Procedimiento Normalizado de elaboracin de la frmula correspondiente.

INFORMACIN ADICIONAL: Independientemente del programa informtico donde se registran todas y cada una de las acciones correspondientes a la Preparacin de cada frmula as como los datos que se refieren a los productos utilizados, se ha diseado la GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO que segn se puede ver en el cuadro cuyo modelo se adjunta, est diseado para registrar de forma manual los datos que en l figuran. Dichas GUAS que se encuentran siempre archivadas junto al Procedimiento Normalizado de elaboracin y control correspondiente. En nuestro caso medio, para optimizar el control del volumen de nuestras preparaciones ajustndolas a la legislacin vigente y, de acuerdo con las necesidades, requerimientos y limitaciones en nuestro medio hemos y dado que todas las prescripciones se encuentra detalladas en la historia clnica del paciente se ha diseado el siguiente documento que nos permite, tener presente en todo momento la casustica de nuestros procedimientos normalizados y las elaboraciones, controles y dispensaciones para todos y cada uno de ellos. El volumen de nuestras preparaciones requiere una estructuracin que agilice el proceso de elaboracin, control y dispensacin, facilitando el trabajo y obviando en la medida de lo posible errores evitables. As hemos creado un archivo de protocolos donde el Procedimiento Normalizado de elaboracin y control y un cuadro resumen de la GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO de cada frmula se guardan conjuntamente y conjuntamente con ambos se trabaja.
GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO:

ELABORACIN y DISPENSACIN de FRMULAS MAGISTRALES FRMULA


DOSIS: .........................................................................
OBSERVACIONES:

AO:

Pgina
PRESENTACIN ........................................

ELABORACIN
LO TE

DISPENSACIN
FECHA caducidad

FRMULA
CANTIDAD FECHA caducidad PREPARADA

Principios activos (p.a.) utilizados CANTIDAD LOTE FIRMA PREPARADOR


FECHA CANTIDAD DISPENSADA FIRMA

PACIENTE

SERVICIO

OBSERVACIONES

BIBLIOGRAFA:

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ETIQUETADO

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ETIQUETADO
1. OBJETIVO: Orientar al farmacutico en la elaboracin de sus propias etiquetas definiendo las caractersticas, tipos e informacin de nuestros preparados que se deben de incluir en las etiquetas. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de etiquetas.
3. DEFINICIN: No aplica.

4. DESCRIPCIN: Requisitos esenciales para la identificacin de Preparados. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Muy importante: - Las operaciones de etiquetado se llevarn a cabo con especial cuidado a fin de evitar errores o confusiones. - La informacin contenida en las etiquetas deber garantizar una correcta identificacin, conservacin y utilizacin del producto. - Los caracteres sern indelebles, fcilmente legibles y claramente comprensibles. CON CARCTER PREVIO AL ACTO DE DISPENSACIN SE COMPROBAR QUE EL ETIQUETADO DE LA PREPARACION ELABORADA SE CORRESPONDE CON LA PREPARACIN PRESCRITA.

En lo que se refiere a la formulacin magistral en las etiquetas de nuestro hospital constar como mnimo: Denominacin del preparado. Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria. Va de administracin: es conveniente siempre y especialmente si puede existir confusin. Nmero de lote. Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad. Identificacin del Hospital. Cuando se trate de dispensacin a Pacientes Externos al Hospital, el resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado, se entregarn junto con la informacin escrita o prospecto dirigido al paciente que deber acompaar a la correspondiente dispensacin.
Cuando se trate de dispensacin a las diferentes unidades de hospitalizacin se informar mediante

un documento escrito de aquellos datos que por su trascendencia en la administracin del tratamiento sean de inters.

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ETIQUETADO
INFORMACIN ADICIONAL

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En el Real Decreto 175/2001, CAPTULO VI, punto 6.1 dice que para la elaboracin del etiquetado, el farmacutico podr ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus propios modelos segn las necesidades. En cualquier caso contendrn los siguientes datos en el acondicionamiento primario: x Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada, que deber coincidir con la establecida en el Formulario Nacional. x Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria. x Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada. x Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislacin vigente. x Nmero de lote, en el caso de preparados oficinales. x Fecha de elaboracin y plazo de validez o, fecha de caducidad. x Condiciones de conservacin, si procede. x Nombre y nmero de colegiado del facultativo prescriptor, para las preparaciones que precisen receta. x Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.
x Hospital al que pertenece el Servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono. Advertencia: Mantngase fuera del alcance de los nios.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

BIBLIOGRAFA:

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OPERACIONES FARMACUTICAS

PESAR

TRITURAR

TAMIZAR

MEZCLAR

TRITURACIN CON MORTEROS.


La tcnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una pequea cantidad del material a triturar. Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero. Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operacin tantas veces como sea necesario hasta obtener el tamao de partcula deseado.
EN ESTA OPERACIN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO. LA TRITURACIN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTCULAS DEL MATERIAL Y CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO.

OPERACIONES FARMACUTICAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

MEZCLADO HOMOGNEO de polvos .


1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para el mezclado homogneo de productos pulverulentos. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: Este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda al mezclado de productos pulverulentos (principios activos y/o excipientes). 3. DEFINICIN: Se entiende por Mezclado HOMOGNEO de polvos la operacin galnica cuyo objetivo es conseguir que diferentes muestras tomadas de una misma mezcla de materiales tengan idntica composicin por unidad de peso y, que sta sea la misma que el total de la mezcla. Este procedimiento es de aplicacin a todas las operaciones de mezclado de productos que se realicen en nuestro laboratorio de farmacotecnia, tanto si el polvo obtenido es forma farmacutica como si se refiere a un proceso intermedio en una elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales. 4. DESCRIPCIN ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la accin molesta o toxica. En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo segn se indica en el procedimiento de limpieza (con un pao impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua y a continuacin alcohol de 70). Una vez homogeneizada la mezcla de todas las materias primas (correctamente identificadas) y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladarlas a la zona de elaboracin. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse hermticamente y se colocarse en su ubicacin correspondiente. Finalizada la operacin proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados segn el apartado 4.4. del presente procedimiento.

4.1. Entorno Y Requisitos Previos: - Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. - Evitar la exposicin directa al sol. - Evitar las corrientes de aire.
Debido al alto riesgo de contaminacin cruzada en esta operacin, debern tomarse las medidas tcnicas u organizativas adecuadas para evitar dicho efecto.

4.3 Desarrollo de la operacin mezclado HOMOGNEO de POLVOS. 4.3.1 Procedimiento manual: SIMULACIN de un mezclador mecnico:

Una vez realizadas todas las operaciones previas necesarias para la homogeneizacin de los productos correspondientes:
1. Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla. 2. Comprobar la ausencia de agregados. Desagregar y/o Triturar segn procedimiento cuando proceda (ver protocolo). 3. Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial. 4. Preparar los productos tamizndolos por una malla de igual luz. 5. Comprobar el peso del producto tamizado.

4.2. Material y equipo:

Mortero de mrmol, porcelana o vidrio de interior redondeado. Pistilo pesado de extremos redondeados. Esptula de caucho. Papel que no libere fibras. Tamiz de acero inoxidable. Bolsa alargada de PVC transparente o traslcido de 12x30.

Introducir en la bolsa adecuada el principio activo y el excipiente **. A) Llenar la bolsa de aire soplando a travs de la mascarilla de manera que quede como un globo de forma alargada y, cerrar su boca girando varias veces la bolsa en su extremo superior de manera que se quede perfectamente cerrada. Sujetar la bolsa con una sola mano y realizar movimientos de mueca de 180 grados, de izquierda a derecha de forma constante (unas 50 veces 3-4minutos, ver indicaciones especificas en cada protocolo de formulacin) para homogeneizar la mezcla de los slidos. Esta operacin es una simulacin perfecta de una mezcladora industrial y nos permitir disponer de una mezcla suficientemente homognea para elaborar las formas farmacuticas correspondientes, por ejemplo cpsulas. Ver INFORMACIN ADICIONAL. B) Dejar reposar la mezcla unos minutos. C) Abrir la bolsa cortndola a un tercio ms o menos de la base para utilizar la mezcla.
** En funcin de la concentracin de principio activo, el proceso de mezclado se desarrollar como se detalla a continuacin: A) Mezcla directa: Introducir en la Bolsa la mezcla obtenida en la tamizacin (excipiente y principio activo). Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. B) Mezcla por diluciones: Adecuada para mezclas de principios activos que intervienen en cantidad muy pequea con respecto al excipiente. 1.- Introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuacin, aadir el principio activo en su totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 2. Adicionar a la premezcla obtenida un segundo tercio del excipiente y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 3. Aadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el ltimo tercio del excipiente y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 4.3.2. Procedimiento mecnico: Ver INFORMACIN ADICIONAL al dorso.

4.4. Limpieza: 1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una esptula de goma. 2. Lavar con agua jabonosa el mortero, pistilo y tamiz. 3. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua desionizada. 4. Secar el mortero y el pistilo.

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OPERACIONES FARMACUTICAS

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CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Verificacin del peso de las materias primas, caracteres organolpticos y verificacin del peso final. INFORMACIN ADICIONAL La homogeneizacin o mezclado de polvos es una tcnica encaminada a obtener una mezcla perfecta de productos. Es la mezcla de sustancias secas slidas. Como consecuencia del diferente tamao de las partculas obtenidas al pulverizar los productos se hace necesario mezclar bien los productos de la pulverizacin para que el conjunto, de los productos necesarios para la preparacin que nos ocupe, forme un todo homogneo. La mezcla, cuando se trate de cantidades muy pequeas se puede efectuar en un mortero con ayuda de una esptula flexible o una cartulina o bien con el pistilo. Al hacer la mezcla en el mortero el primer polvo que se ponga debe de ser el de mayor actividad o aquel que haya de ir en menor proporcin, sobre l se deben de ir aadiendo pequeas porciones de los dems, de modo que se consiga una dilucin crecientemente homognea. El procedimiento manual del mezclado homogneo de polvos, como lo realizamos en el laboratorio, es una operacin propia en pequea escala que simula a un mezclador mecnico.

El procedimiento mecnico para la mezcla se efecta en cajas prismticas que giran horizontalmente alrededor de una de sus diagonales o en depsitos cilndricos acoplados en ngulo. Con el fin de que la homogeneizacin sea perfecta los polvos deben de poseer la misma magnitud.

Funcionamiento del Equipamiento: comprobar la limpieza del mezclador, verificar que est enchufado a la red, encender y ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. Procedimiento de trabajo: 1.- Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla. 2.- Comprobar la ausencia de agregados. En su caso, desagregar segn procedimiento de desagregacin y/o trituracin (ver protocolo). 3.- Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial. 4.- Preparar los productos tamizndolos por una malla de igual luz. 5. Comprobar el peso del producto tamizado. 6. Proceder a cargar el mezclador con los productos. En funcin de la concentracin de principio activo, el proceso de mezclado se desarrollar como se detalla a continuacin: A) Mezcla directa: Introducir en el mezclador (mortero o mezclador de cuerpo mvil) todos los excipientes, excepto los lubricantes. Adicionar, a continuacin, el principio activo. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. B) Mezcla por diluciones cuando se trata de una baja concentracin del principio activo: 1. En primer lugar, introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuacin, aadir el principio activo en su totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 2. Adicionar a la premezcla obtenida, un segundo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 3. Aadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el ltimo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente. 4. Adicionar a la premezcla obtenida en el punto 3 el resto de componentes de la formulacin (excepto los lubricantes, en el caso de cpsulas o comprimidos) y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
BIBLIOGRAFA:

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OPERACIONES FARMACUTICAS

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PESAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la pesada de producto.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a pesar cualquier producto (principios activos y/o excipientes). Las materias primas debern pesarse o medirse por el farmacutico o bajo su control directo. Cuando se trate de sustancias txicas o de elevada actividad farmacolgica, el farmacutico efectuar una comprobacin de la pesada o medida (Real Decreto 175/2001).
3. DEFINICIONES: No aplica. 4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato de pesada y/o las diferentes partes de la balanza segn el apartado 4.5. del presente procedimiento. Una vez pesadas las materias primas (correctamente identificadas) y anotado el valor, lote y caducidad de las mismas en la Hoja de elaboracin de la frmula deben trasladarse a la zona de preparacin. Los envases originales de las materias primas se ordenarn nuevamente en su lugar. Finalizada la operacin de pesada proceder a la limpieza de la balanza y utensilios de pesada segn el apartado 4.5. del presente procedimiento.

4.2. Entorno Y Requisitos Previos:


x x x x x

Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. Evitar la exposicin directa al sol. Evitar las corrientes de aire. Situar la balanza en una base fija y firme. Comprobar la nivelacin de la balanza (ver instrucciones).

4.1. Material y equipo: Balanza de precisin, como mnimo de 1mg (RD 175/2001) (ver anexo II). Vidrio de reloj. Cpsulas para pesada. Papel que no libere fibras. Pincel. Esptulas.

4.4. Desarrollo de la operacin:


1. Localizar en el almacn todas las materias primas de acuerdo con la hoja de elaboracin correspondiente. Comprobar la vigencia de las mismas: estado del envase (bien sellado, limpio.....) as como su caducidad. 2. Trasladar las materias primas a la zona de pesada y situarlas todas al mismo lado de la balanza. 3. Verificar la correcta limpieza de la balanza. 4. Realizar la puesta a cero de la balanza. 5. Anotar en la Hoja de Elaboracin de la frmula el lote o nmero de control del producto a pesar. 6. Colocar en el plato de la balanza el receptculo de pesada adecuado para cada materia prima y garantizar la integridad de la pesada. Anotar su peso o Tarar. 7. Abrir el envase correspondiente de la materia prima a pesar. 8. Pesar la cantidad de materia prima indicada en la Gua de Elaboracin, y anotar en la misma la cantidad pesada. 9. Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe haber ms de un envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta forma se diferencian las materias primas pendientes de pesar de las ya pesadas). 10. La materia prima pesada debe estar debidamente identificada en todo momento (cantidad pesada, lote, caducidad). 11. Anotar en la Gua de Elaboracin, fecha y firma de la persona que ha realizado la pesada. 12. Devolver todos los productos pesados a su lugar de almacenamiento comprobando que se encuentran correctamente cerrados. 4.5. Limpieza
Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos. Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de una gasa estril que no libere fibras. Utensilios de pesada: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando primero el detergente con abundante agua del grifo y despus con agua desionizada. En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.

4.3. Funcionamiento de la balanza:


x Conectar la balanza a la red y dejar 30 minutos de calentamiento previo.

x Encender la balanza y consultar el manual de instrucciones propio ya que dependiendo del modelo, la balanza puede incluir autochequeo electrnico que termina con la indicacin cero.

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OPERACIONES FARMACUTICAS

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CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo, siguiendo las instrucciones del fabricante. La periodicidad de los controles la establecer el tcnico responsable.

INFORMACIN ADICIONAL

BIBLIOGRAFA:

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OPERACIONES FARMACUTICAS

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TAMIZAR
1. OBJETIVO:

Definir el procedimiento para homogeneizar el tamao de productos que debern mezclarse para la preparacin cpsulas de gelatina dura.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE de esta Funcin: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la tamizacin de cualquier producto (principios activos y/o excipientes). 3. DEFINICIN de TAMIZACIN: Es la operacin complementaria que tiene por objeto separar las

distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcin de su tamao. Mediante ella se consigue homogeneizar las partculas de los diferentes polvos de una mezcla.

4. DESCRIPCIN: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la zona de trabajo. Una vez tamizado el producto y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladar el producto a la zona de preparacin. Finalizada la operacin proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboracin segn el apartado 4.4. del presente procedimiento.

4.2. Entorno Y Requisitos Previos:


x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposicin directa al sol. Evitar las corrientes de aire.

4.3. Procedimiento manual:

1. Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para los productos a tamizar, segn se especifique en la formulacin correspondiente. 2. Comprobar la correcta limpieza del tamiz. 3. Colocar el tamiz sobre un papel de tamao adecuado y que no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y seca. 4. Colocar sobre el tamiz, en su parte central, una parte del producto. Proceder a su tamizado, mediante movimientos adecuados con el fin de conseguir que el producto pase por la malla. 5. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en los mrgenes del tamiz. 6. Proceder con el resto del producto, de igual modo que en los puntos 4 y 5 del presente apartado, hasta tener la totalidad del producto tamizado. 7. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado. 8. Retirar el producto tamizado y trasladarlo a la zona de encapsular. 9. Proceder a la limpieza del tamiz segn el apartado 4.4 del presente procedimiento.

Tamices de acero inoxidable de luz de malla adecuada (RFE 2.1.4). Bandeja de acero inoxidable. Papel que no libere fibras.

4.1. Material y equipo:

4.4. Limpieza:

1. Retirar del tamiz todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. 2. Lavar con agua jabonosa el tamiz (malla y soporte). No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla. 3 Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua purificada. 4. Pasar etanol de limpieza al tamiz. 5. Secar el tamiz.

Informacin sobre el procedimiento mecnico se puede ver en INFORMACIN ADICIONAL.

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OPERACIONES FARMACUTICAS

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CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

INFORMACIN ADICIONAL Lograda la divisin de la sustancia medicamentosa en partculas ms finas la tamizacin es una operacin no esencial para la divisin misma pero si complementaria que regulariza la magnitud de las partculas. Consiste en seleccionar los granos de polvo de una misma magnitud merced a la accin separadora de las mallas de una tela mantenida tensa sobre un aro de madera o acero que recibe el nombre de tamiz y conseguir la homogeneidad de las partculas no slo en cuanto a la magnitud mxima sino tambin a la mnima. Esta operacin nos permite, tamizando productos diferentes por una misma luz de malla, conseguir una uniformidad de las partculas que permitir mejorar la homogeneizacin de la mezcla de los mismos. PROCEDIMIENTO MECNICO. Como equipo se utilizar Tamizadora oscilante o equivalente, si procede. 1. Comprobar la correcta limpieza de la tamizadora. 2. Comprobar que est instalada la malla adecuada para el producto a tamizar, segn se especifique en la formulacin correspondiente. 3. Colocar una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de cada del producto. 4. Poner en funcionamiento la tamizadora, previa comprobacin de que est conectada a la red elctrica. 5. Incorporar el producto a procesar en la tamizadora, controlando que no se obture la malla durante todo el proceso. Parar, si es necesario, desobturar sin forzar la malla y continuar el tamizado. 6. Recoger el producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable. 7. Finalizado el tamizado desconectar la tamizadora de la red elctrica. 8. Retirar el producto tamizado. Limpieza 1. Retirar la malla de la tamizadora automtica todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. 2. Lavar con agua jabonosa la malla de la tamizadora automtica. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla. 3. Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el producto. 4. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua purificada. 5. Pasar etanol de limpieza a la malla y a todas las piezas de la tamizadora. 6. Secar la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la tamizadora.

BIBLIOGRAFA:

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OPERACIONES FARMACUTICAS

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TRITURAR, DESAGREGAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para reducir a partes ms pequeas aquellos productos en que por su naturaleza sea necesario para permitir una mayor manejabilidad de los mismos con el fin de obtener otras formas medicamentosas.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la trituracin de cualquier producto (principios activos y/o excipientes). 3. DEFINICIN: Es la tcnica que nos permite dividir productos en partculas de dimetros muy pequeos para facilitar la realizacin de preparaciones galnicas. 4. DESCRIPCIN ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la accin molesta o toxica. En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo segn se indica en el procedimiento de limpieza (con un pao impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua y a continuacin alcohol de 70). Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la gua de elaboracin deben trasladarse a la zona de elaboracin. Los envases originales de las materias primas deben cerrarse hermticamente y se colocarse en su ubicacin correspondiente. Finalizada la operacin proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados segn el apartado 4.4. del presente procedimiento.

4.2. Entorno Y Requisitos Previos: x x x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Evitar la exposicin directa al sol. Evitar las corrientes de aire.

4.1. Material y equipo:

Mortero de mrmol, porcelana o vidrio de interior redondeado. Pistilo pesado de extremos redondeados. Esptula de caucho. Papel que no libere fibras.

4.3. Desarrollo de la operacin. 4.3.1 Procedimiento manual: 1. Elegir el mortero de tamao adecuado segn se especifique en la formulacin correspondiente. 2. Comprobar la correcta limpieza del mortero y su mano. 3. Preparar el papel donde se ha de recoger el producto obtenido. 3. Colocar sobre el mortero, en su fondo, una parte del producto. La operacin se efecta moviendo circularmente la mano del mortero hacia dentro contra las paredes de ste hasta que el polvo producido tenga visiblemente un grano de pulverizacin suficientemente homogneo, todo ello con el fin de conseguir que el producto pase por la malla del tamiz establecido. 4. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en las paredes del mortero. 5. Verter el polvo sobre el papel previamente tarado para una pesada posterior (sobre l irn aadindose las porciones procedentes del paso 6 si las hubiere). 6. Proceder con el resto del producto, mediante movimientos adecuados, de igual modo que en los anteriores puntos 3, 4 y 5, hasta obtener la totalidad del producto. Pesar si procede. 7. Retirar el mortero y proceder a su limpieza segn el apartado 4.4. del presente procedimiento.

4.4. Limpieza 1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una esptula de goma. 2. Lavar el mortero y pistilo segn se indica en el protocolo de limpieza. 3. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua desionizada. 4. Secar el mortero y/o la mano.

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OPERACIONES FARMACUTICAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.

INFORMACIN ADICIONAL Las operaciones propias consisten en tcnicas encaminadas a dividir los productos hasta obtener partculas de dimetros muy pequeos que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partculas impalpables como los polvos de talco. La operacin ms sencilla para facilitar la ingestin o aplicacin de una sustancia medicamentos consiste en reducirla a partes ms pequeas que permitan una mayor manejabilidad. Cuando la divisin practicada es sobre sustancias secas slidas se habla de pulverizacin. La Pulverizacin farmacutica en sentido estricto es la que se logra por procedimientos mecnicos, venciendo violentamente, con disposiciones variables pero que siempre utilizan fuerzas mecnicas, la cohesin de partculas que forman un conglomerado slido. Es lo que se llama una operacin propia y tiene por fin la obtencin del polvo mismo para facilitar las preparaciones galnicas y la administracin de medicamentos. Las operaciones propias en pequea escala se refieren a la prctica farmacutica de un pequeo volumen. Constan de tcnicas encaminadas a dividir drogas o productos hasta obtener partculas de tamaos muy pequeos que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partculas impalpables como los polvos de talco y obedecen a tres tipos de operaciones la rasuracin, la contusin y la trituracin. La Trituracin es una operacin que realizamos en nuestro laboratorio. Se efecta principalmente en morteros, los cuales constan de dos partes: el mortero propiamente dicho y la mano, pistilo o vstago y, consiste en reducir un producto a partes ms pequeas que permitan una mejor manejabilidad del mismo . Se debe proceder colocando en el mortero poca sustancia cada vez. La pulverizacin se debe de realizar moviendo circularmente la mano del mortero contra las paredes de ste hasta que el producto obtenido tenga un grano de tamao suficientemente homogneo (la mano del mortero no se detiene en la almohadilla formada por los tejidos del producto sino que desintegrando stos en polvo penetra el pistilo a su travs hasta el fondo del mortero produciendo un sonido metlico), momento en que se aade la siguiente porcin del producto. El polvo permite una homogeneizacin regular del producto por su miscibilidad indefinida con otros polvos, lo que facilita la asociacin cmoda con otros medicamentos. Sin embargo, el gran aumento de superficie del producto puede llevar a alteraciones que se derivan de la accin oxidante del aire que impregna todas las partculas, prdida de principios activos voltiles, enmohecimiento e hidrlisis por la humedad absorbida, etc. Con todo, los inconvenientes son mucho menores que las ventajas y relativamente fciles de soslayar. Algunas sustancias no se dejan pulverizar fcilmente sino mezclndolas con otras que favorecen su dislaceracin o impiden su aglomeracin. A lo que se llama pulverizar con intermedio Tamizar es una Operacin complementaria de la pulverizacin que tiende a perfeccionar el producto una vez pulverizado regularizando la magnitud de las partculas.

TRITURACIN CON MORTEROS.


La tcnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una pequea cantidad del material a triturar. Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero. Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operacin tantas veces como sea necesario hasta obtener el tamao de partcula deseado.
EN ESTA OPERACIN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO. LA TRITURACIN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTCULAS DEL MATERIAL Y CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO.

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. OPERACIONES.

EQUIPOS

AGITADOR

BALANZAS

pantalla

P-METRO

CAPSULERO

ESTUFA

CABINA DE FLUJO LAMINAR

EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

AGITADOR MAGNTICO con CALOR


1. OBJETO: El agitador magntico sirve para la elaboracin de soluciones, suspensiones y dispersiones fluidas poco viscosas. Se describe en este protocolo el funcionamiento y mantenimiento del agitador magntico con calefaccin, modelo AGIMATIC E de SELECTA.

2. UBICACIN: El agitador magntico se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Los imanes de tefln estn ubicados junto al agitador.
3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS.

4. MANEJO. 1 2 3 4 5

M OTOR
500 300 100 50

700 900

CALOR
200 150 250

1100 1400 1600 100

+
300 15

RPM

50

350

Antes de comenzar la agitacin: Comprobar que: El cable de conexin a la red elctrica est conectado. El interruptor general est en posicin 0. El mando de velocidad se encuentra en velocidad 0. El mando de ajuste de la temperatura est en posicin 0. 9 Colocar el vaso de precipitados con el contenido que se quiere agitar sobre el plato de agitacin. 9 Introducir el imn de tefln mosca en su interior. 9 Cubrir el vaso, segn proceda, con papel de filtro o parafinado o de aluminio. 9

Durante la agitacin: 9 Encender el aparato accionando el interruptor 1 de puesta en marcha MOTOR. 9 Ajustar la velocidad mediante el botn de control de revoluciones por minuto (RPM) 2. 9 Comenzar siempre con la ms baja para ir aumentndola progresivamente, hasta alcanzar la velocidad adecuada. Controlar que el lquido no se salga del recipiente. 9 Si fuera necesario calentar el preparado, accionar el mando INTERRUPTOR DE CALEFACCIN 4 (se enciende la luz 3 ) y se ajusta la temperatura deseada mediante el botn 5. Finalizada la agitacin:

9
9

Colocar el mando de control de temperatura y de velocidad en posicin 0. Apagar el interruptor.

5. MANUAL DEL USUARIO.


Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. Imanes de Tefln.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS:

7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo. Para ello se debe: 9 Desconectar de la corriente elctrica. 9 Si se ha utilizado el sistema de calefaccin, dejar que se enfre. Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras. 9 Volver a conectarlo a la corriente elctrica una vez limpio.
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EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Para su mantenimiento se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.

INFORMACIN ADICIONAL

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EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

BALANZAS DIGITALES
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de las balanzas digitales del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

2. UBICACIN: Las balanzas se encuentran situadas en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire. x Situar la balanza en una base fija y firme. x Comprobar la nivelacin de la balanza. Si tiene burbuja de aire, sta debe estar en el centro del crculo del

nivel, si no lo est, se centrar girando las patas de ajuste.

4. MANEJO.
Antes de iniciar la pesada: 9 9 9 9 9 Comprobar que la balanza est limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. Comprobar que la balanza est nivelada. Comprobar que la balanza est enchufada y en caso contrario enchufarla. Colocar el interruptor en la posicin ON y esperar a que se estabilicen los ceros en la pantalla. Efectuar la calibracin automtica interna, si se dispone de esta funcin. Durante la pesada: 9 Tener en cuenta el lmite mximo de peso para cada balanza. 9 Colocar sobre el platillo y, sin sobrepasar los bordes del mismo, el vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a realizarse la pesada. 9 Presionar sobre el botn de tara y esperar que vuelvan a aparecer los ceros estabilizados. 9 Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a que la lectura sea estable). 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posicin OFF.

Finalizada la pesada: 9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posicin OFF. 9 Retirar el producto pesado. 9 Limpiar la balanza.

5. MANUAL DEL USUARIO


Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica.

7. LIMPIEZA (PN/L/PG/003/00) Debe de limpiarse el platillo, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.

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EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Los adecuados a la legislacin vigente. Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo, siguiendo las instrucciones del fabricante. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.

INFORMACIN ADICIONAL

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EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.


VISOR

BALANZAS DIGITALES: PM4000 DELTA RANGE


1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de la balanza digital PM4000 DELTA RANGE del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

TECLA DE MANDO

2. UBICACIN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. 3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire. x Situar la balanza en una base fija y firme. x Comprobar la nivelacin de la balanza; si tiene burbuja de aire, sta debe estar en el centro del crculo del nivel. Si no lo est, se centrar girando las patas de ajuste. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
y seca.

Respetar el lmite de la capacidad de carga. - El rea de pesada debe estar limpia

4. MANEJO:

Campo de pesada Precisin de la indicacin

4100g 0.1g

- Desviacin tpica 0.03 - Linealidad 0.1g

Rango de Efectuar la calibracin automtica interna, si se dispone de esta funcin. 4100g Antes de iniciar la pesada: tara

9 9 9 9
9

Comprobar que la balanza est limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. Comprobar que la balanza est nivelada. Comprobar que la balanza est enchufada y en caso contrario enchufarla. Pulsar brevemente la TECLA DE MANDO. Esperar hasta que aparezca en la pantalla
Ver en el dorso del documento en INFORMACIN ADICIONAL la significacin de cada uno de los iconos de la imagen. Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,00 habr que presionar nuevamente la TECLA DE MANDO. Para utilizarla de nuevo hay que presionar la TECLA DE MANDO.

0,00 -----Durante la pesada: 9 9 9 9

Tener en cuenta el lmite mximo de peso de la balanza. Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada). ) y lea el resultado. Esperar el equilibrio (ste se alcanza al apagarse el control de estabilizacin Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habr que colocar primero el recipiente sobre el platillo, esperar el equilibrio y mediante breve pulsacin de la TECLA DE MANDO se pone el lector a 0,00. Aadir entonces la sustancia a pesar sobre el recipiente tarado hasta completar la pesada (esperar nuevamente el equilibrio). Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posicin OFF).

Finalizada la pesada: 9 9 Retirar el producto pesado. Limpiar la balanza.

5. MANUAL DEL USUARIO:


Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica.

7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
Desconectar de la corriente elctrica. Debe de limpiarse: inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo (Retirar los restos de producto con un pao seco, a continuacin pasar un pao humedecido en agua y secar) . Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningn caso se utilizarn limpiadores o disolventes agresivos. Debe realizarse inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo. 9 9

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EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Los adecuados a la legislacin vigente. CALIBRACIN Para la calibracin de la balanza se seguirn las instrucciones especficas de sus manuales de uso y se guardar la relacin de fechas y personas implicadas. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Para su mantenimiento se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.

INFORMACIN ADICIONAL

control de estabilizacin automtica del cero adaptador de vibracin adaptador del proceso de pesada indicador de orientacin (transmite grficamente lo que el indicador digital seala con simples valores numricos

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EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

BALANZAS DIGITALES: ADP-720L


1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de la balanza digital ADP-720L del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. 2. UBICACIN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire. x Situar la balanza en una base fija y firme. x Comprobar la nivelacin de la balanza; si tiene burbuja de aire, sta debe estar en el centro del crculo del

nivel. Si no lo est, se centrar girando las patas de ajuste.


4. MANEJO:
Campo de pesada Precisin de la indicacin Rango de tara 720g 0.001g 720g - Desviacin tpica 0.001 - Linealidad 0.002g

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Mxima capacidad de carga 720 g.


El rea de pesada debe estar limpia y seca. Proteger de vibraciones, polvo y corriente de aire. OJO!, NO TOCAR LAS TECLAS PRINT, CAL o F

Antes de iniciar la pesada:


9 9 9 9 Comprobar que la balanza est limpia y en caso contrario proceder a su limpieza. Comprobar que la balanza est nivelada. Comprobar que la balanza est enchufada y en caso contrario enchufarla. Esperar hasta que aparezca en la pantalla
ZERO STAB

Durante la pesada:

ZERO STAB IDLE


9 9

Indica que el cero est estabilizado Indica que el marcado est estabilizado Indica que la balanza est en espera

0,000 g

Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,000 habr que presionar TARA. Presionando ON/OFF la balanza se pondr en espera (IDLE). Para utilizarla de nuevo hay que presionar la tecla ON/OFF. Para apagar completamente la balanza hay que desenchufarla.

Finalizada la pesada: 9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posicin OFF. 9 Retirar el producto pesado. 9 Limpiar la balanza.

Tener en cuenta el lmite mximo de peso de la balanza. Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada. 9 Esperar hasta que la pantalla indique STAB. 9 Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habr que colocar primero el recipiente sobre el platillo, esperar a que aparezca STAB y presionar TARE. La balanza indicar 0,000. Aadir entonces el producto a pesar y esperar que aparezca nuevamente STAB. Si la pantalla muestra la leyenda FULL significa que la carga excede la capacidad de la balanza. Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a que la lectura sea estable). 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la posicin OFF).

5. MANUAL DEL USUARIO:


Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica.

7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00): 9 Desconectar de la corriente elctrica. 9 Debe de limpiarse: inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo (Retirar los restos de producto con un pao seco, a continuacin pasar un pao humedecido en agua y secar) . Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningn caso se utilizarn limpiadores o disolventes agresivos. Debe realizarse inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO. .

EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Los adecuados a la legislacin vigente. CALIBRACIN Para la calibracin de la balanza se seguirn las instrucciones especficas de sus manuales de uso y se guardar la relacin de fechas y personas implicadas. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital. Para su mantenimiento se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.

INFORMACIN ADICIONAL

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO. .

EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ESTUFA DE SECADO
1. OBJETO: En este protocolo se describe la estufa MEMMERT ULM-500 que nos permite secar el material de laboratorio.

2. UBICACIN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS

4. MANEJO.
La estufa se calienta elctricamente y se regula mediante termostato. Dispone de circulacin de aire forzada mediante ventilador.
Manejo de la puerta: Para ABRIR tirar del botn negro que se encuentra en la parte izquierda dela puerta

Para CERRAR, presionar dicho botn hacia dentro.

El mdulo del interruptor principal con ajuste de entrada de aire contiene: 9 9 Botn de conmutacin y ajuste de los modos de servicio 3 pilotos luminosos verde, encendido rojo, alarma amarillo en permanencia=calentando y amarillo parpadeante quiere decir que ha alcanzado la temperatura deseada.

0 1 2 3 4 5 6

Vlvula de regleta para regular la entrada de aire fresco

MDULO DE REGULACIN

150

Botn lock sirve para fijar la escala de temperatura cuando existen desviaciones grandes entre le valor ajustado y la indicacin digital

Regulador giratorio de temperatura.

lock
Botn giratorio regulador de temperatura

5. MANUAL DEL USUARIO


Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. Limpieza (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo. Para ello se debe: 9 Desconectar de la corriente elctrica.
9

Volver a conectarlo a la corriente elctrica una vez limpio.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO. .

EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Para el mantenimiento de la cabina se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.

INFORMACIN ADICIONAL

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EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PHmetro. MEDICIN del pH


1. OBJETO: Definir el procedimiento para la medicin del pH.

pantalla

2. UBICACIN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Examinar regularmente el electrodo as como el estado de los tampones para su control. Lavar con agua destilada y secar con una gasa estril la superficie exterior del electrodo cada vez que se sumerja en una solucin.

4. MANEJO.
Encender el pHmetro: 9 9 9
9

Comprobar que est limpio y en caso contrario proceder a su limpieza. Comprobar que est enchufado a la red y en caso contrario enchufarlo. Accionar el interruptor que est situado en la parte posterior izquierda del aparato. Esperar unos 10 minutos antes de empezar a trabajar.

Seleccin de temperatura de trabajo

Cuando se enciende aparece en la PANTALLA la temperatura. Cuando sea necesario corregirla: para aumentarla pulsar la mitad superior de la imagen
aumentar disminuir

y para disminuirla la mitad inferior. En la pantalla aparecen la temperatura que se seleccione. Calibrar
PULSAR y
Aparece en pantalla
7,00

En ese momento sumergir el electrodo en tampn pH 7,02, agitar ligeramente y pulsar LA BOTELLA. Esperar hasta que se estabilice la lectura (+/-5), en la ventana aparece la cifra Sumergir el electrodo en el Tampn pH4 y pulsar LA BOTELLA. Esperar a que se estabilice, en la ventana aparece
0,00

4,00

Determinacin del valor del pH de un problema:

Introducir el electrodo en la solucin problema y pulsar

la cifra que aparece en la pantalla , una vez estabilizada la lectura, corresponde al pH del problema

Determinacin consecutiva del valor del pH de diferentes soluciones Se lava y seca el electrodo entre cada lectura y se sumergen consecutivamente cada una de las soluciones procediendo como en le paso anterior.
Finalizada la determinacin:

9 9 9
9

Apagar pulsando el interruptor que se encuentra en la parte posterior izquierda del aparato. Limpiar el pHmetro para mantenerlo siempre limpio y en perfectas condiciones para su uso. Tapar el electrodo con su funda Se verificar regularmente el estado de los tampones control (caducidades, etc...).

5. MANUAL DEL USUARIO:


Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS:


Conservar las disoluciones tampn en envases hermticos qumicamente resistentes apropiados, tales como frascos de vidrio tipo I o envases de plstico apropiados para disoluciones acuosas.

7. Limpieza (PN/L/PG/003/00):
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO. .

EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Se realizarn los ajustes necesarios segn la normativa vigente, siguiendo las instrucciones del fabricante. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.

INFORMACIN ADICIONAL

BIBLIOGRAFA: RFE 2005, 2.2.3.

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EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CABINA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL


1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento de la Cabina de flujo laminar vertical del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Nuestro protocolo se refiere nicamente a la CABINA de nuestro laboratorio. 2. UBICACIN: Se encuentra situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. 3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS:
No debe utilizarse la zona de trabajo de la cabina como almacn de equipo de laboratorio. No se debe de introducir en la zona de trabajo materiales tales como papel, madera, cartn, lpices, goma de borrar, etc..., ya que son materiales que desprenden gran cantidad de partculas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Lavarse bien los brazos, manos y uas con un jabn germicida, antes y despus del trabajo.

4. MANEJO.

Antes de iniciar una preparacin: 9 Limpiar y desinfectar la cabina. 9 Para facilitar la limpieza posterior se puede colocar un pao absorbente con el revs plastificado sobre la superficie metlica interior. Este pao deber ser reemplazado por otro siempre que se produzca un derrame sobre l y al finalizar cada turno de trabajo 9 Introducir todo el material necesario para la preparacin. Este material deber estar libre de partculas, para lo cual es necesario limpiarlo cuidadosamente antes. 9 Poner en marcha la cabina unos 30 minutos antes de empezar a trabajar con ella (flujo lento). De esta forma se llevar a cabo un barrido de partculas de la zona de trabajo y del material introducido.

Durante la preparacin: 9 Poner en marcha el sistema de impulsin de aire estril en rgimen normal de trabajo, pulsando el pulsador de flujo normal conmutado con el sistema de rgimen restringido o media velocidad. 9 Pulsar iluminacin para el encendido y apagado de las lmparas de iluminacin. 9 No deben de realizarse manipulaciones cerca de la superficie de trabajo, el aire choca en la superficie deslizndose horizontalmente hacia los laterales lo que puede provocar una recogida potencial de contaminacin en la superficie. Se recomienda trabajar a unos 5-10 cm por encima de la mesa. 9 Debe evitarse el daar los filtros HEPA dando golpes, proyectando lquidos o salpicaduras.

Despus de la preparacin: 9 Una vez finalizado el trabajo todos los productos desechables se evacuarn de la cabina a los contenedores de productos para incinerar que existen a tal efecto. 9 Apagar el sistema de impulsin de aire estril en rgimen normal de trabajo, pulsando el pulsador de flujo normal. 9 Limpiar la cabina segn el correspondiente protocolo de limpieza. 9 Pulsar iluminacin para el apagado de las lmparas de iluminacin.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. Formulacin. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO. .

EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

5. MANUAL DEL USUARIO. Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS. No aplica.

7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).

Para garantizar la ausencia de polvo y de contaminantes que podran afectar a nuestras preparaciones es necesario limpiar en profundidad y desinfectar de la zona de trabajo
De la limpieza del rea de preparacin debe encargarse el servicio de limpieza del hospital. El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo. Se limpiar diariamente con fregona (de uso exclusivo para este recinto) y detergentes usados en las zonas estriles del hospital. Las poyatas se limpiarn diariamente con una bayeta tambin de uso exclusivo para este local.

9 Para limpiar la cmara debe de estar apagado el impulsor de aire estril (pulsador de flujo normal). 9 Se efectuar la limpieza de la mesa de trabajo, cristales laterales y frontal. Esta limpieza consiste en pasar por las superficies del aparato tejidos estriles de un solo uso, que no cedan partculas ni fibras, ligeramente humedecidos con la solucin desinfectante as como un pincel cuando sea necesario limpiar las ranuras de los extremos. i Las superficies y paredes de la cabina y el frontal: se limpian con una gasa empapada en agua con jabn antisptico (por ejemplo clorhexidina 4%) aclarando luego con agua. i El panel frontal de metacrilato transparente viene fijado mediante cierres manuales a los cristales laterales lo que permite abrirlo para su limpieza y la del interior de la cabina. i La superficie inferior (a la cual se llega levantado la superficie perforada de trabajo): se limpia con un pao humedecido con jabn antisptico. Aclarando despus con paos empapados en agua. i Para la parte superior de la cabina se utilizarn gasas humedecidas con agua, cuidando de no daar el filtro. La solucin desinfectante que se utilice ser la que establezcan los protocolos de limpieza del hospital. En ningn caso se utilizarn limpiadores o disolventes agresivos. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE EL INTERIOR: Antes de empezar cualquier operacin en la cabina. Inmediatamente despus de finalizado el trabajo. Siempre que se cambie el programa de trabajo. En caso que se produzca un derramamiento de lquido en la mesa de trabajo. Antes de iniciar un test de control mecnico en la zona de trabajo. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE LA MESA SOBRE LA QUE SE ENCUENTRE LA CABINA: Cada da. CUANDO DEBE DE LIMPIARSE el REA DE PREPARACIN: De la limpieza del rea de preparacin se encarga el Servicio de Limpieza del Hospital: El suelo se limpiar diariamente con una fregona de uso exclusivo para ese recinto y con los detergentes usados para las zonas estriles del hospital. El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo que daara los filtros y pre-filtros.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES: MANTENIMIENTO. 9 Para el mantenimiento de la cabina se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello. 9 Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.

INFORMACIN ADICIONAL

BIBLIOGRAFA: Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. 2007.

PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid,

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EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CAPSULADOR CAPSUNORM
1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento del capsulador CAPSUNORM
del Servicio de Farmacia del Hospital. 2. UBICACIN: El CAPSULERO se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Los accesorios estn ubicados junto al capsulero. 3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. x Evitar la exposicin directa al sol. x Evitar las corrientes de aire.

4. MANEJO.
Antes de comenzar:
Comprobar que el capsulador y las placas estn limpios y secos. Colocar el bastidor (base del capsulero) sobre una superficie lisa y con los BOTONES NEGROS hacia el usuario. C) Sobre el Bastidor colocar la placa blanca y encima de sta la placa negra, ambas con la numeracin hacia arriba y hacia el usuario y encajando los 4 agujeros de las 4 esquinas en los PIVOTES del bastidor (B). D) Regular el bastidor en funcin del nmero de la cpsula a utilizar: Colocar sobre la placa negra en cada uno de los 4 orificios de las esquinas 4 cuerpos de cpsula. Regular la altura de estos cuerpos mediante los cuatro TORNILLOS DE REGULACIN situados en la base del bastidor hasta que los cuerpos queden a ras de la placa negra. E) Colocar la placa blanca con tapa transparente sobre (D) y abrirla. F) Cargar las cpsulas: . Colocar sobre (E) el Cargador de manera que el botn pulsador quede hacia el usuario y posicionarlo de manera que las pequeas patas metlicas se siten dentro de los PIVOTES del Bastidor (B). La capacidad del Cargador es de 50 unidades y nuestro capsulero tiene una capacidad de 100cpsulas. Se procede de la siguiente manera: 1) pata derecha sobre PIVOTE derecho, llenarlo con las cpsulas y sujetando el cuerpo del Cargador empujar el botn negro de manera que las cpsulas se situarn correctamente sobre (E). 2) Se mueve el Cargador hacia la izquierdapata izq. sobre PIVOTE izq.-, se carga nuevamente y se repite la operacin (empujar el botn negro de manera que las cpsulas se situarn correctamente sobre (E)). Quitar el Cargador y guardarlo. G) Cerrar la tapa superior transparente, sujetarla con las PESTAAS y girar los dos BOTONES NEGROS del Bastidor en sentido de las agujas del reloj, suavemente y hasta el final de su giro. Esto hace que las cpsulas se aprieten y se puedan abrir mediante el siguiente paso (H). H) La placa superior blanca con tapa tiene unos APOYOS metlicos. Coloque los pulgares sobre ellos y los dems dedos debajo de la misma placa. Presione los pulgares sobre los APOYOS empujando al tiempo la placa hacia arriba. Quitar y reservar dicha tapa. Con ello habremos conseguido abrir las cpsulas de manera que el cuerpo de las mismas se quede dentro de la placa negra y su tapa en la placa blanca con cierre trasparente. I) Tendremos la imagen, debemos girar los BOTONES NEGROS del capsulero en sentido contrario a las agujas del reloj, se aflojan las placas y los cuerpos de las cpsulas bajan al nivel regulado (D). J) Llenar uniformemente las cpsulas. El llenado se basa en la distribucin volumtrica del polvo que cae por accin de la gravedad sobre los receptculos. La mezcla de la preparacin a encapsular se vierte uniformemente sobre la placa perforada donde se encuentra el cuerpo de las cpsulas y se rellenan por desplazamiento del polvo sobre la superficie con ayuda de una esptula. Si quedase polvo para rellenar, se compactan golpeando suavemente el capsulero y se distribuye el polvo sobrante con la esptula. Si todava restase polvo sin introducir se comprime ligeramente el contenido de las cpsulas con ayuda de un punzn compactador y se distribuye ese polvo restante. Las cpsulas deben de quedar llenas por igual. De modo natural las cpsulas del centro de la placa tienden a quedar ms llenas que las de los laterales, es importante prestar atencin a las esquinas y a las lneas ms externas para que el llenado sea lo ms uniforme posible. K) Cerrar las cpsulas: Situar la placa blanca con tapa transparente que contiene las tapas de las cpsulas (H) sobre (J). Con los dedos pulgares de ambas manos sobre la tapa superior y con los restantes sujetando la ltima placa (blanca) situada en la base del capsulero, presionar (pulgares hacia abajo y resto de dedos hacia arriba) varias veces hasta conseguir embocar los cuerpos de las cpsulas en sus tapas. L) Se liberan las cpsulas de la tapa transparente: VER AL DORSO. A) B)

B)

108

F)

PATAS

G)

I)

J)

K)

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.

EQUIPOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

LIBERACIN DE LAS CPSULAS DE LA TAPA TRANSPARENTE: Una vez cerradas todas las cpsulas se separa la placa con tapa del bastidor y se le da la vuelta sobre una superficie lisa y, se remata su cierre mediante una suave presin sobre cada una de ellas. Seguidamente se liberan de la placa girando las dos pestaas, abriendo la tapa y volcando suavemente su contenido sobre una gasa estril para eliminar el exceso de polvo que pueda quedar sobre la superficie. Revisar antes de su envasado que todas ellas estn bien cerradas rematando manualmente el cierre de aquellas que lo precisen.

Limpieza
La limpieza la realiza el farmacutico responsable. Limpiar con agua y detergente cada uno de sus componentes de forma que no quede ningn resto de polvo en los orificios. Aclarar con abundante agua y finalizar aclarando con agua desionizada. Secar cuidadosamente: primero ponerlo a escurrir sobre un papel de filtro y luego pasarlo a la estufa A NO MAS DE 45 , ordenarlo y guardarlo.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

MANUAL DEL USUARIO


Existe un Manual propio para el Usuario. Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

INFORMACIN ADICIONAL

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.

POLVOS y PAPELILLOS
- Procedimiento general de preparacin - Frmulas detalladas
Almidon Aminosalicilico Arginina Benznidazol Citrulina Cobre sulfato Gabapeptina Lactosa Miglustat Pirimetamina Potasio permanganato Quinina Sacarosa Sildenafilo Sodio fosfato monosodico, 0,4g Sodio fosfato monosodico, 1g Sodio fosfato disodico, 2g Sodio sulfato Sulfadiazina Talcomentolado Topiramato Xilosa Zinc sulfato

ENVASADO da:

L- ARGININA
Cad.

LOTE

Polvo

mantener fuera del alcance de los nios

VA ORAL

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

mg

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PAPELILLOS
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento establecido para la elaboracin de formas farmacuticas prescritas bajo la forma farmacutica de papelillos.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de Papelillos. 3. DEFINICIONES: Forma farmacutica constituida por una dosis unitaria de polvo, simple o compuesto, dentro de un papel adecuado. Los papelillos estn hechos como trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con tamaos muy variados segn las dosis que hayan de contener. 4. DESCRIPCIN:

FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems del principio activo puede formar parte de la preparacin un excipiente adecuado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo. Se evitar durante la preparacin las corrientes de aire as como un ambiente con excesiva humedad. Una vez acondicionada la preparacin trasladarla a la zona de dispensacin correspondiente. 4.1 Entorno Y Requisitos Previos: Acondicionar en el entorno adecuado. Se mantendr la humedad y temperatura adecuadas segn el PNT de aplicacin. En general se evitar en su preparacin la humedad y las corrientes de aire.

4.2. Material y equipo:


Balanza digital 0,001. (ver EQUIPOS). Vidrios de reloj. Esptulas. Mortero y pistilo. Tamiz cuando proceda. Papel de filtro que no libere fibras.

4.4 Desarrollo de la operacin: Si nuestro criterio nos indicara que para una mejor dosificacin o estabilidad de los principios activos se precisara de un excipiente adecuado, ste debe de adicionarse a los principios activos. Cuando se mezclan dos o ms principios activos y/o se aaden excipientes es necesario triturar o desagregar los componentes si procede y, seguidamente homogeneizar la mezcla adecuadamente antes de distribuirla en los papelillos. 1. Localizar todos los componentes de la correspondiente frmula. 2. Pesar dichos componentes, (ver OPERACIN FARMACUTICA), de acuerdo con las cantidades calculadas y registradas. 3. Determinar el tamao ms apropiado de Papelillo mediante una pesada individual y, preparar tantos como sea necesario para cumplimentar la correspondiente prescripcin. 4. Preparar las etiquetas que identifiquen debidamente cada unidad. 5. Triturar o desagregar los componentes. 6. Una vez preparada la mezcla y elegido el tamao del papel, proceder a la preparacin: Se pesa la totalidad del polvo y se distribuye a mano en los papeles extendidos sobre la mesa de modo que a la vista aparezca igualmente repartida. Ver INFORMACIN ADICIONAL. 7. Plegado de papelillos segn se indica en INFORMACIN ADICIONAL. 8. Etiquetar. 9. Cumplimentar la gua de elaboracin. 10. Acondicionar en el envase ms adecuado el total de papelillos a dispensar y trasladar a la zona de Dispensacin. 11. Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.

4.3. Funcionamiento del Equipamiento:


Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.

4.5 Acondicionado:
Proceder al acondicionamiento en el envase adecuado, atendiendo a las especificaciones de cada formulacin. El tipo de envase utilizado debe ser compatible con la solucin que contiene.

4.6 Limpieza: ver Protocolo General.


Utensilios: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando con abundante agua, y finalizando con aclarado en agua desionizada. En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FORMAS FARMACUTICAS. PAPELILLOS. .

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Aspecto externo: limpios, bien cerrados, de tamao uniforme y correctamente etiquetados. Verificacin del peso mediante una muestra aleatoria y el nmero de unidades elaboradas. Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Espaola.

INFORMACIN ADICIONAL A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por PAPELILLOS la distribucin de polvos en dosis iguales presentadas en un papel adecuado que mediante las adecuadas dobleces se convierte en un sobrecillo. Es una forma farmacutica preparada para su administracin por va oral o tpica. Trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con TAMAOS MUY VARIADOS segn las dosis que hayan de contener. Las dosis que se distribuyen en ellos oscilan desde cg a varios gramos. Generalmente no se procede pesando cada papelillo sino que se pesa la totalidad y se distribuye a mano en los papeles extendidos sobre una mesa de modo que a la vista aparezcan igualmente repartidos. Se consigue que las diferencias de unos y otros sean lo suficientemente pequeas para que los excesos y los defectos de unos a otros queden compensadas cuando el organismo haya ingerido varias dosis.
EL papel utilizado desde el punto de vista qumico debe de ser neutro de forma que no influya sobre la estabilidad del producto envasado. Su trama debe ser lo suficientemente firme para no desprender pelillos.

PLEGADO: se doblan longitudinalmente segn la imagen 1y2. se dobla la pestaa por primera vez y de nuevo se vuelve a hacer otra doblez. Se doblan los extremos en sentido transversal 4y5 introduciendo uno de ellos bajo la pestaa del otro.

2 4 1 5

6
ENVASADO da:

L- ARGININA
Cad.

LOTE

Polvo

mantener fuera del alcance de los nios

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FORMAS FARMACUTICAS. PAPELILLOS. .

VA ORAL

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

mg

PAPELILLOS NOMBRE: ALMIDN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

50g, Polvo.

ANTDOTO

PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso estril.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se administra en casos de intoxicacin por Yodo en forma de muclago de almidn. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x

Unidad

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.

Almidn .................................. 50g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Almidn de arroz.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Cilndrico de polietileno de 100mL estril, de un solo uso y graduado. Presentacin: sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta:

1.- Preparar el nmero de envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. 2.- Etiquetar correctamente los envases unitarios. 3.- Pesar la cantidad adecuadamente. indicada de (A) sobre cada envase y cerrar

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia VA ORAL

ALMIDN de ............. Polvo


PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE Cad.

50mg
mantener fuera del alcance de los nios

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Formulario Espaol de Farmacia Militar, 7 ed. (1975).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Almidn, Polvo.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Almidn de arroz: El almidn de arroz se obtiene del caripside de Oryza sativa Polvo fino, blanco-ligeramente amarillento, inodoro, algo apelmazado que se hincha en agua fra. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 349 de la RFE 2005. Polvo blanco, muy fino, inspido, que cruje al presionarlo con los dedos. Es prcticamente insoluble en agua fra y en alcohol. Se considera excepcional la presencia de granos con grietas e irregularidades en sus bordes. Examinado al microscopio el almidn de arroz se presenta en granos polidricos de 2 m a 5 m, aislados o asociados en masas ovoides de 10 m a 20 m. Los granos presentan un hilo central poco aparente y estn desprovistos de estras concntricas; entre prismas de Nicol cruzados presentan claramente el fenmeno de la cruz negra centrada sobre el hilo. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Presenta propiedades absorbentes y emolientes, utilizndose tpicamente en forma de polvos, pomadas y enemas. Forma geles con agua y polialcoholes que se usan en el tratamiento de eczemas, dermatosis, irritaciones, etc., y para espesar emulsiones y pastas dentfricas, y tambin en polvos de talco infantiles y en champs secos. Se administra en casos de intoxicacin por yodo en forma de muclago de almidn. Asimismo se emplea en la prevencin y tratamiento de la deshidratacin debida a diarreas, usndose por va oral como una disolucin mucilaginosa. Se utiliza como lubrificante, diluyente y disgregante de cpsulas y comprimidos, as como para recubrimiento de estos ltimos. Efectos adversos: Dosis elevadas por va oral pueden ser perjudiciales debido a la formacin de clculos de almidn y posible obstruccin del intestino. Su uso como lubrificante en los guantes destinados a ciruga puede producir granulomas por contaminacin de heridas, debindose extremar las precauciones para minimizar dicho riesgo. Precauciones: El almidn de trigo es un excipiente de declaracin obligatoria, pues puede originar problemas en pacientes celacos por su contenido en gluten.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: ALMIDN Polvo, 50g.


FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN: Almidn 50g.

TELFONO

POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420..
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Almidn, Polvo.

PAPELILLOS NOMBRE: p-AMINOSALICLICO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Polvo, 4g.

PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso estril.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antituberculoso de segunda lnea que debe de ser administrado conjuntamente con Isoniacida y Estreptomicina. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x

Unidad

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Papel PARAFILM. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.

p-Aminosaliclico...............................4g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) p-Aminosaliclico sal sdica 4,57g.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: -Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases unitarios cilndricos estriles de polietileno, pequeos y sellados con Papel PARAFILM. Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia VA ORAL

1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases adecuados necesarios para la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

p-aminosaliclico
Polvo
PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE Cad.

mg
mantener fuera del alcance de los nios

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: EN LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 148. THE INDEX MERK. 12 Edicin, 1996, Monografa 498. Antimicrobianos en Medicina. Sociedad Espaola de Qumioterapia, 1999, Pg. 661.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. p- Aminosaliclico, Papelillos.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES p- aminosaliclico, PAS: C7H7NO3, Pm 153,1. Polvo voluminoso, blanco que se oscurece en presencia del aire y de la luz. Inodoro o con un ligero olor acetoso. Poco soluble en agua y ter, soluble en alcohol, prcticamente soluble en benceno. Conservar en envases hermticos a una temperatura no superior a 30. Preservar de la luz. Pm de la sal sdica, 175,1.

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. DOSIS: Adultos 10-12g/da repartido c/8 o c/12h Nios 150-300mg/Kg, repartido c/8 o c/6h Su efecto farmacolgico puede ser neutralizado por anestsicos locales de tipo ester como la Procana. El 5- Aminosaliclico o Mesalazina es un antiinflamatorio utilizado en colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn. Est en estudio el 4- Aminosaliclico como tratamiento tambin para colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn. Debido a su nefro y hepatotoxicidad debe utilizarse con especial precaucin. Administrar con precaucin en pacientes con lcera gstrica y/o deficiencia de la glucosa-6-deshidrogenasa.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO p-Aminosaliclico Papelillos, 4g.


FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por Papelillo: p-Aminosaliclico 4g.

POSOLOGA:

Debe administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.
DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA.

CONDICIONES

CADUCIDAD: La que figure en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. p- Aminosaliclico, Papelillos.

PAPELILLOS
NOMBRE: L-ARGININA PRESENTACIN: Papelillos.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

?mg Papelillos.

APORTE ALIMENTICIO. PREPARA CIN EN CASOS EXCEPCIONALES. NORMALMENTE LO ASUME LA SECCIN DE BIBERONERA

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Aminocido esencial para el crecimiento infantil utilizado como suplemento en la dieta. Tambin en casos de hiperamonemia donde existe una acumulacin de Amoniaco y una reduccin de Arginina. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

L-Arginina............................... mg

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) L-Arginina.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Preparar el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, en caso contrario es necesario reducirlo a polvo tamizndolo. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. Etiqueta:
VA ORAL
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

L- ARGININA
Cad.

LOTE

Polvo

mantener fuera del alcance de los nios

CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificacin que figure en el envase del producto.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1 edicin 1997, Pg. 467. MONOGRAFAS FARMACUTICAS, COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE ALICANTE Pg. 102. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1353.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. L-Arginina, Papelillos.

mg

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES L-arginina: Polvo cristalino, blanco o casi o cristales incoloros, fcilmente soluble en agua. Debe de cumplir los requisitos de la monografa 806 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. En casos de anuria o alteracin de la funcin renal debe administrarse con precaucin.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO L-Arginina Papelillos, ........mg


FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por Papelillo: L-Arginina ..........mg

POSOLOGA:

Administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.

DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que figure en el envase. CONDICIONES

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. L-Arginina, Papelillos.

PAPELILLOS
NOMBRE:

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

BENZNIDAZOL ?mg, Papelillos.

TRATAMIENTO de USO COMPASIVO

MEDICAMENTO EXTRANGERO

PRESENTACIN: Papelillos.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antichagasico.

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:


x x

Papelillo

APARATOS Y UTILLAJE
Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo pequeos. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.

BENZNIDAZOL * ............................ mg Excipientes * ................................ cs

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) * Ranadil

, comprimidos.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3 con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos, tamizando para unificar el grano si necesario. 5.- Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida para ajustar la prescripcin mdica*. Cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase de plstico cilndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM .

Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

LOTE: 307080

..mg

BENZNIDAZOL
Cad:

NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco

mantener fuera del alcance de los nios

VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 12 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

Papelillos.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se ha de manejar el producto con suma precaucin, vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla y evitando la propagacin del polvo. La limpieza del material utilizado en la preparacin exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.

BIBLIOGRAFA: Prospecto del Ranadil del fabricante. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1085 Iindex merk 30ed.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Benznidazol, Papelillos.

VA ORAL

PAPELILLOS

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Benznidazol:. Molecular Formula: C12H12N4O3, Pm 260.25. Properties: Crystals from ethanol, mp 188.5-190. uv max (ethanol): 313 nm (e 7,600). Soluble en agua a 37: 40 mg/100 ml, J. Raaflaub, W. H. Ziegler, loc. cit. Melting point: mp 188.5-190.

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa para pacientes peditricos, por lo que para su preparacin y dispensacin es necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado. Radanil comprimidos contiene 100mg de Benznidazol y como excipientes: Almidn de maiz, lactosa, talco y estearato de magnesio. Peso medio de un comprimido: 253mg = A. Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7,5mg de pa, se dividirn 100mg/7,5mg = B (13,33pp). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Benznidazol necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el peso total de un comprimido (253), A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). La fraccin de comprimido que se deber pesar para que contenga los 7,5mg de benznidazol ser de 19mg (18,975mg) de los cuales 11,5mg corresponden a los excipientes. Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. FARMACOCINTICA en nios: DOSIS PEDITRICAS: La dosis da recomendada es de 5-7mg/Kg peso fraccionada en dos tomas. Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis, que se ira aumentando en forma progresiva para llegar a los 5 das a la posologa correspondiente. La duracin del tratamiento es de 4 semanas. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: Benznidazol .........mg, Papelillos
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por papelillo: ..........mg, excipientes......mg. Benznidazol

TELFONO

POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Siempre que sea posible debe de administrarse con alimentos ya que se aumenta su absorcin. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Benznidazol, Papelillos.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE:

L-CITRULINA ?mg, Papelillos.

PRESENTACIN: Papelillos.

APORTE ALIMENTICIO. PREPARA CIN EN CASOS EXCEPCIONALES. NORMALMENTE LO ASUME LA SECCIN DE BIBERONERA

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de trastornos metablicos del ciclo de la urea. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.

L-Citrulina ................................. mg

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) L-Citrulina

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). )

1.- Preparar el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, en caso contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM.

Etiqueta:

ENVASADO da:

4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

LOTE

Cad.

Polvo

mantener fuera del alcance de los nios

CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificacin que figure en el envase del producto.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1357. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pg. 2392.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.

mg

CITRULINA

VA ORAL

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Citrulina: C6H13N3O3, soluble en agua.

INFORMACIN ADICIONAL Aminocido implicado en el ciclo de la Urea. Se emplea como suplemento alimenticio en el tratamiento de carencias enzimticas del ciclo de la urea que provocan desequilibrios metablicos. Ha sido utilizado como alternativa a Arginina en el tratamiento de la hiperamonemia. Interviene en el ciclo de la urea. Se forma por transferencia del grupo carbamoilo proveniente del anhdrido del cido fosfrico al grupo d-amino de la Ornitina. El enzima ornitina transcarbamoilasa es mitocondrial. La Citrulina difunde desde la mitocondria al citosol, donde se convierte en Arginina y contina el resto del ciclo de la urea. Los trastornos del ciclo de la urea pertenecen a un grupo de patologas conocidas como errores congnitos del metabolismo. El metabolismo incluye todas las reacciones bioqumicas y (electro) fisiolgicas que se producen en el organismo. Existen muchas enfermedades metablicas, todas ellas con unas caractersticas diferentes segn qu parte del metabolismo se ve afectada. El ciclo de la urea es la va metablica por la cual el amoniaco txico se convierte en urea no txica, que se puede excretar por la orina. El amoniaco procede del nitrgeno de las protenas. Seis enfermedades se relacionan directamente con el ciclo de la urea como consecuencia de un dficit en cada una de las siguientes enzimas: Carbamilfosfato-sintetasa, Ornitn-transcarbamilasa, Argininosuccinato-sintetasa (citrulinemia), Argininosuccinato-liasa (aciduria argininosuccnica), Arginasa y, N-acetilglutamato-sintetasa. Todas estas deficiencias provocan una acumulacin anormalmente elevada de amoniaco en sangre (hiperamonemia) y en tejidos. El amoniaco es txico para todas las clulas particularmente para el tejido cerebral. Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de protenas. Al reducir la cantidad de protenas, se previene la carga excesiva de nitrgeno y, con ello, la acumulacin de amoniaco. Los sntomas varan segn la edad de inicio: a) Sntomas en el recin nacido Los recin nacidos pueden presentar los primeros signos de hiperamoniemia en las primeras 24/48 horas de vida. Los sntomas tpicos en el recin nacido consisten en mala alimentacin, vmitos, respiracin anormal, letargia, convulsiones y coma. b) Sntomas de inicio tardo Se pueden presentar como ataques agudos recurrentes o de forma crnica progresiva. El cuadro clnico es, con frecuencia, menos dramtico, y se caracteriza por una mala alimentacin, vmitos episdicos, falta de un buen desarrollo, retraso del crecimiento y sntomas neuropsiquitricos. Algunos pacientes, de inicio muy tardo, se mantienen sanos hasta que presentan un cuadro agudo. Pueden ser muy remilgados o maniticos a la hora de comer y, sin saber porqu, espontneamente, restringen la ingesta de protenas. Las enfermedades del ciclo de la urea se caracterizan por el aumento de los niveles de amoniaco, precipitado con frecuencia por una gran ingesta de protenas, infecciones, vacunaciones, traumatismos o ciruga. Este aumento puede dar lugar a alteraciones del comportamiento, cambios neurolgicos, crisis y coma. Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de protenas. Al reducir la cantidad de protenas, se previene la carga excesiva de nitrgeno y, con ello, la acumulacin de amoniaco. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: L-Citrulina, Papelillos ............mg,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
COMPOSICIN: Citrulina ......... mg. POSOLOGA:

TELFONO

Administrar slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.

PAPELILLOS
NOMBRE: COBRE

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SULFATO 1(3)g, Polvo.

PRESENTACIN: Papelillos o envases unitarios polietileno de un solo uso, pequeos.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizada para elaborar soluciones al 1 o al 3%.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por: x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.

Sulfato de Cobre ...........................1g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Sulfato de Cobre 5H2O. 1,6g.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases unitarios cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta: No olvidar anotar la fecha de la preparacin.
VA TPICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

1.- Hacer el nmero de Papelillos o envases unitarios necesario para mantener el stock establecido. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar cada unidad correctamente. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

LOTE

Cad.

Sulfato Cobre Polvo

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD:

La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeos, correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No olvidar que el Sulfato de Cobre del que partimos tiene 5 molculas de agua.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 1610. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 3158. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993, Pg. 166. rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Papelillos.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Sulfato de Cobre 5H2O: FN/2003/PA/034. Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes, fcilmente soluble en agua, soluble en metanol y prcticamente insoluble en alcohol. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 894 de la RFE. PM SO4CU =159,6 y +5H2O =249,6

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Tiene escasa accin antisptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fngicas de la piel. El Sulfato de Cobre es hepatotxico. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepticos. Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares.

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Papelillos.

PAPELILLOS

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.


PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

NOMBRE: GABAPENTINA PRESENTACIN: Papelillos.

?mg, Papelillos.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizado en nios entre 3 y12 aos como coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales complejas o con generalizacin secundaria. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x x

Papelillo-ejemplo-

Gabapentina*.......................................100mg. Excipientes*.........................................c.s.

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

Gasa hidrfila de rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel PARAFILM .

APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Tamiz luz de malla 450micras. Esptula. Mortero y pistilo. Vidrio de reloj.
algodn

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) - a Gabapentina polvo. *- b Gabapentina Combino Pharm 300mg cpsulas EFG.* TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase de plstico cilndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM .

1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente Papelillos adecuados a la medida de su contenido. 3.- Sobre cada Papelillo pesar (A). Cerrar correctamente. Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que el producto se presenta como polvo fino, en caso contrario se debe reducir a polvo deshaciendo los posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo y tamizando para unificar el grano si necesario. Si partimos de b la cantidad pesada por unidad ser la requerida para ajustar la prescripcin mdica* teniendo en cuenta los excipientes de la especialidad farmacutica (ver ejemplo en *). Vaciar el contenido de la cpsula (o cpsulas que se necesiten) sobre un vidrio de reloj (o mortero dependiendo de la cantidad) y confirmar que se presenta como polvo fino, en caso contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

Etiqueta:

Gabapentina
LOTE:

100mg

Cad:

mantener fuera del alcance de los nios

VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 10 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CERRAR HERMTICAMENTE EL ENVASE. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 1 Edicin. Barcelona, 2003, Pg. 488; THE MERK 12 Edicin. Rahway, NJ, USA, 1996, Pg. 4343; WWW.chemicalland21.com

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gabapentina Papelillos.

VA ORAL

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

PAPELILLOS

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Gabapentina: PM 171,24. Polvo blanco cristalino, soluble en agua y en soluciones acuosas tanto cidas como bsicas. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. FARMACOCINTICA: Se absorbe en el tubo digestivo por un mecanismo saturable. Semivida de 5-7h. Dosis nicas en nios alcanzan la concentracin mxima plasmtica a las 2-3 horas pero la cifra media es mayor en nios mayores de 5 aos. DOSIS EN NIOS: 30mg/Kg/da repartido en 3 dosis ajustando la pauta de administracin en funcin del metabolismo. Se desconoce su mecanismo de accin. Es utilizado en nios de 3 a 12 aos, siempre en combinacin con otros antiepilpticos. Es usado tambin en el dolor neuroptico. Reacciones adversas: Alteraciones visuales, temblores, malestar gstrico/intestinal, cansancio, cefalea. En nios adems: infeccin vrica, fiebre, nuseas y/o vmitos y somnolencia. Gabapentina Combino Pharm 300mg, cpsulas. Conteniendo: Gabapentina 300mg, celulosa microcristalina, estearato magnsico y laurilsulfato sdico. Peso medio de una cpsula = 337mg (328-348). Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de una cpsula = A (337mg). Calcular el n de papelillos que se obtienen con una cpsula: 300 dividido por el nmero de mg/papelillo = B (3pp) (EN NUESTRO EJEMPLO 1CAP=3PP, PESO DEL PAPELILLO 112mg aprox.). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Gabapentina necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el peso total de la cpsula, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: GABAPENTINA, 100mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN:

TELFONO

ORAL COMPOSICIN: Gabapentina 100mg y celulosa microcristalina, estearato magnsico y laurilsulfato sdico.
POSOLOGA:

Administrar slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar en caso de alergia a algunos de los componentes de los Papelillos. La suspensin as como el cambio de tratamiento con este frmaco conlleva una especial vigilancia del paciente. Especial atencin se requiere tambin en aquellos pacientes con antecedentes psicticos as como en aquellos que tengan disminuida su funcin renal. Evitar la administracin simultnea con anticidos. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gabapentina Papelillos.

PAPELILLOS NOMBRE: LACTOSA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

2 (5,10, 20, 50 70)g, Polvo.

PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso,


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se usa para la realizacin de pruebas diagnsticas de intolerancia a la Lactosa. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x

Unidad 2(5 10 20 - 50 - 70)g

Lactosa ..........................................

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza de precisin 0,001. Esptula. Papel PARAFILM . Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Lactosa.

Compresas 16x25.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. 2.- Etiquetar los envases correctamente.
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.-Pesar la cantidad correspondiente de Lactosa sobre cada envase cilndrico y cerrar adecuadamente. 5.-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario segn la correspondiente prescripcin. 6.- Cerrar hermticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM .

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Unitario cilndrico de polietileno de un solo uso del tamao apropiado a cada medida, sellado con Papel PARAFILM.

Etiqueta:
VA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

Lactosa
Cad.

LOTE

Polvo

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Cuidar especialmente el cerrado y sellado de los envases, la Lactosa absorbe con facilidad los olores ambientales.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 585; Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1370; REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 1211; FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 894.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lactosa Polvo.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Lactosa. C12H22O11.H2O PM 360,3. Polvo cristalino de color blanco, inodoro, con un sabor ligeramente dulce. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografa 1061 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Nuestra Preparacin es una frmula individualizada.. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Es un disacrido obtenido del suero de la leche, formado por una molcula de Glucosa y otra de Galactosa, unidas por un enlace glucosdico. La Lactosa comercial, usada en la industria alimenticia y farmacutica, es la -monohidratada. Debido a una intolerancia causada por la deficiencia de la enzima lactasa intestinal se puede presentar, sobre todo en nios y adolescentes, dolor abdominal, diarrea, distensin y flatulencias, Es un excipiente de declaracin obligatoria. Cuando se utiliza como tal, hay que saber que su declaracin es obligatoria siempre y cualitativamente si la dosis mxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la frmula correspondiente siempre que la dosis mxima diaria exceda de 5g y, se debe aadir en el prospecto: este medicamento contiene Xg de Lactosa por unidad de dosificacin lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorcin de Glucosa, o Galactosa, Galactosemias o insuficiencia de Lactasa.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: Lactosa polvo, .......g.


FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN: Lactosa ........g

TELFONO

POSOLOGA: Administrar segn prescripcin mdica. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lactosa Polvo.

PAPELILLOS NOMBRE: MIGLUSTAT

DIVISIN DILUCIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

?mg, Papelillos.

TRATAMIENTO de USO COMPASIVO

PRESENTACIN: Papelillos. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: En nuestro tratamiento de la enfermedad Niemann Pick, tipo C. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
COMPOSICIN por:
x x

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

caso

se

utiliza

para

el

Papelillo-ejemplo50mg 25mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo pequeos. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresa estril 16x25. Papel PARAFILM . Papel de filtro.

Miglustat * ................................ Excipientes * ..........................

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) * Zavesca

100mg, cpsulas.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos adecuadamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de cpsulas necesarias para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.- Abrir y vaciar sobre un mortero o cpsula de porcelana la o las cpsulas que en cada caso se necesiten* y, homogeneizar el polvo o granulado con ayuda del pistilo. 5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado, (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. Acondicionar los Papelillos en duquesas grandes, perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM .

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

.......mg

MIGLUSTAT
LOTE: Cad

NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco

mantener fuera del alcance de los nios

VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA

CADUCIDAD: 12 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO.


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Manejar con precaucin: guantes, mascarilla etc., para evitar reacciones de sensibilizacin.
BIBLIOGRAFA: Prospecto del Zavesca 100mg. www.drugbank.ca (10/2008). www.rxlist.com (10/2008). www.pda.mecum (10/2008). www.bot (10/2008). www.emea.eu.int (10/2009).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Papelillos.

VA ORAL

PAPELILLOS

DIVISIN DILUCIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Miglustat (1,5-(Butylimino)-1,5-dideoxy, D-glucitol):C10H21NO4, Pm 219,278. Muy soluble en agua. Hasta ahora desconocemos las caractersticas fisicoqumicas del producto.

INFORMACIN ADICIONAL La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa para pacientes peditricos, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado. DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente.
Zavesca 100mg cpsulas contiene Miglustat 100mg y como excipientes almidn glicolatosdico, povidona K30 y estearato de magnesio. Peso medio de un comprimido: 150 = A. Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el n de papelillos que se obtienen con una cpsula: Si los pp deben de contener 50mg de p.a. se dividir 100mg/50mg = B (2pp). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Miglustat necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el peso total de un comprimido (150), (A), entre el nmero de papelillos a elaborar, (B). La fraccin de comprimido que se deber pesar para que contenga los 50mg de Miglustat ser de 75mg de los cuales 25mg corresponden a los excipientes. Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. FARMACOCINTICA: Se absorbe rpidamente (Biodisponibilidad 97%), si se administra conjuntamente con alimentos su absorcin disminuye en aproximadamente un 33%, La concentracin plasmtica mxima se alcanza a las 2 h de la toma. No se une a protenas. No sufre metabolismo heptico y la va principal de excrecin es la urinaria. SEMIVIDA en adultos = 6-7h. DOSIS PEDITRICAS:
La dosis recomendada en mayores de 12 aos es de 200mg tres veces al da. En pacientes menores de 12 aos debe ajustarse en base al rea de superficie corporal (mirar tabla adjunta). Hay experiencia limitada con el uso de Miglustat en pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C menores de cuatro aos. La reduccin temporal de la dosis puede ser necesaria en algunos pacientes debido a la diarrea. rea de superficie corporal (m2) > 1.25 > 0.88 - 1.25 > 0.73 - 0.88 > 0.47 - 0.73 0.47 Dosis recomendada 200mg tres veces al da 200mg dos veces al da 100mg tres veces al da 100mg dos veces al da 100mg una vez al da

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: MIGLUSTAT .mg.


FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

TELFONO:

COMPOSICIN por papelillo: Miglustat .mg, y excipientes (almidn, povidona K30 y estearato de Magnesio).

POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el

recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La indicada en el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Papelillos.

PAPELILLOS
NOMBRE:

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PIRIMETAMINA ?mg, Papelillos.

PRESENTACIN: Papelillos.

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antipaldico, utilizado en el tratamiento de toxoplasmosis. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x x

Papelillo-ejemplo-

Pirimetamina * ................................ 1,75mg. Excipientes * aproximadamente ....... 7,07mg

Gasa hidrfila de rectangular 10x20. Compresas 16x25.


Papel PARAFILM
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Tamiz luz de malla 450micras. Esptula. Mortero y pistilo. Vidrio de reloj.
algodn

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) * Daraprim

comprimidos 25mg (ver INFORMACIN ADICIONAL).

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3, con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos tamizando para unificar el grano si necesario. 5.- Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida para ajustar la prescripcin mdica. Cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase de plstico cilndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM .

Etiqueta:
VA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

Pirimetamina_______mg _
Cad.

LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.

CADUCIDAD: 10 das.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: ALMACENAR A TEMPERATURA AMBIENTE. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Este producto se debe de manejar vistiendo guantes, gafas, gorro, mascarilla. La limpieza del material utilizado en la preparacin exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 442-4. DRUG INFORMATION. AHFS, 1997, Pg. 566-71.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina, Papelillos.

PAPELILLOS

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


C12H13ClN4, Peso molecular: 248,72. Polvo cristalino, prcticamente blanco, o cristales incoloros, prcticamente insoluble en agua, poco soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 288 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Absorcin gastrointestinal, unin a protenas 80-90%, pasa a placenta, se concentra en hgado, pulmn, riones y bazo, metabolismo heptico y eliminacin renal muy lenta. Dosis elevadas pueden producir diferentes sntomas gastrointestinales, taquicardia, depresin respiratoria o colapso y estimulacin del sistema nervioso central lo cual produce vmitos y convulsiones. Su tratamiento es sintomtico. Interacciona con antagonistas del Folato, por lo que durante el tratamiento se administra Folnico para evitar la anemia megaloblstica. No usar en deficiencias de cido Flico, ni en el primer trimestre de embarazo. Considerar de manera particular la dosificacin en pacientes con afeccin renal y/o heptica, as como en aquellos pacientes que por razones de edad tengan disminuida su capacidad renal y heptica. Se utiliza junto con la Sulfadiazina para el tratamiento de la Toxoplasmosis. Inhibe la Dihidrofolatoreductasa que indirectamente bloquea la sntesis de cidos nucleicos en el parsito de la malaria. Interfiere en el metabolismo del cido flico produciendo reacciones de hipersensibilidad as como depresin hematopoytica. En combinacin con otros antimalricos puede producir eosinofilia pulmonar.

Daraprim comprimidos 25mg. El peso medio de un comprimido es 126 (122 y 130)mg conteniendo 90mg de Lactosa, 9mg de Almidn de maiz, 2,143mg Almidn hidrolizado oxidado, Dioctilsulfosuccinato Sdico, Estearato Magnsico. Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (25 dividido por el nmero de mg/papelillo = B). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 1,75mg de Pirimetamina necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C). FARMACOCINTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal, se concentra en hgado, pulmn riones y bazo y se une a protenas en un 90%, se metaboliza en hgado y su semivida es de 4 das.
DOSIS PEDITRICAS: 1mg/Kg/da, durante 3 das y continuar con 0,5mg/Kg/da durante de 4 6 semanas.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: Pirimetamina Papelillos, 1,75mg.


FORMA FARMACUTICA: Papelillo VA DE ADMINISTRACIN: VA ORAL COMPOSICIN:

TELFONO

Pirimetamina excipientes 7,25mg.


POSOLOGA:

1,75mg

Administrarse prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La indicada en la etiqueta. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar en deficiencias de cido Flico.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina, Papelillos.

PAPELILLOS NOMBRE: POTASIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PERMANGANATO 2g, Polvo.

PRESENTACIN: Papelillos o envases unitarios cilndricos de polietileno de un solo uso,


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS:

Preparacin

exclusiva

para

hacer

otras

soluciones.
VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE COMPOSICIN por:
x

Unidad

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM .

Potasio Permanganato .....................2g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Potasio permanganato 2g.

TCNICA DE ELABORACIN
1.- Hacer el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente .
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilndrico y cerrar adecuadamente.
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
-Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

PERMANGANATO POTSICO
CADUCIDAD LOTE
PREPARADOR, fecha y firma:

2g

mantener fuera del alcance de los nios

ENVASADO por: fecha y firma

Polvo para hacer soluciones para VA TPICA

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO correctamente cerrados y etiquetados. TERMINADO:

CADUCIDAD:

La de la materia prima.

Papelillos

envases

unitarios

pequeos,

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 483. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 2123. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, pag417. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1105.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio permanganato, Papelillos.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES FN/2003/PA/029. Permanganato Potsico MnO4K, PM 158,03. Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi negro, generalmente con brillo metlico, soluble en agua fra, se descompone en contacto con ciertas sustancias orgnicas. La solucin concentrada es neutra al tornasol y presenta coloracin rojo violeta intenso, que muy diluida pasa a rosa. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 121 de la REF.

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Soluciones entre 1/5.000 y 1/20.000 son las ms usuales Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a xidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad oxidante para sus numerosas aplicaciones. Su reduccin provoca la desaparicin del color prpura. Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides, cido Cianhdrico y Fsforo. Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micticas como el pie atleta. Se utiliza como antisptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuracin. Su accin bactericida es minimizada por su rpida reduccin en presencia de fluidos biolgicos. Como antisptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca, duchas vaginales o irrigacin uretral. Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antdoto del veneno de serpientes y vboras y, tambin se aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0,5%). Su poder astringente hace que se utilice tambin como desodorante cuando existe un exceso de sudoracin en axilas y otras partes del cuerpo. Se aade a la solucin de Formaldehdo para producir vapor de Formaldehdo utilizado en la desinfeccin de habitaciones y cabinas.

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio permanganato, Papelillos.

PAPELILLOS NOMBRE: QUININA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Sulfato 600(650)mg Papelillos.

PRESENTACIN: Papelillos o envase cilndrico de polietileno de un solo uso.

Slo se hace en los casos que no se encuentre en el Hospital la Especialidad que nos proporciona Medicamentos Extranjeros.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en casos de Malaria grave y con peligro de Paludismo cerebral. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x

Unidad

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.

Quinina Sulfato 2H2O *........................600(650)mg.

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Quinina sulfato 2H2O, polvo.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
-Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases unitarios cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM.

1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar adecuadamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente.

Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

QUININA Sulfato
Papelillos
CADUCIDAD:

mg
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE:

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CADUCIDAD: 10 das.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CERRAR HERMTICAMENTE EL ENVASE. MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con extrema precaucin, utilizar guantes, mascarilla e incluso gafas, puede causar irritacin de ojos, piel y vas respiratorias.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 447. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 843. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Quinina, Papelillos.

VA ORAL

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Quinina sulfato. 2H2O: PM 783, (C20H24N2O2)2 . H2SO4 . 2H2O. Polvo microcristalino blanco, formando pequeos grumos, inodoro. Se oscurece por exposicin a la luz. Poco soluble en agua, bastante soluble en agua a ebullicin y en alcohol. PROTEGER DE LA LUZ. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 19 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. 121mg de la sal de Quinina equivalen a 100mg de la base. FARMACOCINTICA: Metabolismo heptico, excrecin urinaria (5-20%) se ve aumentada acidifIcando la orina. 90% unin a protenas plasmticas en enfermos y 70% en sanos. Semivida en sujetos sanos 11h. DOSIS: ADULTOS 600mg/8h/7das, NIOS: 10mg/Kg/8horas.
La Quinina es un alcaloide cincnico (4-metanolquinolina) con accin antimalrica, que acta rpidamente sobre los esquizontes sanguneos de Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale y P. malariae, y sobre gametos de P. malariae y P. vivax, pero no sobre gametocitos maduros de P. falciparum. Tampoco es activo frente a las formas exoeritrocticas por lo que no se consigue una curacin total en malarias por P. malariae y P. vivax. El mecanismo de accin no est del todo claro, pero parece que interfiere en la funcin lisosomial o en la sntesis de cidos nucleicos del parsito. El desarrollo de resistencias a la cloroquina (antimalrico de ms amplio espectro) ha sido responsable de la reaparicin de la quinina como un agente importante en el tratamiento de la malaria por P. falciparum, siendo actualmente el frmaco de eleccin en infecciones resistentes a la cloroquina o terapias multidrogas (combinacin con sulfadoxina y pirimetamina). Generalmente no se emplea como preventivo. Se administra normalmente por va oral, en forma de clorhidrato o sulfato. En casos graves, que el paciente no pueda tomar la medicacin oral, se utiliza por va parenteral en forma de infusin intravenosa lenta (normalmente la forma diclorhidrato). Esto es arriesgado, debindose monitorizar al enfermo por riesgo de cardiotoxicidad, volviendo a la va oral tan pronto como sea posible. Tambin se emplea por va oral para tratar la infeccin protozoaria babesiosis (combinada con clindamicina), y para tratar los calambres nocturnos. Efectos adversos: A dosis teraputicas, puede ocasionar un conjunto de sntomas conocido como cinconismo, caracterizados en su forma media por tinnitus, insuficiencia auditiva, dolor de cabeza, nuseas y alteraciones visuales, y en su forma grave, adems se pueden producir diarreas, dolor abdominal y vrtigo. El cinconismo tambin se puede originar con dosificaciones pequeas en pacientes hipersensibles a la Quinina, cursando con urticaria, enrojecimiento de la piel y prurito intenso. Otros efectos adversos incluyen fiebre, erupciones cutneas y disneas. As mismo, se ha observado angioedema que puede producir asma, prpura trombocitopnica y raramente hemoglobinuria. Otros efectos adversos incluyen hipoglucemia, hipoprotrombinemia, insuficiencia renal y agranulocitosis. Los principales sntomas de una sobredosificacin, que pueden ser fatales, son manifestaciones gastrointestinales, oculotoxicidad, alteraciones del SNC y cardiotoxicidad. Las alteraciones visuales cursan con ceguera sbita que normalmente remite lentamente, pero que puede dejar dao residual. La cardiotoxicidad ocasiona alteraciones en la conductividad, sntomas anginosos, disritmias e hipotensin, que deriva en paro cardaco y fallo circulatorio. La toxicidad cardiovascular fatal o grave puede resultar de una administracin intravenosa rpida de quinina. Elevadas dosis de Quinina pueden provocar abortos y malformaciones congnitas, particularmente en los nervios pticos y auditivos. Sin embargo no se debe negar a mujeres embarazadas con amenaza de muerte por malaria, si otros agentes menos peligrosos son ineficaces o inapropipados. Interacciones: Puede potenciar la toxicidad de los anticoagulantes orales. Su toxicidad puede verse aumentada en presencia de cimetidina. Precauciones: Est contraindicada en pacientes con historial de hipersensibilidad a la quinina o quinidina, tinnitus, neuritis ptica, en presencia de hemlisis, miastenia gravis y fiebre hemoglobinrica. En pacientes embarazadas se considera contraindicado el uso de quinina, excepto en aquellos casos que peligre la vida de la persona y no haya una alternativa ms inocua. Debe utilizarse con precaucin en casos de fibrilacin atrial u otras alteraciones cardacas graves, y deficiencias en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Se aconseja realizar un especial control clnico cuando se administre por va IV para evitar la cardiotoxicidad. Tambin se recomienda monitorizar la concentracin de glucosa en sangre.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: QUININA Papelillos,


FORMA FARMACUTICA:

TELFONO ......mg.
ORAL POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica. segn la COMPOSICIN: Quinina sulfato .......mg.

Envase unitario

VA DE ADMINISTRACIN:

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La indicada en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Quinina, Papelillos.

PAPELILLOS NOMBRE: SACAROSA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

5 (10, 20, 50)g, Polvo.

PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso, pequeo.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se usa para la realizacin de pruebas diagnsticas de intolerancia a la sacarosa. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x

Envase unitario respectivo 5 (10 20 - 50)g

Sacarosa ........................................

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza de precisin 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Papel PARAFILM . Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Sacarosa.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. 2.- Etiquetar los envases correctamente.
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.-Pesar la cantidad correspondiente de sacarosa sobre cada envase cilndrico y cerrar adecuadamente. 5.-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario segn la correspondiente prescripcin. 6.- Cerrar hermticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM .

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: cilndrico de polietileno de un solo uso, sellados con PARAFILM.

Etiqueta:
VA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

Sacarosa
Cad.

LOTE

Polvo

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD:

La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 868; Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1380; REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 1554; REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987, Pg. 1750.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sacarosa polvo

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Sacarosa. Polvo cristalino de color blanco, inodoro y con sabor dulce. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 204 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Es un disacrido, el -D-fructofuranosil- -D-glucopiransido, extrado de la caa de azcar y de la raz de la remolacha azucarera. Se ha sugerido la administracin de la solucin oral de sacarosa en casos de diarreas infantiles y clera. Se puede utilizar para el clico del lactante. Tambin se usa como edulcorante y demulcente; aumenta la viscosidad y consistencia de los lquidos. Contraindicado en individuos con sndrome de malabsorcin de Glucosa-Galactosa, intolerancia a la Fructosa o insuficiencia del enzima Sacarasa-isomaltasa.

Es un excipiente de declaracin obligatoria. cuando se utiliza como tal, hay que saber que su declaracin es obligatoria siempre y cualitativamente si la dosis mxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la frmula correspondiente siempre que la dosis mxima diaria exceda de 5g y, se debe aadir en el prospecto: este medicamento contiene Xg de Sacarosa por unidad de dosificacin lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la Fructosa, problemas de la absorcin de Glucosa/Galactosa, deficiencia de Sacarosa-isomaltasa y pacientes diabticos.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: Sacarosa ..........g. TELFONO

FORMA FARMACUTICA: Polvo

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN: Sacarosa

POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Conservar en lugar fresco y seco CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Emplear con precaucin en personas con Diabetes Mellitus.

Comprobar que el envase se encuentre bien sellado. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sacarosa polvo

PAPELILLOS NOMBRE:

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SILDENAFILO citrato ?mg, Papelillos.

TRATAMIENTO de USO COMPASIVO

PRESENTACIN: Papelillos.

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5, para tratamiento de la hipertensin arterial pulmonar. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x x

Papelillo

SILDENAFILO citrato ...................... ?mg Excipientes * ................................c.s

APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo pequeos. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Revatio

20mg, comprimidos.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

LOTE 207090

Cad 20-7-09

1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos adecuadamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.-Reducir a polvo, (el o los comprimidos que se necesiten *), con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos. 5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. Acondicionar los Papelillos en duquesas grandes, perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM .

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado.

Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco

mantener fuera del alcance de los nios

VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CADUCIDAD: 7 das.

Papelillos.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: En lugar fresco y seco. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Manejar con precaucin: guantes, mascarilla etc., para evitar reacciones de sensibilizacin.
BIBLIOGRAFA: Prospecto del Revatio 20mg. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg.624 y 643. Raposo-Sonnenfeld I y otros. Hipertensin arterial pulmonar tratada con sildenafilo o bosentn. Rev Esp Cardiol.2007; 60(4):366-72. Shahzad G. Raja, Mark D. Danton, Kenneth J. MacArthur y otrosl. Effects of escarlating doses of sildenafil on hemodynamics and gas exchange in children with pulmonary hypertension and congenital cardiac defects. Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia, Vol 21, N 2 (April), 2007:203-207. Ajami, Borzoee, Radvar, Amoozgar. Comparision of the effectiveness of oral sildenafil versus oxygen administration as a test for feasibility of operation for patients with secondary pulmonary arterial hypertension. Pediatr Cardiol (2008)29: 552-555. Kishnan U. y otros. Treatment of pulmonary hypertension in children with chronic lung disease with newer oral therapies. Pediatr Cardiol. 2008 Nov; 29(6):1082-6.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo Papelillos. .

VA ORAL

2,5mg

SILDENAFILO, citrato

PAPELILLOS

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Sildenafilo: C22H30N6O4S. Polvo de color amarillo como cristal, fcilmente soluble en agua, alcohol y aceite, libre de olores especficos. Pm: 474,576. Ver imagen adjunta. Sildenafilo citrato: Polvo blanco o blanquecino, cristalino, con una solubilidad de 3,5 mg/mL en agua. Pm: 666,7.

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa para pacientes peditricos, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado. Revatio 20mg: contiene 20mg de citrato de Sildenafilo, de los cuales 14,21mg son de Sildenafilo. De excipientes contiene 105,9mg, en el ncleo: celulosa microcristalina, fosfato clcico dibsico, croscarmelosa sdica, estearato magnsico; y en la cubierta: hipromelosa, dixido de titanio (E171), lactosa monohidratada, triacetato de glicerol.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p.a. que contiene un comprimido dividido por el nmero de mg necesarios por papelillo = B). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p.a. necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C).

Peso medio de un comprimido: 125,9mg (123-130) (A), de los cuales 20mg son de citrato de Sildenafilo. Si, por ejemplo, se necesitan 2,5mg de p.a. en cada papelillo, al dividir 20/2,5 = 8 papelillos por comprimido (B). El peso final de cada papelillo ser: 125,9/8 = 15,73 mg (C). En pacientes con alteraciones hepticas o insuficiencia renal grave, puede ser necesario reducir la dosis. Forma complejos no absorbibles con la Teofilina. FARMACOCINTICA: En adultos la biodisponibilidad del Sildenafilo va oral es de un 40% (29% con alimentos). Se absorbe rpidamente tras su administracin oral y se distribuye ampliamente en los tejidos unindose en un 96% a protenas plasmticas. Se metaboliza mayoritariamente en el hgado (por las isoenzimas CYP 3-4 y CYP 2C9 del citocromo P450) donde se forma el principal metabolito, el n-desmetilsildenafilo, que tiene igual actividad que el Sildenafilo. La semivida de eliminacin del Sildenafilo y su metabolito es de aproximadamente 4 horas. DOSIS PEDITRICAS: 0,5mg/Kg cada 4 horas. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO Sildenafilo, Papelillos ............mg,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por papelillo: citrato de Sildenafilo mg

POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica. Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo Papelillos. .

PAPELILLOS
NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

FOSFATO MONOBSICO 0,4g, Papelillos. a

PRESENTACIN: Papelillos o envase cilndrico de polietileno de un solo uso.

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGA INFANTIL.

EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de Sodio fosfato monobsico con 2H2O corresponden a 103mg de P y de Na 3mEq.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en

trasplantes renales.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x

Unidad

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.

Fosfato monosdico 2H2O 0,52g (fosfato sdico monobsico sin agua 0,4g)

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Fosfato monosdico. 2H2O, 0,52g.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases unitarios cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

FOSFATO MONOSDICO

0,4g

LOTE

Cad.

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 7 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases unitarios correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico, Polvo.

VA ORAL

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Sodio fosfato mono-bsico, Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato, Sodio bifosfato, Fosfato monosdico, Fosfato sdico cido o E-339 i. PO4H2Na.2H2O, PM=156. Polvo blanco o cristales incoloros, muy soluble en agua, muy poco soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos de la monografa 194 de la RFE. El PM de la sal sin agua es de 120.

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. 1 papelillo contiene 103mg de P y de Na 3mEq. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en casos de endoscopias, bien por va oral o rectal. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO FOSFATO MONOSDICO Papelillos,0,4g.


FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN:

ORAL

COMPOSICIN por unidad: 103mg de P y de Na

3mEq.

POSOLOGA: Debe administrarse slo bajo

prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de Fsforo. La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico, Polvo.

PAPELILLOS
NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

FOSFATO MONOBSICO 1g, Polvo.

PRESENTACIN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso.


EQUIVALENCIA: 1g de Sodio fosfato monobsico. 2H2O corresponde a 198,5mg de P y de Na 6,4mEq.

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGA INFANTIL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en

trasplantes renales.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x

Unidad

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.

Fosfato monosdico. 2H2O 1g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Fosfato monosdico. 2H2O, 1g.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los envases cilndricos de polietileno de un solo uso. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad adecuadamente. indicada de (A) sobre cada envase y cerrar

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillo de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentar dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envase unitario cilndrico de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia VA ORAL

Fosfato monosdico. 2H2O

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.


LOTE Cad.

Polvo
PREPARADOR, fecha y firma:

1g
mantener fuera del alcance de los nios

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CADUCIDAD: 7 das.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato sdico monobsico 1g, Polvo.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Sodio fosfato mono-bsico, Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato, Sodio bifosfato, Fosfato monosdico, Fosfato sdico cido o E-339 i. PO4H2Na.2H2O, PM=156. Polvo blanco o cristales incoloros, muy soluble en agua, muy poco soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos de la monografa 194 de la RFE. El PM de la sal sin agua es de 120. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. PM, 156,01 contiene 1g contiene 198,5mg de P y de Na 6,4mEq. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa. Altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en casos de endoscopias, bien por va oral o rectal. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO FOSFATO MONOSDICO 1g.


FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por unidad: 198mg de P y de Na

6,4mEq.

POSOLOGA: Debe administrarse slo bajo

prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que se indica en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de Fsforo. La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato sdico monobsico 1g, Polvo.

PAPELILLOS
NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

FOSFATO DIBSICO 2g, Polvo.

PRESENTACIN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso.


EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de 2g de Sodio fosfato dibsico corresponden a 437mg de P y de Na 28,2mEq.

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES de NEFROLOGA INFANTIL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en

trasplantados renales.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x

Unidad

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.

Fosfato disdico 2g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Fosfato disdico anhidro.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillo de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentar dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envase unitario cilndrico de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

FOSFATO DISDICO

2g

LOTE

Cad.

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CADUCIDAD: 7 das.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no
olvidar cerrar perfectamente su envase una vez que han sido utilizado.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato disdico 2g, Polvo.

VA ORAL

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Disodio hidrogenofosfato anhidro; Fosfato disdico anhidro; E-339 ii. Na2HPO4, Pm 141,96. Polvo blanco, higroscpico, soluble en agua y prcticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. pH en solucin acuosa 5% entre 8,7 y 9,4. Debe de cumplir los requisitos de la monografa 1509 corregido de la RFE. 1g de Na2HPO4 equivale a 14,1mEq de sodio y 218,5mg de P.

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de unidades que se dispensarn por receta corresponder mnimo al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Cada papelillo contiene 437mg de P y de sodio 28,2mEq de Na. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en casos de endoscopias, bien por va oral o rectal. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO FOSFATO DISDICO Papelillos, 2g.


FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por unidad: Fosfato disdico 2g

(437mg de P y 28,2mEq de Na).

POSOLOGA: Debe administrarse slo bajo

prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase perfectamente cerrado No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Cada papelillo contiene 437mg de P y 28,2mEq de Na. No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de Fsforo. La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se monitarizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato disdico 2g, Polvo.

PAPELILLOS NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SULFATO 30g, Polvo.

ANTDOTO

PRESENTACIN: Envase unitario cilndrico de polietileno de un solo uso.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antdoto para intoxicaciones por BARIO.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001. Esptula. Tamiz luz de malla 450micras. Mortero y pistilo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro. Papel PARAFILM.

Sulfato de Sodio ............................ 30g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Sulfato Sdico.10 H2O, 68g.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Preparar el nmero de envases necesarios para mantener el stock establecido. 2.- Etiquetar correctamente los envases. 3.- Pesar (A) directamente sobre cada envase unitario.
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Unitario cilndrico de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia VA ORAL

SULFATO SDICO
Polvo
PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE Cad.

30g
mantener fuera del alcance de los nios

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA HUMEDAD. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: Martindale, The Complete Drug Reference, 32 ed. (1999). Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante (1998). The Merck Index, 12 ed. (1996). Formulario Espaol de Farmacia Militar, 7 ed. (1975). Medicamenta, 7 ed. (1969).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato sdico. Polvo.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Sulfato sdico decahidratado: Na2SO4 .10H2O Pm 322. Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales transparentes incoloros. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 100 de la RFE. Sodio sulfato desecado; Sal de Glauber desecada; Sulfato sdico deshidratado. Pm 142. Descripcin: Polvo con pequesimos cristales, blancos en masa, prcticamente inodoros, fcilmente soluble en agua. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 99 de la RFE. PM 142.

INFORMACIN ADICIONAL 1g equivale a 14,1 mmol (mEq) de sodio. Se haba utilizado como antdoto de los fenoles (fenol, guayacol, creosota) debido a que es capaz de formar los respectivos teres sulfricos, muy poco txicos y fcilmente eliminables por la orina. El sulfato de sodio es un laxante osmtico que se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal y acta reteniendo agua en el lumen del intestino. Se administra por va oral en soluciones diluidas, normalmente en macrogoles (PEG) de peso molecular elevado, habitualmente para provocar una rpida evacuacin antes de una exploracin o intervencin quirrgica. Tambin se ha usado en forma de infusin intravenosa lenta, en solucin al 3,9% en el tratamiento de la hipercalcemia grave (se puede esterilizar en autoclave o por filtracin). Adems, se emplea como aditivo alimentario. Cuando se formulen mezclas de polvos se utilizar el Sodio sulfato anhidro. DOSIS Purgante: 15 - 30 g La sobredosificacin puede producir diarrea, nuseas y vmitos, hiperpnea y convulsiones, as como alteraciones electrolticas que originan deshidratacin con hipernatremia e hipopotasemia. Interacciones: Incompatible con bario, calcio, mercurio, plata, plomo y estroncio, con los que puede formar sales insolubles. Precauciones: Debe administrarse cuidadosamente en pacientes con lesiones cardacas, insuficiencia renal, hipertensin, edemas perifricos y pulmonares, y en la toxemia del embarazo.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO SULFATO DE SODIO 30g, Polvo.


FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN: Sulfato sdico 30g.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las recomendaciones mdicas. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato sdico. Polvo.

PAPELILLOS

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.


PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

NOMBRE: SULFADIAZINA PRESENTACIN: Papelillos.

?mg, Papelillos.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizado en nios menores de 2 aos para tratamiento de la toxoplasmosis congnita. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: x x Papelillo APARATOS Y UTILLAJE: Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Tamiz 450micras. Esptula. Mortero y pistilo. Vidrio de reloj.
algodn

Sulfadiazina*....................................... ?mg. Excipientes*..........................................

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

Gasa hidrfila de rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel PARAFILM .

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) - a Sulfadiazina polvo. *- b Sulfadiazina

Reig Jofr comprimidos 500mg.

TCNICA DE ELABORACIN
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. 3.- Pesar la cantidad prescrita de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos adecuadamente. Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que se presenta como polvo fino en caso contrario se debe reducir a polvo deshaciendo los posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. Si partimos de b utilizar el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica (por ejemplo con 1 comprimido haremos 3 papelillos 170mg*). Es necesario reducir a polvo los comprimidos que se necesiten * con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos, tamizando para unificar el grano si necesario. Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase de plstico cilndrico perfectamente cerrado y sellado con papel PARAFILM .

Etiqueta:
VA ORAL HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

Sulfadiazina________mg
Cad.

LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 12 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CERRAR HERMTICAMENTE EL ENVASE MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 251. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg.924. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, Pg.1595

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfadiazina, Papelillos.

PAPELILLOS

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Sulfadiazina: Polvo cristalino o cristales blancos o blanco amarillento, prcticamente insoluble en agua, poco soluble en alcohol y en acetona. En hidrxidos alcalinos se disuelve. PROTEGER DE LA LUZ. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 294 de la RFE. Sulfadiazina sdica: polvo blanco soluble en agua (1:2).

INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Sulfadiazina Reig Jofr 500mg contiene 500mg de sulfadiazina y como excipientes: almidn glicolato sdico, celulosa, talco, metilcelulosa, manitol, estearato magnsico. Peso medio de un comprimido = 610,2mg (609-617). Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A (600mg). Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (500 dividido por el nmero de mg/papelillo = B). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 170mg de Sulfadiazina necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C) DOSIS EN NIOS: 75mg/Kg/da. Es utilizado en nios menores de 2 aos para tratamiento de la toxoplasmosis congnita juntocon Pirimetamina.
Es un antiinfeccioso bacteriosttico del grupo de las sulfamidas que interfiere en la biosntesis bacteriana del cido Folnico. Acta sobre bacterias Gram negativas y positivas. No usar en 3 trimestre de embarazo. Est indicado en conjuntivitis, infecciones genitourinarias, quemaduras, linfogranuloma venreo, nocardiosis y sinusitis. Se debe reajustar la dosis en casos de insuficiencia heptica y/o renal, en obstruccin urinaria y en ancianos. Se debe evitar la exposicin prolongada al sol durante el tratamiento. Se administra preferiblemente en ayunas. Contraindicado en alergia a sulfamidas, sulfonilureas, diurticos tiazdicos, porfirias. Reacciones adversas: Hiperamoniemia y dficit de carnitina en pacientes inmunosuprimidos. Cristaluria y afeccin renal en pacientes con VIH. Efectos en glndulas salivares. Afeccin en aparato digestivo, nervioso, y sistema hematopoytico.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: SULFADIAZINA, ..........mg.


FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN:

TELFONO

ORAL COMPOSICIN: Sulfadiazina ...........mg. y excipientes .....mg. POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica. segn la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en NEVERA. CADUCIDAD: La que figure en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar en menores de 2 aos ni en casos de dficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Tampoco en pacientes con alergia a sulfamidas o a diurticos tiaznicos. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfadiazina, Papelillos.

PAPELILLOS NOMBRE: TALCO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

MENTOLADO 1%, Polvo.

PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico cilndrico de 60mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Emoliente cutneo. Usado para tratamiento de prurito, dolor, escozor debido a picaduras o irritacin cutnea leve. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x

100g

Talco ........................................... 99g Mentol * ...................................... 1g

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Esptulas. Mortero y pistilo. Vidrio de reloj. Papel PARAFILM . Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Mentol *: Levo mentol o Mentol racmico indistintamente . (B) Talco.
Ver INFORMACIN ADICIONAL Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
Cilndrico de polietileno de un solo uso, con boca ancha, sellado con papel PARAFILM.

1.- Pesar (B) sobre papel de filtro (de un tamao adecuado a la cantidad de

que se pese). Comprobar que el polvo no est apelmazado y donde proceda deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. 2.- Pesar (A) en Vidrio de Reloj y colocar en el Mortero.
2.- Incorporar (B) poco a poco al Mortero, homogeneizando bien cada

Etiqueta:
SERVICIO

TALCO MENTOLADO
LOTE CADUCIDAD

porcin aadida con ayuda de la mano del mortero.


Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar hermticamente y sellar con papel PARAFILM.

1%

mantener fuera del alcance de los nios

PACIENTE

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Polvo blanco suave y untuoso al tacto con olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO. PROTEGER DE LA LUZ y HUMEDAD. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Utilizar gafas y guantes en esta preparacin para evitar reacciones de
hipersensibilidad incluyendo dermatitis de contacto, as como la posible irritacin de los ojos producidas ambas por el Mentol. La inhalacin del Talco produce irritacin de las vas respiratorias.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 254 y 519. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1632 y 1124. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/021. El mentol racmico es una mezcla a partes iguales de (1R,2S,5R)-2-isopropil-5-metilciclohexanol y (1S,2R,5S)-2-iso propil-5metilciclohexanol. Polvo cristalino, suelto o aglomerado, o cristales prismticos o aciculares, incoloros, brillantes, prcticamente insoluble en agua, muy soluble en alcohol y en ter de petrleo, fcilmente soluble en aceites grasos y en parafina lquida, muy poco soluble en glicerol. Funde aproximadamente a 34C. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 623 de la RFE.

Talco: Silicato de Magnesio Hidratado (Mg3Si4O10(OH)2). Polvo blanco o mayoritariamente blanco, suave, muy fino que se adhiere muy bien a la piel. Prcticamente insoluble en H2O, en alcohol y en soluciones diluidas de cidos minerales e Hidrxidos alcalinos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 438 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Polvo blanco untuoso al tacto con olor a mentol. FN/2003/PO. INFORMACIN ADICIONAL Posologa: 3-4 veces al da en la zona afectada. El Talco se utiliza como diluyente o lubricante. El Mentol en su uso tpico produce dilatacin de los vasos sanguneos dando sensacin de frescor seguida de efecto analgsico. Reacciones adversas que puede presentar la Preparacin: Ocasionalmente puede producir irritacin de la zona afectada, si ocurriese, interrumpir la administracin. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas, ni en infecciones cutneas, dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas debido a que puede producir granulomas (debido al Talco). Contraindicado en nios menores de 2 aos y en personas con Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Embarazo y lactancia: No debe usarse sin el consentimiento de un mdico. Curiosidad: determinadas drogas de abuso intranasales o intravenosas estn asociadas a la produccin de granulomas pulmonares por la presencia de Talco en su composicin. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TALCO MENTOLADO 1%.
FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: TPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIN 1%: mentol 1g y talco 99g.

TELFONO

POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Evitar el contacto con los ojos y mucosas as como la inhalacin del polvo. No emplear sobre piel inflamada o erosionada. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas, ni en infecciones cutneas ni en dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.

PAPELILLOS

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Topiramato PRESENTACIN: Papelillos.

?mg, Papelillos.

TRATAMIENTO de USO COMPASIVO

PREPARACIN DESTINADA A PACIENTES PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Epilepsia idioptica refractaria. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: Papelillo ? mg c.s

APARATOS Y UTILLAJE:
Disgregador de comp. Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo pequeos. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.

x Topiramato ............................ x Excipientes * ...............

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A)

Topamax , 50mg. Comprimidos.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

...... mg

TOPIRAMATO
LOTE: Cad

Acondicionar los Papelillos en duquesas grandes, perfectamente identificadas y selladas con PARAFILM segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

NO GUARDAR EN NEVERA mantener en lugar fresco y seco

mantener fuera del alcance de los nios

VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: lactosa, glicolato sdico de almidn.

CADUCIDAD: 12 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Manejar con precaucin para evitar reacciones de sensibilizacin: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFA: INDEX MERCK 30 edicin, Monografa nmero 9625. Prospecto y ficha tcnica de Topamax 50mg. Comprimidos.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Topiramato Papelillos.

VA ORAL

1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos adecuadamente. 3.- Utilizar de (A) el nmero de cpsulas necesarios para cumplimentar la prescripcin mdica *. 4.- Reducir a polvo, (el o los comprimidos que se necesiten *), con ayuda del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos. 5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado, (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Papelillos de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado.

Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PAPELILLOS

DIVISIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


TOPIRAMATO: 2,3:4,5-Bis-O-(1-methylethylidene)-b-D-fructopyranosa sulfamato, C12H21NO8S, PM: 339.36. Se presenta en cristales.

INFORMACIN ADICIONAL La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa para menores de 11 aos en monoterapia, ni para menores de 2 aos en politerapia, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado. DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la dosis/da del paciente. Topamax comprimidos contiene 50mg de Topiramato y como excipientes, en el ncleo: lactosa monohidrato, almidn de maz pregelatinizado, celulosa microcristalina, glicolato sdico de almidn, estearato magnsico; y en el recubrimiento: cera de carnauba, hidroxi-metil-propil-celulosa, dixido de titanio, polietilenglicol, polisorbato 80, oxido de hierro sinttico.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo: Calcular el peso medio de un comprimido = A. Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p.a. que contiene un comprimido dividido por el nmero de mg necesarios por papelillo = B). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p.a. necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C).

Ejemplo: calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7,5mg de pa, se dividirn 100mg/7,5mg = B (13,33pp). Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Topiramato necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el peso total de un comprimido (253), A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). La fraccin de comprimido que se deber pesar para que contenga los 7,5mg de Topiramato ser de 19mg (18,975mg) de los cuales 11,5mg corresponden a los excipientes. Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad. FARMACOCINTICA: En adultos, el topiramato se absorbe rpidamente en un 81% se une a protenas plasmticas en un 15% y sufre eliminacin renal en un 66%. Su semivida es de 21h. En nios menores de 12 aos la semivida de eliminacin es menor. DOSIS PEDITRICAS: en monoterapia para nios mayores de 11 aos en es de 3-6mg/kg/da, cada 12 horas. Terapia combinada con otros antiepilpticos, para los nios de 2 a 11 aos la dosis a administrar es de 5 a 9 mg/Kg/da, cada 12 horas. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TOPIRAMATO pp, ...... mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

TELFONO

COMPOSICIN: Topiramato...mg

POSOLOGA: Administrar segn la prescripcin mdica

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener en recipientes perfectamente cerrados, a temperatura ambiente y en ausencia de humedad. CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Topiramato Papelillos.

PAPELILLOS NOMBRE: XILOSA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

0,5 (1-2y5)g, Papelillos.

PRESENTACIN: Papelillos.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizada para valorar la absorcin intestinal y la eliminacin renal. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x

Unidad

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25 Papel de filtro. Papel PARAFILM.

Xilosa ................. 0,5g u otra cantidad segn Prescripcin.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Xilosa polvo.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

1.- Hacer el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en ENVASES Y ETIQUETAS. Si se utiliza directamente en la pesada el envase unitario ste debe ser previamente identificado.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: -Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta: No olvidar de anotar la fecha de la preparacin.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

XILOSA
Cad.

LOTE

Polvo

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.

CADUCIDAD:

La de la materia prima.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1681. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid,2002, Pg 2544. THE MERK INDEX. 12 Edicin. Rahway, N.J., USA, 1996,Pg. 1724. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola. Buenos Aires, 2003. Pg. 1402.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Xilosa, Papelillos.

VA ORAL

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Xilosa: Polvo cristalino blanco o casi blanco, o agujas incoloras, fcilmente soluble en agua, soluble en etanol al 96 por ciento caliente. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1278 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL La Xilosa se usa para valorar la absorcin intestinal y la eliminacin renal. Se administran 0,5g de D-Xilosa/Kg de peso del paciente (lactantes y nios: 5 g) en 200 ml de agua. Beber bastante agua durante la recogida de orina. La Xilosa no se absorbe completamente desde el tracto gastrointestinal. Parte de la Xilosa absorbida es metabolizada en el organismo principalmente a dixido de carbono y agua. En ausencia de malabsorcin, aproximadamente un 22-35 % de una dosis oral de 5g y un 17-24 % de una dosis oral de 25g se excretan en la orina dentro de un perodo de 5h. La Xilosa puede causar molestias gastointestinales en grandes dosis. Algunos frmacos pueden afectar la absorcin de Xilosa e interferir en el test.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: XILOSA Papelillos, g,


FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

TELFONO

COMPOSICIN: Xilosa .. g. POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica. segn la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Xilosa, Papelillos.

PAPELILLOS
NOMBRE:

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ZINC SULFATO de 1g, Polvo.

PRESENTACIN: Envase, de un solo uso, cilndrico pequeo de polietileno (o Papelillos).


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Esta preparacin se utiliza para hacer soluciones para el
tratamiento de patologas dermatolgicas as como de Herpes Bucales por ser un antisptico dbil con poder
astringente. Tratamiento de patologas dermatolgicas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por:


x

Unidad

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Esptula. Mortero y pistilo. Tamiz luz de malla 450micras. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25 Papel de filtro. Papel PARAFILM.

Sulfato de Zinc................................1g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Sulfato de Zinc 7H2O, 1,126g/unidad.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
-Papelillos, de tamao adecuado a la medida de su contenido. Presentarlos dentro de un envase cilndrico de plstico perfectamente cerrado y sellado con PARAFILM. -Envases cilndricos de polietileno de un solo uso, pequeo y sellado con Papel PARAFILM. Etiqueta: No olvidar de anotar la fecha de la preparacin.
VA TPICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
ENVASADO da:

1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener el stock establecido. OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de su contenido. 2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. 3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. 4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilndrico y cerrar adecuadamente. Acondicionar segn se indica en ENVASES Y ETIQUETAS.

Sulfato Zinc
Cad.

LOTE

Polvo

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es obligatorio tomar la medidas necesarias para evitar la inhalacin del polvo de Zinc durante esta preparacin (guantes, mascarilla, etc...).
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg 2359. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. pag1398.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Zinc, Papelillos.

PAPELILLOS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Zinci sulfas hexahydricus, ZnSO4,6H2O. Pm 269,5. Polvo cristalino, blanco o cristales transparentes, eflorescente. Muy soluble en agua y prcticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1683 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL Se emplea en disolucin para el tratamiento TPICO de diferentes patologas dermatolgicas como por ejemplo Herpes Bucales. Asociado al Cloruro de Zinc se emplea en gargarismos y enjuagues astringentes. Por va oral es irritante para la mucosa gstrica produciendo nauseas. Si es necesario el empleo de Sulfato de Zinc por va oral para tratar alguna patologa asociada a deficiencias de este elemento, se recomienda la administracin de cpsulas gastrorresistentes, Zinc entrico o una solucin de Zinc 5mg/ml a partir de Acetato de Zinc. La inhalacin del polvo puede provocar fiebre Zncica que cursa con nuseas, diarrea y dolor de pecho.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: SULFATO DE ZINC 1g polvo


FORMA FARMACUTICA: Envase de un solo uso (Tarrina o Papelillos) VA DE ADMINISTRACIN: TPICA EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por envase: Sulfato de Zinc

TELFONO

1g.

POSOLOGA:

Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado y en lugar fresco y seco. No guardar nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA. CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Comprobar que el envase se encuentre bien sellado.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Zinc, Papelillos.

POMADAS
- Procedimiento general de preparacin

- Frmulas detalladas
Carmustina Cidofovir Gasas yodofrmicas Vaselina actica Vaselina azufrada Vaselina saliclica FM Vaselina saliclica PO Vaselina saliclica azufrada

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

POMADAS
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboracin de pomadas.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico
y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de pomadas. 3. DEFINICIONES: Las pomadas son preparaciones que constan de una sola fase en la que se pueden dispersar sustancias slidas o lquidas. Se pueden distinguir POMADAS propiamente dichas, CREMAS (hidrfobas o hidrfilas), GELES (hidrfobos o hidrfilos) y PASTAS (contienen elevadas proporciones de slidos finamente dispersos en el excipiente y por lo general su consistencia es bastante elevada). Las POMADAS en funcin de su capacidad para absorber agua: Pomadas hidrfobas: Las sustancias que se emplean con ms frecuencia en la formulacin de pomadas son vaselina, parafina, parafina lquida, aceites vegetales, grasas animales, glicridos sintticos, ceras y polialquilsiloxanos lquidos. Pomadas que emulsionan agua: Pueden absorber mayores cantidades de agua. Sus bases son las de las pomadas hidrfobas, a las cuales se incorporan emulgentes del tipo agua en aceite tales como lanolina, alcoholes de lanolina, steres del sorbitano, monoglicridos y alcoholes grasos. Pomadas hidrfilas: Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua. Las bases estn constituidas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) lquidos y slidos. Pueden contener cantidades adecuadas de agua.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato del Agitador y/o las diferentes partes del mismo. Una vez elaborada la suspensin y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. Una vez acondicionada segn las especificaciones particulares de cada formulacin (tipo de envase adecuado y compatible con la suspensin que contiene) se trasladar a la zona de Dispensacin correspondiente. Finalizada la operacin proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboracin segn el apartado 4.6. de este procedimiento 4. DESCRIPCIN

FRMULAS: Pomadas hidrfobas: Principio activo .................................. c.s.

Excipiente hidrfobo.......................... c.s. Pomadas hidrfilas: Principio activo .................................. c.s. Mezcla de macrogoles ................ c.s. Pomadas que emulsionan agua: Principio activo .................................. c.s. Excipiente hidrfobo .................... c.s. Emulgente tipo agua en aceite ... c.s.
4.1. Material y equipo: Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo u otro sistema de agitacin. Esptula de goma. Esptula de acero o porcelana. Vidrio de reloj o papel adecuado. Sistema de produccin de calor. 4.2. Entorno Y Requisitos Previos: Se mantendr la humedad y temperatura adecuadas segn el PNT de aplicacin. En general se evitar en su preparacin la humedad y las corrientes de aire. 4.3. Funcionamiento del Equipamiento: x Comprobar que est enchufado a la red. x Encender. x Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante. 4.4. Desarrollo de la operacin manual: 1. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la frmula. 2. Triturar y o tamizar previamente el principio activo si procede. 3. Fundir, bajo agitacin moderada para asegurar la homogeneidad, cuando sea necesario y segn se indique en el protocolo de la frmula (PN/L/FM/XXX/XX) los excipientes conjuntamente, salvo otra indicacin expresa, calentando como mnimo a la temperatura del componente con mayor punto de fusin. 4. Atemperar el producto obtenido en el punto 3, hasta 25-30C. 5. Colocar en el mortero el principio activo, aadir una pequea porcin del producto del punto 4 y homogeneizar con ayuda del pistilo hasta obtener una dispersin de aspecto homogneo, sin presencia de producto aglomerado. Ir incorporando poco a poco, sin dejar de agitar, el resto hasta su total incorporacin. Si el principio activo es termolbil la incorporacin se debe hacer en fro. Aquellos principios activos en que por sus caractersticas, no sea posible la incorporacin directa al punto 5, debern solubilizarse en solventes de polaridad adecuada y dispersarlos posteriormente.

4.5. Acondicionado: Proceder al acondicionamiento de la pomada, segn las especificaciones particulares de cada formulacin. El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la preparacin que contiene.

4.6. Limpieza: Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Evaluacin de los caracteres organolpticos. Homogeneidad, consistencia. Envasado y etiquetado. Verificacin del peso o volumen. Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Espaola.

INFORMACIN ADICIONAL Las biofases o lugares de accin de los frmacos administrados en forma de pomadas se encuentran: a) en la superficie de la piel o el estrato crneo como ocurre con queratolticos, secantes, antispticos, bactericidas, antibiticos y otros medicamentos; b) en algn punto de la epidermis viva o de la dermis, como ocurre con los antiinflamatorios, anestsicos locales antihistamnicos y muchos otros frmacos. En ambos casos los efectos son puramente locales. En el 1 no se requiere penetracin: el frmaco acta in situ tras su cesin a la superficie de la piel o al estrato crneo por parte del excipiente. En el 2 caso si se requiere penetracin del frmaco y una vez que este ha llegado a las zonas internas de la piel el nico camino que existe para su eliminacin del organismo es su paso al torrente circulatorio a partir de su absorcin en los capilares de la dermis. Es obvio que este paso debe regularse de modo que la absorcin sea lo mas lenta posible. Ello se consigue mediante la seleccin de excipientes que cedan el frmaco a la velocidad precisa ya que, aunque los excipientes no transportan el frmaco hacia capas ms profundas de la piel si influyen en su velocidad de penetracin a nivel de liberacin o cesin. El frmaco penetra en el estrato corneo de acuerdo con sus propiedades fisicoqumicas pero la cantidad que penetra por unidad de tiempo depende del grado o velocidad de cesin por parte del excipiente. Sin embargo, en ocasiones, parece que los excipientes actan como verdaderos transportadores del frmaco por ser capaces ellos mismos de penetrar a travs de la piel. Entre los factores de penetracin cutnea de los frmacos estn: a) Los factores biolgicos que dependen del estado de la piel: edad, zona anatmica y sobre todo el estado de la piel y el grado de hidratacin de la misma. La hidratacin es generalmente de origen endgeno pero puede mejorarse mediante la aplicacin de humectantes que son compuestos capaces de penetrar en el estrato crneo en solucin acuosa y aproximar el agua exgena a la queratina manteniendo de este modo cierta hidratacin por un tiempo limitado por lo que su aplicacin debe ser reiterada. El problema es encontrar un humectante eficaz. Se ha dedicado mucha atencin a la urea pero su pH es demasiado cido por lo que a la larga resulta ser irritante para la piel. b) Los factores fisicoqumicos que dependen del propio medicamento, pero en relacin con el vehculo utilizado cuya seleccin puede frecuentemente orientarse hacia la consecucin de la velocidad de penetracin ms adecuada en cada caso. El peso molecular del frmaco condiciona su difusin en el estrato crneo y en la dermis. Sin embargo, en la prctica, otras propiedades fisicoqumicas de los frmacos como la lipofilia e incluso ciertos fenmenos de selectividad por captacin del frmaco en la queratina por enlaces de moderada energa, desvirtan por completo el papel del peso molecular, que slo se manifiesta cuando las anteriores propiedades son anlogas para el grupo de compuestos considerado. Por ejemplo compuestos esteroides que no presentan diferencias sensibles en su coeficiente de reparto existe una mejor concordancia entre el coeficiente de difusin acuosa y la permeabilidad del estrato crneo, sin embargo si se trata de alcanoles la permeabilidad en el estrato corneo no est de acuerdo con su coeficiente de difusin acuosa porque la lipofilia de los mismos es muy distinta. Para combatir una afeccin determinada de la piel no basta disponer del frmaco adecuado hay que incorporarlo a un excipiente idneo. Por ejemplo el cido saliclico si se aplica en forma de suspensin en agua no se comporta como queratoltico, cuando se aplica en forma de pasta se comporta como queratoltico suave y, si se aplica en forma de pomada con excipiente graso o de emulsin A/O desarrolla una intensa accin queratoltica. Es decir que la accin desarrollada depende de las interacciones mutuas frmaco-excipiente-piel. Los excipientes grasos son vehculos con carcter apolar. Tienen en comn su carcter oclusivo o emoliente, inducen la hidratacin en la zona de aplicacin y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase vehculo/piel. En general la cesin del frmaco a partir del vehculo se produce en esta interfase; una vez disuelto en la capa interfacial reparte con el estrato crneo y penetra mayormente en funcin de la lipofilia. Los frmacos suelen incorporarse a estos vehculos en forma de suspensin muy fina. No es conveniente que el frmaco se disuelva en el excipiente ya que la cesin puede retardarse en exceso, por este motivo no son buenos vehculos para medicamentos excesivamente lipfilos. La vaselina constituye un sistema de dos fases con estructura de gel. La fase lquida (50-80% del total) est formada por parafinas e isoparafinas lquidas y por hidrocarburos olefnicos. La fase slida est formada por un componente cristalino y uno microcristalino. Los hidrocarburos slidos forman un esqueleto reticular en el que se alojan los hidrocarburos lquidos. Las buenas propiedades que caracterizan a una buena vaselina -plasticidad y tixotropa- solo se presentan si existe una relacin bien equilibrada entre parafinas cristalinas y microcristalinas por una parte y parafinas liquidas por otra. La ductibilidad propiedad a la que debe la vaselina su carcter filante es atribuible a la porcin microcristalina de isoparafinas y parafinas cclicas. Las vaselinas con un ms alto contenido en n-parafina poseen una textura ms rgida. Todas las vaselinas son altamente oclusivas y a menudo se emplean como emolientes.

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.

POMADAS

DILUCIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARMUSTINA 0,01% en Vaselina. PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico.

TRATAMIENTO de USO COMPASIVO

CITOTXICO
TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de Micosis fungoide y otros Linfomas

cutneos de clulas T.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x x

50g

APARATOS Y UTILLAJE:
Campana de Flujo Laminar vertical (CFL). Jeringa de 10mL. Jeringa de insulina Agujas. Mortero con capacidad bastante superior al volumen a tratar. Pistilo grande. Esptulas. Gasa estril de algodn hidrfilo. Compresa estril algodn hidrfilo. Papel de filtro. Guantes. Bolsa absorbente de radiaciones UV ULTRAMEDIC (29.5cm x 50cm). Papel PARAFILM .

Carmustina Etanol 96

(A)

* .................................. 5mg

(B)

** .................................. 0,5mL 50g

Vaselina esterilizada ....................

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) * Bicnu, 1 vial de 100mg (polvo para reconstituir). (B) ** Etanol 96, 10mL. (C) Vaselina esterilizada

TCNICA DE ELABORACIN
ELABORAR AJUSTNDOSE A LA NORMATIVA DE MANIPULACIN DE MEDICAMENTOS CITOSTTICOS. TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Recipiente cilndrico de 60mL.


Presentacin: Introducir el envase en una bolsa absorbente de radiaciones UV (ULTRAMEDIC) identificada con la pegatina de color naranja de CITOSTTICO previamente cumplimentada con los datos de la Preparacin y del paciente a quien va dirigida.

1.- Reconstituir el vial (A) con 10mL de (B). 2.- Extraer 1mL del paso 1 con jeringa de insulina. Reservar*. TRABAJAR fuera de la CAMPANA DE FLUJO LAMINAR 3.- Pesar 50g de (C) sobre papel de filtro (de un tamao adecuado a la cantidad de Vaselina que se pese). 4.- En el mortero colocar el producto del paso 2 e ir aadiendo el producto del paso 3, poco a poco con la esptula de goma, homogeneizando bien cada fraccin aadida con la mano del mortero hasta obtener una masa uniforme. 5.- Introducir en el Envase con la ayuda de una esptula adecuada a la boca del mismo y, etiquetar debidamente. Cerrar hermticamente el envase y sellar con Papel PARAFILM .
Si se trata de un Paciente Externo acompaar la dispensacin con el documento para Pacientes Externos debidamente cumplimentado as como la correspondiente informacin INFORMACIN AL PACIENTE

Etiqueta:
LAVARSE LAS MANOS ANTES Y DESPUS DE SU USO
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LA LUZ

CARMUSTINA 0,01%
POMADA

LOTE 10206

Cad. 1/3/06

USO EXTERNO
NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

*El vial con la solucin sobrante se desecha en el contenedor especial para residuos. NOTA: Para facilitar la limpieza del material con restos de grasa, antes de fregarlos con jabn se deben de arrastrar los restos de grasa con papel desechable.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Seguir las normas para la preparacin de medicamentos citostticos:
manipulacin con guantes y mascarilla etc, etc. Para facilitar la limpieza del material con restos de grasa, antes de proceder a su lavado se deben de arrastrar los restos de grasa con papel desechable que se colocar en el contenedor especial para residuos.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1767-1768. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 146. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 516. Topical carmustine...... Herschel S y otros. Jam.Ac.Dermatol. 1990, Vol 22, Pg 802-10. WWW.clfoundation.org/treatment/treatment-options/carmustine.html.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,01% en vaselina.

POMADAS

DILUCIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Polvo granular, amarillento, muy poco soluble en agua, muy soluble en cloruro de metileno, fcilmente soluble en etanol. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1187 de la RFE.

Alcohol (96%), es aquel al que se le aaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables para evitar que se destine a la confeccin de bebidas. No se puede utilizar para la preparacin de frmulas orales. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico. Riqueza: 96% v/v. La Vaselina filante esterilizada tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. ter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida para esta indicacin. Para su preparacin y dispensacin es necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Antes de su elaboracin es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentacin obligada por la Legislacin. Se utiliza va TPICA en soluciones alcohlicas (de 0,2 al 0,4%) para tratamiento de las Micosis fungoides, un tipo muy comn de los linfomas cutneos de clulas T. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento.
La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas, grupo utilizado como alternativa a las mostazas nitrogenadas. Inhibe la sntesis de DNA y RNA, y es inespecfica de fase. Es probable que sus efectos citotxicos se deban a su capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular. Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales, Mieloma mltiple, enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin. Es el medicamento de eleccin, junto con la Lomustina, para el tratamiento de glioblastoma cerebral. Tambin ejerce actividad para otros tipos de carcinomas, entre ellos los linfomas cutneos de clulas T. Si se administra por va oral, la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso heptico, por lo que debe administrase por va intravenosa. Despus de su administracin por esta va, la vida media plasmtica es breve (3 a 30 minutos). Sus metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad. En funcin del tumor a tratar, se administrar por va intravenosa o por va tpica. En los tratamientos de tumores cerebrales se utiliza la va intravenosa, al ser liposoluble, atraviesa fcilmente la barrera hematoenceflica, con concentraciones de sus metabolitos en el lquido cefalorraqudeo que aparecen casi inmediatamente despus de su administracin.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO CARMUSTINA 0,01 % en Vaselina.


FORMA FARMACUTICA: Pomada. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE COMPOSICIN de p.a. por g: Carmustina 0,1mg.

POSOLOGA: Utilizar siempre recomendaciones mdicas.

segn

las

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que figure en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR. Puede aparecer sequedad e hiperpigmentacin de la piel, aunque no es un efecto muy frecuente. Lavarse las manos antes y despus de la preparacin. Los bordes del envase no deben tocarse con las manos ni con ningn objeto. Evitar el contacto con los ojos, mucosas y odos. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener el frasco perfectamente cerrado. Si por alguna razn se manchan los bordes del envase limpiar con una gasa estril. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica, as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono f: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,01% en vaselina.

POMADAS

DILUCIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CIDOFOVIR PRESENTACIN:

0,3 (1 y 3)%, Crema.

TRATAMIENTO de USO COMPASIVO

envases de PVC de tamao adecuado a la cantidad solicitada.

SLO SE DISPENSA A LA UNIDAD DERMATOLOGA

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de verrugas virales refractarias en pacientes con el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por:
x x x x x x x

37,5g

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Cpsulas de porcelana. Mano de mortero. Esptula de goma. Papel PARAFILM . Papel de filtro. Jeringa 5mL. Aguja. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

Cidofovir* .............. 0,113 (0,375 1,125)g Agua para inyectable*..... ............. 2,5 (5 15)g Alcohol cetlico ** ......................... 4,8g Cera alba ** ................................0,32g Propilenglicol** ............................ 3,2g Sodio Lautilsulfato ** ....................0,64g Agua conservante ** ...................23,6g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) *VISTIDE 75mg/mL, viales de 5mL para perfusin IV. (Utilizar: 1,5mL 5mL 15mL segn la concentracin prescrita). (B) **Base Beeler, 36 (32 21,4)g.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (PROTOCOLO PN/L/FF/006/00).

TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco de plstico blanco cilndrico de boca ancha. Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

1.- Pesar (B) directamente sobre una cpsula y reservar. 2.- Medir (A): Extraer el contenido del vial (A) con ayuda de aguja y jeringa de 5mL. Desechar la aguja y pasar el contenido de la jeringa a una cpsula de porcelana. 3.- Ir aadiendo, poco a poco, (B) sobre el paso 2, homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos. 4.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se introducir en el envase adecuado (debidamente etiquetado) con la ayuda de la esptula de goma. Cerrar hermticamente el envase y sellar con papel PARAFILM .

CIDOFOVIR Base BEELER


CADUCIDAD: 17-5-07

0,3%

Paciente:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

CIDOFOVIR Base BEELER


CADUCIDAD:

1%

Paciente:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

en Base BEELER
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 30 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa blanca homognea de fase externa


acuosa (no debe de detectarse la presencia de grumos).

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido a las propiedades mutagnicas del principio activo debe de manipularse con precaucin: trabajar en CFL, usar guantes quirrgicos, mascarilla. En caso de contacto con la piel sta debe de lavarse inmediatamente con agua y jabn.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg 616. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pg. 2331. Zarco Olivo, C et al. EXPERIENCIA PRELIMINAR CON CIDOFOVIR EN UNA CONSULTA DERMATOLGICA DE PACIENTES CON INFECCIN POR VIH. Actas Deermosidiliogr 1999; 90:263-270. Zabaswsky, EJ et al. TREATMENT OF VERRUGA VULGARIS WITH TOPICAL CIDOFOVIR. JAMA 1997:278(15)1236. Zabaswsky, EJ. (Trad. Dr. Lavandeira Garca). REVISIN DEL CIDOFOVIR TPICO E INTRALESIONEAL. Dermatology Online Journal. Volume 6 Number 1

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cidofovir, Crema.

VA TPICA

CIDOFOVIR 3%

POMADAS

DILUCIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES El Cidofovir es un polvo blanco cristalino, en solucin acuosa tiene un pH entre 6 y 8. La Base Beeler es una base emulsionada O/A aninica con textura de crema, color blanco brillante y leve olor caracterstico. Composicin: Aqua, Cetyl alcohol, Propylene glycol, Steareth-10, Paraffinum liquidum, Laureth-23, Sodium lauryl sulfate, Cera alba, Stearyl alcohol, Steareth-7, Steareth-10, Phenoxyethanol, Methylparaben, Sodium sulfate, Ethylparaben, Propylparaben, Butylparaben, Sodium chloride. PH entre 6 y 7. NUESTRA PREPARACIN: Masa blanca homognea de fase externa acuosa untuosa al tacto. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida para esta indicacin. Para su preparacin y dispensacin es necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Antes de su elaboracin es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentacin obligada por la Legislacin. Vistide 75mg/mL es una solucin acuosa presentada en viales con 5mL, contiene cidofovir y agua para inyeccin. El Cidofovir es un frmaco antivrico muy potente, anlogo de nuclesido autorizado para el tratamiento de la Retinitis por Citomegalovirus (CMV) en pacientes afectados con el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA). Su presentacin comercial a da de hoy es un vial de administracin intravenosa conteniendo 5mL de solucin al 0,75%. La mayor limitacin para el uso de ste frmaco es la nefrotoxicidad que produce y que de hecho se precisa un uso simultneo del Probenecid y prehidratar al paciente. Entre sus efectos adversos ms importantes tambin figura la mielosupresin. Existen diferentes estudios en los que se utiliza este frmaco para el tratamiento tpico de verrugas vulgares refractarias (HPV16) en pacientes con el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida cuando las terapias ms convencionales son ineficaces, contraindicadas o rechazadas. En ellos se administra una preparacin TPICA (emulsin O/A) al 1 y al 3%. La base utilizada para dicha formula es la Base Beeler (crema en fase O/A compuesta por alcohol cetlico, cera blanca, propilenglicol, laurilsulfato sdico y agua destilada. Aunque los resultados de este tratamiento pronto se hacen visibles. Cabe destacar el efecto irritativo local del preparado durante las primeras aplicaciones del tratamiento, por lo que la preparacin ms frecuente es la del 1%.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO CIDOFOVIR EN BASE BEELER .%


FORMA FARMACUTICA: Crema VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIN (por g): CIDOFOVIR .g y Base Beeler csp. POSOLOGA: Administrar exclusivamente bajo prescripcin mdica. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal.

PARA SU APLICACIN Y DOSIFICACIN SEGUIR ESTRICTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DEL MDICO PRESCRIPTOR

APLICAR con guantes de un solo uso y las manos deben de lavarse antes y despus de la utilizacin del preparado.
Cuando vaya a utilizar esta preparacin mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Aplicar exclusivamente sobre la zona donde deba actuar. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin. Los bordes del envase no deben tocarse con las manos ni con ningn objeto. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cidofovir, Crema.

POMADAS NOMBRE: GASAS

GASAS IMPREGNADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

YODOFRMICAS

PRESENTACIN: Caja con 1 gasa de tamponamiento estril para nariz.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Accin desinfectante, antisptico local usado en quemaduras, heridas dolorosas, lceras venreas y tuberculosas. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN para:
x x x x

8 gasas

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza de precisin 0,001. Esptula. Agitador magntico. Varilla magntica. Cristalizador grande. Pinzas. Vaso de precipitados. Probeta. Embudo grande. Papel de aluminio. Cinta de embalar. Termoselladora. Bolsa de papel de esterilizacin STERI-DUAL (rollo de 10cm de ancho)

Yodoformo................................ 2,5g ter...................................... 250mL Alcohol de 96 ....................... 200mL Gasas estriles* ............................. 8

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Yodoformo. (B) ter. (C) Alcohol de 96. (D) * Gasas estriles de bordes netos para nariz y odos de ancho entre
0,65 y 5cm.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (PN/L/FF/007/00).

1.- Preparacin de la SOLUCIN YODOFRMICA: Pesar (A) en el vaso de precipitados y disolverlo en (B) mediante agitacin mecnica. Una vez TOTALMENTE disuelto aadimos (C) y se homogeneiza la mezcla. 2.- Preparacin de las gasas: Extraemos cuidadosamente las gasas (D) de sus cajas con ayuda de las pinzas y las colocamos en el cristalizador de una forma ordenada para que no se entremezclen. Vertemos la solucin Yodofrmica sobre las gasas de forma que se embeban todas las ellas. Tapamos el cristalizador con el papel de aluminio sellndolo con cinta de embalar para evitar la evaporacin de la solucin. Se coloca en un lugar oscuro y lo dejamos reposar 24 horas. 3.- Pasado ese tiempo, es necesario secar las gasas por lo que, con ayuda de unas pinzas, se van disponiendo cuidadosamente en un embudo grande colocado sobre un frasco de cristal topacio de 1 L. El embudo se envuelve con papel de aluminio con el fin de protegerlo de la luz . Para este paso se necesitan 24 48 horas. 4.- Una vez secas las gasas se introducen en sus envases originales que se han identificado previamente con las correspondientes etiquetas.
5.- Acondicionamiento final: Introducir el envase original en la Bolsa de papel

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Estuches unitarios, medida 5x1, de tiras estriles de borde para nariz y odos. Presentados dentro de la Bolsa de papel de esterilizacin STERI-DUAL termosellada

Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

Solucin para preparar GASAS YODOFRMICAS


preparado por FECHA DE PREPARACIN

LOTE

CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios

SERVICIO

Gasas yodofrmicas
LOTE CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios

de esterilizacin STERI-DUAL y termosellar.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gasa color amarillento de olor fuerte y

caracterstico.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ, MANTENER EN LUGAR FRESCO Y

SECO.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Precaucin en el manejo del ETER. Usar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1149. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola. Buenos Aires, 2000, Pg. 2219. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 944 y 1548.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gasas yodofrmicas

POMADAS

GASAS IMPREGNADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, CONTROLES Y LMITES Yodoformo: Polvo cristalino, de color amarillo de limn y olor caracterstico. ter: Lquido transparente e incoloro, voltil, mvil, con olor caracterstico. ETANOL AL 96 POR CIENTO, C2H6O; PM 46,07: del 95,1 por ciento V/V (92,6 por ciento m/m) al 96,9 por ciento V/V (95,2 por ciento m/m) a 20 C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (5.5). Lquido incoloro, lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Miscible con agua y con cloruro de metileno. Arde con llama azul, sin producir humo. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1317 de la RFE 2005.

INFORMACIN ADICIONAL La accin antisptica del Yodoformo es debida a la liberacin de Yodo al ponerse en contacto el Yodoformo con lquidos orgnicos. El Yodoformo con el calor se descompone desprendiendo Yodo, el cual se libera con lentitud y accin sostenida. Mantiene su eficacia mxima durante 1 hora y ejerce cierta accin varias horas. Podemos encontrarnos tres denominaciones de ter: ter etlico comn oficinal: puede contener un pequeo porcentaje de agua y alcohol (0.5 - 3%), ter etlico rectificado: Est prcticamente exento de agua y alcohol, ter etlico anestsico: Es ter etlico puro, y se emplea como anestsico. El ter suele estar estabilizado con etanol o con BHT.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: GASAS YODOFRMICAS ENVASE DE UN SOLO USOFORMA FARMACUTICA: Gasas VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN: Yodoformo. Gasa impregnada en

TELFONO

POSOLOGA: Utilizar siempre recomendaciones mdicas.

segn

las

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que figure en el envase
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Envase de un solo uso, no utilizar si el envase unitario no est ntegro Lavarse las manos antes de su administracin. Evitar tocar el extremo de la gasa con las manos o con otros objetos. No usar en menores de 3 aos, gestantes, durante el periodo perinatal o en casos de hipersensibilidad al yodo. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gasas yodofrmicas

POMADAS
NOMBRE: VASELINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ACTICA 3%.

PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca ancha.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antibacteriano activo en producidas por Haemophilus y Pseudomonas. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x x

SOLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGA o bien por prescripcin de Servicio de Dermatologa.

infecciones cutneas

50g
(densidad 1,05 Kg/L) ...

cido Actico glacial

1,5g

Vaselina filante . .............................. 48,5g Vaselina lquida


(densidad 0,853-0,870)

5mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) cido Actico glacial. (B) Vaselina filante. (C) Vaselina lquida.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo. Esptula de goma. Pipeta de 10mL. Papel PARAFILM . Papel de filtro. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

TRABAJAR EN CAMPANA EXTRACTORA 1.- Pesar (B), con ayuda de la esptula de goma, sobre papel de filtro (de un tamao adecuado a la cantidad de Vaselina que se pese). Reservar. 2.- Medir (A) con ayuda de la Pipeta y colocar sobre el mortero. 3.- En el mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad justa para humedecer el cido Actico y facilitar su posterior interposicin en la Vaselina filante. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero. 4.- Con ayuda de la esptula de goma ir incorporando poco a poco sobre el paso 3 el paso 1, homogeneizando cada porcin aadida con la mano del mortero hasta obtener una masa uniforme. 5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la Preparacin, que se introducir con la ayuda de la esptula de goma en el envase adecuado, debidamente identificado. Cerrar hermticamente el envase y sellar con Papel PARAFILM

Envase: Frasco de plstico blanco cilndrico de boca ancha. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LALUZ

%
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 2 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto, de olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El cido Actico es muy irritante y CORROSIVO, se debe de manipular con mucha precaucin. Utilizar gafas, guantes y mascarilla. Evitar el contacto con ojos y mucosas.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, pag219. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1571. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998, Pg.27, 1004. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Pg.18. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo ACOFARMA, 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina actica.

VA TPICA

VASELINA ACTICA

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES FN/2003/PA/001: El cido Actico Glacial se presenta como un lquido incoloro de fuerte olor picante caracterstico. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 590 de la RFE. La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. ter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto, de olor caracterstico. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe aadir otro excipiente que s sea absorbido como por ejemplo la lanolina.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: VASELINA ACTICA 3%


FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIN (por g): cido Actico Glacial 30mg en Vaselina filante. POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin mdica.

TELFONO

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica. No emplear en grandes reas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS..

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina actica.

POMADAS
NOMBRE: VASELINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

AZUFRADA 5(6-8)%.

PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca ancha.

SLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGA o bien por prescripcin del dermatlogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Queratoltico, antisptico, antifngico, escabicida y parasiticida empleado para el tratamiento del acn, psoriasis, dermatitis seborreica e infecciones fngicas tpicas. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por:
x x x

50g

Azufre ............................................ 2,5(3-4)g Vaselina filante ............................... 46g Vaselina lquida (densidad 0,853-0,870) 5mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Azufre. (B) Vaselina filante. (C) Vaselina lquida* *NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A) y ayudar a su interposicin.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo. Esptula de goma. Esptula. Papel PARAFILM . Vidrio de Reloj. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

1.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. 2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el mortero. Si el Azufre presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. 3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para humedecer el Azufre y ayudar a su posterior interposicin en la Vaselina filante. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homognea. 4.- Aadir, poco a poco con la esptula de goma, sobre el paso 3 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporacin de la Vaselina. 5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la esptula de goma. Cerrar hermticamente el envase y sellar con papel PARAFILM
.

Envase: frasco de plstico blanco cilndrico de boca ancha. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LALUZ

%
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa homognea (no debe de detectarse la


presencia de grumos), amarilla, grasienta y untuosa al tacto.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.


BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002 Pg. 1123-3.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Azufrada.

VA TPICA

VASELINA AZUFRADA

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES El Azufre se presenta como un polvo fino amarillo plido formando grumos y con un olor caracterstico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 953 de la RFE. La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. ter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE. INFORMACIN ADICIONAL SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA. La Vaselina filante, es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin denominada vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para interponer mejor el Azufre en la Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaucin en extremidades de pacientes con insuficiencia de la circulacin perifrica y diabticos.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO VASELINA AZUFRADA ..........%

FORMA FARMACUTICA: Pomada

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIN (por g): Azufre vaselina. ........ mg y

POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin mdica. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. Contraindicada en la dermatosis antiinflamatoria aguda o subaguda.

Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica. No emplear en grandes reas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Administrar exclusivamente bajo prescripcin mdica. No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Azufrada.

POMADAS NOMBRE: VASELINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SALICLICA 15(20-35)%.

PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca.

Se dispensa EXCLUSIVAMENTE a la unidad DERMATOLOGA o bien por Prescripcin DIRECTA de un dermatlogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Queratoltico, empleado para el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, verrugas comunes y plantares. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por:
x x x

50g
7,5(10-17,5)g 5(7-12)mL

cido Saliclico .................................

Vaselina filante ............................... 37,5(40-27,5)g Vaselina lquida


(densidad 0,853-0,870) ........

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) cido Saliclico. (B) Vaselina filante. (C) Vaselina lquida (cantidad suficiente para humedecer ligeramente (A)).

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo. Esptula de goma. Esptula. Papel PARAFILM . Vidrio de Reloj. Papel de filtro. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

1.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. 2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocar en el mortero. Si el cido Saliclico presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. 3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para humedecer el cido Saliclico para ayudar a su posterior interposicin en la Vaselina. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homognea. 4.- Aadir, poco a poco con la esptula de goma, sobre el paso 3 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporacin de la Vaselina. 5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la esptula de goma. Cerrar hermticamente el envase y sellar con PARAFILM .

Envase: Frasco de plstico blanco cilndrico. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LA LUZ

VASELINA SALICLICA
PREPARADOR, fecha y firma:

%
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que


no debe de detectarse la presencia de cristales.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.


BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002 Pg. 1122-3 MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 875 y 1005. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1469. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. Pg. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo ACOFARMA 2003

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica FM.

VA TPICA

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES FN/2003/PA/033: el cido Saliclico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 366 dela REF. La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Eter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE. INFORMACIN ADICIONAL SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA. La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe aadir otro excipiente que s sea absorbido como por ejemplo a lanolina. El cido Saliclico es un polvo cristalino blanco que a concentraciones menores del 1% tiene accin queratoplstica irritante y, a concentraciones mayores del 1% tiene accin queratoltica. Posee acciones bacteriostticas y funguicidas, teniendo aplicacin en la terapia de dermatomicosis como tias. Concentraciones menores de 1% estn indicadas en lceras crnicas y estados descamativos de la piel. Concentraciones del 1-20% se utilizan en el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, acn e ictiosis. Concentraciones superiores, hasta un 50%, son usadas en casos de hiperqueratosis cutnea, verrugas y papilomas. La actividad queratoltica del cido saliclico podra utilizarse para potenciar el efecto de medicamentos como la brea de hulla y corticosteroides incrementando su penetracin dentro de la piel. El cido saliclico administrado por va tpica puede ser absorbido y causar interacciones con otros medicamentos como anticoagulantes orales, heparinas, etc. Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para interponer mejor el cido saliclico en la Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaucin en extremidades de pacientes con insuficiencia de la circulacin perifrica y diabticos. No utilizar en nios menores de 2 aos. En caso de intoxicacin sistmica pueden aparecer acdenos, nuseas, sed, fatiga, fiebre, confusin y todas las reacciones adversas de los salicilatos. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO VASELINA SALICLICA ..........%
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIN (por g): .............mg y vaselina. cido Saliclico

POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin mdica. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. No utilizar sobre marcas de nacimiento ni sobre verrugas con crecimiento de pelo, ni verrugas localizadas en cara o genitales, ni mucosas o zonas infectadas. No utilizar en caso de alergia al cido Saliclico ni en casos de diabetes o mala circulacin. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica. No emplear en grandes reas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. .

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica FM.

POMADAS
NOMBRE: VASELINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SALICLICA 2(5-10)%.

PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca ancha.

SOLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGA o bien por prescripcin DIRECTA del dermatlogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Queratoltico, empleado para el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, verrugas comunes y plantares. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN para:
x x x

50g

cido Saliclico ................................ 1(2,5-5)g Vaselina filante ................................ 49(47,5-45)g Vaselina lquida
(densidad 0,853-0,870)

3(3-5)mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) cido Saliclico. (B) Vaselina filante. (C) Vaselina lquida*. *NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A)
y ayudar a su interposicin.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo. Esptula de goma. Esptula. Papel PARAFILM . Vidrio de Reloj. Papel de filtro. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. 2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocar en el mortero. Si el cido Saliclico presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. 3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para humedecer el cido Saliclico para ayudar a su posterior interposicin en la Vaselina. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homognea. 4.- Aadir, poco a poco con la esptula de goma, sobre el paso 3 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporacin de la Vaselina. 5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la esptula de goma. Cerrar hermticamente el envase y sellar con PARAFILM .

Envase: Frasco de plstico blanco cilndrico de boca ancha. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

VASELINA SALICLICA
PREPARADOR, fecha y firma:

%
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que


no debe de detectarse la presencia de cristales.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.


BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 875 y 1005. MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, ACOFARMA 2003 33 Edicin. Londres, 2002 Pg. 1122-3 MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1469. MANUAL DE FRMULAS Mallorca 1993. Pg. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, 2003. Pg. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica PO.

VA TPICA

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES FN/2003/PA/033: el cido Saliclico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 366 de la RFE. La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. ter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que no debe de detectarse la presencia de cristales. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA.
La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe aadir otro excipiente que s sea absorbido como por ejemplo la lanolina. El cido Saliclico es un polvo cristalino blanco que a concentraciones menores del 1% tiene accin queratoplstica irritante y, a concentraciones mayores del 1% tiene accin queratoltica. Posee acciones bacteriostticas y funguicidas, teniendo aplicacin en la terapia de dermatomicosis como tias. Concentraciones menores de 1% estn indicadas en lceras crnicas y estados descamativos de la piel. Concentraciones del 1-20% se utilizan en el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, acn e ictiosis. Concentraciones superiores, hasta un 50%, son usadas en casos de hiperqueratosis cutnea, verrugas y papilomas. La actividad queratoltica del cido saliclico podra utilizarse para potenciar el efecto de medicamentos como la brea de hulla y corticosteroides incrementando su penetracin dentro de la piel. El cido Saliclico administrado por va tpica puede ser absorbido y causar interacciones con otros medicamentos como anticoagulantes orales, heparinas, etc. Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para mejor interponer el cido Saliclico en la Vaselina filante. Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaucin en extremidades de pacientes con insuficiencia de la circulacin perifrica y diabticos. No utilizar en nios menores de 2 aos. En caso de intoxicacin sistmica pueden aparecer acfenos, nuseas, sed, fatiga, fiebre, confusin y todas las reacciones adversas de los salicilatos.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO VASELINA SALICLICA ............%


FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel. COMPOSICIN (por g): .............. mg y vaselina. cido Saliclico

POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin mdica. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. No utilizar sobre marcas de nacimiento ni sobre verrugas con crecimiento de pelo, ni verrugas localizadas en cara o genitales, ni mucosas o zonas infectadas. No utilizar en caso de alergia al cido saliclico ni en casos de diabetes o mala circulacin. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica. No emplear en grandes reas durante mucho tiempo. No emplear sobre piel inflamada o erosionada. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica PO.

POMADAS
NOMBRE: VASELINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SALICLICA AZUFRADA.

PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca ancha.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Para tratamiento de la Sarna.

SOLO se dispensa a la unidad DERMATOLOGA o bien por prescripcin del dermatlogo

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN para:
x x x x

50g

Azufre .......................................... 3,0g cido Saliclico............................... 1,5g Vaselina filante ............................ 45,5g Vaselina lquida
(densidad 0,853-0,870)

5mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Azufre. (B) cido Saliclico. (C) Vaselina filante. (D) Vaselina lquida*. *NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A) y (B) TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00).

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo. Esptula de goma. Esptula. Papel PARAFILM . Vidrio de Reloj. Papel de filtro. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar. ayudar a su interposicin.

ENVASES Y ETIQUETAS

1.- Pesar (C) sobre un papel de filtro. Reservar. 2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el mortero. El zufre debe presentarse como polvo fino, si tuviese algn grnulo es necesario deshacerlo con ayuda de la mano el mortero. 3.- Pesar (B) en Vidrio de reloj, el cido Saliclico debe presentarse como polvo cristalino y si tuviese algn grnulo es necesario deshacerlo con ayuda de la mano el mortero. Incorporarlo sobre el Azufre del paso 2. Homogeneizar la mezcla. 4.- Sobre el paso 3 adicionar (D) en una cantidad justa para humedecer la mezcla de Azufre y cido Saliclico y facilitar su posterior interposicin en la vaselina filante. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta obtener una pasta homognea. 5.- Aadir, poco a poco con la esptula de goma, sobre el paso 4 el paso 1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos hasta total incorporacin de la Vaselina. 6.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la esptula de goma. Cerrar hermticamente el envase y sellar con PARAFILM .

Envase: Frasco de plstico blanco cilndrico de boca ancha. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LALUZ

cido Saliclico 3%, Azufre 6%


mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

CADUCIDAD: 3 MESES. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa homognea de color amarillo, grasienta y
untuosa al tacto.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.


BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo ACOFARMA, 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica Azufrada.

VA TPICA

VASELINA SALICLICA AZUFRADA

POMADAS

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES. El Azufre se presenta como un polvo fino amarillo plido formando grumos y con un olor caracterstico. Debe cumplir los requisitos Monografa 953 dela RFE. FN/2003/PA/033: el cido Saliclico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir los requisitos Monografa 366 de la RFE. La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Ete, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Masa homognea de color amarillo, grasienta y untuosa al tacto. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA. La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas. Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus propiedades emolientes. La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis. Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para interponer mejor el Azufre y el cido Saliclico en la Vaselina filante.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO VASELINA SALICLICA AZUFRADA


FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.

COMPOSICIN (por g): Azufre 60mg cido Saliclico 30mg y vaselina. POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin mdica. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal. Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin. No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica. No emplear en grandes reas durante mucho tiempo No emplear sobre piel inflamada o erosionada.

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica Azufrada.

SOLUCIONES Y SUSPENSIONES
- Procedimiento general de preparacin - Frmulas detalladas
Aceite gomenolado cido actico cido benzoico y salicilico cido borico cido ctrico cido saliclico y yodo cido tricloroactico Agua de Burow Agua timolada Alcohol boricado Alcohol mentolado Alcohol tanino Alcohol yodado Alopurinol Aluminio acetato Aluminio acetotartrato 10% Aluminio acetotartrato Aluminio cloruro Aluminio potasio sulfato Anestesina y cido brico Azul de toluidina Blsamo de Peru Carboximetilcelulosas Carmustina solucin, 0,2% Clobetasol suspensin, 0,1 % Cobre sulfato, solucin, 1(3) Cocana solucin, 4% E.D.T.A. solucin, 8,8% Eosina solucin, 5% Gentamicina 26,7mg/mL, solucin intratimpnica Glutaraldehido solucin Ipecacuana, jarabe Lenalidomida suspensin Lugol 1% Lugol fuerte 5% Metadona 1mg/ml Nigrosina solucin, 10% Plata nitrato solucin, 1%(1) Polihexanida solucin madre, 0,05% Polihexanida solucin, 0,05% Potasio hidrxido solucin, 10(50)% Potasio permanganato solucin, 0,1(0,5) Potasio yoduro solucin, 0,33mg/ml Resina podofilino Sodio bicarbonato y fenol Sodio citrato 0,3m Sodio cloruro 3% Sodio fosfato monosdico Sodio hipoclorito Sodio tiosulfato 5% Solucin de Carnoy Solucin Jessner Solucin de Tremolieres Timerosal Tintura de timerosal Violeta de genciana 0,05%0,5% y 1

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SOLUCIONES
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboracin de soluciones lquidas no estriles. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de soluciones lquidas no estriles. 3. DEFINICIONES: A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por: Solucin: mezcla, qumica y fsicamente homognea, de dos o ms sustancias. Solucin lquida: solucin en la que el solvente es lquido y el soluto es slido o lquido. 4. DESCRIPCIN:

FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems del o de los principios activos y del solvente pueden formar parte de la preparacin otros componentes como: conservantes, corrector de sabor y/o color, cosolventes, antioxidantes, viscosizantes, etc.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato del agitador y/o las diferentes partes del mismo. Una vez elaborada la solucin y cumplimentada la Gua de Elaboracin, trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. Una vez acondicionada la solucin trasladarla a la zona de Dispensacin correspondiente. 4.1. Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 25 5C, excepto los casos en que las especificaciones de la formulacin requieran otras condiciones. 4.2. Material y equipo: Agitador mecnico con/sin calefaccin o manual. pHmetro. Balanza digital 0,001. Esptulas. Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. Sistema de produccin de calor. Filtros adecuados. Varillas magnticas y de cristal. Mortero y pistilo. Papel de filtro que no libere fibras.

4.4. Desarrollo de la operacin 1. Localizar todos los componentes de la frmula. 2. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la frmula. 3. Reunir 3/4 partes del solvente con el principio activo agitando hasta disolucin. - El solvente ser en cada caso el que indique el protocolo de la frmula correspondiente: agua, gel, solucin reguladora de pH, etc. - La velocidad de disolucin del principio activo se puede aumentar calentando: EXCEPTO cuando el aumento de temperatura afecte a la estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberacin de calor (reaccin exotrmica). - Si el principio activo es termolbil, aadirlo en fro. - Si el principio activo es insoluble en el solvente incorporarlo previamente disuelto en un cosolvente de polaridad adecuada (ver INFORMACIN ADICIONAL). 4. Aadir lentamente cuando proceda, otros componentes minoritarios, como antioxidantes, correctores de color y/o sabor; agitando hasta su completa disolucin. Debe obtenerse una solucin de aspecto homogneo. 5. En caso necesario, filtrar la solucin con el filtro adecuado. 6. Completar hasta el volumen total especificado en la frmula, con el resto del solvente. 7. Anotar en la gua de elaboracin, fecha y firma de la persona que ha realizado la preparacin. 8. Una vez elaborada la solucin y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. 9. Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.

4.3. Funcionamiento del Equipamiento: Ver los protocolos de los equipos. Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.

4.5 Acondicionado Proceder al acondicionamiento en el envase adecuado, atendiendo a las especificaciones de cada formulacin. El tipo de envase utilizado debe ser compatible con la solucin que contiene.

4.6 Limpieza:
Agitador magntico:
Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras. Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA.

Utensilios:
Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando con abundante agua. En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.

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SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Verificacin de peso de materias primas: se estiman buenos cuando el peso real est dentro del rango de sensibilidad del equipo de pesada. Aspecto externo, caracteres organolpticos adecuados. Homogeneidad. Ausencia de precipitado o partculas en suspensin. Verificacin del volumen y control del pH si fuera necesario. La frmula preparada cumple lo descrito el procedimiento general de elaboracin de y en el de etiquetado. Verificacin del peso/volumen final. Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Espaola.

INFORMACIN ADICIONAL
Las soluciones medicamentosas se preparan la mayor parte de las veces, por interposicin mecnica a la temperatura ordinaria del producto que se ha de disolver con el lquido disolvente. Esta interposicin se logra, cuando se trata de cantidades pequeas, agitando la mezcla en un mortero o en un vaso con varillas de vidrio o esptulas cuando se trate de cantidades pequeas y, en recipientes mayores bajo agitacin magntica o mediante paletas accionadas por motor cuando se trate de volmenes ms grandes. La agitacin es necesaria cuando la sustancia esta muy pulverizada ya que en reposo forma una capa sedimentada de mnima superficie y las difusiones indispensables para la solubilidad casi se anulan. En principio cualquier disolvente neutro puede servir como disolvente, partiendo de la base de una absoluta inocuidad para el organismo. Sin embargo: - Existen sustancias que requieren tcnicas especiales ya que no pueden disolverse fcilmente mediante agitacin como por ejemplo el Yodo que se disuelve en alcohol colocndolo dentro de una bolsa de gasa suspendida en el interior de un frasco de boca ancha o de una probeta de modo que quede baado por las capas superiores del lquido, se va as disolviendo formando hilillos coloreados de la solucin que se produce en la superficie y que descienden indefinidamente hasta la disolucin total (SOLUCIN ESPONTNEA). - Otras veces conviene favorecer la disolucin por CALENTAMIENTO, excepto cuando el aumento de temperatura afecte a la

estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberacin de calor (reaccin exotrmica) o si el principio activo es termolbil. El aumento de temperatura aumenta la presin de la disolucin y por tanto la velocidad de la misma. An en los casos en
que la disolucin no aumente por la temperatura la velocidad de disolucin suele ser mayor en caliente que en fro, por la disminucin de la viscosidad que el disolvente experimenta. - En muchos casos se hace necesario aumentar la solubilidad mediante la adicin de SUSTANCIAS COADJUVANTES. Tales sustancias actan generalmente formando complejos ms solubles por ejemplo el Yoduro Potsico que favorece y aumenta considerablemente la solubilidad del Yodo en agua por la formacin del complejo que va cediendo paulatinamente el Yodo a medida que se consume hasta descomponerse su ultima molcula, el yoduro Potsico acta de almacn o depsito de reserva del Yodo que el agua libremente no puede llevar. Otro ejemplo de sustancia coadjuvante es el Benzoato Sdico que se aade a una solucin de la Cafena en agua para favorecer su solubilidad. Dos anomalas pueden tener lugar en las disoluciones de los medicamentos respecto a las cuales conviene estar prevenido: la formacin de soluciones sobresaturadas y los fenmenos de hidrlisis. Algunos medicamentos usados en la actualidad dan soluciones sobresaturadas a las concentraciones que la teraputica las pide, en estos casos en su preparacin se ha de evitar que toda partcula de polvo o cristal pueda servir de ncleo de cristalizacin y provoque la separacin de exceso de sal. En aquellos casos susceptibles de producirse hidrlisis sta debe vigilarse, unas veces para evitarla mediante la adicin adecuada de otra sustancia y en otros casos para respetarla con objeto de no aumentar una causticidad propia de las soluciones hidrolizadas como ocurre con las soluciones de Cloruro de Zinc. En relacin con el agua como disolvente, excepcionalmente se aaden sustancias que amplan sus posibilidades disolventes como ocurre con Propilenglicol o diversos Polietilenglicoles. Otras veces habr que aadir sustancias reductoras que eviten la oxidabilidad del medicamento como es el caso del Bisulfito Sdico 1,5% aadido a las soluciones de Adrenalina. En muchos casos habr que aadir sustancias que modifiquen un pH exagerado o una concentracin molecular deficiente. Los azcares favorecen solubilidades de otras sustancias de uso frecuente como medicamentos. Las soluciones deben de ser cuidadosamente filtradas. No es aconsejable la filtracin por papel salvo que qumicamente ste sea perfectamente neutro y no influya sobre el pH que tenga la solucin y que desde el punto de vista mecnico su trama sea lo suficientemente firme para no desprender pelillos que dan mal aspecto a la solucin, cuando no actan como ncleos de cristalizacin que precipitan las soluciones saturadas. Casi siempre necesitan las soluciones purificarse de pequeas partculas extraas que pueden quedar en suspensin. La clarificacin puede efectuarse por decantacin o por centrifugacin y la mayora de las veces por filtracin. No se puede perder de vista la concentracin molecular y de hidrogeniones de las soluciones medicamentosas. La expresin cuantitativa de la proporcionalidad entre la sustancia que se disuelve y la cantidad de disolvente puede adoptar, segn los casos, diversas formas que responden a conveniencias prcticas, PERO siempre en relacin a disolucin obtenida y no a disolvente. . PESO/PESO: Cuando no se indica otra cosa se expresa la riqueza de un solucin en partes en peso de sustancia por cien partes de peso de disolucin obtenida. . PESO/VOLUMEN: En algunos casos la relacin se establece de peso a volumen como tiene lugar en las soluciones inyectables ya que la disposicin prctica de su manejo y administracin obliga a medir volmenes en los que se ha de contener la dosis teraputicamente elegida de la sustancia disuelta. . VOLUMEN/VOLUMEN: En el caso concreto de las disoluciones de alcohol etlico la concentracin se expresa en grados centesimales de Gay-Lussac que expresan la cantidad en volumen de alcohol que se contiene en 100 partes, tambin en volumen de la mezcla. . NORMALIDAD: se llama solucin normal cuando 1L de solucin contiene un equivalente g. (PM/valencia electroltica) de la sustancia. . MOLARIDAD: solucin 1M es aquella que contiene en 1L 1 mol (1 peso molecular) de la sustancia. . EQUIVALENTE: es una unidad de medida ponderal. La razn para introducir esta medida no es otra que la de facilitar las reacciones qumicas partiendo del hecho que en una reaccin un numero determinado de equivalentes de un cido se neutraliza exactamente con el mismo nmero de equivalentes de una base. El concepto de equivalente se empleo en qumica genera. Al emplearlo en bioqumica, donde las cantidades son mucho menores, utilizamos el trmino miliequivalente (mEq) que es naturalmente la milsima parte del equivalente. El equivalente gramo viene dado por el cociente del peso molecular de una sustancia expresado en gramos y la valencia electroltica de dicha sustancia: peso molecular del sodio 23, su valencia es 1, el Equivalente del sodio ser 23/1. N de mEq se calcula dividiendo el peso en g por el peso del mEq.

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SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CUADRO DE SOLUBILIDADES: mL/g. Se dice que un producto ES ..................CUANDO: ES: MUY SOLUBLE FCILMENTE SOLUBLE SOLUBLE BASTANTE SOLUBLE POCO SOLUBLE MUY POCO SOLUBLE INSOLUBLE PARCIALMENTE SOLUBLE MISCIBLE CUANDO ES: <1 Entre 1-10 10-30 30-100 100-1000 1000-10000 > 10000 Una mezcla en la que slo una parte de los componentes se disuelve. Describe un lquido que es miscible en todas proporciones en el disolvente adecuado

Temperatura entre 15 y 25

CLCULOS PARA ELABORAR A PARTIR DE LA SOLUCIN MADRE UNA SOLUCIN HIJA. PREPARAR un volumen determinado de una SOLUCIN DE UNA CONCENTRACIN DETERMINADA A PARTIR DE OTRA SOLUCIN DE IGUAL COMPOSICIN Y CONCENTRACIN SUPERIOR o concentracin madre. V1XC1=V2xC2 (V1=volumen de la madre ? que se necesitar para preparar el volumen de nuestro problema)(C1=concentracin de la madre) (C2=concentracin del problema y V2=volumen deseado del problema).

DILUCIN DE ALCOHOLES EN VOLUMEN

Alcohol absoluto: C2H6O, PM 46,07, contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 % m/m) a 20C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas. Alcohol desnaturalizado (96%), es aquel al que se le aaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables (por ejemplo cloruro de cetilpiridio) para evitar que se destine a la confeccin de bebidas No se puede utilizar para la preparacin de frmulas orales. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico. Riqueza: 96% v/v.
BIBLIOGRAFA:

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SUSPENSIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SUSPENSIN LQUIDA de POLVOS


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1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboracin de suspensiones. 2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicacin y alcance de este
procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de suspensiones.

3. DEFINICIONES: A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por Suspensin todo sistema disperso
heterogneo constituido por partculas de un slido insoluble (fase dispersa) de tamao de partcula mayor de 0,1m, dispersadas en un lquido (medio dispersante).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el


plato del Agitador y/o las diferentes partes del mismo. Una vez elaborada la suspensin y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. Una vez acondicionada segn las especificaciones particulares de cada formulacin (tipo de envase adecuado y compatible con la suspensin que contiene) se trasladar a la zona de Dispensacin correspondiente. Finalizada la operacin proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboracin segn el apartado 4.6. del presente procedimiento.

4. DESCRIPCIN FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems de los principios activos y del solvente pueden formar parte de la preparacin casiemulgentes (agente suspensor) y otros componentes como conservantes, correctores de sabor y/o color, cosolventes, antioxidantes, reguladores del pH, etc. Todos ellos en cantidad suficiente para la correcta elaboracin de la Preparacin galnica de que se trate.

4.1 Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 25 5 C, excepto los casos en que las especificaciones de la formulacin requieran otras condiciones. .

4.4 Desarrollo de la operacin: 1.Localizar todos los componentes de la frmula. 2. Pesar o medir todos los componentes de la frmula conforme al procedimiento correspondiente. 3. Pulverizar separadamente los slidos en mortero con ayuda del pistilo para eliminar cualquier presencia de grumos si los hubiera y tamizar cuando proceda (ver Procedimientos correspondientes). Reservar. 4. Calentar, si procede, la cantidad de Agua Purificada especificada en la formulacin donde se disolvern los aditivos que se indique (corrector del pH, agente suspensor, etc.), cuando los haya, aadindolos lentamente en el orden establecido en el protocolo y bajo agitacin hasta su completa disolucin. 5. Atemperar la solucin obtenida en el punto 3, hasta 25C. 6. Humectar el principio activo con una mnima porcin del producto del paso 4 y homogeneizar la mezcla con ayuda del pistilo hasta obtener una dispersin de aspecto homogneo (sin presencia de producto aglomerado). Ir incorporando poco a poco, sin dejar de agitar, el resto de la fase lquida hasta su total incorporacin y perfecta homogeneizacin.

4.2. Material y equipo: Balanza digital 0,001. Tamiz de acero inoxidable. Esptulas. Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. Agitador mecnico con/sin calefaccin o manual. Sistema de produccin de calor. Varillas magnticas y de cristal. Mortero y pistilo.

4.3. Funcionamiento del Equipamiento:


x Comprobar que est enchufado a la red. x Encender. x Ponerlo en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.

4.5. Acondicionado: Proceder al acondicionamiento de la suspensin segn las especificaciones particulares de cada formulacin. Cuando se distribuya la suspensin en varios envases es necesario que durante todo el proceso de acondicionado se mantenga la agitacin de manera que la suspensin sea homognea en cada uno de los contenedores. El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la suspensin que contiene. 4.6. Limpieza: Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes. Agitador magntico y Balanza digital Retirar de ambos todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras. Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA. Utensilios. Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando con abundante agua y finalizando el aclarado con agua desionizada. En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.

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SUSPENSIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Aspecto externo, evaluacin de los caracteres organolpticos: COLOR Y VISCOSIDAD. Identificacin del envasado y etiquetado (presencia del rotulo agtese antes de usarlo). Verificacin del peso / volumen final y la redispersabilidad por agitacin. Determinacin del pH si necesario segn procedimiento (PN/L/CP/001/00, FORMULARIO NACIONAL).

INFORMACIN ADICIONAL Podra decirse que las Suspensiones son los gigantes de las Soluciones Coloidales. En realidad se trata de partculas slidas interpuestas o dispersas en un medio lquido, sin ms diferencia esencial con aquellas que la de su magnitud superior al lmite mximo de los coloides (0,1) Las Suspensiones lquidas constituyen los sistemas dispersos ms groseros: interposiciones de polvos en lquidos o de precipitados no coloides en el seno del mismo lquido en que se han engendrado. El grupo de suspensiones puede subdividirse por razones prcticas en fluidas y consistentes segn que el lquido que forma la fase externa ofrezca un aspecto lquido o semislido. Las Suspensiones fluidas tienen aspecto de lquidos manifiestamente turbios con tendencia a formar depsitos por separacin de fases. Las dos fases de que constan suelen separarse con bastante rapidez y constituyen la base de las preparaciones denominadas genricamente MIXTURAS a cuyos envases debe siempre aadirse la indicacin <agtese al usarlo> a fin de que est el conjunto convenientemente homogeneizado en el momento de su administracin o aplicacin. Su preparacin es la ms sencilla de todos los sistemas dispersos. Para interponer una sustancia en otra se precisa una fuerza mecnica que mutuamente las agite aumentando su superficie de contacto, para que una de ellas quede rota, mltiplemente dividida en el seno de la otra. La fase slida se interpone mediante ntima trituracin en un mortero con parte de la fase lquida a la que se va agregando poco a poco el resto ya que sin una fuerza mecnica inicial que acte interponiendo las dos fases entre s, no puede producirse ningn sistema disperso. Si quiere aumentarse algo la estabilidad puede aadirse un casiemulgente o viscosizante. En esta clase de interposicin las fases conservan sus tensiones superficiales respectivas y el supuesto emulgente no obra de un modo tensioactivo ni formando una pelcula adsortiva sino simplemente por su accin viscosizante. Se denominan casiemulgentes a sustancias muy viscosas que carecen de las caractersticas fisicoqumicas que denotan las verdaderas emulsiones. La diferencia con los verdaderos emulgentes se manifiesta en que los emulgentes actan a muy diferentes concentraciones independientemente de la viscosidad que puedan ocasionar y su accin ms o menos perfecta cuantitativamente pero siempre positiva. En cambio los casiemulgentes necesitan siempre actuar a concentraciones tales en que la viscosidad sea muy notable, de tal modo que si sta disminuye por dilucin desaparece la estabilidad y las fases se separan. Los ms comunes derivados de la celulosa y etilcelulosa, carboximetilcelulosa, etc. Cuando los casiemulgentes no unen a su poder viscosizante algn poder tensioactivo no existe una distribucin regular de las 2 fases en interna y externa sino un entremezclamiento irregular puramente mecnico.

BIBLIOGRAFA:

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SOLUCIONES NOMBRE: ACEITE

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

GOMENOLADO Solucin, 2(3)%.

PRESENTACIN: Frascos topacios estriles. 20mL en frasco cuentagotas de 30mL y 200mL en frascos de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: En Otorrinolaringologa para tratamiento de afecciones de garganta, nariz y odos. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-NARIZ Y ODOSCOMPOSICIN por:
x x

100g

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vasos de precipitados. Cpsula de Porcelana y pistilo. Embudo. Varilla magntica. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.

Gomenol (o esencia de Niaul) ............. 2(3)g Aceite de oliva. ................................. 98(97)g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Gomenol (esencia de Niaul). (B) Aceite de oliva.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

1.- Pesar (B) en un Vaso de precipitados. 2.- Pesar (A) en cpsula de porcelana. 3.- Verter una pequea porcin de (B) sobre el paso 2 y con ayuda del Pistilo disolver el Gomenol en el Aceite. 4.- Trasvasar la Solucin del paso 3 sobre paso 1 y homogeneizar la mezcla mediante agitacin magntica hasta perfecta disolucin. 5.- Lavar varias veces la cpsula (paso 3) con pequeas porciones del paso 4 e ir aadindolas sobre el mismo paso 4. Acondicionar la solucin en su envase debidamente etiquetado y cerrarlo hermticamente.

Envases: topacio. Etiquetas:


PROTEGER DE LA LUZ

Frasco

estril

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

ACEITE GOMENOLADO

2%
LOTE CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

ACEITE GOMENOLADO

3%
LOTE CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por, fecha y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin del color del aceite de oliva y de olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE
CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El preparador una vez finalizada la Preparacin deber eliminar lo ms posible la grasa de todo el material utilizado en la misma antes de proceder a su limpieza y facilitar as la misma.

.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio de Farmacuticos de Vizcaya. 2002, Pg. 84. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 527-528. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 264 y 415. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg.37.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado.

VA TPICA

VA TPICA

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES. FN/2003/PA/027. El aceite de oliva se presenta como un lquido lmpido, transparente, amarillo o amarillo-verdoso. Debe cumplir monografa 0518 de la RFE. 2002. Densidad 0,89g/mL. Gomenol: Lquido muy movible, incoloro, de olor caracterstico. Soluble en benceno, ter, aceites y cloroformo, e insoluble en agua y glicerol. Soluble en 4 partes de alcohol de 70 y 1 parte de alcohol de 80. Su densidad se encuentra entre 0,908 y 0,929. NUESTRA PREPARACIN: Solucin del color del aceite de oliva y de olor caracterstico. FN/2003/PO. INFORMACIN ADICIONAL
La esencia de Niaul o Gomenol es un aceite voltil obtenido por destilacin de las hojas frescas de Malaleuca viridiflora o Malaleuca quinquenervia (Myrtaceae), de propiedades antispticas, expectorantes, balsmicas, analgsicas, anticatarrales, antirreumticas locales, antihelmnticas y cicatrizantes. Posee eucaliptol en su composicin y su indicacin ms tpica es como descongestionante del tracto respiratorio. En teraputica se utiliza la esencia gomenolada, que es el aceite esencial rectificado, y desprovisto de los aldehdos que poseen accin irritante. Antisptico, preconizado al interior en las bronquitis crnicas, coqueluche, tubercolosis intestinal, etc. Se prescribe en cpsulas (0,25g/da), jarabe y en inyecciones intratraqueales e hipodermicas en solucin oleosa del 5 al 20%. En el exterior en el tratamiento de heridas y quemaduras (0,25-0,30%); al 2% en la estreptococia y fiebre puerperal. En lavados intrauterinos se utiliza el agua gomenolada a saturacin. El aceite al 10-20% en instilaciones vesicales, tambin en uretritis crnicas y en las cistitis dolorosas as como en grietas de pezn y en lceras varicosas. Slo o asociado con otros medicamentos del grupo se emplea en inhalaciones y pulverizaciones nasales, larngeas, etc como blsamo anticatarral.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: ACEITE GOMENOLADO Solucin .......%


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA - NARIZ Y ODOSCOMPOSICIN por g: Gomenol

TELFONO:

..........% y

Aceite de Oliva.
POSOLOGA: La solucin debe administrarse

segn la prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta solucin debe guardarse en un lugar fresco y seco, a temperatura ambiente y protegida de la luz, nunca en el cuarto de bao. El envase debe mantenerse bien cerrado despus de cada uso. CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

En nios puede producir reacciones alrgicas por lo que previamente a su uso en inhalaciones o instilaciones se deben de realizar test de tolerancia. Puede resultar irritante en piel y mucosas. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Verter el producto directamente sobre la superficie a tratar No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS..

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado.

SOLUCIONES NOMBRE: CIDO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ACTICO Solucin, 2%.

PRESENTACIN: 20mL en frasco cristal topacio estril de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Esta presentacin se dispensa exclusivamente al Servicio de ENDOSCOPIAS para el lavado de la vulva antes de practicar el Test de Collins.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:


x x

100mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Probetas. Pipeta. Vaso de Precipitados. Varilla de vidrio. Embudo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

cido Actico glacial 2mL Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para 100mL. (A) cido Actico glacial, 2mL. (B) Agua Purificada, csp.
Nota: La capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
debe manejarse con

El cido Actico Glacial es muy irritante para la mucosa, precaucin utilizando al menos mascarilla, gafas y guantes.

Envase: frasco cristal topacio estril.


Etiqueta:

1.- Medir (A) y enrasar con (B) y homogeneizar. Acondicionar la solucin, con ayuda del embudo, en el envase correspondiente debidamente etiquetado.
HOSPITAL 12 de OCTUBRE Servicio de Farmacia

ACIDO ACETICO 2%
Solucin para ENDOSCOPIAS
LOTE: CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor caracterstico y un sabor muy cido. CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. GUARDAR EL FRASCO HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El cido Actico Glacial es muy irritante para la mucosa, debe manejarse con precaucin utilizando al menos mascarilla, gafas y guantes.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001, Pg. 27. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 1993, Pg. 50. REMINGTON. Farmacia. 17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987, Pg. 1775. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1571. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 327. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Actico, Solucin.

proteger de la luz

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES cido Actico Glacial: FN/2003/PA/001. Lquido voltil, incoloro, transparente y de olor caracterstico, corrosivo e inflamable. Densidad 1,055. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografa 590 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos.

necesariamente estriles y

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor caracterstico y un sabor muy cido. INFORMACIN ADICIONAL La preparacin al 5% se utiliza para el diagnstico de carcinoma de vulva. Esta solucin para que sea efectiva debe de ser aplicada frecuentemente sobre el epitelio queratinizado, la reaccin de color blanco al cido Actico permite el diagnstico de lesiones especficas que de otro modo no se identificaran. cido Actico al 2% se utiliza para lavar la vulva antes de practicar el Test de Collins. Se puede utilizar como excipiente por su poder acidificante. Debido a su carcter astringente se utiliza en forma de lociones para el tratamiento de verrugas y callosidades as como en picaduras de medusas. Concentraciones del 5% (cuyo pH es menor de 3) son bactericidas y concentraciones inferiores (pH entre 3 y 6) bacteriostticas. Soluciones del 1-5% se emplean como antibacterianas frente a Pseudomonas spp., Haemophilus spp., algunos hongos (Cndida spp.) y protozoos (tricomonas spp.), tanto en forma de irrigaciones y duchas vaginales como en preparaciones tpicas para la piel y uas. La solucin al 1% es espermicida. Diluciones del 0,1 al 0,3% se utilizan como expectorante en oximielitos. El disolvente utilizado en las soluciones puede variar, se puede utilizar glicerina o Propilenglicol y agua a partes iguales. Para el tratamiento de las afecciones de odos su utiliza el cido actico medicinal contiene un 33% del anhidro (se prepara: 1 parte de cido actico glacial y 2 partes de agua destilada) (150g de cido actico glacial (densidad 1,022) y 850g agua. Formulario Espaol Farmacia Militar). Las gotas para otitis se preparan con una dilucin al 5 o al 3% del actico medicinal. cido actico diluido se llama a la dilucin al 36% (FOE IX). INFORMACIN AL PACIENTE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Actico, Solucin.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: cido Benzoico y cido Saliclico en Solucin alcohlica. PRESENTACIN: 250mL en frasco estril topacio de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Queratoltico y desinfectante utilizado en infecciones fngicas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA -USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por: 250mL mL 60mg 30mg APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Cpsulas de porcelana. Manos de mortero. Esptula de goma. Agitador magntico. Varilla magntica. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

x cido Benzoico ................................ 15g x cido Saliclico................................ 7,5g x Alcohol 96 csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) cido Benzoico. (B) cido Saliclico. (C) Alcohol 96.
Nota: La capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN 1. Pesar (A) en Cpsula de porcelana. 2. Aadir una parte de (C) poco a poco sobre el paso 1 agitando con la mano del mortero hasta total disolucin. Reservar. 3. Pesar (B) en Cpsula de porcelana y, aadir poco a poco una pequea parte de (C) e ir disolvindolo con ayuda de una mano de mortero hasta total disolucin. Reservar. 4. Trasvasar paso 2 a un vaso de precipitados y aadir bajo agitacin magntica el paso 3 hasta homogeneizar la mezcla. Trasvasar a la probeta y enrasar.
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Solucin (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril plstico topacio. Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PRESERVAR DE LA LUZ

Ac. BENZOICO 6g y Ac.SALICLICO 3g en alcohol de 96 Solucin Alcohlica

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

cad:

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Lquido lmpido, transparente, con olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. GUARDAR EL FRASCO HERMTICAMENTE CERRADO. Proteger de la luz. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con precaucin: el cido saliclico es muy irritante de vas respiratorias y piel y puede producir graves lesiones oculares. Utilizar al menos mascarilla, gafas y guantes.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg 65-6 y 96-7. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg 145-6.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido benzoico y cido Saliclico Solucin.

VA TPICA

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, CONTROLES Y LMIES.


cido Benzoico: C7H6O2, Pm 122,1. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros, inodoro o con un olor dbil caracterstico, poco soluble en agua, soluble en agua a ebullicin, fcilmente soluble en alcohol, en ter y en aceites grasos. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 66 de la RFE.

cido Saliclico: Pm 138,1. Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros, poco soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol y en ter, bastante soluble en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografa 366 de la RFE.

Alcohol absoluto: C2H6O, PM 46,07, contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 % m/m) a 20C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas. Etanol de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1317 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Lquido transparente, lmpido con olor caracterstico. INFORMACIN ADICIONAL El cido benzoico en solucin al 0,1% tiene propiedades conservantes y de hecho se utiliza como tal en preparaciones farmacuticas, en cosmticos y en alimentos, presentando su mxima actividad a pH entre 2,4 y 4,5. A pH superior se inactiva. El cido saliclico por sus propiedades queratolticas se utiliza va tpica en procesos hiperqueratsicos y descamativos: caspa, dermatosis seborreica, ictiosis soriasis y acn. Preparados que contienen un 60% se utilizan como casticos en la eliminacin de verrugas plantares, durezas y callosidades. Tiene tambin propiedades fungicidas por lo que se emplea en tratamiento de infecciones cutneas por dermatofitos.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: cido benzoico y cido saliclico en alcohol 96


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por mL: cido benzoico 60mg y cido saliclico 30mg. POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica. segn la

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Conservar a temperatura ambiente y protegida de la luz. Nunca en el cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: TPICA- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTEEst contraindicada en pacientes alrgicos a sus componentes. No aplicar en piel daada y evitar cualquier contacto con los ojos. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido benzoico y cido Saliclico Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: CIDO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

BRICO Solucin, 1/10000.

PRESENTACIN: 250mL en frasco estril de plstico opaco.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antisptico (antibacteriano y antifngico) indicado en alteraciones cutneas debidas a distintos estados infecciosos e inflamatorios. Tambin se utiliza para lavados de mucosa conjuntiva y bucal. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por:
x x

1000mL

mL 0,1mg

cido Brico ............................ 0,1g

Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L. (A) cido Brico, 100mg. (B) Agua Purificada.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vidrio de Reloj. Vaso de precipitados. Probeta. Esptula. Varilla magntica. Varilla de cristal. Embudo. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
Frasco estril opaco.

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el Vaso de precipitados. 3.- Aadir una porcin de (B) y disolver mediante agitacin magntica. 4.- Pasar la solucin a la Probeta. 5.- Lavar el Vaso (paso 3) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el paso 4 y homogeneizar. 6.- Enrasar a 1000mL con (B), homogeneizar de nuevo.
Envasar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase (paso 1) debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente. Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este protocolo.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia USO EXTERNO.

cido brico 1/10000


Solucin
LOTE CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pg. 36. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, Pg. 171. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1997 1 edicin, Pg. 534. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 228 y 431.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Brico 1/10000, Solucin.

NO APLICAR EN SUPERFICIE EROSIONADA

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES FN/2003/PA/007. El cido Brico H3BO3, Pm 61,8, es un polvo blanco cristalino o en forma de cristales laminares, inodoro, sabor ligeramente cido y amargo y de tacto untuoso, soluble en agua, glicerina y alcohol, pH de la solucin acuosa 3,8 y 4,8. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que cumple los requisitos de la Real Farmacopea Espaola deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora. INFORMACIN ADICIONAL El cido Brico se absorbe considerablemente a travs de la mucosa gastrointestinal y de heridas pudiendo provocar depresin del sistema nervioso central y lesiones degenerativas tubulares sobre el rin. Una ingestin va oral o una absorcin sistmica a travs de reas desnudas de la piel podra dar lugar a vmitos, diarreas, dolor abdominal y erupciones eritematosas. Se excreta va renal muy lentamente lo que da lugar a fenmenos de acumulacin en el organismo, provocando anorexia, problemas gastrointestinales, confusin, dermatitis, anemia, desrdenes menstruales, convulsiones y alopecia.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: CIDO BRICO Solucin, 1/10000


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

TELFONO:

COMPOSICIN 0,1mg y agua.

por

mL:

cido

Brico

POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Uso exclusivamente externo. No se debe de emplear sobre piel daada. No recomendado en menores de 3 aos. No emplear durante largos periodos de tiempo debido a su posible toxicidad por absorcin a travs de la piel. Aplicar sobre la piel limpia y seca. Lavarse las manos antes y despus de su aplicacin. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Brico 1/10000, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: CIDO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CTRICO Solucin, 3%.

PRESENTACIN: 200mL en frasco estril plstico topacio de 250 mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Empleado en Dermatologa para tratar quemaduras por lcalis. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x

1000mL

mL 30mg

cido Ctrico ........................ 30g Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) cido Ctrico. (B) Agua Purificada.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Esptula. Vidrio de Reloj. Vaso de precipitados. Probeta. Varilla magntica. Varilla de cristal. Embudo. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
3.- Aadir al vaso de precipitados una porcin adecuada de (B) y disolver

Envase: Frasco estril de plstico topacio. Etiqueta:

2.-Pesar (A) en Vidrio de reloj o directamente en un vaso de precipitados.

mediante agitacin magntica. 4.- Pasar la solucin a la Probeta. 5.- Lavar el vaso de precipitados (paso 1) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el paso 3. 6.- Enrasar la probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla de cristal.
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase correspondiente debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar hermticamente. Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este protocolo.

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

NEVERA

Solucin
LOTE CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios

3%

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS Y

EN LUGAR FRESCO Y SECO.


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. LONDRES, 2002, Pg. 1596. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 263-264. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR, Volumen I, 7 Edicin, 1975, Pg. 72-74. THE MERCK INDEX.12 Edicin, 1996, monografa 2387. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1 Edicin, 1997,

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. CIDO CTRICO Solucin, 3%.

USO EXTERNO

cido CTRICO

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES cido Ctrico: C6H8O7.H2O, Pm 210,14.Polvo cristalino blanco, inodoro y sabor cido. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 455 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. Segn RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente, incolora, con olor caracterstico a limn. INFORMACIN ADICIONAL Las soluciones para va oral que contienen cido Ctrico se utilizan en enfermos febriles como refrescantes. Tambin se suele utilizar en el tratamiento de alteraciones gastrointestinales y acidosis metablicas. Contraindicado en lcera gastroduodenal. El cido Ctrico es absorbido por el tracto gastrointestinal y oxidado en el organismo a dixido de carbono y agua, eliminado por la orina en forma de bicarbonato. Se utiliza para disolver clculos renales, alcalinizar la orina y prevenir incrustaciones de catter urinarios. Tambin se emplea como anticoagulante: la solucin de citratos debido a la inmovilizacin del in Calcio impide la coagulacin por lo que es recomendado en casos de trombosis.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: CIDO CTRICO Solucin, 3%.


FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-

TELFONO:

COMPOSICIN (por mL): cido Ctrico 0,03g y

agua. Administrar prescripcin mdica. segn la

POSOLOGA:

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:

Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. CIDO CTRICO Solucin, 3%.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Ac. SALICLICO y YODO 1/1(2/1) en Solucin alcohlica. PRESENTACIN: 100mL en frasco estril de plstico topacio de 250mL.
NOCIVO

DISPENSAR SLO BAJO PRESCRIPCIN DE DERMATLOGO

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Empleado para el tratamiento del acn juvenil. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x x x

100mL

cido Saliclico .............................. 1(2)g Yodo............................................ 1(1)g Alcohol Absoluto.........................68(68)mL Agua Purificada ......................... 32(32)mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) cido Saliclico polvo. (B) Yodo. (C) Alcohol Absoluto. (D) Agua Purificada.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Vidrio de Reloj. Mortero y Pistilo. Cpsula porcelana. Probeta. Esptula de GOMA. Varilla de cristal. Embudo. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


MUY IMPORTANTE. NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE TODA LA PREPARACIN.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:

Frasco

topacio.

PRESERVAR DE LA LUZ

1. Pesar (A) en el Mortero y triturar hasta polvo fino y disolverlo en 20mL de (C). Tapar y reservar. 2. Pesar (B) en la Cpsula de porcelana y triturar hasta polvo fino. 3. Aadir el resto de (C) al paso 2 poco a poco, mezclndolo a mano con ayuda del pistilo hasta perfecta disolucin del Yodo. Aadir al paso 1 y homogeneizar. 4. Aadir (D) al paso 3. Acondicionar la solucin en el envase correspondiente debidamente

Cubrir toda la superficie del frasco con una pegatina blanca y sobre ella colocar la etiqueta propia de la preparacin.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

Ac. SALICLICO 1g + YODO 1g en alcohol de 70


Solucin Alcohlica
mantener fuera del alcance de los nios

etiquetado.
LOTE cad:

PREPARADOR, fecha y firma:


PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, traslcida, SIN PRECIPITADOS, de color marrn oscuro y de olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. LUGAR FRESCO Y SECO. RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.
BIBLIOGRAFA: MARTINDALE. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg.1122-3, 1522-3 y 1130-3. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1541 y 96.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Acido Saliclico+Yodo en alcohol. .

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


FN/2003/PA/017, cido Saliclico: Pm 138,1. Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros, poco soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol y en ter, bastante soluble en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la monografa 366 de la RFE.

FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8.

Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisceo con brillo metlico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 31 de la RFE.

Alcohol absoluto C2H6O PM 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20 C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro, lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1318 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

necesariamente estriles y

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, traslcida, SIN PRECIPITADOS, de color marrn oscuro y de olor caracterstico. INFORMACIN ADICIONAL Se podra favorecer la solubilidad del Yodo incorporando una punta de esptula de Yoduro Sdico. Es muy importante que no queden residuos de Yodo sin disolver ya que estos provocan quemaduras en la piel. El empleo prolongado de esta solucin podra provocar efecto rebote y empeorar la situacin del paciente. Esta frmula tambin se podra realizar con 2g de cido Saliclico si fuese necesario. La cantidad de agua que se aade a esta solucin es para hacer alcohol de 70. Preparar la frmula de esta manera en vez de partir directamente del alcohol de 70 es para facilitar la disolucin de los componentes (RFE IX edicin 1956, pg. 1249). INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: CIDO SALICLICO y YODO 1/1, en SOLUCIN ALCOHLICA.
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por mL: Ac. Saliclico 10mg, Yodo 10mg, alcohol y agua.

POSOLOGA:

Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

Proteger de la luz. temperatura ambiente.

Conservar

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Aplicar sobre piel limpia y seca. No aplicar durante periodos de tiempo prolongados, aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel. No aplicar vendajes que impidan la aireacin de la zona. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. No utilizar en marcas de nacimiento, verrugas con crecimiento de pelo o verrugas localizadas en cara. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Acido Saliclico+Yodo en alcohol. .

SOLUCIONES NOMBRE: CIDO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

TRICLOROACTICO Solucin, 35(50)%.

CORROSIVO

PRESENTACIN: 25mL en frasco estril cristal topacio de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Producto custico, usado en tratamiento de verrugas, condilomas, cicatrices varioliformes y tambin peelings en piel acnica y gruesa. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por:
x x

100mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Esptula. Vidrio de Reloj. Vaso de precipitados. Probeta. Embudo de cristal. Varilla magntica. Varilla de cristal. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

cido Tricloroactico ............................... 35(50)g Agua Purificada csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. (A) cido Tricloroactico, 35(50)g. (B) Agua Purificada cs.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

1.- Pesar (A) directamente en el Vaso de Precipitados. 2.- Aadir una porcin adecuada de (B) y disolver mediante agitacin magntica. 3.- Pasar la solucin a la Probeta. 4.- Lavar el Vaso (paso 1) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el paso 3. 5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla de cristal. Acondicionar, con ayuda del Embudo, en los envases determinados debidamente etiquetados y cerrar hermticamente.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: frasco estril cristal topacio. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

cido TRICLOROACTICO
................Solucin
CORROSIVO

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

cido TRICLOROACTICO
................Solucin
CORROSIVO

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: azulado.

CADUCIDAD: 6 meses.

Solucin lmpida, transparente y de color ligeramente

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE, PROTEGIDO DE LA LUZ. CERRADO HERMTICAMENTE. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Producto muy irritante y corrosivo, MANIPULAR CON ESPECIAL PRECAUCIN.
BIBLIOGRAFA: MARTINDALE. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1674. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 988.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Tricloroactico, Solucin.

VA TPICA

50%

VA TPICA

35%

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES.


cido Tricloroactico: Aspecto: masa cristalina blanca, o cristales incoloros, muy delicuescente, muy soluble en agua, en alcohol y en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1967 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRO PREPARADO: Solucin lmpida, transparente y de color ligeramente azulado.

necesariamente estriles y

INFORMACIN ADICIONAL Se utiliza como escartico para la eliminacin de verrugas en solucin concentrada (10-30%). Concentraciones del 20-50% se utilizan para los llamados peelings de piel acnica y gruesa, aplicndolo con torunda de algodn en varilla y quitndolo con agua en cuanto empieza a blanquear. Su uso debe restringirse a clnicas especializadas. Astringente en hiperhidrosis plantar al 0,1-1%. Tras su ingestin produce dolor intenso, vmitos violentos y hematemesis. Vmito con sangre alterada, fragmentos de mucosa y restos de comida, a menudo con aspecto caracterstico de granos de caf.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: CIDO TRICLOROACTICO Solucin, ........%.


Forma farmacutica: Solucin Va de administracin: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por mL: cido tricloroactico ............g y agua.
POSOLOGA: Administrar segn la prescripcin

mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta solucin debe guardarse en un lugar fresco y seco, a temperatura ambiente y protegida de la luz y nunca en el cuarto de bao. El envase debe mantenerse bien cerrado despus de cada uso. CADUCIDAD: La que indique el envase.
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN.

Antes de su administracin proteger los tejidos que rodean la verruga a tratar con vaselina filante. Despus de su aplicacin se origina una escara blanca que se desprende en 2-3 das. Lavarse las manos antes y despus de su administracin. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener siempre el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido. Si por alguna razn se derrama el contenido del envase empapar el lquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabn. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Tricloroactico, Solucin.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: AGUA de BUROW =ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%.

VER ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Astringente y antisptico de la piel y mucosas para tratamiento de eccemas, dermatitis y eritema. Utilizado, entre otros usos, para flebitis en pacientes embarazadas. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRASCOMPOSICIN por:
x x

1000mL
(A)

APARATOS Y UTILLAJE:

Acetotartrato de Aluminio Agua Purificada csp

..... 10,8g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Solucin Aluminio Acetotartrato , 100mL. *
* Cuando el producto comercial no est disponible, nosotros elaboraremos dicha Solucin (ver Aluminio Acetotartrato 10%).

(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: topacio.
CERRADO

Frasco plstico HERMTICAMENTE

Etiqueta
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LA LUZ

Acetotartrato de Aluminio 10%

Solucin
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

PREPARADOR, fecha y firma: Cad.

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente incolora, con ligero olor a cido Actico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: EN FRASCOS BIEN CERRADOS. PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Durante la preparacin se producen perdidas debido a la efervescencia.
Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1954, Pg. 989. Catlogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 68. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 1578.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%. .

NO APLICAR EN REAS EROSIONADASS

AGUA DE BUROW

USO EXTERNO

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Acetotartrato de Aluminio: Acetato lquido de Aluminio o Agua de Burow o Aluminium Subacetate Topical Solution (U.S.P.XX). Lquido transparente incoloro o amarillento, soluble en agua y mezclas hidroalcohlicas cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

necesariamente estriles y

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente incolora, con ligero olor a cido Actico. FN/2003/FMT. INFORMACIN ADICIONAL BIBLIOGRAFA: FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pag316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA, 1996. La Farmacopea Britnica describe como Solucin de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solucin similar al Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a sta es que adems contiene aproximadamente un 3.5% de Acido Tartrico. La solucin de Acetotartrato de Aluminio de F.E.-IX es tambin similar a sta. USP tambin describe que la Solucin de Burow puede estabilizarse con un 0.6% de cido brico como mximo. Segn E. Carreras (Normas Prcticas de Dispensacin, 1983) existe mucha confusin respecto a la formulacin de la solucin de Acetotartrato de Aluminio: "La solucin de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Britnica por ejemplo) a la denominacin Solucin de Burow, y en todo el mundo cuando el mdico prescribe Solucin de Burow el farmacutico entrega una formulacin igual o muy semejante a nuestra solucin de Acetotartrato de Aluminio. Pero en Espaa y debido a que en un libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulacin con el nombre de Lquido de Burow, existe una gran confusin a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow. Debe observarse que una, la solucin de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solucin mientras que la otra, por contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard. Estas distintas caractersticas inducen en general a confusin incluso al mdico y si adems consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy distinto, siendo la solucin de Acetotartrato de aluminio muchsimo ms astringente y en cambio la precipitada ms txica. La mala interpretacin de la prescripcin puede conducir incluso a la aparicin de trastornos importantes en las pieles de los pacientes tratados. Este problema debe existir tambin en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solucin de Acetotartrato de Aluminio, SINNIMO Solucin de Burow y SOLUCIN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el lquido de nuestra Medicamenta." SI POR ALGUNA RAZN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%, EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA SOLUCIN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA). INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: AGUA DE BUROW
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRAS-

TELFONO:

COMPOSICIN por mL: acetotartrato de aluminio.

10,8mg

de

POSOLOGA: La solucin debe administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en la pauta establecida en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%. .

SOLUCIONES NOMBRE: AGUA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

TIMOLADA
PROPIEDADES

0,025%.
TERAPUTICAS: Antisptico bucal de actividad antimictica y

PRESENTACIN: Frasco estril topacio de 250mL.


INDICACIONES, antibacteriana.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-ENJUAGUES BUCALESCOMPOSICIN por:


x x x

100mL 0,025g

mL 0,25mg 40mg

Timol ............................

Alcohol 96 .......................... 4g Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Timol. (B) Alcohol 96 (densidad aprox 0,81g/mL). (C) Agua Purificada.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Cpsula de porcelana y pistilo. Vaso de precipitados. Embudo. Varilla magntica. Esptula. Vidrio de reloj. Jeringa o Pipeta. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

1.- Pesar (A) en Vidrio de reloj. Reservar.

2.- Pesar (B) en la Cpsula de porcelana y aadir sobre ella el paso 1 y

Envase: Frasco topacio. Etiqueta:

estril

disolver con ayuda del Pistilo. 3.- Aadir una porcin de (C) al paso 2, homogeneizar la mezcla y trasvasar al Vaso de precipitados. 4.- Colocar el Vaso en el agitador magntico. 5.- Lavar la Cpsula con una porcin de (C), aadirlo sobre el Vaso de precipitados (paso 4) y agitar hasta homogeneizar. 6.- Pasar la solucin a la Probeta, enrasar con (C) y homogeneizar con Varilla de vidrio. Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado y cerrar hermticamente.

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

Agua TIMOLADA
Solucin hidroalcoholica de TIMOL 0,025%
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

PREPARADOR, fecha y firma: Cad.

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. TEMPERATURA AMBIENTE. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 edicin 1997, Pg. 1688. MONOGRAFAS FARMACUTICAS, Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, Pg. 961. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 279 y 439.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Agua Timolada.

USO EXTERNO

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/037 El Timol se presenta bien como polvo cristalino blanco o bien en forma de cristales incoloros, con olor a tomillo y sabor aromtico y picante. Poco soluble en agua, soluble en alcohol, cloroformo, ter, aceite de oliva y aceites voltiles. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 0791 de la RFE.

Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1317 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. Segn RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente de olor caracterstico. INFORMACIN ADICIONAL Uso tpico para distintos trastornos de la piel como lceras, heridas, dermatomicosis, en forma de solucin o polvos a concentraciones del 0,1 al 0,5%. Tambin se usa como inhalaciones con otras sustancias voltiles para tos, resfriados y trastornos respiratorios. En preparaciones farmacuticas se suele asociar con astringentes, absorbentes y otros antispticos.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: AGUA TIMOLADA


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- ENJUAGUES BUCALES-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN (por mL):

TELFONO:

Timol

0,25mg,

Alcohol y agua.
POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener

perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Enjuagar la boca con el Agua Timolada, no tragar ya que produce irritacin de la mucosa gstrica.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Mantener el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Agua Timolada.

SOLUCIONES NOMBRE: ALCOHOL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

BORICADO Solucin, 5%.

PRESENTACIN: 50mL en frasco estril topacio plstico cuentagotas de 60mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Bacteriosttico y fungicida. Indicado en afecciones cutneas infecciosas e inflamatorias. Lavado de mucosas conjuntival y bucal. Tratamiento de otitis externas. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x

50mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vaso de precipitados. Probeta. Varilla magntica. Vidrio de Reloj. Embudo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

cido Brico .............................2,5g Alcohol 70 csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.

(A) cido Brico.

(B) Alcohol 70

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

1.- Pesar (A) en vidrio de reloj. Reservar. 2.- Pesar (B) en Vaso de precipitados. 3.- Ir aadiendo poco a poco, bajo agitacin magntica, el producto del paso 1 sobre el paso 2 hasta total disolucin. Tapar el Vaso de forma conveniente para evitar la evaporacin del alcohol mientras se realiza la completa disolucin del cido Brico. 3.- Si se estima necesario se deber filtrar la solucin antes de envasarla. Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y CERRAR HERMTICAMENTE.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: frasco estril topacio con cuentagotas. Etiqueta:

LOTE:

USO EXTERNO CADUCIDAD:


mantener fuera del alcance de los nios

ENVASADO da:

PREPARADOR, fecha y firma: ENVASADO POR: fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN: HERMTICAMENTE CERRADO. PROTEGER DE LA LUZ. TEMPERATURA AMBIENTE y

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: CERRAR HERMTICAMENTE LOS ENVASES. Elaborar manteniendo las


mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg.1586. DRUG INFORMATION. AHFS. 1997, Pg. 2119 y 2715 MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 1993, Pg. 9. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 228. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1211.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Boricado Solucin.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, CONTROLES Y LMITES cido Brico: H3BO3, Pm 61,8. Polvo blanco cristalino, escamas brillantes e incoloras untuosas al tacto o cristales blancos. Soluble en 18p de agua y en 18partes de alcohol. Fcilmente soluble en agua a ebullicin y en glicerol (85%). Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1 de la RFE. FN/2003/PA/007. Alcohol 70%, mezcla de alcohol etlico y agua preparado a partir de etanol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (47,8ml de agua y 100mL de alcohol absoluto). NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora. FN/2003/PO. INFORMACIN ADICIONAL El cido Brico es un agente bacteriosttico dbil con una dbil accin antifngica. Actualmente se est sustituyendo por otros agentes desinfectantes ms efectivos y menos txicos, su escasa actividad no justifica los riesgos que conlleva su utilizacin. Normalmente se reserva para utilizarlo como sustancia auxiliar por ejemplo para regular el pH en colirios. En estos casos hay que tener en cuenta que es un excipiente de declaracin obligatoria. Al 5% se utiliza como antimicrobiano en preparaciones ticas u oftlmicas. No debe utilizarse de forma interna. Una solucin al 2% de cido Brico (pH 4,6) es isotnica con el lquido lacrimal, pero no impide la hemlisis de los eritrocitos. La inhalacin de cido Brico puede producir irritacin pulmonar. Precaucin especialmente en nios, por posible absorcin sistmica (toxicidad renal). Puede absorberse a travs de la piel irritada o daada. Incompatible con lcalis, Carbonatos e hidrxidos alcalinos.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: ALCOHOL BORICADO Solucin, 5%. ENVASE individualizado
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por mL: cido Brico 0,05g y alcohol de 70.


POSOLOGA: La solucin debe administrarse

slo bajo prescripcin mdica, y segn la pauta establecida en dicha prescripcin.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: TXICO POR VA ORAL

No utilizar durante largos perodos de tiempo. No debe utilizarse en nios menores de 3 aos ni en caso de perforacin timpnica ni cuando haya heridas abiertas en la piel del interior del odo. No utilizarlo en quemaduras ni en heridas abiertas, ni en lesiones ulceradas. Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia el lado contrario del odo a tratar y, dejar caer 2 gotas en el odo (siempre segn la prescripcin mdica), permaneciendo en esa posicin durante 5 minutos a fin de evitar que el lquido se derrame. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Cuando vaya a utilizar esta preparacin mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Boricado Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: Alcohol

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Mentolado Solucin, 4%.

PRESENTACIN: 200mL en frasco estril de plstico de 250mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Propiedades antispticas, analgsicas locales,

antiinflamatorias y antipruriginosas.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x

1000mL

mL 40mg

Mentol .......................................... 40g Alcohol de 96 csp.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Esptula. Probeta. Vaso de precipitados. Mortero. Pistilo. Varilla de vidrio. Embudo. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Mentol racmico (conservar en nevera). (B) Alcohol 96.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

1.- Pesar (A) en Vidrio de Reloj. 2.- Pasar paso 1 al mortero y reducirlo a polvo. 3.- Aadir en el mortero la cantidad de (B) necesaria para disolver (A) con ayuda del pistilo. 4.- Trasvasar la solucin, paso 3, al Vaso de precipitados. Aclarar varias veces el mortero con (B) aadiendo los lquidos respectivos al Vaso de precipitados. 5.- Enrasar en la Probeta con (B) y homogeneizar con Varilla de vidrio. Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar hermticamente.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril topacio. Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

ALCOHOL MENTOLADO
Solucin (mentol+alcohol)
LOTE CADUCIDAD

4%

mantener fuera del alcance de los nios

USO EXTERNO
PREPARADOR, fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol CARACTERSTICAS caracterstico. DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin

CADUCIDAD: 3 meses
transparente e incolora de olor

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PRESERVAR DE LA LUZ, CALOR (<25C) y HUMEDAD. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto del Mentol con la mano (funde a 34C y es rubefaciente). Se recomienda manipularlo con gafas, mascarilla y guantes. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pg. 42. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001, Pg. 342-3. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998. Pg. 651. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg.1632. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 254 y 455.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Mentolado.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/021. Mentol: Polvo cristalino, suelto o aglomerado, o cristales prismticos o aciculares, incoloros, brillantes, prcticamente insoluble en agua, muy soluble en alcohol y en ter de petrleo, fcilmente soluble en aceites grasos y en parafina lquida, muy poco soluble en glicerol. Funde aproximadamente a 34C. Debe de cumplir los requisitos establecidos en la Monografa 623 de la RFE. CONSERVAR EN NEVERA.

Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1317 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora de olor caracterstico. INFORMACIN ADICIONAL El Mentol puede provocar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto. No usar en nios menores de 2 aos. Se puede emplear en soluciones alcohlicas (al 10%) (inhaladores o pulverizadores) como descongestionante en afecciones respiratorias. En solucin oleosa se utiliza a concentraciones del 20% al 40%. Es un vasodilatador, provoca reaccin de fro: los preparados que contienen Mentol, al ser aplicados sobre la piel dilatan los vasos sanguneos causando una sensacin de frescor seguida de un efecto analgsico. Por lo que se usa al 10% en forma de locin, crema, ungento o pomada en casos de prurito y urticaria. El mentol a una concentracin de hasta el 16% se emplea como irritante en el tratamiento de la alopecia areata. Tambin se utiliza en cefaleas, neuralgias y dolores reumticos. Mucha precaucin en su aplicacin en nios!!!!: es peligroso aplicar pomada o gotas nasales que contengan Mentol en las fosas nasales de los nios porque puede causar colapso inmediato. El Mentol es incompatible con agentes oxidantes. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: ALCOHOL MENTOLADO Solucin, 4 %.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIN (por ml): Mentol 40mg y alcohol.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las recomendaciones mdicas.

CONDICIONES

DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR No aplicar sobre heridas abiertas, ni mucosas. Contraindicado en nios menores de 2 aos. Mucha precaucin en su aplicacin en nios!!!!, es peligroso aplicar pomada o gotas nasales que contengan Mentol, en las fosas nasales de los nios, porque puede causar colapso inmediato.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Cuando vaya a utilizar esta Preparacin mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Mentolado.

SOLUCIONES NOMBRE: ALCOHOL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

TANINO Solucin, 5%.

PRESENTACIN: 200mL en frasco estril de plstico de 250mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Astringente, utilizado para la prevencin y tratamiento de lceras decbito. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x cido Tnico ................................ x Agua Purificada ............................. x Alcohol 96 csp.

1000mL
50g 250mL

mL
50mg 0,2mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Vaso precipitados plstico 5L. Vaso precipitados cristal. Agitador magntico. Varilla magntica. Esptula. Embudo. Vidrio de reloj. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) cido Tnico. (B) Agua Purificada. (C) Alcohol de 96.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase:


Frasco estril plstico topacio. Etiqueta:

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 2.- Pesar (A) en la Vaso de precipitados. 3.- Medir (B) y aadir poco a poco sobre el Vaso de precipitados (paso 1) agitando mecnicamente hasta completa disolucin de (A). 4.- Trasvasar el paso 2 a la Probeta Final. 5.- Aclarar varias veces el Vaso de precipitados del paso 2 con (C) y verter los lquidos de lavado sobre la Probeta (paso 3). 6.- Enrasar con el resto de (C) hasta el volumen final y homogeneizar. 7.- Filtrar si turbidez.
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase correspondiente debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar hermticamente.

HOSPITAL 12 de OCTUBRE. Servicio de Farmacia

ALCOHOL TANINO
Solucin hidroalcohlica
LOTE CADUCIDAD

5%

mantener fuera del alcance de los nios

USO EXTERNO

PREPARADOR, fecha y firma: ENVASADO por: fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, de color mbar.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO y SECO. PROTEGER DE LA LUZ.


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Cerrar hermticamente los envases.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1669; REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 312. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 938; FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Tomo I, Pg. 102. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 459.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES FN/2003/PA/036. El cido Tnico: El cido tnico es una mezcla de steres de glucosa con cido glico y cido 3-galoilglico. Polvo amorfo ligero o escamas brillantes. Color blanco amarillento o ligeramente pardo, muy soluble en agua, fcilmente soluble en acetona, en alcohol y en glicerol al 85%, prcticamente insoluble en cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1477 de la RFE. Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1317 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, de color mbar. INFORMACIN ADICIONAL El cido Tnico normalmente se obtiene de las excrecencias producidas sobre varas jvenes (agallas) de Quercus infectoria y de especies relacionadas de Quercus Linn. Este tanino se ha empleado debido a sus propiedades astringentes en el tratamiento de quemaduras menores: promueve la formacin de una escara firme que protege al tejido quemado de la infeccin, conservando la humedad y aliviando al paciente. Actualmente no se usa con este fin. El uso prolongado del cido Tnico en reas extensas y desnudas puede producir afecciones hepticas por absorcin sistmica. Soluciones muy concentradas de cido Tnico pueden ser irritantes para la piel. A concentraciones inferiores en otras formas farmacuticas (como por ejemplo supositorios) se emplea para el tratamiento de las hemorroides. La presencia del cido Tnico en el t justifica el empleo de infusiones concentradas como antdoto, con la doble finalidad de precipitar alcaloides txicos y fortalecer la superficie de la mucosa gastrointestinal. El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etlico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: ALCOHOL TANINO Solucin, 5%.


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIN por mL: cido Tnico 50mg, agua y alcohol.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Verter el producto directamente sobre la superficie a tratar, evitando que el obturador del envase toque la gasa o la superficie daada. Realizar una primera aplicacin, dejar secar y repetir la operacin. Altas concentraciones de cido Tnico pueden ser irritantes para la piel. Aplicaciones prolongadas en reas extensas y desnudas puede producir afecciones hepticas por absorcin sistmica.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.

SOLUCIONES NOMBRE:

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ALCOHOL YODADO Solucin, 0,2.

PRESENTACIN: 200mL en frasco estril topacio de 250mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Desinfectante. Activo frente a bacterias, hongos y virus. Moderadamente activo frente a Micobacterias y esporas. Desinfeccin de pequeas heridas y piel intacta. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x x x

1000mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Mortero y mano. Vasos de precipitados. Agitador magntico. Varilla magntica. Probeta. Embudo. Medida de plstico para pesar. Varilla de cristal. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresa estril 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar. MUY IMPORTANTE. NINGN MATERIAL METLICO debe de ser utilizado DURANTE esta PREPARACIN.

Yodo ................................................... 0,20g Yoduro sdico (Yoduro potsico)* ............ 0,25g Agua Purificada ..................................... 70mL Alcohol 96 csp

* Ver INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Yodo. (B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potsico). (C) Agua Purificada. (D) Alcohol 96.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril de cristal topacio. Etiqueta:


mantener fuera del alcance de los nios HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
USO CUTNEO, NO INGERIR.

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PROTEGER BALANZA y AGITADOR ANTES DE COMENZAR ESTA PREPARACIN

2.- Medir (C). Tapar y reservar. 3.- Pesar (B). Colocar en mortero. 4.- Pesar (A). Aadirlo al paso 3, muy poco a poco homogeneizando cada porcin aadida pulverizando finamente la mezcla. 5.- Aadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 hasta su total disolucin. Todo ello con ayuda de la mano del mortero. 6.- Trasvasar la solucin (paso 5) a la probeta. Aadir el resto del paso 2 si procede y enrasar con (D). Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase correspondiente debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar hermticamente.

Etanol LOTE

Solucin

Alcohol Yodado
0,2

CADUCIDAD PREPARADO da:

ENVASADO POR: nombre y fecha: PREPARADOR, nombre y fecha: PACIENTE Y/O SERVICIO:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de olor caracterstico, color pardo claro.
LMPIDA.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. TEMPERATURA AMBIENTE.


PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 451, 246 y 248. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1576-1577. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001. Pg. 949 y 395.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 0,2 .

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Yoduro Sdico. NaI, Pm 149,9. Se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 de la RFE. FN/2003/PA/017. El Yoduro Potsico KI, Pm 166. Se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 186 de la RFE. FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisceo con brillo metlico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 186 de la RFE.

Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1317 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin LMPIDA, de olor caracterstico y de color pardo claro. FN/2003/PO. INFORMACIN ADICIONAL FN/2003/PO/011-1
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad. Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sdico que hace la solucin sea menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehdo + HI, producto ste ltimo muy irritante. Por esta razn es preferible el uso de la sal Sdica en formulaciones destinadas a uso tpico. El Alcohol incluido en esta frmula facilita la diseminacin y la penetracin de los principios activos en los tejidos. El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. La solucin alcohlica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas ms antiguos que existen.

El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etlico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: ALCOHOL YODADO Solucin, 0,2.


FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIN (por ml): Yodo 0,2mg, Yoduro Sdico 0,25mg y etanol. POSOLOGA: La solucin debe administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. CADUCIDAD: La que figure en el envase.
NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: NO INGERIR.

No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros. Puede afectar a la glndula tiroides y a las pruebas de control del funcionamiento del Tiroides. Irritante de ojos y mucosas, evitar el contacto con los ojos, mucosas y odos. Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca. No aplicar durante periodos de tiempo prolongados ni en grandes zonas, se pueden producir trastornos tiroideos y reacciones alrgicas debido a la absorcin del Yodo. Aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel. No aplicar vendajes que impidan la aireacin de la zona. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 0,2 .

SOLUCIONES NOMBRE: ALCOHOL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

YODADO Solucin, 4,5%.

PRESENTACIN: Frascos estriles topacio de 30mL (quirfano de Cardiologa) o de 250mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Desinfectante. Activo frente a bacterias, hongos y

virus. Moderadamente activo frente a Micobacterias y esporas.


VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x x x

1000mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo. Vasos de precipitados. Agitador magntico. Varilla magntica. Probeta. Embudo. Medida de plstico para pesar. Varilla de cristal. ESPTULA DE GOMA. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresa estril 16x25. Papel de filtro.

Yodo ................................................. 45g Yoduro sdico (Yoduro potsico)* .......... 45g Agua Purificada................................. 90mL Alcohol de 96 csp.

* Ver INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Yodo. (B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potsico). (C) Alcohol 96. (D) Agua Purificada.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar. MUY IMPORTANTE. NINGN MATERIAL METLICO debe de ser utilizado DURANTE esta PREPARACIN.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Frasco estril topacio. Etiqueta:
mantener fuera del alcance de los nios H O S P IT A L 1 2 D E O C TU B R E S e r v ic io d e F a r m a c ia

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PROTEGER BALANZA y AGITADOR ANTES DE COMENZAR ESTA PREPARACIN

2.- Medir (D). Tapar y reservar. 3.- Pesar (B). Colocar en mortero. 4.- Pesar (A). Aadirlo al paso 3 muy poco a poco homogeneizando cada porcin aadida pulverizando finamente la mezcla. 5.- Aadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 moviendo con la mano del mortero hasta total disolucin. Una vez disuelto pasar la solucin a la probeta, y enrasar con (C). Homogeneizar con ayuda de una varilla de vidrio. Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

USO CUTNEO, NO INGERIR.

Etanol LO TE

Solucin
90%

A lc o h o l y o d a d o
4 ,5 %

C A D U C ID A D P R E P A R A D O d a :

E N V A S A D O P O R : n o m b re y fe c h a :

P R E P A R A D O R , n o m b re y fe c h a : PA CIEN TE Y /O S ER V ICIO :

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, de color pardo y olor caracterstico. NO
PUEDE TENER NINGN RESTO SLIDO.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. TEMPERATURA AMBIENTE.


PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta PREPARACIN: el alto poder reductor del Yodo ataca los utensilios de metal. por lo que es necesario evitar su contacto. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas: utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso.
BIBLIOGRAFA: Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 451, 246 y 248. Remington. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1576-1577. Formulario Bsico de Medicamentos Magistrales. Valencia, 2001. Pg. 949 y 395.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 4,5%. .

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Yoduro Sdico. NaI, Pm 149,9. Se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 de la RFE. FN/2003/PA/017. El Yoduro Potsico KI, Pm 166. Se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 186 de la RFE. FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisceo con brillo metlico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 186 de la RFE.

Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1317 de la RFE. Alcohol 95%, mezcla de alcohol etlico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (6,5mL de agua y 100mL de etanol absoluto). Agua PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin LMPIDA, de color pardo y olor caracterstico. INFORMACIN ADICIONAL
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad. Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sdico ya que hace la solucin menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehdo + HI, producto ste ltimo muy irritante. Por esta razn es preferible el uso de la sal Sdica en formulaciones destinadas a uso tpico. El Alcohol incluido en esta frmula facilita la diseminacin y la penetracin de los principios activos en los tejidos. El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. La solucin alcohlica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas ms antiguos que existen.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: ALCOHOL YODADO Solucin, 4,5%.


FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIN (por mL): Yodo 45mg, Yoduro sdico 45mg, etanol y agua. POSOLOGA: Utilizar siempre segn las recomendaciones mdicas. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. CADUCIDAD: La que figure en el envase.
NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: NO INGERIR. Irritante de ojos y mucosas, evitar el contacto con los ojos, mucosas y odos. Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca. No aplicar vendajes que impidan la aireacin de la zona.

No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros. No aplicar durante periodos de tiempo prolongados, aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel. Puede afectar a la glndula tiroides y a las pruebas de control del funcionamiento del Tiroides. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 4,5%. .

SUSPENSIONES NOMBRE: Alopurinol

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Suspensin, 100 g/mL.

PRESENTACIN: Frasco estril topacio de 250 mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Pauta para desensibilizacin de Alopurinol.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:


x x x x x x

1000mL

mL 100

Alopurinol

(A)

*.............................100mg

Excipientes (A) * c.s ....................84mg Carboximetilcelulosa (B) **............ .....15g Metilparaben sdico (B) ................... 0,4g Esencia de limn ......................... .....1ml Agua Purificada (B) csp.

85 g 15mg 0,4mg 1 gota

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L (A) *Alopurinol (B) (C) **

APARATOS Y UTILLAJE: Mortero. Pistilo. Vidrio de reloj. Probeta. Embudo. Vaso de precipitados. Varilla de cristal. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Normon E.F.G. 100mg comprimidos, 1comprimido. Con Nipagn Na

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5%

y CMC de baja viscosidad Esencia de limn.

** NOTA. Normalmente este Gel est preparado en nuestro Almacn con conservantes. Ver Hoja de Elaboracin correspondiente.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).

PROTEGER DE LA LUZ

NEVERA

Suspensin

100 g/mL

LOTE

Cad.

Acondicionar en su envase debidamente etiquetado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente.

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Metilparaben sdico.

CADUCIDAD: 1 semana.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensin blanquecina con sabor a limn.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN NEVERA. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: FARMACIA CLNICA, Vol. 10, mayo 1993. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 339. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 61. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 397-99. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pg. 49.

. rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alopurinol, Suspensin.

VA ORAL

1.- Colocar (B) en el Vaso de precipitados, aadir (C) y agitar. 2.- Triturar (A) en un mortero hasta polvo fino. 3.- Ir incorporando poco a poco el paso 1 sobre le paso 2, homogeneizando perfectamente cada porcin aadida con ayuda de la mano del mortero.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril plstico topacio. Etiqueta: AGITAR ANTES DE USAR
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

ALOPURINOL

SUSPENSIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. El Alopurinol es un polvo microcristalino blanco o casi blanco inodoro e inspido. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 576 de la RFE.

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5%


su Hoja de Elaboracin

Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad, ver composicin en

NUESTRA PREPARACIN: Suspensin blanquecina con sabor a limn. INFORMACIN ADICIONAL


Composicin de la especialidad farmacutica Alopurinol Normon E.F.G. 100mg comprimidos: Alopurinol 100mg y como excipientes: lactosa monohidrato, almidn de maz, polividona y estearato magnsico. Antigotoso para el tratamiento de gota, hiperuricemias primarias y secundarias debidas a discrasias sanguneas, enfermedades neoplsicas o terapias de las mismas. En casos de gota, puede asociarse a antigotosos clsicos como ricosricos o antiinflamatorios. Se debe mantener diuresis neutra o alcalina y abundante. En Pediatra es usado para la hiperuricemia asociada a cncer o su quimioterapia. En insuficiencia renal se debe de reducir las dosis. En enfermedades hepticas hay que realizar controles peridicos durante los primeros meses de tratamiento. Tambin presenta actividad antiprotozoaria frente a leishmaniosis y tripanosomiasis americano. Interacciona con 6- Mercaptopurina, Azatioprina, salicilatos, agentes ricosricos, Clorpropamida, anticoagulantes cumarnicos, Fenitona y Teofilina. Como reacciones adversas se han descrito erupciones cutneas, hipersensibilidad generalizada, hepatitis granulomatosa reversible, alteraciones gastrointestinales, alteraciones sanguneas y linfticas entre otras. No se debe de utilizar cuando existe un ataque de gota agudo, ni en lactancia ni en los tres primeros meses de gestacin.

INFORMACIN AL PACIENTE ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGA DE LA SUSPENSIN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES. Paciente: ALOPURINOL Suspensin, 100
FORMA FARMACUTICA: Suspensin.

TELFONO

g /mL
COMPOSICIN (por ml): Alopurinol 100 g y excipientes csp. POSOLOGA: Ver informacin adjunta. Utilizar siempre segn las recomendaciones mdicas. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado y en nevera. CADUCIDAD: 1 semana.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: Seguir estrictamente las recomendaciones mdicas PAUTA DE ADMINISTRACIN: DA 1 DA 2 DA 3 DA 4 DA 5 DA 6 DA 7 0,08mL 0,16mL 0,24mL 0,32mL 0,40mL 0,48mL 0,56mL

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

. rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alopurinol, Suspensin.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALUMINIO ACETATO, Solucin o Solucin de Burow. PRESENTACIN: 200mL en frasco estril plstico topacio de 250mL.

ESTA ES UNA ALTERNATIVA a la Solucin de Acetotartato de Aluminio para preparar tambin AGUA DE BUROW.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Solucin no utilizable directamente: esta solucin es la materia prima para preparar el Agua de Burow previa dilucin VER FICHA ALUMINIO ACETOTARTRATO. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por: 1000mL aproximadamente* APARATOS Y UTILLAJE:
Erlenmeyer. Vidrio de Reloj. Agitador magntico. Varilla magntica. Vaso de Precipitados. Probeta. Varilla de Vidrio. PARAFILM. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

x Sulfato de Aluminio * .................................. 79,00g x cido Actico Glacial */**............................ 47,70mL x Carbonato de Calcio* .................................. 38,15g x Agua Purificada*/** csp. .......................... 1600,00mL x cido Brico* ............................................... 4,90g

*Al hacer esta SOLUCIN se produce un 25% de PRDIDA por evaporacin. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin
(A) (B) (C) (D) (E) Sulfato de Aluminio.18H2O. * Carbonato de Calcio. * cido Brico. * cido Actico Glacial. */** Agua Purificada. */**

* FASE I.-Solucin de Subacetato de Aluminio ** FASE II.-Solucin de Acetato de Aluminio

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Frascos estril topacio. ~

PROTEGER DE LA LUZ

ALUMINIO ACETATO

Solucin
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

PREPARADOR, fecha y firma: Cad.

FASE II: Preparacin de la Solucin de Acetato de Aluminio (1L) 1. Pasar los 545mL de la solucin de subacetato de aluminio en un Vaso de Precipitados. 2. Medir 15mL de (D) y aadirlos a 1. Homogeneizar 3. Pasar a probeta y enrasar con (E) hasta 1000mL. Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar hermticamente.

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

CADUCIDAD: 3 meses para las soluciones de nuestro almacn.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Lquido transparente, incoloro con ligero olor a cido Actico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PRESERVAR DE LA LUZ Y DEL CALOR.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Esta Solucin con el tiempo se va volviendo turbia debido a la precipitacin de sales bsicas, precipitacin que se acelera con calor. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid,1954, Pg. 989. Catlogo la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 68. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1578. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA, 1996. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 81.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Farmacuticos de ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Y LMITES

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetato, Solucin.

NO APLICAR EN REAS EROSIONADASS

AGUA DE BUROW

USO EXTERNO

FASE I: Preparacin de la Solucin de Subacetato de Aluminio (545mL) 1.- Calentar 350mL de (E) en un Erlenmeyer. 2.- Pesar (A) y aadir a 1. Disolver mediante agitacin magntica y una vez disuelto, dejar enfriar. 3.- En un Vaso de Precipitados diluir 32,7mL de (D) con 54,5mL de (E). Homogeneizar con la ayuda de una varilla de vidrio y aadir al paso 2. 4.- Pesar (B) en un Vaso de Precipitados y aadir aprox. 100mL de (E). 5.- Aadir poco a poco (se produce efervescencia) y con agitacin continua la solucin 4 a la solucin 3. 6.- Una vez mezcladas las dos soluciones, esperar a que cese la efervescencia y tapar con la ayuda de papel PARAFILM. Dejar reposar durante dos das agitando de vez en cuando. 7.- Filtrar la solucin con filtro de pliegues, recoger el precipitado una vez que est bien seco. 8.- Aadir aprox. 50mL de (E) , pesar (C) y aadir al paso 7. Volver a filtrar. 9.- Pasar la solucin filtrada a Probeta y enrasar con (E) hasta 545mL.

Se elaborar 1L de esta preparacin como reserva de existencias del laboratorio. El Personal Auxiliar reenvasar para su dispensacin, en la PRESENTACIN determinada, el nmero de unidades solicitadas por los diferentes Servicios del Hospital, toda vez que el farmacutico responsable as lo autorice.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES FN/2003/PA/035: El Sulfato de Aluminio son cristales incoloros, solubles en agua fra y fcilmente soluble en agua caliente. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 894 de la RFE. FN/2003/PA/001: El cido Actico Glacial es un lquido incoloro, transparente y voltil, miscible con agua. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 590 de la RFE. FN/2003/PA/007: El cido Brico es un polvo cristalino e incoloro; soluble en agua y en alcohol, fcilmente soluble en agua a ebullicin. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1 de la RFE. El Carbonato de Calcio es un polvo blanco, prcticamente insoluble en agua. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 14 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL FN/2003/FMT/001-2 FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, Pg. 316-17.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: SOLUCIN DE ACETATO DE ALUMINIO (Agua de Burow)


FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNOCOMPOSICIN por mL: acetotartrato de aluminio. 10,8mg de

POSOLOGA: Utilizar siempre recomendaciones mdicas.

segn

las

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz, temperatura inferior a 25 y mantener el envase perfectamente cerrado. CADUCIDAD: La que figure en el envase.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR. Contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca. Aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel, no aplicar durante periodos de tiempo prolongados. Ocasionalmente puede producir una irritacin local leve. Desechar el producto sobrante una vez acabado el tratamiento. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetato, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ACETOTARTRATO 10% o AGUA de BUROW.

PRESENTACIN: 200mL en frasco estril topacio de 250mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Astringente y antisptico de la piel y mucosas para tratamiento de eccemas, dermatitis y eritema. Utilizado, entre otros usos, para flebitis en pacientes embarazadas. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRASCOMPOSICIN por:
x x

1000mL
(A)

Acetotartrato de Aluminio Agua Purificada csp.

..... 10,8g

APARATOS Y UTILLAJE: Probeta. Embudo. Varilla de cristal. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Solucin Aluminio Acetotartrato, 100mL. *
* Cuando el producto comercial no est disponible , nosotros elaboraremos la Solucin (ver Aluminio Acetotartrato 10%).

(B) Agua Purificada.


TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril plstico

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
2.- Medir (A) con Probeta y en la misma Probeta aadir (B) hasta enrasar y homogeneizar la Solucin con Varilla de cristal.

topacio. HERMTICAMENTE CERRADO

Etiqueta
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LA LUZ

Acetotartrato de Aluminio 10%

Solucin
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

PREPARADOR, fecha y firma: Cad.

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente incolora, con ligero olor a Actico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: EN FRASCOS BIEN CERRADOS. PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Durante la preparacin se producen perdidas debido a la efervescencia. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1954, Pg. 989. Catlogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 68. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 1578.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.

NO APLICAR EN REAS EROSIONADASS

AGUA DE BUROW

USO EXTERNO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase correspondiente debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar hermticamente.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Acetotartrato de Aluminio: Acetato lquido de Aluminio o Agua de Burow o Aluminium Subacetate Topical Solution (U.S.P.XX). Lquido transparente incoloro o amarillento, soluble en agua y mezclas hidroalcohlicas cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente incolora, con ligero olor a Actico. INFORMACIN ADICIONAL BIBLIOGRAFA: FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pg 316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA, 1996. La Farmacopea Britnica describe como Solucin de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solucin similar al Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a sta es que adems contiene aproximadamente un 3.5% de Acido Tartrico. La solucin de Acetotartrato de Aluminio de F.E.-IX es tambin similar a sta. USP tambin describe que la Solucin de Burow puede estabilizarse con un 0.6% de cido brico como mximo. Segn E. Carreras (Normas Prcticas de Dispensacin, 1983) existe mucha confusin respecto a la formulacin de la solucin de Acetotartrato de Aluminio: "La solucin de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Britnica por ejemplo) a la denominacin solucin de Burow, y en todo el mundo cuando el mdico prescribe Solucin de Burow el farmacutico entrega una formulacin igual o muy semejante a nuestra solucin de Acetotartrato de aluminio. Pero en Espaa y debido a que en un libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulacin con el nombre de lquido de Burow, existe una gran confusin a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow. Debe observarse que una, la solucin de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solucin mientras que la otra, por contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard. Estas distintas caractersticas inducen en general a confusin incluso al mdico y si adems consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy distinto, siendo la solucin de Acetotartrato de aluminio muchsimo ms astringente y en cambio la precipitada ms txica. La mala interpretacin de la prescripcin puede conducir incluso a la aparicin de trastornos importantes en las pieles de los pacientes tratados. Este problema debe existir tambin en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solucin de Acetotartrato de Aluminio, SINNIMO Solucin de Burow y SOLUCIN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el lquido de nuestra Medicamenta." SI POR ALGUNA RAZN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%, EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA SOLUCIN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA ) INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: AGUA DE BUROW
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRAS-

necesariamente estriles y

TELFONO:

COMPOSICIN por mL: acetotartrato de aluminio.

10,8mg

de

POSOLOGA: La solucin debe administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en la pauta establecida en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No olvide cerrar hermticamente el envase despus de su uso. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.

SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ACETOTARTRATO o Solucin

de BUROW.

PRESENTACIN: Frasco estril cristal topacio de 1000mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Solucin no utilizable directamente: esta solucin es la materia

prima para preparar el Agua de Burow previa dilucin, VER FICHA ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:


x x

100mL
(A) (B) (C) (D)

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Vaso precipitados 5L. Vasos precipitados. Probetas. Agitador magntico con placa calefactora. Varilla magntica. Varilla de cristal. Esptula. Embudo. Vidrio de reloj. Erlenmeyer de 2L. Frasco cristal topacio 1L. Papel de filtro.

Aluminio Acetotartrato Agua Purificada csp.

........... 10,8g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin

(A) (B) (C) (D) (E)

Sulfato de Aluminio.18H20, 225g. cido Actico Glacial, 80mL. Carbonato Clcico (CO3Ca), 100g. cido Tartrico, 45g. Agua Purificada, 750mL.

EXISTE COMERCIALIZADA LA SOLUCIN DE ACETOTARTRATO DE ALUMINIO.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

1.-Pesar (A) sobre papel y reservar. 2.-Medir 600mL de (E) colocarla en el Erlenmeyer y calentar. 3.-Aadir sobre en el Producto del paso 2, el Sulfato de Aluminio (paso 1) y agitar hasta disolucin. Una vez disuelto dejar enfriar la solucin, sta debe ser transparente con ligero color blanco. Trasvasar al Vaso de precipitados de 5L, tapar y reservar. 4.- En un Vaso de precipitados de 1L poner 150mL de (E) e ir aadiendo poco a poco (C), previamente pesado sobre papel, agitando continuamente: Se forma una suspensin ya que el CO3Ca es insoluble en agua. 5.-Medir (B) con ayuda de una Probeta de 250mL y verter sobre el Vaso de 5L (paso 3) agitando con agitador magntico: Se produce una ligera turbidez que se elimina mediante la agitacin continua. 6.-Sobre la solucin del paso 5 que contina agitndose se aade muy lentamente el Producto del paso 4 (suspensin de CO3Ca en agua), homogeneizando cada porcin aadida: MUY IMPORTANTE esta adicin debe de hacerse muy lentamente ya que la reaccin que tiene lugar produce una gran EFERVESCENCIA y, si no se controla la efervescencia el lquido puede llegar a desbordar del Vaso de Precipitados ya que el volumen de la preparacin aumenta de forma considerable. Igualmente es importante no incorporar cada porcin de CO3Ca hasta desaparicin de la efervescencia. Finalizada la reaccin (todo est disuelto y ha cesado la efervescencia), se trasvasa a frasco de 1L cristal topacio que se cierra hermticamente y se deja reposar la preparacin durante dos das agitando de tiempo en tiempo (ms o menos 2 veces al da). 7.- Pasado ese tiempo se filtra las veces que sea necesario hasta obtener una solucin transparente Acetato bsico de Aluminio. 8.- Aadir (D) al paso 7 y disolver mediante agitacin: formndose el Acetotartrato de Aluminio. Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado(ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente.

Envase: Frasco estril cristal topacio. HERMTICAMENTE CERRADO

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

Acetotartrato de Aluminio
Solucin
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

PREPARADOR, fecha y firma: Cad. ENVASADO por

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora, con ligero olor a cido
Actico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger del calor y la luz. FRASCOS hermticamente CERRADOS. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola. Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1954, Pg. 989. Catlogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 68. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 1578.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES El sulfato de aluminio contiene no menos del 51,0 por ciento y no ms del equivalente al 59,0 por ciento de Al2(SO4)3 (PM 342,1). Contiene cantidades variables de agua de cristalizacin. Cristales brillantes, incoloros o masas cristalinas, solubles en agua fra, fcilmente solubles en agua caliente, prcticamente insolubles en alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografa 165 de la RFE. Sulfato de Aluminio.18H20, 225g. cido Actico Glacial: FN/2003/PA/001 Lquido voltil, incoloro, transparente y de olor caracterstico. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografa 590 de la RFE. El cido Actico Glacial es corrosivo e inflamable. El Carbonato Clcico es un polvo fino blanco, compacto, inodoro que puede formar pequeos grumos. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 14 de la RFE. PM 100,1 El cido Tartrico contiene no menos del 99,5 por ciento y no ms del equivalente de 101,0 por ciento del cido (2R,3R)-2,3dihidroxibutanodioico, calculado con respecto a la sustancia desecada. Polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales incoloros,muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografa 460 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE. INFORMACIN ADICIONAL BIBLIOGRAFA: FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pag316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA, 1996. La Farmacopea Britnica describe como Solucin de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solucin similar al Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a sta es que adems contiene aproximadamente un 3,5% de cido Tartrico. La solucin de Acetotartrato de Aluminio de FE.-IX es tambin similar a sta. USP tambin describe que la Solucin de Burow puede estabilizarse con un 0,6% de cido Brico como mximo. Segn E. Carreras (Normas Prcticas de Dispensacin, 1983) existe mucha confusin respecto a la formulacin de la solucin de Acetotartrato de Aluminio: "La solucin de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Britnica por ejemplo) a la denominacin Solucin de Burow, y en todo el mundo cuando el mdico prescribe Solucin de Burow el farmacutico entrega una formulacin igual o muy semejante a nuestra solucin de Acetotartrato de Aluminio. Pero en Espaa y debido a que en un libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulacin con el nombre de Lquido de Burow, existe una gran confusin a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow. Debe observarse que una, la solucin de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solucin mientras que la otra, por contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el agua de Goulard. Estas distintas caractersticas inducen a confusin al pblico e incluso al mdico y si adems consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy distinto, siendo la solucin de Acetotartrato de aluminio muchsimo ms astringente y en cambio la precipitada ms txica. La mala interpretacin de la prescripcin puede conducir incluso a la aparicin de trastornos importantes en las pieles de los pacientes tratados. Este problema debe existir tambin en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solucin de Acetotartrato de aluminio, SINNIMO Solucin de Burow y SOLUCIN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el lquido de nuestra Medicamenta (CATLOGO ACOFARMA).

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE, VER INFORMACIN EN INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.

SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Cloruro hexahidratado Solucin, 70%.

PRESENTACIN: 25mL frasco estril cristal topacio con cuentagotas.

PRODUCTO IRRITANTE. MANEJAR CON PRECAUCIN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Lo utiliza el Servicio de Dermatologa en operaciones de Nevus por su accin astringente con lo que se evita el sangrado. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Vaso de precipitados. Cpsula porcelana. Pistilo. Esptula. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

x Cloruro de Aluminio 6H2O ................ 70g x Agua Purificada csp

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro. Papel de Aluminio. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Cloruro de Aluminio. 6H2O. (B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 2. Pesar (A) en la Cpsula de porcelana. 3. Pesar (B) en vaso de precipitados. 4. Aadir poco a poco el paso 3 sobre el paso 2. Cada porcin aadida se debe de incorporar moviendo simultneamente la mano de mortero sin dejar de agitar hasta su completa disolucin.
Esta solucin se encuentra al lmite de saturacin por lo que el Proceso debe de hacerse lo ms rpidamente posible para que se produzca la mnima evaporacin durante la Preparacin.

Envase: Frasco estril cristal topacio. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA HUMEDAD CERRAR HERMTICAMENTE

Solucin acuosa
El Envase debe de permanecer siempre cerrado hermticamente Solucin irritante, USAR CON PRECAUCIN

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE:

CAD.:

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar hermticamente.


EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Lquido traslcido. CONDICIONES DE CONSERVACIN: ENVASES HERMTICAMENTE CERRADOS. PROTEGER DE LA

CADUCIDAD: 6 meses.

LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Producto muy irritante para ojos y piel, manejar con gafas adems de guantes, etc... Durante la Preparacin es necesario TAPAR eficazmente el Vaso de precipitados para evitar la evaporacin y la liberacin del cido Clorhdrico que se forma. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg 1110. THE MERK INDEX. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. pag60. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001. Pg. 78. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. 70. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 1093. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio cloruro 70%, Solucin.

VA TPICA

Cloruro de ALUMINIO

70%

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Aluminio cloruro 6H2O. Cl3Al. 6H2O, PM 241,43. Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillo o cristales incoloros, delicuescente, muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol, soluble en glicerol. En solucin acuosa posee un pH cercano a 2. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 971 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El Agua Purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Lquido traslcido. Solucin cida al papel tornasol, y en el lmite de saturacin. INFORMACIN ADICIONAL El Peso Molecular del cloruro de Aluminio (Cl3Al) es 133,43. Es un producto muy custico a concentraciones mayores del 15%. Las soluciones acuosas son muy cidas, con un pH muy cercano a 2: el Cl3Al en presencia de agua se hidroliza formando Clorhidrxido de Al -(Al2Cl(OH5)- y cido Clorhdrico. ste ltimo puede causar irritacin y molestias en la piel as como deterioro de la ropa. Por ello las preparaciones de soluciones acuosas pueden elaborase aadiendo un lcali, como urea, brax, etc, que rebaje la acidez, teniendo cuidado de no producir la precipitacin del cloruro de aluminio. El Cl3Al posee accin astringente fuerte, antisptica y antiperspirante por lo que sus soluciones alcohlicas se utilizan: - como anhidrtico y desodorante en la hiperhidrosis axilar, palmar y plantar en concentraciones entre el 6 al 25%. - en el Pie de Atleta hmedo en concentraciones del 30%. Su uso indiscriminado y repetitivo puede dar lugar a un exacerbamiento de la irritacin cutnea al obstruirse los conductos sudorficos. Evitar la aplicacin en axilas despus de la depilacin o si existen heridas o si la piel est irritada.

INFORMACIN AL PACIENTE:

USO DIRECTAMENTE EN QUIRFANO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio cloruro 70%, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: ALUMINIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

POTASIO SULFATO Solucin, 1%.

PRESENTACIN: Bolsa de plstico blando de 3L.

TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Y CON MATERIAL ESTRIL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de hemorragias vesicales.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:


x x

3L
(A)

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Varilla magntica. Esptula. Vaso de precipitados. Campana de flujo laminar. Gasas. Jeringa de 50 mL. Agujas. Filtro de 0,22 m.
(Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de puncin de la Bolsa VIAFLEX).

Sulfato Alumnico Potsico

.......... 30g csp.

Agua Estril para irrigacin

(B)

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Sulfato Alumnico Potsico 12H2O. 55g (Alumbre). (B) Bolsa de Agua Estril para irrigacin de 3L.

IVA-SEAL

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados. 2.- Extraer aproximadamente 150mL de agua de la Bolsa por su punto de aditivacin con ayuda de jeringa y aguja y, aadirlos al paso 1 para disolver (A) mediante agitacin magntica. 3.- Tomar con la jeringa de 50mL el producto del paso 2 e incorporarlo a la Bolsa (B) por su punto de aditivacin y a travs del filtro de 0,22 m. 4.- Sellar el punto de aditivacin de la Bolsa con IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de puncin de la Bolsa VIAFLEX). Para su acondicionamiento ocultar la Leyenda del contenido original de la Bolsa con un papel adhesivo blanco sobre el que se deber de pegar la Etiqueta que identifica la Preparacin.
EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR:

PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Bolsa de material plstico blando, con sistema de cerrado hermtico preparada para perfusin de 3L. (Viaflex u otra que se utilice en el Hospital). Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

3L
LOTE: CADUCIDAD :

Solucin

mantener fuera del alcance de los nios PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE: SERVICIO:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN NEVERA. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Vestir guantes, mascarilla, etc., es decir mantener condiciones de esterilidad durante su realizacin. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Catlogo ACOFARMA, 2003. The Merck Index, 12ed. (1996). Martindale, The Complete Drug Reference, 32ed. (1999). La Formulacin Magistral en la Oficina de Farmacia, M. Jos Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes. Monografas Farmacuticas, COF. de Alicante (1998), Pg. 67. Formulario Magistral COF. de Murcia (1997),

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato Alumnico Potsico, Soluciin.

VA TPICA NO UTILIZAR VA SISTMICA

NEVERA

Sulfato Alumnico Potsico

1%

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Sulfato Alumnico Potsico 12H2O: Cristales traslcidos, incoloros, con ligersimo olor. Frmula emprica: AlK(SO4)2 .12H2O. Peso molecular: 474,39. (258 sin agua). Solubilidad: Agua, Glicerina (1:3), prcticamente insoluble en Etanol. pH sol. acuosa 5% entre 3,0 y 3,5. IRRITANTE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida transparente e incolora. INFORMACIN ADICIONAL Debido a que precipita las protenas, posee fuerte accin astringente, adems de ser ligeramente antisptico y hemosttico. Por va bucal se emplea en forma de soluciones acuosas para gargarismos (1 al 5%) y enjuagues, y para el tratamiento de aftas (1%). Por va vaginal se utilizan disoluciones en irrigaciones o lavados vaginales en casos de leucorrea, 0,5%. Por va tpica se utiliza tanto en forma de polvos como soluciones, para la hiperhidrosis de los pies (2%) y para callos blandos y llagas de los pies (5 al 10%). Tambin se emplea como hemosttico tpico, para cerrar pequeas heridas producidas por el afeitado. Efectos adversos: La ingestin accidental de grandes dosis es irritante, pudiendo llegar a ser corrosivo, originndose necrosis en las encas y hemorragias gastrointestinales, as como manifestaciones indeseables sobre msculos y riones.

INFORMACIN AL PACIENTE

ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato Alumnico Potsico, Soluciin.

SUSPENSIONES NOMBRE: ANESTESINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

y CIDO BRICO en Glicerina, Suspensin.

PRESENTACIN: 25mL en frasco estril vidrio topacio de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Anestsico y analgsico bucal, empleado en mucositis. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA -ENJUAGUES BUCALES- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por: 50mL mL 0,0328g 0,1265g 1,2460g APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Cpsulas de porcelana. Manos de mortero. Esptula de goma. Agitador magntico. Varilla magntica. Esptula. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
Nota: La capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

x Anestesina (Benzocana)...............1,640g x cido Brico................................6,323g x Glicerina ...................................62,3g (49,5mL)

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 50mL.

(A) Anestesina (Benzocana). (B) cido Brico. (C) Glicerina.


TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).

Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril vidrio topacio. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

1. Pesar (C) en Vaso de precipitados. Reservar. 2. Pesar (A) en Cpsula de porcelana y, aadir una pequea parte de (C), es decir cantidad suficiente para humedecer la Anestesina y poder homogeneizar la mezcla con ayuda de una mano de mortero hasta que desaparezcan los posibles grumos. Reservar. 3. Pesar (B) en Cpsula de porcelana y, aadir una parte de (C), cantidad suficiente para disolver la mezcla con ayuda de una mano de mortero. Reservar. 4. Aadir el paso 3 sobre el paso 1 y agitar magnticamente. 5. Sin dejar de agitar el paso 4 ir aadiendo el paso 2 con ayuda de una esptula de goma y, continuar agitando hasta que quede una suspensin homognea. Acondicionar la suspensin en su envase debidamente etiquetado. Cerrar hermticamente.

NO INGERIR

VA TPICA

ANESTESINA,
LOTE Cad. AGITAR ANTES DE USAR.

Suspensin

mantener fuera del alcance de los nios

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Glicerol.

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensin de aspecto lechoso. CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto con piel y ojos. Utilizar guantes, mascarilla y gafas durante su manipulacin.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1303-1305; FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Tomo I, Pg. 264.MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS, Hospital 12 de octubre (1997) tomo I Pg. 51. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 145. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003.Pg. 228. Catlogo ACOFARMA, 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Anestesina, cido Brico y Glicerina.

PREPARADOR

ACIDO BRICO Y GLICERINA

SUSPENSIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


FN/2003/PA/007. El cido Brico se presenta como un polvo blanco cristalino, escamas brillantes e incoloras, untuosas al tacto, o cristales blancos. Fcilmente soluble en agua hirviendo y en glicerol (1:4). Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1 de la RFE. La Anestesina o Benzocana es un polvo cristalino blanco, inodoro e inspido, prcticamente insoluble en agua fra, algo ms en la caliente, muy soluble en alcohol, ter, cloroformo, acetona, aceites y grasas. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 11 de la RFE. Sinnimos: Anestesina; Etilo p-Aminobenzoato; Etilo 4-Aminobenzoato; Etoformo; Anestamina; Paratesina; Ortesina; Eufagina.

Glicerol: lquido siruposo, untuoso al tacto, incoloro o casi incoloro, lmpido y muy higroscpico. Miscible con agua y con etanol al 96 por ciento, poco soluble en acetona, prcticamente insoluble en aceites grasos y en aceites esenciales.

NUESTRA PREPARACIN: Suspensin de aspecto lechoso. INFORMACIN ADICIONAL


La Anestesina o Benzocana es un anestsico local de tipo ster, con una baja toxicidad sistmica, que acta bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas a nivel local. No irritante ni para la piel ni para las mucosas. Se utiliza normalmente junto con otros frmacos como analgsicos, antispticos, antibacterianos, antifngicos y antipuriginosos como anestsico local para alivio del dolor dental, desrdenes orofarngeos, hemorroides, prurito anal y dolor de odos. La accin anestsica comienza a los 30 - 60 segundos y dura 5 - 10 minutos. La Benzocana es hidrolizada en el organismo a cido para-Aminobenzoico que inhibe la accin de las Sulfamidas, por lo que no debe administrarse en nios. En relacin con esta transformacin se han observado casos de metahemoglobinemia despus de su aplicacin tpica. En casos de dolor de odos se utiliza en forma de gotas, no debiendo aplicarse cuando haya perforacin de la membrana del tmpano. Sustancia catalogada como NOCIVA (Sustancias peligrosas para la salud si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel. Posibilidad de sensibilizacin en contacto con la piel. El cido Brico posee dbiles propiedades bacteriostticas y fungistticas, generalmente ha sido sustituido por otros desinfectantes ms efectivos y menos txicos. El cido brico se usa normalmente con Borax, como tampn y antimicrobiano en gotas oculares. El cido Brico se utiliza EXCLUSIVAMENTE VA TPICA. La ingestin o absorcin puede causar nuseas, vmitos, diarrea, dolores abdominales, lesiones eritomatosas en la piel y mucosas, colapso circulatorio, taquicardia, cianosis, delirio, convulsiones, coma. La excrecin lenta del cido brico puede conducir a toxicidad acumulativa durante su uso continuado. Los sntomas de intoxicacin crnica incluyen anorexia, desrdenes gastrointestinales, debilidad, confusin, dermatitis, desrdenes menstruales, anemia, convulsiones y alopecia.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: ANESTESINA Y ACIDO BORICO EN GLICERINA


FORMA FARMACUTICA: Suspensin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- ENJUAGUES BUCALES- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por mL: Anestesina 32,8mg, cido Brico 126,5mg y Glicerina. POSOLOGA: La suspensin debe administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Esta suspensin debe conservarse a temperatura ambiente y protegida de la luz. Nunca en el cuarto de bao. NO PRECISA NEVERA. CADUCIDAD: La que se indique en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: Esta contraindicada en pacientes alrgicos al cido para-Aminobenzoico. No aplicar en piel daada. No debe emplearse sobre zonas infectadas de la piel en pacientes alrgicos al cido p- Aminobenzoico. No inhalar ni ingerir. Evitar aplicar sobre los ojos. Se debe evitar la pulverizacin en la garganta. Si los sntomas empeoran o persisten ms de 7 das, reevaluar la situacin clnica. No masticar chicles o alimentos mientras persista el efecto, debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal. Agitar antes de usar. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Anestesina, cido Brico y Glicerina.

SOLUCIONES NOMBRE: AZUL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

DE TOLUIDINA Solucin, 1%.

PRESENTACIN: 25mL en frasco estril topacio de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Agente colorante que se utiliza en una de las pruebas diagnsticas para reconocer el carcinoma de Vulva. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x

100mL

mL
1mg

Azul de Toluidina ................... 1g Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. (A) Azul de Toluidina. (B) Agua Purificada.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vaso de precipitados. Probeta. Vidrio de Reloj Embudo. Varilla magntica. Varilla de cristal. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril topacio. Etiqueta:

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).

2.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y, disolver en una parte de (B),


mediante agitacin mecnica. 3.- Trasvasar a Probeta el Producto del paso 2. 4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el paso 3. 5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla de cristal. Acondicionar la solucin, con la ayuda del embudo, en los envases adecuados previamente etiquetados.
PROTEGER DE LA LUZ

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

1%

Solucin

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 1mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida transparente de color azul. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. CERRAR HERMTICAMENTE LOS ENVASES. CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Azul de Toluidina es un agente colorante, es necesario manipular el producto con las medidas de seguridad necesarias a la hora de hacer la preparacin (guantes, mascarilla).
BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Pg. 1627. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1674. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997. Tomo I, Pg. 68. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pg. 158. Cancer invasor de vulva y vagina. Estadificacin.Hospital universitario Virgen de las Nieves. Granada.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Azul de Toluidina 1%, Solucin.

VA TPICA

Azul de Toluidina

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Azul de Toluidina (cloruro de Tolonio): PM = 305,8 (C15H16N3SC). Polvo cristalino de color verde, soluble en agua con una coloracin azul violeta. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida transparente de color azul. INFORMACIN ADICIONAL La prueba del Azul de Toluidina o Test de Collins se introdujo para localizar tejidos susceptibles de ser estudiados mediante biopsia. Nuestra preparacin se utiliza cuando se realiza un examen vulvoscpico utilizando un colposcopio practicando previamente un lavado de la vulva con cido Actico al 2% antes de la utilizacin del AZUL DE TOLUIDINA que acta fijndose en las clulas superficiales del epitelio (hay una capa acelular en la superficie de la piel): La presencia de cromatismo en la superficie es signo de maduracin anormal. Sin embargo esta prueba es poco sensible y presenta una elevada tasa de falsos positivos por lo que ha hecho que cayera en desuso en favor de la prueba del cido Actico al 5%. Ha sido utilizado por infusin endovenosa para diagnstico de glndulas paratiroides as como para diagnosis de neoplasias malignas orales o gstricas (tie los tejidos). La orina durante el tratamiento se vuelve de color azul verdoso.

necesariamente estriles y

INFORMACIN AL PACIENTE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Azul de Toluidina 1%, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: BLSAMO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

DE PER EN TINTURA DE BENJU.

PRESENTACIN: 25mL en frasco estril vidrio topacio de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se utiliza en Otorrinolaringologa como antisptico en forma de vahos para suavizar la garganta. VA DE ADMINISTRACIN: TPICAINHALACIONESCOMPOSICIN en:
x x

100mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Mortero de tamao adecuado. Mano del mortero. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Blsamo de Per .......................... 5,7g Tintura de Benju ...................... 86,175g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Blsamo de Per. (B) Tintura de Benju. NOTA: No utilizar embudos ni probetas en la Preparacin.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: Frasco estril vidrio topacio.


Etiqueta:

El Blsamo de Per es muy denso: 1,14-1,17 g/mL. La Tintura de Benju densidad 0,907.

1. Pesar (A) en mortero pequeo. 2. Pesar (B) e ir aadindolo sobre (A) poco a poco al tiempo que, con ayuda a mano del mortero, se va mezclando hasta perfecta disolucin. 3. Una vez finalizado el paso 2, se incorpora la solucin al envase de su presentacin final. Esto debe de realizarse cuidadosamente para que no se manchen los bordes de los envases. 4. Cerrar el envase as acondicionado, siempre cuidando que los bordes permanezcan limpios y, etiquetar adecuadamente.

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia PRESERVAR DE LA LUZ

................Solucin
Agtese antes de usar PREPARADOR, fecha y firma:

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

cad:

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo y olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: ALMACENAR EN RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS Y PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar contacto con piel y ojos, manejar con guantes y mascarilla. Debido a la consistencia del Blsamo de Per debe de cuidarse especialmente la limpieza de los frascos que lo contienen y sobre todo la de sus bordes, todo debe permanecer perfectamente limpio y seco. La limpieza se har con ayuda de una gasa estril humedecida en un poco de agua purificada.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 122, 123, 140. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTMPORANEAS. HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Tomo I. Pg.69.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Blsamo de Per en Tintura de Benju. .

USO TPICO

BLSAMO DE PER 5% en TINTURA DE BENJU

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Blsamo de Per (Blsamo peruviano; Blsamo de San Salvador; Blsamo de Sonsonat; Blsamo negro de las Indias; Blsamo de Honduras; Blsamo de Surinam; Aceite de China): consiste en el blsamo obtenido a partir del tronco chamuscado y daado de Myroxilon balsamum (L.) Harms var. pereirae (Royle) Harms. Contiene no menos del 45,0 por ciento m/m y no ms del 70,0 por ciento m/m de steres, principalmente benzoato de bencilo y cinamato de bencilo. Contiene un 25 - 30% de resina y un 60 - 65% de aceite esencial. Lquido viscoso, pardo oscuro, que examinado en un corte fino es transparente y pardo amarillento. Lquido muy viscoso, de color negro visto en masa y pardo en capa fina, de olor caracterstico. El lquido no es pegajoso ni secante y no forma hebras. Es prcticamente insoluble en agua, bastante soluble en etanol y no miscible con aceites grasos, excepto con aceite de ricino. Densidad: 1,140 1,170 g/mL. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 754 de la RFE. Alcoholado de Benju ("Benzoin tincture"): Lquido hidroalcohlico de color amarillo claro y olor caracterstico. Se obtiene por percolacin del Benju en polvo grueso al 20% con alcohol de 80 (segn F.E.-IX). El Benju es la resina obtenida por incisiones en el tronco del Styrax tonkinense craib. (Benju de Siam). Contiene mezcla de cidos y distintos steres de los cidos cinmico y benzoico. Densidad: aprox. 0,880 g/mL. pH: aprox. 4,7. Solubilidad: miscible con agua y con etanol, contenido en alcohol: aprox. 70% v/v, cidos balsmicos aprox. 2% y Residuo seco aprox. 7% p/v. NUESTRA PREPARACIN: La solucin es un lquido muy viscoso de color muy oscuro y olor caracterstico. INFORMACIN ADICIONAL ADVERTENCIA: El blsamo de Per, es muy denso: 1,14-1,17, si se utilizan embudos en su preparacin se corre el riesgo de que se obstruyan. Es una oleorresina que se obtiene a partir del tronco del Myroxylon balsamum var. pereirae (Familia Leguminosas). Posee propiedades antispticas suaves, cicatrizantes, antipruriginosas y antiparasitarias. Por su contenido en bencilo benzoato, se utiliza en el tratamiento de la sarna. Tiene accin queratoplstica, til en fisuras, grietas y procesos eczematosos. Diluido a partes iguales con aceite de ricino se utiliza tpicamente en el tratamiento de lceras de decbito y crnicas. Adems forma parte de algunos preparados para la congestin respiratoria, debido a su accin expectorante. Tambin se formula en supositorios y pomadas rectales para el alivio sintomtico de hemorroides. Dosificacin: - Tratamiento de sarna, al 10 - 20%, como queratoplstico al 1 - 5%. Se utiliza normalmente en forma de pomadas, siendo conveniente interponerlo con un tensioactivo lipfilo o aceite de ricino, para evitar su separacin y mejorar la interposicin. La tintura de Benju Puede ocasionar sensibilizacin en la piel. Por va interna puede producir irritaciones en el aparato digestivo. Se utiliza tpicamente como antisptico local, astringente y protector cutneo, formando parte de numerosas frmulas para la piel, ya sea en soluciones, suspensiones o cremas. Ocasionalmente se ha utilizado por va oral en el tratamiento de la bronquitis y catarro crnicos, por su accin expectorante y antisptica. Tambin se emplea para conservar grasas.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: BLSAMO DE PER en TINTURA DE BENJU. USO EXTERNO
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO- INHALACIONESCOMPOSICIN: Blsamo Per en Tintura Benju en la proporcin 5 a 95.

POSOLOGA: Administrar exclusivamente bajo prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La indicada en el envase

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR. Lavarse las manos antes y despus de su administracin. Ocasionalmente puede producir sensibilizacin en la piel. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Blsamo de Per en Tintura de Benju. .

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sdica 1,5%, gel PRESENTACIN: 1L en frasco estril de PVC traslcido.

Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante en las diferentes preparaciones que lo requieran. VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE COMPOSICIN por:
x x x

1L

1mL
15mg 0,4mg

Carboximetilcelulosa (CMC) Sdica ... 15g Metilparaben sdico(B) .................... 0,4g AGUA PURIFICADA csp.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Varilla magntica. Esptula. Vidrio de reloj. Vaso de precipitados. Probeta. Recipiente de acero inoxidable
con tapa. hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Gasa MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparacin de 1L. (A) Carboximetilcelulosa sal Sdica de baja viscosidad Panreac. 15g. (B) Nipagn Sdico (metilparahidroxibenzoato sdico). 0,4g. (C) AGUA PURIFICADA. TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN 2007).

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
traslcido.

Frascos estriles plstico

1.- Pesar (B). Colocarlo en el Vaso de precipitados, aadir unos 500mL de (C) y disolver mediante agitacin mecnica. 2.- Una vez disuelto el Nipagn sdico (paso 1), la solucin se enrasa con (C) y se homogeneiza. Esta solucin se transvasa al RECIPIENTE de acero inoxidable previamente etiquetado (Identificacin del Preparado, fecha y nombre de la persona responsable de su elaboracin). 3.- Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre la solucin del paso 2 y tapar. Dejar reposar esta Preparacin (aproximadamente 24 h) hasta formacin de un gel uniforme (sin ningn grumo). Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar hermticamente.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

NEVERA

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel al 1,5% con Nipagn


BAJA VISCOSIDAD
LOTE CADUCIDAD:

mantener fuera del alcance de los nios PREPARADOR, fecha y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de metilo sdico, Na 1mg/mL 0,043mEq/mL.

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, sin grumos ni partculas en suspensin.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA. FRASCOS OPACOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Verificar que el Nipagn sal sdica est bien disuelto antes de aadir la CMC sdica.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 302.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel de CMCNa de BajaV.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Carboximetilcelulosa sdica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. Contiene no menos del 6,5 por ciento y no ms del 10,8 por ciento de sodio (Na), calculado con respecto a la sustancia desecada. CARACTERSTICAS: Polvo granuloso, blanco o casi blanco, higroscpico tras su desecacin, prcticamente insoluble en acetona, en etanol, en ter y en tolueno. Se dispersa fcilmente en agua, obtenindose disoluciones coloidales. La solucin al 1% tiene un pH entre 6 y 8. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 472 de la RFE. FN/2003/EX.

Nipagn sal sdica (metilparahidroxibenzoato sal sdica o metilparaben sal sdica), es un polvo cristalino blanco, con ligero olor. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1262 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partculas en suspensin. INFORMACIN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa, Glicolato de Celulosa Sdica o E-466. La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa. Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:

CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sdica BAJA MEDIA ALTA

VISCOSIDAD (sol. 2% a 20C) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP

Esta Viscosidad est expresada en centiPoises(cP) y medida en una solucin al 2% y a 20C. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es un coeficiente de viscosidad. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.s), medida de Presin en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversin: Pa.s = 0,001 cP El Nipagn Sdico, tambin llamado Metilo p-hidroxibenzoato sdico o Metilparaben sdico se incorpora a esta formulacin por sus propiedades conservantes. Inhibe el crecimiento de hongos, bacterias, levaduras y grmenes. Es efectivo en un amplio rango de pH. El Nipagn sdico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algn tipo de alergia. Es excipiente de declaracin obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0,5% p/p. En el prospecto se debe aadir como advertencia: Por contener Nipagn como excipiente, este medicamento puede causar urticaria. Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y broncoespasmos. Se utiliza en la elaboracin de Lidocana viscosa entre otras preparaciones.

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel de CMCNa de BajaV.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sdica 1,5%

SIN CONSERVANTES, gel

(preparado con CMC de baja viscosidad)

PRESENTACIN: 250mL en frasco cristal topacio estril.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante para las diferentes soluciones que preparamos para Pediatra y lo requieran. VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE COMPOSICIN por:
x x

1L
15g

1mL
15mg

Carboximetilcelulosa Sdica .............. AGUA PURIFICADA estril csp.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Varilla magntica. Esptula. Vidrio de reloj. Vaso de precipitados. Probeta. Recipiente de acero inoxidable
con tapa.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Carboximetilcelulosa sal Sdica de baja viscosidad, Panreac. (B) AGUA PURIFICADA estril.

Papel de filtro.

Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Geles (FN/L/FF/003/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: Frascos
estriles.

cristal topacio

NEVERA

1.- Medir (B) y trasvasar al Vaso de precipitados. 2.- Pesar (A) en un papel de filtro de tamao adecuado y, espolvorearlo cuidadosamente sobre el paso 1. Dejar reposar esta Preparacin en nevera (aproximadamente 24 h) hasta formacin de un gel uniforme (sin ningn grumo). Para acelerar este proceso se puede agitar el paso 2 en el agitador magntico con calor suave (no ms de 50). Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar hermticamente.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica al 1,5%, Gel

SIN CONSERVANTE
CMCsdica de baja viscosidad
LOTE CADUCIDAD:
m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n i o s

PREPARADOR, fecha y firma:

EXCIPIENTES 0,043mEq/mL.

DE

DECLARACIN

OBLIGATORIA:

Na

1mg/mL

CADUCIDAD: 6 semanas.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, con ausencia de grumos o partculas en suspensin. CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA. FRASCO TOPACIO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 302.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa de BajaV S/C. .

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Carboximetilcelulosa sdica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. Contiene no menos del 6,5 por ciento y no ms del 10,8 por ciento de sodio (Na), calculado con respecto a la sustancia desecada. CARACTERSTICAS: Polvo granuloso, blanco o casi blanco, higroscpico tras su desecacin, prcticamente insoluble en acetona, en etanol, en ter y en tolueno. Se dispersa fcilmente en agua, obtenindose disoluciones coloidales. La solucin al 1% tiene un pH entre 6 y 8. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 472 de la RFE. AGUA PURIFICADA estril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparacin de medicamentos de administracin parenteral cuyo vehculo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir sustancias o preparaciones de administracin parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).

NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partculas en suspensin. INFORMACIN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa, Glicolato de Celulosa Sdica o E-466. La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa. Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:

CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sdica BAJA MEDIA ALTA

VISCOSIDAD (sol. 2% a 20C) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP

Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solucin al 2% y a 20C. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es un coeficiente de viscosidad. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.s), medida de Presin en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversin: Pa.s = 0,001 cP Se utiliza en la elaboracin de Soluciones Peditricas entre otras preparaciones.

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa de BajaV S/C. .

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CMCNa gel, 1,5%, pH cido y SIN CONSERVANTE PRESENTACIN: 250mL en frasco cristal topacio estril.

(preparado con CMC de baja viscosidad).

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante para las diferentes soluciones que preparamos para Pediatra y lo requieran. VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE COMPOSICIN por:
x x x

1L

Carboximetilcelulosa Sdica ............ 15g cido ctrico .............................. Agua Purificada estril csp. 5,48g

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Varilla magntica. Esptula. Vidrio de reloj. Vaso de precipitados. Probeta. Recipiente de acero inoxidable
con tapa.

Gasa hidrfila de algodn MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Carboximetilcelulosa sal Sdica de baja viscosidad, Panreac. (B) cido ctrico anhidro 5,48g (si monohidratado, 6g). (C) Agua Purificada estril.
rectangular 10x20.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN/L/FF/003/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: Frascos
estriles.

cristal topacio

1.- Medir (C) y trasvasar al Vaso de precipitados 2.- Pesar (B), aadir sobre el paso 1 y disolver mediante agitacin magntica. 3.- Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre el paso 2. Dejar reposar esta Preparacin en nevera (aproximadamente 24 h) hasta formacin de un gel uniforme (sin ningn grumo y pH entre 3 y4). Para acelerar este proceso se puede agitar el paso 3 en el agitador magntico con calor suave (no ms de 50).

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

GEL cido SIN CONSERVANTE


NEVERA

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica 1,5% (CMC de baja viscosidad) en solucin de CIDO CTRICO. pH cido=
LOTE CADUCIDAD:
m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n i o s

PREPARADOR, fecha y firma:

Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente etiquetados (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES 0,043mEq/mL.

DE

DECLARACIN

OBLIGATORIA:

Na

1mg/mL

CADUCIDAD: 6 semanas.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, con ausencia de grumos o partculas en suspensin cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA. FRASCO TOPACIO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 302.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa, BajaV, S/C, pH cido.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Carboximetilcelulosa sdica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. Contiene no menos del 6,5 por ciento y no ms del 10,8 por ciento de sodio (Na), calculado con respecto a la sustancia desecada. CARACTERSTICAS: Polvo granuloso, blanco o casi blanco, higroscpico tras su desecacin, prcticamente insoluble en acetona, en etanol, en ter y en tolueno. Se dispersa fcilmente en agua, obtenindose disoluciones coloidales. La solucin al 1% tiene un pH entre 6 y 8. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 472 de la RFE. cido Ctrico anhidro: Polvo blanco cristalino, cristales incoloros o grnulos, muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol, bastante soluble en ter. M 192,1. El cido ctrico funde aproximadamente a 153 C, con descomposicin. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 455 de la RFE. cido Ctrico monohidratado: C6H8O7.H2O, Pm 210,14. Acido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxlico monohidratado; Conservante E330. Descripcin: Cristales translcidos, incoloros, inodoros.. Polvo blanco cristalino, cristales eflorescentes, muy soluble en agua, alcohol, bastante soluble en ter. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 456 de la RFE. AGUA PURIFICADA estril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparacin de medicamentos de administracin parenteral cuyo vehculo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir sustancias o preparaciones de administracin parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).

NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, sin grumos ni partculas en suspensin, cuyo pH se encuentra entre 3 y 4. INFORMACIN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa, Glicolato de Celulosa Sdica o E-466. La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa. La casa comercial Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:

CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sdica BAJA MEDIA ALTA

VISCOSIDAD (sol. 2% a 20C) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP

Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solucin al 2% y a 20C. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es un coeficiente de viscosidad. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.s), medida de Presin en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversin: Pa.s = 0,001 cP Se utiliza en la elaboracin de Soluciones Peditricas entre otras preparaciones.

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa, BajaV, S/C, pH cido.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA sdica 0,75%, GEL(CMCNa PRESENTACIN: 1L en frasco estril de plstico.

de viscosidad MEDIA).

ESTE GEL SLO SE HACE CUANDO NO NOS SUMINISTREN LA CMC DE BAJA VISCOSIDAD.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o espesante en las diferentes preparaciones que lo requieran. VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE COMPOSICIN por:
x x x

1L
7,5g 0,4g

mL
7,5mg 0,4mg

Carboximetilcelulosa (CMC) Sdica..... Metilparaben sdico ......................... Agua Purificada estril csp.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Varilla magntica. Esptula. Vidrio de reloj. Vaso de precipitados. Probeta. Recipiente de gran tamao en
acero inoxidable con tapa.

Gasa hidrfila de algodn


rectangular 10x20.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Carmelosa Sdica Roig Farma. (B) Nipagn sdico. (C) Agua Purificada estril. TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN/L/FF/003/00).

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estriles.

Etiqueta:
1.- Pesar (B). Colocarlo en el Vaso de precipitados y aadir unos 500mL de (C) para disolverlo, mediante agitacin mecnica. 2.- Cuando est perfectamente disuelto el Nipagn sdico (paso 1), se enrasa en probeta con (C) y se homogeneiza la solucin. Esta solucin se transvasa al RECIPIENTE de acero inoxidable previamente etiquetado (Identificacin del Preparado, fecha y nombre de la persona responsable de su elaboracin). 3.- Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre la solucin del paso 2. Dejar reposar esta Preparacin (aproximadamente 24 h) hasta formacin de un gel uniforme (sin ningn grumo). Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar hermticamente.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

NEVERA

GEL de CARBOXIMETILCELULOSA
DENSIDAD MAYOR
LOTE CADUCIDAD:
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de metilo sal sdica. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente.

CADUCIDAD: 3 meses

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA. FRASCOS OPACOS. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Verificar que el Nipagn sdico est bien disuelto antes de aadir la CMC.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2007. Pg. 302.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. C.M.C. mediaV, GEL.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES CarboxiMetilCelulosa Sdica (CMCNa). Se presenta como polvo granuloso, blanco o casi blanco. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 472 de la RFE. Nipagn sal sdica (metilparahidroxibenzoato sal sdica o metilparaben sal sdica), es un polvo cristalino blanco, con ligero olor. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1262 de la RFE. AGUA PURIFICADA estril: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

necesariamente estriles y

NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partculas en suspensin. INFORMACIN ADICIONAL La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa, Glicolato de Celulosa Sdica o E-466. La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa. Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:

CARBOXIMETILCELULOSA Sal Sdica BAJA MEDIA ALTA

VISCOSIDAD (sol. 2% a 20C) 25-50 cP 400-800 cP 1500-3500 cP

Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solucin al 2% y a 20C. 1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es un coeficiente de viscosidad. En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.s), medida de Presin en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2 Factor de conversin: Pa.s = 0,001 cP El Nipagn Sdico, tambin llamado Metilo p-hidroxibenzoato sdico o Metilparaben sdico se incorpora a esta formulacin por sus propiedades conservantes. Inhibe el crecimiento de hongos, bacterias, levaduras y grmenes. Es efectivo en un amplio rango de pH. El Nipagn sdico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algn tipo de alergia. Es excipiente de declaracin obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0,5% p/p. En el prospecto se debe aadir como advertencia: Por contener Nipagn como excipiente, este medicamento puede causar urticaria. Generalmente puede producir reacciones retardadas como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y broncoespasmos.

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. C.M.C. mediaV, GEL.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARMUSTINA Solucin, 0,2% en ETANOL. PRESENTACIN: Frasco estril cristal de 250mL 500mL.

TRATAMIENTO de USO COMPASIVO

TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

CITOTXICO

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de Micosis fungoide y otros Linfomas

cutneos de clulas T.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x

50mL

1mL
2mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Campana de Flujo Laminar vertical (CFL). Probeta. Jeringa de 5mL. Jeringa de 50mL. Agujas. Gasa estril de algodn hidrfilo. Compresa estril algodn hidrfilo. Papel de filtro. Guantes. Bolsa absorbente de radiaciones UV ULTRAMEDIC (29.5cm x 50cm). Papel PARAFILM .

Carmustina

(A)

* ..................................100mg
(A) (B)

Etanol absoluto

* ** csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) * Bicnu, 1 vial de 100mg (polvo para reconstituir). (B) *1 vial de 3mL de etanol (incluido en el Bicnu). (C) **Etanol absoluto. (D) Frasco de cristal VACUFLASC.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
Frasco estril de cristal 250mL de 500mL. de

PROTEGER DE LA LUZ

NEVERA

reconstituir el vial (A) a travs del tapn de goma. Agitar vigorosamente y dejarlo reposar unos minutos. La solucin resultante adquiere un color amarillo. 3.- Extraer la solucin contenida en el vial (paso 2) a travs de su tapn mediante aguja y jeringa y pasarla al frasco de cristal (paso 1). 4.- Medir 47mL de (C) con la jeringa de 50mL, aadirlos sobre la solucin contenida en el frasco de cristal (paso 3) y homogeneizar agitando manualmente. 5.- Tapar el Envase con su tapn de goma y sellarlo rodendolo de papel PARAFILM.
Acondicionar el Envase para su dispensacin: Introducirlo en una bolsa absorbente de radiaciones UV (ULTRAMEDIC) identificada con la pegatina de color naranja de CITOSTTICO previamente cumplimentada. Cuando la prescripcin sea para un Paciente Externo su dispensacin ir acompaada del Documento que existe para ese fin debidamente cumplimentado.

TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR 1.- Abrir y etiquetar el frasco de vaco * (D). Reservarlo como Envase. 2.- Extraer el contenido de (B), mediante jeringa de 5mL y aguja y,

Etiqueta:

Solucin Alcohlica
LOTE CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO:

* El volumen del frasco de vaco debe de ser el adecuado a la prescripcin. Es necesario


ocultar la leyenda de su identificacin mediante un papel autoadhesivo blanco sobre el que se pegar posteriormente la etiqueta de nuestra preparacin.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente con ligero color amarillo. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN NEVERA. PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Seguir las normas para la preparacin de medicamentos citostticos, manipular con guantes y mascarilla.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1767-1768. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 146. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 516.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,2% en etanol.

VIA TPICA

CARMUSTINA

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

0,2%

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES La Carmustina es un polvo blanco o amarillo claro. Ligeramente soluble en alcohol. Su solucin tiene coloracin amarillenta ms o menos intensa dependiendo de la concentracin.

Alcohol absoluto C2H6O Mr 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (5,5) 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro, lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1318 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente con ligero color amarillo. INFORMACIN ADICIONAL
La aplicacin tpica de la Carmustina no ha sido autorizada en Espaa. La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida para esta indicacin. Para su preparacin y dispensacin es necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Antes de su elaboracin es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentacin obligada por la Legislacin.

La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas, grupo utilizado como alternativa a las mostazas nitrogenadas. Inhibe la sntesis de DNA y RNA, y es inespecfica de fase. Es probable que sus efectos citotxicos se deban a su capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular. Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales, Mieloma mltiple, enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin. Es el medicamento de eleccin, junto con la Lomustina, para el tratamiento de glioblastoma cerebral. Tambin ejerce actividad para otros tipos de carcinomas, entre ellos los linfomas cutneos de clulas T. Si se administra por va oral, la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso heptico, por lo que debe administrase por va intravenosa. Despus de su administracin por esta va, la vida media plasmtica es breve (3 a 30 minutos). Sus metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad. En funcin del tumor a tratar, se administrar por va intravenosa o por va tpica. En los tratamientos de tumores cerebrales se utiliza la va intravenosa, al ser liposoluble, atraviesa fcilmente la barrera hematoenceflica, con concentraciones de sus metabolitos en el lquido cefalorraqudeo que aparecen casi inmediatamente despus de su administracin. Se utiliza va TPICA en soluciones alcohlicas (de 0,2 al 0,4%) para tratamiento de las Micosis fungoides, un tipo muy comn de los linfomas cutneos de clulas T. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: CARMUSTINA Solucin, 0, 2% EN ETANOL.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN (por mL): Carmustina 2mg y etanol.

POSOLOGA: Utilizar siempre recomendaciones mdicas.

segn

las

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado. GUARDAR EN NEVERA. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que figure en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR. Puede aparecer sequedad e hiperpigmentacin de la piel, aunque no es un efecto muy frecuente. Lavarse las manos antes y despus de la preparacin. Los bordes del frasco no deben tocarse con las manos ni con ningn objeto. Evitar el contacto con los ojos, mucosas y odos. Aplicar sobre piel limpia y seca mediante compresas empapadas con esta solucin friccionando ligeramente (sin frotar) la zona a tratar. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido. Si por alguna razn se derrama el contenido del envase empapar el lquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabn. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica, as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,2% en etanol.

SUSPENSIONES NOMBRE: CLOBETASOL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Suspensin, 0,1 % en Carboximetilcelulosa.

PRESENTACIN: 125mL en frasco estril de plstico topacio.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Preparacin para tratamiento de diversas afecciones de la mucosa bucal. Tratamiento de Pnfigo.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- ENJUAGUES BUCALESCOMPOSICIN por:


x x x x

125mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Mortero y Pistilo. Probeta. Varilla magntica. Esptula. Vidrio de reloj. Esptula de goma. Embudo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Clobetasol 17 propionato ......................................... 0,125g Carboximetilcelulosa sal sdica (B) ............................ 1,875g Nipagn sdico (B) ................................................... 0,1g Agua destilada (B) csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Clobetasol 17 propionato, polvo, 125mg. (B) * CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5% Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad (PREPARACIN fabricada EN NUESTRO LABORATORIO) 125mL.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 1. Medir (B). Reservar. 2. Pesar en Vidrio de reloj (A). Pasar al mortero e ir aadiendo unos 100mL de (B) poco a poco hasta conseguir una mezcla homognea con ayuda del pistilo para evitar que se formen grumos. 3. Trasvasar el paso 2, con ayuda de la esptula de goma, al envase definitivo. Lavar el mortero con el resto de (B) y aadirlo al envase final. 4. Adicionar tres gotas de esencia de limn, cerrar hermticamente, agitar e identificar debidamente el envase.

Envase: Frasco estril. Cubrir toda la superficie del frasco con una pegatina blanca y sobre ella colocar la etiqueta propia de la preparacin. Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

PROTEGER DE LA LUZ

AGITAR ANTES DE USAR

NEVERA

.............Suspensin
LOTE CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de metilo sdico, Na 1mg/mL o 0,043mEq/mL.

CADUCIDAD: 7 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensin de color blanquecino. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN NEVERA Y PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993, Pg. 51 y 138. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 156-8. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 270-1. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1065-2.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Clobetasol Suspensin, 0,1%.

VIA TPICA

CLOBETASOL

0,1%

SUSPENSIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. El Clobetasol propionato: Polvo microcristalino blanco-ligeramente cremoso, formando pequeos grumos, inodoro. Prcticamente insoluble en agua (2 mcg/ml), poco soluble en Alcohol (10mg/ml) y ter (1:1000) y soluble en Acetona, Dimetilsulfxido (DMSO), Dioxano y CHCl3. Punto de fusin: 195.5-197 C. Fotosensible. Incompatible con lcalis. Debe cumplir los requerimientos de la B.P.

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5%


Elaboracin.

Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad, ver Hoja de

NUESTRA PREPARACIN: Suspensin de color blanquecino. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta solucin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Corticosteroide fluorado de alta potencia, uso tpico con accin antiinflamatoria, antialrgica y antipruriginosa, empleado en la terapia de enfermedades cutneas inflamatorias o alrgicas, tales como eczemas, dermatitis atpica, herpetiforme, de contacto o seborreica, liquen plano, psoriasis etc. Tambin se usa para el tratamiento de aftas bucales (con OROBASE como excipiente). Se utiliza en distintas formas farmacuticas: cremas, pomadas, ungentos o lociones hidroalcohlicas (para el cuero cabelludo, a una concentracin del 0,03 al 0,05%). Tambin se usa para el tratamiento de aftas bucales (interpuesto en el excipiente o vehculo ORABASE). El propionato se disuelve en unas gotas de acetona y se interpone en ungento graso hidromiscible.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: CLOBETASOL Suspensin 0,1%


FORMA FARMACUTICA: Suspensin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- ENJUAGUES BUCALESCOMPOSICIN por excipientes csp. mL: Clobetasol 1mg,

TELFONO:

POSOLOGA: Administrar prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta solucin debe guardarse en nevera y protegida de la luz. Nunca en el cuarto de bao CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Evitar el contacto con los ojos. En terapias de larga duracin se recomienda su suspensin gradual. No es recomendable su uso en nios menores de 12 aos. No debe aplicarse en zonas prximas a los ojos porque produce irritacin.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Clobetasol Suspensin, 0,1%.

SOLUCIONES NOMBRE: COBRE

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SULFATO, Solucin, 1(3).

PRESENTACIN: 200mL en frasco estril plstico topacio de 250mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Astringente empleado en el tratamiento del imptigo y de dermatitis exudativas y costrosas as como en erupciones. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x

1000mL

1mL 1(3)mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Varilla magntica. Esptula. Vaso de precipitados. Probeta. Embudo. Vidrio de reloj. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Sulfato de Cobre *.........................1(3)g Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Sulfato de Cobre 5H2O. 1,6 (4,7)g. (B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
Frasco estril traslcido. Etiqueta: de plstico

1.- Pesar (A) sobre Vidrio de reloj o bien. Colocar en el vaso de precipitados. 2.- Aadir una cantidad adecuada de (B) al paso 1 y disolver con ayuda del agitador magntico. 3.- Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta. 4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el paso 3. 5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla de cristal. Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente etiquetados (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente.

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

Sulfato de COBRE
Solucin
Caducidad

3
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

Sulfato de COBRE
Solucin
Caducidad

1
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 semanas.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de color azul celeste plido. CONDICIONES CERRADOS. DE CONSERVACIN: PRESERVAR DE LA LUZ. RECIPIENTES HERMTICAMENTE

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.


BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 1610. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 515. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, 1975, Pg. 1327. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1358.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Solucin. .

USO EXTERNO

USO EXTERNO

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES FN/2003/PA/034. Sulfato de Cobre. Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes, fcilmente soluble en agua, soluble en metanol y prcticamente insoluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos de la Monografa 894 de la RFE. PM SO4CU =159,6 y +5H2O =249,6. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente de color azul celeste plido. FN/2003/PO/027.

INFORMACIN ADICIONAL Tiene escasa accin antisptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fngicas de la piel. El Sulfato de Cobre es hepatotxico. La acumulacin de Cobre puede producir trastornos en el hgado y los riones y alteraciones en la sangre. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas. Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepticos. Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO: SULFATO DE COBRE Solucin, ............ .

FORMA FARMACUTICA: Solucin.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO- , debe aplicarse sobre la piel intacta.

COMPOSICIN (por ml): Sulfato de Cobre ..........mg y agua.

POSOLOGA: Administrar segn la prescripcin

mdica.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. No guardar nunca en cuarto de bao. CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca. Lavar y secar la zona afectada antes de su aplicacin. No recomendado su uso durante el embarazo y lactancia. Consulte a su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Solucin. .

SOLUCIONES NOMBRE: COCAINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solucin, 4%.

ESTUPEFACIENTE

PRESENTACIN: 10mL frasco estril cuenta-gotas cristal topacio.

USO INTRAHOSPITALARIO PREPARACIN DESTINADA A QUIRFANOS DE ORL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: ESTUPEFACIENTE. SOLUCIN destinada a ciruga


endoscpica nasal con fines anestsicos y hemostticos. Servicio de ORL.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:


x Cocana ...................................... x Sulfato potsico ........................... x Bisulfito sdico ..............................

10mL
0,4g 45mg 7,5mg

mL
0,04g 4,5mg 0,75mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vaso de precipitados. Probeta. Embudo. Vidrio de Reloj. Varilla magntica. Varilla de vidrio. Filtro de 0,22Pm. Gasa hidrfila de algodn, rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

x Agua esterilizada para preparaciones inyectables csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS (para preparar la presentacin establecida). (A) Cocana polvo. (B) Sulfato potsico. (C) Bisulfito sdico (D) Agua esterilizada para preparaciones inyectables

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril de cristal topacio.

Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR para minimizar una posible contaminacin.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

1.- Pesar (B) directamente sobre el Vaso de precipitados y aadir 25mL de (D) y disolver mediante agitacin magntica. Reservar. 2.- Pesar (C) directamente sobre el Vaso de precipitados, aadir 25mL de (D) y disolver mediante agitacin magntica. 3.- Aadir paso 1 poco a poco sobre paso 2 agitando magnticamente cada porcin aadida. Determinar el pH de la Solucin, anotar el valor en la Hoja de Elaboracin. Reservar. 4.- Pesar (A) y disolver en el resto de (D). 5.- Bajo agitacin magntica aadir paso 4 sobre el paso 3, una vez homogeneizada la solucin determinar el pH de la misma, anotar el valor en la Gua de Elaboracin. 6.- EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: A travs del filtro de 0,22Pm y con ayuda de una jeringa FILTRAR la solucin sobre el envase definitivo (frasco cuentagotas cristal topacio previamente esterilizado e identificado mediante la etiqueta establecida) cuidando de no tocar los bordes. Cerrar el envase hermticamente.

Solucin al 4%
LOTE: CADUCIDAD:

VA TPICA

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADO POR

EXCIPIENTE DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida transparente e incolora cuyo pH debe encontrarse entre 3,4 Y 4. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: MARTINDALE. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.33 Edicin. AHSF, Drug Information, 1997, Pg. 1211. Am. J Hosp Pharm vol 51, feb 15, 1994. pg 508-511. Int J Pharm Comp 1997; 1 (6):437-439,442. Medline 2005. Micromedex 2005. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pg 8742.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cocaina Solucin.

VA TPICA

PROTEGER DE LA LUZ

COCANA Clorhidrato

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Cloruro de Cocana C17H22ClNO4: se presenta como un polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol y poco soluble en cloruro de metileno. Punto de fusin: aproximadamente 197C, con descomposicin. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 73 de la RFE.

Sufato potsico: K2SO4 Peso molecular 174,3: Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Solubilidad: soluble en agua y prcticamente insoluble en etanol anhidro. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1622 de la RFE. Metabisulfito sdico Na2S2O5 Peso molecular 190,1: metabisulfito de sodio contiene no menos del 95,0 por ciento y no ms del equivalente al 100,5 por ciento de Na2S2O5. Polvo cristalino, blanco o casi blanco, o cristales incoloros, fcilmente soluble en agua, poco soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 849 de la RFE.
Agua esterilizada para preparaciones inyectables: El agua esterilizada para preparaciones inyectables es agua purificada por destilacin o por smosis inversa destinada para preparaciones inyectables a granel distribuida en envases adecuados, cerrados y esterilizados por calor en condiciones tales que aseguren que el producto todava satisface el ensayo de endotoxinas bacterianas. El agua esterilizada para inyectables est exenta de sustancias aadidas. Examinada con visibilidad adecuada, el agua esterilizada para preparaciones inyectables es lmpida e incolora. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 169 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida transparente e incolora cuyo pH debe encontrarse entre 3.4 y 4. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Por ser un estupefaciente para su dispensacin es necesario que la prescripcin de la frmula venga obligatoriamente acompaada del Vale de Estupefacientes cumplimentado en todos sus apartados.

INFORMACIN AL PACIENTE

ES ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIRFANO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cocaina Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: E.D.T.A.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solucin, 8,8%.

PRESENTACIN: 10mL en frasco topacio, estril y con cuentagotas.

PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado por el Servicio de Medicina Nuclear para

marcaje de leucocitos y eritrocitos y para pruebas diagnsticas que permiten detectar patologas mitocondriales.
VA DE ADMINISTRACIN: NO CLASIFICADA COMPOSICIN por:
x x

10mL

mL 88mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Varilla Magntica. Probeta. Vaso de Precipitados. Varilla de vidrio. Embudo. Filtro 0,22micras. Jeringa. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

E.D.T.A. ............................ 0,88g Agua Purificada cps.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) E.D.T.A o bien una de sus sales
ADICIONAL). (ver datos de cantidades en INFORMACIN

(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco cristal topacio, estril y con cuentagotas. Etiqueta:

1.-Pesar (A) en Vidrio de Reloj o en directamente en el Vaso de Precipitados. 2.-Aadir una cantidad adecuada de (B) al paso 1 y disolver con ayuda del agitador magntico. 3.-Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta y enrasar. Homogeneizar la mezcla con la ayuda de una varilla de vidrio. 4.-Trasvasar nuevamente al Vaso de precipitados el Producto del paso 3 y en la campana extraer la solucin con la Jeringa, adaptar a su boca el filtro de 0,22micras y filtrar con sumo cuidado la preparacin sobre el envase definitivo, previamente etiquetado, y cerrar hermticamente.

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

EDTA
LOTE Cad.

8,8%
..........mL
mantener fuera del alcance de los nios

Solucin
PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. GUARDAR EL FRASCO HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al uso a que esta solucin est destinada esta preparacin debe realizarse extremando las condiciones de asepsia para evitar cualquier contaminacin.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1008-9. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 389-90. Remington. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, pag1493.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. E D T A 8,8%.

USO IN VITRO

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES EDTA. cido Edtico o EtilenDinitriloTetraActico. C10H16N2O8, Pm 292,2. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Prcticamente insoluble en agua y etanol al 96 por ciento. Se disuelve en disoluciones diluidas de hidrxidos alcalinos. Monografa 1612 de la RFE.

EDTA. Dihidrogeno(etilendinitrilo) tetraacetato de disodio dihidrato. Polvo blanco cristalino inodoro con ligero sabor cido, soluble en agua, prcticamente insoluble en alcohol. Debe de cumplir las caractersticas especificadas en la Monografa 232 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora. INFORMACIN ADICIONAL EDTA, cido Edtico o EtilenDinitriloTetraActico tiene un PM de 292,25. Cuando la Preparacin se hace a partir de una sal de este cido los clculos para obtener una concentracin determinada se deben de hacer teniendo en cuenta este valor del PM por ejemplo si +2H2O PM 372,2, cantidad equivalente para esta preparacin concreta 11,21g. En la realizacin de pruebas diagnsticas que permiten detectar patologas mitocondriales aaden esta solucin en los tubos de ensayo en cantidades adecuadas a la oportuna determinacin.

INFORMACIN AL PACIENTE.

NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. E D T A 8,8%.

SOLUCIONES NOMBRE: EOSINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solucin, 5%.

PRESENTACIN: 25mL en frasco de 30mL de cristal topacio. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Agente colorante de uso externo. Utilizada para
tincin de espermatozoides por Servicio de Androloga.

VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO COMPOSICIN por:


x x

50mL

1mL 50mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vaso de precipitados. Probeta. Vidrio de Reloj. Embudo. Varilla magntica. Varilla de cristal. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Eosina ................................................. 2,50g Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Eosina. (B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco cristal topacio.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).

Etiqueta:
PROTEGER DE LA LUZ

1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y disolver en una parte de (B) mediante agitacin mecnica. 2.- Trasvasar a una probeta el producto del paso 1. 3.- Lavar el vaso del (paso 1) con una porcin de (B) y aadirla sobre el paso 2. 4.- Enrasar la probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla de cristal.

Solucin

Eosina

5%
LOTE

Caducidad

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin en el correspondiente envase debidamente etiquetado y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida con coloracin prpura.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ.


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

En su manipulacin y debido a su capacidad colorante es necesario manejar el producto con precaucin para evitar tinciones en lugares no deseados y sobre todo no aplicar cerca de la zona ocular.

BIBLIOGRAFA:: FORMULARIO ESPAOL DE LA FARMACIA MILITAR, Espaa, 1948, Pg. 563; MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS, Hospital 12 de Octubre, Servicio de Farmacia, Madrid, 1997, Pg. 212; FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES, Valencia, 2001, Pg. 220-221.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Eosina.

NO USO HUMANO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Eosina. C20H6Br4O5Na2, PM 691.91. Polvo de color prpura con fluorescencia verdosa, soluble en dos partes de agua y en ochenta de alcohol. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida con coloracin prpura. INFORMACIN ADICIONAL Agente colorante con propiedades bacteriostticas y fotodinmicas, que sensibiliza la piel a la radiacin ultravioleta A (UVA), careciendo de efecto farmacolgico si la zona de aplicacin no se expone a la luz directa solar o a radiaciones UVA. Por va tpica, soluciones al 2-3 % se emplean como antisptico y, debido a su accin fotodinmica, tambin se utilizan en la fototerapia del lupus, tricoficia, escrofulodermia, y en el tratamiento de lceras corrosivas. Es utilizado como colorante de comprimidos y de soluciones. No aplicar cerca de la zona ocular. Incompatible con agentes oxidantes y cidos.

necesariamente estriles y

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Eosina.

SOLUCIONES

DILUCIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: GENTAMICINA 26,7mg/mL

INTRATIMPNICA.

ANTIBITICO

PRESENTACIN: 0,5mL en jeringa de insulina de 1mL.

PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento del vrtigo intratable resultante del

sndrome Meniere.
VA DE ADMINISTRACIN: INTRATIMPNICA COMPOSICIN por:
x Gentamicina sulfato................................ x Bicarbonato sdico 8,4% ......................... x Agua para inyeccin ** .........................

3mL
80mg en 2mL 0,6mL 0,4mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Campana Flujo Laminar vertical (CFL). Aguja. Tapones obturadores de Jeringas. Jeringas. Filtro de 0,22Pm. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de puncin). Sobres de papel mixto (bolsa de papel/celofn Steri-Dual que proporciona el Servicio de Esterilizacin).

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 3mL.


(A) (B) (C) Gentamicina sulfato vial de 80mg en 2mL, 2mL. Bicarbonato sdico 8,4% (1M), 0,6mL.

**Ampollas de agua para inyeccin , 0,4mL.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE PREPARADOS OFTLMICOS (FN/L/FF/010/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Vial original etiquetado adecuadamente. Presentacin: presentar dentro de un sobre de papel mixto (bolsa de papel/celofn SteriDual que proporciona el Servicio de Esterilizacin) termosellada. Etiqueta:

Toda la manipulacin del vial se hace a travs de su tapn. 1.- Encender la campana. 2.- Con una jeringa de 2mL extraer 2mL de (A) a travs del tapn de goma y reservar. Si dentro del vial quedase un exceso de volumen ser necesario extraerlo y despreciarlo. 3.- Anular la etiqueta original del vial. 4.- Tomar con jeringa de insulina 0,6mL de (B) y con ayuda de una aguja introducirlos en el vial vaco a travs de su tapn de goma utilizando un filtro de 0,22 micras. 5.- Sobre el paso 4 aadir 0,4mL de (C) de la misma forma que se incorpor (B). 6.- Aadir al paso 5 el contenido de la jeringa del paso 2. Agitar enrgicamente. 7.- Sellar el vial con IVA-SEAL y etiquetar adecuadamente.
Acondicionar el envase para su dispensacin segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

Servicio de Farmacia

PREPARADO fecha y hora Temperatura ambiente LOTE

HOSPITAL 12 de OCTUBRE

GENTAMICINA 26,7mg/mL
va INTRATIMPANICA

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 24horas.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin incolora, lmpida y transparente.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con guantes y mascarilla y en su manipulacin seguir las normas
exigidas para la preparacin de medicamentos estriles
BIBLIOGRAFA: O.R.L. ARAGON 2008; 11(1) 6-11. Gentamicina intratimpanica en el tratamiento de la enfermedad de Meniere. C Marn Garrido y otros. Acta Otorrinolaringol Esp 2002, 53, 326-332. E. Martn Sanz y otros.Gentamicina intratimpanica para la enfermedad de meriere: analisis de la tecnica. Acta Otorrinolaringol Esp 2004; 55: 270-276.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpnica.

SOLUCIONES

DILUCIN

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.

Mezcla de sulfatos de sustancias antimicrobianas producidas por Micromonospora purpurea, siendo los componente principales las gentamicinas C1, C1a, C2, C2a y C2b. Aspecto: polvo blanco o casi blanco, higroscpico. Solubilidad: fcilmente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol al 96 por ciento.

INFORMACIN ADICIONAL Gentamicina C1 C1a C2 C2a C2b Frmula molecular C21H43N5O7 C19H39N5O7 C20H41N5O7 C20H41N5O7 C20H41N5O7 R1 CH3 H H H CH3 R2 CH3 H CH3 H H R3 H H H CH3 H

Recomendaciones Generales para la preparacin de Frmulas Oftlmicas Estriles: Preparar un kit con todo el material necesario antes de comenzar. Trabajar en CFL con tcnica asptica. Utilizar jeringas y agujas diferentes para cada componente. Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen deseado.

INFORMACIN AL PACIENTE:

ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpnica.

SOLUCIONES NOMBRE: GLUTARALDEHIDO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solucin, 0,625% en buffer fosfato.

PRESENTACIN: 125mL en frasco de cristal de vaco de 250mL.

PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Solucin utilizada como agente conservador de pericardio en operaciones de corazn. VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO COMPOSICIN por:
x x x x x x

500mL

mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Campana Flujo Laminar vertical (CFL). Balanza digital 0,001. pHmetro. Agitador magntico. Varilla magntica. Esptula. Vasos de precipitados. Embudo. Probeta. Pipeta. Vidrio de reloj. Frasco de vaco de 250mL. Filtro 0,22micras. Jeringa. Aguja muy fina. IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de puncin de FRASCO DE VACO). Termoselladora.

Glutaraldehido 25% .............................. 12,5mL Fosfato Sdico dibsico .......................... 1,2g Fosfato Potsico monobsico ................... 0,2g Cloruro Sdico ...................................... 2,6g Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin

(A) (B) (C) (D) (E)

Glutaraldehido 25%. Fosfato Sdico dibsico anhidro. Fosfato potsico monobsico anhidro. Cloruro sdico. Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

1.- Encender la Campana. 2.- Medir (A) con Pipeta y pasar a un Vaso de precipitados. Lavar varias veces la Pipeta con (E) y aadir las aguas de lavado al Vaso de precipitados e incorporar la mitad de (E) al Vaso de precipitados de 500mL, disolver, tapar y reservar. 3.- Pesar (B) y disolver en un Vaso de precipitados de 50mL con aproximadamente 40mL de (E), tapar y reservar. 4.- Repetimos el paso 3 con (C). 5.- Repetimos el paso 3 con (D). 6.- Bajo agitacin mecnica y sin dejar de agitar se aade paso 3 sobre paso 2, y una vez homegeneizada la mezcla se aade paso 4 y siempre sin dejar de agitar el paso 5 hasta obtener una mezcla homognea. 7.- Medimos el pH de la mezcla con el pHmetro y ajustamos la solucin a pH 7,4. (mediante cido Clorhdrico 1N o bien Hidrxido Sdico 1N). Enrasar, una vez ajustado el pH, con probeta. 8.- La solucin as preparada se envasa en frascos de vaco trabajando en la Campana Flujo Laminar: Con una jeringa se toman porciones de la Solucin que con ayuda de una aguja y travs del filtro de 0,22micras se van introduciendo en los frascos de vaco previamente etiquetados procurando y cuidando de no perder el vaco del Frasco. La cantidad preparada se reparte entre 4 Frascos que una vez llenos se sellan con IVA SEAL. Acondicionar el envase para su dispensacin cubriendo toda la superficie del
frasco con una pegatina blanca que oculte la leyenda original del envase y sobre ella colocar la etiqueta propia de la preparacin. Introducir cada Frasco en una bolsa de papel termosellable (STERI-DUAL 3M, rollo de 10cm de ancho) y sellar cada uno de sus extremos con la Selladora.

PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR.

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: Frascos cristal de Cubriendo toda la vaco,


superficie de ellos con una pegatina blanca que oculte la leyenda original del envase.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 de OCTUBRE. Servicio de Farmacia

GLUTARALDEHIDO 0,625%

Buffer Fosfato
Fecha de preparacion:
LOTE:
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

CADUCIDAD:

En la etiqueta figurar la fecha de elaboracin.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida y transparente, cuyo pH debe de


ajustarse a 7,4.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. MANTENER A UNA TEMPERATURA < 15 C. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los vapores son irritantes para los ojos, nariz y vas respiratorias.
Durante esta Preparacin es obligatorio tomar la medidas Glutaraldehido (utilizar gafas, guantes, mascarilla, etc ..). necesarias para evitar el contacto e inhalacin del

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1145. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pg. 519. REMINGTON. FARMACIA.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1575. Catlogo ACOFARMA, 2003. Mecanical modifications to human pericardium..........Vincentelli A. y otros. J. Herat Valve Dis. 1998, 24-9(1).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Glutaraldehido 0,625% buffer fosfato.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES La solucin comercial de la que se parte es una solucin acuosa concentrada de Glutaraldehido (C5H8O2 , PM 100,12) al 25%. Solucin lmpida e incolora, de olor caracterstico que tiene un pH entre 3,7 y 4,5. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE. NUESTRA PREPARACIN: La solucin preparada es una dilucin acuosa de Glutaraldehido 25% que se presenta lmpida, incolora, de olor caracterstico y pH 7,4. INFORMACIN ADICIONAL El Glutaraldehido es un agente desinfectante con accin bactericida superior al Formaldehdo, de accin ms rpida y no libera vapores irritantes ni olorosos. Sus vapores son irritantes para los ojos, nariz y vas respiratorias. Muy efectivo frente a bacterias Gram + y Gram -, tambin frente a hongos y virus como el de la hepatitis B y VIH. No eficaz frente a esporas bacterianas. Las disoluciones acuosas muestran su ptimo de actividad a pH entre 7,5 y 8,5, manteniendo su estabilidad slo durante 2 semanas. Se utiliza tambin como fijador de tejidos en microscopa ptica y electrnica, establece enlaces cruzados con las protenas de los tejidos limitando sus movimientos. La Preparacin que realizamos nosotros se utiliza como endurecedor de tejidos: favorece la estabilizacin de las uniones entre las fibras colgenas, por lo que despus del tratamiento el colgeno de los tejidos se vuelve prcticamente inerte o con poca propiedad antignica. Ver otros usos en la bibliografa adjunta. Bibliografa que figura en el Catlogo de Productos ACOFAR: - Martindale "The complete drug reference", 32 ed. (1999). - The Merck Index, 12 ed. (1996). - La Formulacin Magistral en la Oficina de Farmacia, MJ. Llopis y V. Baixauli. - Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante (1998). - Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997).

INFORMACIN AL PACIENTE.

NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Glutaraldehido 0,625% buffer fosfato.

SOLUCIONES NOMBRE: IPECACUANA,

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Jarabe.

PRESENTACIN: 25mL en frasco estril vidrio topacio con cuentagotas de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado como emtico en intoxicaciones producidas por va oral. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza de digital 0,001. Esptula. Cpsula porcelana y pistilo. Pipeta. Varilla de cristal. Embudo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

x Extracto fluido normalizado de Ipecacuana ......... 6,5g x cido Clorhdrico 0,1N x Jarabe simple FE IX

................................. 2,5mL ............................ 118g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Extracto fluido normalizado de Ipecacuana. (B) cido Clorhdrico 0,1N. (C) Jarabe simple FE IX.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 1.- Pesar (A) en una cpsula de porcelana. 2.- Pesar (C) en una cpsula de porcelana. 3.- Medir (B) con ayuda de una Pipeta de 5mL, verter sobre paso 1 y homogeneizar con ayuda del pistilo. 4.- Aadir (C) poco a poco sobre el paso 3, homogeneizando con el Pistilo cada porcin aadida, hasta total incorporacin del Jarabe.

Envase: Frasco estril de vidrio topacio.


Etiqueta
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

JARABE de IPECACUANA
Agitar antes de usar
Contiene sacarosa
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

PREPARADOR, fecha y firma: Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin cuidadosamente en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Sacarosa.

CADUCIDAD: 4 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Jarabe color marrn oscuro y olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener en lugar fresco y seco, protegido de la luz. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 375. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pg. 16. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1190. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1093.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana.

VA ORAL

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES El extracto fluido normalizado de Ipecacuana es un lquido marrn oscuro. Densidad 0,910 y 0,930. FN/2003/PA/019 Jarabe simple: Composicin y preparacin segn Farmacopea Espaola IX Ed. (se aade conservante: metilparaben 0,2%). Lquido viscoso, incoloro o ligeramente amarillento, inodoro. Densidad de 1,29 a 1,32. La solucin de cido clorhdrico 1N es una solucin lmpida e incolora. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 2 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Jarabe color marrn oscuro y olor caracterstico. FM/2003/FMT. INFORMACIN ADICIONAL Interacciona con antiemticos, bebidas carbnicas, leche y sus derivados. Por sus efectos irritantes sobre el tracto gastrointestinal se emplea como emtico en casos de ingestin de productos o alimentos txicos para el organismo. REACCIONES ADVERSAS: Si se absorbe la Emetina, su alcaloide ms importante, pueden aparecer efectos txicos sobre el corazn y los msculos. DOSIS PEDIATRICAS Y ADULTOS como EMTICO: - nios de 6-12 meses: 5-10mL - nios de 1-12 aos: 15 mL - adultos y nios mayores de 12 aos: 15-30 mL Si no hay vmitos repetir dosis a los 20-30 min. Dosis de 0,3 a 1mL cada 6 horas se pueden utilizar en adultos como expectorante; en bronquitis agudas o crnicas, como fluidificante de exudados El ClH 0,1N se aade para conservar los alcaloides propios de la Ipecacuana.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: JARABE IPECACUANA


FORMA FARMACUTICA: Jarabe VA DE ADMINISTRACIN: VA ORAL

TELFONO

COMPOSICIN por mL: Extracto fluido de Ipecacuana 7% en Jarabe simple.

POSOLOGA:

Administrarse prescripcin mdica.

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz. No guardar nunca en el cuarto de bao.


CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

OJO No se debe administrar cuando el paciente haya ingerido sustancias custicas. No se debe administrar a menores de 6 meses ni a pacientes inconscientes ni tampoco a aquellos pacientes que presenten riesgo de aspiracin, tampoco a pacientes con riesgo de sufrir ataques epilpticos o con problemas cardiovasculares. En adultos: El vmito se induce tras la ingestin de la cantidad indicada, seguida de una gran cantidad de lquido, aproximadamente 1L (agua, zumos, etc...NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBNICAS), manteniendo siempre al paciente erguido con el fin de evitar que aspiren el vmito. En nios: El vmito se induce ingiriendo primero una gran cantidad de lquido, aproximadamente 15 mL/kg, (agua, zumos, etc...NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBNICAS), seguida de la cantidad adecuada del Jarabe y manteniendo al nio boca abajo con el fin de evitar que aspiren el vmito. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS..

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana.

SUSPENSIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Lenalidomida Suspensin, 2,5 (0,25 y 0,025) mg/mL. PRESENTACIN: Frasco estril topacio de 10 mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Pauta para desensibilizacin de Lenalidomida. Imnunomodulador utilizado en adultos para el tratamiento del mieloma mltiple, asociado a dexametasona. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por 10mL:
x x x x

Lenalidomida (A) * 0,25mg Excipientes (A) * c.s Carboximetilcelulosa (B) ** 0,15g Agua Purificada (B) csp

2,5 mg 0,15g

25mg 0,15g

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

APARATOS Y UTILLAJE: Mortero. Pistilo. Jeringas de 10 y de 1mL Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L (A) (B) * REVLIMID **

25mg cpsulas, 1 cpsula.

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5%.

** NOTA. Normalmente este Gel est preparado en nuestro Almacn. Ver Hoja de Elaboracin correspondiente.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).

1.2.-

Medir 10mL de (B) y reservar. Abrir la cpsula (A) y poner su contenido de al mortero.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril cristal topacio. Etiqueta: AGITAR ANTES DE USAR
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ

LOTE

Cad.

Pulverizar con el pistilo. 2.- Aadir, poco a poco, al mortero el paso 1, humedeciendo bien el polvo hasta completar los 10 mL (B). Poner la suspensin en frasco de cristal de 10mL debidamente etiquetado. Concentracin = 2,5mg/mL. 3.- Tomar 1mL de la mezcla (paso 3) bien homogeneizada y ponerla dentro del frasco de cristal de 10mL previamente etiquetado 0,25mg/mL. Aadir 9mL de (B), cerrar y agitar bien. Concentracin 0,25mg/mL. 4.- Tomar 1mL de la preparacin anterior (paso 3) y poner dentro del frasco de cristal de 10mL previamente etiquetado 0,025mg/mL. Aadir 9mL de (B), cerrar y agitar bien. Concentracin 0,025mg/mL.

mg/mL

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PREPARADOR,fecha

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ

mg/mL

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR,fecha

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ

NEVERA

mg/mL

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

PREPARADOR,fecha

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Lactosa anhidra

CADUCIDAD: 24horas.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensin blanquecina.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN NEVERA. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Prospecto Revlimid, Ficha Tcniuca Revlimid, wwww.medsafe.govt.nz/profs/dataste/r/revlimidcap.htm

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lenalidomida, Suspensin.

Cad.

2,5

LENALIDOMIDA

0,025

NEVERA

LENALIDOMIDA

0,25

NEVERA

LENALIDOMIDA

SUSPENSIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


Lenalidomida. 3-(4'-amino-1,3-dihidro-1-oxo-2H-isoindol-2-il)-2,6-piperidinadiona. C13H13N3O3 Pm: 259.25. Punto de fusin 265-270C. Polvo de color blanco o amarillo plido. Es generalmente ms soluble en disolventes orgnicos pero muestra una excelente solubilidad en tampn de HCl 0,1N. La solubilidad en agua a pH 1,21 es <1,5mg/mL. Es ms soluble a pH ms cidos.
CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5% baja viscosidad, ver composicin en su Hoja de Elaboracin

NUESTRA PREPARACIN: Suspensin blanquecina. INFORMACIN ADICIONAL


Composicin de la especialidad farmacutica Revlimid 25mg cpsulas duras: 25mg de Lenalidomida como principio activo y como excipientes: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sdica y estearato de magnesio; CUBIERTA: gelatina y dixido de titanio (E171); TINTA IMPRESIN: goma laca, propilenglicol, hidrxido de potasio y xido de hierro negro. PROPIEDADES FARMACOCINTICAS: La Lenalidomida se absorbe rpidamente despus de la administracin por va oral, alcanzndose las concentraciones plasmticas mximas entre 0,625 y 1,5 horas. La administracin conjunta con alimentos no altera la cantidad de frmaco absorbido. La unin a protenas plasmticas es de 22,7% en los pacientes con mieloma. La mayor parte de Lenalidomida se elimina inalterada por va renal. Se ha observado que la semivida de eliminacin aumenta con la dosis, aunque la administracin repetida no produce un acumulo significativo del frmaco. Las concentraciones en estado estacionario se alcanzan en el da 4 de tratamiento. La Lenalidomida se administra para el tratramiento el mieloma mltiple en ciclos repetidos de 28 das junto con dexametasona. La dosis inicial recomendada es de 25mg de lenalidomida, por va oral, una vez al da, en los das 1 al 21 del ciclo. La dosis recomendada de dexametasona es de 40mg, por va oral, una vez al da, en los das 1 al 4, 9 al 12 y 17 al 20 de cada ciclo de 28 das, durante los cuatro primeros ciclos de tratamiento, y en ciclos posteriores 40mg una vez al da, en los das 1 al 4, cada 28 das. La posologa se mantiene o modifica en funcin de los resultados clnicos y de laboratorio. La Lenalidomida se excreta mayoritariamente a travs del rin; por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal se debe seleccionar cuidadosamente la dosis y se aconseja monitorizar la funcin renal.

ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGA DE LA SUSPENSIN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES.

LENALIDOMIDA, preparaciones para desensibilizacin. 1cpsula=25mg mas 10mL 1mL mas 9mL gel 2,5mg/mL n de dosis 0,5/1/2/4mL total 7,5mL

10mL 1mL mas 9mL gel

0,25/mL 0,1/0,3/0,5/1/5mL total 6,9mL 10mL 0,025/mL

PAUTA DE DESENSIBILIZACIN: ver documento adicional INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO LENALIDOMIDA Suspensin,.-..mg/mL
FORMA FARMACUTICA: Suspensin. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN (por ml): Lenalidomida mg y excipientes csp.

POSOLOGA: Ver informacin adjunta. Utilizar siempre segn las recomendaciones mdicas. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado y en nevera. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lenalidomida, Suspensin.

SOLUCIONES NOMBRE: Lugol

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

1%, Solucin.

PRESENTACIN: 20mL en frasco estril cristal topacio de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Usado en Medicina Nuclear para el bloqueo de tiroides previo a pruebas diagnsticas con Yodo radiactivo (frascos 30mL). Utilizado en cromoendoscopia esofgica para la tincin
del epitelio escamoso cancergeno (frascos 10mL) va tpica. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL Y TPICA

COMPOSICIN por:
x x x

100mL

mL
10mg 20mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Mortero y pistilo. Vasos de precipitados. Probeta. Embudo. Varilla de cristal. Varilla magntica ESPECIAL para YODO. Esptula de porcelana. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Yodo ............................................. 1g Yoduro sdico o Yoduro potsico........ 2g Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Yodo. (B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potsico). (C) Agua Purificada.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.
MUY IMPORTANTE. NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE TODA LA PREPARACIN.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.

1.- Medir (C). Tapar y reservar. 2.- Pesar (B). Colocar en mortero. 3.- Pesar (A). Aadirlo poco a poco al paso 2, pulverizando finamente la
mezcla en cada porcin aadida hasta obtener un todo homogneo.

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: Frasco estril cristal topacio. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

4.- Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3, sin dejar de

LUGOL

agitar con el pistilo hasta total disolucin. 5.- Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo, debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente.

PROTEGER DE LA LUZ

LOTE:

Composicin: Yodo 1g, ioduro potsico 2g, agua c.s.p. 100ml

CERRAR HERMTICAMENTE
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR

Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este protocolo.

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta
PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas

durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387, 246-248. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 200. Pag. 493-494. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987, Pg. 1576-7. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 433,

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol 1%

VA ORAL

1%

CADUCIDAD:

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Yoduro Sdico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 dela RFE. El Yoduro Potsico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. FN/2003/PA/017. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 186 dela RFE. El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisceo con brillo metlico. FN/2003/PA/018. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 31 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico. FN/2003/FMT. INFORMACIN ADICIONAL El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad. El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. Sus vapores son irritantes para las mucosas. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. La solucin acuosa al 0,15 se denomina Solucin de Lugol Dbil y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desrdenes provocados por la deficiencia de Yodo. Esta Solucin puede usarse como antdoto qumico en el tratamiento por envenenamiento por alcaloides, en estos casos se debe administrar por sonda gstrica y retirar mediante lavado gstrico. La cantidad de Yodo total por cada mL de solucin es: 1mL = 25,3mg de Yodo total (suma de I2 + I- del KI o del INa). A parte de las indicaciones teraputicas anteriormente mencionadas, la presencia de Yodo libre en la solucin hace que el preparado sea muy til como germicida y fungicida sin la irritacin que produce el alcohol contenido en la Tintura de Yodo.

INFORMACIN AL PACIENTE.

Paciente: Lugol 1%
FORMA FARMACUTICA: Solucin

TELFONO:

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL O TPICA COMPOSICIN por mL: 10mg de Yodo, 20mg Yoduro Potsico y agua.
POSOLOGA: Utilizar siempre recomendaciones mdicas.

segn

las

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz. El envase debe mantenerse bien cerrado despus de cada uso. No guardar nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar en menores de 3 aos, gestantes, durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol 1%

SOLUCIONES NOMBRE: Lugol

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Fuerte 5%, Solucin.

PRESENTACIN: 25mL en frasco estril cristal topacio de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Usado por va oral en el tratamiento preoperatorio del tiroides (hipertiroidismo). Por va tpica es usado en el diagnstico y delimitacin preoperatoria del carcinoma de crvix.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL , O TPICA

COMPOSICIN por:

500mL

mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Mortero y pistilo. Vasos de precipitados. Probeta. Embudo. Varilla magntica ESPECIAL para YODO. Varilla de cristal. Esptula de porcelana Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

x Yodo .................................... 25g x Yoduro sdico o Yoduro potsico ... 50g x Agua Purificada csp.

50mg 100mg

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Yodo. (B) Yoduro Sdico o Potsico. (C) Agua Purificada.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

MUY IMPORTANTE. NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE TODA LA PREPARACIN.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.

1.- Medir (C). Tapar y reservar. 2.- Pesar (B). Colocar en mortero. 3.- Pesar (A). Aadirlo al paso 2 y pulverizar finamente la mezcla hasta
obtener un todo homogneo. 4.- Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3, sin dejar de agitar con el pistilo hasta total disolucin. 5.- Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo, debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente.
Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este protocolo.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril de vidrio topacio.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ

LOTE
PREPARADO da:

CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios PREPARADOR

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ. Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387, 246-248. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 200. Pg. 493-494. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987, Pg. 1576-7. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 433.

ADVERTENCIAS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol Fuerte 5%.

VA .......

LUGOL FUERTE 5%

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Yoduro Sdico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 de la RFE. El Yoduro Potsico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. FN/2003/PA/017. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 186 de la RFE. El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisceo con brillo metlico. FN/2003/PA/018. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 31 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico. FN/2003/FMT. INFORMACIN ADICIONAL El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad. El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. Sus vapores son irritantes para las mucosas. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor. El Yodo es esencial para la actividad normal del tiroides. La solucin acuosa al 0,15 se denomina Solucin de Lugol Dbil y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desrdenes provocados por la deficiencia de Yodo. Esta Solucin puede usarse como antdoto qumico en el tratamiento por envenenamiento por alcaloides, en estos casos se debe administrar por sonda gstrica y retirar mediante lavado gstrico. En cantidades grandes (1-5%) frena rpidamente la produccin de hormonas tiroideas. La cantidad de yodo total por cada mL de solucin es: 1mL = 130mg de Yodo total (suma de I2 + I- del KI o del INa). A parte de las indicaciones teraputicas anteriormente mencionadas, la presencia de Yodo libre en la solucin hace que el preparado sea muy til como germicida y funguicida sin la irritacin que produce el alcohol contenido en la tintura de yodo. La solucin tambin es queratoltica, debido al Yoduro Potsico que contiene y se emplea para tratar las queratitis asociadas con exceso de queratina.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: LUGOL FUERTE 5%


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: ORAL , O TPICA COMPOSICIN por mL: Yodo 50mg, Yoduro Potsico 10mg y agua. POSOLOGA: Utilizar siempre recomendaciones mdicas. segn las

TELFONO

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. No guardar nunca en cuarto de bao. CADUCIDAD: La que figure en el envase PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar en menores de 3 aos, gestantes ni durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo. Es obligatorio informar a su mdico si est tomando medicamentos antitiroideos o Carbonato de Litio. Esta solucin debe tomarse despus de las comidas, mezclada con abundante agua, zumo de frutas o leche para evitar la irritacin gstrica. Puede producir erupciones en la piel, sabor metlico, sensacin de quemadura en la boca y garganta, trastornos del estmago y del intestino y fiebre. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol Fuerte 5%.

SOLUCIONES NOMBRE: METADONA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solucin,1mg/mL.

ESTUPEFACIENTE ANTES DE INICIAR ESTA PREPARACIN CONSULTAR EL DOCUMENTO ADJUNTO: PREPARACIN DE METADONA: Requerimientos y Modos para su Dispensacin

PRESENTACIN: Frascos estriles de plstico de la medida adecuada para dispensar la dosis correspondiente a 4 das de tratamiento.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Empleado en el Hospital para la deshabituacin y

mantenimiento de toxicmanos.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por:
x x

100mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Varilla magntica. Varilla de cristal Vaso de precipitados. Probetas. Esptula. Embudo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Metadona clorhidrato .................... 100mg Agua Purificada csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) (B) Metadona clorhidrato polvo. Agua Purificada.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:

Frascos

estriles

plstico translcido o topacio:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ

Preparar el envase donde deba ser dispensada e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. 1.- Pesar* (A) directamente en el Vaso de precipitados, aadir una parte de (B) y disolver mediante agitacin mecnica. 2.- Pasar la solucin a la Probeta. 3.- Lavar el Vaso (paso 1) con una parte de (B) y aadirlo sobre el paso 2. 4.- Enrasar con (B) la probeta. Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, cerrar hermticamente y homogeneizar.
* NOTA: La cantidad de Metadona correspondiente a una prescripcin individual debe de anotarse en el correspondiente vale de Estupefacientes EXPRESADA EN GRAMOS (independientemente de los dems registros debidos a la dispensacin de estupefacientes).

Solucin
CADUCIDAD :
PREPARADOR, fecha y firma:

Lote:
mantener fuera del alcance de los nios

PACIENTE y/o SERVICIO

CADUCIDAD:

LOTE:

METADONA Solucin Paciente:

1mg/mL

mL

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 15 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, lmpida e incolora y de sabor amargo.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. Recipientes hermticamente cerrados. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: La peticin vendr acompaada obligatoriamente del correspondiente Vale de Estupefacientes. ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS, TANTO DE LA PRESCRIPCIN
COMO DEL VALE DE ESTUPEFACIENTES, ESTN RELLENADOS CORRECTAMENTE, incluido el dato de la DOSIS/DA.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 53-1. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pg.660; FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001. Pg. 344. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993... Pg. 141. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003pag. 1508.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Metadona 1mg/mL, Solucin.

VA ORAL

METADONA

1mg/mL mL

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Metadona: Polvo cristalino, blanco, soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol, prcticamente insoluble en ter. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografa 408 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora y de sabor amargo. INFORMACIN ADICIONAL PREPARACIN DE METADONA: Requerimientos y Modos para su Dispensacin
QU SE NECESITA? A) Peticin de Frmula Magistral: obligatoriamente debe de figurar la DOSIS/DA del paciente. B) VALE DE ESTUPEFACIENTES nombre y n colegiado y firma del mdico, Servicio que lo solicita y Nombre del paciente.
Preparar directamente la cantidad necesaria para el paciente: Anotar en la Gua de Elaboracin y dispensacin la cantidad preparada, la fecha, lote del pa y de la preparacin y caducidades de ambos y nombre del paciente y dosis y servicio a que pertenece. ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS, TANTO DE LA PRESCRIPCIN COMO DEL VALE DE ESTUPEFACIENTES, SE HAN CUMPLIMENTADO CORRECTAMENTE.

DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. En su preparacin se tendr en cuenta la posologa del paciente y se dispensar el volumen necesario PARA CUBRIR CUATRO DAS DE TRATAMIENTO. Analgsico opiceo sinttico, agonista puro de los receptores P. El empleo de la Metadona para desintoxicacin se basa en su propiedad atenuante del sndrome de abstinencia, siendo sustitutivo de otros opiceos en los tratamientos llamados de mantenimiento en Metadona. El uso prolongado de Metadona puede producir dependencia de tipo morfnico. Los sntomas por supresin son similares, aunque menos intensos y ms prolongados, a los producidos por Morfina o Diamorfina. stos se desarrollan ms lentamente y no aparecen hasta 24-48 horas despus de la ltima dosis. La muerte por edema pulmonar es relativamente frecuente despus de una sobredosis. Existe tolerancia y dependencia cruzada entre opiceos que acten en el mismo receptor del dolor. Tambin se emplea para el tratamiento del dolor grave y para casos de tos improductiva intratable por otros medicamentos. La Metadona potencia el efecto y la toxicidad de Desipramina e Imipramina, y es inhibida por Fenitona y Rifampicina. Fenelzina, Iproniazida, Nialamida, Propanolol y Tranilcipromina aumentan su toxicidad. La Metadona y etanol tomados conjuntamente potencian la toxicidad de ambos. Puede alterar los valores de diversas determinaciones analticas en sangre. Contraindicada en individuos con depresin respiratoria o enfermedad obstructiva respiratoria grave. Su empleo repetido puede causar dependencia y tolerancia. La interrupcin brusca del tratamiento puede precipitar un cuadro de abstinencia. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: METADONA 1mg/mL, Solucin
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por mL: Metadona 1mg y agua. POSOLOGA: Segn prescripcin mdica

TELFONO

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Metadona 1mg/mL, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: NIGROSINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solucin, 10%.

PRESENTACIN: 25mL en frasco estril de cristal topacio de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: COLORANTE de uso externo. Utilizada para tincin de espermatozoides por el Servicio de Androloga. VA DE ADMINISTRACIN: USO IN VITRO COMPOSICIN por:
x x

50mL

1mL 0,1g

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza de precisin 0,001. Agitador magntico. Varilla magntica. Varilla de cristal. Cpsula de porcelana y pistilo. Esptula. Probeta. Embudo. Vaso de precipitados. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

Nigrosina soluble en agua .................. 5g Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Nigrosina soluble en agua, polvo. (B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frascos estriles de cristal topacio. Etiqueta:


PROTEGER DE LA LUZ

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.

1.- Medir (B). Reservar. 2.- Pesar (A) directamente en el cpsula de porcelana. Aadir una pequea parte de (B) para humectar el polvo con ayuda del pistilo, e ir aadiendo lentamente el resto de (B) hasta total disolucin.
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

NIGROSINA 10%
Solucin
Caducidad
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 1 ao.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color negro. CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO, AL ABRIGO DE LA LUZ Y A
TEMPERATURA AMBIENTE.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

Debido a su capacidad colorante se debe manejar el producto son suma precaucin, evitando la propagacin del polvo. La limpieza del material utilizado en la preparacin exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material, as como la superficie de trabajo utilizada. NO OLVIDAR CERRAR HERMTICAMENTE EL FRASCO UNA VEZ UTILIZADO EL PRODUCTO.

BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FORMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital 12 de octubre, Servicio de Farmacia, 1997, Pg.407. Catlogo de PANREAC. Material Safety Data sheet , 2004. Catlogo PANREAC 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Nigrosina, Solucin.

NO USO HUMANO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Nigrosina soluble en agua: polvo cristalino negro, soluble en agua a 20 C 50g/L. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin de color negro.

INFORMACIN ADICIONAL

INFORMACIN AL PACIENTE

USO IN VITRO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Nigrosina, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: PLATA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NITRATO Solucin, 1%(1).

PRESENTACIN: 25mL en frascos cristal topacio de 30mL.

PRODUCTO IRRITANTE MANIPULAR CON PRECAUCIN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Empleado como agente custico en la destruccin de tejidos patolgicos. Tambin es utilizado para la cauterizacin de heridas. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSI por:
x x

100mL

mL
10(1)mg

Nitrato de Plata .................. 1(0,1)g Agua Purificada csp.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Esptula de porcelana. Vaso de precipitados. Probeta. Embudo. Varilla de cristal. Varilla magntica. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Nitrato de Plata. (B) Agua Purificada.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril de cristal topacio.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS mediante la correspondiente etiqueta.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

1.- Pesar la cantidad correspondiente de (A) en Vaso de precipitados, aadir una parte de (B) y disolver mediante agitacin mecnica. 2.- Una vez disuelto el producto del paso 1, se trasvasa a la Probeta y se enrasa a 100mL con (B) y se homogeneiza con Varilla de cristal.
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

Solucin

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

1%

Nitrato de Plata

Nitrato de Plata
Solucin

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: Dispensacin: 15 das. Desechar si la solucin cambia de color.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora. Cuando se expone al aire o a la luz as como en presencia de materia orgnica, adquiere un color gris negruzco, en este caso deberemos desecharla. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. ENVASAR EN FRASCOS DE CRISTAL. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Nitrato de Plata es un producto corrosivo, es necesario manipular el producto con las medidas de seguridad necesarias: guantes, mascarilla, etc.
BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Pg. 1462. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1664 MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pg. 777. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001. Pg. 371. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 263,399. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Pg. 1995.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Plata Nitrato, Solucin.

VA TPICA

VA TPICA

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Nitrato de Plata: NO3Ag, Pm 169,9. Polvo cristalino blanco o cristales transparentes, brillantes e incoloros, con sabor amargo metlico, muy desagradable. Muy soluble en agua y soluble en alcohol. En solucin acuosa tiene un pH de 5,5. Debe cumplir los requisitos que especifica la Monografa 9 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora. FN/2003/FMT. INFORMACIN ADICIONAL El Nitrato de Plata posee propiedades epitelizantes, antispticas, custicas y astringentes, utilizndose como desinfectante y bactericida. El in Plata se une a grupos sulfidrilo, fosfato, carboxilo y otros grupos, alterando la capacidad biolgica de las protenas celulares, produciendo su desnaturalizacin y precipitacin. A altas dosis se comporta como custico, y se utiliza para destruir tejidos patolgicos, como el caso de las verrugas, mamelones carnosos, etc. Tambin se ha aplicado en forma de compresas empapadas de una solucin al 0,5% en quemaduras graves y lesiones de las mucosas inflamadas. Otro de los usos es en la prevencin de la Oftalmia del recin nacido. Se formula en solucin acuosa al 1%, administrndose 2 gotas en cada saco conjuntival. Sin embargo, como puede causar irritacin, se prefiere emplear otros agentes. El Nitrato de Plata mancha la ropa y puede producir argiria, que es una pigmentacin argntica permanente de los tejidos del organismo. Para eliminar las manchas de Nitrato de Plata se utiliza la siguiente solucin (recin preparada): Tiourea .......................8g Acido Ctrico ................8g IAgua c.s.p................100mL INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: NITRATO DE PLATA Solucin, ............
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN (por mL): Nitrato de Plata .....mg

TELFONO

y agua.

POSOLOGA: Segn prescripcin mdica.

DE CONSERVACIN: Mantener perfectamente cerrado el envase despus de CONDICIONES

cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Plata Nitrato, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: POLIHEXANIDA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solucin, 0,05%.

PRESENTACIN: frasco estril de 1L.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizada para elaborar colirio al 0,02%. Esta solucin no se dispensa: es una solucin madre para formular el colirio al 0,02%. VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE COMPOSICIN por:
x Polihexanida (2,5mL de (A)*) .....

PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

1000mL
500mg

1mL
0,5mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Campana Flujo Laminar vertical (CFL). Jeringa. Filtro 0,22 m. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25.

x Agua para inyeccin estril ............... 997,5mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) (B) * Polihexanida al 20%( COSMOCIL CQ) 2,5mL. Agua para inyeccin estril.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: Frasco estril.


Etiqueta:
sol. madre
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

POLIHEXANIDA

0,05%
LOTE
mantener fuera del alcance de los nios

1.- Extraer 2,5mL de (A) mediante jeringa e introducirlos a travs del filtro de 0,22 m.en el frasco estril de 1L previamente etiquetado cuidando de no tocar el borde del mismo. 2.- Aadir al paso 1 (B) hasta enrasar a 1L. Cerrar el frasco y agitar vigorosamente para homogeneizar la solucin.

CADUCIDAD

PREPARADOR, fecha y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida y transparente. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. GUARDAR EN NEVERA. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la mnima duda desechar la preparacin y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida solucin.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Polihexanida: Lquido incoloro.

Agua para inyeccin estril


NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora.
INFORMACIN ADICIONAL

DISPENSACIN: Esta solucin no se dispensa: es una solucin madre para formular el colirio de Polihexanida al 0,02%.

INFORMACIN AL PACIENTE NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

HIDRXIDO Solucin, 10(50)%.

PRESENTACIN: 25mL en frascos cristal topacio con cuentagotas de 30mL.

PRODUCTO IRRITANTE: MANIPULAR CON PRECAUCIN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado como custico potente para tratamiento de moluscos en piel. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x

100mL

1mL 100(500)mg

Hidrxido de Potasio ................. 10(50)g Agua Purificada csp.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vaso de precipitados. Probeta. Embudo. Vidrio de Reloj. Esptula. Varilla magntica. Varilla de cristal. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Hidrxido de Potasio. (B) Agua Purificada.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS mediante la correspondiente etiqueta. 1.-Pesar (A) directamente en un Vaso de precipitados o en Vidrio de reloj y colocar en el Vaso de precipitados. 2.-Aadir al paso 1 una cantidad adecuada de (B) y disolver con ayuda del agitador magntico. Esta disolucin es exotrmica. Dejar que la solucin adquiera la temperatura ambiente antes de enrasar. 3.-Trasvasar a la Probeta. 4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el paso 3. 5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla de cristal.

Envase: topacio. Etiqueta:

Frasco

cristal

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

Solucin

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

50%

10%

Hidrxido Potsico

Hidrxido Potsico
Solucin

LOTE

Cad.

Acondicionar la solucin en los envases correspondientes, debidamente etiquetados y, cerrar hermticamente.

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, incolora y transparente, cuyo pH es superior a 10. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. Mantener en recipientes no metlicos y hermticamente cerrados. Conservar en lugar fresco y seco. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Hidrxido Potsico es un producto muy corrosivo, mantener especial precaucin durante su manipulacin (vestir guantes, mascarilla, gorro,...)
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002, FORMULARIO ESPAOL DE LA FARMACIA MILITAR, Espaa, 1948, Pg. 51. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, Pg. 806. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 1423. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1654.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio Hidrxido, Solucin.

VA TPICA

VA TPICA

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES El Hidrxido Potsico se presenta como discos biconvexos en forma de lentejas, quebradizos, delicuescentes al aire, higroscpicos. Soluble en agua, alcohol y glicerina. Poco soluble en ter. El KOH debe cumplir las caractersticas especficas de la Monografa 840 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

necesariamente estriles y

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, incolora y transparente, cuyo pH es superior a 10. (pH determinado en nuestra solucin : 14,15). INFORMACIN ADICIONAL Cuando el hidrxido potsico se disuelve en agua o alcohol o cuando sus soluciones se tratan con un cido, se genera mucho calor. Las soluciones acuosas, an en diluciones altas, son fuertemente alcalinas. Informacin sobre las sustancias custicas: Una sustancia custica es aquella que produce destruccin tisular en el sitio de aplicacin. Los productos custicos pueden usarse para inducir descamacin del epitelio cornificado, por lo que se emplea para tratar verrugas, condilomas, queratosis, ciertos lntigos y tejidos hiperplsicos. Cuando se trata de agentes custicos que precipitan protenas celulares del exudado inflamatorio se forma una costra o escara, que posteriormente da una cicatriz; es escartico. La mayora de los custicos son escarticos. Adems, ciertos custicos, en especial los lcalis, redisuelven las protenas precipitadas parcialmente por hidrlisis, de forma que no se forma una escara o slo se forma una muy blanda. La solucin de Hidrxido Potsico se emplea exclusivamente por va tpica. Debido a sus propiedades custicas, se utiliza en mordeduras de animales rabiosos o venenosos, para destruir verrugas, dilatar abscesos profundos, etc. Solo o en solucin concentrada acta como custico intenso. En solucin diluida ablanda la epidermis. Saponifica las grasas, coagula los albuminoides y reblandece los tejidos crneos. Otras formulaciones utilizadas son: Solucin en glicerina de KOH al 2,5% que se utiliza como solvente con formacin de cutcula. Solucin acuosa de KOH al 1%, que aplicada en la piel reduce el desarrollo de inflamaciones producidas por Ditranol, frmaco utilizado para la psoriasis. Soluciones ms diluidas de KOH se utilizan para el reblandecimiento de tapones de cerumen del conducto auditivo externo. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO POTASIO HIDRXIDO Solucin, .........%
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN (por mL):

Hidrxido

Potsico....mg y agua.

POSOLOGA: Aplicar segn la prescripcin mdica.


CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener

perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que indique el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Debido al carcter irritante de la solucin, proteger la zona cercana a la de aplicacin, con vaselina filante. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio Hidrxido, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PERMANGANATO Solucin, 0,1(0,5).

PRESENTACIN: Frasco estril topacio de 250mL y de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Ciruga y Reanimacin peditricas

para la higiene de las Traqueotomas.


VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por: 100mL mL 0,1(0,5)mg APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vasos de precipitados. Probeta. Pipeta. Jeringa. Embudo. Varilla magntica. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

x Permanganato Potsico ............ 0,01(0,05)g x Agua Purificada csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) Permanganato Potsico polvo. (B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS mediante la correspondiente etiqueta.
1.-Pesar (A) en el Vaso de precipitados. Aadir unos 80mL de (B) poco a poco bajo agitacin magntica hasta total disolucin del permanganato. 2.- Trasvasar el paso 1 a la Probeta y enrasar con (B). Homogeneizar la mezcla con la ayuda de una varilla de vidrio. Acondicionar en su envase correspondiente debidamente etiquetado y cerrar hermticamente.

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril cristal topacio. Etiqueta:

de

0,5
LOTE
PREPARADO da:

PERMANGANATO POTSICO
CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios

FARMACUTICO PREPARADOR

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

CADUCIDAD

LOTE
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por: fecha y firma

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: Desechar si la solucin cambia de color.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de color prpura. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta preparacin puede oxidarse y descomponerse si el envase no se GUARDA HERMTICAMENTE CERRADO. PROTEGER DE LA LUZ. TEMPERATURA AMBIENTE. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 483. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 2123. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, pag417. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1105.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Permanganato Potsico 0,1 y 0,5, Solucin.

VA TPICA

PERMANGANATO POTSICO

0,1

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Permanganato Potsico: Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi negro, generalmente con brillo metlico, soluble en agua fra, se descompone en contacto con ciertas sustancias orgnicas. La solucin concentrada es neutra al tornasol y presenta coloracin rojo violeta intensa, que muy diluida pasa a rosa. FN/2003/PA/029. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografa 121 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente de color prpura. FN/2003/PO/19. INFORMACIN ADICIONAL Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a xidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad oxidante para sus numerosas aplicaciones. Su reduccin provoca la desaparicin del color prpura. Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides, cido Cianhdrico y Fsforo. Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micticas como el pie atleta. Se utiliza como antisptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuracin. Su accin bactericida es minimizada por su rpida reduccin en presencia de fluidos biolgicos. Como antisptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca, duchas vaginales o irrigacin uretral. Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antdoto del veneno de serpientes y vboras y, tambin se aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0,5%). Su poder astringente hace que se utilice tambin como desodorante cuando existe un exceso de sudoracin en axilas y otras partes del cuerpo. Se aade a la solucin de Formaldehdo para producir vapor de Formaldehdo utilizado en la desinfeccin de habitaciones y cabinas.
NOTA: Estas soluciones tambin se pueden elaborar a partir de la Solucin de Permanganato Potsico 1% (llamada por nosotros Solucin Madre) que normalmente en reserva en nuestro Almacn: Solucin 0,1: Para preparar 100mL de Solucin 0,1, se mide 1mL de la Solucin Madre (con Pipeta o jeringa de insulina) y se vierte en una Probeta de 100mL, se lava 2 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa hasta 100mL con (B). Solucin 0,5: Para preparar 100mL de Solucin 0,5, se miden 5mL de la Solucin Madre (con Pipeta o jeringa de 5mL) y se vierten en una Probeta de 100mL, se lava 2 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa hasta 100mL con (B).

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO PERMANGANATO POTSICO Solucin, ...........


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por mL: Potsico ..mg y agua.

Permanganato

POSOLOGA: La solucin debe administrarse

slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Dependiendo de la sensibilidad de cada persona, el contacto repetido de soluciones diluidas de Permanganato puede causar quemaduras o lceras tanto en piel como en mucosas si bien no es una reaccin muy frecuente. Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Permanganato Potsico 0,1 y 0,5, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: POTASIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

YODURO Solucin, 0,33mg/mL.

PRESENTACIN: 250mL en frasco topacio. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento del hipertiroidismo.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por:
x x

100mL

mL
0,33mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vasos de precipitados. Probeta. Embudo. Varilla magntica. Varilla de cristal. Vidrio de reloj. Esptula. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

Yoduro Potsico ............................ 33mg Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Yoduro Potsico. (B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: Frasco topacio. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. 1.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y llevarlo al Vaso de precipitados. Aadir una parte de (B) poco a poco bajo agitacin magntica hasta total disolucin de (A). 2.- Trasvasar el paso 1 a la Probeta, enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de vidrio.

Solucin acuosa

0,33%

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora e inodora y con sabor caracterstico fuertemente salino. CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387, 246-248. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 1537, Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1522-3. Catlogo ACOFARMA, 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Yoduro Potsico, Solucin.

VA TPICA

Yoduro Potsico

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

glicerol, soluble en alcohol. FN/2003/PA/017. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 186 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente, incolora e inodora y con sabor caracterstico fuertemente salino. FN/2003/FMT. INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. El Yoduro Potsico se presenta como un polvo blanco o cristales incoloros,

muy soluble en agua, fcilmente soluble en

Propiedades y usos: Se utiliza en la prevencin y tratamiento de trastornos de deficiencia de Yodo, emplendose slo o en combinacin con el mismo, como coadyuvante de frmacos antitiroideos en la medicacin preoperatoria del hipertiroidismo. Adems, puede administrarse como parte de la terapia de las crisis tiroideas, una hora despus del uso de medicamentos antitiroideos. Puede emplearse para saturar la glndula tiroidea cuando no se desea la captacin de yodo radioactivo por sta. Tambin se administra en el tratamiento de esporotricosis linftica cutnea, incrementando normalmente la dosis de forma gradual, hasta el lmite de tolerancia. La terapia debe continuar 1 mes como mnimo despus de la desaparicin o estabilizacin de las lesiones. En regiones donde la dieta es pobre en yodo, los yoduros son un complemento eficaz en la prevencin del bocio, requirindose dosis mnimas, y usndose en forma de sal yodada. Se haba utilizado tambin como expectorante, en casos de asma y bronquitis, fluidificando las secreciones bronquticas y facilitando su circulacin sangunea, aunque se duda de su eficacia. Efectos adversos: Tanto el yodo como los yoduros, aplicados va tpica o administrados va sistmica pueden originar reacciones de hipersensibilidad que se manifiesta con urticaria, angioedema, hemorragias cutneas o prpuras, fiebre, artralgia, linfadenopata y eosinofilia. Su uso prolongado puede conducir al yodismo, que incluye gusto metlico, incremento de la salivacin, quemazn o dolor en la boca, y sntomas semejantes a coriza; adems puede aparecer hinchazn e inflamacin de la garganta. Puede darse el caso de irritacin y tumefaccin ocular, con incremento del lagrimeo, as como edema pulmonar y bronquitis. Las reacciones cutneas se caracterizan por formas acnicas y erupciones graves. Otros efectos adversos incluyen depresin, insomnio, impotencia, dolor de cabeza, transtornos gastrointestinales y diarrea. La inhalacin de los vapores de yodo es muy irritante para las membranas mucosas. Dosificacin: - En hipertiroidismo: 250mg, 3 veces al da con las comidas. - Crisis tiroideas: 50 - 100mg, 2 veces al da, 1 hora despus del medicamento antitiroideo. - En Esporotricosis linftica cutnea: 250mg - 1g, o incluso ms, 3 veces al da. Incompatibilidades: con sales de Hierro, Bismuto, Cobre, Plata, Plomo y Mercurio, Cloruro Potsico y otros agentes oxidantes, Hidrato de cloral, cido tartrico, cidos minerales, cloruro de estricnina, sulfato de quinina y otras sales de alcaloides. Precauciones: Las terapias prolongadas a base de Yodo y yoduros deben vigilarse cuidadosamente. Durante el embarazo no han de seguirse tratamientos continuados, salvo que se requiera un suplemento de Yodo. Estn contraindicados en la lactancia, al pasar a la leche materna y poder provocar una supresin de la funcin tiroidea del beb. En nios se requiere un especial cuidado. Los pacientes mayores de 45 aos o con bocio nodular son muy susceptibles al hipertiroidismo cuando se administran suplementos de yodo o yoduros. Interacciones: Los efectos del Yodo y yoduros sobre la glndula tiroidea pueden alterarse por otros frmacos, como Amiodarona y Litio. La administracin de preparados a base de estos compuestos puede interferir con los tests de funcin tiroidea.

INFORMACIN AL PACIENTE. Paciente: TELFONO Yoduro Potsico Solucin, 0,33mg/mL.


FORMA FARMACUTICA: Solucin Las terapias prolongadas cuidadosamente. a base de Yodo y VA DE ADMINISTRACIN: ORAL yoduros deben vigilarse COMPOSICIN por mL: Yoduro Potsico 0,33mg y agua.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener

perfectamente cerrado el envase despus de cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que figure en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: No usar en menores de 3 aos, gestantes, durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo. Las soluciones orales de yoduro potsico deben diluirse con abundante agua para evitar irritaciones gstricas.

Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Yoduro Potsico, Solucin.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: RESINA

DE PODOFILINO Solucin, 10(20-25)%.

PRESENTACIN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Accin antimictica, tratamiento de verrugas ano-genitales o condilomas acuminados.

PRODUCTO IRRITANTE, MANIPULAR CON PRECAUCIN

empleado

para

el

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:

100g

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo (tamao adecuado). Esptula de goma. Vaso de precipitados. Varilla de vidrio. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
NOTA: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

x Resina de Podofilino ..................... 10(20-25)g x Alcohol absoluto ................................75g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Resina de Podofilino. (B) Alcohol absoluto.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Producto irritante, elaborar con precaucin evitando el contacto con la piel y sobre todo con mucosas y ojos. Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.

Envase: Frasco de cristal topacio. Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ

1.- Pesar (A) directamente en el mortero. Reservar. 2.- Pesar (B) en un Vaso de precipitados. 3.- Aadir (B) poco a poco sobre el mortero donde est el producto del paso 1, y con ayuda del pistilo se disuelve y homogeneiza la mezcla hasta la total incorporacin del solvente y conseguir la completa disolucin de la Resina de Podofilino. 4.- Verter esta solucin, desde el mortero y con la ayuda de la esptula de goma, en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar hermticamente.

? %

LOTE:

SOLUCIN ALCOHOLICA Para 100g: R. de Podofilino 25 g, Alcohol de 99 75 g.

m an t en er f u era d el alcan ce d e lo s n i o s

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor

caracterstico.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. Almacenar en recipientes hermticamente cerrados. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: PRODUCTO MUY IRRITANTE PARA OJOS, PIEL Y MUCOSAS. MANIPULAR CON PRECAUCIN.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1121-1. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 199, Pg. 40 y Pg.179. FRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACETICO. Complejo Hospitalario Universitario Carlos Haya. Mlaga, 1997, Pg. 67. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 782. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1131. Formulacin MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE VIZCAYA. Vizcaya 1993. Pg. 46. Drug and Therapeutics Bulletin, vol 28, n 16, 1990, Pg. 63-4

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Solucin.

PRODUCTO TXICO

Solucin de Resina de PODOFILINO

CADUCIDAD:

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES La Resina de Podofilino se presenta como polvo fino pardo-verdoso de olor caracterstico que recuerda al regaliz. Prcticamente insoluble en Agua, Soluble en Etanol, Parcialmente soluble en Cloroformo, Parcialmente soluble en ter. Etanol absoluto o anhidro, C2H6O PM 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20 C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro, lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1318 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor caracterstico. INFORMACIN ADICIONAL
La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Berberdceas). Se presenta como un polvo amorfo, de color amarillo, que oscurece por accin de la luz o cuando se calienta por encima de 25 C, con olor que recuerda al regaliz. Es irritante especialmente sobre ojos y membranas mucosas, pudiendo causar grave intoxicacin sistmica despus de su ingestin o aplicacin tpica; puede llegar a ser fatal. No se debe de utilizar en embarazo y lactancia. La accin de la resina de podofilino se debe a la podofilotoxina, principio activo principal del podofilino, que es citotxica y acta inhibiendo la mitosis celular en la metafase, lo que permite la eliminacin del tejido a tratar. Posologa: dos o tres aplicaciones distanciadas entre s de 4 a 7 das, es suficiente para destruir los condilomas, (que se ponen de color blanquecino, se necrosan y se desprenden). Es importante recordar al paciente que debe aplicarse slo sobre la verruga y nunca en las zonas adyacentes. PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIN DISPENSAR SIEMPRE LA FRMULA CON INFORMACIN ADICIONAL AL PACIENTE. En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5% ya que pueden aparecer efectos adversos por absorcin sistmica. No se recomienda utilizar el producto sobre verrugas sangrantes o recientemente biopsadas. A veces se prescribe en Tintura de Benju, de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad. Otros autores la han formulado con vaselina lquida o en disolucin alcohlica y ter. La solucin preparada a partir de la Podofilotoxina purificada al 5% no aumenta la tasa de curacin pero parece que disminuye significativamente la incidencia de efectos adversos frente a la preparada a partir de la resina. x Existe una especialidad farmacutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0,5%, Wartec 0,5% Solucin 3mL. Esta preparacin ofrece una alternativa efectiva a la preparacin convencional de la resina de Podofilino para el tratamiento de verrugas ano genitales. Se aplica sobre la zona afectada 2 veces al da durante 3 das a intervalos semanales, durante un periodo mximo de cuatro semanas. Antiguamente se haba utilizado por va oral como purgante drstico, pero es altamente irritante para la mucosa intestinal y produce un peristaltismo violento, por lo que actualmente se sustituye por otros laxantes menos txicos. En ocasiones se utiliza tambin como purgante y colagogo con accin antihelmntica, empleado con frecuencia en el estreimiento crnico, sobre todo en individuos afectos de parlisis.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO RESINA DE PODOFILINO AL 25%

COMPOSICIN:

Solucin alcohlica de resina de podofilino al 25%. Solucin.

FORMA FARMACUTICA:

VA DE ADMINISTRACIN: Tpica. PRESENTACIN: 20mL frasco de cristal topacio de 30mL.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta solucin debe conservarse protegida de la luz, a temperatura ambiente y en su frasco bien cerrado. ADMINISTRACIN : La solucin debe administrarse segn la prescripcin mdica. TCNICA DE ADMINISTRACIN: 1.- Lavar la zona con agua y jabn. 2.- Aplicar con una torunda de algodn solo sobre el condiloma o verruga, evitando tocar la zona sana adyacente, que puede incluso protegerse con la aplicacin de vaselina. 3.- Dejar en contacto 4-6 h y eliminar los restos del producto mediante lavado con abundante agua y jabn. PRECAUCIONES: Aplicar bajo estricto control mdico. Muy irritante para ojos, piel y mucosas. No aplicar sobre abrasiones, heridas abiertas o rea circundante a la zona a tratar, ya que puede producir erosin grave en la piel sana. No utilizar en el embarazo y lactancia.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: RESINA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

DE PODOFILINO Solucin, 10(20-25)%.

PRESENTACIN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Accin antimictica, tratamiento de verrugas ano-genitales o condilomas acuminados.

PRODUCTO IRRITANTE, MANIPULAR CON PRECAUCIN

empleado

para

el

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:

100g

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Mortero y pistilo (tamao adecuado). Esptula de goma. Vaso de precipitados. Vidrio de reloj. Varilla de vidrio. Probeta (tamao adecuado). Embudo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
NOTA: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

x Resina de Podofilino ..................... 10(20-25)g x Alcohol de 96 ................................ 37,5g x ter............................................... 37,5g

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Resina de Podofilino. (B) Alcohol de 96. (C) ter ETLICO no anestsico.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Producto irritante, elaborar con precaucin evitando el contacto con la piel y sobre todo con mucosas y ojos.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. 1.- Pesar (A) directamente en el Mortero. Reservar. 2.- Medir (B) en Probeta y pasar a un Vaso de precipitados. Tapar. 3.- Medir (C) en la misma Probeta utilizada para medir el alcohol y aadirlo al mismo Vaso de precipitados y, con ayuda de una Varilla de cristal homogeneizar la Mezcla. 4.- Una vez hecha la solucin del paso 3, aadirla (rapidamente) poco a poco sobre el Mortero donde est el producto del paso 1, y con ayuda del Pistilo se disuelve y homegeneiza la mezcla hasta la total incorporacin del solvente y conseguir la completa disolucin de la Resina de Podofilino. 5.- Verter esta solucin, desde el mortero y con la ayuda de la esptula de goma, en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar hermticamente.

Envase: Frasco de cristal topacio. Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia PROTEGER DE LA LUZ

? %

LOTE:

SOLUCIN en TER y ALCOHOL Para 100g: R. de Podofilino 25 g, Alcohol de 96 37,5g, ter 37,5g. m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n i o s

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol.

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor

caracterstico de la mezcla alcohol-ter.


CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. Almacenar en recipientes hermticamente cerrados. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: PRODUCTO MUY IRRITANTE PARA OJOS, PIEL Y MUCOSAS. MANIPULAR CON PRECAUCIN.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Universitario Carlos Haya. Mlaga, 1997, Pg. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. VIZCAYA. Vizcaya 1993. Pg. 46. DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1121-1. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y Mallorca, 199, Pg. 40 y Pg.179. FRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACETICO. Complejo Hospitalario 67. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 782. 7 Edicin. Pg. 1131. Formulacin MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Sol.-Ol+Eter-

PRODUCTO TXICO

Solucin de Resina de PODOFILINO

CADUCIDAD:

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES La Resina de Podofilino se presenta como polvo fino pardo-verdoso de olor caracterstico que recuerda al Regaliz. Prcticamente insoluble en Agua, Soluble en Etanol, Parcialmente soluble en Cloroformo, Parcialmente soluble en ter.
El ter es el ter dietlico. Puede contener un antioxidante apropiado, no voltil, a concentracin adecuada. Lquido transparente, incoloro, voltil, muy inflamable, soluble en agua, miscible en alcohol, cloruro de metileno y aceites grasos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 650 de la RFE.

Alcohol 95%, mezcla de alcohol etlico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (6,5mL de agua y 100mL de etanol absoluto). NUESTRA PREPARACIN: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor caracterstico de la mezcla alcohol-ter. INFORMACIN ADICIONAL El ter para uso como solvente presenta diferente calidad que el ter etlico anestsico. El ter anestsico es dietil ter anestsico, que puede contener un anti-oxidante no voltil adecuado a una concentracin apropiada (estabilizante), la etiqueta indica el nombre y la concentracin de cualquier antioxidante no voltil que se adicione. Lquido lmpido e incoloro, voltil, muy fluido, altamente inflamable, soluble en 15 partes de agua, miscible con alcohol y con aceites grasos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 367 de la RFE.
La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Berberdceas).Se presenta como un polvo amorfo, de color amarillo, que oscurece por accin de la luz o cuando se calienta por encima de 25C, con olor que recuerda al regaliz. Es irritante de mucosas por lo que debe manejarse cuidadosamente. Posologa: dos o tres aplicaciones distanciadas entre s de 4 a 7 das, es suficiente para destruir los condilomas, (que se ponen de color blanquecino, se necrosan y se desprenden). Es importante recordar al paciente que debe aplicarse slo sobre la verruga y nunca en las zonas adyacentes. PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIN DISPENSAR SIEMPRE LA FRMULA CON INFORMACIN ADICIONAL AL PACIENTE. En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5%. A veces se prescribe en Tintura de Benju, de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad. Otros autores la han formulado con vaselina o en disolucin alcohlica prescindiendo de la adicin de ter. Se ha preparado a partir de la Podofilotoxina purificada al 5%, que no aumenta la tasa de curacin pero parece que disminuye significativamente la incidencia de efectos adversos. Existe una especialidad farmacutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0,5%, Wartec 0,5%. Se aplica sobre la zona afectada 2 veces al da durante 3 das a intervalos semanales, hasta una duracin mxima de cuatro semanas. Tambin se puede elaborar esta resina al 10% o 20% si fuera preciso.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO RESINA DE PODOFILINO AL 25%


COMPOSICIN: EXCIPIENTES: Solucin de resina de podofilino al 25%. Alcohol y ter. Solucin.

FORMA FARMACUTICA:

VA DE ADMINISTRACIN: Tpica. PRESENTACIN: 20mL frasco de cristal topacio de 30mL.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta solucin debe conservarse protegida de la luz, a temperatura ambiente y en su frasco bien cerrado. ADMINISTRACIN : La solucin debe administrarse segn la prescripcin mdica. TCNICA DE ADMINISTRACIN: 1.- Lavar la zona con agua y jabn. 2.- Aplicar con una torunda de algodn slo sobre el condiloma o verruga, evitando tocar la zona sana adyacente, que puede incluso protegerse con la aplicacin de vaselina. 3.- Dejar en contacto 4-6 h y eliminar los restos del producto mediante lavado con abundante agua y jabn. PRECAUCIONES: Aplicar bajo estricto control mdico. Muy irritante para ojos, piel y mucosas. No aplicar sobre abrasiones, heridas abiertas o rea circundante a la zona a tratar, ya que puede producir erosin grave en la piel sana. No utilizar en el embarazo y lactancia.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Sol.-Ol+Eter-

SOLUCIONES NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

BICARBONATO 4% + FENOL 1%, Solucin.

PRESENTACIN: 50mL en frasco estril topacio de 60mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Uso in vitro en Androloga, para dilucin de semen previa a recuento de espermatozoides. VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO COMPOSICIN por:
x x x

50mL

1mL
40mg 10mg

Bicarbonato Sdico .......................... 2,0g Fenol ............................................. 0,5g Agua Purificada csp

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Esptula. Vaso de precipitados. Vidrio de reloj. Probeta. Agitador magntico. Varilla magntica. Varilla de vidrio. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Bicarbonato sdico. (B) Fenol. (C) Agua Purificada. TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

ENVASES Y ETIQUETAS

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 1. Pesar (A) en un Vidrio de reloj y pasarlo a un Vaso de precipitados de 100mL. 2. Aadir 20mL de (C) y disolver mediante agitacin magntica. 3. Pesar (B) en un Vidrio de reloj y colocarlo en un Vaso de precipitados. 4. Aadir 20mL de (C) al paso 3 y agitar con la ayuda de la varilla de vidrio hasta su total disolucin. 5. Mezclar Producto del paso 1 y del paso 2 en un vaso de precipitados de 100mL y enrasar con (C) hasta 50mL. Agitar con la varilla de vidrio hasta obtener una solucin homognea.

Envase: topacio. Etiqueta:

Frasco

estril

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

SOLUCIN ACUOSA conteniendo 4% de BICARBONATO sdico y 1% de FENOL


mantener fuera del alcance de los nios

CADUCIDAD:

LOTE:

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin en el correspondiente envase debidamente etiquetado y cerrar hermticamente.


EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR FRESCO Y PROTEGIDO DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Fenol es un producto irritante, utilizar guantes, gafas y

mascarilla en su manipulacin.
BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital 12 de Octubre. Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pg. 74. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Octubre 1993, Pg. 224. real Farmacopea Espaola, 1 edicin. Madrid. 1997, Pg. 922, 1085. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Alicante. Alicante 1998, Pg. 467.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio bicarbonato+Fenol, Solucin.

USO IN VITRO

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Fenol: Su aspecto fsico es de cristales o masas cristalinas incoloras, que se vuelven rosceas durante su almacenamiento. Debe cumplir los requisitos especificados en la MONOGRAFA 631 de la RFE. Bicarbonato sdico: FN/2003/PA/005, polvo cristalino blanco. Debe cumplir los requisitos especificados en la MONOGRAFA 195 de la RFE. Agua Purificada: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora. INFORMACIN ADICIONAL Las soluciones de Fenol no deben usarse sobre reas extensas de la piel ni heridas, por el riesgo de absorcin sistmica y aparicin de sntomas txicos. El Bicarbonato Sdico al 4% se usa como agente alcalinizante. Fenol al 1% como bacteriosttico. Se ha encontrado en la bibliografa que la actividad antimicrobiana del Fenol puede disminuir en presencia de sales alcalinas, detergentes no inicos o sangre. El agua purificada a granel se prepara por destilacin, por intercambio inico o por cualquier otro procedimiento adecuado, a partir de agua que satisface las normativas sobre agua destinada al consumo humano reguladas por la autoridad competente.

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE USO

IN VITRO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio bicarbonato+Fenol, Solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CITRATO Solucin, 0,3M.

PRESENTACIN: 100mL en frasco estril de plstico traslcido.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Por va oral neutraliza las secreciones gstricas y es utilizado (sobre todo en obstetricia) para prevenir neumona por aspiracin cida asociada a la anestesia. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por:
x x x x

1000mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza de precisin 0,001. Esptula. Agitador magntico. Vaso de precipitados. Probeta. Varilla magntica. Varilla de vidrio. Embudo. Vidrio de Reloj. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

Citrato sdico ...................... 88,230g Esencia de limn ................... 5 gotas Sacarina .............................. 5 gotas Agua Purificada csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para la realizacin de 1L. (A) (B) (C) (D) Citrato sdico. 2H2O, 100,5g Esencia de limn. Sacarina lquida. Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase:


Frasco estril de PVC.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y aadir 2/3 de (D) agitando mecnicamente hasta completa disolucin. Trasvasar a probeta, lavar el Vaso de precipitados con una parte del resto de (D), aadir a la probeta el lquido de lavado y enrasar. 2.- Aadir (B) y (C) al paso 1. Agitar vigorosamente con varilla de cristal. Acondicionar la solucin en el envase preparado para su dispensacin y segn se especifica en este protocolo y cerrar hermticamente.

Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia VA ORAL

CITRATO SDICO
Solucin

mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma: ENVASADO, fecha y firma PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora, con olor caracterstico a limn. CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998, Pg. 893:895. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997. Pg.659; Martndale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg.1186. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 2002, Pg. 1035

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrato sdico 0,3M.

0,3M

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Citrato Sdico: Pm 258,07 (C6H5Na3O7.2H2O, Pm 294.1) Pequeos cristales translcidos, incoloros, blancos en masa, prcticamente inodoros. pH de la solucin acuosa al 5% se encuentra entre 7,0 9,0. Soluble en Agua, insoluble en Etanol y ter. Debe cumplir las caractersticas especificadas en la Monografa 412 de la RFE. Esencia de limn: Lquido lmpido, ligeramente amarillento, con viso verdoso en masa, de olor caracterstico. Sacarina sdica seca: Polvo cristalino blanco, prcticamente inodoro, con tendencia a apelmazarse Sacarina sdica lquida: Sacarina sdica seca en solucin acuosa. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora. INFORMACIN ADICIONAL Una solucin al 3,02% es isotnica con el plasma. 1g de sodio citrato dihidrato representa: 10,2 mmol de sodio y 3,4 mmol de citrato. 4,26g de sodio citrato dihidrato equivalen a 1g de sodio. El Citrato Sdico se metaboliza en el organismo transformndose en Bicarbonato Sdico, actuando como agente alcalinizante, por ello se emplea en ciertos tipos de acidosis metablica. Los bicarbonatos incrementan el aclaramiento renal de medicamentos cidos. Por el contrario, prolongan la vida media de frmacos bsicos, pudiendo ocasionar toxicidad. No administrar a pacientes con alcalosis metablica, respiratoria, hipocalcemia o hipoclorhidria. No emplear durante periodos de tiempo prolongados ya que de rebote puede originar hiperacidez.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: SODIO CITRATO Solucin 0,3M TELFONO:

FORMA FARMACUTICA: Solucin.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN (por mL): Citrato sdico 88,23mg, esencia de limn, sacarina y agua.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse

slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.


CONDICIONES DE CONSERVACIN: Lugar fresco y seco. Mantener el envase perfectamente cerrado. Nunca en el cuarteo de bao. CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:

No administrar a pacientes con alcalosis metablica, hipocalcemia o hipoclorhidria. No emplear durante periodos de tiempo prolongados ya que puede originar hiperacidez como efecto rebote. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao. Cuando vaya a utilizarla, mantenga los envases abiertos el menor tiempo posible y asegrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrato sdico 0,3M.

SOLUCIONES NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CLORURO Solucin, 3%.

PRESENTACIN: 500mL en frasco estril de PVC.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizada por el Servicio de Neumologa para provocar esputos profundos. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- GARGARISMOSCOMPOSICIN por:
x x

100mL

1 mL 30mg

Cloruro Sdico .................................... 3g Agua Purificada csp.......................... 100mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Cloruro Sdico. (B) Agua Purificada.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vaso de precipitados. Probeta. Embudo. Varilla magntica. Esptula. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. 1.-Pesar (A) en Vidrio de reloj o bien directamente en un Vaso de precipitados. 2.-Medir (B), pasar al vaso de precipitados e ir aadiendo poco a poco el paso 1 bajo agitacin magntica hasta total disolucin.

Envase: Frasco estril de PVC. Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

Solucin para gargarismos LOTE CADUCIDAD

Cloruro Sdico 3%
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 7 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida transparente e incolora con sabor caracterstico. CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS Y

EN LUGAR FRESCO Y SECO.


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martndale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. LONDRES, 2002, Pg. 1196. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pg. 164. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 717.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sdico 3%.

USO TPICO-GARGARISMOS

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES Cloruro Sdico: Polvo cristalino, blanco o cristales incoloros, fcilmente soluble en agua y muy higroscpico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 193 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida transparente e incolora con sabor caracterstico. INFORMACIN ADICIONAL

necesariamente estriles y

INFORMACIN AL PACIENTE

ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sdico 3%.

SOLUCIONES NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

FOSFATO MONOSDICO.2H2O Solucin, 2g(3)/10mL .

PRESENTACIN: Frascos estriles plstico opaco de 125, 250, 500 1000mL.


EQUIVALENCIA: 10mL de esta solucin contienen 395(595)mg de P y de Na 12,8(19,21)mEq.

USO EXCLUSIVO PACIENTES del SERVICIO de NEFROLOGA

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en

trasplantes renales.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL-EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por:
x x

100mL *

mL
150(231)mg

Fosfato monosdico 15,38(23,1)g

Agua Purificada ........................... 100mL

*NOTA: Se preparar la cantidad solicitada en la prescripcin correspondiente. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Fosfato monosdico. 2H2O, 20(30)g. (B) Agua Purificada. TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Probeta. Esptula. Vaso de Precipitados. Varilla de vidrio. Varilla magntica. Filtro de papel adecuado. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
1.-

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril plstico opacos. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

de

NEVERA

Solucin _____________mL
CADUCIDAD:

3g en 10mL
LOTE

(Esta disolucin es endotrmica. Se requiere tiempo para que se complete el Proceso). 2.- Una vez disuelto el producto del paso 1, dejar que la solucin adquiera

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

NEVERA

Solucin _____________mL
CADUCIDAD:

2g en 10mL
LOTE

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar hermticamente.

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: NO PROCEDE CARACTERSTICAS DEL caracterstico desagradable. PRODUCTO TERMINADO: Solucin

CADUCIDAD: 15 das. transparente, incolora con sabor

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA EN FRASCO HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no olvidar cerrar perfectamente su envase una vez que ha sido utilizado.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Fosfato monosdico, Solucin

VA ORAL

la temperatura ambiente pasarla a una probeta, enrasar con (B) y homogeneizar la solucin con la Varilla de cristal. 4.- Si la solucin tuviera alguna impureza se deber filtrar antes de envasarla para su dispensacin.

PACIENTE y/o SERVICIO

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

FOSFATO MONOSDICO. 2H2O

VA ORAL

Pesar (A) directamente sobre el Vaso de precipitados. Aadir aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitacin magntica.

FOSFATO MONOSDICO. 2H2O

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Fosfato monosdico.2H20: PO4H2Na.2H2O, PM=156 (Fosfato monosdico PM=120). Descripcin: Cristales translcidos, incoloros, brillantes, inodoros, bastante apelmazados. Soluble en Agua y prcticamente insoluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 194 dela RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente, incolora con sabor caracterstico desagradable.

necesariamente estriles y

INFORMACIN ADICIONAL Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa. altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en casos de endoscopias, bien por va oral o rectal. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO FOSFATO MONOSDICO Solucin,........g/10mL


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN:

VA ORAL EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIN por mL: Fosfato monosdico

150mg (equivalente a 39mg de Fsforo) 231mg (equivalente a 59,7mg de Fsforo) y agua.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse

slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener

en nevera y perfectamente cerrado.


CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: 10mL de la solucin 2g/10mL, equivalen a 398mg P y 294mg Na (12,9mEq). 10mL de la solucin 3g/10mL, equivalen a 595,2mg P (19,2mmol) y 441,6mg Na (19,2mEq). Esta solucin no debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de Fsforo. La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de Fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Cuando vaya a utilizarla, mantenga los envases abiertos en menor tiempo posible y asegrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Fosfato monosdico, Solucin

SOLUCIONES NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

FOSFATO MONOBSICO Solucin, 22%.


EQUIVALENCIA: 1mL de esta solucin contiene 57mg de P y de Na 1,83mEq.

PRESENTACIN: Frascos plstico opaco de 125, 250, 500 1000mL.

EXCLUSIVO para PACIENTES del SERVICIO de NEFROLOGA

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en

trasplantes renales.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL COMPOSICIN por: 100mL * mL 220mg APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Probeta. Esptula. Varilla magntica. Vaso de Precipitados. Varilla de vidrio. Filtro de papel adecuado. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

x Fosfato monosdico 22g x Agua Purificada csp

*NOTA: Se preparar la cantidad solicitada en la prescripcin correspondiente. MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Fosfato monosdico.2H20, 28,6g. (B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril de PVC. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
1.-

Solucin acuosa BEBIBLE____ mL


1mL contiene 57mg de P y de Na 42mg 1,83mEq

(Esta disolucin es endotrmica. Se requiere tiempo para que se complete el Proceso. 2.- Una vez disuelto el producto del paso 1, dejar que la solucin adquiera

CADUCIDAD:

LOTE
mantener fuera del alcance de los nios

la temperatura ambiente, pasarla a una probeta, enrasar con (B) y homogeneizar la solucin con la Varilla de cristal. 4.- Si la solucin tiene alguna impureza, filtrar antes de envasarla para su dispensacin.

PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL caracterstico desagradable. PRODUCTO TERMINADO: Solucin

CADUCIDAD: 15 das. transparente, incolora con sabor

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA EN FRASCO HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es importante el que la solucin adquiera la temperatura ambiente antes de enrasarla.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico 22%, solucin. .

VA ORAL

NEVERA

Pesar (A) directamente sobre el Vaso de precipitados. Aadir aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitacin magntica.

FOSFATO MONOSDICO. 2H2O

22%

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES Fosfato monosdico.2H20: PO4H2Na.2H2O, PM=156. Cristales translcidos, incoloros, apelmazados. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 194 de la RFE. PO4H2Na, PM=120.

brillantes,

inodoros,

bastante

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El Agua Purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

necesariamente estriles y

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora, con sabor caracterstico desagradable. INFORMACIN ADICIONAL 1mL de la solucin contiene 57mg P y de Na 1,83mEq. Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en casos de endoscopias, bien por va oral o rectal. Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO FOSFATO MONOSDICO Solucin, 22%


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN:

ORAL COMPOSICIN por mL: Fosfato monosdico 220mg (equivalente a 57mg de Fsforo).

POSOLOGA: La solucin debe administrarse slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis y pautas establecidas en ella. CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el recipiente perfectamente cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz y en NEVERA y nunca en el cuarto de bao. CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: 1mL de la solucin contiene 57mg P y de Na 1,83mEq. Esta solucin no debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de Fsforo. La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir una hiperfosfatemia. Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que lo contengan aumenta el riesgo de calcificaciones ectpicas La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. Cuando vaya a utilizarla, mantenga los envases abiertos en menor tiempo posible y asegrese de que quedan bien cerrados una vez utilizados. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico 22%, solucin. .

SOLUCIONES NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

HIPOCLORITO Solucin, 1%.

PRESENTACIN: Garrafa de 25L.

PRODUCTO CORROSIVO MANIPULAR CON PRECAUCIN

IN VITRO

USO

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizar para limpieza de material y superficies del Laboratorio de Farmacotecnia. VA DE ADMINISTRACIN: COMPOSICIN por:
x x

IN VITRO 25L 100mL 10mL APARATOS Y UTILLAJE: Probeta. Embudo. Varilla agitadora de cristal. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Hipoclorito Sdico ......................... 2,5L Agua Purificada csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Hipoclorito Sdico solucin 10% p/v (COMERCIAL). (B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Garrafa de 25L. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

NO INGERIR

CORROSIVO

Solucin

LOTE

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD:1mes

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN:

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con MUCHA PRECAUCIN, es CORROSIVO, En caso de contacto con la piel lvese inmediata y abundantemente con agua. Utilizar mascarilla durante la Preparacin.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 1705.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 1%.

Cad.

Acondicionar la solucin en su envase debidamente identificado.

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

1%

Medir (A) con Probeta, aadir a la Garrafa de 25L, previamente enrasada y etiquetada y, aadir (B) hasta enrasar. Homogeneizar la solucin con una varilla de cristal o agitando manualmente el envase.

HIPOCLORITO SDICO

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. El Hipoclorito sdico estabilizado tiene un contenido en Cloro activo comprendido entre el 12 y el 15%. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora. INFORMACIN ADICIONAL El Hipoclorito sdico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Clcico en 500mL de agua destilada aadida gradualmente hasta formar una mezcla homognea, a la que se agregar lentamente y agitando una solucin de 70gramos de Carbonato Sdico anhidro en 500mL de agua. Fltrese esta solucin y comprubese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sdico; lvese hasta recoger 1000mL de agua. Hipoclorito Clcico o cloruro de Cal tambin llamado Polvos de Gas est constituido por una mezcla de Hipoclorito Clcico, Cloruro, Hidrato y Carbonato Clcicos y agua. Polvo blanco grumoso higroscpico de olor a Cloro y sabor acre y picante. Soluble parcialmente en agua a la que comunica reaccin alcalina. Los derivados clorados son agentes de potente accin germicida. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7, disminuyendo la misma a pH superiores. Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes. La solucin de Sodio Hipoclorito est especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida, esterilizacin del agua para el lavado de frutas , verduras y vajillas, desinfeccin de manos y material, etc. Para desinfeccin del agua de bebida: aadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua y esperar al menos 30 minutos antes de su consumo. Para Esterilizacin de aguas para lavado de frutas, verduras y vajillas: aadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua. Para desinfeccin de manos e instrumental: aadir 5 mL. de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua. Una solucin al 5% se utiliza como neutralizante de Adriamicina, Daunorrubicina y 5-Fluorouracilo en casos de derrame de dichos productos. No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas.

necesariamente estriles y

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE USO

IN VITRO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 1%.

SOLUCIONES NOMBRE: SODIO

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

HIPOCLORITO Solucin, 5%.

PRESENTACIN: Frascos plstico de 1L.

PRODUCTO CORROSIVO MANIPULAR CON PRECAUCIN

IN VITRO

USO

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Neutralizante de Adriamicina, Daunorrubicina y


5-Fluorouracilo en casos de derrame de dichos productos.

VA DE ADMINISTRACIN: COMPOSICIN por:


x x

IN VITRO 1L 100mL 50mL APARATOS Y UTILLAJE: Probeta. Embudo. Varilla agitadora de cristal. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Hipoclorito sdico 10% ................ 500mL Agua Purificada csp.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Hipoclorito sdico solucin 10% p/v (COMERCIAL). (B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco plstico. Etiqueta:


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

Medir (A) con Probeta, aadir (B) hasta enrasar y mezclar con una varilla de cristal.

NO INGERIR

CORROSIVO

HIPOCLORITO SDICO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

Solucin 5%
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 1mes

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN:

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con MUCHA PRECAUCIN, es CORROSIVO, En caso de contacto con la piel lvese inmediata y abundantemente con agua. Utilizar mascarilla y guantes durante la Preparacin.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 1705.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 5%.

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma:

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. El Hipoclorito sdico estabilizado tiene un contenido en Cloro activo comprendido entre el 12 y el 15%. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, trasparente e incolora. INFORMACIN ADICIONAL El Hipoclorito sdico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Clcico en 500mL de agua destilada aadida gradualmente hasta formar una mezcla homognea, a la que se agregar lentamente y agitando una solucin de 70gramos de Carbonato Sdico anhidro en 500mL de agua. Fltrese esta solucin y comprubese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sdico; lvese hasta recoger 1000mL de agua. Hipoclorito Clcico o cloruro de Cal tambin llamado Polvos de Gas est constituido por una mezcla de Hipoclorito Clcico, Cloruro, Hidrato y Carbonato Clcicos y agua. Polvo blanco grumoso higroscpico de olor a Cloro y sabor acre y picante. Soluble parcialmente en agua a la que comunica reaccin alcalina. Los derivados clorados son agentes de potente accin germicida. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7, disminuyendo la misma a pH superiores. Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes. La solucin de Sodio Hipoclorito est especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida, esterilizacin del agua para el lavado de frutas , verduras y vajillas, desinfeccin de manos y material, etc. Para desinfeccin del agua de bebida: aadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua y esperar al menos 30 minutos antes de su consumo. Para Esterilizacin de aguas para lavado de frutas, verduras y vajillas: aadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua. Para desinfeccin de manos e instrumental: aadir 5 mL. de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua. No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas.

necesariamente estriles y

INFORMACIN AL PACIENTE

NO PROCEDE USO

IN VITRO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 5%.

SOLUCIONES NOMBRE: Sodio

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Tiosulfato 5%, Solucin.

PRESENTACIN: 20mL en frasco cristal topacio estril de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS:

PRODUCTO IRRITANTE MANIPULAR CON PRECAUCIN

Utilizado como neutralizante del yodo despus de cromoendoscopia esofgica cuando se administra Lugol 1% ya que reduce los efectos colaterales de este preparado. Es utilizado para la tincin del epitelio escamoso cancergeno.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por:
x x

20mL

1mL
0,05mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Esptula. Vidrio de reloj. Vasos de precipitados. Probeta. Embudo. Varilla de cristal. Varilla magntica. Gasa hidrfila de algodn, rectangular 10x20. Compresa estril 16x25. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

Sodio Tiosulfato .............................. 1g Agua Purificada ............................ 20mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 20mL. (A) (B) Sodio Tiosulfato 5H2O, 1,57g. Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.

Envase: Frasco cristal topacio estril. Etiqueta:


Servicio de Farmacia
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

Solucin para ENDOSCOPIAS


LOTE:
APLICACIN ENDOSCPICA.

5%
CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios

3.- Trasvasar paso 2 al envase definitivo a travs de un filtro de 0,22micras y cerrar hermticamente.
El envase deber estar debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta.

EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR:

PREPARADOR, fecha y firma:

ACONDICIONAR EN KITS JUNTO CON LUGOL 1%, 10mL.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN NEVERA. PROTEGER DE LA LUZ. CERRAR

HERMTICAMENTE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Tiosulfato Sdico es un producto irritante, manipular con precaucin: Usar
guantes.
BIBLIOGRAFA: Catlogo Acofarma, 2003. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2005. Muto M y otros. Association of....... Gastrointestinal Endoscopy, 2002,56:517-21. Marin R y otros. Revisin de la aplicacin clnica..... Farmacia Hospitalaria 2006, 30: 112-9. Kondo H y otros. Sodium thiosulate solution..... Gastrointestinal Endoscopy 2001, 53: 199-202.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Tiosulfato, solucin

*NEVERA*

1.- Pesar (A). Colocar en el Vaso de precipitados. 2.- Aadir sobre el paso 1 una parte de (B) y disolver mediante agitacin magntica. Pasar a probeta una vez disuelto, enrasar con (B) y homogeneizar con varilla de vidrio.

Sodio Tiosulfato

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Sodio Tiosulfato con 5H2O: 5H2O, Pm 248. Cristales incoloros transparentes, eflorescentes en aire seco, muy solubles en agua, prcticamente insolubles en alcohol. Se disuelven en su propia agua de cristalizacin hacia los 49 C. Se descompone lentamente cuando se calienta en solucin acuosa (a partir de 49 C aprox.). Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 414 de la RFE. Na2S2O3 , PM 156. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin de lmpida, transparente e incolora.

necesariamente estriles y

INFORMACIN ADICIONAL Utilizado como neutralizante del yodo (Entre las reacciones alrgicas al yodo: urticaria, angioedema, hemorragia cutnea, fiebre, artralgia....): I2+2Na2S2O3 =2NaI+Na2S4O6. La actividad del tiosulfato sdico slo es patente en la superficie de las clulas epiteliales ya que no se absorbe bien en aparato digestivo. Es un agente reductor utilizado como antdoto en los envenenamientos por cianuros, emplendose por va intravenosa, solo o normalmente en unin con el Nitrito Sdico (que produce metahemoglobinemia, que se une a los iones cianuros formndose cianometahemoglobinemia, que posteriormente se disocia, dejando dichos iones en libertad, los cuales son convertidos en tiocianatos por accin del Tiosulfato Sdico). En soluciones del 1 al 5% se utiliza para intoxicaciones junto con leche y almidn. Tambin se usa en forma de solucin isotnica al 4% en el tratamiento de la extravasacin de clormetina (mustina), intentndose lo mismo para otros productos antineoplsicos. Adems tiene propiedades antifngicas, usndose tpicamente en casos de pitiriasis versicolor al 20 - 25% en solucin acuosa, as como en otras dermatosis. En soluciones al 10% puede aplicarse tpicamente para la prevencin de infecciones. Antiguamente, se haba utilizado tambin como purgante y desinfectante, usndose como antisptico del tubo digestivo. INFORMACIN AL PACIENTE.

Paciente: Sodio Tiosulfato 5%


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

TELFONO

COMPOSICIN por mL: 0,05mg de Tiosulfato Sdico y Agua Purificada. POSOLOGA: Segn prescripcin mdica

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz y mantener el envase perfectamente cerrado. CADUCIDAD: La que figure en el envase

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Tiosulfato, solucin

SOLUCIONES NOMBRE: Solucin

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

de CARNOY.

PRESENTACIN: Frasco estril cristal topacio de 30mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Su uso se restringe al quirfano de Maxilofacial

(reduce la recurrencia del queratoquiste odontognico por destruccin de clulas de la pared mandibular).
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x x x

100mL

30mL 18mL 3mL 9mL 0,3mg

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza digital 0,001. Probetas. Vaso de Precipitados. Varilla de vidrio. Vidrio de reloj. Embudo. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

Etanol absoluto ........................... 60mL cido actico glacial ......................10mL Cloroformo ................................... 30mL cido fnico glacial ........................ 1mg

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) cido Actico glacial (B) Etanol absoluto (C) Cloroformo (D) cido fnico glacial TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

Nota: La capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: Frascos estril cristal topacio.


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

1.- Medir (B) en probeta. Pasar a vaso de precipitados. Reservar. 2.- Medir (A) y aadir al paso 1, homogeneizar con varilla de vidrio. 3.- Medir (C). Aadir mediante agitacin y poco a poco sobre el paso 2. 4.- Pesar (D) y aadir bajo agitacin al paso 3. Una vez disuelto acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

FECHA PREPARACIN:

Etanol + cido actico + cloroformo + cido fnico glacial

LOTE

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor caracterstico y un sabor muy cido. CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. GUARDAR EL FRASCO HERMTICAMENTE CERRADO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El cido Actico Glacial es muy irritante para la mucosa, manejarse con precaucin utilizando al menos mascarilla, gafas y guantes. debe

BIBLIOGRAFA: www.actaodontolgica.com(khaled Abughazaeh BDS, DMD: 1999 Grand Rounds.Oontogenics Cysts and tumours). Acofarma\index.htm, marzo 03.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Carnoy.

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma:

VA TPICA

PROTEGER DE LA LUZ

Solucin de CARNOY

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES cido Actico Glacial: FN/2003/PA/001 Lquido voltil, incoloro, transparente y de olor caracterstico. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografa 590 de la RFE. El cido Actico Glacial es corrosivo e inflamable. Etanol Alcohol absoluto o anhidro. C2H6O Mr 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20 C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro, lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1318 de la RFE. Cloroformo: Triclorometano; Cloroformo anestsico; Tricloruro de formilo; Metanol triclorado. CHCl3, Peso Molecular: 119.39. Lquido incoloro, refringente, de olor caracterstico. Densidad: 1.474 - 1.479 g/ml. Solubilidad: en agua soluble (1:200). Miscible en Etanol y en ter. PROTEGER DE LA LUZ. Fenol: Hidroxibenceno, Oxibenceno u Acido fnico. C6H6O. Pm 94.11. Cristales incoloros, delicuescentes, de olor caracterstico. Soluble en agua (1:12), muy soluble en Etanol, Glicerina Cloroformo, ter y Aceites fijos y voltiles. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor caracterstico y un sabor muy cido. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El fenol es un antisptico y desinfectante efectivo contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas vegetativas, micobacterias, ciertos virus y algunos hongos, aunque poco activo contra esporas. Se usa por va tpica en la desinfeccin de la piel y como antipruriginoso. Las soluciones acuosas hasta un 1% son bacteriostticas; a concentraciones superiores son bactericidas. El fenol es rpidamente absorbido a travs de la piel, y por el estmago y pulmones. Puede producirse toxicidad sistmica por ingestin, inhalacin y absorcin cutnea de soluciones concentradas o de vapor. Esta se caracteriza por una fase de excitacin inicial, que progresa rpidamente a una depresin del SNC y coma. Por va tpica. Usualmente al 0.5 - 1 %. El cloroformo es un anestsico general halogenado que se administra por inhalacin, presentando unas buenas propiedades analgsicas y relajantes musculares, aunque debido a su toxicidad, es raramente utilizado como anestsico, prefirindose otras sustancias ms seguras. Se emplea como carminativo, saborizante y conservante, usndose en forma de agua clorofrmica o de espritu de cloroformo, aunque aparecen dudas sobre la seguridad del uso a largo plazo de mezclas con cloroformo. Por va externa presenta accin rubefaciente. Tambin se utiliza como disolvente de resinas, alcaloides, grasas, aceites voltiles y fijos, etc. Es hepatotxico y nefrotxico, produce depresin respiratoria, reduce el gasto cardaco y produce arritmias e hipotensin. La intoxicacin por cloroformo conduce a una depresin respiratoria y parada cardiaca, pudiendo transcurrir entre 6 - 24 horas antes de que se manifiesten los sntomas tardos, caracterizados por dolor abdominal, vmitos y, en una ltima etapa, ictericia. Es irritante para la piel y membranas mucosas, siendo la causa de quemaduras si se derrama sobre ellas. Se ha observado carcinognesis en animales. En Estados Unidos la FDA ha prohibido su uso en alimentos, medicamentos y cosmticos. Evitar el contacto con la piel: puede absorberse a travs de ella y producir toxicidad sistmica. Las soluciones de cloroformo tienen una estabilidad corta. Si son envases llenos y protegidos de la luz, se recomienda una caducidad de 2 meses, pero si no est lleno (existe cmara de aire) y se va abriendo y cerrando el envase peridicamente, se recomienda una caducidad de 2 semanas. El cloroformo cuando se expone al aire y a la luz se oxida formando cloro y cloruro de carbonilo (fosgeno) muy txico. Nuestra preparacin contiene etanol como estabilizante, ya que ste retrasa dicha oxidacin y tambin se combina con parte del fosgeno.

INFORMACIN AL PACIENTE

ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIROFANO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Carnoy.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Solucin Jessner (RESORCINA, c.Saliclico, c.Lctico). PRESENTACIN: Frasco vidrio topacio 30mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Por las propiedades queratoliticas de la Resorcina se emplea para el tratamiento del acn.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:


x x x x

100mL

mL 0,14g

Resorcina ................................. 14g cido Saliclico ........................14g cido Lctico ............................. 14g Alcohol 96 csp.

0,14g
0,14g

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Vidrio de Reloj. Mortero y Pistilo. Probeta. Esptula. Varilla de cristal. Embudo. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) Resorcina. (B) cido Saliclico. (C) cido Lctico. (D) Alcohol 96.

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase: topacio. Etiqueta:

Frasco

cristal

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). 1.- Pesar (A) y (B) en sendos Vidrios de reloj y colocarlos sobre el mortero donde se pulverizan. 2.- Aadir (C) sobre el paso 1 y homogeneizar con la mano del mortero. 3.- Medir (D) e incorporarlo poco a poco al paso 2 agitando hasta perfecta disolucin y total incorporacin del Alcohol.

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

Solucin de Jessner
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

Acondicionar la solucin en el envase correspondiente debidamente etiquetado y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 14 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS. MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NOCIVO. PELIGROSO PARA EL MEDIO AMBIENTE
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 409-10. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resorcinol, Solucin Jessner.

Cad.

PREPARADOR, fecha y firma:

VA TPICA

RESORCINOL 14g, cido Saliclico 14g, cido Lctico 14g y Alcohol96 100g

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Resorcina: Pequeas lminas o escamas opacas blancas, con ligero viso rosceo, de olor caracterstico. Frmula emprica: C6H6O2. Peso molecular: 110,11. Polvo cristalino o cristales incoloros o de color gris-rosceo plido, que cambia al rojo cuando se exponen al aire y a la luz, de olor caracterstico, muy solubles en agua y en alcohol, fcilmente solubles en ter. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 290 de la RFE.

cido Lctico: lquido siruposo, incoloro o algo amarillo. Solubilidad: miscible con agua y con alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 458 de la RFE. cido Saliclico: Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros, poco soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol y en ter, bastante soluble en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 366 de la RFE. Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1317 de la RFE. NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora.
INFORMACIN ADICIONAL Se utiliza tambin en tratamiento de la seborrea junto con azufre en soluciones tpicas. Se han utilizado para tratamientos hemorroidales junto con sales de Bismuto.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO

RESORCINA en SOLUCIN JESSNER


FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por mL: Resorcina 0,14g, c. Saliclico 0,14g, cido lctico 0,14g y alcohol 96.
Administrar prescripcin mdica.

POSOLOGA:

segn

la

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

Guarde las frmulas al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco y nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE

Aplicar sobre la piel limpia y seca. Lavarse las manos antes y despus de su aplicacin.

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resorcinol, Solucin Jessner.

SOLUCIONES NOMBRE: Solucin de

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

TREMOLIERES.

PRESENTACIN: Bolsa de plstico blando de 3L.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: cicatrizacin de lceras gastrointestinales. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x x x x

TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Y CON MATERIAL ESTRIL.

Lavados

de

cavidades

internas.

Favorece

la

3Litros

APARATOS Y UTILLAJE:
Campana de flujo laminar. Gasas. Jeringa de 50 mL. Jeringa de 10 mL. Agujas. Filtro de 0,22 m. Vaso de precipitados 50mL. IVA-SEAL (Papel aluminio adhesivo para el cierre de la zona de puncin de la Bolsa VIAFLEX . Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25.

cido Lctico (C) ................................6,5mL Bicarbonato Sdico (B) * * ..................5,04g EDTA (A) ** ......................................0,006g Cloruro Sdico * (A) ...........................27g Agua para inyeccin csp (A)

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin (A) * Cloruro Sdico 0,9 %: Bolsa de material plstico blando con sistema de cerrado hermtico preparada para perfusin, conteniendo 3L de Solucin salina fisiolgica 0,9% estril . (B) **Bicarbonato Sdico 1M ampollas de 10ml, 6 ampollas. (C) cido Lctico 85-90%, 6,5mL.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

1.- Extraer 60mL de (A) con ayuda de la jeringa de 50mL y desechar. 2.- Coger 6,5mL de (C) con la jeringa de 10mL, depositarlo en el Vaso de precipitados, aadir 10mL de (A), homogeneizar y aadir a travs de un filtro de 0,22Pm a la Bolsa de plstico blando de 3L por su punto de aditivacin. Presionar la Bolsa para mezclar bien la solucin. 3.- Con la jeringa de 50mL extraer el contenido de (B) e incorporarlo a (A) por su punto de aditivacin y a travs del filtro de 0,22Pm que evitar el paso de posibles pequeos cristales procedentes de la apertura de las ampollas. Homogeneizar. con IVA-SEAL (Papel 4.- Sellar el punto de aditivacin de la Bolsa aluminio adhesivo para el cierre de la zona de puncin de la Bolsa VIAFLEX ) Para su acondicionamiento ocultar la Leyenda del contenido original de la Bolsa con un papel adhesivo blanco. Sobre l se deber de pegar la Etiqueta que identifica la Preparacin.

TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Bolsa de material plstico blando, con sistema de cerrado hermtico preparada para perfusin de 3L. (Viaflex u otra que se utilice en el Hospital) Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

3L
LOTE: CADUCIDAD :

Solucin
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE: SERVICIO:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CADUCIDAD: 1 mes.

Solucin transparente cuyo pH debe de estar

comprendido entre 4,5 y 5.


CONDICIONES DE CONSERVACIN: Entre 2-8 C. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Vestir guantes, mascarilla, etc., es decir mantener condiciones de esterilidad durante su realizacin.
BIBLIOGRAFA: FRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO FARMACUTICO. Complejo Hospitalario Universitario Carlos Haya. Mlaga.1997, Pg. 109. Arch Mal Appar Dig Mal Nutr 1961 Jun; 50:636-45 Tremolieres y otros. The irrigation of lactic acid. Treatment of utaneo-digestive fistulas resulting from trypsin secretion and parietal autodigestion. (OLDMEDLINE).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Tremolieres.

VA TPICA NO UTILIZAR VA SISTMICA

NEVERA

Solucin de TREMOLIERES

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES.


cido lctico: lquido siruposo, incoloro o algo amarillo, prcticamente inodoro. miscible con agua y con etanol al 96 por ciento. Densidad: 1,200 1,210g/mL. Mezcla de cido 2hidroxipropanoico, sus productos de condensacin, tal como cido lactoil-lctico y cidos polilcticos, y agua. El equilibrio entre cido lctico y cidos polilcticos depende de la concentracin y de la temperatura. El cido lctico se encuentra normalmente en forma de racemato (cido RS-lctico).

INFORMACIN ADICIONAL El cido lctico se utiliza como conservador. Tiene acciones similares a las del cido actico, y ha sido usado de forma similar en el tratamiento de diversas infecciones cutneas (por ejemplo para el tratamiento de varias formas de psoriasis) y de algunos desrdenes vaginales (vaginosis bacteriana). A dosis bajas acta hidratando y acidificando el estrato crneo, favoreciendo la elasticidad cutnea, usndose en casos de xerosis, ictiosis, piel seca, exfoliacin cutnea, esteatosis, descamacin excesiva de la piel e hiperqueratosis. Se utiliza, como custico ligero, asociado normalmente a cido saliclico y/o resorcina en la terapia de verrugas, en forma de colodin. En neonatos, se utiliza una solucin al 10% como agente bactericida para la piel. Se emplea en la preparacin de sodio lactato para inyeccin e infusin, como fuente de bicarbonato para el tratamiento de la acidosis metablica. Tambin se utiliza para llevar a pH fisiolgico o corregir el pH de distintas formas farmacuticas como champs, emulsiones, lociones jabonosas, geles, etc., tanto en farmacia como en cosmtica. El cido lctico es un alfa-hidroxicido (AHA) que forma parte del Factor Hidratante Natural (NMF), y se utiliza en cosmtica como hidratante, astringente y como renovador celular (el pH de mayor actividad se sita en 3.8). A dosis bajas es hidratante y astringente, y a dosis ms elevadas produce un efecto "peeling" de renovacin celular. Tambin se utiliza como conservador y acidulante alimenticio, y en geles espermicidas.

INFORMACIN AL PACIENTE

ES ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Tremolieres.

SOLUCIONES NOMBRE: TIMEROSAL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Solucin, 0,1mg/mL.

PRESENTACIN: 10mL en frasco cristal topacio estril.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Solucin destinada a pruebas de alergia.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por: 10mL 1mL 0,1mg APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza de digital 0.001. ESPTULA DE GOMA. Vaso de precipitados. Agitador magntico. Varilla magntica. Probeta de 250mL. Embudo. Vidrio de reloj. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

x Timerosal .......................................... 1mg x Agua Purificada estril

10mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) Timerosal, 100mg. (B) Agua Purificada estril (100mL+ 9mL).

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
Frascos cristal topacio estril.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. 1.- Pesar (A). Colocar en el Vaso de precipitados. 2.- Medir 100mL de (B) con probeta, aadir al paso 1 y disolver (A) con ayuda del agitador magntico. Concentracin mg/mL
EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR:

Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

3.- Tomar 1mL del paso 2 y pasarlo, a travs de un filtro de 0,22micras, al envase definitivo. 4.- Aadir 9mL de (B) sobre el paso 3. Cerrar hermticamente y homogeneizar la mezcla. Confirmar que el envase est debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta.

Preparado da: CADUCIDAD:1 semana


PREPARADOR, nombre y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 1 semana.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida y transparente. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PRESERVAR DE LA LUZ. RECIPIENTES HERMTICAMENTE

CERRADOS.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se puede utilizar ningn objeto de metal en su preparacin ya que es incompatible con metales.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 1610. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1158.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Timerosal 0,1mg/mL

LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

0,01%

TIMEROSAL solucin,

0,1mg/mL

VA TPICA

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Timerosal o Tiomersal: polvo cristalino blanco o casi blanco. Solubilidad: fcilmente soluble en agua, bastante soluble o soluble en etanol al 96 por ciento y prcticamente insoluble en cloruro de metileno. Debe cumplir monografa 1625 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente. INFORMACIN ADICIONAL Agente mercurial orgnico con accin bacteriosttica y fungosttica. Soluciones 0,1% se utilizan como antisptico para la esterilizacin cutnea preoperatoria y desinfeccin de heridas. Soluciones al 0,01 y 0,02 se usan como conservante de productos biolgicos y farmacuticos y, soluciones al 0,002% como conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alrgica y absorcin de Mercurio. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.

INFORMACIN AL PACIENTE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Timerosal 0,1mg/mL

SOLUCIONES NOMBRE: TIMEROSAL

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

TINTURA.

PRESENTACIN: 250mL en frasco estril topacio de 250mL.


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antisptico mercurial, bacteriosttico y funguicida

(alternativa en alergias a Povidona Yodada para tintar campos operatorios).


VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por: 250mL x Timerosal .......................................... 0,25g
x Alcohol de 96 ................................... 131mL x Acetona ............................................ 25mL x Agua Purificada csp x Eosina

1mL 1mg 0,525mL 0,1mL

APARATOS Y UTILLAJE:
Balanza de digital 0.001 ESPTULA DE GOMA. Vaso de precipitados. Agitador magntico. Varilla magntica. Probeta de 250mL. Embudo. Vidrio de reloj. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.

una punta de esptula

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. (A) (B) (C) (D) (E) Timerosal. Alcohol de 96. Acetona. Agua Purificada. Eosina (se utiliza como conservador).

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS

Envase:
Frasco estril topacio.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. 1.- Pesar (A) en Vidrio de reloj o directamente en el Vaso de precipitados. 2.- Aadir al paso 1 una cantidad adecuada de (D) y disolver con ayuda del agitador magntico. 3.- Sobre el paso 2 aadir (B), homogeneizar la mezcla y aadir (C) sin dejar de agitar. 4.- Una vez disuelto pasar a probeta y enrasar con (D) a 250mL. Trasvasar nuevamente a Vaso de precipitados, aadir la Eosina (E) y disolver bien con Varilla de vidrio o bien con agitacin magntica.

Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

Tintura de TIMEROSAL
Solucin hidroalcoholica
mantener fuera del alcance de los nios

LOTE

PREPARADOR, fecha y firma: Cad.

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de color irisado amarillo y rosa. CONDICIONES DE CONSERVACIN: PRESERVAR DE LA LUZ. RECIPIENTES HERMTICAMENTE

CERRADOS.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se puede utilizar ningn objeto de metal en su preparacin ya que es incompatible con metales.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 1610. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1158.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Tintura Timerosal.

USO EXTERNO

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Timerosal o Tiomersal: polvo cristalino blanco o casi blanco. Solubilidad: fcilmente soluble en agua, bastante soluble o soluble en etanol al 96 por ciento y prcticamente insoluble en cloruro de metileno. Debe cumplir monografa 1625 de la RFE.

Eosina o 1903 YELLOW PINK, Polvo de color prpura con fluorescencia verdosa, soluble en dos partes de agua y en ochenta de alcohol. Por va tpica, soluciones al 2-3 % se emplean como antisptico y, debido a su accin fotodinmica, tambin se utilizan en la fototerapia del lupus, tricoficia, escrofulodermia, y en el tratamiento de lceras corrosivas. Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1317 de la RFE. Acetona: Lquido voltil, transparente, incoloro, miscible con agua, con alcohol y con ter. El vapor es inflamable. Debe de cumplir los requisitos de la Monografa 872 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente de color irisado amarillo y rosa. INFORMACIN ADICIONAL Agente mercurial orgnico con accin bacteriosttica y fungosttica. Soluciones 0,1% se utilizan como antisptico para la esterilizacin cutnea preoperatoria y desinfeccin de heridas. Soluciones al 0,01 y 0,02 se usan como conservante de productos biolgicos y farmacuticos y, soluciones al 0,002% como conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alrgica y absorcin de Mercurio. En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.

INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TINTURA DE TIMEROSAL TELFONO

FORMA FARMACUTICA: Solucin.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO , debe aplicarse sobre la piel intacta.

COMPOSICIN (por ml): 1mg de Timerosal,

alcohol, acetona, eosina y agua.


POSOLOGA: Administrar segn la prescripcin

mdica.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:

Proteger de la luz. Almacenar en recipientes hermticamente cerrados y en lugar fresco, nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca. Lavar y secar la zona afectada antes de su aplicacin. Lavarse las manos antes y despus de su aplicacin. No recomendado su uso durante el embarazo y lactancia. Consultar al mdico. Puede irritar la piel por una reaccin de hipersensibilidad.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Tintura Timerosal.

SOLUCIONES NOMBRE: VIOLETA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

DE GENCIANA Solucin, 0,05%.

PRESENTACIN: 20mL en frasco estril plstico topacio de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado por el Servicio de Endoscopias para la
tincin del epitelio. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA COMPOSICIN por:
x x

100mL
(A)

mL
0,5mg

Violeta de Genciana

..................0,05g

Agua Purificada ..................... 100mL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Violeta de Genciana polvo. Agua Purificada.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vaso de precipitados. Probeta. Vidrio de Reloj Embudo. Varilla magntica. Varilla de cristal. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.

(B)

Compresas estriles 16x25. Papel de filtro.


NOTA: La capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco estril plstico topacio.

Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. 1.- Medir (B). 2.- Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados. 3.- Aadir una parte de al paso 1, disolver con el Agitador magntico. 4.- Trasvasar, una vez disuelto, a la Probeta con ayuda del embudo, enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal.

Etiqueta:
VA TPICA. NO INGERIR HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

VIOLETA de GENCIANA
Solucin acuosa 20mL
LOTE

0,05%
CADUCIDAD

ENVASADO DA: mantener fuera del alcance de los nios

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD:

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin opaca de color violeta. CONDICIONES DE CONSERVACIN: RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS. PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del preparador se tian. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg.678-9. Formulario Bsico de Medicamentos Magistrales. Valencia, 2001, Pg. 486-7. Manual de Frmulas Normalizadas y extemporneas. Hospital universitario 12 de Octubre. Servicio de farmacia 1997. Tomo II. Pg. 580. Real Farmacopea Espaola.2 Edicin. Madrid, 2002. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pgs.258 y 539.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,05%, solucin.

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metlico y olor muy dbil. FN/2003/PA/023. Debe cumplir Farmacopea Francesa, X edicin. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin opaca de color violeta. FN/2003/PO. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Esta solucin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Se trata de un colorante antisptico activo frente a bacterias grampositivas, especialmente Staphylococcus sp., y algunas levaduras patgenas como Candida sp., siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz en el caso esporas bacterianas. Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgnica. Adems puede llegar a producir pigmentacin permanente si se aplica sobre heridas. Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita. Se ha comprobado su accin carcinognica en animales, por lo que deber usarse con precaucin en el hombre. Se usa tambin en el tratamiento de lceras varicosas, dermatitis irritativas crnicas, ezcemas hmedos, sabaones, forunculosis y derrmatomicosis, leucorrea, vaginitis, imptigo. La solucin de Violeta de Genciana tambin se conoce con otros nombres: solucin de cloruro de Metilrosanilina, violeta de metilo o cristal violeta. INFORMACIN AL PACIENTE:

necesariamente estriles y

NO PROCEDE.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,05%, solucin.

SOLUCIONES NOMBRE: VIOLETA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

DE GENCIANA Solucin, 1.

PRESENTACIN: 30mL en frasco estril plstico topacio con cuentagotas de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de infecciones bacterianas y
fngicas. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA EXCLUSIVAMENTE NO INGERIR COMPOSICIN por:
x x

100mL

mL 1mg

Violeta de Genciana ...................... 0,1g Agua Purificada csp.

APARATOS Y UTILLAJE: Probeta. Embudo. Varilla cristal. Gasa hidrfila de algodn rectangular 10x20. Compresa estril 16x25. Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. (A) (B) Violeta de Genciana 0,1g. Agua Purificada cs.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se escoger en funcin del volumen del lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Frasco estril de plstico topacio. Etiqueta: TOXICO
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia

Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. 1.- Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados. 2.- Aadir una parte de (B) al paso 1 y disolver con el Agitador magntico. 3.- Trasvasar, una vez disuelto, a la Probeta con ayuda del embudo, enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal.
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

VA TPICA. NO INGERIR

Solucin acuosa

LOTE

CADUCIDAD

ENVASADO DA: mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 1 SEMANA.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin opaca de color violeta. CONDICIONES DE CONSERVACIN: RECIPIENTE HERMTICAMENTE CERRADO. PROTEGER DEL CALOR Y LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del preparador se tian. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 678-9. Formulario Bsico de Medicamentos Magistrales. Valencia 2001. Pg. 486-7. Manual de Frmulas Normalizadas y extemporneas. Hospital universitario 12 de Octubre. Servicio de farmacia 1997. Tomo II. Pg.580. Real Farmacopea Espaola.2 Edicin. Madrid, 2002. Monografa n 0675. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pgs.258 y 539.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta de genciana 1. .

VIOLETA de GENCIANA

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metlico y olor muy dbil. FN/2003/PA/023. Debe cumplir Farmacopea Francesa, X edicin. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin opaca de color violeta. FN/2003/PO. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Tratamiento de infecciones por hongos y bacterias de piel intacta o uas. El Violeta de Genciana tambin se conoce con otros nombres: cloruro de Metilrosanilina, Violeta de Metilo o Cristal Violeta. Es un colorante de poder antisptico, activo frente a bacterias grampositivas, especialmente Staphylococcus sp. y algunas levaduras patgenas como Candida sp., siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz en el caso esporas bacterianas. Su actividad antimicrobiana puede verse disminuida por un pH cido (cambios en la acidez de la piel) o por contacto con materia orgnica (las protenas reducen su actividad antisptica por lo cual no debe emplearse para su aplicacin una torunda de algodn que haya sido previamente utilizada) as como en combinacin con preparaciones que contengan Zinc y Bentonita. La solucin a concentraciones entre el 0,5% y el 1% se utiliza en infecciones drmicas sensibles al Violeta especialmente en Candidiasis. En Onicomicosis la duracin del tratamiento puede ser hasta de 12 meses y como funguicida tratamientos de 4 semanas. Puede llegar a producir pigmentacin permanente si se aplica sobre heridas. Se ha comprobado su accin carcinognica en animales, por lo que deber usarse con precaucin en el hombre. Evitar el contacto con mucosas. No ingerir.

necesariamente estriles y

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO VIOLETA DE GENCIANA Solucin, 1.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- NO INGERIR . Composicin (por mL): Violeta de Genciana 1mg y agua. POSOLOGA: Utilizar siempre recomendaciones mdicas. segn las

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz. Almacenar en recipientes hermticamente cerrados y en lugar fresco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. CADUCIDAD: La que figure en el envase NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: - NO INGERIR- . Aplicar nicamente sobre PIEL INTACTA, limpia y seca. Evitar el contacto con los ojos, mucosas, heridas y piel alterada. Si se aplica sobre heridas puede llegar a teir la piel de modo permanente. No aplicar vendajes oclusivos que impiden la aireacin de la piel de la zona tratada. No aplicar otros medicamentos en la misma zona sin consultar a su mdico. Puede producir irritacin de la piel y, en algunos casos, alergia.

Mantener el envase perfectamente cerrado despus de su uso. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola. Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta de genciana 1. .

SOLUCIONES NOMBRE: VIOLETA

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

DE GENCIANA 0,5%, Toques Bucales.

PRESENTACIN: 25mL en frasco estril plstico-topacio de 30mL con cuenta-gotas. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antisptico de amplio espectro empleado en el tratamiento de infecciones bacterianas y fngicas.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA EXCLUSIVAMENTE NO INGERIR COMPOSICIN por:
x x

100mL

mL
5mg

Violeta de Genciana ...................... 0,5g

Agua Purificada csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para 100mL. (A) (B) Violeta de Genciana, 0,5g. Agua Purificada cs.

APARATOS Y UTILLAJE: Balanza digital 0,001. Agitador magntico. Vaso de precipitados. Probeta. Embudo. Varilla magntica. Varilla de cristal. Esptula. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20. Compresa estril 16x25. Papel de filtro.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

ENVASES Y ETIQUETAS Envase: Frasco cuentagotas plstico topacio.

Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. 1.- Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados. 2.- Aadir una parte de (B) al paso 1 y disolver con el Agitador magntico. 3.- Trasvasar, una vez disuelto, a la Probeta con ayuda del embudo, enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal.
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar hermticamente.

Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

TOQUES BUCALES
LOTE CADUCIDAD
Desechar el envase 1 semana tras su apertura

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE, SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 1 semana.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin opaca de color violeta. CONDICIONES DE CONSERVACIN: RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS. PROTEGER DE LA LUZ. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del preparador se tian. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg.678-9. Formulario Bsico de Medicamentos Magistrales. Valencia, 2001, Pg. 486-7. Manual de Frmulas Normalizadas y extemporneas. Hospital universitario 12 de Octubre. Servicio de farmacia 1997. Tomo II. Pg. 580. Real Farmacopea Espaola.2 Edicin. Madrid, 2002. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pgs.258 y 539.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,5% toques bucales. .

VA TPICA. USO EXTERNO. NO INGERIR

0,5%

Violet a d e Gen cian a

SOLUCIONES

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES. Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metlico y olor muy dbil. FN/2003/PA/023. Debe cumplir Farmacopea Francesa, X edicin. AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Debe de cumplir los requisitos especificados en la RFE. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. NUESTRA PREPARACIN: Solucin opaca de color violeta. INFORMACIN ADICIONAL DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados. Se trata de un colorante antisptico activo frente a bacterias grampositivas, especialmente Staphylococcus sp., y algunas levaduras patgenas como Candida sp., siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz en el caso esporas bacterianas. Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgnica. Adems puede llegar a producir pigmentacin permanente si se aplica sobre heridas. Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita. Se ha comprobado su accin carcinognica en animales, por lo que deber usarse con precaucin en el hombre. Se usa tambin en el tratamiento de lceras varicosas, dermatitis irritativas crnicas, ezcemas hmedos, sabaones, forunculosis y derrmatomicosis, leucorrea, vaginitis, imptigo. La solucin de Violeta de Genciana tambin se conoce con otros nombres: solucin de cloruro de Metilrosanilina, violeta de metilo o cristal violeta. INFORMACIN AL PACIENTE Paciente: TELFONO VIOLETA DE GENCIANA Solucin, 0,5%, Toques Bucales.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- NO INGERIR . COMPOSICIN (por mL): Violeta de Genciana 5mg y agua. POSOLOGA: Utilizar siempre segn las recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la luz. Almacenar en recipientes hermticamente cerrados y en lugar fresco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso. CADUCIDAD: La que figure en el envase. PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: NO INGERIR. TXICO. Evitar el contacto con los ojos, mucosas, heridas y piel alterada. Puede producir irritacin en la piel. Aplicar sobre PIEL INTACTA. Emplear una nueva torunda de algodn en cada aplicacin. No aplicar otros medicamentos en la misma zona sin consultar a su mdico.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Ante cualquier sospecha de efecto adverso que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula acuda a su mdico. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,5% toques bucales. .

BIBLIOGRAFA CONSULTADA
Alvarez, M. V., Molina, M. A., Escriba, A. M. y otros. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. BUDAVARI, S. (editor) THE MERCK INDEX, 12 edicin, Rahway, NJ. Merck, 1996. Castao, M.T., Ruiz, L., Vidal, J. L. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. CTALOGO DE Farmacuticos. ESPECIALIDADES FARMACUTICAS. Consejo General de

Del Arco, J., Arruza M. A., De Diego, M. y otros. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS, 1 edicin. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993. Del Arco, J., Garmenda, G., Lpez de Heredia, C. Y otros. MANUAL DE NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL DE CALIDAD DE FRMULAS MAGISTRALES. Consejo de Colegios Farmacuticos de Euskadi, 2002. FARMACOPEA OFICIAL ESPAOLA, 9 edicin, Madrid, Real Academia de Medicina, 1954. Ferrari, JM y otros. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I y II. Madrid. Hospital Universitario 12 de octubre, 1997. Madrid. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS, 4 edicin. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 2004. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001. FORMULARIO NACIONAL. 2 edicin, Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. 2007. FRMULAS MAGISTRALES. COF de Madrid, 1998 (CIM) Garca Valverde, E., Valverde, E., y otros. FRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO FARMACUTICO. Complejo Hospitalario Universitario Carlos Haya, 1997. Mlaga Gennaro Alfonso, R. (editor). REMINGTON. Farmacia. Tomos I y II. 20 edicin. Buenos Aires, Mdica Panamericana, 2003. GUIA DE CALIDAD EN FORMULACIN MAGISTRAL. Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacuticos de Valencia. 2003. Hardman, J.G., Limbird,L.E., (editores). Goodman and Gilmans. THE PHARMACOLOGICAL BASIS OF THERAPEUTICS. 10 edicin. Tennessee. McGrawHill, 2001. Llopis, M.J., Baixauli, V., FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, Distribuciones Cid, 2001. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002.

Mc Evoy, G.K. (Editor), AHFS. DRUG INFORMATION. Bethesda, MD, American Society of Health-System Pharmacists, 1997. MICROMEDEX Healhcare Series, MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado (edition expires { 2008}). MONOGRAFAS GALNICAS, GLAXO WELLCOME, IMC, 1993. PARFITT, K. (editor) Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 32 edicin. London, The Pharmaceutical Press, 1999. Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara Tcnica, Boletn Oficial del estado, 2002. REAL Decreto 65/2009 de 9 de julio del B.O.C.M. Nm. 167. Rita K. Jew, Robert J. Mullen and Winson Soo-Hoo. EXTEMPORANEOUS FORMULATIONS. The Childrens Hospital of Philadelphia. Bethesda, MD, American Society of Health-System Pharmacists, 2003. San Miguel, M.T., Vila, M.N., Ngera, M.D., y otros. MANUAL DE FORMULACIONES PEDITRICAS ORALES. Servicio de Farmacia, Hospital de la Arrixaca, Murcia, 1997. Santos, E., FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 edicin, 3 reimpresin, Madrid. Ministerio de Defensa, 1999. Santos, E., FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 edicin, Madrid. Laboratorio y Parque Central de Farmacia Militar, 1948. Selles Marti E. FARMACIA GALENICA GENERAL, MADRID, 1963 The United States Pharmacopoeia, The National Formulary, 20 edicin, Rockville, MD, United States Pharmacopoeia Convention Inc, 1980. Trissel L.A. HANDBOOK ON INJECTABLE DRUGS,12 edition, Bethesda, MD, American Society of Health-System Pharmacists. 2003.

ABREVIATURAS
aprox aproximadamente BSS solucin salina tamponada C grados centgrados CFL Campana Flujo Laminar cg centigramo CMCNa Carboximetilcelulosa sdica
CP control de productos

Mp Mr
OF

punto ebullicin masa molecular relativa


operaciones farmacuticas

Cs cantidad suficiente csp cantidad suficiente para FF Forma farmacutica FM Frmula magistral FN Formulario Nacional g: gramo Kg kilo L laboratorio de formulacin m/m porcentaje de masa en masa, n de gramos de sustancia en 100g de producto final. mEq miliequivalentes g microgramos mcg microgramos mg: miligramos mL mililitros ml mililitros

O.M.S. Salud P. Pa p.a. Pg


PG

Organizacin Mundial de la plasmodium principio activo principio activo pgina


Procedimientos generales

PM peso molecular Pm peso molecular PN Procedimiento normalizado PO Preparado oficinal p/v peso en volumen marca registrada RFE Real Farmacopea Espaola RPM revoluciones por minuto USP Farmacopea americana Spp todas las especies Telf telfono v/v volumen/volumen, n de mililitros en 100mL de producto final. Vol Volumen

AGRADECIMIENTOS

Al Dr. Alberto Herreros de Tejada, Jefe de Servicio por su inapreciable ayuda con medios humanos y logsticos. Al Dr. Jos Miguel Ferrari, farmacutico del Centro de Informacin de

Medicamentos, por su cooperacin en la bsqueda de documentacin. A mis compaeros que de una manera u otra han contribuido a lo largo del tiempo en la confeccin de este documento as como a todos aquellos que han aportado ideas y experiencias y apoyo para llevarlo a cabo. A los farmacuticos Juncal Pardo de Torres, Virgina Puebla Garca y Juan Antequera Rodrguez-Rabadn, por su inestimable colaboracin en este proyecto sin cuya ayuda me pregunto si hubiese podido finalizarlo.