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Qu es ISO?
La Organizacin Internacional de Normalizacin
(International Standard Organization)

Su sede es en Ginebra - SUIZA Desarrolla NORMAS que van desde las dimensiones de un tornillo hasta los Sistemas de Gestin.

Familia de normas ISO 9000

ISO 9000 Sistemas de gestin de la calidad - fundamentos y vocabulario.

ISO 9001

Sistemas de gestin de la calidad - Requisitos (En adelante la nica norma certificable de la serie).

ISO 9004

Sistemas de gestin de la calidad - Directrices para la mejora del desempe o.

ISO 19011

Directrices sobre la Auditora de Sistemas de Gestin de la Calidad y Ambientales.

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001

Es la manera a travs de la cual una empresa planifica y desarrolla sus actividades para poder cumplir con su propsito, mediante el cumplimiento de ciertos REQUISITOS.

Definiciones importantes
Calidad: es el grado en que cumplimos con ciertos requisitos Requisito: necesidad expectativa establecida u obligatoria
(los que establezca: nuestro Cliente, nuestra Empresa, algn Ente Regulador las clusulas de la NORMA ISO 9001).

Cliente: La empresa que recibe nuestro producto servicio

Definiciones importantes
No Conformidad: incumplimiento de un requisito Accin Preventiva: accin tomada para eliminar la causa de una No Conformidad potencial Accin Correctiva: accin tomada para eliminar la causa de una No Conformidad detectada

Ventajas para la empresa

La norma exige identificar, controlar, medir Conduce a la mejora de los procesos

Mejora todos los canales de comunicacin

Reconocimiento externo y expansin en el mercado

Qu es un producto?
Puntos de vista
Externo: El resultado de las actividades de la empresa Interno: El resultado del trabajo de cualquier persona

Tipos de producto

Gestin por Procesos

Una organizacin es un sistema de procesos
interrelacionados.

La norma ISO 9001 est diseada para administrar y

mejorar estos procesos.

Procesos claves deben ser identificados son aquellos

que conducen a los productos y servicios.

Se deben incluir mtodos para medir y controlar estos

procesos.

Ciclo PHVA de Deming

Programas y Recursos

Establecer Objetivos

Implementacin de mejoras

Tomar Decisiones

Mediciones y Monitoreo
(se generan Indicadores)

Bases de datos y anlisis

Ciclo de la Mejora Contnua

Clientes y otras partes interesadas
Procesos de gestin de recursos

Sistema de Gestin de la Calidad

Procesos de alta direccin

Mejora continua del SGC

Procesos de realizaci n de producto

Procesos de medicin, anlisis y mejora

Satisfaccin Clientes y otras partes interesadas

Requisitos
Entradas

Producto Salidas

Lneas de valor aadido Lneas de informacin

Graficamente

Estructura de la Norma ISO 9001

Seccin 1: mbito
Habla de la norma y del modo de aplicarla a las organizaciones

Seccin 2: Referencias Normativas

Referencia a la utilizacin conjunta de la norma ISO 9001 y la ISO 9000. (Norma ISO 9000 Fundamentos y Vocabulario)

Seccin 3: Trminos y Definiciones

Proporciona algunas definiciones para el entendimiento de la norma.

Estructura de la Norma ISO 9001

Seccin 4: Requisitos generales
Indica la documentacin necesaria: el Manual de Gestin, la Poltica de Calidad, el Control de los Documentos, el Control de los Registros.

Seccin 5: Responsabilidad por la Direccin

Indica los requisitos para la Direccin y su papel en el sistema de Gestin de Calidad.

Seccin 6: Gestin de los Recursos

Indica los requisitos para los recursos, incluyendo el personal, la capacitacin, el ambiente de trabajo y las instalaciones.

Estructura de la Norma ISO 9001

Seccin 7: Realizacin del producto/Servicio
Indica los requisitos para la produccin del producto el servicio, la planificacin, los procesos relativos al cliente, el diseo, el abastecimiento y el control del proceso de produccin.

Seccin 8: Medicin, Anlisis y Mejora

Indica los requisitos para el seguimiento de los procesos y su mejora.

Clausulas aplicables a la Gerencia

Seccin 5: Responsabilidad por la Direccin

Indica los requisitos para la Direccin y su papel en el sistema de Gestin de Calidad.

Seccin 6: Gestin de los Recursos

Indica los requisitos para los recursos, incluyendo el personal, la capacitacin, el ambiente de trabajo y las instalaciones.

Clusulas aplicables a la toda la Organizacin

Seccin 4: Requisitos generales
Indica la documentacin necesaria: el Manual de Gestin, la Poltica de Calidad, el Control de los Documentos, el Control de los Registros.

Seccin 7: Realizacin del producto/Servicio

Indica los requisitos para la produccin del producto el servicio, la planificacin, los procesos relativos al cliente, el diseo, el abastecimiento y el control del proceso de produccin.

Seccin 8: Medicin, Anlisis y Mejora

Indica los requisitos para el seguimiento de los procesos y su mejora.

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