Mezclas Intravenosas Formulacin Y Preparacin

Q.F.B. Ilda Minerva Mata Morales

Mezclas Intravenosas: Formulacin y Preparacin

La administracin de medicamentos por va IV conlleva con frecuencia una manipulacin previa. Se deben garantizar las condiciones idneas. Las mezclas IV deben ser teraputica y farmacuticamente apropiadas para el paciente.

Con este objetivo se han desarrollado las Unidades Centralizadas de Mezclas IV Centros de Mezclas como un rea dedicada a la preparacin, control, dispensacin e informacin sobre teraputica de administracin parenteral. Por su importancia en un Centro de Mezclas, el enfoque en las mezclas IV incluye NPT y agentes citotxicos.

Mezclas Intravenosas: Formulacin y Preparacin Qu es la Nutricin Parenteral? Consiste en la provisin de nutrientes mediante su infusin a una va venosa a travs de catteres especficos para cubrir los requerimientos metablicos y del crecimiento. Nutricin Parenteral Total Nutricin Parenteral Parcial
Exclusivas y/o Prioritarias
Post-operatorio inmediato

Necesidad de reposo del tubo digestivo

Colitis ulcerosa

Indicaciones

Complicaciones en el postoperatorio( leo paraltico, fstula) Obstruccin del aparato digestivo Falla intestinal

Intolerancia a NE evolucin negativa a la misma Pacientes politraumatizados

Coadyuvante de quimio y/o radioterapia Quemaduras extensas

Sndrome de intestino corto

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Composicin de una NPT Aminocidos Dextrosa Lpidos Agua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

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La preparacin de NP se debe reconocer como un servicio farmacutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello. Su preparacin NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas. Los trminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados.

Incompatibilidad: Es aquel fenmeno que ocurre cuando un frmaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracin a un paciente.

Inestabilidad: Es aquel fenmeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz, temperatura, humedad, tiempo), dando como resultado un producto inapropiado para su administracin a un paciente.

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Para garantizar la seguridad de una NPT se debe tener en cuenta las siguientes recomendaciones: La concentracin final de Aminocidos: deber ser mayor al 2.5%. La relacin de AA bsicos/AA cidos mayor 1.5%. pH de la mezcla: Un pH cido(<5) favorece la estabilidad del calcio con sales inorgnicas de fosfato; mientras un pH 5-10 favorece la estabilidad de la emulsin. Orden de mezclado: Introducir los lpidos en ltimo lugar. Relacin de macronutrientes: AA:DX:LIP: Los lmites precisos todava no estn claros. Concentracin de electrolitos: Compatibilidad de calcio y fosfato. Alerta de Seguridad de la FDA: Riesgo de precipitacin asociado con la NP, 18 de Abril de 1994.

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Precipitacin del Calcio Incremento de la temperatura Baja concentracin de Glucosa (incremento de pH, precipitado fosfato dibsico) Utilizacin de Sales inorgnicas de Ca (Cloruro de Calcio) Orden de Agregado (Interaccin entre componentes sin mezclar) de

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Reacciones entre Calcio y Fosfato Dibsico HPO4 = + Ca++ Monobsico 2 H2PO4 - + Ca++

CaHPO4

(prec.)

Ca(H2PO4 ) (prec.)

pH alto se forma fosfato dibsico (Solubilidad 316 mg/l) pH bajo se forma fosfato monobsico (Solubilidad 18000 mg/l

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Otras Reacciones que se pueden presentar

CaCl2 + MgSO4 3CaCl2 + 2K3PO4 3MgSO4 + 2K3PO4 CaCl2 + 2NaHCO3 MgSO4 + NaHCO3

CaSO4 +MgCl2 Ca3(PO4 )2 +6 KCl 3K2SO4 + Mg(PO4 )2 CaCO3 + 2NaCl + H2CO3 MgCO3 + NaHSO4

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Estabilidad de la Emulsin: Acetato y Fosfato efecto protector Cationes efecto desestabilizante

Lpidos Intravenosos (Emulsin lipdica) Es un sistema heterogneo lquido-lquido formado por glbulos lquidos insolubles (glbulos de aceite), dispersos en una fase lquida (solucin acuosa)

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Agente Emulsificante (Lecitina de soya) Forma una capa alrededor de cada gota de material disperso, formando una barrera para evitar que tengan contacto entre s.

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Floculacin Entre los glbulos fuerzas atractivas sobrepasan en intensidad a las repulsivas y glbulos de la fase dispersa se unen formando grupos pero sin fusionarse. Coalescencia Debido a cambios en las propiedades estructurales de la capa interfacial, los glbulos dispersos se fusionan formando glbulos ms grandes. Se separan las dos fases inmiscibles. ( Glbulos >5 m >0.4% )

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Coalescencia

Riesgo: Embolismo Graso

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Creaming Movimiento de los glbulos dispersos a la parte superior de la fase dispersante. Sedimentacin Movimiento de los glbulos dispersos a la parte inferior de la fase dispersante.

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Condiciones de conservacin: Protegidas de la luz y en refrigeracin. NUNCA deben congelarse.

Material de la Bolsa: Bolsas EVA (carecen de DEHP)

Aditivos: Vitaminas y Oligoelementos

Vit C Inactivar Vit K , y B12 Vit C+ Cobre Inactivar de Vitamina C Vit C+Oxigeno Oxidacin de Vitamina C Vit C+Cu y Fe hidrlisis y oxidacin a acido oxalico oxalato + Ca, (precipitado insoluble )

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Vit B12+ Folato Desactivacin Vit B12 +Vitamina K Desactivacin de Vitamina B12 pH Alcalino Desactivacin de Hidrosolubles y Vitamina A Tiamina+ bisulfito Degradacin por Hidrlisis Fierro Inactivavin de Vitamina B1 Fierro Precipitacin de Folato Fierro Desactivacin de Vitamina B6 Luz Ultravioleta y fluorescente (290-320 nm) Formacin de radicales libres reaccionan con solutos de la mezcla Degradacin de Vitaminas Durante la administracin: La FDA recomienda el uso de filtros (de 0.22micras para pediatra)

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Areas de Preparacin: El rea de preparacin de NPT es un cuarto limpio clase 10000, que utiliza inyeccin de aire a travs de filtros radiales HEPA y cuenta con campanas de flujo laminar horizontal. Esto garantiza un rea de preparacin clase 100.

Proceso Estandarizado sustentado en: NOM 059 ISO 14-6441Y2 Joint Comission ASHP USP ISO 9000-2000 OSHA HCS SOPs

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Agentes Citotxicos
Son frmacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las clulas tumorales, alterando la divisin celular y destruyendo las clulas que se multiplican ms rpidamente.

Como terapia nica o asociada a otras medidas como ciruga, radioterapia, hormonoterapia o inmunoterapia.

Riesgo potencial para la salud del personal sanitario!

Mezclas Intravenosas: Formulacin y Preparacin Medidas de Proteccin

Mezclas Intravenosas: Formulacin y Preparacin Medidas de Proteccin

Mezclas Intravenosas: Formulacin y Preparacin Medidas de Proteccin

Combinacin de acciones y controles, tcnicas y prendas de proteccin personal, buenas prcticas de manufactura.

AREA DE ACCESO CONTROLADO UTILIZAR EQUIPO DE PROTECCION

Mezclas Intravenosas: Formulacin y Preparacin Recomendaciones para la manipulacin de Agentes Citotxicos

Proteccin ambiental Proteccin al operador Procedimientos y Tcnicas Procedimientos de eliminacin Entrenamiento especial al personal Procedimientos de control Prevencin de los riesgos derivados de su manipulacin

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Recomendaciones para la manipulacin de Agentes Citotxicos

Campanas de bioseguridad clase II con flujo de aire laminar

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Recomendaciones para la manipulacin de Agentes Citotxicos: Campana de Seguridad biolgica Ayuda a mantener las condiciones aspticas durante la preparacin y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinognicas, mutagnicas y teratognicas, as como la propagacin de los mismos.

La contaminacin de los aerosoles va directamente hacia a ti!

NO UTILIZAR PARA MEDICAMENTOS PELIGROSOS!!

Campana de Flujo Laminar Horizontal

Mezclas Intravenosas: Formulacin y Preparacin Conclusiones y Recomendaciones

Investigar y Profundizar en estudios de estabilidad

Recomendacin de la FDA, comprobar ausencia de precipitados

Nivel de exposicin

Proteccin frente al riesgo de manipulacin, conocimiento de tcnicas de preparacin.

Mezclas Intravenosas: Formulacin y Preparacin Referencias

-King,JC: Guide to Parenteral Admixtures. St. Louis, Missouri, Kabivitrum (Latest-update, june 1989) -Triessel L.A.:Handbook on Injectable Drugs, 7th ed., Bethesda, Maryland, American Society of Hospital Pharmacist, 1992 -Martnez, M.J.,Ronchera CL, Llop JM et. al. Consenso Espaol sobre preparacin de Mezclas Nutrientes Parenterales. Nutricin Hospitalaria. Vol. XII No. 1 Enero-Febrero 1997: 1-8. NIOSH Workshop on Reducing Occupational Exposures to Hazardous Drugs, October 4th, 2004

Controlling Occupational Exposure to Hazardous Drugs Melissa A. McDiarmid, MD, MPH, DABT University of Maryland, School of Medicine Background. History, and Process for the NIOSH Hazardous Drugs Alert Larry Reed , Deputy Director Division of Surveillance, Hazard Evaluations and Field Studies NIOSH Contamination Studies Dr. Paul J.M. Sessink PhD Exposure Control B.V. The Netherlands Life Cycle of Drugs: Distribution to Disposal, Hazards Associated with Each Step Robert DeChristoforo, MS Deputy Chief, Pharmacy Department, NIH Clinical Center Pharmacists

El desarrollo de los medicamentos es y ser un proceso de evolucin continua por siempre, y la constante vigilancia de Todos nosotros es necesaria para proteger nuestra propia salud y la de aquellos que son nuestra responsabilidad
Am J Health Syst Pharm 1996;53:1719-20 Angela C. Pressson Medical Officer, OSHA Melissa A. McDiarmid Director, OSHA Washington , DC.

Gracias.!