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cepto Se define como eventos temporalmente asociados a la vacunación a todas aquellas manifestaciones clínicas que se presentan dentro de los

30 días posteriores a la administración de una o más vacunas y que no pueden ser atribuidos inicialmente a alguna entidad nosológica especifica (para la vacuna Sabin el periodo puede ser hasta de 75 días y para la vacuna BCG hasta seis meses ó un año). Es conveniente sustituir el uso generalizado de la expresión de reacción adversa, por el concepto de eventos temporalmente asociados a vacunación (ETAV), ya que, si bien algunos de los ETAV pueden corresponder a reacciones verdaderas que implican una relación causa-efecto con la vacuna, en gran número de casos dicha causalidad no es demostrable o simplemente no existe relación alguna con la vacuna. Los eventos temporalmente asociados a la vacunación son sucesos que influyen de manera negativa, afectando la salud del individuo que ha recibido una vacuna. Estos eventos pueden no ser debidos a la vacuna, pero pueden ser atribuidos a la misma. Pueden presentarse en un período de tiempo posterior a la vacunación, por lo que se asocian temporalmente, haciéndose necesaria una investigación que demuestre si en realidad el evento observado fue causado o no por la vacuna. Clasificación de ETAV Los Eventos Temporalmente Asociados a la Vacuna se clasifican de dos maneras, por su expresión clínica y por asociación epidemiológica. Por su expresión clínica pueden ser: Leves: Se consideran eventos leves a las manifestaciones clínicas locales en el sitio de aplicación de las vacunas y a las sistémicas que se tratan en forma ambulatoria y no dejan secuelas. Moderados: Son las manifestaciones clínicas que, aún cuando requieren hospitalización, no ponen en riesgo la vida del paciente, o las secuelas presentadas no afectan la capacidad funcional del individuo. Graves: Dentro de la categoría de graves están las manifestaciones clínicas que ponen en riesgo la vida del paciente (o defunciones), o cuyas secuelas afectan la capacidad

biológico que debió ser inactivado después de una jornada de trabajo (BCG.Vacunas almacenadas incorrectamente. Por Errores Técnicos: Es un evento clínico que fue causado por errores en el transporte. 7.Vacuna inadvertidamente sustituida por medicamento o por el diluyente de éste (puede ser el resultado de falta de atención al leer las etiquetas de los viales)... Por asociación epidemiológica pueden ser: Causales: Evento ocasionado por la administración de la vacuna y que requiere ser demostrado por los hallazgos clínicos. una persona que experimentó una reacción grave tras una dosis anterior de una vacuna y es vacunado nuevamente con ella).Ignorar contraindicaciones (ejemplo. El error es generalmente causado por el vacunador.funcional del individuo. Resultados de laboratorio (por ejemplo. 4.. Un evento que se repite al aplicarse de nuevo la vacuna.Reconstitución del biológico con el diluyente incorrecto. SR.. Coincidentes: Son incidentes médicos que habrían ocurrido de igual manera en el individuo con o sin la aplicación de la vacuna.. epidemiológicos y de laboratorio.El exceso de biológico en una dosis (sobredosis). 3..Vacuna mal preparada para su uso (ejemplo. 6. Estudios epidemiológicos que revelan una mayor incidencia en grupos vacunados.Jeringas y agujas caducadas. aislamiento de la cepa del virus vacunal). pero los sucesos que son temporalmente asociados no necesariamente tienen que estar asociados causalmente. La causalidad se demuestra generalmente con: 1. 9.. 5. 2. Cantidad insuficiente de diluyente utilizado. cuando no se agita bien antes de usar). 3. 8. ejemplos: 1. almacenamiento. SRP) o biológico que debió ser inactivado después de . 4.Vacuna o diluyente contaminado. Síndrome clínico único (por ejemplo. manejo o administración de la vacuna.Absceso séptico en el sitio de la inyección.. 10. 11. Eventos 267 causalmente asociados también pueden estar asociados temporalmente (es decir ocurren en un tiempo limitado después de la vacunación).Utilizar el biológico después del tiempo normado (ejemplos: biológico que debió ser inactivado después de salir a campo. en comparación con grupos no vacunados... anafilaxia). 2.

Caso confirmado: Es el caso probable en el que después de haber terminado la investigación: No se logra identificar alguna entidad nosológica específica. Para fines de estudio en la comunidad. identificar los factores de riesgo o las asociaciones causales cuando esto sea posible y con ello establecer medidas de prevención y control. o son inducidos por vacunas. como causa de los signos y síntomas presentados.). ajena a la vacunación. Esto ayudará aún más a los investigadores para identificar las causas y poder reducir la categoría "desconocido". A medida que el tiempo pasa. esta definición se construye a partir de las características clínicas y epidemiológicas del primer caso notificado y constituye una herramienta para la búsqueda de otros “casos probables”. En general. Los signos y síntomas presentados pueden ser explicados por el efecto de la o las vacunas aplicadas. manifestándose en ellas que estos eventos están relacionados con aspectos técnicos. o son coincidentes. Definiciones Operacionales: Caso sospechoso: Es todo individuo que presente manifestaciones clínicas dentro de los 30 días posteriores a la aplicación de la vacunación. más investigaciones sobre las causas de los ETAV se harán. . pueden prevenirse mediante capacitación y adiestramiento adecuado del personal y con el suministro de equipo para inyección. Los signos y síntomas presentados están reportados en la literatura mundial como evidencias que favorecen o establecen una relación causal con la o las vacunas aplicadas. Td.mantenerlo abierto 7 días (DPT. además de la vacunación. Desconocido: Es otra clasificación útil cuando no se conoce la causa. desechable y estéril. Sistema de Vigilancia Epidemiológica de los Eventos Temporalmente Asociados a Vacunación Existe un sistema de vigilancia epidemiológica de ETAV para determinar la frecuencia y comportamiento de los eventos temporalmente asociados a vacunación. 268 Caso probable: Es el caso sospechoso en donde. no se identifica alguna entidad nosológica especifica como causa de los signos y síntomas presentados.

o que a partir de la consideración de los riesgos adicionales. deben considerar cuáles deben reportarse directamente al nivel central. misma unidad de salud. Podrían considerarse otros riesgos adicionales como haber sido vacunados por la misma persona. Notificación En la mayoría de los países. jurisdicción o zona. el equipo operativo de trabajadores de la salud participan en el sistema de vigilancia de los ETAV. Población no expuesta: Son las personas de la comunidad que no han recibido la vacuna en estudio. fueron vacunados en otra unidad de salud. Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CENSIA) y al nivel central nacional de la institución de que se trate. del mismo laboratorio productor y del mismo lote que el caso notificado. Los epidemiólogos y los responsables del Programa de Vacunación Universal en los estados. considerando la estructura operativa de cada institución: unidades operativas. por otro vacunador. Notificación inmediata: De acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-017SSA2-1994 para la vigilancia epidemiológica. tanto intramuros como en campaña. de acuerdo con la clasificación de los ETAV. Dirección General Adjunta de Epidemiología (DGAE). (Figura 1) . nivel estatal o delegacional. los encargados de las unidades operativas deben recopilar los datos para informar a los niveles superiores usando el formato de notificación inmediata de los ETAV (Formato ETAV-1). los ETAV moderados o graves deben notificarse en las primeras 24 horas de que se tenga conocimiento del caso a la autoridad inmediata superior.Población expuesta: La población que recibió la o las mismas vacunas. en un intervalo de tiempo que deberá definirse a partir del inicio de la aplicación de este producto en la unidad de salud.