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Meloxicam Se han informado los resultados de varios ensayos clnicos controlados por sorteo (Nivel de evidencia I, recomendacin A) que

han establecido la seguridad y la eficacia teraputica del meloxicam en pacientes con AR activa (52-55). Estos estudios evaluaron 830 pacientes que recibieron dosis de 7.5 y 15 mg al da. Se consideraron como puntos primarios la incidencia de eventos gastrointestinales y el estado de actividad global de la enfermedad evaluado por el paciente y por el mdico, as como el nmero de articulaciones sensibles o dolorosas. Se utiliz como comparador activo el naproxeno a dosis de 500 y 750 mg al da por va oral. El promedio de seguimiento fue de seis meses. Los eventos gastrointestinales en general se p resentaron en 30% de los pacientes que recibieron meloxicam y en 44% de los que recibieron naproxeno. Los retiros por eventos adversos gastrointestinales graves fueron de 0.8% y de 3.9%, respectivamente. En cuanto a la eficacia teraputica no se encontraron diferencias significativas en los parme tros evaluados. Los resultados de estos estudios sustentan que la eficacia teraputica del meloxicam es comparable a la del naproxeno, con un mejor perfil de seguridad gastrointestinal. Nimesulide No existen en la literatura estudios publicados con un nivel de evidencia importante como el que respalda los resultados de la eficacia y seguridad teraputica de otros AINE. Sin embargo, estudios in vitro e in vivo han demostrado que el nimesulide tiene una selectividad 5 a 20 veces superior sobre la COX-2 que sobre la COX-1 (56). Los resultados de un estudio clnico controlado, multicntrico de brazos cruzados (Nivel de evidencia II, recomendacin B), compar la seguridad gastrointestinal y el efecto sobre la actividad de la COX-1 y la COX-2, de 100 mg de nimesulide dos al veces da con 500 mg de naproxeno dos veces al da, en 36 voluntarios sanos por un perodo de dos semanas. La endoscopia al final del estudi o demostr la presencia de lceras en uno de los individuos durante el rgimen con nimesulide comparado con 16 en el de naproxeno (p<0.001). Cuando se determin la cada de la produccin de prostaglandinas (actividad COX-1) en una biopsia de la mucosa gstrica, fue mucho mayor en el grupo de naproxeno (p<0.01). La produccin srica de tromboxano A1 (actividad COX-1) fue inhibida en 98% en el grupo de naproxeno contra 29% en el de nimesulide (p<0.001). La actividad sobre la COX-2 fue establecida mediante el blo-19 queo de la produccin srica de prostaglandina (PG)E2 secundaria a la induccin con li popolisacrido, la cual disminuy en 93% en el grupo del nimesulide en comparacin con 64% en el grupo de naproxeno (p<0.05). Estos resultados parecen respaldar la selectividad COX-2 del nimesulide, basados en la presencia de menos eventos gastrointestinales y una relacin favorable: inhibicin COX-2/inhibicin COX-1, en los marcadores sricos (57). 4.1.3 AINE especficos COX- 2 Celecoxib Para evaluar la seguridad gastrointestinal del celecoxib se realizaron estudios clnicos controlados (58-61) que contemplaron

un total de 4469 pacientes con diagnstico de AR y osteoartritis (OA), quienes rec ibieron 400 mg al da de celecoxib por va oral, durante un perodo promedio de seis meses. Se utiliz como comparador activo el ibuprofeno (2400 mg al da) o el diclofenac (150 mg al da), y se permiti el consumo de aspirina (ASA) a dosis menores de 325 mg da. Los resultados mostraron una disminucin significativa en el total de lceras gastrointestinales sintomticas y en la incidencia de lceras complicadas (perforacin, hemorragia, obstruccin) en el grupo de pacientes que recibieron celecoxib (2.8% vs 3.54%,p=0.04 y 0.76% vs 1.45%, p= 0.02). Esta diferencia se mantuvo al estratificar a los pacie ntes que no recibieron ASA. Con los resultados obtenidos se puede establecer que el celecoxib mostr una menor incidencia de eventos gastrointestinales, para un nivel de eficacia teraputica similar al de los AINE.