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{Cusles son ios ingredientes que componen TEREKOL* PULSO ‘Comprimidos? Prineiplos actives: Terinatina Corhcrato Exciplentes: Almidén progolatnizado, Croscarmelosa sédica, Colulosa micreeristalina PH200, Povidona K-30 y Estearate demagnesio. Pretentaciones: Envases conteniendo7y 14 comorimides. & Expecislsad odin autrzads por Misa de Sa, i Etabrado on: 25 de Mayo N* 259, Gusepuay. Ente Ros, Argentina 3 Te resets Leta ania 54 anger, PANALAB oboe See ‘rewpontencomar INFORMACION PARA EL PACIENTE Terekol® Pulso Terbinafina 500 mg Lealainformacién para el Paciente que acompafael producto TEREKOL” PULSO antes de comenzar a utlizarie y cada vez que necesite un nuevo ‘envase, Puede haber nueva informacién. El folleto no reemplaza ‘consulta médica sobre su condicién médica sobre tratamiento, Este medicamento le ha sido prescrptonicamente a usted. No le dé a nace més nlouseparactras enfermedades. [Antes de usar este medicamento ea detenidamente todocste prospect. '* Conserve esteprospecto, ya quetalvezneceste volver consular. ‘#Sitione alguna duda aicional, consulteconsumésicoofarmacéurico, '¢ Este medicamento se le ha recetado a sted. Nose lo dé a otros, Puede dafiatoe, aun sisu sintomas soniguales alos suyos, ‘# Sialguno do los efectos secundaries empeora, o si apareciora cualquor eco securdario no lstado en este prospecto, por favor informe a su médieoo'armacéutice, Conter 11. QuéesTEREKOL" PULSO y para qué se uiiza, 2. Quénecesia saber antes de empezar a tomar TEREKOLPULSO. 5. Cémotomar TEREKOL’PULSO. 4. Posies elecos adversos .. 6 Iprospecto 5. Coneervaclinde TEREKOL" PULSO. Informacion aciciona 1. Qué es TEREKOL® PULSO y para qué se utiliza L” PULSO contione ol principio active Terbinaina, que es un ‘TEREKOL” PULSO est incicad para ol ratamionte de inocciones micéticas de la pol. pelo y uhas causadas por dermatofos, mohos y cerios hongos dima. 2.0u6 PULSO No tome TEREKOL" PULSO: '¢ Sis alégico(hipersensible) a a Terbinatina oa cualquiera de los demés Componentes de este mecicamentoinludos enlaseccion 6) ecesit ant tomar TEREKOL® ‘Tenga especial culdado conTEREKOL’ PULSO: Si padece difuncisn hepatica crdnica estable preexstante © Insufciencia renal. Enislesse consute a su médico. ‘Toma de TEREKOL” PULSO con otros medicamentos Informe a suméekeo o famaccurico s esté usando oha usade recentemente (tos mecicamentos,inclusolos adguiridos sincecol, ‘Sehan registrado algunos casos de ireguardades mensirsies en pacientes ‘que tomaban Terbinafina coneamtantemente con anticoncepives orales, an cuando la incidencia de estos tastornos permanece dentro de i incidencia bésica cea pacientes quetoman anconceptivas orale sales. Los inductores:melabsticcs (como la rampicina) pueden aumentar el clearence plasmatco dela Terinaina,y los inhibidores del ctocromo P150 {comola cimetiina) pedeninhibio Embarazo ylactancia [No lice TEREKOL" PULSO en el embarazo ni en a lactanci, save que su médioloconsdere ncispensabie CConeuite a sumécicofarmacéutico ants de tomar unmedicamenta, Condueclén uso deméquinas La inuencia de Terbinafna sobre la capacidad para conduc y utlizar méquinas esrulacinsgniicane, 3. Cémo tomar TEREKOL” PULSO TEREKOL’ PULSO debe administarse 1 comprimido dlaramente 1 semana, conintervalos de3 semanas, durante 3.a6meses. Semanat | Semanaz | Semanas | Semana “Teonpinde da | eval singe | Iara singel | ew sn ngela Siga exactamente las instrucciones de adminstacén de este medicamento Indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su mécico 0 farmactutic, Sitoma ms TEREKOL” PULSO del que debe: Les efectos adversos observades incluyen néuseas, dolor epigéstico y En caso de sobredosis 0 ingestion accidental, consuteInmedatamant & su médco o farmacéutco, 0 comuniquese con los Certvos de Toxicologi: Hospital de Pecat'a Dr. Ricardo Gutiérrez. Te: (01) 4962-6968/2247 Hospital Dr. Alejandro Posadas. Tel: (011) 4854-6648658-7777 Hospital General de Agudos J, Fornandez Tal: (011) 4808-2855, Centro de Asistencia Toxcolog La Pata Tel: (0221) 451-5555 SI olvidé tomar TEREKOL" PULSO: No tome una dosis debe para compensa ia dossolvdada, ‘Siovida tomar su dosiscorrespandionte, tomela tan pronto como se acuerde, Sin embargo, sia hora de a siguiente toma esté muy préxima, salto la dosis que ovids ytomela siguiente dosisensuhorahabual Al igual que todos los mecieamentos, TEREKOL” PULSO puede product secos adversos aunque notodas as personas suran Los etectos secundaios son de leves a moderados y wanstoros. Los mas ‘recuertes son sintomas gastointestinales (eensacién de plenitua, pérdisa del apetto, aispepsia, nduseas, dolor abdominal leve, aavrea) 0 reaccones ‘cuidneas eves (erupcn cuties, urticaria). ‘Sehan registado casos aisados de eacclones cuténeas grins (por ejemplo: ‘Sindrome de Stevens-Johnson, necrdsis epidérmica téxica). En casos de ferupeldn cuténes progresiva, debe interumpirse el tratamiento con TEREXOL" PULSO Muy rara vez se pueden presenta ateraciones del gusto, incluso ageusialausoncia 0 péra casi completa dol sentido del gusto) que ‘serecuperan en unas semanastvasiainterupeiéndelfarmaco. En casos alslados se ha descrito una importante distuncién hepatobiiar. A pesar de que no s0 ha esiablcido una relacén causal con el térmaco, el ratamienta con TEREXOL" PULSO debe interrumpiree cvande aparezca una istuncion hepatobilar. Se han sefalado casos aisados de trastomos hhematolgices ales como neutropenia trembectopenia, ‘Slexperimenta efectos adversos, consulle a su mécico farmacéutico,nclso sisetraiade efectos adversos queno aparecen en este prospecto Comunicacién de efectos aaversos: Si experimenta cualquier tipo de electo adverso, consult a su médico 0 ‘farmacéutica incluso se trata de posible electos adversae que no anarecen nel prospect, “ante cualquier inconvenient con al product e paciente puede Vana cha que estéenla Pagina Web dela ANMAT: hitpmww.anmat govaifarmacoviganciatNottcarasp 0 lamar a ANMAT respond 0800-333-1234" Mediane la comunicacién de efectos adversos usted puede contbuir 2 propercionar masinformacién sobre la seguridad de este mecicamento, 5S. Conservacién de TEREKOL” PULSO Consérvese tomperaturainfeiora 30°C “Mantonertuera dol aleancey de vista do os nfs, Noutlce TEREKOL" PULSO después dea fecha de vencimiento que aparece ‘enelestuche y enelbister Laecha de cacicidad e ime dia del mes que se indica, La caducidad del medieamento es Ia incioada en la caja y en el bist Esto medicamento debe ser usado exclusivamente balo preseipeién y vigilancia médica yno puede reptirse sinnuevarecetamédica Mantenga TEREKOL" PULSO Comprimides y todos los medieamentos fueradelaleancede os nines. 6. Informacién adicional [A veces los mesicamentos se prescrben para condiciones que no se ‘mencionan en los prospectos con informacisn para el Paciente. No uiice TTEREXOL" PULSO Comprimidos para una condciénparalacualno slo haya prescrinto Este prospecto sintetiza la iformacién més importante sobre TEREKOL” PULSO Comprimidas. Si Ud. desea obtener mas informacion hable con su ‘médico, Us, también le puede preguntar a su médico © farmacéutica por informacién sobre TEREKOL PULSO que est destinada los protesionales,

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