INSTITUTO TECNOLÓGICO DE DURANGO

Materia: Herramientas Sig-ISO

Proyecto: 2

Nombre de la Unidad: SIG-ISO Y SU RELACIÓN CON LA NORMA

ISO IATF 16949:2016

Nombre del facilitador: Lara Rodríguez Oscar Alfredo

Control y nombre del alumno:

Soto Gallegos Heber 20041652

Victoria de Durango, Dgo., 6 de marzo del 2024

Introducción
Los Sistemas de Información Geográfica (SIG) y la Norma Internacional ISO IATF 16949:2016
desempeñan roles cruciales en la gestión y mejora de la calidad en organizaciones, especialmente
en el sector automotriz. Los SIG son herramientas poderosas que permiten la captura,
almacenamiento, análisis y presentación de datos geoespaciales, brindando una visión integral de
la información en un contexto geográfico. Por otro lado, la norma ISO IATF 16949:2016 establece
los requisitos para un sistema de gestión de calidad específico para la industria automotriz, con un
enfoque en la mejora continua y la satisfacción del cliente.

La relación entre los SIG y la norma ISO IATF 16949:2016 radica en la capacidad de los primeros
para proporcionar una base sólida para la implementación y mantenimiento de sistemas de gestión
de calidad eficientes. Los SIG facilitan la recopilación de datos espaciales relevantes, permitiendo a
las organizaciones identificar patrones, áreas de mejora y oportunidades de optimización dentro de
sus procesos. Esta información geoespacial puede integrarse en el marco de un sistema de gestión
de calidad, fortaleciendo la toma de decisiones informadas y respaldando la conformidad con los
requisitos de la norma ISO IATF 16949:2016.

En este contexto, la aplicación de un SIG en el ámbito de la norma ISO IATF 16949:2016 se

traduce en una mayor eficiencia en la gestión de la calidad, desde la identificación de proveedores
hasta el control de procesos de producción. La capacidad de los SIG para visualizar datos
geográficos y analizar la información de manera espacial contribuye significativamente a la
identificación y resolución de posibles problemas, promoviendo así la mejora continua en la cadena
de suministro y en todos los aspectos relevantes para la calidad en la industria automotriz. En
conjunto, el uso integrado de SIG y la norma ISO IATF 16949:2016 fortalece la capacidad de las
organizaciones para alcanzar estándares de calidad superiores y mantenerse competitivas en un
entorno globalizado.

La integración efectiva de los Sistemas de Información Geográfica (SIG) con la norma ISO IATF
16949:2016 no solo potencia la eficiencia operativa, sino que también agrega un componente
estratégico clave para la gestión de calidad en la industria automotriz. Los SIG permiten la
visualización de datos espaciales relacionados con la ubicación geográfica de proveedores,
instalaciones de producción, distribuidores y clientes. Esta perspectiva geoespacial facilita la
identificación de áreas geográficas críticas y la evaluación de riesgos asociados a eventos
naturales, condiciones ambientales o factores logísticos, contribuyendo así a la planificación de
contingencias y a la reducción de posibles interrupciones en la cadena de suministro.

Además, la capacidad de los SIG para analizar datos espaciales también facilita la identificación de
patrones de calidad en diferentes ubicaciones geográficas, lo que resulta invaluable para la
implementación de acciones correctivas y preventivas de manera específica y focalizada. Esta
perspectiva global y localizada proporciona a las organizaciones una visión más completa de su
red de suministro, mejorando la toma de decisiones y fortaleciendo la gestión de riesgos.
En el contexto de la norma ISO IATF 16949:2016, la aplicación de un SIG permite una gestión más
efectiva de los requisitos relacionados con la localización y el entorno geográfico de las
instalaciones.

PPAP
El Proceso de Aprobación de Partes de Producción (PPAP, por sus siglas en inglés: Production
Part Approval Process) es un conjunto de estándares y requisitos utilizado en la industria
automotriz y en otras áreas de fabricación para garantizar que los proveedores cumplan con las
especificaciones del cliente. El PPAP es una parte integral de la norma ISO IATF 16949:2016 y es
fundamental para asegurar la calidad y la consistencia en la producción de componentes y partes.

El propósito principal del PPAP es demostrar que un proveedor puede fabricar un componente
específico de manera consistente y cumplir con los requisitos de diseño, ingeniería y calidad
establecidos por el cliente. Este proceso implica la presentación y aprobación de muestras de
partes de producción, junto con la documentación relacionada, para verificar y validar que se
cumplen todos los criterios especificados.

El PPAP generalmente sigue un conjunto de pasos estructurados, que pueden incluir la

presentación de documentos como el Plan de Control, el Manual de Calidad del Proveedor, el
Estudio de Capacidad del Proceso, entre otros. Además, implica la entrega de muestras físicas de
las partes o productos, que serán sometidas a una revisión y aprobación por parte del cliente.

Este proceso no solo se limita a la aprobación inicial de partes, sino que también se aplica a
cambios significativos en el diseño o en los procesos de fabricación. La implementación del PPAP
ayuda a reducir el riesgo de defectos en la producción en serie y asegura una comunicación
efectiva entre el proveedor y el cliente.

En resumen, el PPAP es una herramienta esencial en la gestión de calidad, especialmente en la

industria automotriz, donde la confiabilidad y la consistencia de los componentes son
fundamentales para garantizar la seguridad y el rendimiento de los vehículos. Este proceso
 proporciona un marco estructurado para la aprobación y la validación de las partes de producción,
contribuyendo así a la mejora continua y a la conformidad con los estándares de calidad
establecidos.

7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las

siguientes actividades, según corresponda:

a) distribución, acceso, recuperación y uso;

b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;

c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);

d) conservación y disposición.

La información documentada de origen externo, que la organización determina como

necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, se debe

identificar, según sea apropiado, y controlar. La información documentada conservada como

evidencia de la conformidad debe protegerse contra modificaciones no intencionadas.

NOTA: El acceso puede implicar una decisión en relación al permiso, solamente para

consultar la información documentada, o al permiso y a la autoridad para consultar y

modificar la información documentada.

Almacenamiento y
Control de cambios preservación

Control de la
Distribución, acceso, Conservación y disposición
información
recuperación y uso documentada

La información documentada La información documentada

de origen externo, que la conservada como evidencia
organización determina como de la conformidad debe
necesaria para la protegerse contra
planificación y operación, se modificaciones no
debe identificar según sea intencionadas.
apropiado y controlar.
7.5.3.2.1 Retención de los registros

La organización debe definir, documentar e implementar una política de retención de los registros.
El control de los registros debe satisfacer los requisitos legales, reglamentarios, de la organización
y de los clientes.

Las aprobaciones de piezas par producción, los registros de los herramentales (incluidos el
mantenimiento y la propiedad) los registros del diseño del producto y el proceso, las órdenes de
compra (cuando sean aplicables) o los controles y modificaciones deben conservarse durante el
tiempo que el producto este activo de acuerdo a los requisitos de producción y servicio con un año
común adicional, a menos que de otra manera sea especificado por el cliente o una agencia
regulatoria.

Beneficios de control de registros

Facilita el acceso a los datos para el análisis de indicadores de desempeño de los procesos del
sistema.

Facilita el proceso de realización de auditorías al encontrar rápidamente los registros solicitados

durante la misma.

Establece las bases para la protección de la información, evitando su uso indebido y la posible
pérdida de datos necesarios para el desarrollo de los procesos.

Consigue obtener el orden en el archivo de la información. La burocracia y el papeleo es

directamente proporcional al desorden en el archivo.
Repetibilidad:

 La repetibilidad se refiere a la variabilidad en las mediciones realizadas por un único

operador, utilizando el mismo equipo y procedimientos, en condiciones de repetición.
 La retención de registros es esencial para evaluar la repetibilidad a lo largo del tiempo.
Mantener un historial de las mediciones anteriores permite identificar patrones, tendencias
o cambios en la variabilidad que pueden afectar la consistencia de las mediciones.

Reproducibilidad:

 La reproducibilidad se relaciona con la variabilidad en las mediciones cuando diferentes

operadores, utilizando equipos y procedimientos similares, miden el mismo objeto bajo las
mismas condiciones.
 La retención de registros es crucial para evaluar la reproducibilidad a lo largo del tiempo y
en diferentes contextos. Los registros anteriores ayudan a comparar la variabilidad entre
diferentes operadores y a identificar posibles cambios en los procedimientos o equipos que
puedan afectar la consistencia de las mediciones.

Retención de Registros:

 La retención de registros implica conservar y archivar de manera sistemática los datos de

las mediciones anteriores, incluyendo detalles sobre el equipo utilizado, los operadores
involucrados, las condiciones ambientales, y cualquier otro factor relevante.
 Al mantener un registro detallado, se facilita la identificación de problemas potenciales en
la repetibilidad y reproducibilidad. También es útil para realizar análisis estadísticos a largo
plazo y tomar decisiones informadas sobre la mejora continua de los procesos de
medición.

7.5.3.2.2 Especificaciones de ingeniería

La organización debe tener un proceso documentado que describa la revisión, difusión e

implementación de todas las normas/especificaciones de ingeniería del cliente y las actualizaciones
relacionadas basadas, como sea requerido, en los programas el cliente. Cuando un cambio en las
normas/especificaciones de ingeniería resulte en un cambio en el diseño del producto, véanse los
requisitos del apartado 8.3.6 de ISO 9001. Cuando un cambio en las normas/especificaciones de
ingeniería resulte en un cambio en el proceso de realización del producto, véanse los requisitos del
apartado 8.5.6.1. La organización debe conservar un registro de la fecha en la que se implementa
cada cambio en la producción. La implementación debe incluir los documentos actualizados. La
revisión debería completarse dentro de los 10 días hábiles posteriores a la recepción de la
notificación del cambio en las normas/especificaciones de ingeniería.

Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las

siguientes actividades, según corresponda:

a) distribución, acceso, recuperación y uso;

b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;

c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);

d) conservación y disposición.

Definición Clara de Especificaciones:

 Las especificaciones de ingeniería deben ser claras y detalladas, estableciendo límites y

criterios de aceptación para las características críticas del producto o proceso.
 Una definición precisa de las especificaciones facilita la evaluación de la repetibilidad y
reproducibilidad de las mediciones, ya que los operadores deben cumplir con estos
criterios específicos.

Relación con Estudios de R&R:

 La repetibilidad y reproducibilidad se evalúan a menudo mediante estudios específicos,

como los Estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad (R&R) en el contexto de la
metrología.
 Las especificaciones de ingeniería sirven como base para determinar si las mediciones son
repetibles y reproducibles en relación con los límites establecidos.

Alineación de Métodos de Medición:

 Las especificaciones de ingeniería deben alinearse con los métodos de medición

utilizados. Esto incluye la selección de instrumentos adecuados y la aplicación de
procedimientos de medición consistentes.
 La falta de alineación entre las especificaciones y los métodos de medición puede afectar
negativamente la repetibilidad y reproducibilidad de las mediciones.

Uso de Herramientas Core Tools:

 Herramientas como el Estudio de R&R y el MSA (Análisis de Sistemas de Medición) son

esenciales para evaluar la capacidad del sistema de medición en cumplir con las
especificaciones de ingeniería.
 Estas herramientas proporcionan información sobre la variabilidad debida a la medición y
ayudan a identificar oportunidades de mejora.

Análisis de Desviaciones:

 Las desviaciones con respecto a las especificaciones de ingeniería pueden ser detectadas
a través de análisis estadísticos y herramientas como el Control Estadístico de Procesos
(SPC).
 El análisis de desviaciones contribuye a comprender la variabilidad en relación con las
especificaciones y a tomar medidas correctivas cuando sea necesario.

Documentación y Retención de Registros:

 Mantener registros detallados de las mediciones realizadas en relación con las

especificaciones de ingeniería es crucial. Esto permite una evaluación continua de la
repetibilidad y reproducibilidad a lo largo del tiempo.
 La retención de registros facilita la identificación de patrones, tendencias o cambios que
puedan afectar la consistencia de las mediciones
Ejemplo R&R

Kanban en la capacitación profesional para la implementación de un sistema Kanban-

Tooling para la industria automotriz.

El proyecto que se presenta se basa en el diseño y la capacitación para la implementación de un

sistema de organización y mejora denominado Kanban. En una empresa de productos
automotrices se implementó el Sistema de Tarjetas Kanban con el objetivo de agilizar el proceso y
facilitar tanto el manejo del herramental como el control de las células de producción. Dado que el
uso del Kanban es ampliamente conocido para la gestión de materiales de producción, este
artículo muestra el Sistema de Tarjetas Kanban-Tooling que se utilizó para administrar el uso del
herramental en el montaje.
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de

que:

a) Se definen los resultados a lograr:

 -En este paso, la organización debe establecer claramente los objetivos y metas del
diseño y desarrollo. Esto incluye la definición de requisitos específicos, características del
producto o servicio, y cualquier otro elemento clave que se espera lograr durante el
proceso de diseño.

b) Se realizan revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo
para cumplir los requisitos:

 Se llevan a cabo revisiones sistemáticas para evaluar si los resultados del diseño y
desarrollo cumplen con los requisitos establecidos previamente. Esto implica una
evaluación crítica para garantizar que el diseño propuesto sea capaz de satisfacer las
expectativas y necesidades del cliente, así como los requisitos regulatorios.

c) Se realizan actividades de verificación para asegurarse de que las salidas del diseño y
desarrollo cumplen los requisitos de las entradas:

 Durante la verificación, se comprueba que las salidas del proceso de diseño cumplen con
los requisitos establecidos en las etapas iniciales. Esto puede incluir la revisión de
documentos, especificaciones y otros elementos para garantizar la coherencia y la
conformidad con los criterios establecidos.

d) Se realizan actividades de validación para asegurarse de que los productos y servicios

resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto:

 La validación se centra en confirmar que los productos o servicios resultantes del diseño
cumplen con los requisitos previstos para su aplicación específica o uso previsto. Esto
implica pruebas y evaluaciones en condiciones del mundo real, asegurándose de que el
producto o servicio funcione como se espera en su entorno previsto.

e) Se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las
revisiones, o las actividades de verificación y validación:

 En caso de identificar problemas, no conformidades o áreas de mejora durante las

revisiones, verificaciones y validaciones, la organización debe tomar medidas correctivas
o preventivas según sea necesario. Esto garantiza que se aborden los problemas de
manera oportuna y efectiva.

f) Se conserva la información documentada de estas actividades:

 La organización debe mantener registros detallados y documentación sobre todas las

actividades relacionadas con el diseño y desarrollo. Esto incluye resultados de
revisiones, verificaciones, validaciones y acciones tomadas. La documentación es
esencial para la trazabilidad y la mejora continua.
Relación R&R con el Punto 8.3.4 "Controles del diseño y desarrollo":

Repetibilidad y Reproducibilidad (R&R):

En este caso, se podría realizar un estudio R&R para evaluar la consistencia y confiabilidad de las
mediciones utilizadas en el proceso de diseño y desarrollo. Esto estaría alineado con el requisito de
realizar revisiones y actividades de verificación según el punto 8.3.4.

Responsabilidades y Recursos (R&R):

Aquí, se garantizaría que las responsabilidades estén claramente definidas en el proceso de diseño
y desarrollo (por ejemplo, quién realiza la validación, quién lleva a cabo las revisiones, etc.).
Además, se aseguraría de que los recursos necesarios estén disponibles para cumplir con los
requisitos del diseño y desarrollo.

Diagrama sobre Diseño y Desarrollo

8.3.4.4 Proceso de aprobación del producto

La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de aprobación del producto y

la fabricación que sea conforme con los requisitos definidos por los clientes.

La organización debe aprobar los productos y servicios suministrados externamente de acuerdo a

los requisitos del apartado 8.4.3 de ISO 9001, antes de presentar al cliente su propia aprobación de
la pieza.

La organización debe obtener la aprobación del producto documentada antes del envío, si es
requerido por el cliente, Los registros de esta aprobación de la pieza deben conservarse.

NOTA La aprobación del producto debería realizarse después de la verificación del proceso de
fabricación.

La relación entre el punto 8.3.4 "Controles del diseño y desarrollo" y el subpunto 8.3.4.4 "Proceso
de aprobación del producto" en un sistema de gestión de calidad, como la norma ISO/TS 16949 o
IATF 16949, está estrechamente vinculada al flujo de trabajo y a la garantía de que los productos
desarrollados cumplan con los requisitos especificados.