1. En la ruta T:\SISTEMAS COMPUTARIZADOS\1.

Limscol\Backup Lismcol; se
encuentra una backup con libros de Excel en los cuales se guarda la información mas
importante que maneja Lismcol. Estos listados se actualizan los últimos días de cada
mes.
a. 1. Listado-estandares_24_04_23
b. 2. Listado-reactivos_24_04_23
c. 3. Listado-columnas_24_04_23
d. 4. Listado-equipos_24_04_23
e. 5. Listado-tecnicas_24_04_23
f. 6. Listado-usuarios_24_04_23
ACTIVIDADES DE PREPARACIÓN
1. Verificar y actualizar el inventario de Lismcol los últimos días de cada mes.
a. 1. Listado-estandares_24_04_23
b. 2. Listado-reactivos_24_04_23
c. 3. Listado-columnas_24_04_23
d. 4. Listado-equipos_24_04_23
e. 5. Listado-tecnicas_24_04_23
f. 6. Listado-usuarios_24_04_23
g. Duración (30 Minutos)
En caso de restaurar todo el sistema de Lismcol por cualquier motivo de daños en el servidor.
Fabrifarma no puede restaurar ninguna copia de seguridad porque lkas fuentes son
propiedades de SoulSystem SAS. Al igual que existe un contrato en el cual se estipula que
Fabrifarma no puede realizar ningún tipo de cambios a la aplicación porque se perdería la
garantía del software.
Lo que se tiene estipulado es que Fabrifarma tiene un contrato con la empresa SoulSystem
SAS para mantenimiento de la aplicación.
Teniendo en cuenta lo anterior, en caso que el sistema se dañe por completo, deberíamos
esperar a que SoulSystem restaure todo el sistema recupere el ultimo Backup, que lo tiene
SoulSystem.
A partir de ahí se verificaría en Fabrifarma los siguientes puntos.
1. Que el listado de estándares coincida con el listado que se tiene en la carpeta Backup
del servidor de Fabrifarma.
2. Que el listado de Columnas coincida con el listado que se tiene en la carpeta Backup
del servidor de Fabrifarma
3. Que el listado de Equipos coincida con el listado que se tiene en la carpeta Backup del
servidor de Fabrifarma
4. Que el listado de técnicas coincida con el listado que se tiene en la carpeta Backup del
servidor de Fabrifarma
5. Que el listado de usuarios coincida con el listado que se tiene en la carpeta Backup
del servidor de Fabrifarma.
La verificación y comparación de cada uno de estos documentos tiene una duración por cada
uno de 2 horas.
Para garantizar la actualización constante de las técnicas farmacopeicas el usuario
administrador debe realizar una verificación de las monografías de las materias primas
descritas en el formato F3 NT-029 “formato de verificación de técnicas analíticas en
LIMSCOL” este formato se diligencia en un libro de Excel que se encuentra en la ruta T:\
SISTEMAS COMPUTARIZADOS\1. Limscol bajo el nombre VHC-010-00 Formato F3 NT-029
“Formato de verificación de técnicas analíticas en LIMSCOL” está compuesto por 12 hojas,
se debe diligenciar de forma digital, el primer día laboral de cada dos meses. El usuario
administrador debe diligenciar en el mismo la siguiente información:
• No: Consecutivo para evitar que se repitan los registros.
• Código: Es el código que representa cada MP, TPT, TCP, MEE.
• Nombre: Es el nombre de la materia prima.
• Fecha actual Oficial USP: Fecha de la última versión oficial de la monografía.
• Farmacopea/Cliente: Identifica a quien pertenece la MP, TPT, TCP, MEE.
• Ultima fecha de revisión para actualizar: Día que se está llevando a cabo el registro.
• Link: Dirección web donde se encuentra la monografía correspondiente de la USP si
es necesario.
• Cambió: Casilla en la cual se especifica si hubo un cambio en algún procedimiento o
especificación en la monografía correspondiente.
• Realizado por: Firma del usuario administrador.
• Verificado por: Firma del jefe de Control de Calidad o jefe de Aseguramiento,
Estabilidades, Validaciones y Asuntos regulatorios.
• Fecha de PRÓXIMA revisión según Farmacopea: Se debe verificar en la USP en el
área de fechas si existe una nueva fecha de verificación, y debe indicarse en este lugar.
Teniendo en cuenta lo anterior citado en el SOP 23 de Limscol Item 2.3.2.1. TECNICAS
ANALITICAS
En el proceso de verificación de restauración de todo el sistema de Lismcol se debería
revisar este documento en comparación con lo restaurado en el Backup de Lismcol esto
tomaría aproximadamente 2 semanas de verificación de cada una de las técnicas en
revisión.