Secretara de Salud

Subsecretara de Innovacin y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud

Gua Tecnolgica No 37: Capngrafo

(GMDN 31-339)

CENETEC, SALUD Junio de 2007 Mxico

SECRETARIO DE SALUD

DR. JOS NGEL CRDOVA VILLALOBOS

SUBSECRETARIA DE INNOVACIN Y CALIDAD

M. C. MAKI ESTHER ORTIZ DOMNGUEZ

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLGICA EN SALUD

M. EN C. ADRIANA VELZQUEZ BERUMEN

Integrada por: Elsa Elena Arellanes Jarqun

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Presentacin
La informacin contenida en las Guas Tecnolgicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu sirve?, Cmo seleccionar la alternativa ms apropiada?. Estas guas incluyen informacin sobre los principios de operacin, riesgos para pacientes y operadores adems de alternativas de seleccin. Tambin encontrar cdulas de especificaciones tcnicas1 que pueden ser usadas para la adquisicin de los equipos. En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta gua. Se han incluido la Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN) que es til para consultar informacin de diversos pases del mundo; el Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud de Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones; el Catlogo de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con fines presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia (ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud, que cuenta con importante informacin tcnica de referencia. Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, tienen un carcter informativo y no normativo. Las decisiones sobre la adquisicin, actualizacin o retiro de determinado recurso tecnolgico son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes en cada caso particular.

Nuestro agradecimiento por su valiosa contribucin a la Universidad Iberoamericana, que a travs de la Coordinacin de Ingeniera Clnica, hizo posible la realizacin de esta Gua

Presentacin

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

ndice de contenido
Seccin I. Generalidades .......................................................................................................5 1. Descripcin General ...................................................................................................5 2. Principios de operacin ..............................................................................................6 2.2.1. Adquisicin de la concentracin de CO2 .....................................................................6 2.2.1.1 Espectroscopa de absorcin infrarroja.......................................................................6 2.2.1.2 Espectroscopa fotoacstica .......................................................................................6 2.2.2 Posicin del muestreo.................................................................................................6 2.2.2.1 Flujo lateral .................................................................................................................7 2.2.2.2 Flujo principal..............................................................................................................7 2.2.3 Trazo del capngrafo ..................................................................................................8 3. Clasificacin de capngrafos ......................................................................................9 Seccin II. Normatividad y riesgos .....................................................................................10 1. Normas.....................................................................................................................10 2. Clasificacin de acuerdo al riesgo ............................................................................12 3. Efectos secundarios y riesgos ..................................................................................12 Seccin III. Especificaciones Tcnicas...............................................................................13 Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin ...........................................................14 1. Uso ...........................................................................................................................14 2. Tipo...........................................................................................................................14 3. Accesorios y consumibles.........................................................................................14 Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas.............................................................15 Capngrafo de mano con medicin de flujo lateral.............................................................15 Capngrafo de mano con medicin de flujo principal .........................................................17 Capngrafo de mesa con medicin de flujo lateral.............................................................19 Capngrafo de mesa con medicin de flujo principal .........................................................21 Capngrafo con oxmetro de mano con medicin de flujo lateral .......................................23 Capngrafo con oxmetro de mano con medicin de flujo principal ...................................25 Capngrafo con oxmetro de mesa con medicin de flujo lateral .......................................27 Capngrafo con oxmetro de mesa con medicin de flujo principal....................................29 Referencias Bibliogrficas...................................................................................................31 Bibliografa ............................................................................................................................32 Glosario .................................................................................................................................33 Datos de Referencia .............................................................................................................35

Seccin I Generalidades

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Seccin I. Generalidades
1. Descripcin General La capnografa consiste en la medicin no invasiva de la concentracin de dixido de carbono (CO2) durante un ciclo respiratorio. Esto se logra midiendo la absorbancia2 de luz infrarroja, que es particularmente bien absorbida por el CO2. Ha sido utilizada por anestesilogos desde 1970, y se considera un estndar en cirugas desde 1991. La utilidad de medir la concentracin de CO2 consiste en que permite adecuar la ventilacin del paciente, detectar intubacin esofgica (en cuyo caso se detecta poco o nulo CO2), desconexiones del sistema de respiracin o ventilacin, o bien para diagnosticar patologas. El nivel de CO2 exhalado por los pulmones refleja cambios en el metabolismo, y en condiciones de funcin pulmonar sana, el estado de los sistemas respiratorio y circulatorio. Si observamos un incremento en los valores del CO2, podemos intuir condiciones hipermetablicas como sepsis3 o hipertermia maligna4. En cambio, un decremento en la concentracin puede ser causado por un ritmo cardiaco bajo, embolismo pulmonar5 o hipotermia6, debido a que estas condiciones disminuyen el flujo sanguneo y por tanto el transporte de CO2 a los pulmones. El equipo (Fig.1) que mide esta concentracin recibe el nombre de capngrafo. El capngrafo muestra una curva tpica (trazo) del CO2 (medida en kiloPascales o en mmHg) y despliega el valor del CO2 al final de la exhalacin. Este valor es conocido como volumen tidal de CO2. Tambin nos puede indicar la frecuencia respiratoria, en base al flujo que recibe.

Fig.1 Capngrafo Genrico

Actualmente existen capngrafos de diferentes tipos, con o sin oxmetro de pulso7, de mano o de mesa y de flujo lateral o principal. La diferencia principal entre estos ltimos radica en la etapa de la ventilacin en la que se obtiene el CO2

Seccin I Generalidades

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

2. Principios de operacin La mayora de los capngrafos trabajan con base en 2 principios: Espectroscopa de Absorcin Infrarroja y Espectroscopa Fotoacstica descritos a continuacin, siendo la primera tcnica la ms usada. Se usa con mucha menor frecuencia la espectroscopa fotoacstica. 2.2.1. Adquisicin de la concentracin de CO2 2.2.1.1 Espectroscopa de absorcin infrarroja Los gases de las molculas que contienen al menos dos tomos diferentes absorben la radiacin infrarroja8. Usando esta propiedad, la concentracin de CO2 puede medirse de manera constante durante al ciclo respiratorio, para obtener un trazo capnogrfico (Fig.2).

Fig. 2 Trazo respiratorio (MedPlus Enciclopedia Mdica) El CO2 absorbe la radiacin infrarroja con una longitud de onda de 4.3 nm. Un fotodetector mide la radiacin proveniente de una fuente de infrarrojos a esta longitud de onda. La cantidad de radiacin absorbida es proporcional al nmero de molculas presentes en la cmara de anlisis, de esta manera se calculan los valores de CO2 2.2.1.2 Espectroscopa fotoacstica Esta tecnologa consiste en irradiar la muestra de gas con radiacin infrarroja de pulso, de una longitud de onda adecuada. La expansin y contraccin peridica produce cambios en la presin, en una frecuencia audible que puede ser detectada por un micrfono. Las ventajas de ste mtodo sobre la absorcin son: La tcnica fotoacstica es extremadamente estable, y requiere calibracin con menos frecuencia El tiempo de reaccin es mucho mayor y nos brinda una representacin ms real de cualquier cambio en la concentracin de CO2. 2.2.2 Posicin del muestreo El gas del sistema respiratorio puede ser analizado de 2 maneras: flujo lateral (sidestream), flujo principal (mainstream).

Seccin I Generalidades

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

2.2.2.1 Flujo lateral El gas se recolecta del sistema respiratorio con un tubo interno de 1.2 mm. de dimetro (Fig.3). El tubo est conectado a un adaptador cerca del final del sistema respiratorio del paciente. Este adaptador lleva el gas a la cmara de muestreo. Est hecho de tefln, pues es impermeable al CO2 y no reacciona con agentes anestsicos. Se debe de usar solamente la tubera recomendada por el fabricante, as como la longitud recomendada, ya que de lo contrario pueden existir errores en la medicin y en los valores de CO2. El muestreo tpico en infrarrojos est entre 50 y 150 ml/minuto. Cuando se usan flujos bajos de gas, el gas de muestra puede regresar al circuito respiratorio. Es importante que la punta del tubo de muestreo est tan cerca como sea posible a la trquea del paciente, pero la muestra obtenida de gas no debe contaminarse por el gas espirado durante la fase espiratoria.

Fig.3 Diagrama de Tubos (MedPlus Enciclopedia Mdica)

2.2.2.2 Flujo principal Se usa principalmente en pacientes intubados. La cmara de anlisis se encuentra dentro del flujo de gases del paciente, cerca del final del sistema respiratorio del mismo. Aunque son ms pesados e incmodos (Fig.4), tienen ventajas sobre los de flujo lateral, ya que no hay un retraso entre los cambios de composicin en la muestra de gas, no se pierde gas en las uniones de las tuberas, no se mezclan a lo largo del tubo capilar antes del anlisis y hay pocos problemas causados por vapor de agua. Sin embargo, requiere una calibracin de rutina, su sensor no es desechable y puede resultar caro, y las aberturas del sensor pueden ser bloqueadas por secreciones.

Seccin I Generalidades

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Fig.4 Diagrama de flujo principal (MedPlus Enciclopedia Mdica)

2.2.3 Trazo del capngrafo

Fig.5 Curva de Capngrafo (MedPlus Enciclopedia Mdica)

Lnea de base inspiratoria, segmento ab (Fig.5) Ascensin espiratoria, segmento bc (Fig.5) Meseta espiratoria, segmento cd (Fig.5) Descenso inspiratorio, segmento de (Fig.5)

Seccin I Generalidades

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

3. Clasificacin de capngrafos El CENETEC, a travs de sus cdulas, distingue los siguientes tipos de capngrafos, segn su tamao (de mano o porttil y de mesa), la forma en la que miden el flujo (lateral o principal) y si cuentan o no con oxmetro: Capngrafo, de mano, con medicin de flujo lateral. Capngrafo, de mano, con medicin de flujo principal. Capngrafo, de mesa, con medicin de flujo lateral. Capngrafo, de mesa, con medicin de flujo principal. Capngrafo con oxmetro, de mano, con medicin de flujo lateral. Capngrafo con oxmetro, de mano, con medicin de flujo principal. Capngrafo con oxmetro, de mesa, con medicin de flujo lateral. Capngrafo con oxmetro, de mesa, con medicin de flujo principal. Un capngrafo de mano es bsicamente un capngrafo porttil, cuyas dimensiones permiten su movilidad por todo el complejo hospitalario y que puede permanecer con el paciente en cualquier traslado que requiera, sin perder los niveles de monitoreo. Como se indica en las cdulas correspondientes, no deben superar 1 kg. de peso y deben contar con bateras internas o externas recargables, que brinden un mnimo de 5 horas de operacin Un capngrafo se considera de mesa cuando est entre 1.6 kg. y 4 kg. de peso, operado por corriente alterna y batera interna. Debido a que no est pensado para un uso ambulatorio, la batera recargable debe durar como mnimo 2 horas. La tecnologa utilizada depende de cmo se toma el flujo, como se menciona en la seccin 2.2.2.1 y 2.2.2.2 . Cuando los capngrafos integran un oxmetro, tambin pueden medir la SpO29 frecuencia cardiaca (Fc)10 o la frecuencia de pulso (Fp)11. y la

Seccin I Generalidades

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Seccin II. Normatividad y riesgos

1. Normas Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relacin con los equipos y procedimientos de los capngrafos. Tabla 1: Normas Relacionadas con los capngrafos.
Expedida por IEC1

Nombre de la norma IEC 60601-1 (1988-12) Medical Electrical- part 1 general requirements for safety IEC 60601-1am1 (1991-11) 1991. Medical Electrical Equipment part 1: general requirements for safety Amendment 1 IEC 60601-1am2 (1995-03) 1991. Medical Electrical Equipment part 1: general requirements for safety Amendment 2 IEC 60601-1-2 (2001-09). 2001 Medical Electrical Equipment- part 1: general requirements for safety. Section 2. Collateral standard: electromagnetic compatibility- requirements and tests ANSI/AAMI ES1-1993. 1985 (revised 1993). Safe current limits for electromedical apparatus NMX-CC-9001-INMC-2000 Sistemas de gestin de la calidad-requisitos Esta norma es idntica a la norma internacional ISO 9001:2000 IEC 60878 Etiquetado del panel frontal y la caja EN 980, EN 60417-1, EN 60417-2 Etiquetado del panel frontal y la caja ISO 7000 Etiquetado del panel frontal y la caja

Ao

Nacional

Internacional

1988

IEC1

1991

IEC1

1995

IEC1

2001

ANSI/AAMI2

1993

DGN3 IEC1 EN6 ISO5

2001

2003 X 2003 2004 X X

Seccin II. Normatividad y riesgos 10

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre de la norma ISO 7250/1996 Distancia entre botones UL 2601-1, Clusula 55 Revestimiento conductor y materiales de polmeros IEC 60068-2-27 Resistencia a golpes IEC 60068-2-6 Resistencia a las vibraciones IEC 61000-3-2 Emisiones de armnicos IEC 61000-3-3 Fluctuaciones de tensin/oscilacin luminosa IEC 61000-4-2, nivel 3 para equipos de mesa Inmunidad a las descargas electroestticas IEC 61000-4-3 Inmunidad a los campos electromagnticos de radio frecuencia radiada IEC 61000-4-4, nivel 3 Inmunidad elctrica a los transitorios rpidos y rfagas IEC 61000-4-5, nivel 3 Inmunidad a las sobretensiones IEC 61000-4-6 Susceptibilidad a EMI conducido IEC 61000-4-8 Campos magnticos de frecuencia de alimentacin IEC 61000-4-11 Resistencia a las variaciones de tensin lineal Norma Oficial Mexicana NOM-170-SSA!-1998, para la prctica de anestesiologa

Expedida por ISO5 UL4

Ao 1996 2003 1988-06 1988-06 2001 2001 2001

Nacional

Internacional X X

IEC1 IEC1 IEC1 IEC1 IEC1

X X X X X

IEC1

2001

IEC1

2001

IEC1 IEC1 IEC1 IEC1 SSA7

2001 2001 2001 2001 2000 X

X X X X

Norma Oficial Mexicana NOM-170-SSA!-1998, para la prctica de anestesiologa

1 2

International Electrotechnical Commission American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation 3 Direccion General de Normas 4 Underwritters Laboratorios Inc. 5 International Standard Organization 6 European Standards 7 Secretara de Salud, Mxico Seccin II. Normatividad y riesgos 11

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

2. Clasificacin de acuerdo al riesgo Tabla: 2 Clasificacin de riesgo

Entidad COFEPRIS
1

Riesgo

Razn

Clase II Nivel 1 CF

Para aquellos insumos conocidos en la prctica mdica y que pueden tener variaciones en el material con el que estn elaborados en su concentracin y, generalmente se introducen en el organismo permaneciendo menos de 30 das. De acuerdo con la IEC 601-1.

IEC2
1

Comisin Federal para la Proteccin de Riesgos Sanitarios, Secretara de Salud, www.cofepris.salud.gob.mx 2 Internacional Electrotechnical Commission www.iec.org

3. Efectos secundarios y riesgos En la tcnica por flujo lateral si el paciente respira por la boca los datos no son muy seguros. Adicionalmente, si el monitor en forma inadvertida toma muestras del aire ambiente, reporta valores bajos de CO2, lo cual producira una falsa seguridad en los casos de hipoventilacin alveolar12. Otras desventajas son: Demora entre la toma de la muestra y reporte del dato. Falsos bajos de ETCO213 si se usan elevadas frecuencias de flujo espiratorio en nios con volmenes corrientes pequeos. Riesgo de contaminacin del analizador si cae agua o moco dentro del monitor, dando falsa elevacin de la ETCO2. En la tcnica por flujo principal los sensores son pesados y requieren de un soporte para evitar tensin y acomodamiento de los tubos endotraqueales muy pequeos. El adaptador de la va area es grande y voluminoso: aade de 8 a 17 ml de espacio muerto en el sensor para escolares y adolescentes y de 1 a 2 ml en el peditrico. Algunos equipos pueden presentar algn problema de diseo como puede ser clculo errneo de los algoritmos para el valor del % de CO2. El reuso de trampas de humedad, filtros y/o lneas de muestreo puede dar valores incorrectos, as mismo una mala colocacin del sensor para flujo principal o el adaptador endotraqueal.

Seccin II. Normatividad y riesgos 12

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Seccin III. Especificaciones Tcnicas

El CENETEC, en conjunto con usuarios clnicos y proveedores, ha diseado cdulas de especificaciones tcnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisicin de equipo. La intencin de la clasificacin y del diseo de las cdulas es dar cabida en cada una de las categoras al mayor nmero posible de equipos de nivel tecnolgico y rango de precios similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atencin de los pacientes. Las cdulas de especificaciones tcnicas se encuentran resumidas en la tabla siguiente y detalladas en la Seccin V de esta gua. (Revisin Febrero 2006) Tabla 3 Clasificacin y resumen de caractersticas tcnicas
Clasificacin de equipo

Diferenciacin de los niveles tecnolgicos

Equipo para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado por espectroscopa infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados y no intubados. Capngrafo con medicin de flujo lateral Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. Servicio (s): Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria, Ambulancias. Opciones: equipo de mano o de mesa con o sin oxmetro de pulso

Equipo de mesa para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado por espectroscopa infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados. Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. Servicio (s): Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria. equipo de mano o de mesa con o sin oxmetro de pulso

Capngrafo con medicin de flujo principal

Opciones:

Seccin III. Especificaciones Tcnicas 13

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin

Se recomienda analizar los siguientes puntos antes de realizar la seleccin y compra de un capngrafo. 1. Uso De acuerdo al rea o servicio se define el uso del equipo que puede ser para las reas de Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria, Tocociruga16 y en ambulancias. Se sugieren equipos de mano o porttiles para uso en ambulancias y urgencias, pero es necesario observar la movilidad de los pacientes en las mismas reas del hospital y revisar la conveniencia de equipos de mano o de mesa. 2. Tipo Los capngrafos de mano son ms pequeos y ligeros que los de mesa. Los dos modelos de capngrafos pueden tener o no oxmetro de pulso y tambin se puede escoger el tipo de medicin, flujo lateral o flujo principal. 3. Accesorios y consumibles Sobre accesorios y consumibles se recomienda lo siguiente: 1) En el caso de utilizar sensores para oximetra es necesario definir el tipo a utilizar que pueden ser de dedo, para lbulo de la oreja o sensor multisitio para uso adulto/peditrico. 2) Se sugiere solicitar al menos dos sensores por equipo en el caso de ser reusables. 3) Considerar el uso de un maletn o guarda para el equipo en el caso de los capngrafos de mano. 4) Verificar la compatibilidad con PC o impresora, as como, software para el manejo de datos. 5) Sobre el tipo de bateras que utiliza y su duracin, se sugiere solicitar con bateras recargables y cargador. 6) Adicionalmente se sugiere verificar la cantidad y costo de los consumibles, de acuerdo a la demanda esperada o proyectada por servicio del hospital o unidad mdica, dentro del costo de los consumibles estn: trampas de humedad, filtros, lneas de muestreo, puntas nasales (tamao adulto y/o peditrico) y adaptador endotraqueal, todos son desechables y se debe usar uno por paciente. Uso Tipo Accesorios14 y consumibles15

Seccin IV. Alternativas de seleccin y evaluacin 14

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas

Nombre Genrico Capngrafo de mano con medicin de flujo lateral

Clave cuadro bsico S/C Clave GMDN: 31-339 Especialidad(es): Medicas y Quirrgicas Servicios(s): Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria Ambulancias. Equipo de mano para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado por espectrografa infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados y no intubados. 1.- Equipo de mano no mayor a 1 kg. de peso con bateras recargables internas y cargador interno o externo, para medicin y registro continuo de CO2 espirado, as como la grafica de la seal. Frecuencia respiratoria, alarmas, operado por bateras y con compensacin de la presin atmosfrica. Para pacientes intubados y no intubados. 2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente. 3.- Teclado digital de membrana con simbologa internacional o en espaol. 4.1- Concentracin de CO2 rango de 0 a 88 mmHg o mayor. 4.2.- Fr respiraciones por minuto 4.- Despliegue digital de: 4.3- Alarmas y/o mensajes de error. 4.4.- Tendencias de CO2 4.5.- Grafica de capnografa 5.- Muestreo de la seal CO2 5.1.- 50 ml/min. Como mnimo 6.1.- Audiovisuales: Alta/Baja CO2 y Fr. Apnea, batera baja, sensor desconectado o en mal estado y/o mensajes de error. 6.- Alarmas: 6.2.- Silenciadas temporalmente. 6.3.- Autoprogramadas o programables por el usuario. 6.4.- Por situaciones de oclusin 7.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg. 7.- Sensor CO2 7.2.- Muestreo lateral o mnimo. 7.3.- Precisin de +/- en un rango de 0 a 40 mm Hg. 8.- Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. 9.- Batera recarga led. Mnimo 5 h. en operacin. 10.- Con almacenamiento de datos o memoria. 11.- Salidas Analgicas o digitales o RS232. 12.- Manual de usuario en espaol. Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 15

Definicin:

Descripcin:

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico
Accesorios opcionales: Consumibles (Las unidades mdicas los seleccionaran de acuerdo a sus necesidades, marca y modelo): Instalacin: Operacin: Mantenimiento: Normas (mnimo de dos de ellas.

Capngrafo de mano con medicin de flujo lateral

1.- Maletn, soporte o arns para su transportacin 2.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicacin digital y/o software para manejo de datos. 1.- Trampa de humedad reusable o desechable (en caso de que la tecnologa lo requiera). 2.- Filtro (en caso de que la tecnologa lo requiera). 3.- Lneas de muestreo desechables. 4.- Puntas nasales tamao adulto, peditrico y neonatal desechable. 5.- Adaptador endotraqueal o de va area tamao adulto, peditrico y neonatal desechable. Bateras recargables, con cargador interno o externo. Personal especializado y de acuerdo a su manual de operacin Preventivo Correctivo por personal calificado Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idntica a la norma internacional ISO 9001-2000. FDA, CE, JIS, UL. Para producto nacional el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, expedido por la COFEPRIS.

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 16

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico
Clave cuadro bsico Clave GMDN: Especialidad(es): Servicios(s): Definicin:

Capngrafo de mano con medicin de flujo principal.

S/C 31-339 Medicas y Quirrgicas Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria Ambulancias. Equipo de mano para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado por espectroscopia infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados. 1.- Equipo de mano no mayor a 1 kg. de peso con bateras recargables internas y cargador interno o externo, para medicin y registro continuo de CO2 espirado, as como la grafica de la seal. Frecuencia respiratoria, alarmas, operado por bateras y con compensacin de la presin atmosfrica. Para pacientes intubados. 2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente. 3.- Teclado digital de membrana con simbologa internacional o en espaol. 4.1- Concentracin de CO2 rango de 0 a 88 mmHg o mayor. 4.2.- Fr respiraciones por minuto 4.- Despliegue digital de: 4.3- Alarmas y/o mensajes de error. 4.4.- Tendencias de CO2 4.5.- Grafica de capnografa 5.- Muestreo de la seal CO2 50 ml/min. Como mnimo. 6.1.- Audiovisuales: Alta/Baja CO2 y Fr. Apnea, batera baja, sensor desconectado o en mal estado y/o mensajes de error. 6.2.- Silenciadas temporalmente. 6.- Alarmas: 6.3.- Autoprogramadas o programables por el usuario. 6.4.- Por situaciones de oclusin. 7.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg. 7.- Sensor CO2: 7.2.- Muestreo principal. 7.3.- Precisin de +/-2 en un rango de 0 a 40 mm Hg. 8.- Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. 9.- Batera recargable, mnimo 5 h. en operacin. 10.- Con almacenamiento de datos o memoria. 11.- Salidas analgicas o digitales o RS232. 12.- Manual de operacin en espaol y de servicio. 1.-Maletn, soporte o arns para su transportacin 2.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicacin digital y/o software para manejo de datos. Adaptador endotraqueal o de va area, tamao adulto, peditrico y neonatal reusable o desechable.

Descripcin:

Accesorios opcionales: Consumibles (Las unidades medicas los seleccionaran de acuerdo a sus necesidades):

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 17

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico
Instalacin: Operacin: Mantenimiento: Normas (mnimo de dos de ellas.

Capngrafo de mano con medicin de flujo principal.

Bateras recargables, con cargador interno o externo. Personal especializado y de acuerdo a su manual de operacin Preventivo Correctivo por personal calificado Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idntica a la norma internacional ISO 9001-2000. FDA, CE, JIS, UL. Para producto nacional el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, expedido por la COFEPRIS.

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 18

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico
Clave cuadro bsico Clave GMDN: Especialidad(es): Servicios(s): Definicin:

Capngrafo de mesa con medicin de flujo lateral.

s/c 31-339 Medicas y Quirrgicas Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria. Equipo de mano para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado por espectroscopia infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados. 1.- Equipo de mano no mayor a 1 kg. de peso con bateras recargables internas y cargador interno o externo, para medicin y registro continuo de CO2 espirado, as como la grafica de la seal. Frecuencia respiratoria, alarmas, operado por bateras y con compensacin de la presin atmosfrica. Para pacientes intubados. 2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente. 3.- Teclado digital de membrana con simbologa internacional o en espaol. 4.1- Concentracin de CO2 rango de 0 a 88 mmHg o mayor. 4.2.- Fr respiraciones por minuto 4.- Despliegue digital de: 4.3- Alarmas y/o mensajes de error. 4.4.- Tendencias de CO2 4.5.- Grafica de capnografa 5.- Muestreo de la seal CO2 50 ml/min. como mnimo. 6.1.- Audiovisuales: Alta/Baja CO2 y Fr. Apnea, batera baja, sensor desconectado o en mal estado y/o mensajes de error. 6.2.- Silenciadas temporalmente. 6.- Alarmas: 6.3.- Autoprogramadas o programables por el usuario. 6.4.- Por situaciones de oclusin. 7.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg. 7.- Sensor CO2: 7.2.- Muestreo principal. 7.3.- Precisin de +/-2 en un rango de 0 a 40 mm Hg. 8.- Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. 9.- Batera recargable, mnimo 2h. en operacin. 10.- Con almacenamiento de dato memoria. 11.- Salidas analgicas o digitales o RS232. 12.- Manual de operacin en espaol. 1.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicacin digital y/o software para manejo de datos.

Descripcin:

Accesorios opcionales:

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 19

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico
Consumibles (Las unidades mdicas las seleccionaran de acuerdo a sus necesidades, marca y modelo). Instalacin: Operacin: Mantenimiento: Normas (mnimo dos de ellas):

Capngrafo de mesa con medicin de flujo lateral.

1.- Trampa de humedad reusable o desechable (en caso de que la tecnologa lo requiere 2.- Filtro (en caso de que la tecnologa lo requiera). 3.- Lneas de muestreo desechables. 4.- Puntas nasales tamao adulto, peditrico y neonatal desechable. 5.- Adaptador endotraqueal o de va area tamao adulto, peditrico y neonatal desechable. Bateras recargables. Alimentacin CA 120 V 60 Hz. Personal especializado y de acuerdo a su manual de operacin. Preventivo. Correctivo por personal calificado Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idntica a la norma internacional ISO 9001:2000 FDA, CE, JIS, UL. Para producto nacional el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, expedido por la COFEPRIS.

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 20

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico
Clave cuadro bsico Clave GMDN: Especialidad(es): Servicios(s): Definicin:

Capngrafo de mesa con medicin de flujo principal.

31-339 Medicas y Quirrgicas Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria. Equipo de mesa para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado por espectroscopia infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados. 1.- Equipo de mesa no mayor a 1.6 kg. y 4 kg. de peso con batera interna para medicin y registro continuo de CO2 espirado, as como la grafica de la seal. Frecuencia respiratoria, alarmas, operado por corriente alterna y batera interna. Con compensacin de la presin atmosfrica. Para pacientes intubados. 2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente. 3.- Teclado digital de membrana con simbologa internacional o en espaol. 4.1- Concentracin de CO2 rango de 0 a 88 mmHg o mayor. 4.2.- Fr respiraciones por minuto 4.- Despliegue digital de: 4.3- Alarmas y/o mensajes de error. 4.4.- Tendencias de CO2 4.5.- Grafica de capnografa 5.- Muestreo de la seal CO2 50 ml/min. como mnimo. 6.1.- Audiovisuales: Alta/Baja CO2 y Fr, apnea, batera baja, sensor desconectado o en mal estado y/o mensajes de error. 6.2.- Silenciadas temporalmente. 6.- Alarmas: 6.3.- Autoprogramadas o programables por el usuario. 6.4.- Por situaciones de oclusin. 7.1.-Tiempo de respuesta menor a 300 mseg. 7.2.- Muestreo principal. 7.- Sensor CO2: 7.3.- Precisin de +/- 2 en un rango de 0 a 40 mm Hg. 8.- Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. 9.- Batera recargable, mnimo 2h. en operacin. 10.- Con almacenamiento de datos o memoria. 11.- Salidas analgicas o digitales o RS232. 12.- Manual de operacin en espaol. 1.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicacin digital y/o software para manejo de datos.

Descripcin:

Accesorios opcionales:

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 21

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico
Consumibles (Las unidades medicas las seleccionaran de acuerdo a sus necesidades): Instalacin: Operacin: Mantenimiento: Normas (mnimo dos de ellas):

Capngrafo de mesa con medicin de flujo principal.

Adaptador endotraqueal o de va area, tamao adulto, peditrico y neonatal reusable o desechable. Bateras recargables. Alimentacin CA 120 V 60 Hz. Personal especializado y de acuerdo a su manual de operacin. Preventivo. Correctivo por personal calificado Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idntica a la norma internacional ISO 9001:2000 FDA, CE, JIS, UL. Para producto nacional el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, expedido por la COFEPRIS.

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 22

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico: Capngrafo con oxmetro de mano con medicin de flujo lateral Clave cuadro bsico: Clave GMDN: Especialidad(es): Servicio(s): 531.175.0011 s/c Mdicas y Quirrgicas. Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria, Tocociruga, Ambulancias. Equipo de mano para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado, por espectroscopa infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr), Saturacin de Oxgeno (SpO2), Frecuencia cardiaca (Fc) o Frecuencia de Pulso (Fp). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados y no intubados. 1.- Equipo porttil no mayor a 1 kg de peso con bateras recargables internas, con cargador interno o externo, para medicin y registro continuo de espirado, Frecuencia respiratoria, as como la grfica de la seal de capnografa y pletismogrfica, Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso, con tecnologa que permite mediciones en pacientes con baja perfusin o en movimiento, alarmas, y con compensacin de la presin atmosfrica. Para pacientes intubados y no intubados. 2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente. 3.- Teclado digital de membrana con simbologa internacional o en espaol. 4.1.- Concentracin de CO2 rango de 0 a 88 mmHg o mayor. 4.2 Fr respiraciones por minuto. 4.3.- SpO2 rango 0 a 99 o mayor. Descripcin: 4.- Despliegue digital de: 4.4.- Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc. 4.5.- Barra de calidad de seal. 4.6.- Alarmas y/o mensajes de error. 4.7.- Tendencias de CO2 y de SpO2. 4.8.- Grfica de capnografa y pletismogrfica. 5.- Muestreo de la seal CO2 50 ml/min. como mnimo. 6.- Precisin de la seal SpO2 de 70 a 100 2%, de 40 a 69 3% 7.1.- Audiovisuales Alta/Baja: CO2, SpO2, Fr, Fp o Fc. Apnea, batera baja, para cada sensor SpO2 y/o CO2 desconectado o en mal estado y/o mensajes de error. 7.2.- Silenciadas temporalmente.
Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 23

Definicin:

7.- Alarmas:

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico:

Capngrafo con oxmetro de mano con medicin de flujo lateral 7.3.- Autoprogramadas y/o selecionables por el usuario. 7.4.- Por situaciones de oclusin CO2. 7.5.- Apnea 8.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg. 8.- Sensor CO2 : 8.2.- Muestreo principal. 8.3.- Precisin de la seal 2% de 0 a 40 mmHg 9.- Sensor SpO2: 9.1.- De dedo reusable 9.2.- Multisitio reusable

7.- Alarmas

Descripcin:

10.- Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. 11.- Batera recargable, mnimo 5 h. en operacin. 12.- Con almacenamiento de datos o memoria. 13.- Salidas analgicas o digitales o RS232. 14.- Manual de usuario en espaol 1.- Sensor reusable: flexible de dedo o multisitio adulto/peditrico y neonatal. Accesorios opcionales : 2.- Maletn, soporte o arns para su transportacin. 3.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicacin digital y/o software para manejo de datos. 1.-Trampa de humedad reusable o desechable (en caso de que la tecnologa lo requiera). Consumibles (Las unidades mdicas 2.- Filtro (en caso de que la tecnologa lo requiera). los seleccionarn 3.- Lneas de muestreo desechables. de acuerdo a sus 4.- Puntas nasales tamao adulto, peditrico y neonatal desechables. necesidades) : 5.- Adaptador endotraqueal o de va area tamao adulto, peditrico y neonatal desechable. Instalacin: Operacin: Mantenimiento: Bateras recargables con cargador interno o externo. Personal especializado y de acuerdo a su manual de operacin. Preventivo. Correctivo por personal calificado.

Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idntica a la norma internacional ISO 9001:2000. Normas ( mnimo dos de ellas): FDA, CE, JIS, UL. Para producto nacional el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, expedido por la COFEPRIS.

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 24

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico: Capngrafo con oxmetro de mano con medicin de flujo

principal

Clave cuadro bsico: Clave GMDN: Especialidad(es): Servicio(s):

531.175.0011 s/c Mdicas y Quirrgicas Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria, Tocociruga, Ambulancias. Equipo de mano para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado, por espectroscopa infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr), Saturacin de Oxgeno (SpO2), Frecuencia cardiaca (Fc) o Frecuencia de Pulso (Fp). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados. 1.- Equipo porttil no mayor de 1 kg de peso con bateras recargables internas, con cargador interno o externo, para medicin y registro continuo de CO2 espirado, Frecuencia respiratoria, as como la grfica de la seal de capnografa y pletismogrfica, Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso, con tecnologa que permite mediciones en pacientes con baja perfusin o en movimiento, alarmas, y con compensacin de la presin atmosfrica. Para pacientes intubados. 2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente. 3.- Teclado digital de membrana con simbologa internacional o en espaol. 4.1.- Concentracin de CO2 rango de 0 a 88 mmHg o mayor. 4.2.- Fr respiraciones por minuto. 4.3.- SpO2 rango 0 a 99 o mayor. 4.- Despliegue digital de: 4.4.- Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc. 4.5.- Barra de calidad de seal. 4.6.- Alarmas y/o mensajes de error. 4.7.- Tendencias de CO2 y de SpO2. 4.8.- Grfica de capnografa y pletismogrfica. 5.- Muestreo de la seal CO2 50 ml/min. como mnimo. 6.- Precisin de la seal SpO2 de 70 a 100 2%, de 40 a 69 3% 7.1.- Audiovisuales Alta/Baja: CO2, SpO2, Fr, Fp o Fc. A dejarla batera baja, para cada sensor SpO2 y/o CO2 desconectado o en mal estado y/o mensajes de error. 7.- Alarmas: 7.2.- Silenciadas temporalmente. 7.3.- Autoprogramadas o selecionables por el usuario. 7.4.- Por situaciones de oclusin CO2. 7.5.- Apnea.
Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 25

Definicin:

Descripcin:

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico:

Capngrafo con oxmetro de mano con medicin de flujo principal

8.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg. 8.2.- Muestreo principal. 8.3.- Precisin de la seal 2% de 0 a 40 mmHg. 9.1.- De dedo reusable. 9.- Sensor SpO2: 9.2.- Multisitio reusable. 10.- Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. 11.- Batera recargable, mnimo 5 h. en operacin. 12.- Con almacenamiento de datos o memoria. 13.- Salidas analgicas o digitales o RS232. 14.- Manual de usuario en espaol y de servicio. 1.- Sensor reusable: flexible de dedo o multisitio adulto/peditrico y neonatal. 2.- Maletn, soporte o arns para su transportacin. 3.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicacin digital y/o software para manejo de datos. 8.- Sensor CO2 :

Descripcin:

Accesorios opcionales :

Consumibles (Las unidades mdicas Adaptador endotraqueal o de va area, tamao adulto, peditrico y neonatal los seleccionarn reusable o desechable. de acuerdo a sus necesidades) : Instalacin: Operacin: Mantenimiento: Normas ( mnimo dos de ellas): Bateras recargables con cargador interno o externo. Personal especializado y de acuerdo a su manual de operacin. Preventivo. Correctivo por personal calificado. Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idntica a la norma internacional ISO 9001:2000. FDA, CE, JIS, UL. Para producto nacional el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, expedido por la COFEPRIS.

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 26

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico: Capngrafo con oxmetro de mesa con medicin de flujo lateral Clave cuadro bsico: Clave GMDN: Especialidad(es): Servicio(s): 531.175.0011 s/c Mdicas y Quirrgicas Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria, Tocociruga. Equipo de mesa para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado, por espectroscopa infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr), Saturacin de Oxgeno (SpO2), Frecuencia cardiaca (Fc) o Frecuencia de Pulso (Fp). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados. 1.- Equipo de mesa entre 2 kg y 4 kg de peso con bateras recargables incluidas, para medicin y registro continuo de CO2 espirado, Frecuencia respiratoria, as como la grfica de la seal de capnografa y pletismogrfica, Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso, con tecnologa que permite mediciones en pacientes con baja perfusin o en movimiento, alarmas, operado por bateras y corriente alterna, compensacin de la presin atmosfrica. Para pacientes intubados. 2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente. 3.- Teclado digital de membrana con simbologa internacional o en espaol. 4.1.- Concentracin de CO2 rango de 0 a 88 mmHg o mayor. 4.2.- Fr respiraciones por minuto. 4.3.- SpO2 rango 0 a 99 o mayor. 4.- Despliegue digital de: 4.4.- Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc. 4.5.- Barra de calidad de seal. 4.6.- Alarmas y/o mensajes de error. 4.7.- Tendencias de CO2 y de SpO2. 4.8.- Grfica de capnografa y pletismogrfica. 5.- Muestreo de la seal CO2 50 ml/min. como mnimo. 6.- Precisin de la seal SpO2 de 70 a 100 2%, de 40 a 69 3%. 7.1.- Audiovisuales Alta/Baja: CO2, SpO2, Fr, Fp o Fc. Apnea, batera baja, para cada sensor SpO2 y/o CO2 desconectado o en mal estado y/o mensajes de error. 7.- Alarmas: 7.2.- Silenciadas temporalmente. 7.3.- Autoprogramadas o seleccionables por el usuario. 7.4.- Por situaciones de oclusin CO2. 8.- Sensor CO2 : 7.5.- Apnea. 8.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg.
Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 27

Definicin:

Descripcin:

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico:

Capngrafo con oxmetro de mesa con medicin de flujo lateral

8.- Sensor CO2 :

8.2.- Muestreo principal. 8.3.- Precisin de la seal 2% de 0 a 40 mmHg. 9.1.- De dedo reusable. 9.- Sensor SpO2: 9.2.- Multisitio reusable. Descripcin: 10.- Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. 11.- Batera recargable, con duracin mnimo 2 h. en operacin. 12.- Con almacenamiento de datos o memoria. 13.- Salidas analgicas o digitales o RS232. 14.- Manual de usuario en espaol. 1.- Sensor reusable o desechables: flexible de dedo o multisitio adulto/peditrico y neonatal. Accesorios 2.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o opcionales: sistema de comunicacin digital y/o software para manejo de datos. 3.- Soporte de pared o pedestal. 1.- Trampa de humedad reusable o desechable (en caso de que la Consumibles (Las tecnologa lo requiera). unidades mdicas 2.- Filtro (en caso de que la tecnologa lo requiera). los seleccionarn 3.- Lneas de muestreo desechables. de acuerdo a sus 4.- Puntas nasales tamao adulto, peditrico y neonatal desechable. necesidades): 5.- Adaptador endotraqueal o de va area tamao adulto, peditrico y neonatal desechable. Alimentacin 120V 60Hz, bateras recargables. Instalacin: Personal especializado y de acuerdo a su manual de operacin. Operacin: Preventivo. Correctivo por personal calificado. Mantenimiento: Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idntica a la norma internacional ISO 9001:2000. Normas (mnimo FDA, CE, JIS, UL. dos de ellas): Para producto nacional el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, expedido por la COFEPRIS.

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 28

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico: Capngrafo con oxmetro de mesa con medicin de flujo

principal

Clave cuadro bsico: Clave GMDN: Especialidad(es): Servicio(s):

531.175.0011 s/c Mdicas y Quirrgicas Quirfano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias, Hospitalizacin, Ciruga Ambulatoria, Tocociruga. Equipo de mesa para medicin y registro continuo de bixido de carbono (CO2) espirado, por espectroscopa infrarroja. Frecuencia respiratoria (Fr), Saturacin de Oxgeno (SpO2), Frecuencia cardiaca (Fc) o Frecuencia de Pulso (Fp). Sistema de alarmas, calibracin automtica o manual. Para pacientes intubados. 1.- Equipo de mesa de 2 kg a 4 kg de peso con bateras recargables incluidas, para medicin y registro continuo de CO2 espirado, frecuencia respiratoria, as como la grfica de la seal de capnografa y pletismogrfica, Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso, con tecnologa que permite mediciones en pacientes con baja perfusin o en movimiento, alarmas, operado por bateras y corriente alterna, compensacin de la presin atmosfrica. Para pacientes intubados. 2.- Pantalla TFT, LCD, LED, CCD o equivalente. 3.- Teclado digital de membrana con simbologa internacional o en espaol. 4.1.- Concentracin de CO2 rango de 0 a 88 mmHg o mayor. 4.2.- Fr respiraciones por minuto. 4.3.- SpO2 rango 0 a 99 o mayor. 4.- Despliegue digital de: 4.4.- Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc. 4.5.- Barra de calidad de seal. 4.6.- Alarmas y/o mensajes de error. 4.7.- Tendencias de CO2 y de SpO2. 4.8.- Grfica de capnografa y pletismogrfica. 5.- Muestreo de la seal CO2 50 ml/min. como mnimo. 6.- Precisin de la seal SpO2 de 70 a 100 2%, de 40 a 69 3% 7.1.- Audiovisuales Alta/Baja: CO2, SpO2, Fr, Fp o Fc. Apnea, batera baja, para cada sensor SpO2 y/o CO2 desconectado o en mal estado y/o mensajes de error. 7.- Alarmas: 7.2.- Silenciadas temporalmente. 7.3.- Autoprogramadas o seleccionables por el usuario. 7.4.- Por situaciones de oclusin CO2. 8.- Sensor CO2 : 7.5.- Apnea 8.1.- Tiempo de respuesta menor a 300 mseg.
Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 29

Definicin:

Descripcin:

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Nombre Genrico:

Capngrafo con oxmetro de mesa con medicin de flujo principal

8.2.- Muestreo principal. 8.3.- Precisin de la seal 2% de 0 a 40 mmHg. 9.1.- De dedo reusable. 9.- Sensor SpO2: 9.2.- Multisitio reusable. 10.- Tipo de Pacientes: Adulto, peditrico y neonatal. 11.- Batera recargable, con duracin mnimo 2 h. en operacin. 12.- Con almacenamiento de datos o memoria. 13.- Salidas analgicas o digitales o RS232. 14.- Manual de usuario en espaol y de servicio. 1.- Sensor reusable o desechables: flexible de dedo o multisitio adulto/peditrico y neonatal. 2.- Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicacin digital y/o software para manejo de datos. 3.- Soporte de pared o pedestal. 8.- Sensor CO2 :

Descripcin:

Accesorios opcionales:

Consumibles (Las unidades mdicas Adaptador endotraqueal o de va area, tamao adulto, peditrico y neonatal los seleccionarn reusable o desechable. de acuerdo a sus necesidades) : Alimentacin 120V 60Hz, bateras recargables. Personal especializado y de acuerdo a su manual de operacin. Preventivo. Correctivo por personal calificado. Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000, que es idntica a la norma internacional ISO 9001:2000. Normas (mnimo FDA, CE, JIS, UL. dos de ellas): Para producto nacional el Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, expedido por la COFEPRIS. Instalacin: Operacin: Mantenimiento:

Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas 30

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Referencias Bibliogrficas

1 2 3 4 5 6 7 8 9

http://www.cenetec.gob.mx/htmls/cenetec.html# fisicoquimica.fcien.edu.uy/practico/3Propiedades_aditivas.pdf absorbancia http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000666.htm sepsis http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/001315.htm Hipertermia maligna http://www.netdoctor.es/html/000029.html embolismo http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000038.htm hipotermia http://www.gmdnagency.com/ http://es.wikipedia.org/wiki/Radiaci%C3%B3n_infrarroja radiacion http://cdeporte.rediris.es/revista/revista18/artpatrones10.htm MedPlus Enciclopedia Medica http://www.greenhosp.org/pe_pdf_espanol/cardiology_pulse http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000078.htm http://www.anestesiavirtual.com/capnograf8.htm http://es.wikipedia.org/wiki/ Tipificacin de Especificaciones de Proyectos de Unidades de Segundo Nivel de

10

11

12 13

14,15

16

Atencin para la Secretara de Salud Tomo II. Mxico D.F. 1996

Referencias Bibliogrficas 31

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Bibliografa

http://webstore.iec.ch/webstore/webstore.nsf/searchview/?searchView=&SearchOrder= 4&SearchWV=TRUE&SearchMax=1000&Submit=OK&Query=(%5BICS_Code_List%5 D=11.040.01) http://www.cofepris.gob.mx/bv/libros/l40.pdf#search=%22CLASIFICACION%20DEL%2 0ECG%22 http://webstore.ansi.org/ansidocstore/find.asp? http://webstore.ansi.org/ansidocstore/dept.asp?dept_id=210 http://www.economia-nmx.gob.mx/ COFEPRIS 2006. Comisin Federal para la Proteccin de Riesgos Sanitarios Consejo de Salubridad General 2005. Cuadro Bsico y Catlogo de Instrumental y Equipo Mdico. Tomo II ECRI 2004; UMDNSTM 2000 ECRI 2005; Health Product Comparison System (HPCS)2005 GHTF 2001; Clasificacin de los Dispositivos Mdicos. MedPlus Enciclopedia Medica

Bibliografa 32

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Glosario
Accesorio: utensilio para el funcionamiento de una mquina. Dispositivo o aparato que no es parte esencial de una mquina14. Absorbancia: Es una medida de la fraccin de luz que es absorbida por una muestra2. Cdulas de especificaciones tcnicas: son las utilizadas durante el proceso de adquisiciones para seleccionar o definir la tecnologa de manera apropiada y de acuerdo a las necesidades de cada Institucin, ya que describen de manera detallada las caractersticas tcnicas especficas para cada equipo; as como informacin relativa a normas, accesorios para su funcionamiento, entre otros1. Consumible: se dice de los bienes que se extinguen con el uso y debern ser adquiridos continuamente para el ptimo funcionamiento del equipo o dispositivo principal15. Embolismo pulmonar: Un embolismo pulmonar se produce cuando un vaso sanguneo que desemboca en el pulmn sufre una oclusin por un cogulo de sangre. El cogulo puede haber viajado hacia la circulacin general a partir de una vena en la zona plvica, abdomen o, lo que es ms frecuente, a partir de una vena de las piernas5. ETCO2: La cantidad de CO2 que abandona el alvolo al finalizar la exhalacin, siendo este el resultado de la mezcla total de gas que viene simultneamente de millones de alvolos. Fc: Abreviatura de frecuencia cardiaca. La frecuencia cardiaca se define como las veces que late el corazn por unidad de tiempo10. Fp: Abreviatura de frecuencia de pulso. Es el nmero de veces que el corazn late por minuto11. Hipertermia maligna: Es una enfermedad hereditaria que ocasiona una rpida elevacin de la temperatura corporal (fiebre ) y contracciones musculares agudas cuando la persona afectada es sometida a anestesia general4. Hipoventilacin alveolar: Ventilacin alveolar menor que la necesaria para mantener una ETCO2 normal (de 35 a 45 mmHg). Hipotermia: Es el descenso peligroso de la temperatura corporal, por debajo de 35 C (95 Fahrenheit)6

Glosario 33

Gua Tecnolgica 37 Capngrafo

Oxmetro de pulso: Dispositivo para la medicin transcutnea de la saturacin de oxgeno en la sangre, usando la luz como medio detector. Los leds (Diodos emisores de luz) emiten pulsos que iluminan a la arteria y por espectrometra se da un clculo porcentual de la cantidad de oxgeno en la hemoglobina saturada7. Radiacin infrarroja: Es un tipo de radiacin electromagntica de mayor longitud de onda que la luz visible, pero menor que la de las microondas. Consecuentemente, tiene menor frecuencia que la luz visible y mayor que las microondas8. SpO2: Indica la saturacin de oxgeno que se mide en la periferia del cuerpo humano, por ejemplo: el dedo o el lbulo de la oreja9. Sepsis: Es una enfermedad grave causada por una abrumadora infeccin del torrente sanguneo por parte de bacterias productoras de toxinas3. Tocociruga: Es el servicio auxiliar de tratamiento encargado de otorgar la atencin oportuna y adecuada en el periodo de alumbramiento tanto para la madre como para el recin nacido16.

Glosario 34

Datos de Referencia Capngrafo (31-339) Definicin de la GMDN Equipo que mide la concentracin de dixido de carbono (CO2) en una mezcla de gas en un estado ventilatorio, circulatorio o metablico; a travs de mtodos electroqumicos, absorcin infrarroja, cromatografa de gases o espectrofotometra de masas. Este equipo es usado en monitoreo de pacientes, especialmente en anestesia, en la medicin de gases espiratorios y/o en el monitoreo del paciente. El mtodo de muestreo es mainstream o sidestream. Este equipo se usa para verificar los niveles de CO2. Claves y Denominaciones
Tabla 4. Claves y Denominaciones

Nombre GMDN1 UMDNS2 Capngrafo con oxmetro de mano Capngrafo con oxmetro de mesa Capngrafo de mano 31-339 Capngrafo de mesa 18-345 S/C S/C

Cuadro bsico3

CAMBS4

CEDULAS CENETEC Capngrafo con oxmetro de mano con medicin de flujo lateral Capngrafo con oxmetro de mano con medicin de flujo principal Capngrafo con oxmetro de mesa con medicin de flujo lateral Capngrafo con oxmetro de mesa con medicin de flujo principal Capngrafo de mano con medicin de flujo lateral Capngrafo de mano con medicin de flujo principal Capngrafo de mesa con medicin de flujo lateral Capngrafo de mesa con medicin de flujo principal

531.175.0011 Capngrafo con oxmetro

S/C

S/C

S/C

1 2

Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN) Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdic0os, Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute ECRI), 2000 3 Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud, Mxico, 2005 4 Catlogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS), Mxico, 2003

Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser cotejado con la informacin proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN), (GMDN 2005)
Para mayor informacin sobre los temas de esta gua o en referencia a esta tecnologa, favor de comunicarse al CENETEC, TEL. 52083939; analisiscenetec@salud.gob.mx

35