LIDOCAINASPRAY10%

LIDOCAINA
ANESTESICOTOPICOPARAMUCOSASySEMIMUCOSAS VENTABAJORECETAINDUSTRIAARGENTINA FORMULA: Cada100gcontiene: Lidocanabase 10g Excipientes: AlcoholEtlico,Propilenglicol,EsenciadeBanana,Mentol,SacarinayAguaDestiladac.s.p.100g Cadaactivacindelavlvulalibera10mgdeLidocanabase. ACCIONTERAPEUTICA: AnestsicotpicoparausoenmucosasysemimucosasCdigoATC:D04AB01/R02AD02 INDICACIONES: LIDOCAINA SPRAY 10% est indicada para proporcionar anestesia tpica en membranas mucosas accesibles antes de un examen, endoscopa o manipulacin con instrumentos u otras exploraciones de: boca, laringe, cavidadnasal,faringeogargantaytrquea. LIDOCAINASPRAY10%estindicadatambinparasuprimirlosreflejosnauseososy/ootrosreflejoslarngeoso esofgicos para facilitar los exmenes o intervenciones dentales (incluyendo ciruga oral), endoscopa o intubacin. CARACTERISTICASFARMACOLOGICAS PROPIEDADES ACCIONFARMACOLOGICA: Losanestsicoslocalesbloqueantantolainiciacincomolaconduccindelosimpulsosnerviosos,mediantela disminucindelapermeabilidaddelamembrananeuronalalosionesdesodio,ydeesamaneralaestabilizan reversiblemente. Dicha accin inhibe la fase de despolarizacin de la membrana neuronal, dando lugar a un potencialdeaccindepropagacininsuficienteyelconsiguientebloqueodelaconduccin. Otrasacciones Siseabsorbencantidadesimportantesdeanestsicolocalatravsdelamucosa,lasaccionesaniveldesistema nervioso central (SNC) pueden producir la estimulacin y/o depresin de ste. Las acciones sobre el sistema cardiovascularpuedenproducirdepresindelaexcitabilidadyconduccincardaca. FARMACOCINETICA: Absorcin: La Lidocana se absorbe rpidamente a travs de las membranas mucosas hacia la circulacin sistmica.Lavelocidaddeabsorcinestinfluidaporlavascularizacinolavelocidaddelflujosanguneoenel lugardeaplicacinyporladosistotaladministrada.

Laabsorcindesdelasmembranasmucosasdelagargantaydeltractorespiratoriopuedeserparticularmente rpida. Metabolismo: La Lidocana es un anestsico del grupo amida, por lo que su metabolismo es principalmente hepticoyenciertogradorenal.LosmetabolitosdelaXilidinasonactivosytxicos,peromenosquesta. TiempodeAccin:LaLidocanatieneuncomienzodeaccinentre2y5minutos,ysuduracin,comosolucin tpicaenspray,esde1015minutos. Eliminacin:Esprincipalmentemediantemetabolitos,seguidadelaexcrecinrenaldelosmismos.Hastaun10% deladosisdeLidocanapuedeexcretarsedeformainalterada.. POSOLOGIA/DOSIFICACION/MODODEADMINISTRACION Cadapulsacindelavlvulalibera10mg.deLidocanabase.Nodebeusarsemsde20pulsacionesenadultos paralograrelefectobuscado. Enpacientesdebilitados,ancianosyniosdeberajustarseladosisalaedadycondicinfsica. Entodosloscasosseprocurarutilizarlamnimadosisefectiva. No es necesario secar la zona antes de cada aplicacin. El nmero de pulsaciones a utilizar depender de la extensindelreaatratar. Mododeuso: Insertarelpulsador,elcualllevaadosadaunacnulaquepermiteaccederalaszonasaanestesiar,alavlvula. Posologasugeridaenadultos: Odontologa:de1a5pulverizaciones Otorrinolaringologa:de2a3pulsaciones(parapuncindelsenonasal) Parto:hasta20pulsaciones(200mg.deLidocanabasesobremucosacervicovaginal) Procedimientos en tracto respiratorio: La introduccin de instrumentos y catteres para procedimientos en faringe,laringeytrqueapuededeterminarrequerirhasta20aplicaciones(200mg.deLidocanabase) DosispeditricaUsual: Anestesiamucosalocal:Infantesynioshasta3aos:suusonoestrecomendado. Niosde3a12aos Laringeotrquea:Tpica,hasta1,5mg.deLidocanaporkg.depeso. Otrasmucosas:Tpica,hasta3mg.deLidocanaporkg.depeso CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidadalosanestsicostipoamidaoacualquiercomponentedelaformulacin. ADVERTENCIAS: Durante la aplicacin de LIDOCAINA SPRAY 10% se debe evitar su posible inhalacin; no atomizar la parte posteriordelagargantaolaboca,salvoqueseaindicadoespecficamenteporelmdicoodentista.Cuandose utiliza LIDOCAINA SPRAY 10% en la boca o zona de la garganta, no comer en la hora siguiente al uso de la medicacin,nitomarlquidosomascarchiclemientraspersistelaanestesia. Evitarelcontactoconlosojos.

PRECAUCIONES Utilizarconprecaucinenmucosastraumatizadasy/osepsisdelazonaatratar. Dado que, por la dosis o el sitio de aplicacin, se puede llegar a producir alta concentracin de la droga en sangre,laLidocanadeberautilizarseconprecaucinenpacientesconepilepsia,conduccincardacadeficiente, bradicardia,disfuncinhepticayencasodeshocksevero. Interaccionesconotrasdrogas: ElusoconcomitantedeLidocanaconlosbetabloqueantesadrenrgicosoconlaCimetidinapuededisminuirel metabolismodelanestsicoyaumentaraselriesgodetoxicidad. LaLidocanadeberutilizarseconcuidadoenpacientesquerecibandrogasantiarrtmicastalescomoMexiletine oTocainida,yaquelosefectostxicossonaditivos. Interferenciaeneldiagnstico: LaLidocanainterfiereenladeterminacindelafuncinpancreticautilizandoBentirmida. CarcinognesisyMutagnesis:Nosehandescripto. Embarazo:LaLidocanapasalabarreraplacentariaypuedefijarsealostejidosfetales.Hasidoutilizadaengran cantidaddeembarazadasoenmujeresenedaddegestary,hastaahora,noseregistrarontrastornosespecficos enelprocesodereproduccin,talescomomalformacionesuotrosefectosadversos,directosoindirectossobre elfeto. Uso durante la lactancia: La Lidocana pasa a la leche materna, pero en cantidades tan pequeas con niveles teraputicosque,engeneral,noexisteriesgoparaelnio. Pediatra:Losniospuedensermssensiblesalatoxicidadsistmicaconestosmedicamentos. Geriatra: La toxicidad sistmica tiene mayor tendencia a producirse en los pacientes geritricos, que pueden necesitar concentraciones menores y/o dosificaciones totales menores de Lidocana, administrada en forma tpicaenlasmucosas,enparticularparalastcnicasdeendoscopa. REACCIONESADVERSAS: Las reacciones adversas sistmicas son extremadamente raras y se deben a la dosificacin excesiva o a la absorcinrpida,queproduceconcentracionesplasmticasaltas,ascomolaidiosincrasia,hipersensibilidadoa latoleranciadisminuidadelpaciente.Sonmsprobablesenniosoenancianos. TalesreaccionesinvolucranalSNCy/oalsistemacardiovascular. Las reacciones del SNC pueden ser excitacin y/o depresin, y estn caracterizados por nerviosismo, vahdos, vrtigo,convulsiones,inconscienciayposibleparorespiratorio. En el sistema cardiovascular se manifiesta por depresin, caracterizndose por hipotensin y depresin miocrdica,bradicardiayposibilidaddeparocardaco. Incidentes menos frecuentes: Escozor, picazn, hinchazn o sensibilidad anormal al dolor no existente con anterioridadaltratamiento,rashcutneo,enrojecimiento,prurito,hinchazndelapiel,bocaogarganta.

SOBREDOSIFICACION: Signos de sobredosis por absorcin sistmica excesiva: visin borrosa, convulsiones, mareos, temblores, ansiedad,excitacin, nerviosismo(por estimulacindelSNC),somnolencia (depresin delSNC), aumento de la sudoracin,presinarterialbaja,latidoscardacoslentosoirregulares,palideznohabitual. Eltratamientorecomendadoencasodesobredosificacinyconmanifestacionestxicas,consisteenmantener unavaareapermeable,administrandooxgenoporrespiracinasistidaocontrolada. En caso de convulsiones, se debe administrar por va I.V. una benzodiazepina (Diazepam) o un barbitrico de accinultracorta(Tiopental).TambinserecomiendaunbloqueanteneuromuscularcomoelSuxametoniopara disminuir las manifestaciones musculares de las convulsiones persistentes. Si se utiliza este frmaco; es obligatorialarespiracinartificial. Antelaeventualidaddeunasobredosificacin,concurriralHospitalmscercanoocomunicarseconlosCentros deToxicologa. PRESENTACION: Envasesconteniendo50g,convlvuladosificadoraypulsadorconcnulaaplicadora. CONDICIONESDECONSERVACIONyALMACENAMIENTO: Conservaratemperaturaambiente(1530C)yalabrigodelaluz.Nocongelar. Mantenerfueradelalcancedelosnios.