Tipo Norma Fecha Publicacin Fecha Promulgacin Organismo Ttulo Tipo Version Inicio Vigencia Id Norma Ultima Modificacin

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:Decreto 466 :12-03-1985 :31-12-1984 :MINISTERIO DE SALUD :APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERAS, ALMACENES FARMACUTICOS, BOTIQUINES Y DEPSITOS AUTORIZADOS :Ultima Version De : 08-05-2010 :08-05-2010 :13613 :08-MAY-2010 Decreto 15 :http://www.leychile.cl/N?i=13613&f=2010-05-08&p= NOTA

APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERAS, ALMACENES FARMACUTICOS, BOTIQUINES Y DEPSITOS AUTORIZADOS NUM. 466.- Santiago, 31 de diciembre de 1984.Visto: La necesidad de actualizar el Reglamento de Farmacias, Drogueras, Almacenes Farmacuticos y Botiquines Autorizados, aprobado por decreto supremo 162, de 1982, del Ministerio de Salud; lo establecido en los libros IV y VI del decreto con fuerza de ley 725, de 1968; en el decreto ley 2.763, de 1979, y las facultades que me confiere el artculo 32, N 8, de la Constitucin Poltica del Estado, DECRETO:

NOTA: El DTO 67, Salud, D.O. 22.06.2000, modific la presente norma a contar del 31.07.2000. Posteriormente el DTO 559, Salud, promulgado el 21.07.2000 y publicado el 31.08.2000, prorrog el plazo referido hasta el 31.12.2000. Ntese que entre la fecha en que las modificaciones debieron entrar en vigencia y la publicacin de la norma que la prorroga transcurre un mes, en que las referidas modificaciones estuvieron vigentes. El DTO 559 no contiene una norma que prevenga esta situacin, no obstante haber sido promulgado antes que venciera el primitivo plazo de vigencia. Luego, el DTO 67 fue derogado por el DTO 879, Salud, promulgado el 28.12.2000 y publicado el 07.02.2001; es decir, se promulg 3 das antes de vencido el plazo fijado por el DTO 559, pero se public 37 das despus, producindose una situacin muy similar a la anteriormente descrita. La Biblioteca del Congreso Nacional ha procedido a incorporar las modificaciones del DTO 67 a la presente norma, pues procesa la informacin contenida en sus Bases de Datos, ciindose estrictamente a la normativa publicada en el Diario Oficial.

TITULO I Disposiciones Generales Artculo 1.- El presente reglamento establece las condiciones sanitarias en que debe efectuarse la distribucin, la preparacin de frmulas magistrales y oficinales y el expendio de productos farmacuticos, DS 675, Salud, 1987, N 1, a)

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alimentos de uso mdico en Farmacias, Almacenes Farmacuticos, Drogueras, Depsitos de Productos Farmacuticos humanos, veterinarios y dentales y botiquines. ARTICULO 2 Corresponder a los Servicios de Salud autorizar la instalacin y el funcionamiento y el traslado de los establecimientos sealados, inspeccionarlos y velar porque ellos cumplan las disposiciones relativas a la materia que se contienen en el Cdigo Sanitario, en este reglamento y en las normas tcnicas que apruebe el Ministerio de Salud. ARTICULO 3 Dichas autorizaciones slo podrn emitirse previa inspeccin del establecimiento y la solicitud de instalacin, funcionamiento, o traslado debern ser resueltas por el Servicio de Salud, correspondiente a su ubicacin, dentro del plazo de quince das hbiles contados desde la fecha en que ellas se presenten. El rechazo de la solicitud deber ser fundado y se comunicar a la Subsecretara del Ministerio de Salud. Asimismo, la Direccin del Servicio de Salud deber informar por escrito a esa Subsecretara las razones que hayan impedido resolver una solicitud dentro del plazo fijado en el inciso 1. ARTICULO 4 Cualquiera persona natural o jurdica podr instalar o adquirir los establecimientos indicados en el artculo 1, dando cumplimiento a las disposiciones que para cada uno de ellos seala el presente reglamento. ARTICULO 5 La autorizacin de instalacin o funcionamiento ser vlida por un plazo de tres aos contados desde su otorgamiento y se entender renovado automtica y sucesivamente prorrogado por perodos iguales, a menos que la autoridad sanitaria resuelva lo contrario fundadamente o que el propietario o su representante comunique su voluntad de no continuar sus actividades, antes del vencimiento del trmino original o de sus prrrogas. ARTICULO 6 En aquellas comunas en que no exista farmacia podr autorizarse la instalacin de almacenes farmacuticos. Por excepcin podr autorizarse la instalacin de dichos establecimientos en los sectores de las comunas, en las que existiendo farmacia, se verifiquen impedimentos geogrficos o de transporte, que dificulten el acceso de los usuarios a ellas. En aquellas localidades en que no existan farmacias ni almacenes farmacuticos, el Director del respectivo Servicio de Salud podr autorizar la venta al pblico de productos farmacuticos, de alimentos de uso mdico, y de elementos de curacin y de primeros auxilios por las farmacias o botiquines de los establecimientos asistenciales de la localidad. Dicha venta deber efectuarse en las condiciones que se indican en el artculo 32. Estos permisos sern revocables y caducarn automticamente al autorizarse la instalacin de una Farmacia o Almacn Farmacutico en la localidad.

Decreto 99, SALUD N 1 D.O. 11.12.2009 Rectificacin 71 SALUD D.O. 17.12.2009

ARTICULO 7 Segn los productos que puedan vender al pblico los establecimientos se clasificarn en: A) Farmacias; B) Almacenes Farmacuticos; C) Depsitos Veterinarios, y D) Depsitos Dentales.

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TITULO II De las Farmacias PARRAFO I Del Dominio, Instalacin, Funcionamiento y Cierre. ARTICULO 8 Farmacia es todo establecimiento o parte de l, destinado a la venta de productos farmacuticos y alimentos de uso mdico; a la confeccin de productos farmacuticos de carcter oficinal y a los que se preparen extemporneamente conforme a frmulas magistrales prescritas por profesionales legalmente habilitados; y al fraccionamiento de envases clnicos de productos farmacuticos, conforme a las normas que imparta el Ministerio de Salud, mediante resolucin. Adems, podrn ordenar a un laboratorio de produccin DS autorizado, la elaboracin de productos farmacuticos S y cosmticos, para su venta en el establecimiento, e importar productos farmacuticos, alimentos de uso mdico y cosmticos en conformidad a las disposiciones reglamentarias pertinentes. ARTICULO 9 Las farmacias podrn realizar bajo la responsabilidad de su Director Tcnico, los anlisis clnicos, qumicos o bioqumicos u otros procedimientos que se determinen mediante resolucin de la Subsecretara de Salud. Para practicar exmenes de laboratorio no contemplados en el inciso anterior, debern solicitar autorizacin especfica al Servicio de Salud correspondiente, el que deber comprobar las adecuadas condiciones de instalacin de sus laboratorios. ARTICULO 10 Para obtener la autorizacin de instalacin y funcionamiento o traslado, el interesado deber presentar al Servicio de Salud los siguientes documentos: a) Solicitud en que deber constar la individualizacin del propietario o del representante legal segn el caso, nombre del Director Tcnico y la ubicacin del establecimiento. b) Declaracin del qumico-farmacutico o farmacutico que asumir la direccin tcnica de la farmacia acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de identidad y domicilio particular, y c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el dominio del establecimiento. ARTICULO 11 Las Farmacias pertenecientes a los establecimientos mdico-asistenciales del sector pblico y privado estarn sujetas a las disposiciones del presente reglamento, con excepcin de las contenidas en el Prrafo V, de este Ttulo. ARTICULO 12 Toda persona que adquiera una farmacia a cualquier ttulo deber comunicarlo por escrito al Servicio de Salud dentro del plazo de quince (15) das, acompaando los documentos a que se refiere el artculo 10 del presente ttulo. Cumplido lo anterior, el Servicio de Salud proceder a dictar la resolucin modificatoria del dominio que as lo acredite. ARTICULO 13 Todo propietario de Farmacia deber comunicar por escrito al Servicio de Salud el traspaso o el cierre definitivo o temporal de su establecimiento, pero en este ltimo caso slo cuando afecte el programa semestral de turnos. En cualquiera de las referidas situaciones, exceptuando el cierre temporal, el interesado deber DS 7, Salud 1989, N 1 a)

DS 675, Salud, 1987, N 1, b)

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solicitar la transferencia de los productos sujetos a control legal de acuerdo a la normativa reglamentaria vigente o, en su defecto, la autoridad sanitaria proceder a su decomiso; debiendo dejarse constancia de la solicitud, si se trata del traspaso del establecimiento, en la resolucin modificatoria del dominio de la farmacia, que dicte el Servicio de Salud. Si la comunicacin de cierre se funda en la ausencia temporal o definitiva del Director Tcnico de la farmacia y en la localidad no hubiere otro establecimiento farmacutico, el Servicio de Salud podr autorizar la transformacin de la farmacia en almacn farmacutico bajo la direccin de un Prctico de Farmacia, limitado a las actividades que indica el presente reglamento. PARRAFO II De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones ARTICULO 14 La planta fsica de una farmacia deber contar con un local debidamente circunscrito, y con el equipamiento que asegure el almacenamiento y conservacin adecuada de los productos farmacuticos y la elaboracin de productos farmacuticos y cosmticos en su caso, segn las normas que fije el Ministerio de Salud, debiendo cumplir las condiciones sanitarias y ambientales mnimas de los lugares de trabajo dispuestas en el decreto supremo 78, de 9 de febrero de 1983, del Ministerio de Salud. Para la elaboracin de productos farmacuticos D de carcter oficinal o magistral la farmacia deber contar con un recetario en seccin aparte diferenciada de las otras secciones, que permita y facilite la mantencin de condiciones higinicas adecuadas y permanentes. Sus instalaciones, equipos, instrumentos y dems implementos debern ser adecuados para el tipo de frmulas magistrales u oficinales que se preparen. Deber mantener en una estantera exclusiva y bajo llave los estupefacientes, productos psicotrpicos y los venenos, sin perjuicio de adoptar, cuando corresponda, las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, sustraccin o extravo. ARTICULO 15 Las farmacias estarn obligadas a tener en existencia en forma permanente los productos sealados en el Ttulo IX del presente reglamento. ARTICULO 16 Las drogas debern almacenarse en envases apropiados para su adecuada conservacin, rotulados en caracteres de imprenta claramente legibles. Estos rtulos no podrn ser objeto de enmiendas ni superposiciones. ARTICULO 17 Las farmacias dispondrn, a lo menos, del siguiente material de consulta pblica: 1.- Reglamento de: - Farmacias y dems establecimientos farmacuticos; - Estupefacientes; - Productos Psicotrpicos; - Sistema Nacional de Productos Farmacuticos, Alimentos de uso Mdico y Cosmticos; - Un ejemplar de Farmacopea, oficial en el pas; - Un texto sobre tratamientos de urgencias toxicolgicas; - Monografas de medicamentos, y - Reglamento de la ley 17.934 sobre represin del trfico ilcito de estupefacientes. 2.- Un ejemplar actualizado de la Nmina de Medicamentos Registrados del

DS 675, Salud, 1987 N 1, c)

DTO 264, SALUD Art. 10

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Formulario Nacional, aprobada por resolucin del Ministerio de Salud.

D.O. 16.03.2004 Decreto 43, SALUD Art. 2 D.O. 05.04.2010

ARTICULO 18 Las farmacias debern poseer los siguientes Registros Oficiales: - De recetas; - De control de Estupefacientes; - De control de Productos Psicotrpicos, y - De reclamos. Estos registros sern foliados y debern ser autorizados por el Servicio de Salud, o visados por el Instituto de Salud Pblica de Chile, segn corresponda, debiendo mantenerse y estar a disposicin de los funcionarios del Servicio de Salud o Instituto de Salud Pblica de Chile en todo momento y circunstancia. Las denuncias estampadas en el Libro de Reclamos que digan relacin con calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacuticos que se expenden en la farmacia, as como la disponibilidad de aquellos considerados en el Petitorio Farmacutico, en la forma como establece el artculo 93, debern ser contestadas dentro de plazo mximo de 3 das por el Director Tcnico del establecimiento con copia a la SEREMI de Salud correspondiente.

Decreto 22, SALUD Art. 1 N 1 D.O. 19.02.2010

ARTICULO 19 El Registro de recetas estar destinado a: a) Copiar las prescripciones magistrales y oficinales, estn o no sometidas a controles especiales, en orden correlativo y cronolgico; b) Registrar las visitas inspectivas que practiquen funcionarios del Servicio de Salud y las anotaciones y observaciones, si las hubiere, y c) Anotar por el Qumico-Farmacutico o Farmacutico la fecha en que asume la Direccin Tcnica del establecimiento y la de su trmino. Las mismas anotaciones har el profesional que lo reemplace. Adems, debern dejar constancia de su horario de atencin profesional y las ausencias transitorias que deba realizar. ARTICULO 20 En los Registros de Estupefacientes y de Productos Psicotrpicos el Director Tcnico, efectuar las anotaciones que para cada caso sealan el artculo 18 de los decretos supremos 404 y 405, de 2 de noviembre de 1983, del Ministerio de Salud. ARTICULO 21 Las recetas despachadas de productos de venta restringida debern foliarse correlativamente y se archivarn en forma cronolgica, pudiendo destruirse al cabo de un ao. ARTICULO 22 El Registro de reclamos estar destinado a que el pblico deje constancia de sus observaciones, y se hallar permanentemente a su disposicin. PARRAFO III Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades ARTICULO 23 Las farmacias funcionarn bajo la Direccin Tcnica de un profesional qumico-farmacutico o farmacutico, el que deber ejercer su cargo a lo menos ocho horas diarias, sin que la mera ausencia constituya infraccin si ha sido registrada en el Registro de recetas. Podr ser reemplazado temporal o definitivamente en sus funciones slo por otro profesional qumico farmacutico o farmacutico. Aquellos establecimientos cuya jornada de atencin

DS 230,

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al pblico sea inferior a ocho horas, podrn contratar un profesional qumico-farmacutico o farmacutico por el nmero de horas que comprende dicha jornada. Adems en la parte interior de la farmacia y en sitio especialmente visible al pblico, se anunciar el nombre completo del Director del establecimiento. ARTICULO 24 El Director Tcnico o su reemplazante, cuando procediere, ser responsable de: a) Verificar que el despacho de las recetas se efecte conforme a las disposiciones legales respectivas, cautelando que se cumplan las condiciones de venta indicadas para cada producto farmacutico; b) Despachar personalmente las recetas de productos farmacuticos sometidos a controles legales especiales: estupefacientes, productos psicotrpicos, otros asimilados a estas disposiciones y los productos de venta bajo receta retenida, dejando constancia en la receta de su nombre y firma, sin perjuicio de las modalidades especiales que se establecen en los Reglamentos de Estupefacientes y Productos Psicotrpicos, segn corresponda; c) La adquisicin, tenencia, custodia y expendio de estupefacientes, productos psicotrpicos, otros asimilados a estas disposiciones y los productos de venta bajo receta retenida. d) Preparar y/o supervisar la confeccin de recetas magistrales y oficinales, preocupndose que en el envase de la preparacin aparezcan claramente sealadas las instrucciones para su empleo, como asimismo las condiciones de almacenamiento que aseguren su estabilidad y conservacin; e) Preparar y/o supervisar el fraccionamiento de envases clnicos de los productos farmacuticos de acuerdo a las normas que imparta el Ministerio de Salud mediante resolucin; f) Extender copia de las recetas de medicamentos cuya condicin de venta sea "Receta Retenida" o "Receta Cheque", cuando ellas sean solicitadas. La copia deber hacerse en papel con membrete que individualice el establecimiento, la fecha en que ella se extiende y el nombre del profesional que la suscribe. En caso de que se trate de productos que por disposicin de la autoridad sanitaria, est prohibida la repeticin de su despacho, dicha copia deber indicar esta prohibicin; g) Velar porque el sistema de almacenamiento de los productos farmacuticos asegure su conservacin, estabilidad y calidad; h) Establecer las especificaciones de calidad para la adquisicin de los productos que sern utilizados en el recetario magistral y oficinal; i) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el correcto desempeo de las funciones que en ste se deleguen; j) Supervisar que el funcionamiento y actividades de la farmacia se desarrollen dentro del marco de la legislacin sanitaria vigente y que se cumplan todas las normas e instrucciones que emanen de la autoridad sanitaria en relacin con las farmacias; k) Retirar de circulacin los productos farmacuticos a la fecha de su vencimiento; l) Mantener al da los Registros indicados en el Prrafo II del Ttulo II del presente reglamento, y m) Comunicar por escrito al Director del Servicio de Salud respectivo el horario en que ejercer sus funciones. ARTICULO 25 Si la farmacia efectuare importaciones de productos farmacuticos, el Director Tcnico ser

Salud, 1987

DTO 918, SALUD N 1 D.O. 02.04.1997

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responsable de la aplicacin y cumplimiento de las disposiciones relativas a la materia en el reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos. ARTICULO 26 Las responsabilidades que afectan al Director Tcnico alcanzarn al propietario del establecimiento, de acuerdo a las normas generales que gobiernan la materia. En ausencia del Director Tcnico, el propietario y el personal auxiliar, no podrn desempear las funciones que son propias del qumico-farmacutico o farmacutico, salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de transgredir esta disposicin, la responsabilidad recaer en todos los infractores. ARTICULO 27 El propietario y el Director Tcnico del establecimiento respondern de la adquisicin de los estupefacientes, productos psicotrpicos y otros sometidos a controles especiales, en la forma y condiciones que establezca la reglamentacin correspondiente. ARTICULO 28 Se dar el calificativo de Auxiliar de Farmacia a toda persona que ingrese a una farmacia en calidad de tal, para desempearse bajo la supervisin del Director Tcnico y cuente con la correspondiente inscripcin en el Servicio de Salud, para lo cual debe cumplir con los siguientes requisitos: a) Haber rendido satisfactoriamente el 2 ao de Enseanza Media o estudios equivalentes, calificados por el Ministerio de Educacin Pblica; b) Presentar certificado de antecedentes, y c) Suscribir un contrato de trabajo. ARTICULO 29 El Servicio de Salud correspondiente inscribir al Auxiliar de Farmacia en el registro respectivo y emitir la certificacin de la constancia de tal hecho. ARTICULO 30 El interesado que presente algn documento falso o adulterado perder su opcin a adquirir la calidad de Auxiliar de Farmacia, lo que se declarar mediante un comunicado a todos los Servicios de Salud del pas. ARTICULO 31 El Director del Servicio de Salud podr, previo sumario sanitario cancelar la inscripcin del Auxiliar de Farmacia, mediante resolucin notificada al afectado y a su empleador, y que se comunicar a todos los Servicios de Salud del pas. PARRAFO IV De la Preparacin y Expendio de Productos Farmacuticos ARTICULO 32 El expendio de los productos farmacuticos se har de acuerdo a las condiciones de venta indicadas para cada uno de ellos: a) Venta directa, es decir, sin receta mdica; b) Venta bajo receta mdica simple = R; c) Venta bajo receta mdica retenida = RR, y d) Venta bajo receta cheque = RCH. Artculo 33.- Los productos farmacuticos que corresponden a frmulas magistrales debern prepararse en forma inmediata contra la presentacin de la receta mdica y no podrn mantenerse en stock, quedando prohibida su fabricacin masiva. Se excepta de la presentacin de receta mdica aquellas frmulas magistrales que soliciten las farmacias de establecimientos hospitalarios, pblicos y privados, DS 675 1987 SALUD N 1, d) DS 7,Salud 1989, N 1, b)

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respecto de productos farmacuticos que no se elaboren por los laboratorios de produccin autorizados, y siempre que no se trate de productos citostticos. Las farmacias debern mantener un archivo de los protocolos de anlisis de control de calidad de todas las drogas o materias primas que se utilicen en el recetario. Estos anlisis debern ser realizados por un laboratorio externo de control de calidad legalmente autorizado y con la periodicidad necesaria que garantice la calidad integral de la droga. En los rtulos de las preparaciones magistrales deber indicarse el nombre comercial y ubicacin de la farmacia que las prepare, frmula completa, dosis, forma de uso o aplicacin y nmero de orden que les correspondi al copiarlos en el Registro de Recetas. Las frmulas oficinales debern corresponder a lo sealado en el artculo 24 letra b) del decreto supremo N 435, de 1981 y en sus etiquetas deber individualizarse la farmacia que las prepara y su denominacin oficial de acuerdo a la Farmacopea Chilena. Si el preparado se destinare al "Uso externo" o al "Uso Veterinario", llevar tal indicacin en caracteres destacados. Adems, para los preparados que contengan sustancias peligrosas, deber agregarse una etiqueta o faja en gruesos caracteres que diga:" CUIDADO" o "VENENO", segn fuere procedente. ARTICULO 34 Se entiende por Receta Mdica, la orden suscrita por mdico cirujano, cirujano dentista, mdico veterinario, matrona o cualquier otro profesional legalmente habilitado para hacerlo, con el fin de que una cantidad de cualquier medicamento o mezcla de ellos sea dispensada conforme a lo sealado por el profesional que la extiende. Receta magistral es aquella en que un profesional legalmente habilitado para ello prescribe una frmula especial para un enfermo determinado, la que debe elaborarse en el momento de su presentacin. Se entiende por Receta Mdica Retenida aquella en la que se prescriba productos sujetos a esta condicin de venta, y ella deber archivarse en el establecimiento, conforme a lo dispuesto en el artculo 21 del presente reglamento. Cuando se trate de la prescripcin de estupefacientes y productos psicotrpicos cuya condicin de venta es receta retenida sta deber ser impresa con los datos que sealan los respectivos reglamentos. Se entender por Receta Cheque, los formularios oficiales que formen parte de talonarios que los Servicios de Salud proporcionan a los mdicos cirujanos y a las farmacias para la prescripcin de estupefacientes y productos psicotrpicos. ARTICULO 35 Los cirujanos dentistas slo podrn prescribir aquellos medicamentos necesarios para la atencin odontoestomatolgica sean stos de venta directa, de venta bajo receta mdica, de venta bajo receta mdica retenida o preparados hipnticos mediante receta cheque de emergencia que proporcionar la farmacia. ARTICULO 36 Los mdicos veterinarios slo podrn extender recetas en que se prescriban productos farmacuticos para ser administrados a animales, debiendo especificarse en ellas el uso veterinario y consignarse el nombre del dueo o responsable del animal al que se efecta la prescripcin. ARTICULO 37 Las matronas slo podrn prescribir los

DS 675, Salud, 1987 N 1, e)

DS 1809, Salud,1995, Art.1, a)

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medicamentos necesarios para partos normales: - Retractores de la fibra uterina; - Preparados hormonales oxitcicos; y - Analgsicos no narcticos. ARTICULO 38 Toda receta deber cumplir con los siguientes requisitos: a) Individualizacin del profesional que la extiende, sealando su nombre, profesin y domicilio. Estos datos debern ser impresos o, en su defecto, escritos o reproducidos en forma perfectamente legible; b) Prescripcin, en forma clara y completa. Cuando se trate de frmulas magistrales los componentes debern Salud, 1987 indicarse con su denominacin qumica o genrica y sus dosis en forma perfectamente legible, no permitindose claves o abreviaturas, debiendo sealarse el nombre del paciente. c) Firma del profesional y fecha en que se extiende la receta. ARTICULO 39 Cuando se prescriban productos farmacuticos sometidos a controles especiales, los profesionales que lo hagan debern cumplir estrictamente los requisitos de formulacin que determinen los reglamentos pertinentes. Artculo 40.- En el registro de recetas debern copiarse sucesivamente todas las frmulas magistrales y oficinales, asignando a cada una de ellas un nmero correlativo. Adems, se anotarn las indicaciones, si las tuvieren; nombre del profesional que las formul y fecha en la que fueron elaboradas, bajo la firma del Director Tcnico. No podrn efectuarse enmiendas, dejar espacios en blanco entre las anotaciones, ni alterar en ninguna forma el Registro de recetas. Toda receta al ser despachada deber ser timbrada de tal manera que se reproduzca en forma clara el nombre y ubicacin de la farmacia y el nombre del propietario. Si la receta contuviera una o ms frmulas magistrales se anotar, adems, en cada una de ellas, el nmero de orden que le correspondi al copiarlas en el Registro de recetas. PARRAFO V Del Horario de Atencin y Turnos ARTICULO 41 El horario de atencin de la farmacia ser determinado por su propietario, pudiendo comprender jornada diurna, nocturna y en das no hbiles y deber comunicarse al Servicio de Salud y anunciarse al pblico mediante letrero colocado en lugar visible. No obstante, las farmacias debern atender pblico en forma ininterrumpida mientras se encuentren de turno. Durante el horario nocturno las farmacias podrn atender pblico a travs de una ventanilla. Sin perjuicio de lo anterior, el Servicio de Salud podr autorizar el funcionamiento de Farmacias de Urgencia, las que debern permanecer abiertas y atender pblico las 24 horas del da, durante todo el ao. En este caso debern contar con la presencia del Director Tcnico, sin que la mera ausencia constituya infraccin, si ha sido registrada en el Registro de recetas. ARTICULO 42 El Servicio de Salud fijar semestralmente los turnos de las farmacias de su territorio, DS 675, Salud, 1987 N 1, g)

DS 675, N 1, f)

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los que sern obligatorios, sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 45. Para estos efectos, dicho Servicio confeccionar antes del 30 de noviembre y del 30 de mayo de cada ao, las nminas de turnos que deber cumplir semestralmente cada farmacia, con indicacin de su nombre, ubicacin, sector de la poblacin que deber atender y fechas en que le corresponder cumplirlos. Una copia de esta nmina deber remitirse dentro de los primeros quince das de los meses de diciembre y junio de cada ao a la Jefatura de Carabineros de Chile y a un peridico de la localidad para su publicacin. ARTICULO 43 El Servicio de Salud notificar a los Directores Tcnicos de farmacias, de su territorio, personalmente o por carta certificada, los turnos que debern cumplir en el semestre correspondiente. Esta notificacin deber efectuarse en la primera quincena de los meses de diciembre y junio de cada ao. ARTICULO 44 Las farmacias debern indicar su turno mediante un cartel, que se colocar en un lugar exterior del establecimiento, fcilmente visible del pblico. Si no le correspondiere turno, debern sealar, en igual forma, el nombre y ubicacin de las farmacias ms inmediatas a las que les corresponda turno. ARTICULO 45 Ninguna farmacia podr eximirse de los turnos fijados por el Servicio de Salud. No obstante, el Servicio podr, en casos debidamente calificados, suspender el cumplimiento del turno por el tiempo que estime prudencial, designando en su reemplazo otra farmacia que lo haga. TITULO III De las Drogueras ARTICULO 46 Droguera es todo establecimiento destinado a la importacin, fraccionamiento, distribucin y venta de drogas a granel, sustancias qumicas, reactivos, colorantes permitidos, aparatos de fsica y qumica y accesorios mdicos y quirrgicos. Podrn, adems, importar o adquirir productos farmacuticos y alimentos de uso mdico en las condiciones sealadas en el reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos. La distribucin de estos productos slo podr hacerse a farmacias, almacenes farmacuticos, depsito de productos farmacuticos de uso veterinario o dental y botiquines autorizados. Las drogueras funcionarn bajo la direccin tcnica de un profesional qumico farmacutico. Las drogueras estarn facultadas para la distribucin de muestras mdicas de productos farmacuticos que contienen benzodiazepinas contenidas en la lista IV del Reglamento de Productos Psicotrpicos, cuyo registro sanitario hayan requerido, con el fin de entregarlos exclusivamente a los profesionales facultados para prescribirlos y sujetndose a los controles establecidos en el decreto supremo N 923 de 1995, del Ministerio de Salud. ARTICULO 47 Para obtener la autorizacin de funcionamiento, instalacin o traslado, el interesado deber presentar al Servicio de Salud los siguientes documentos: a) Solicitud en que deber constar la individualizacin del propietario, o del representante legal segn el caso, el nombre del Director Tcnico y la

DTO 918, SALUD N 2 D.O. 02.04.1997

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ubicacin del establecimiento; b) Declaracin del profesional qumico farmacutico, que asumir la direccin tcnica de la droguera, acreditando su calidad de tal, sealando su cdula de identidad y domicilio particular, y c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el dominio del establecimiento. ARTICULO 48 Todo propietario de droguera deber comunicar por escrito al Servicio de Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de su establecimiento. Si el cierre es definitivo por trmino de funciones, el interesado solicitar la transferencia de los productos estupefacientes y psicotrpicos, de acuerdo a las normas reglamentarias vigentes, o en su defecto la autoridad sanitaria proceder a su decomiso. ARTICULO 49 La planta fsica de una droguera deber contar con un local debidamente circunscrito, y con el equipamiento que permita asegurar el almacenamiento y conservacin adecuada de los productos segn las normas fijadas en la materia por el Ministerio de Salud. Deber mantener en una estantera exclusiva y bajo llave los estupefacientes, los productos psicotrpicos y los venenos. ARTICULO 50 La droguera deber contar con un sistema de control de calidad, tanto de las drogas o materias primas que adquiere, fracciona y distribuye, como de los productos farmacuticos que importe y distribuye, en conformidad a lo dispuesto en el Ttulo V del reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos. En los envases de cada partida de drogas o materia prima analizada, se inscribir el nmero del boletn de anlisis respectivo. En todo caso, la droguera deber mantener un archivo de todos los protocolos de anlisis. ARTICULO 51 Toda droguera deber poseer un Registro de Inspeccin, para los efectos de lo sealado en las letras b) y c) del artculo 19 del presente reglamento. Si la droguera comerciare con estupefacientes y productos psicotrpicos, deber tener, adems, el registro a que se refiere el artculo 20 del presente reglamento y cumplir las dems normas especiales aplicables a la materia. ARTICULO 52 Respecto del personal de las drogueras regirn las mismas disposiciones del Prrafo III del Ttulo I del presente reglamento, con excepcin de las establecidas en el artculo 24. En las drogueras, el Director Tcnico o su reemplazante, cuando procediere, ser responsable de: a) Intervenir en la adquisicin y responder de la tenencia, custodia y expendio de estupefacientes y productos psicotrpicos y dems sujetos a controles legales especiales; b) Del fraccionamiento de drogas; d) Velar porque el sistema de almacenamiento de las drogas y de los productos farmacuticos asegure su conservacin, estabilidad y calidad; d) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el correcto desempeo de las funciones que en ste se deleguen, y e) Del cumplimiento de las disposiciones del artculo 50 de este reglamento. ARTICULO 53 Las responsabilidades que afecten al Director Tcnico alcanzarn al propietario del establecimiento, de acuerdo a las normas generales que

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gobiernan la materia. En ausencia del Director Tcnico, el propietario y el personal auxiliar, no podrn desempear las funciones que son propias del qumico-farmacutico o farmacutico, salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de transgredir esta disposicin, la responsabilidad recaer en todos los infractores. ARTICULO 54 El propietario del establecimiento responder de la adquisicin de los estupefacientes, productos psicotrpicos y otros sometidos a controles especiales, en la forma y condiciones que seale la reglamentacin correspondiente. ARTICULO 55 El Director Tcnico y, asimismo, el propietario, respondern de que la distribucin de productos farmacuticos y alimentos de uso mdico sea efectuada a los establecimientos autorizados para su expendio al pblico. TITULO IV De los Almacenes Farmacuticos y de los Almacenes Farmacuticos Complementarios DTO 67, SALUD Art. 1, N 1 D.O. 22.06.2000 NOTA

PARRAFO I ARTICULO 56 Almacn farmacutico es todo establecimiento o parte de l destinado a la venta de los siguientes productos farmacuticos: a) De venta directa; d) De venta bajo receta mdica que se sealan en el Ttulo X del presente reglamento y aquellos de este tipo cuya condicin de venta as lo disponga en su Registro, y c) Accesorios mdicos y quirrgicos, elementos de primeros auxilios y curacin. La direccin tcnica de estos establecimiento estar a cargo de un prctico de farmacia, quien deber desempearla durante todo su horario de funcionamiento, siendo su ejercicio incompatible con la de otro establecimiento farmacutico. Existirn tambin Almacenes Farmacuticos Complementarios, constituidos como establecimientos o parte de ellos, destinados al expendio de productos farmacuticos complementarios registrados como tales por el Instituto de Salud Pblica. Ambos tipos de almacenes farmacuticos estarn dirigidos por un Prctico de Farmacia, el que deber cumplir con los requisitos que en cada caso se indican.

Decreto 99, SALUD N 2 D.O. 11.12.2009

DTO 67, SALUD Art. 1, N 2 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 57 A los almacenes farmacuticos y a los almacenes farmacuticos complementarios les estar estrictamente prohibida la adquisicin y venta de productos farmacuticos no autorizados en el artculo anterior. De la misma manera, a estos establecimientos les estar estrictamente prohibido la preparacin y el despacho de frmulas magistrales y oficinales. Todas las recetas que prescriban productos farmacuticos indicados en el Ttulo X del presente DTO 67, SALUD Art. 1, N 3 D.O. 22.06.2000 NOTA

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reglamento o productos farmacuticos complementarios, segn sea el caso, que sean despachadas en el establecimiento debern archivarse en orden correlativo o cronolgico, y mantenerse a disposicin de la autoridad sanitaria.

DTO 67, SALUD Art. 1, N 3 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 58 Para obtener la autorizacin de funcionamiento, instalacin o traslado el interesado deber presentar al correspondiente Servicio de Salud los siguientes documentos: a) Solicitud en que deber constar la individualizacin del propietario o representante legal segn el caso, ubicacin del establecimiento y nombre del Prctico de Farmacia; b) La declaracin del Prctico de Farmacia que asumir la responsabilidad de la direccin del almacn farmacutico o almacn farmacutico complementario, en su caso, acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de identidad y domicilio particular, y c) Copia autorizada de los instrumentos legales en los que consta el ttulo en virtud del cual se posee el establecimiento.

DTO 67, SALUD Art. 1, N 4 D.O. 22.06.2000 NOTA Decreto 99, SALUD N 3 D.O. 11.12.2009

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 59 Todo propietario de un almacn farmacutico o Almacn Farmacutico Complementario, en su caso deber comunicar por escrito al Servicio de Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de su establecimiento. DTO 67, SALUD Art. 1, N 5 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 60 El horario de atencin de los almacenes farmacuticos y almacenes farmacuticos complementarios, en su caso ser determinado por su propietario comunicado por escrito al correspondiente Servicio de Salud y anunciado al pblico mediante letrero colocado en lugar visible. Los almacenes farmacuticos no estarn sometidos a los turnos obligatorios dispuestos para las farmacias. Sin embargo, en aquellas localidades en que no existan farmacias, el Servicio de Salud establecer los turnos que considere adecuados para asegurar el abastecimiento de la poblacin. En tales casos los turnos sern obligatorios para estos establecimientos, dando cumplimiento a las normas que sobre la materia, se establecen en el Prrafo V del Ttulo II de este reglamento. DTO 67, SALUD Art. 1, N 6 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA:

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Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 61 La planta fsica de un almacn farmacutico deber estar en un local debidamente circunscrito y que permita asegurar el almacenamiento y conservacin adecuada de los productos farmacuticos. Estos establecimientos exhibirn en la parte exterior del local el rtulo o letrero "Almacn Farmacutico" con su nombre comercial. Deber colocar en lugar visible el nombre del Prctico de Farmacia responsable y la lista de productos farmacuticos que estn autorizados a comercializar. A los Almacenes Farmacuticos Complementarios les sern aplicables las mismas normas dispuestas en los incisos anteriores para los Almacenes Farmacuticos, sin embargo el rtulo o letrero correspondiente, al agregar su nombre comercial, no podr contener alusiones que puedan inducir a engao respecto de propiedades milagrosas o sobrenaturales de los medicamentos complementarios, sin que sea necesario agregar una lista de aquellos que expenden.

DTO 67, SALUD Art. 1, N 7 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 62 Los almacenes farmacuticos estn obligados a mantener en existencia, en forma permanente los productos sealados en el Petitorio de Farmacias que les est permitido expender. Esta obligacin no regir respecto de los Almacenes Farmacuticos Complementarios.

DTO 67, SALUD Art. 1, N 8 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 63 El almacn farmacutico dispondr de los siguientes textos: a) Un ejemplar del presente reglamento; b) Tratamiento de urgencia toxicolgicas; c) Monografas de medicamentos, y d) Listado de Farmacias cercanas, con su nombre y localizacin. El Almacn Farmacutico Complementario deber contar con los siguientes textos: Un ejemplar actualizado del Reglamento de Farmacias, Drogueras, Almacenes Farmacuticos, Botiquines y Depsitos autorizados. Un ejemplar actualizado del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos, Alimentos de Uso Mdico y Cosmticos.

Decreto 99, SALUD N 4 D.O. 11.12.2009 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 64 Los Almacenes Farmacuticos y los Almacenes Farmacuticos Complementarios debern poseer los siguientes registros oficiales: DTO 67, SALUD Art. 1, N 10 D.O. 22.06.2000

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a) De inspeccin, para los efectos sealados en las letras b) y c) del artculo 19, y b) De reclamos para lo sealado en el artculo 22 del presente reglamento.

NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. PARRAFO II Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades ARTICULO 65 El Prctico de Farmacia en el almacn farmacutico ser responsable de: a) Despachar personalmente las recetas mdicas que prescriban productos sujetos a esta condicin de venta indicados en el Ttulo X; b) Velar porque el sistema de almacenamiento de los productos farmacuticos asegure su conservacin, estabilidad y calidad; c) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar su correcto desempeo; d) Supervisar que en todo momento el funcionamiento y actividades del almacn farmacutico se desarrollen dentro del marco de la legislacin sanitaria vigente y que se cumplan todas las instrucciones que emanan de la autoridad sanitaria en relacin con los almacenes farmacuticos; e) Retirar de circulacin los productos farmacuticos a la fecha de su vencimiento, y f) Mantener al da el archivo de recetas mencionado en el artculo 57. Las mismas responsabilidades descritas en el inciso precedente, sern asumidas por el Prctico de Farmacia del Almacn Farmacutico Complementario, a quien corresponder el despacho personal de los productos farmacuticos complementarios, en el caso de que tengan esa condicin de venta.

DTO 67, SALUD Art. 1, N 11 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 66 Se denominar "Prctico de Farmacia" a la persona que cuente con la autorizacin sanitaria para dirigir un almacn farmacutico o Almacn Farmacutico Complementario, segn sea el caso, previa comprobacin de sus aptitudes y siempre que d cumplimiento a los siguientes requisitos: a) Presentar certificado de antecedentes vigente; b) No haber sido sancionado por infracciones al presente reglamento; c) Haber rendido satisfactoriamente el 4 ao de enseanza media o estudios equivalentes, calificados por el Ministerio de Educacin Pblica. d) Tener calidad de Auxiliar de Farmacia y haberse desempeado como tal, a lo menos, durante cinco aos en una Farmacia o, en el caso de quienes postulan a Prcticos de Farmacias para asumir la Direccin de un Almacn Farmacutico Complementario, que acrediten cinco aos de experiencia en establecimientos de dicha denominacin o 3 aos como auxiliar de farmacia y 2 aos de experiencia en establecimientos de dicha denominacin. e) Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad sanitaria. Una vez recibidos conforme estos antecedentes, la DTO 67, SALUD Art. 1, N 12 D.O. 22.06.2000 NOTA

DTO 347, SALUD Art. nico 1987 DTO 67, SALUD Art. 1, N 12 D.O. 22.06.2000 NOTA

DTO 67, SALUD

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Direccin del Servicio de Salud respectivo comunicar al interesado, dentro del plazo de 30 das, la fecha y el lugar del examen referido en la letra e) del inciso anterior, el que deber efectuarse dentro de los 60 das siguientes a la solicitud. Quienes cuenten con un ttulo de Tcnico de Farmacia de Nivel Superior, conferido por un establecimiento de educacin superior del Estado o reconocido por ste, no necesitarn dar cumplimiento a los requisitos establecidos en las letras d) y e) del inciso anterior.

Art. 1 N 12 D.O. 22.06.2000 NOTA DTO 6, SALUD Art. 1 D.O. 02.04.2002 DTO 211, SALUD Art. 1 D.O. 09.10.2002

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 67 El examen de competencia se rendir ante una comisin formada por los siguientes profesionales: - El Director del Servicio de Salud correspondiente o su subrogante, quien la presidir; - El Jefe de la Oficina de Registro y Control de Profesiones Mdicas y Paramdicas del Servicio de Salud; - Un qumico-farmacutico de la dotacin del Servicio de Salud, designado por su Director. Los integrantes de la comisin se inhabilitarn por la circunstancia de haber sido o ser actualmente empleador o jefe directo del interesado, procedindose a su inmediato reemplazo por el funcionario de la especialidad que determine el Director del Servicio.

DTO 67, SALUD Art. 1, N 13 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 68 Para someterse al examen a que se refiere el artculo anterior, el interesado elevar una solicitud al Director del Servicio de Salud que corresponda, en la que se individualice con su nombre completo, nmero de cdula de identidad y gabinete que lo extendi, as como un certificado del Servicio de Salud que acredite su calidad de Auxiliar de Farmacia. Dicha solicitud deber ser acompaada de los siguientes documentos: a) Certificado de antecedentes vigente; b) Certificado de nacimiento; c) Certificado de estudios otorgados por autoridad competente; d) Copia del contrato de trabajo suscrito entre el auxiliar y el propietario del establecimiento de Farmacia o del Almacn Farmacutico Complementario, en su caso, en el que se acredite su perodo de desempeo como tal; e) SUPRIMIDO f) Dos fotografas tamao carnet, con el nmero de ste.

DTO 67, SALUD Art. 1, N 14 D.O. 22.06.2000 NOTA DTO 67, SALUD Art. 1, N 14 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 69 El examen versar sobre las materias

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que a continuacin se indican: a) Aritmtica, en especial sobre el sistema mtrico decimal y sobre sistemas de pesos y medidas; b) Conocimientos sobre productos farmacuticos en general y en especial de aquellos contenidos en el Ttulo X de este Reglamento, respecto de los Almacenes Farmacuticos y de aquellos de carcter complementario, en el caso de los Almacenes Farmacuticos Complementarios; c) Condiciones adecuadas de conservacin de los productos farmacuticos y de los complementarios, segn el caso; d) Reglamentacin propia de los almacenes farmacuticos y de los almacenes farmacuticos complementarios, segn el caso; e) Conceptos sobre uso racional de medicamentos;

DTO 67, SALUD Art. 1 N 15 D.O. 22.06.2000 NOTA

NOTA: Ver NOTA sobre vigencia de modificaciones introducidas por el DTO 67 en el encabezamiento de la presente norma. ARTICULO 70 Si el candidato aprueba el examen, el Director del Servicio correspondiente dictar una resolucin otorgndole la calidad de Prctico de Farmacia, la que se comunicar a todos los Servicios de Salud del pas. ARTICULO 71 Si el postulante fuere reprobado en el examen, el Servicio de Salud dictar la resolucin correspondiente, la que se comunicar tambin a los Servicios de Salud del pas. En todo caso, el afectado slo podr repetir el examen despus de transcurrido un ao desde la fecha de la primera prueba. ARTICULO 72 El Servicio de Salud respectivo podr, previo sumario sanitario, cancelar la autorizacin de Prctico de Farmacia, mediante resolucin notificada al afectado y a su empleador y comunicada a todos los Servicios de Salud del pas. ARTICULO 73 De las infracciones al cumplimiento de las disposiciones de este Ttulo sern responsables adems del propietario del establecimiento el Prctico de Farmacia director y el respectivo proveedor, de acuerdo a las normas generales que gobiernan la materia. TITULO V De los Botiquines ARTICULO 74 Botiqun es el recinto en que se mantienen productos farmacuticos para el uso interno de clnicas, maternidades, casas de socorro, campamentos mineros, termas, postas mdicas, cuarteles, navos, cooperativas de consumo, clnicas veterinarias y otros establecimientos. ARTICULO 75 La solicitud de autorizacin de funcionamiento deber presentarse al Servicio de Salud correspondiente acompaada de: a) Individualizacin del propietario o representante legal en su caso; b) Ubicacin y autorizacin competente de funcionamiento del establecimiento al que pertenece, si procediere, y c) Declaracin escrita del mdico, matrona, mdico veterinario o personal auxiliar autorizado para estos efectos por el Servicio de Salud, que se responsabilizar de la adquisicin y expendio de los

DS 1809, Salud,1995, Art.1, b)

DS 1809, Salud,1995,

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productos farmacuticos que se utilicen. ARTICULO 76 Todas las adquisiciones de productos farmacuticos para los botiquines debern ser suscritas por el profesional o el auxiliar que haya asumido su responsabilidad en el abastecimiento y expendio de ellos. Si dicho profesional o auxiliar pusiere trmino a sus funciones, deber dar aviso anticipado al correspondiente Servicio de Salud, dentro de los 30 das anteriores a su retiro. En todo caso, el propietario deber comunicar el nombre del profesional o auxiliar que lo reemplazar en la forma sealada en la letra c) del artculo 75. ARTICULO 77 Si el botiqun deja definitivamente de funcionar, su propietario deber dar aviso dentro de los 30 das siguientes al Servicio de Salud respectivo, el que proceder a cancelar la autorizacin de funcionamiento, y al mismo tiempo, dispondr la liquidacin de las existencias que tuviere, en la forma y plazo que se determine. ARTICULO 78 Los botiquines podrn adquirir productos farmacuticos en envases clnicos slo cuando pertenezcan a establecimientos mdico-asistenciales o a clnicas veterinarias. Les quedar estrictamente prohibido preparar y despachar frmulas magistrales y oficinales. ARTICULO 79 Los botiquines que adquieran estupefacientes y productos psicotrpicos, para ser usados en el establecimiento a que pertenecen, quedarn sometidos a las disposiciones reglamentarias que gobiernan la materia. TITULO VI De los Depsitos de Productos Farmacuticos, Humanos Veterinarios y Dentales ARTICULO 80 Depsito de Productos Farmacuticos de Uso Humano es la bodega destinada al almacenamiento de productos farmacuticos importados terminados, y que ha sido autorizada para distribuir directamente dichos productos a otros establecimientos, para su uso o expendio. Deber ser dirigido tcnicamente por un qumico farmacutico, durante el horario indispensable y compatible con la complejidad del establecimiento. ARTICULO 81 Para obtener la autorizacin de instalacin, el interesado deber presentar al Servicio de Salud los siguientes documentos: a) Solicitud en que deber constar la individualizacin del propietario, o del representante legal segn el caso, nombre del Director Tcnico, ubicacin del establecimiento, y b) Declaracin del qumico farmacutico que asumir la Direccin Tcnica, acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de identidad y domicilio particular. ARTICULO 82 La resolucin que autorice el depsito deber consignar el nombre de dicho profesional y su jornada; y se comunicar al Instituto de Salud Pblica de Chile. ARTICULO 83 Depsito de Productos Farmacuticos Veterinarios es aquel que mantiene para su distribucin o expendio productos farmacuticos de uso exclusivamente animal. Podr, adems, importar y distribuir dichos productos a otros establecimientos farmacuticos autorizados o venderlos al pblico. Funcionar bajo la Direccin Tcnica de un qumico

Art.1, c)

DS 1809, Salud,1995, Art.1, d)

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farmacutico, farmacutico o mdico veterinario, acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de identidad y domicilio particular. ARTICULO 84 Depsito de Productos Farmacuticos Dentales es aquel que mantiene para su distribucin o expendio productos farmacuticos de uso exclusivo dental. Podr, adems, importar y distribuir dichos productos a otros establecimientos farmacuticos autorizados o venderlos al pblico. Funcionar bajo la Direccin Tcnica de un qumico farmacutico, farmacutico o cirujano dentista, acreditando su calidad de tal y sealando su cdula de identidad y domicilio particular, el cual deber ejercer su cargo durante el horario indispensable y compatible con la complejidad del establecimiento. ARTICULO 85 Los establecimientos a que se refiere el presente Ttulo se regirn por las disposiciones contenidas en el Ttulo III De las Drogueras, en todo lo que les fuere pertinente. ARTICULO 86 Les quedar prohibido a los Depsitos de Productos Farmacuticos la confeccin de recetas magistrales u oficinales, aunque correspondan al empleo veterinario o dental, las que, en todo caso, debern ser despachadas por las farmacias. ARTICULO 87 Los Directores Tcnicos y los propietarios de los establecimientos mencionados en este Ttulo sern responsables del cumplimiento de las disposiciones contenidas en el decreto supremo 435, de 1981, del Ministerio de Salud, en lo que les fuere pertinente. TITULO VII De la Subasta de Productos Farmacuticos y Alimento de Uso Mdico ARTICULO 88 Toda subasta de productos farmacuticos y alimentos de uso mdico deber ser comunicada al Servicio de Salud respectivo, con 30 das de anticipacin, acompandose copia del inventario de productos que se va a subastar. ARTICULO 89 Los productos farmacuticos y alimentos de uso mdico que se subasten slo podrn ser adjudicados a propietarios de establecimientos farmacuticos que acrediten su condicin de tales ante el Martillero Pblico. ARTICULO 90 Los estupefacientes y productos psicotrpicos y dems sometidos a controles legales especiales, constituirn lotes separados, a lo que podrn hacer posturas nicamente quienes presenten, para estos efectos autorizacin del Instituto de Salud Pblica de Chile. Dichos productos no podrn ser entregados sino mediante recibo firmado por el Director Tcnico del establecimiento adquirente, que seale el nombre, caractersticas y cantidad de cada producto subastado. Los recibos sern remitidos por el Martillero Pblico a ms tardar dentro de los diez das siguientes de finalizar el remate, al Instituto de Salud Pblica de Chile mediante copia de las respectivas guas de entrega. TITULO VIII De las Sanciones y Otras Disposiciones ARTICULO 91 Las infracciones a las disposiciones del presente reglamento sern sancionadas por los Servicios de

DS 241, SALUD, 1986 ART. UNICO DS 514 1987 SALUD

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Salud en cuyo territorio se cometieren, previa instruccin del respectivo sumario, en conformidad con lo establecido en el Libro X del Cdigo Sanitario. TITULO IX Petitorio de Farmacia ARTICULO 92 Derogado. Artculo 93.- Las farmacias, con exclusin de aquellas aludidas en el artculo 11, debern mantener en existencia, como mnimo, los siguientes productos del Formulario Nacional de Medicamentos, los que constituirn su Petitorio: Decreto 22, SALUD Art. 1 N 2 D.O. 19.02.2010

Decreto 22, SALUD Art. 1 N 2

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D.O. 19.02.2010 NOTA

NOTA El N 2 del Decreto 15, Salud, publicado el 08.05.2010, modifica la presente norma en el sentido de incorporar al Petitorio en el Grupo N 17 "Hormonas y otros medicamentos endocrinos y anticonceptivos", en el punto 17.03, "Anticonceptivos", a continuacin de Levonorgestrel Comprimido 0.75 mg, lo siguiente: "Alternativa: Levonorgestrel Comprimido 1.5 mg. TITULO X DS 180, Salud,1986 Art. 1

ARTICULO 94.- El presente Ttulo contiene la nmina de productos farmacuticos de "Venta Bajo Receta Mdica" que pueden venderse en los Almacenes Farmacuticos. La nmina se presenta con el nombre genrico, forma farmacutica y dosificacin de cada producto. No obstante, podrn mantenerse adems para su expendio, los productos farmacuticos similares con nombre registrado que contengan el mismo principio activo, igual dosis y forma farmacutica. Los productos farmacuticos autorizados para la venta en estos Establecimientos en las formas farmacuticas y dosis que se sealan, pudiendo venderse adems todos aquellos productos que se autoricen y registren en el futuro, con condicin de venta "Bajo Receta Mdica" en Almacenes Farmacuticos. Ampicilina: cpsulas o comprimidos de 250 y 500 mg.; polvo para suspensin oral de 125, 250 y 500 mg.; polvo para solucin inyectable de 500 y 1000 mg. Atenolol: comprimidos 50 mg. Bencilpenicilina polvo para solucin inyectable 1.000.000 y 2.000.000 U.I. Benzatina Bencilpenicilina polvo para suspensin inyectable 600.000, 1.200.000 y 2.400.000 U.I. Cloranfenicol: Solucin oftlmica 0,5%; Ungento oftlmico 1%. Clorfenamina: comprimidos 4 mg.; solucin inyectable 10 mg/mL. Clorpropamida comprimidos 250 mg. Cloxacilina: Cpsulas o comprimidos de 250 mg; y 500 mg; polvo para solucin inyectable 500 mg Cotrimoxazol: comprimidos y forte comprimidos; suspensin oral y forte suspensin oral. Digoxina: comprimidos 0,25 mg. Enalapril: comprimidos 5 y 20 mg. Etinilestradiol: comprimidos 0,02 mg. Fenitona: comprimidos o cpsulas 100 mg. Fenoximetil penicilina comprimidos 400.000 U.I. Furosemida: comprimidos 40 mg. Gluconato de potasio: el elxir 31,2%. Hidroclorotiazida: comprimidos 50 mg. Imipramina: grageas 25 mg. Insulina humana: Cristalina solucin inyectable 100 Ul/mL. e Isofana (NPH) solucin inyectable 100 Ul/mL. Levonorgestrel 0,15 mg con Etinilestradiol 0,03mg comprimidos. Lidocana: gel oral o crema tpica 2% y 4%; solucin spray tpico 10%. Loperamida: comprimidos 2 mg. y solucin oral para gotas 2 mg/mL. Metamizol: solucin inyectable 500 mg/mL. Metidolpa: comprimidos 250 mg. Metronidazol: comprimidos orales 250 y 500 mg.;

Decreto 99, SALUD N 5 D.O. 11.12.2009

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cpsulas blandas vaginales 500 mg. Nistatina: comprimidos orales 500.000 U.I.; comprimidos vaginales 100.000 U.I.; pomada 100.000 U.L/g. Nitroglicerina: comprimidos 0,6 mg. Pamoato de pirvinio: suspensin oral 50 mg/5mL. Papaverina: solucin inyectable 40 mg/mL. Prednisona: comprimidos 5 mg. Primidona: comprimidos 250 mg. Progesterona: solucin acuosa inyectable 12,5 mg/mL. y 25 mg/mL. Propranolol: comprimidos 10 y 40 mg. Salbutamol: Aerosol para inhalacin 100 mcg/dosis; jarabe 2mg/5mL.; comprimidos 2 y 4 mg. Tietilperazina: grageas 6,5 mg.; Supositorio 6,5 mg. Tolbutamida: comprimidos 500 mg.

TITULO XI De las farmacias homeopticas

DTO 7,SALUD N 1 c) D.O. 27.03.1989

ARTICULO 95.- Farmacia Homeoptica es todo establecimiento destinado a la venta de productos farmacuticos homeopticos y fitoterpicos y a la confeccin de preparados homeopticos de carcter oficinal y a los que se elaboren extemporneamente conforme a frmulas magistrales prescritas por profesionales legalmente habilitados. Adems podrn expender los productos farmacuticos contemplados en la letra k) del artculo 26 del decreto supremo N 1.876 de 1995, del Ministerio de Salud. ARTICULO 96.- La elaboracin de los preparados homeopticos de carcter oficinal o magistral se har en la seccin recetario la que deber cumplir, adems de los requisitos que se sealan en el inciso segundo del artculo 14 del presente reglamento, con los siguientes: a) Constituir un recinto exclusivo e independiente del recetario comn, si lo hubiere, b) Ser de trnsito restringido y disponer de sistemas adecuados que impidan la contaminacin cruzada debida a gases, polvo y olores y que permitan la evacuacin de los mismos, c) El material que se utilice deber ser de vidrio, porcelana, acero inoxidable u otro que sea inerte desde el punto de vista homeoptico, y d) Disponer de una estufa de capacidad suficiente para permitir la inactivacin de diluciones residuales.

DTO 286, SALUD Art. 2 D.O. 18.02.2002

NOTA 2

NOTA: 2 Las Disposiciones Transitorias del DS 7, de Salud, publicado en el "Diario Oficial" de 27 de marzo de 1989, dispone que las farmacias autorizadas por los Servicios de Salud, a la fecha de vigencia del citado decreto supremo, para la venta exclusiva de productos farmacuticos homeopticos y fitoterpicos continuarn funcionando como tales, sin necesidad de una nueva autorizacin. Con todo, para la elaboracin de preparados homeopticos de carcter oficinal y frmulas magistrales debern obtener dentro del plazo de 60 das desde esa misma fecha, la autorizacin del Servicio de Salud competente, de acuerdo a lo dispuesto en el presente artculo.

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ARTICULO 97.- Para los efectos de establecer la identidad, potencia, pureza y estabilidad de los principios activos y de las formas farmacuticas de los preparados homeopticos, se considerarn farmacopeas oficiales la Farmacopea Chilena, las Farmacopeas Homeopticas de Wilmar Schwabe, de Alemania, de los Estados Unidos de Amrica, de Europa y de Francia, y sus suplementos correspondientes.

DTO 7, SALUD D.O. 27.03.1989

ARTICULO 98.- El Servicio de Salud correspondiente podr autorizar la elaboracin en cantidad adecuada para mantener un stock de consumo, dentro de los mrgenes de estabilidad del preparado, de determinadas frmulas magistrales que as lo requieran por la frecuencia de su prescripcin y dificultad de fabricacin de la forma farmacutica correspondiente. Asimismo, podr permitir que una Farmacia homeoptica que disponga de recetario exclusivo o independiente, elabore frmulas magistrales homeopticas por cuenta de otra farmacia establecida, dejando constancia, en este caso, en el registro de recetas, del nombre y ubicacin del establecimiento del que procede la orden de despacho.

DTO 7, SALUD D.O. 27.03.1989

ARTICULO 99.- Las Farmacias Homeopticas se regirn, adems de lo prescrito en el presente Ttulo, por las disposiciones de los Ttulos I, VIII, Disposiciones Transitorias y por el Ttulo II del presente reglamento con excepcin de los artculos 8, 9, 11, 13, 14 inciso tercero, 15, 17 y 18 en lo que se refiere a los Reglamentos y Registros Oficiales de Control de Estupefacientes y de Productos Psicotrpicos, 20, 21, 24 letras b), c), e) y f), 27, 33 inciso primero y 41 al 45. Para el cumplimiento de lo dispuesto en el inciso cuarto del articulo 33 podrn las farmacias homeopticas ajustarse adems de la Farmacopea Chilena a las dems farmacopeas aprobadas.

DTO 7, SALUD D.O. 27.03.1989

TITULO FINAL ARTICULO 100.- Este reglamento entrar en vigencia 30 das despus de su publicacin en el Diario Oficial; fecha en que quedarn derogados el decreto supremo 162, de 6 de agosto de 1982 del Ministerio de Salud y sus modificaciones, as como cualquier otra norma o disposicin que fuere contraria o incompatible con las contenidas en este decreto. Disposiciones Transitorias ARTICULO 1 Lo dispuesto en el artculo 28 del presente reglamento, no obstar a que los "Auxiliares de Farmacia de 1er. grado" autorizados como tales a la fecha de su vigencia, conserven su denominacin y calidad como tales. ARTICULO 2 Asimismo, la exigencia establecida en la letra a) del artculo 28 de este reglamento no afectar DS 7, Salud 1989, N 1, d)

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a quienes a la fecha de su vigencia hayan sido autorizados para desempearse como Auxiliares de 1er. o 2do. grado, de acuerdo con el decreto supremo 428, de 1975, del Ministerio de Salud Pblica y sus modificaciones posteriores. Antese, tmese razn, comunquese, publquese e insrtese en la Recopilacin oficial de Reglamentos de la Contralora General de la Repblica.- AUGUSTO PINOCHET UGARTE.- Winston Chinchn, Ministro de Salud.

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