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LEY GENERAL DE SALUD N 26842

En este capitulo nos habla sobre el registro sanitario para su fabricacin y distribucin. Nos dice que el registro sanitario de los medicamentos con formula farmacuticos sealadas, pero tambin se pueden inscribir los productos cuyo formacin no se encuentre en las obras del capitulo establecido pero deben ser autorizados por las autoridades competentes.

La importacin de los productos esta bajo los aduaneros de la repblica donde tendrn que pedir declaracin jurada consignada en el capitulo. El numero de registro sanitario, identificacin del envase, fecha de vencimiento.

Productos derivados de sangre humana tendrn que tener certificado analtico de negatividad VIH, Hepatitis B y C.

El Registro Sanitario es renovable cada 5 aos y se puede suspender sino cumplen con los requisitos que se aprob.

La responsabilidad de la calidad y eficacia es de la empresa fabricante y si son elaborados en el extranjero la responsabilidad ser del importador.

La venta de farmacuticos se da en farmacias y boticas. La publicidad se da atreves del alcance del publico en general. Queda prohibido la publicidad de productos que se expidan bajo receta medica.

LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

La ley define y establece los principios, criterios y exigencias sobre los productos farmacuticos de uso en seres humanos, en concordancia con ma poltica nacional de salud y la poltica nacional de salud.

La autoridad nacional de salud (ANS) define las polticas y normas referentes a los productos farmacuticos. La autoridad nacional de productos farmacuticos,

dispositivos mdicos y productos sanitarios (ANM)propone polticas.

Los productos farmacuticos deben ser identificados con denominacin comun internacional (DCI).

El registro sanitario es temporal y renovable cada 5 aos, se puede presentar la solicitud de reinscripcin desde un ao antes del vencimiento del registro sanitario.

Las plantas medicinales y otros recursos de origen natural ofrecerse sin registro sanitario.

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En control del control de calidad de los productos farmacuticos es obligatorio, integral y permanente.

Los establecimientos dedicados a la fabricacin, importacin, almacenamientos, distribucin de los productos considerados en esta ley requieren autorizacin sanitaria previa para su funcionamiento.

El estado promueve al acceso universal a los productos farmacuticos como componente fundamental de la atencin integral en salud.

Los productos farmacuticos pueden tener publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general, que cuenten con registro sanitario del pas y se puedan vender sin receta medica.