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ARTICULOS METODOLOGIA FORMA SEGURIDAD EFICACIA


FARMACEUTICA
1. Single-Dose Se realizó una fase de doble ciego donde asignaban al azar a adultos Tableta oral " Los eventos adversos graves reducción significativamente mayor en la
Psilocybin for a con depresión resistente al tratamiento para que recibieran una sola fueron más frecuentes en el puntuación total de MADRS en tiempo
Treatment- dosis de una formulación sintética asignaba. grupos de 25 mg y 10 mg que en el prolongado para pacientes de 25 mg,
Resistant Episode Dosis/posología: dosis de 25 mg, 10 mg o 1 mg (control), junto con grupo de 1 mg. mientras que 1mg y 10mg no fueron
of Major apoyo psicológico. ocurrieron ideas o conductas significativos
Depression Qué midieron: depresión suicidas o autolesiones en todos
Cómo lo midieron: en una escala de valoración de la depresión de grupos de dosis, pero estos eventos
Montgomery-Åsberg (MADRS; rango, 0 a 60, donde las fueron más frecuentes con
puntuaciones más altas indican una depresión más grave). la dosis de 25 mg."
233 participantes, hubo 3 grupos.
1. 25 mg= 79 personas
2. 10 mg= 75 personas
3. 1 mg= 79 personas

2. Increased global Evaluamos el impacto subagudo de la psilocibina en la función Tableta oral los pacientes recibieron 25 mg de Se observaron reducciones rápidas,
integration in the cerebral psilocibina (brazo de psilocibina) o sustanciales y sostenidas en la gravedad de
brain after Dosis/posología: en el primer ensayo la dosis fue de (10 mg y 25 una dosis presuntamente inactiva de 1 la depresión después del tratamiento En
psilocybin therapy mg, con 7 días de diferencia). mg de psilocibina (brazo de relación con la línea de base, se observaron
for depression Qué midieron: el impacto subagudo de la psilocibina en la función escitalopram). A todos los pacientes reducciones significativas de BDI a 1
cerebral en dos ensayos clínicos de depresión. se les informó que recibirían semana
Cómo lo midieron: psilocibina, pero desconocían la
- El primero fue un ensayo abierto de psilocibina dosis. DD2 ocurrió 3 semanas
administrada por vía oral. después de DD1 y fue una dosis
- El segundo ensayo fue un ensayo controlado aleatorio duplicada.
doble ciego de fase II que comparó la terapia con
psilocibina con escitalopram.
59 pacientes.
3. Psilocybin Se estudió la micro dosis de psicodélicos (es decir, una dosis sub- Tableta oral No se proporcionaron instrucciones Se observó únicamente adhesión en el
microdosing does alucinógena que se toma cada tres días). de seguridad explícitas a los primer bloque o primera micros dosis de
not affect emotion- Dosis/posología: 0,7 g participantes, ni hubo mención de 0,7mg,de ahí en adelante los resultados no
related symptoms Qué midieron: Escala de depresión, ansiedad y estrés abreviada; se efectos adversos. cumplieron las expectativas
and processing: A realizó una escala de depresión, ansiedad y estrés abreviada 1 hora y
preregistered field media después de autoadministrarse la séptima dosis.
and lab-based study 75 participantes.

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4. Microdosing Se realizó una encuesta a través de redes sociales en foros en línea Tableta oral microdosis esta ontrolada para probar Los pacientes recientes donde se realizó
psychedelics: informaron sobre sus comportamientos de micro dosis y completaron directamente la seguridad. el estudio sobre la psicoterapia
personality, mental cuestionarios sobre actitudes disfuncionales. psicodélica de dosis completa revelan
health, and Dosis/posología: micro dosis beneficios prometedores para el bienestar
creativity Cómo lo midieron: puntuaron, más bajo en medidas de actitudes mental, especialmente para la depresión y
differences in disfuncionales (p < 0,001, r = − 0,92) y emocionalidad negativa (p = la ansiedad al final de la vida. Si bien las
microdosers. 0,009, r = − 0,85) y más alto en sabiduría (p < 0,001, r = 0,88), terapias de dosis completa incluyen
mentalidad abierta ( p = 0,027, r = 0,67) y creatividad (p < 0,001, r = propiedades que distorsionan la
0,15). percepción y la micro dosificación, que
29 países que participaron en la encuesta. puede proporcionar beneficios clínicos
complementarios utilizando dosis no
alucinógenas de menor riesgo.
5. Psilocybin for Se utilizaron cuatro paquetes de software de imágenes diferentes pero Tableta oral estudio está limitado por su pequeño El tratamiento con psilocibina produjo
treatment-resistant complementarios para analizar los datos de la fMRI. tamaño de muestra y la ausencia de efectos antidepresivos rápidos y sostenidos,
depression: fMRI- Específicamente, se utilizaron la Biblioteca de Software FMRIB una condición de control. Además, la De los 19 pacientes completos, todos
measured brain (FSL) AFNI54, Freesurfer y Advanced Normalization Tools corrección para pruebas múltiples se mostraron cierta disminución en los
mechanisms (ANTS). aplicó al RSN completo, pero no a los síntomas depresivos a la 1 semana,
Dosis/posología: 10 mg seguidas de 25 mg, con un intervalo de una análisis específicos del ROI, sin cumpliendo con los criterios de respuesta
semana embargo no se presentaron problemas
Que midieron :Midieron la eficacia de la psilocibina frente a la mayores en el momento del
depresión resistente al tratamiento; se midieron con imágenes de tratamiento.
resonancia magnética funcional antes y después del tratamiento con
psilocibina
19 personas.

6. Psilocybin produces Se realizó un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, donde se Tableta oral No se produjeron eventos adversos metodología:mediante el Cuestionario de
substantial and investigó los efectos de una dosis muy baja y una dosis alta. graves atribuidos a la administración Calificación del Monitor, que involucró la
sustained decreases Dosis/posología: dosis baja es (1 o 3 mg/70 kg) frente a una dosis de psilocibina. Se produjeron varios calificación dimensiones del
in depression and alta (22 o 30 mg/70 kg) de psilocibina administrada en secuencia eventos adversos durante las sesiones comportamiento o estado de ánimo del
anxiety in patients contrapesada con 5 semanas entre sesiones y 6 meses de seguimiento. de psilocibina, ninguno de los cuales participante. 17 de las 16 medidas evaludas
with life- Que midieron: Midieron la efectividad de la psilocibina frente a se consideró grave, ninguno requirió mostraron efectos significativos y
threatening cancer: pacientes con cáncer potencialmente mortal y pensamientos de asistencia médica. prolongados en los dos gupos de pacientes
A randomized depresivos o ansiedad; lo midieron con medidas cardiovasculares, ( dosis alta y dosis baja )
double-blind trial presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca.
51 pacientes con cáncer.

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7. Rapid and Se empleó un diseño de cruce doble ciego de dos sesiones (7 semanas Tableta oral Este ensayo se limitó por un tamaño Estudio diseñado para investigar la eficacia
sustained symptom después de la administración de la dosis 1) para comparar grupos. de muestra relativamente pequeña, sin de una sola sesión de dosificación de
reduction following Los participantes fueron asignados al azar a dos secuencias de embargo no presentó ninguna psilocibina (0,3 mg/kg) frente a una sesión
psilocybin sesiones de dosificación oral: psilocibina (0,3 mg/kg) primero, luego dificultad en el momento de la de dosificación de un control activo
treatment for niacina (250 mg) segundo, o niacina (250 mg) primero y luego administración. (niacina 250 mg), Se afirma que la dosis
anxiety and psilocibina (0,3 mg/kg) segundo única de psilocibina moderada, junto con la
depression in Dosis/posología: dos sesiones de 0,3mg/kg y dos dosis de niacina psicoterapia, produjo efectos antidepresivos
patients with life- 250 mg. y ansiolíticos inmediatos con beneficios
threatening cancer: Que midieron: Midieron la efectividad de la psilocibina frente a clínicos duraderos.
a randomized ansiedad y depresión relacionadas con el cáncer
controlled trial:
29 pacientes.
8. Psilocybin-Induced Administración aguda del alucinógeno psilocibina (16 mg/kg). Tableta oral El estudio concluyó que la demuestran que el tratamiento agudo con
Decrease in Dosis/posología: 16 mg/kg. administración de psilocibina en psilocibina disminuyó la reactividad de la
Amygdala Reactivity Que midieron: Midieron los efectos de la administración aguda del dosis bajas y moderadas en amígdala durante el procesamiento de las
Correlates with alucinógeno psilocibina al placebo sobre la reactividad de la voluntarios sanos no produjo emociones y que esto se asoció con un
Enhanced Positive amígdala a los estímulos negativos; lo midieron con imágenes de efectos adversos graves en aumento del estado de ánimo positivo en
Mood in Healthy resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxígeno en términos de seguridad. Los efectos voluntarios sanos.
Volunteers la sangre. secundarios más comunes fueron demuestran que el tratamiento agudo con
leves y transitorios, como ansiedad, psilocibina disminuyó la reactividad de la
25 voluntarios náuseas, dolor de cabeza y aumento amígdala durante el procesamiento de las
de la presión arterial. Sin embargo, emociones y que esto se asoció con un
se necesita más investigación para aumento del estado de ánimo positivo en
comprender completamente los voluntarios sanos.
posibles riesgos a largo plazo del
uso de psilocibina.

Tabla 7 .Comparacion de articulos con la seguridad y eficacia. (fuente :elaboración propia)

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