CURSO TEÓRICO PRÁCTICO: VALIDACIONES

DE MÉTODOS ANALÍTICOS EN LA INDUSTRIA

FARMACÉUTICA

CONSULTORÍA Y CULTURA FARMACÉUTICA

 ¿POR QUÉ VALIDAR?

Las regulaciones para la obtención de los registros sanitarios hoy en día a nivel
de América Latina son cada vez más exigentes, la presentación de las valida-
ciones de técnicas analíticas para la evaluación de la calidad de los medicamen-
tos son de suma importancia para el expediente, no solo por el cumplimiento
normativo sino para el entendimiento y comprensión de la dinámica del método
DURACIÓN analítico a lo largo de su ciclo de vida útil.

 10 horas, 2 horas por día (martes

CONTENIDO
y jueves). • Introducción

• Definiciones de validación
DÍAS
• Aspectos regulatorios: Requisitos, normatividad nacional, normatividad
 12, 14, 19, 21 Y 26 de Setiembre del regional, Validación y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), docu-
2023 de 20:00 a 22:00 h (zona horaria mentación de la validación.

de Perú GMT-5) • Aspectos técnicos: Validación y verificación, cuándo debemos validar, Pa-
rámetros de validación (Especificidad, Linealidad y rango, Exactitud, Pre-

INVERSIÓN cisión, Robustez, Límite de detección y cuantificación

 Pronto pago –11% descuento: S/. 160.00 • Caso práctico: Validación de un método de cuantificación de principio acti-
nuevos soles (hasta el 1ro de Setiem- vo en tableta. Se verá documentación y presentación detallada de los pa-
rámetros.
bre), pasada esa fecha el costo será de
S/. 180.00 nuevos soles. Clientes antigu-
os: S/. 150 nuevos soles.

 Participantes extranjeros: $ 46.0 dolares

americanos (hasta el 1ro de Agosto),
pasa esa fecha el costo será de $ 50
dólares. Clientes antiguos: $ 44.0
dólares americanos.

CONSULTORÍA Y CULTURA FARMACÉUTICA

INFORMES E INSCRIPCIONES

 Celular +51933873628 (llamada o

whatsapp)
 Correo: chemconsult87@gmail.com

VENTAJAS
• Clases en vivo por ZOOM

• Normativa peruana y regionales

• Empleo de tablet gráfica para el dictado de clases

INCLUYE
• Clases grabadas subidas a google Drive.

• Certificado digital con Código QR

MEDIOS DE PAGO
• Cuenta de ahorro BCP: 19492944690022 (CCI: 00219419294469002296)

A nombre de Jorge Gustavo Trujillo Azahuanche.

• Yape o Plin al 933873628

• Pagos del extranjero: Pago a PayPal con formato de pago (con tarjeta de
crédito o débito– No se necesita de cuenta PayPal). Consultar por los pagos
con Western Union.

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PONENTE

Químico farmacéutico peruano, egresado de la Universidad

Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM), con más de 10 años de
experiencia en control de calidad, Desarrollo y validación de
métodos analíticos y estadística aplicada en análisis químico.
Realizó una pasantía en OHM PHARMA (Mineral Wells, TX USA)
como QA/QC Analyst. Ha sido responsible de validación de téc-
nicas analíticas en laboratorios MEDROCK corporation y ac-
tualmente labora en el área de Investigación y Desarrollo de la-
boratorios MEDIFARMA S.A y dirige la consultora CHEMCONSULT-
ING EIRL. Cuenta con estudios de maestría en Estadística Aplica-
da en la Universidad Nacional Agraria La Molina y especializa-
ciones en ISO 9001 e ISO 17025. Ha dictado capacitaciones ex-
ternas en el Colegio Químico Farmacéutico Departamental de
Lima, en universidades e independientemente cursos sobre tópi-
cos selectos en industria farmacéutica.

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NUESTROS CLIENTES

CHEMCONSULTING EIRL
Calle Cerro bello Mz A1 LT 32
Urb. San Ignacio de Monterrico–

Surco– Lima, Perú

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