Está en la página 1de 2

PANDUAN UNTUK UJIAN SICAD.

1. KEBIJAKAN FARMASI. Ini merupakan seperangkat pedoman yang, di bawah kepemimpinan otoritas kesehatan,
bertujuan untuk menjamin akses universal dan konsumsi atau penggunaan obat-obatan dan perbekalan kesehatan
berkualitas tinggi lainnya yang bertanggung jawab untuk kepentingan masyarakat.
2. Standar Meksiko NOM-059-SSA1 -2013, "Praktek manufaktur yang baik untuk obat-obatan"
3. Standar Meksiko NOM-072-SSA1 -2012, "Pelabelan obat dan pengobatan herbal"
4. Standar Meksiko NOM-220-SSA1 -2012, "Instalasi dan pengoperasian farmakovigilans"
5. Standar Meksiko NOM-240-SSA1 -2012, "Instalasi dan pengoperasian teknologi"
6. Perjanjian yang dikeluarkan pada 27/05/2010 dalam Berita Resmi Federasi, "Perjanjian yang menentukan pedoman
yang akan dikenakan pada penjualan dan pengeluaran antibiotik"
7. FARMASI: Ini adalah pendirian yang didedikasikan untuk komersialisasi spesialisasi farmasi, termasuk yang
mengandung obat-obatan narkotika dan psikotropika, persediaan untuk kesehatan secara umum dan wewangian,
produk kecantikan dan perawatan.
8. BOTICA : Pendirian yang didedikasikan untuk komersialisasi spesialisasi farmasi, termasuk yang mengandung obat-
obatan narkotika dan psikotropika atau perbekalan kesehatan lainnya.
9. Apotek : Pendirian yang diperuntukkan bagi penyiapan dan penjualan obat magisterial dan obat resmi, selain
komersialisasi obat-obatan khusus, termasuk obat-obatan yang mengandung narkotika dan psikotropika serta
perbekalan kesehatan lainnya.
10. ASISTEN PENYEDIA: Apakah orang yang memiliki pengetahuan praktis yang diperlukan untuk menyediakan obat
yang diresepkan oleh dokter, ketika resep medis atau lainnya yang diminta oleh konsumen atau pengguna sangat
penting, menerapkan undang-undang kesehatan saat ini dan memberikan layanan yang berkualitas. , dengan tepat
informasi mengenai produk yang dibeli.
11. DISPENSASI : Tindakan profesional yang tujuannya adalah terselenggaranya perbekalan kesehatan dalam kondisi
optimal dan sesuai dengan ketentuan yang berlaku.
12. MASUKAN UNTUK KESEHATAN : Obat-obatan, psikotropika, narkotika dan bahan baku serta bahan tambahan
yang termasuk dalam penyiapannya; serta peralatan medis, prostesis, ortosis, alat bantu fungsional, bahan diagnostik,
persediaan untuk penggunaan gigi, bahan bedah dan penyembuhan, dan produk higienis.
13. MAKANAN: Ini adalah zat atau produk apa pun, padat atau semi-padat, alami atau diubah, yang menyediakan
unsur-unsur nutrisi bagi organisme.
14. SUPLEMEN NUTRISI. Mereka adalah produk herbal, ekstrak tumbuhan, makanan tradisional, konsentrat dehidrasi
atau buah, dengan atau tanpa tambahan vitamin atau mineral, yang dapat disajikan dalam bentuk farmasi dan yang
tujuan penggunaannya adalah untuk meningkatkan asupan makanan total, melengkapi atau melengkapinya. dari
komponennya.
15. PENGOBATAN: Setiap zat atau campuran zat yang berasal dari alam atau sintetik yang memiliki efek terapeutik,
preventif atau rehabilitatif, yang disajikan dalam bentuk farmasi dan diidentifikasi demikian oleh aktivitas
farmakologis, karakteristik fisik, kimia dan biologisnya.
16. PENGOBATAN ALOPATIS: Setiap zat atau campuran zat yang berasal dari alam atau sintetik yang memiliki efek
terapeutik, pencegahan atau rehabilitatif, yang disajikan dalam bentuk farmasi dan diidentifikasi oleh aktivitas
farmakologis, karakteristik fisik, kimia dan biologi, dan terdaftar dalam Farmakope Amerika Serikat Meksiko untuk
obat-obatan allopathic.
17. OBAT HERBAL: Produk yang dibuat dengan bahan tanaman atau beberapa turunannya, yang bahan utamanya
adalah bagian udara atau bawah tanah dari tanaman atau ekstrak dan tincture, serta jus, resin, lemak dan minyak
esensial, disajikan dalam bentuk farmasi, yang khasiatnya Terapeutik dan keamanan telah dikonfirmasi secara ilmiah
dalam literatur nasional atau internasional.
18. PENGOBATAN HOMEOPATI: Setiap zat atau campuran zat yang berasal dari alam atau sintetik yang memiliki
efek terapeutik, pencegahan atau rehabilitatif dan yang dibuat sesuai dengan prosedur produksi yang dijelaskan
dalam Homeopathic Pharmacopoeia of United Mexico States, atau jika tidak termasuk mereka . , di negara lain atau
sumber informasi ilmiah nasional atau internasional lainnya.
19. PENGOBATAN HERBAL: Persiapan tanaman obat, atau bagian-bagiannya, individu atau gabungan, dan
turunannya, disajikan dalam bentuk farmasi yang dikaitkan dengan pengetahuan populer atau tradisional, meredakan
beberapa gejala penyakit yang berpartisipasi atau terisolasi.
20. ANTIBIOTIK: Zat kimia yang dihasilkan oleh makhluk hidup (mikroorganisme) atau sintesis kimia (sintesis
buatan), yang menghancurkan atau menghambat perkembangan mikroorganisme sensitif lainnya (umumnya bakteri).
21. DERIVATIF DARAH: Turunan darah dipahami sebagai spesialisasi farmasi yang prinsip aktifnya berasal dari
plasma donor manusia yang sehat melalui proses fraksinasi dan pemurnian yang tepat.
22. ANTIVIRAL: Obat antivirus/antiretroviral adalah senyawa yang mampu menghambat satu atau beberapa tahapan
siklus penggandaan virus di dalam sel inang.
23. ADR REAKSI OBAT SAMPING ADR: Setiap respon terhadap obat yang berbahaya dan tidak diinginkan, dan yang
terjadi pada dosis yang biasanya diberikan pada manusia untuk profilaksis, diagnosis, atau pengobatan penyakit, atau
untuk pemulihan, koreksi, atau atau modifikasi fungsi fisiologis.
24. PHARMACOVIGILANCE: Pharmacovigilance adalah konsep luas yang mencakup pengamatan semua efek yang
dihasilkan oleh suatu obat, baik yang bermanfaat maupun yang berbahaya, ini menyediakan instrumen untuk
pengetahuan tentang penggunaan yang aman dan rasional.
25. TECHNOVIGILANCE: Tujuan dari technovigilance adalah untuk memastikan bahwa perangkat medis yang tersedia
secara komersial berfungsi dengan cara yang ditunjukkan sesuai dengan tujuan penggunaan pabrikan.
26. KERANGKA KERJA LEGISLATIF:

27. ELEMEN YANG HARUS TERDAPAT DALAM INVOICE: Deskripsi produk kesehatan, nomor batch dan tanggal
kedaluwarsa.
28. APA ITU RESEP MEDIS: Ini adalah perintah tertulis yang dikeluarkan oleh dokter (resep) untuk mengisi atau
mengeluarkan satu atau lebih obat kepada pasien dan menetapkan hubungan terapeutik formal dengan pasien,
menunjukkan diagnosis dan pengobatan non-farmakologis dan farmakologis untuk meringankan gejala dan
memulihkan kesehatan individu.
29. KARAKTERISTIK OBAT KADALUARSA: Aktivitas terapeutiknya menurun, Menjadi tidak stabil, Munculnya zat
beracun, terbentuk sebagai produk degradasi selama penyimpanan, Tidak menjamin kemurnian, potensi, sifat fisik,
kimia dan biologi yang menjamin penggunaannya.
30. APA ITU SINGREM: Ini adalah sistem yang dirancang oleh industri farmasi untuk memfasilitasi kepatuhan
terhadap kerangka peraturan tentang masalah lingkungan.
31. APA ITU PHARMACOVIGILANCE: Pharmacovigilance "mengumpulkan, memantau, menyelidiki dan
mengevaluasi informasi tentang efek obat, produk biologis, tanaman obat dan obat tradisional, dengan tujuan
mengidentifikasi informasi tentang reaksi merugikan yang baru, mengetahui frekuensinya dan mencegah kerusakan
pada pasien.
32. TECHNOVIGILANCE: Ini didefinisikan sebagai serangkaian metode dan pengamatan yang memungkinkan kami
mendeteksi insiden yang merugikan selama penggunaan perangkat medis, yang dapat membahayakan pasien,
operator, atau lingkungan sekitar.

También podría gustarte