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Articulo Original Labo 02
Articulo Original Labo 02
Abstract
Circulating prostate-specific antigen (PSA) is bound to alpha-1-chymotryp-
sin and a small fraction is free (PSAl). The clinical utility of the total PSA
(PSAt) and the PSAl index for prostate cancer screening in asymptomatic pa-
tients was assessed. PSAt, PSAl and the PSAl index were quantified in 364
patients stratified by age group. The frequency of abnormal PSAt values was
8.79% (32/364). The 50-59 year-old group presented the highest incidence
Acta Bioquímica Clínica Latinoamericana of abnormal results (19/32). There was no statistically significant difference
Incorporada al Chemical Abstract Service. between PSAt and the PSAl index (p<0.05). The PSAl index can potentiate
Código bibliográfico: ABCLDL. the PSAt value to determine the presence or absence of prostate cancer. An
index greater than 0.24 ng/mL can help to avoid or postpone the indication
ISSN 0325-2957 (impresa) for a biopsy, especially when the PSAt values are between 4 and 10 ng/mL.
ISSN 1851-6114 (en línea) Keywords: Prostate specific antigen; Serine protease; Free prostate antigen;
ISSN 1852-396X (CD-ROM) Prostate cancer; Benign prostatic hypertrophy
Resumo
O antígeno prostático específico (PSA) em circulação é ligado à alfa-1-quimotripsina e a uma peque-
na fração circula livremente (PSAl). A utilidade clínica do PSA total (PSAt) e do índice de PSAl livre
para o rastreamento do câncer de próstata em pacientes assintomáticos foi avaliada. PSAt, PSAl e
o índice de PSAl foram quantificados em 364 pacientes estratificados por faixa etária. A frequência
de valores anormais de PSAt foi de 8,79% (32/364). O grupo de 50-59 anos apresentou a maior
incidência de resultados anormais (19/32). Não houve diferença estatisticamente significativa entre
o PSAt e o índice PSAl (p<0,05). O índice PSAl pode potencializar o valor do PSAt para determinar
a presença ou ausência de câncer de próstata. Um índice superior a 0,24 ng/mL pode ajudar a evitar
ou adiar a indicação de biópsia, principalmente quando os valores de PSAt estão entre 4 e 10 ng/mL.
Palavras-chave: Antígeno prostático específico; Serina protease; Antígeno prostático livre; Câncer de
próstata; Hipertofia prostatica benigna
edad: de 40 a 49 años (n=134), de 50 a 59 años (n=154) Técnicas estadísticas utilizadas para la gestión de
y de 60 a 69 años (n=76), de consulta externa de la Clí- resultados
nica de Medicina Familiar Iztapalapa II – ISSSTE. Estos
pacientes acudieron a realizarse estudios de laborato- Media aritmética, rango, Chi cuadrado (el valor de
rio de rutina por prescripción médica y sin datos clí- Chi cuadrado se utilizó para comparar los valores de
nicos de enfermedad alguna. Todos cumplían con los PSAt vs. los valores del índice de PSAl obtenidos en la
criterios de inclusión: ser ≥40 años, sin antecedentes población total en estudio).
de infección urinaria previa, sin eyaculación o relacio-
nes sexuales dos días antes de la extracción sanguínea, Consideraciones éticas
sin sonda vesical, sin cistoscopía o biopsia de próstata
previa, sin antecedentes de prostatitis y sin tratamiento El procedimiento se realizó de acuerdo con los prin-
farmacológico de próstata. cipios establecidos en la Declaración de Helsinki de la
A todos los pacientes se les realizó de rutina un exa- Asociación Médica Mundial (AMM) y con lo estableci-
men y un cultivo de orina según métodos estandariza- do en la Ley General de Salud (Título Quinto de Mé-
dos. Para el examen general de orina (10) se utilizó xico), así como a las normas del Comité Científico y de
el chorro medio de la primera orina de la mañana, Ética Institucional (número de protocolo 238.2017).
con el objeto de descartar algún proceso inflamato-
rio o infección urinaria que pudieran interferir con
los resultados. El examen de orina se realizó con el Resultados
equipo automatizado Uriscan-pro II (YD Diagnostics,
Yeongdong Pharm. Corp., República de Corea) siguien- El examen general de orina de la población de estu-
do las instrucciones del fabricante, y la observación del dio mostró datos morfológicos y químicos dentro del
sedimento urinario con un microscopio óptico con un marco de referencia normal (10). El urocultivo en nin-
objetivo seco de 40X. En este último caso se utilizaron gún caso fue positivo para la presencia de bacterias que
30 µL del sedimento urinario resuspendido y teñido indicaran infección de vías urinarias. El valor promedio
previamente con el colorante de Sternheimer-Malbin de los leucocitos en el sedimento urinario fue de 4 por
(Sigma Diagnostic). El análisis cuantitativo microbioló- campo. Asimismo, en ningún caso la prueba de nitritos
gico en búsqueda de patógenos en la orina se realizó resultó positiva.
de acuerdo con procedimientos microbiológicos estan- La frecuencia general de valores anormales de PSA
darizados (11). total por el método cuantitativo y por grupo de edad se
muestra en la Figura 1. Cabe mencionar que los valores
cuantitativos anormales fueron mayores de 4 ng/mL
Cuantificación de PSA total y PSA libre
para PSAt y para PSAl menores de 1 ng/mL. La Figura 2
Previa extracción sanguínea, se cuantificó la con- muestra los valores de corte de los 32 valores anormales
centración sérica de PSAt y PSAl por inmunoensayo obtenidos en el estudio. Con el grupo control se observó
enzimático usando el método ELFA (enzyme linked fluores- una cuantificación de PSAt menor de 3 ng/mL.
cent assay) con el instrumento mini-VIDAS (bioMérieux, La diferencia entre la determinación cuantitativa de
Lyon, Francia) siguiendo en ambos métodos las instruc- PSAt y el índice de PSAl fue estadísticamente significati-
ciones del fabricante. va (Chi cuadrado, p≤0,05).
Asimismo, se determinó el índice de PSAl calculado
en base al resultado de PSAl dividido por el resultado n = 364
de PSAt. Como valor de corte de referencia, negativo frecuencia
para Ca de próstata se utilizó 0,24 ng/mL. Cabe desta- acumulada = 8,79%
76 (2,47%)
car que el valor de corte utilizado en la práctica clínica
es de 0,20 ng/mL.
Para validar el estudio se incluyeron 53 pacientes [VALOR] (1,10)
asintomáticos menores de 40 años como grupo con-
trol que asistieron a exámenes de rutina por prescrip-
ción médica, los cuales cumplieron con los criterios [VALOR] (5,22%)
de inclusión, a excepción de la edad y que, bajo con-
sentimiento informado, decidieron realizarse ambas
pruebas.
El control de calidad se realizó a través de una cur-
va de calibración con los estándares suministrados por Grupo de edad 40-49 50-59 60-69
el fabricante y un suero control comercial normal, si- Figura 1. Frecuencia total y por grupo de edad de los valores
guiendo su instrucción. anormales de PSA total.
individuales (PSAt y PSAl) y el índice de PSAl pueden Utilidad clínica de la relación PSA libre/PSA total en
aún incrementar esa potencialidad. el diagnóstico precoz del cáncer de próstata. Arch Esp
El presente estudio tuvo la limitación de no haber po- Urol 2000 May; 53 (4): 333-41.
dido ser correlacionado con la prueba de biopsia para 5. Misra-Hebert AD, Kattan MW. Prostate cancer screen-
confirmar la presencia o ausencia de Ca de próstata en ing: a brief tool to incorporate patient preferences in a
los pacientes con valores anormales. No obstante, el cri- clinical encounter. Front Oncol 2016 Nov 4; 6: 235.
bado no pierde su utilidad clínica ya que el valor de cor- 6. Gomella LG, Liu XS, Trabulsi EJ, Kelly Wm K, Myers R,
te del porcentaje de PSAl utilizado tiene la finalidad de Showalter T, et al. Screening for prostate cancer: the
current evidence and guidelines controversy. Can J Urol
aumentar la sensibilidad de la prueba, a fin de evitar la
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pérdida de detección de casos de Ca de próstata.
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y ecografía transrectal. Arch Esp Urol 2006; 59 (4):
Agradecimientos 361-75.
A los TLC Miguel Ángel Martínez Hisijara e Ismael Cruz López 8. Filella X, Truan D, Alcover J, Molina R, Luque P, Coca F,
por su apoyo en la obtención, acondicionamiento y almacena- et al. Antígeno prostático específico y sus fracciones en
miento de las muestras biológicas del estudio. el diagnóstico del cáncer de próstata. Med Clin (Barc)
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9. McArdle PA, Pollock MA, Wallace AM, McMillan DC,
Fuentes de financiación
Crooks JE, Underwood WA. Comparación de antígeno
El presente trabajo fue realizado sin haberse recibido una finan- prostático total, complejado y libre, y sus relaciones en
ciación específica. El financiamiento para la realización de este la detección de cáncer prostático en una población no
estudio fue interno (recursos proporcionados por la institución seleccionada. Acta Bioquím Clín Latinoam 2004; 38
para la realización de estudios de rutina en primer nivel de aten- (3): 329-31.
ción y hospitalario). 10. European Confederation of Laboratory Medicine. Eu-
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