Estándares para la calidad del Agua

Distintas organizaciones han fijado estándares de calidad para el Agua Purificada en función del uso al que
se destina. Entre ellas, destacan las siguientes:

ASTM D1193 2011 (American Society for Testing and Materials)

ISO 3696 (International Organization for Standardization)
CLSI NCCLS (Clinical and Laboratory Standards Institute)
EP y USP (Pharmacopea Europea y Pharmacopea Americana)

(ASTM) D1193-91 Sociedad Americana de Pruebas y Materiales

Especificaciones estándar para el Agua de calidad de reactivo

Tipo Tipo Tipo

Parámetro Tipo IV
I II III

Conductividad eléctrica Max. (µS/cm @

0,0561,0 4,0 5,0
25ºC)

Resistividad eléctrica Min. (MΩ-cm @

18,2 1,0 0,25 0,2
25ºC)

pH a 25ºC - - - 5,0 - 8,0

Sin
TOC máx. (µg/L) 10 50 200
límite

Sodio máx. (µg/L) 1 5 10 50

Sin
Sílice max. (µg/L) 3 3 500
límite
Cloro max. (µg/L) 1 5 10 50

Comité Nacional para Normas de Laboratorios Clínicos (NCCLS)

Tipo Tipo I Tipo

Parámetro
I I III

Bacterias (CFU/ml) < 10 < 1000 NA

5,0 -
pH NA NA
8,0

Resistividad (MΩ.cm @ 25ºC) > 10* > 1 > 0,1

<
Sílice (mg/L) < 0,1 <1
0,05

Sólidos totales (mg/L) 0,1 1 5

Carbono orgánico total oxidable <

< 0,2 <1
(mg/L) 0,05

Agua Tipo I no debe tener partículas mayores que

0,2µm
* La resistividad del Agua Tipo I debe medirse en
línea

ISO 3696
Organismo Internacional para especificaciones de estandarización del agua para uso de laboratorio

Grado Grado
Parámetro Grado 3
1 2

pH a 25ºC N/A N/A 5,0 a 7,5

Conductividad eléctrica (µS/cm @25ºC) 0,1 1,0 5,0

Materia oxidable Contenido de oxígeno máx en mg/L. N/A 0,08 0,4

Absorbancia a 254 nm y 1 cm de longitud de trayectoria óptica, unidades de No

0,001 0,01
absorbancia, máx. especificado

Residuos tras la evaporación al calentar a 110ºC mg/kg, máx. N/A 1 2

No
Contenido de sílice (SiO2) máx en mg/L. 0,01 0,02
especificado

Normas de farmacopea

Distintas farmacopeas han establecido calidades para el agua. Entre las más conocidas se encuentran la USP
(EE. UU) y la EP (Farmacopea Europea). Las farmacopeas establecen también criterios de pureza para agua
con aplicaciones estériles y para inyectables (criterios microbiológicos y de pirógenos).

Parámetro EP USP

Nitratos <0,2 ppm -

Metales pesados <0,1 ppm -

Carbono orgánico total <500 µg/L C <500 µg/L C

Conductividad <4,3 µS/cm a 20ºC <1.3 µS/cm a 25ºC

Bacterias (orientativo) <100 CFU/ml <100 CFU/ml