Certificado Nro.

88996

Certificado de Ensayo Nro: 88996

RESULTADO: Passed

TEST REALIZADOS

PERFORMANCE

Los ensayos de performance fueron realizados teniendo en cuenta las especificaciones establecidas por el fabricante,
según establece la normativa correspondiente IEC 62353. Y las normativas IRAM generales y particulares, 4220 y
4220-2-49

Tipo de Ensayo Satisface Fecha Cerificado Vencimiento

Performance Passed 12/09/2022 11:04 12/03/2023

EQUIPO BAJO PRUEBA

Tipo de Equipo: MONITOR Marca: MINDRAY Modelo: UMEC15 Nro. de KR-

MULTIPARAMETRICO serie: 9B002105

Código equipo: Cliente: CEMIC Servicio: EMERGENCIAS Estado: N/A

Observaciones:

INSTRUMENTAL DE MEDICION PARA REALIZAR EL ENSAYO

Simulador de Signos Vitales - Fluke - Prosim 8 - 3472019

CONDICIONES AMBIENTALES AL MOMENTO DE REALIZACION

Temperatura: - Humedad: -

FIRMAS

Tecnico Realizador
Responsable de Ensayo
YOANDRYS MIRALLES

COMPONENTES UTILIZADOS

AVPI.2.4.11

ESA612.1.1.2

NORMAS REALIZADAS

Ansur.User defined

IEC.IEC 62353 (CL1)

INSPECCIÓN VISUAL

Descripcción Resultado

El Dispositivo esta Limpio y Descontaminado. Pasa

No hay Daños Fisicos en la Carcasa, la Pantalla, los Soportes , el Carrito u Otros Componentes. Pasa

Los Interruptores y los Controles Funcionan Correctamente. Pasa

La intensidad de la Pantalla es Correcta para el Uso Diurno. Pasa

Los Numeros de Control , las Etiquetas y las Advertencias Presentes son Legibles. Pasa

Estado Fisico del Cable de Alimentacion Pasa

Rejillas de Ventilacion y Filtros. Pasa

Cargador. Pasa

Cable Troncal de ECG. Pasa

Latigillos ECG. Pasa

Cable-Adaptador SPO2. Pasa

Sensor SPO2. Pasa

Manguera de PNI. Pasa

Manguito PNI. Pasa

Conectores Adaptadores PNI. Pasa

Control de Funcionamiento a Bateria Pasa

Compruebe que la Fecha y la Hora son correctas, Corrija Si es Necesario. Pasa

PERFORMANCE

Control Alarma

Descripcción Valor Medido Resultado

Desconexión eléctrica Pasa Passed

Frecuencia cardiaca ( lim. sup.) Pasa Passed

Frecuencia cardiaca ( lim. Inf.) Pasa Passed

Saturación SPO2 ( Lim. Sup.) Pasa Passed

Saturación SPO2 ( Lim. Inf.) Pasa Passed

Presión no invasiva (lim. sup.) Pasa Passed

Presión no invasiva (lim. Inf.) Pasa Passed

Temperatura (lim. sup.) Pasa Passed

Temperatura (lim. Inf.) Pasa Passed

Presion Invasiva (Lim. Sup.) Pasa Passed

Presion Invasiva (Lim. Inf.) Pasa Passed

Performance Estado Normal

Descripcción Valor Medido Límite Inferior - Superior Unidad Resultado

Frecuencia ECG. 60 59;61 LPM Passed

NIBP Sistolica. 123 110;130 mmHg Passed

NIBP Diastolica. 85 70;90 mmHg Passed

SPO2 97 94;100 % Passed

Pulso SPO2 60 59;61 LPM Passed

Performance Estado Hipertenso

Descripcción Valor Medido Límite Inferior - Superior Unidad Resultado

Frecuencia ECG. 130 129;131 LPM Passed

NIBP Sistolica. 207 190;210 mmHg Passed

NIBP Diastolica. 159 140;160 mmHg Passed

SPO2 96 92;97 % Passed

Pulso SPO2 130 129;131 LPM Passed

 Descripcción Valor Medido Límite Inferior - Superior Unidad Resultado

Frecuencia ECG. 40 39;41 LPM Passed

NIBP Sistolica. 64 50;70 mmHg Passed

NIBP Diastolica. 35 20;40 mmHg Passed

SPO2 98 91;98 % Passed

Pulso SPO2 40 39;41 LPM Passed

Performance Estado Taquicardico

Descripcción Valor Medido Límite Inferior - Superior Unidad Resultado

Frecuencia ECG. 180 179;181 LPM Passed

NIBP Sistolica. 83 70;90 mmHg Passed

NIBP Diastolica. 55 40;60 mmHg Passed

SPO2 90 85;91 % Passed

Pulso SPO2 180 179;181 LPM Passed

Performance Estado Bradicardico

Descripcción Valor Medido Límite Inferior - Superior Unidad Resultado

Frecuencia ECG. 30 29;31 LPM Passed

NIBP Sistolica. 102 90;110 mmHg Passed

NIBP Diastolica. 71 55;75 mmHg Passed

SPO2 87 82;88 % Passed

Pulso SPO2 30 29;31 LPM Passed

Estado de la bateria

Descripcción Valor Medido Límite Inferior - Superior Unidad Resultado

Rendimiento de Bateria SI Passed