BOTICA CORP.

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PROCEDIMIENTO 10/11/2020 10/11/2020 10/11/2020
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Título: Recepción de Productos

1. OBJETIVOS
Detallar y describir en términos generales, los pasos más importantes que garanticen
que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que
ingresen al establecimiento estén en buenas condiciones.

2. CAMPO DE APLICACIÓN
Personal Profesional Químico Farmacéutico y Técnico de Farmacia de la Oficina
Farmacéutica.

3. REFERENCIAS

Documento Descripción
Ley Nº 26842 Ley General de Salud
Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Ley N° 29459
Médicos y Productos Sanitarios

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de

Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM
Productos Farmacéuticos y Afines
Incorporan Disposiciones Complementarias
Transitorias a la R.M. N° 132-2015/MINSA, que
aprobó el Documento Técnico: Manual de Buenas
Resolución Ministerial N° 233-2015/MINSA Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros

Ley Nº 28173 Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú

Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA y sus
modificatorias
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA y sus
modificatorias
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria
Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos
Reglamento de Registro, Control y Vigilancia de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios

4. DEFINICIONES
Productos Críticos: Son aquellos que necesitan condiciones especiales en su manejo
desde su recepción, almacenamiento y hasta su posterior dispensación y/o expendio
según corresponda.

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Rotulado: Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los

envases del producto, se le adjunta o lo acompaña y que contiene la información
técnica que obra en el Registro Sanitario del producto.

Envase Inmediato o Primario: Envase dentro del cual se coloca el producto en la

forma farmacéutica terminada.

Envase Mediato o Secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro del

cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y comercialización
de un producto.

Embalaje: Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para ser
transportados.

Fabricante: Persona o empresa que realiza la transformación de la materia prima en

producto terminado.

5. ETAPAS DEL PROCEDIMIENTO

5.1 DE LOS DOCUMENTOS
Antes de recepcionar los productos, se deben confrontar los documentos
presentados por el proveedor que acompañan al producto, con el requerimiento u
orden de compra, para verificar la siguiente información:
a) Nombre del Producto.
b) Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda.
c) Fabricante.
d) Presentación.
e) Cantidad solicitada; y
f) Otros documentos e información establecida en la orden de compra o requerimiento.

La verificación de ésta información deberá ser registrada en el Formato “Recepción de

Productos conformes entregados por la empresa de transporte” (Anexo 01), dándole
check a cada ítem mencionado anteriormente, para cada producto recepcionado.

5.2 DE LA ENTREGA POR EL TRANSPORTISTA

5.2.1 El Director Técnico debe preparar la recepción, el cual podrá realizarlo o

destinarlo a las personas encargadas del chequeo (técnico en farmacia).

5.2.2 El encargado de la entrega deberá identificarse e informar al D.T. o en su defecto

a la persona encargada, su llegada.

5.2.3 Para proceder a la recepción, el encargado del mismo debe exigir al transportista
las Guías de Remisión y Facturas como requisito indispensable.

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5.2.4 El inicio de la recepción no deberá demorar más de 10 minutos.

OBS: El personal encargado de la recepción, permitirá el ingreso del transportista,

hasta el Área de Recepción del establecimiento farmacéutico, para llevar a cabo éste
procedimiento.

5.2.5 En primera instancia el D.T. responsable es el encargado de revisar los productos

farmacéuticos, verificando su contenido, estado y fecha de vencimiento, refrigerantes,
y valija que se envía. En ausencia del D.T. responsable del establecimiento, lo podrá
realizar el Técnico en Farmacia designado para dicha actividad.

5.2.6 Acto seguido, la conformidad de la revisión de los productos farmacéuticos por

parte del D.T. responsable del establecimiento o el encargado de la recepción de la
mercadería (en ausencia del D.T.), deberá quedar registrada en la Guía de Remisión
respectiva de la siguiente manera:

 Debajo del campo “Recibí Conforme” se debe colocar las siglas “OK” siempre y
cuando coincida lo entregado físicamente con lo descrito en el documento respectivo.
 En el caso que exista alguna observación, ésta deberá ser registrada en la guía,
o factura que corresponda, de forma clara y concisa.

OBS: El Área de Recepción debe estar despejada para la recepción de los productos.

5.2.7 Se deben separar las cajas y/o bolsas por rubros; productos farmacéuticos,
dispositivos médicos, productos sanitarios, pañales, lácteos, productos farmacéuticos
refrigerados y otros que puedan haber.

5.2.8 Las cajas y/o bolsas que contienen los productos, deben estar debidamente
selladas y rotuladas, sin presentar ningún signo de que la mercadería haya sido abierta,
con muestra externa de maltrato, signos de deterioro o que presente evidencias de
haber sido intervenida por terceros durante el proceso de transporte.
Si lo mencionado anteriormente sucediera se comunica inmediatamente al
transportista y en su presencia se procederá a la apertura de las cajas y/o bolsas, si
hubiesen productos deteriorados se llenará el formato correspondiente (Anexo 02)
detallando el hecho, documento que será firmado por ambas partes y adjuntado al
documento que puede ser Guía de Remisión y/o Factura.

La firma por parte del transportista en el acta es la evidencia de la responsabilidad de

la mercadería deteriorada.

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5.3 EVALUACIÓN DEL PRODUCTO RECEPCIONADO

El encargado de la recepción certificará la misma cuando coloque un check en el
Formato correspondiente, como se señala en el punto 5.1, durante este proceso
selecciona los productos farmacéuticos y verifica la integridad de los mismos
además de la presentación y cantidad solicitada, además el Director Técnico
realiza la revisión de las características externas (Anexo 03) de una muestra
representativa aleatoriamente de los productos verificando que:

 El embalaje, debe estar limpio, no arrugado, quebrado, húmedo u otro que

indique deterioro del producto y no se encuentre abierto.
 El envase mediato, que la identificación corresponda al producto, el mismo que
debe estar limpio y no arrugado, quebrado, ni húmedo que indique deterioro del
producto y no se encuentre abierto.
 El envase inmediato: no se deben observar manchas o cuerpos extraños, no
deben presentar grietas rajaduras, roturas o perforaciones, que el cierre o sello
sea seguro, cuando lleve banda de seguridad que se encuentre intacta; no se
encuentren deformados y además que corresponda a los requerimientos del
producto en caso de condiciones especiales (productos farmacéuticos
refrigerados).
 Los rotulados deben ser legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben
estar bien adheridas al envase y en ellos se verificará además el nombre del
producto, concentración, forma farmacéutica, forma de presentación, número de
lote, fecha de vencimiento, registro sanitario, identificación del fabricante y del
importador cuando corresponda; y condiciones de almacenamiento.
 No deben usarse abreviaturas, nombres o códigos no autorizados.
 En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de alteración del
contenido de los mismos, se debe revisar:
a) Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones y
gotas)
Verificar la homogeneidad del producto, uniformidad en el contenido y presencia
de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.
b) Líquidos estériles (inyectable de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos).
Revisar ausencia de partículas extrañas detectables visualmente, de turbidez en la
solución, cambio de color y uniformidad en el contenido.

c) Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,

comprimidos, cápsulas)

Verificar la uniformidad en las características específicas del producto como

forma, color, tamaño y marcas; ausencia de manchas, roturas, rajaduras,

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pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto, existencia de

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Cápsulas vacías, rotas o abiertas; y que los polvos para reconstituir no estén
apelmazados.

d) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)

Verificar la ausencia de material extraño y cambios en el color u otras

características físicas que podrían indicar alteración en el producto.

e) Productos Controlados No Sujetos a Balance Trimestral

La recepción de las sustancias comprendidas en las Listas II B, IV A, IV B y VI a

que se refiere el Artículo 2° del Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria, se realizará de acuerdo a las
etapas del numeral 5 de éste procedimiento.

6. ANEXOS
Anexo 01: “Formato de Recepción de productos conformes entregados por la empresa
de transporte”.

Anexo 02: “Formato de Recepción de productos no conformes entregados por la

empresa de transporte”.

Anexo 03: “Formato de Inspección de las características externas de los productos

farmacéuticos y dispositivos médicos”.

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Título: Recepción de Productos

Anexo 01: “Formato de Recepción de productos conformes entregados por la empresa de

transporte”.

FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS CONFORMES ENTREGADOS POR LA EMPRESA DE

TRANSPORTE

EMPRESA DE TRANSPORTE: PLACA DEL VEHÍCULO:

Verificar con G.R.
N° Guía de Presenta Fabrican
Item Descripción del Producto Unidades
Remisión ción C.C. F.F. te F.V.
Observación
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15

Lima, de del

Firma del Técnico encargado de

Firma y sello del D.T. recepción de la mercadería

Nombre: Nombre:

DNI: DNI:

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Título: Recepción de Productos

Anexo 02: “Formato de Recepción de productos no conformes entregados por la

empresa de transporte”.

FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS NO CONFORMES ENTREGADOS POR

LA EMPRESA DE TRANSPORTE

EMPRESA DE TRANSPORTE: PLACA DEL VEHÍCULO:

PRODUCTOS DETERIORADOS:
N° Guía de Código del Daño sufrido de la
Item Remisión Producto Descripción del Producto Unidades mercadería

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15

ANOMALIAS DETECTADAS:
1
2
3
4
5

NOTA: Est a Act a se ha realizado en presencia del represent ant e de la empresa de t ransport e, el cual a t ravésde su f irma, asume la responsabilidad por t oda la mercaderí a regist
rada en est a A

Lima, de del

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Título: Recepción de Productos

Firma del Técnico encargado de recepción de la Firma del Representante de la

Firma y sello del D.T. mercadería Empresa de Transporte

Nombre: Nombre: Nombre:

DNI: DNI: DNI:

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Título: Recepción de Productos

Anexo 03: “Formato de Inspección de las características externas de los productos

farmacéuticos y dispositivos médicos”.

FORMATODEINSPECCIÓNDELASCARACTERÍSTICASEXTERNASDELO
SPRODUCTOS
FARMACÉUTICOSYDISPOSITIVOSMÉDICOS
FECHA: DOCUMENTON°: (G.R. oFactura)

a)
DATOSDELPRODUCTO:
Nombre del Producto: Concentración :
Forma farmacéutica: Presentación:
Laboratorio fabricante:

b) CONDICIONESEXTERNAS: (marcarconun"X"
loencontrado)
EL
EMBALAJESEENCUENT
RA:
Sucio Arrugado Quebrado

Húmedo Abierto Conforme

EL ENVASEMEDIATO:
Corresponde al producto Sucio Arrugado

Quebrado Húmedo Abierto

Conforme

EL ENVASEINMEDIATO:
Tiene manchas Tiene grietas,rajaduras,roturas

Está deformado Indica condiciones especiales

El sello es seguro SI NO
La banda está intacta SI NO

EL RÓTULO:
Está ilegible Legible

Conforme Indeleble

Si es
etiqueta:
Esta bien adherida SI NO

Consigna los datos siguientes:

Nombre del producto Concentración

Forma farmacéutica Forma de presentación

Número de lote Fecha de vencimiento

Registro sanitario Fabricante/Importador

Condiciones almacenamiento

c)
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Título: Recepción de Productos

ENPRODUCTOSFARMACÉUT
ICOS:
LÍQUIDOSNOESTÉRILES: (jarabes, elíxeres, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
Es homogéneo Contenido uniforme

Presencia de gas Conforme

LÍQUIDOSESTÉRILES: (inyectabledepequeñovolúmen, degranvolúmeny

oftálmicos)
Presenta partículas Presenta turbidez

Cambio de color Contenido uniforme

Conforme

SÓLIDOSNOESTÉRILES: (tabletas,polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas)

Uniformidad de Presenta manchas
características
Presenta roturas Presenta rajaduras

Presenta pegajosidad Haymaterial extraño adherido

Cápsulas vacías,rotas Polvos apelmazados

Conforme

SÓLIDOSESTÉRILES: (polvos yliofilizados para aplicacióninyectable)

Presencia de material Cambios en el color
extraño
Otros cambios Conforme

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