©*,SALUD | @@ COFEPRIS
aLUD | ¢s. es
Carta compromiso y de confidencialidad para el uso de
VigiFlow
Consideraciones
VigiFlow es una herramienta utilizada por Centros Nacionales de Farmacovigilancia (y
quien defina en el sistema nacional de Farmacovigilancia) pertenecientes al Programa
Internacional de Monitoreo de Medicamentos de la Organizacién Mundial de la Salud
(OMS) que tiene la finalidad de almacenar, analizar y compartir fa informacién
internacional generada por reacciones adversas a medicamentos (RAM), sospechas de
reacciones adversas a medicamentos (SRAM), eventos adversos (EA), eventos
supuestamente asociados a la vacunaci6n o inmunizacin (ESAVI), y cualquier problema
de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas.
Declaraciones
El Centro Nacional de Farmacovigilancia deciara que:
|. Es el drea de la Comisién Federal para la Proteccién contra Riesgos Sanitarios, a
través de la Direccién Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia que se
encarga conforme la normativa aplicable, de emitir las politicas y lineamientos
para la operacién de la Farmacovigilancia en el territorio nacional, entre los que se
encuentra:
a. Establecer y difundir requerimientos y formatos en materia de
Farmacovigilancia, para la notificacién de SRAM, EA, RAM, ESAVI y cualquier
otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y
vacunas, INCLUYENDO las herramientas electrénicas para la operacin de la
notificacién, consideraciones de uso y guias para operacién
El Usuario declara que:
1. Como usuario del sistema, autentica que pertenece a uno de los siguientes
integrantes de Farmacovigilancia del pais:
a. Comisién Federal para la Proteccién contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
b. Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV)
c. Centro Estatal de Farmacovigilancia (CEFV)
d.
e.
i. Centro institucional de Farmacovigilancia (CIFV)
Centro Institucional Coordinador de Farmacovigitancia (CICFV)
f. Unidad de Farmacovigilancia (UFV)
Il Todo uso no autorizado por alguna entidad mencionada en el punto anterior,
representa una violacién
oriel Miguel Hidalgo, Ciudad de México, CP.T
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