420 739 9311888-P1ES1 - 2016/01

AST-YS08
Tarjeta de sensibilidad fúngica

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO DE LA PRUEBA INSTRUCCIONES DE USO

La tarjeta de sensibilidad fúngica VITEK® 2 ha sido
diseñada para su uso con los sistemas VITEK 2 en
laboratorios clínicos como prueba in vitro con el fin de
determinar la sensibilidad de levaduras clínicamente
significativas a agentes antifúngicos cuando es
utilizada según las instrucciones detalladas en el
Manual de Información del Producto.
Se incluye una ficha técnica en cada equipo o puede
descargarse en www.biomerieux.com/techlib
Ver el manual de Información de Producto para
Instrucciones de Uso adicionales.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar entre 2° y 8° C.

COMPOSICIÓN DE LA TARJETA
Antimicrobiano Código Concentraciones § Rango de CMI Indicaciones de uso de la FDA
≤ ≥
Amphotericin B AB 1, 4, 16, 32 0.25 16
Caspofungin CAS 0.12, 0.5, 2, 8 0.125 8 N/A**
,
Fluconazole FLU 2, 4, 8, 16, 32, 64 0.5 64 C. dubliniensis, C. albicans,
C. parapsilosis, C. tropicalis,
C. guilliermondii, C. lusitaniae
Flucytosine , FCT 1, 4, 16, 32 1 64 C. albicans, C. dubliniensis, C. glabrata,
C. guilliermondii, C. lusitaniae,
C. parapsilosis, C. tropicalis
Micafungin MCF 0.06, 0.25, 1, 4 0.06 8 N/A**
SDD
Voriconazole VRC 0.5, 1, 4, 8 0.12 8 C. albicans, C. krusei, C. parapsilosis,
C. tropicalis, C. lusitaniae,
C. guilliermondii
Los valores numéricos se expresan en µg/ml.
§ Concentraciones equivalentes en eficacia al método estándar.
**N/A = No se dispone de Indicaciones de uso específicos de la FDA
*CLSI@24H = CLSI esperado Microdilucción en Caldo Rango QC a las 24 h
**FDA/CLSI@48H = FDA/CLSI esperado Microdilucción en Caldo Rango QC a las 48 h
SDD
= Los resultados sensibles según la dosis (SDD) se informan como Intermedios (I).

CONTROL DE CALIDAD
Resultados de VITEK 2 sobre Organismos de Control de Calidad según CLSI
Antimicrobiano Código C. parapsilosis C. krusei
ATCC® 22019™ ATCC® 6258™
Amphotericin B AB ≤0.25 – 1 0.5 – 2
Caspofungin CAS 0.25 – 1 ≤0.12 – 1
Fluconazole, FLU ≤0.5 – 4 8 – ≥64
0.5 – 4 (CLSI@24H)* 8 – 64 (CLSI@24H)*
1 – 4 (FDA/CLSI@48H)** 16 – 128 (FDA/CLSI@48H)**
Flucytosine, FCT ≤1 4 – 32
4 – 16 (CLSI@24H)*
8 – 32 (FDA/CLSI@48H)**
Micafungin MCF 0.25 – 2 0.12 – 0.5
VoriconazoleSDD VRC ≤0.12 – 0.25 ≤0.12 – 0.5
Los valores numéricos se expresan en µg/ml.
*CLSI@24H = CLSI esperado Microdilucción en Caldo Rango QC a las 24 h
**FDA/CLSI@48H = FDA/CLSI esperado Microdilucción en Caldo Rango QC a las 48 h
SDD
= Los resultados sensibles según la dosis (SDD) se informan como Intermedios (I).

bioMérieux SA Español - 1
VITEK® 2 AST-YS08 9311888-P1ES1 - 2016/01

LIMITACIONES
Realizar una prueba con un método alternativo antes de informar los resultados con la o las siguientes combinaciones
antibiótico/organismo:
• Caspofungin: Candida glabrata (Cuándo se apliquen puntos de corte CLSI <= 0.12 S, 0.25 I, >= 0.5 R)
• Fluconazole: Candida glabrata, C. kefyr, Cryptococcus neoformans

La capacidad de la tarjeta AST para detectar resistencias en las combinaciones siguientes es desconocida debido a que
las cepas resistentes no estaban disponibles en el momento de realizar los tests comparativos:
• Caspofungin: Candida albicans, C. glabrata, C. guilliermondii, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis
• Micafungin: Candida spp.
• Voriconazole: Candida albicans, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. lusitaniae, C. guilliermondii

NOTA: Un resultado para una combinación de antibiótico/organismo que pueda tener una limitación puede ser
suprimido del informe. Consultar en el Manual de Usuario del programa para instrucciones.

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VITEK® 2 AST-YS08 9311888-P1ES1 - 2016/01

! Antes de utilizar por primera vez las tarjetas de TABLA DE SÍMBOLOS

! sensibilidad HAY QUE introducir los códigos de Símbolo Significado
barras que vienen en el prospecto a través del
programa “Introducción del Flex Panel”.
Número de catálogo
01
#A3307T08---9# Producto sanitario para diagnóstico in
A3307T08---9 vitro
02
#BAST-YS08016# Fabricante
BAST-YS08016

#C---Z010B082#
03
Fecha de fabricación

C---Z010B082 Limite de temperatura

04
#D090A0400007#
D090A0400007 Fecha de caducidad

Codigo de lote

Consulte las instrucciones de uso

Contenido suficiente para <n> ensayos

Representante autorizado en la
Comunidad Europea

PATENTES
os
Producto bajo una o mas patentes de EE.UU N
D414,272; D437,797; 5,609,828; 5,746,980; 5,804,437;
5,869,005; 5,932,177; 5,951,952; 6,267,929; 6,309,890
y 6,340,573; y las equivalentes en el extranjero. Otras
Patentes Pendientes.

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