ASPECTOS REGULATORIOS

Lucía Valentino
APLICACIÓN DEL MARCO
NORMATIVO REGULATORIO

Seguridad Radiológica

Seguridad Nuclear

Protección y
Seguridad Física

Salvaguardias
y No Proliferación
NORMAS
Establece requisitos para:

• Usar el material nuclear y las fuentes de radiación

• Licenciar instalaciones y prácticas

• Licenciar al personal

• Verificar el transporte de materiales nucleares y fuentes de radiación

• Controlar instalaciones y prácticas para verificar que se

satisfacen los requerimientos de las cuatro ramas regulatorias

DISTRIBUCIÓN DE INSTALACIONES EN
ARGENTINA

1.283
instalaciones reguladas
por la ARN
NORMA Y GUÍA REGULATORIA - DIFERENCIA
La ARN, en el ámbito de su competencia, elabora:

Norma Regulatoria: documento aprobado de cumplimiento obligatorio

respaldada por la Ley N° 24.804, a la que debe ajustarse toda persona
humana o jurídica para desarrollar una actividad nuclear en la
República Argentina
Guía Regulatoria: documento aprobado complementario a la norma
emitida por la ARN destinado a las personas humanas o jurídicas que
desarrollan una actividad nuclear, para orientarlas, mediante
recomendaciones técnicas, en el cumplimiento de las Normas de la
ARN o requerimientos referidos a prácticas específicas o para realizar
evaluaciones de seguridad
El marco normativo actual de la ARN cuenta con
64 Normas AR y 10 Guías AR
CARACTERÍSTICAS DE LAS
NORMAS REGULATORIAS

Documentos de "desempeño“.
Cumplimiento de objetivos de
seguridad y por lo tanto no son
prescriptivas

Incorporan la experiencia regulatoria,

operativa y científico-técnica

Son compatibles con los estándares

del OIEA y con las recomendaciones
del ICRP y las convenciones
adoptadas por el país
CARACTERÍSTICAS DE LAS
GUÍAS REGULATORIAS

Ofrecen soporte a los

regulados

Generalmente son desarrolladas

ante solicitud de las partes
interesadas

Pueden desarrollarse en cualquier

momento durante la vigencia de la
Norma Regulatoria que
complementa
VISTA DEL CUERPO
NORMATIVO REGULATORIO
VISTA DEL CONJUNTO DE GUÍAS
REGULATORIAS
NORMAS REGULATORIAS
AR.10.1.1: establece requisitos para la protección de las personas y el
ambiente contra los efectos nocivos de la radiación ionizante y para la
seguridad de las fuentes de radiación y se aplica a todas las instalaciones y
prácticas que regula la Autoridad Regulatoria

Normas Regulatorias específicas Normas Regulatorias Básicas

AR 7.9.2 AR 7.11.2 AR 10.13.2 AR 10.16.1 AR 10.6.1

Permisos Sistema de
Operación de individuales para Seguridad física Transporte gestión para
fuentes de operadores de de fuentes de material la seguridad
radiación para fuentes de selladas radiactivo en
aplicaciones radiación para instalaciones
industriales aplicaciones y prácticas
industriales
NORMAS REGULATORIAS
CLASIFICACION DE LAS INSTALACIONES
Según la norma AR 10.1.1

Instalación clase I o instalación clase II o instalación clase III, es una

instalación o práctica clasificada, siguiendo un enfoque graduado, en función de:

el riesgo radiológico asociado a las fuentes de radiación en la

instalación o práctica,
el impacto radiológico ambiental
las consecuencias radiológicas de las exposiciones potenciales
las dosis ocupacionales involucradas
la complejidad tecnológica, de corresponder.
PERMISO INDIVIDUAL

Según la norma AR 7.11.2:

Certificado, expedido por la Autoridad Regulatoria, que

autoriza a una persona a trabajar con fuentes de radiación,
en una instalación Clase II o en una práctica no rutinaria
Documento legal expedido por la Autoridad Regulatoria que autoriza a una
persona, que ha cumplido con todos los requisitos de capacitación y
entrenamiento establecidos en la normativa vigente, a trabajar con fuentes
de radiación en una instalación clase II o en una práctica no rutinaria
asociada a una instalación clase II

Según la norma AR 10.1.1:

PERMISO INDIVIDUAL - ATRIBUCIONES

Según la norma AR 7.11.2:

El titular de un permiso individual está autorizado a realizar sólo aquellas

prácticas expresamente indicadas en el mismo y puede efectuarlas
únicamente en instalaciones o en prácticas no rutinarias que cuenten con la
correspondiente Licencia de Operación, Registro o Autorización de
Práctica no Rutinaria otorgada por la ARN
RESPONSABILIDADES DE TITULARES
DE PERMISOS INDIVIDUALES

• Cumplir con: Según la norma AR 7.11.2:

el cuerpo normativo emitido por la ARN,

los procedimientos establecidos para asegurar su propia
protección, la de los demás trabajadores y la del público,

• Mantener actualizados sus datos personales ante la ARN,

• Suministrar toda la información solicitada por la ARN,
• Comunicar a la ARN inmediatamente, eventos que afecten o
puedan afectar, la protección radiológica de las personas y la
seguridad de la instalación,
• Informar por escrito a la ARN dentro de las 24 horas renuncia o
ausencia temporaria en su función
 REQUISITOS PARA OBTENER
PERMISOS INDIVIDUALES
Según la norma AR 7.11.2:
mayor de 21 años
estudios secundarios completos de duración no menor a 5 años
formación específica, acreditada por la aprobación de un curso reconocido por la
ARN para la práctica específica

presentar a la ARN el certificado de aprobación dentro de los 3 años de su emisión

acreditar capacitación y entrenamiento adicionales en prácticas que la ARN determine
Para reparación o mantenimiento de equipos que implique manipular la
fuente sin o con disminución de su blindaje o intervenir sobre sus
mecanismos de obturación:
 acreditar aprobación de un curso ad-hoc, a satisfacción de la ARN, con
requisitos de capacitación o entrenamiento específicos adicionales
VALIDEZ DE PERMISOS INDIVIDUALES

Según la norma AR 7.11.2:

Para el uso de fuentes de radiación en aplicaciones industriales

la validez de los permisos individuales es de 5 años
REQUISITOS PARA RENOVAR
PERMISOS INDIVIDUALES
Según la norma AR 7.11.2:

 Solicitarlo a la ARN, con al menos 60 días hábiles antes de su vencimiento

 Aprobar, al menos 1 curso de actualización en seguridad radiológica en

aplicaciones industriales para la práctica específica, reconocido por la
ARN

El titular de un permiso individual debe renovar cada 5 años o antes. Caso

contrario quedará automáticamente suspendido hasta tramitar su renovación
PERMISO INDIVIDUAL PARA REGISTRO

Según la norma AR 10.1.1:

Documento legal expedido por la Autoridad

Regulatoria que autoriza a una persona a
trabajar con fuentes de radiación en una
instalación clase III o en una práctica no
rutinaria asociada a una instalación clase III

Registro es el documento legal expedido por la Autoridad

Regulatoria, que autoriza la operación de una instalación clase
III
PERMISO INDIVIDUAL PARA REGISTRO
vs Titular de Registro

Según la norma AR 7.9.2:

Titular de Registro: Persona física o jurídica a la que la Autoridad

Regulatoria ha otorgado un registro para una instalación Clase III
Titular de Práctica no Rutinaria: Persona física o jurídica a la que la
Autoridad Regulatoria ha otorgado una autorización de práctica no
rutinaria
LICENCIA

Según la norma AR 10.1.1

documento legal expedido por la Autoridad Regulatoria que autoriza a

ejecutar las actividades correspondientes a una determinada etapa de la
vida de una instalación clase I o de una instalación clase II. Las etapas
pueden ser construcción, puesta en marcha, operación, retiro de
servicio o cualquier otra que la Autoridad Regulatoria considere
necesario licenciar
VALIDEZ Y RENOVACIÓN DE LICENCIA
DE OPERACIÓN O REGISTRO

Según la norma AR 7.9.2:

VALIDEZ: máxima de 5 años, salvo que la Autoridad

Regulatoria haya estipulado un plazo menor

RENOVACIÓN: deberán
iniciarse al menos sesenta
60 días hábiles antes de su
vencimiento
AUTORIZACIÓN DE PRÁCTICA NO
RUTINARIA

Según la norma AR 7.9.2:

Para realizar una práctica no rutinaria se debe contar con la

correspondiente Autorización de Práctica no Rutinaria otorgada por la
Autoridad Regulatoria y con un responsable con permiso individual
vigente para el propósito correspondiente

Según la norma AR 10.1.1

Autorización de práctica no rutinaria: documento legal expedido por la

Autoridad Regulatoria por medio del cual se autoriza a la Entidad
Responsable, por un lapso expresamente determinado, a realizar una práctica
no rutinaria
SEGURIDAD FÍSICA

En la norma AR 10.13.2, encontrarás la explicación de seguridad física,

aplicable a fuentes selladas

Conjunto de medidas para prevenir, evitar y responder a:

 robo, hurto o sustracción de fuentes selladas
 acceso no autorizado, pérdida o transferencia no autorizada de las
fuentes o
 sabotaje o daño a fuentes selladas, o el sabotaje, intrusión o daño a
instalaciones y equipos que las contengan, por posible pérdida de
confinamiento o disminución del blindaje
 RESPONSABLE
Según AR 7.11.2:
Responsable: persona que asume
la responsabilidad por la seguridad
radiológica y la protección física
de una instalación o práctica no
rutinaria, y que posee permiso
individual vigente para el o los
propósitos de su responsabilidad
Según AR 7.9.2:
Responsable: persona que asume
la responsabilidad directa por la
seguridad radiológica de una
instalación Clase II o Clase III o
de una practica no rutinaria
Según AR 10.13.2:
Responsable por la Seguridad Física:
persona designada por el titular de Licencia
o de Autorización de Práctica no rutinaria, a
satisfacción de la Autoridad Regulatoria,
que asume la responsabilidad directa por la
seguridad física de las fuentes selladas o
de la instalación o equipos que las
contengan Según AR 10.1.1:
Responsable por la Seguridad
Radiológica: persona humana designada
por la Entidad Responsable, y aceptada por
la ARN, que asume la responsabilidad
directa por la seguridad radiológica de
una instalación Clase II, instalación
Clase III o de una práctica no rutinaria
RESPONSABLE

Según AR 10.1.1:

Responsable Primario: persona humana

designada por la Entidad Responsable, y
aceptada por la Autoridad Regulatoria, que asume
la responsabilidad directa por la seguridad
radiológica, la seguridad nuclear, la seguridad
y protección física, y las salvaguardias de una
instalación clase I.
RESPONSABLE-OPERADOR-AYUDANTE

RESPONSABLE OPERADOR AYUDANTE

PERMISO INDIVIDUAL
Secundario completo
CAPACITACIÓN
Curso
Prácticas
RENOVACIÓN Según AR 7.9.2:

Clase II Clase III

Licencia de Operación,
Responsable con permiso
individual vigente y puede
requerirse 1 operador adicional
con permiso individual vigente
Registro,
1 responsable con
permiso individual
(para registro) vigente
TRANSFERENCIA DE MATERIAL
RADIACTIVO
Según la norma AR 7.11.2:

Para la importación, exportación, distribución o venta de fuentes de radiación

para aplicaciones industriales, el solicitante de un permiso individual debe acreditar
haber realizado un curso adhoc a satisfacción de la ARN

AR 10.16.1 sobre el
Transporte de
Materiales
Radiactivos

Según la norma AR 7.9.2:

La importación o exportación de fuentes de

radiación debe ser previamente autorizada por la
Autoridad Regulatoria
ATENCIÓN

Según la norma AR 7.9.2:

la transferencia, venta, préstamo, depósito transitorio en custodia o

alquiler de equipos o fuentes de radiación, solo podrá ser realizada
entre titulares de licencia de operación, registro o autorización de
práctica no rutinaria para los propósitos correspondientes y previa
autorización escrita otorgada a esos efectos por la Autoridad
Regulatoria a ambos titulares
RÉGIMEN DE SANCIONES

Por ley N° 24.804, la ARN tiene la función, la facultad y la obligación de:

1. Aplicar sanciones, con enfoque graduado según la gravedad de la falta:

 apercibimiento,
 multa aplicada según la severidad de la infracción y de la potencialidad del
daño,
 suspensión de una licencia, permiso o autorización o
 su revocación

Estas sanciones serán apelables ante la Cámara Nacional de Apelaciones en lo

Contencioso Administrativo Federal

2. Establecer los procedimientos para la aplicación de sanciones por la violación

de normas
ACTIVIDAD

Se presenta una
situación hipotética para
analizarla en el marco del
Régimen de Sanciones para
Instalaciones Clase II y III,
Prácticas no rutinarias y
Transporte de Material
Radiactivo
 Escenario

Se cuenta con una LICENCIA DE OPERACIÓN

para la importación y el posterior
fraccionamiento y venta de materiales
radiactivos.
Una inspección regulatoria concluye en su informe que:

• no cumple con la debida identificación del material radiactivo, tanto

en el depósito como en las remesas listas para envío,

• la “actividad del material radiactivo” que se está manipulando es

mayor que la declarada en la Licencia de Operación y que, además

• en el depósito hay materiales radiactivos distintos a los declarados

 Actividad

1. ¿En qué artículo del Régimen de Sanciones para

Instalaciones Clase II y III, Prácticas no rutinarias y
Transporte de Material Radiactivo, se encuadraría el
escenario?

2. ¿Qué tipo de sanción podría corresponderle por las faltas

descriptas?

3. ¿Puede considerarse el escenario como una falta grave?

BRAINSTORMING

Alguien tomará nota de

los ítems que surjan en
la discusión!
 RESOLUCIÓN

• La primera situación se encuadra en el Art. 13a.;

Las personas físicas o jurídicas responsables por una instalación que cuenten con la debida licencia de
operación para la importación y la venta o para la importación y el fraccionamiento y la venta de materiales
radiactivos, que no cumplieren con los términos de la licencia de operación, con respecto a la debida
identificación del material radiactivo que importan o fraccionan o venden, serán sancionadas con
apercibimiento o multa.

• La segunda situación se encuadra en el Art.13b.;

Las personas físicas o jurídicas responsables por una instalación que cuenten con la debida licencia de
operación para la importación y la venta o para la importación y el fraccionamiento y la venta de materiales
radiactivos, que importasen o que fraccionasen o que vendiesen mayores actividades de materiales
radiactivos que las declaradas o diferentes materiales radiactivos que los declarados, serán sancionadas
con multa de PESOS SEIS MIL ($ 6.000.-) a PESOS VEINTICUATRO MIL ($ 24.000.-).
• La tercera situación se encuadran en el Art. 11.;
Las personas físicas o jurídicas responsables por una instalación o por una práctica sujeta a control que
cuenten con la debida licencia de operación o registro, o por prácticas no rutinarias que cuenten con la
debida autorización, que tuvieren en su poder material radiactivo y no lo declararen de conformidad
con los términos de la licencia de operación o registro, o de la autorización de práctica no rutinaria,
serán sancionadas con multa de PESOS DOS MIL ($ 2.000.-) a PESOS NUEVE MIL ($ 9.000.-).
RESOLUCIÓN

2. multa y apercibimiento

3. De acuerdo al art 34 se entiende por "falta grave", al incumplimiento de lo

establecido en las respectivas licencias de operación o registro o autorización
de práctica no rutinaria o permiso individual, o en la documentación
especificada en ellas que implique una seria amenaza para la seguridad
radiológica de la población o de la instalación, o cuando no pueda garantizarse
la aplicación de las medidas de protección física o de salvaguardias.
Novedades

Aspectos
Regulatorios
NUEVA NORMA REGULATORIA
https://www.argentina.go
b.ar/arn/instalaciones-
practicas-y-personal-
regulado/marco-
regulatorio

38
LÍNEA DE TIEMPO RESUMIDA

Primer Se publicó Se publicó Entra en

borrador en la web en el BO y vigencia
proyecto de web de AR 10.6.1
2015

2019

Febrero 2020

Abril 2021
norma ARN la
AR10.6.1 AR 10.6.1,
para la Se deroga
Resolución la AR 3.6.1
elaboración 36/2020
participativa del
de norma. Directorio
Se de ARN
analizaron
todas las
propuestas
recibidas en
SNR

39
PROCESO DE ELABORACIÓN Y
REVISIÓN DE NORMAS Y GUÍAS
REGULATORIAS
Identificación de la necesidad
Se basa:

Proviene de: 1. En la experiencia:

• Regulatoria
• ARN • Operativa
• Regulados • Científico/ técnica
• Otras partes interesadas
2. y en

• Recomendaciones internacionales
• Convenciones internacionales
PROCESO DE ELABORACIÓN DE
NORMAS Y GUÍAS REGULATORIAS

Revisión
Identificar Elaborar Procedimient Elaborar
interna hasta Procedimiento
necesida y o de consulta Proyecto Proyect
proyecto para de Elaboración Aprobación Publicación
d de presentar Previa, solo de NR o o Final
elaboración Participativa
revisión Ia IR para normas GR
participativa
 COMO OPINAR?

Se inicia mediante una Resolución del Directorio de la ARN una vez

que el proyecto de Norma ha sido consensuado internamente
¿COMO SE LLEGA AL FINAL?

Las normas y guías una vez aprobadas por el Directorio de la ARN:

• se publican en el Boletín Oficial por el plazo de 1 día,
• se incorporan a la página web de la ARN y,
• de ser necesario, se comunica a los regulados por otros medios
NORMAS APLICABLES A
APLICACIONES INDUSTRIALES
Normas Específicas
AR 7.9.2 Operación de fuentes de
radiación para aplicaciones
industriales
AR 7.11.2 Permisos individuales
operadores de fuentes de
radiación para aplicaciones
industriales
Normas Básicas
AR 10.1.1 Norma Básica de
Seguridad Radiológica
AR 10.3.2 Norma de seguridad
física de fuentes selladas
AR 10.16.1 Norma de Transporte de
material radiactivo
Desde el 1 de abril de 2021
AR 10.6.1 Sistema de gestión para
la seguridad en las instalaciones y
prácticas
AR 10.6.1
FIN de ASPECTOS
REGULATORIOS

Lucía Valentino