ALCOHOL CETOESTEARÍLICO

Definición - Alcohol Cetoestearílico debe contener no menos de 40,0 por ciento de alcohol
estearílico (C18H38O) y la suma del contenido de alcohol estearílico y alcohol cetílico
(C16H34O) no debe ser menor de 90,0 por ciento. Alcohol Cetoestearílico debe cumplir con
las siguientes especificaciones.

Caracteres generales - Escamas o gránulos blancos, untuosos, con un débil olor característico.
Soluble en alcohol y éter; insoluble en agua.

Sustancias de referencia - Alcohol Estearílico SR-FA. Alcohol Cetílico SR-FA.

CONSERVACIÓN

En envases bien cerrados.

ENSAYOS

Identificación

Examinar los cromatogramas obtenidos en Valoración. El tiempo de retención de los picos

principales en el cromatograma obtenido a partir de la Solución muestra se debe corresponder
con los picos principales obtenidos con la Solución de aptitud del sistema.

Determinación del punto de fusión <260>

Entre 48 y 55 °C.

Determinación del índice de acidez <480>

No más de 2.

Determinación del índice de iodo <480>

No más de 4.

Determinación del índice de hidroxilo <480>

Proceder según se indica en 480. Determinación del índice de hidroxilo en Alcohol Cetílico.
Debe estar comprendido entre 208 y 228.

VALORACIÓN

Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema -

Proceder según se indica en Valoración en Alcohol Cetílico.

Solución de aptitud del sistema - Pesar exactamente alrededor de 50 mg de Alcohol Estearílico

SR-FA y 50 mg de Alcohol Cetílico SR-FA y disolver en alcohol para obtener una solución de
aproximadamente 5 mg de Alcohol Estearílico por ml y 5 mg de Alcohol Cetílico por ml.
Preparación muestra - Pesar exactamente alrededor de 100 mg de Alcohol Cetoestearílico,
transferir a un matraz aforado de 10 ml, completar a volumen con alcohol absoluto y mezclar.

Procedimiento - Inyectar en el cromatógrafo aproximadamente 2 µl de Preparación muestra,

registrar los cromatogramas y medir las respuestas de los picos principales. Calcular el
contenido de C16H34Oen la porción de Alcohol Cetoestearílico en ensayo en relación a la
suma de las respuestas de todos los picos excepto la respuesta del pico de alcohol absoluto.

Calcular el contenido de C18H38O en la porción de Alcohol Cetoestearílico en ensayo en

relación a la suma de las respuestas de todos los picos excepto la respuesta del pico de alcohol
absoluto.