Q [_Busque por medicamento, substancia ou produto... |) eB Enviar para’ Home > Infecgées > Corticoide » Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona > BelaTrinta > Bu Bula do BetaTrinta Q Pesquisar palavra-chave ne Q. (v [x] Tépicos da Bula Para que serve Como 0 medicamento funciona? Contraindicacao Como usar © que fazer quando esquecer? Precaugdes Reagies Adversas Apresentagdes do medicamento Composigao Superdose Interagao Medicamentosa ‘Ago da Substancia Cuidados de Armazenamento Dizeres Legais Consulta Remédios CQ Consulta Remédios Q Pesquisar palavra-chave ne a Joiol_y | Gancetar | Pesquise na bula Q BetaTrinta, para o que é indicado e para o que serve? BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) esta indicado para o tratamento de doengas agudas e crénicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e nao substitui a terapéutica convencional.BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) é indicado para os seguintes quadros clinicos: Alteragées osteomusculares e de tecidos moles Artrite reumatoide, doengas das articulagdes como: osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite radiculite, dor no céccix, cidtica, dor nas costas, torcicolo, exostose, inflamagao na planta dos pés (fascite) Condigées alérgicas Asma, rinite alérgica devida a pélen, edema angioneurético (inchaco que pode afetar varias partes do organismo), bronquite alérgica, rinite alérgica persistente, hipersensibilidade a drogas, doenga do soro, picadas de insetos. Condigées dermatologicas Dermatite atépica (doenga alérgica da pele), liquen simples crénico, dermatite de contato, dermatite solar grave, urticaria, liquen plano hipertréfico, necrobiose lipoidica associada com diabetes mellitus (espécie de tlcera que afeta diabéticos), alopecia areata (queda de cabelo), lipus eritematoso discoide, psoriase, queloides, pénfigo, dermatite herpetiforme. Doengas do colageno Lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, dermatomiosite, poliarterite nodosa (tipos de doengas auto-imunes). Tumores Malignos Para o tratamento paliativo de leucemias e linfomas em adultos, leucemia aguda da infancia. Outras condigées Sindrome adrenogenital (alteragéo hormonal que pode masculinizar as mulheres), doengas gastrintestinais como: colite ulcerativa, ileite regional, doenga celiaca; afecgées dos pés (bursite, hallux rigidus, 5° dedo varo), afecgdes necessitando deinjegées subconjuntivais, transtornos hematoldgicos que respondem aos corticosteroides, alteragdes nos rins como: sindrome nefritica e sindrome nefrética. A insuficiéncia adrenocortical primaria ou secundaria podera ser tratada com BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona), mas devera haver suplementagao com mineralocorticoides BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) é recomendado para: Injegdes intramusculares para doengas que respondem aos corticoides sistémicos; Injegdes diretamente nos tecidos moles afetados, quando indicado; Injegdes intra-articulares e periarticulares em artrites; Injegdes intralesionais para varias condigdes dermatolégicas e Injegées locais para certos transtornos inflamatérios e cisticos dos pés CR PRO Bula PDF > Bula Profissional no CR PRO> Leia a Bula PDF > 44Ofertas a partir de R$ 21,70 Selecione a Apresentacao do Produto > Dose, Quantidade e Forma Ofertas a partir de R$ 21,70 Od @ 100% satisfagao garantida Publicidade Como o BetaTrinta funciona? BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona) é uma associagao de ésteres de betametasona que produzem efeito anti-inflamatério, antialérgico a antirreumatico A ago imediata é fornecida pelo fosfato dissédico de betametasona, que é rapidamente absorvido apés a administracdo. A agao prolongada é promovida pelodipropionato de betametasona que, por ser de absorgao lenta, controla os sintomas durante longo periodo de tempo. O tamanho reduzido do cristal de dipropionate de betametasona permite o uso de agulha de fino calibre (até calibre 25) para administragao intradérmica e intralesional. BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) é uma suspensdo aquosa injetavel estéril de dipropionato de betametasona e fosfato dissédico de betametasona. Cada mL de BetaTrinta® contém 5 mg de betametasona como dipropionate e 2 mg de betametasona como fosfato dissédico, em veiculo estéril tamponado e conservado. Os glicocorticoides, como a betametasona, causam profundos e variados efeitos metabdlicos e modificam a resposta imunolégica do organismo a diversos estimulos. Quais as contraindicagdes do BetaTrinta? Este medicamento é contraindicado para pacientes que ja tiveram qualquer alergia ou alguma reag&o incomum como hipersensibilidade ao dipropionato de betametasona, fosfato dissédico de betametasona, a outros corticoides ou a qualquer um dos componentes da formula. Também é contraindicado em pacientes com infecgées sistémicas por fungos. BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) nao devera ser administrado por via intramuscular em pacientes com purpura trombocitopénica idiopatica Este medicamento é contraindicado para menores de 15 anos. Este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientagao médica ou do cirurgido-dentista. Como usar o BetaTrinta? Para administragao intramuscular, intra-articular, periarticular, intrabursica, Intradérmica, intralesional e em tecidos moles. Nao esta indicado para uso intravenoso ou subcutaneo.Este produto sé podera ser injetado por via intramuscular profunda na regido gliitea usando exclusivamente agulha calibre 30/7. Por se tratar de uma suspensdo injetavel BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) deve ser aplicado por um profissional de satide. Agite antes de usar. Técnica estritamente asséptica é mandatéria para 0 uso do produto. As necessidades posoldégicas sao varidveis e deverao ser individualizadas com base na doenga especifica, na gravidade do quadro e na resposta do paciente ao tratamento. A dose inicial devera ser mantida ou ajustada até que uma resposta satisfatéria seja obtida. Se uma resposta clinica satisfatéria nao ocorrer apés um periodo de tempo razoavel, o tratamento com BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona) devera ser descontinuado e devera ser iniciada outra terapia apropriada Administragao sistémica Para o tratamento sistémico, BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona) devera ser iniciado com 1 a 2 mL na maioria das condigées, repetindo-se a terapia, quando necessario. A administragao é através de injego intramuscular (IM) profunda na regido gliitea. A dosagem e a frequéncia das administragées irao depender da gravidade da condigao do paciente e da resposta terapéutica. Em doengas graves, como Itipus eritematoso sistémico ou estado de mal asméatico ja controlados por medidas de emergéncia, 2 mL poderdo ser necessarios inicialmente Grande variedade de condigdes dermatolégicas respondem a administracdo IM de corticoides. Uma injegao de 1 mL, repetida de acordo com a resposta terapéutica, foi considerada como eficaz. Em doengas do trato respiratério, 0 inicio da melhora dos sintomas ocorreu dentro de poucas horas apés a injegdo intramuscular de dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona. O controle efetivo dos sintomas com 1a 2 mL é obtido na asma brénquica, febre do feno, bronquite alérgica e rinite alérgica. No tratamento da bursite aguda ou crénica, resultados excelentes foram obtidos com 4 a2 ml de dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona administrados por via intramuscular, repetidos se necessario.Administragao local O uso de anestésicos locais raramente 6 necessario. Se isto for desejavel, BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) poderd ser misturado (na seringa e ndo no frasco) com lidcaina ou procaina 1% a 2% ou anestésicos locais similares. Devem ser evitadas formulagdes que contenham metilparabeno, propilparabeno e fenol A dose necessaria de dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona é transferida para a seringa e, em seguida, o anestésico. A mistura na seringa deve ser agitada levemente. Em bursites agudas subdeltoides, subcromiais, olecraniais e pré-patelares, uma injego intrabursica de 1 a 2 mL de dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona podera aliviar a dor e restaurar a completa movimentag&o dentro de poucas horas. A bursite crénica podera ser tratada com doses reduzidas, assim que os sintomas agudos estejam controlados. Em tenossinovite aguda, tendinite e peritendinite, uma injegdo de dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona poderd trazer alivio. Em formas crénicas destas doengas, poderao ser necessérias injegdes repetidas, de acordo com as necessidades do paciente. Apés administragdo intra-articular de 0,5 mL a 2 mL de dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona, ocorre alivio da dor, da sensibilidade e rigidez associadas a osteoartrite e a artrite reumatoide dentro de 2 a 4 horas. A duracao do alivio, que varia amplamente nas duas condigées, é de 4 semanas ou mais, na maioria dos casos. Uma injecao intra-articular de dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona é bem tolerada pela articulagao e pelos tecidos periarticulares. As doses recomendadas para injegao intra-articular sao: Grandes articulagdes (joelho, bacia, ombro): 1 - 2 mL. Médias articulagdes (cotovelo, punho, tormozelo): 0,5 — 1 mL. Pequenas articulagdes (pé, mao, térax) 0,25 — 0,5 mL. Afecgdes dermatolégicas poderao responder a administragdo intralesional de BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona). A resposta de algumas lesdes nao tratadas diretamente poderd ser devida a um leve efeito sistémico do farmaco. No tratamento intralesional, é recomendada uma doseintradérmica de 0,2 mL/cm? de BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) distribuida igualmente com uma seringa do tido tuberculina e agulha de calibre 26. A quantidade total de dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona aplicada em todas as areas nao devera exceder 1 mL por semana. BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona) poderd ser usado eficazmente em afeccdes do pé que sejam suscetiveis aos corticoides. Bursite sob heloma (espessamento de uma das camadas da pele) duro ou mole poderd ser controlada com duas injegdes sucessivas de 0,25 mL cada, Em algumas condigées, como hallux rigidus, 5° dedo varo e artrite gotosa aguda, a melhora dos sintomas podera ser rapida. Uma seringa do tipo tuberculina e uma agulha de calibre 25 séo adequadas para a maioria das injegdes. As doses recomendadas, em intervalos de aproximadamente uma semana, sao: Bursite sob heloma duro ou mole, 0,25 mL — 0,5 mL; bursite sob esporao de calcaneo, 0,5 mL; Bursite sobre hallux rigidus, 0,5 mL; Bursite sobre 0 5° dedo varo, 0,5 mL; Cisto sinovial, 0,25 mL — 0,5 mL; Neuralgia de Morton (metatarsalgia), 0,25 mL - 0,5 mL; Tenossinovite, 0,5 mL; Periostite do cuboide, 0,5 mL; Artrite gotosa aguda, 0,5 mL — 1 mL. Depois de obtida uma resposta favoravel, a dosagem de manutengao deverd ser determinada através da diminuigdo da dose inicial em decréscimos graduais, a intervalos apropriados, até que seja encontrada a dose minima capaz de manter uma resposta clinica adequada. A exposigao do paciente a situagdes de estresse nao relacionadas 4 doenga em curso podera necessitar de aumento da dose de dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona. Se for necessdria a descontinuagao do farmaco apés. tratamento prolongado, a dose deverd ser reduzida gradualmente. Atengao: 0 produto depois de aberto nao pode ser reutilizado. O conteudo restante nao deve ser utilizado em outras aplicacé6es. Caso houver sobra seucontetido, deve ser descartado. Aseringa apés a aplicagdo nao deve ser reutilizada. Deve ser descartada em re inte apropriado. Informe seu médico o aparecimento de reagdes desagradaveis, como alteragdes osteomusculares, gastrintestinais, dermatolégicas, neurolégicas, psiquiatricas, hiper ou hipopigmentagao, atrofia cuténea e subcutanea, abscessos estéreis, rubor local pés- injegdo (em seguida ao uso intra-articular). Siga a orientagdo de seu médico, respeitando sempre os horarios, as doses e a duragao do tratamento. Nao interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O que devo fazer quando me esquecer de usar 0 BetaTrinta? Por se tratar de um corticosteroide de administragao parenteral, que deve ser administrado por um profissional habilitado de satide, a possibilidade de esquecimento de dose 6 remota. Em caso de esquecimento, programe-se para administrar 0 medicamento assim que possivel Em caso de duvidas, procure orientagdo do farmacéutico ou de seu médico, ou cirurgido-dentista. Quais cuidados devo ter ao usar o BetaTrinta? BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona) nao devera ser usado por via intravenosa ou subcutanea. Técnica estritamente asséptica é mandatéria com uso de BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona). Agite antes de usar. Por se tratar de uma suspensao injetavel BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona) deve ser aplicado por um profissional de satide. BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) contém dois ésteres de betametasona, um dos quais, 0 fosfato dissédico de betametasona, desaparece rapidamente do local da injegdo. O potencial para efeitossistémicos produzidos por esta porgo soluvel de BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) deverd ser considerada pelo médico ao usar este preparado. Apés a administragao intra-articular deverao ser tomadas precaugées pelo paciente para evitar o uso excessivo da articulagdo na qual foi obtido beneficio sintomatico. A administragdo intramuscular de corticoides devera ser feita profundamente em grandes massas musculares para evitar atrofia tissular local. As injegdes em tecidos moles, intralesionais e intra-articulares podem produzir efeitos sistémicos e locais. E necessario 0 exame do liquido sinovial para excluir um processo infeccioso. Deve-se evitar a injegdo local em uma articulagao previamente infectada. O aumento da dor e do edema local, restrigao maior dos movimentos articulares, febre e mal-estar sao sugestivos da artrite séptica. Se a infecgao for confirmada, devera ser instituida terapia antimicrobiana apropriada. Corticosteroides nao deverdo ser injetados em articulagdes nao estaveis, areas infectadas ou espacos intervertebrais. Injegdes repetidas em articulagdes com osteoartrite podem aumentar a destruigao articular. Evitar injetar corticosteroides diretamente nos tendées devido a relatos de ruptura tardia do tendao. Devido a ocorréncia de raros casos de reagées anafilaticas com o uso parenteral de corticoides, deverao ser tomadas medidas apropriadas de precaugao antes da administragdo, especialmente se o paciente apresentar histérico de alergia medicamentosa. Com o tratamento prolongado, deverd ser considerada a transferéncia da administragao parenteral para a oral, depois da avaliagao dos potenciais beneficios e riscos. Reajustes posoldgicos poderao ser necessdrios para remissdes ou exacerbagdes do processo patolégico, conforme a resposta individual de cada paciente sob tratamento ¢ quando ocorrer exposi¢ao do paciente a situagées de estresse, isto é, infecgdo grave, cirurgia ou traumatismo. Apés o término de um tratamento prolongado com corticoides em altas doses, poderd ser necessaria monitorizagao por até um ano. Os corticoides podem mascarar sinais de infecgao e novas infecgdes podem surgir durante 0 seu uso. Quando os corticoides sAo usados, pode ocorrer diminuigao da resisténcia e dificuldade de localizar 0 sitio de uma nova infecgao.© uso prolongado de corticoides pode produzir catarata subcapsular posterior, especialmente em criangas, glaucoma com possivel dano ao nervo éptico, podendo ocorrer aumento da incidéncia de infecgdes oculares secundarias devidas a fungos ou virus. Altas doses de corticoides podem causar elevagao da pressao arterial e retengo hidrossalina, assim como aumento da excre¢ao de potassio. Esses efeitos ocorrem com menos frequéncia com os derivados sintéticos, exceto quando usados em altas doses Deve ser considerada uma dieta com restricdo a sal e suplementagao de potassio. Todos os corticoides aumentam a excregao de calcio. Enquanto em tratamento com corticosteroide, os pacientes nao deverao ser vacinados contra variola. Alguns procedimentos de imunizagao nao deverdo ser realizados em pacientes recebendo corticosteroides, principalmente em altas doses, devido ao provavel risco de complicagées neurolégicas e falta de resposta por anticorpos. Quando o corticosteroide estiver sendo utilizado como terapia de reposigao (por exemplo, Doenga de Addison), os procedimentos de imunizagao poderao ser realizados normalmente. Pacientes em uso de doses imunossupressoras de corticosteroides deverao ser alertados a evitar a exposigao a pessoas portadoras de varicela ou sarampo, e, se forem expostas, deverao procurar orientagaio médica, principalmente no caso de criangas. O tratamento com corticosteroides em pacientes com tuberculose ativa devera ser restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteroide 6 usado em associagéo com um esquema antituberculoso apropriado. Se os corticoides forem indicados em pacientes com tuberculose latente ou com reatividade tuberculina, serd necessdria uma observagao cuidadosa, uma vez que poderd ocorrer reativagao da doenga. Durante tratamento prolongado, estes pacientes deverao receber quimioprofilaxia. O uso da rifampicina no programa de quimioprofilaxia, devido ao seu efeito de estimulagao da depuragao dos glicocorticoides, poderé impor um reajuste na dose empregada. A menor dose possivel de corticoide devera ser usada para controlar a condigao sob tratamento. Quando a redugdo da dose for possivel, devera ser gradual.Insuficiéncia adrenocortical secundaria, induzida pelo medicamento, poderd resultar da retirada muito répida do corticoide, podendo ser minimizada pela redugdo gradual da dose. Essa insuficiéncia podera persistir por meses apés a descontinuagdo do tratamento, portanto, se ocorrer estresse durante este periodo, a corticoterapia devera ser reinstituida. Se o paciente ja estiver recebendo corticosteroides, a dose devera ser aumentada. Uma vez que a secregao mineralocorticoide pode estar prejudicada, devem ser administrados sal e/ou mineralocorticosteroides concomitantemente. Os efeitos dos corticoides séo aumentados em pacientes com hipotireoidismo e em pacientes com cirrose hepatica. Aconselha-se cautela ao se usar corticoides em pacientes com herpes simples ocular devido a possibilidade de perfuragao da cémea. Podem ocorrer transtornos psiquicos com a terapia corticosteroide. Os corticoides podem agravar instabilidade emocional ou tendéncias psicéticas preexistentes. Corticoides deverao ser usados com cautela em colite ulcerativa nao especificada, quando houver probabilidade de perfuragdo iminente, abcesso ou outra infecgdo piogénica, em diverticulite, anastomose intestinal recente, icera péptica ativa ou latente, insuficiéncia renal, hipertensdo arterial, osteoporose e miastenia gravis. Como as complicagées do tratamento com corticosteroides sao dependentes da dose e duragao do tratamento, uma decisao baseada na relagao risco/beneficio devera ser tomada para cada caso individual. O crescimento e desenvolvimento de criangas e lactentes fazendo uso prolongado de corticoides deverdo ser acompanhados cuidadosamente, pois pode haver disttirbio no crescimento e inibigao da produgdo enddégena de cortisol. O tratamento com corticosteroides pode alterar a motilidade e o ntimero de espermatozoides. A administracao intra-articular e/ou intralesional pode produzir efeitos sistémicos ¢ locais, o que deverd ser levado em consideragao em pacientes tratados concomitantemente com corticosteroides oral e/ou parenteral. Uso durante a gravidez e lactagao Como no foram feitos estudos controlados de reprodugao humana com corticosteroides, o uso de BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona) durante a gravidez ou em mulheres em idade fértil exige que os possiveis beneficios do farmaco sejam pesados contra os potenciais riscos para a mae, 0 feto e o lactente. Criangas nascide~ “~ ~ ~4substanciais de corticoides durante a gestag4o deverao ser observadas cuidadosamente para a deteccdo de sinais de hipoadrenalismo. Devido a possibilidade de surgirem efeitos adversos indesejaveis com o uso de BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona) em lactentes, devera ser tomada a decisdo de descontinuar a amamenta¢ao ou o tratamento, levando-se em consideragdo a importancia do medicamento para a mae. Informe seu médico a ocorréncia de gravidez na vigéncia do tratamento ou apés 9 seu término. Informe ao médico se vocé estiver amamentando. Este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientagao médica ou do cirurgiao-dentista. Este medicamento pode causar doping. Quais as reagdes adversas e os efeitos colaterais do BetaTrinta? Reagoes adversas a BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona), como aos demais corticosteroides, estao relacionadas com a posologia e a duragao do tratamento. Geralmente estas reagdes podem reverter-se a0 minimo com a redugdo da posologia, o que é geralmente preferivel 4 suspensdo do tratamento farmacolégico. Embora a incidéncia de reagées adversas a BetaTrinta® (dipropionato de betametasona + fosfato dissddico de betametasona) seja baixa, a possivel ocorréncia de efeitos colaterais conhecidos dos corticoides devera ser considerada. As reagoes adversas relacionadas ao uso de dipropionato de betametasona + fosfato dissédico de betametasona, de acordo com a frequéncia de ocorréncia e o sistema acometido sao: Reagées comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Sistema nervoso central: insénia. Sistema gastrintestinal: dispepsia; aumento de anetiteOrganismo como um todo: aumento da incidéncia de infecgdes. Reagées incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Pele: dificuldade de cicatrizag4o; pequenos vasos superficiais visiveis; infeccdes subcutaneas; pele fina e fragil; inflamagao do foliculo piloso; coceira. Sistema endécrino: diabetes mellitus; sindrome de Cushing (estado decorrente do excesso de corticoide). Sistema musculoesquelético: osteoporose. Sistema gastrintestinal: sangramento digestivo. Sistema geniturinario: redugdo de potassio no sangue; retengo de sédio e agua; irregularidade menstrual. Reag6es raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que izaram este medicamento) Pele: estrias; hematomas; reagdo de hipersensibilidade; espinhas; urticaria; sudorese excessiva; rash cutaneo; vermelhidao da face e pescogo apés aplicagao; sintomas e sinais no local de aplicagdo; aumento de pelos; diminuigdo da pigmentagao cutanea. Sistema nervoso central: depress4o; convulsées; tontura; cefaleia; confusao mental; euforia; disturbio de personalidade; alteragao de humor. Sistema gastrintestinal: ulcera péptica com possivel perfuragdo e hemorragia; aumento do tamanho do figado; distensao abdominal; alteragaéo em exames do figado. Sistema geniturinario: diminuigaéo da contagem de espermatozoides Sistema musculoesquelético: leséo muscular induzida por corticoide; fraqueza muscular; dor muscular, Olhos: aumento de pressdo intraocular; catarata Sistema cardiovascular: pressao alta; arritmias cardiacas; insuficiéncia cardiaca congestiva; edema agudo do pulmao; trombose venosa profunda; vasculite Organismo como um todo: ganho de peso; infecgdo por fungos. Reag6es cuja incidéncia nao esta determinada Solugos, alcalose hipocalémica (aumento do pH do sangue por falta de potdssio), perda de massa muscular, fraturas, necrose asséptica da cabeca do fémur e doumero, fratura patolégica dos ossos longos, ruptura de tendo, instabilidade articular decorrente de repetidas injegées intra-articulares, pancreatite, esofagite ulcerativa, adelgacamento cutaneo, petéquias e equimose, eritema (vermelhidao) facial, diminuigdo ou supressdo da reagdo aos testes cutaneos, edema angioneurético, aumento da pressao intracraniana com edema de papila (pseudotumor cerebral), diminuigao do crescimento na infancia e no periodo intrauterino, falta de resposta adrenocortical e pituitaria, diminuigdo da tolerancia aos carboidratos, manifestagées clinicas de diabetes mellitus latente, aumento das necessidades diarias de insulina ou agentes hipoglicemiantes orais em diabéticos, glaucoma, balango nitrogenado negativo devido ao catabolismo proteico, manifestagées psicéticas, reagdes anafilaticas, hipotens4o, choque, dermatite alérgica, exoftalmia, agravamento dos sintomas na miastenia gravis. Reagées adversas relacionadas ao tratamento corticoide parenteral incluem: Casos raros de cegueira associados ao tratamento intralesional da face e da cabega; hiper ou hipopigmentacdo, atrofia cutanea e subcutanea; abscessos estéreis; area de rubor pés-injegao (em seguida ao uso intra-articular); artropatia do tipo Charcot Informe ao seu médico, cirurgiao-dentista ou farmacéutico o aparecimento de reagées indesejaveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu servicgo de atendimento. Apresentacoées do BetaTrinta SuspensAo injetavel com 5 mg/mL de dipropionato de betametasona + 2 mg/mL de fosfato dissédico de betametasona Embalagem contendo 6 ampolas com 1 mL. Uso adulto e pediatrico acima de 15 anos, Uso intramuscular, intra-articular, periarticular, intrabursico, intradérmico, intralesional e em tecidos moles. Medicamento similar equivalente ao medicamento da refaranciaQual a composi¢ao do BetaTrinta? Cada 1 mL da suspensAo injetavel contém: Dipropionato de betametasona* 6,43 mg Fosfato dissddico de betametasona™ 2,63 mg Excipientes q.s.p. 1m *Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 5,0 mg de betametasona base. **Cada 2,63 mg de fosfato dissédico de betametasona equivalem a 2,0 mg de betametasona base. Excipientes: Edetato dissddico, carmelose sddica, macrogol, fosfato de sddio monobasico monoidratado, fosfato de sddio dibasico, polissorbato 80, cloreto de benzalcénio e Agua para injetaveis. Superdose: o que acontece se tomar uma dose do BetaTrinta maior do que a recomendada? Sintomas A superdose aguda de corticosteroides ndo leva a situagdes de risco de vida. Exceto nos casos de doses muito elevadas, alguns dias de dose excessiva nao parecem produzir resultados prejudiciais na auséncia de contraindicagées especificas, como em pacientes com diabetes mellitus, glaucoma, tlcera péptica ativa ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicamentos como digitalicos, anticoagulantes cumarinicos ou diuréticos depletores de potassio Tratamento Complicagées resultantes dos efeitos metabdlicos dos corticosteroides ou dos efeitos deletérios da doenga de base, ou concomitante, ou resultante de interagdes medicamentosas deverdo ser tratadas apropriadamente. Manter ingestéo adequada deliquidos e monitorizar os eletrdlitos séricos e urinarios, com especial atengao ao balango de sédio ¢ potassio. Tratar o desequilibrio eletrolitico, se necessario. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001, se vocé precisar de mais orientagées. Interagao medicamentosa: quais os efeitos de tomar BetaTrinta com outros remédios? Interagdes medicamento — medicamento O uso concomitante de fenobarbital, rifampicina, fenitoina ou efedrina pode aumentar 0 metabolismo do corticosteroide, reduzindo, assim, seus efeitos terapéuticos. Pacientes que estejam recebendo corticosteroides e estrogénios concomitantemente deverao ser observados devido a possivel ocorréncia de exacerbacao dos efeitos dos corticosteroides. O uso concomitante de corticosteroides com diuréticos depletores de potassio pode aumentar a hipocalemia (diminuigdo de potassio no sangue). O uso concomitante de corticoides com glicosideos cardiacos pode aumentar a possibilidade de arritmias ou intoxicagao digitalica associada a hipocalemia Os corticoides podem aumentar a deplegdo de potassio causada pela anfotericina B. Em todos os pacientes em uso de digitdlicos, diuréticos depletores de potassio e anfotericina B, as concentragées dos eletrdlitos séricos, principalmente os niveis de potassio, deverao ser monitorizadas cuidadosamente. © uso concomitante de corticosteroides com anticoagulantes cumarinicos pode aumentar ou diminuir os efeitos anticoagulantes, havendo necessidade de ajustes posolégicos. Os corticosteroides podem diminuir as concentragées sanguineas dos salicilatos. O Acido acetilsalicilico deve ser utilizado com cuidado em associagao aos corticosteroides em pacientes com hipoprotrombinemia (alteragao sanguinea que altera a coagulacao do sangue). Quando os corticosteroides forem administrados a diabéticos, poderdo ser necessdrios reajustes posolégicos dos hipoglicemiantes orais e da insulinaTerapia concomitante com glicocorticoides pode inibir a resposta a somatotropina. Interagées medicamento-alcool Os efeitos combinados de anti-inflamatérios nao esteroides ou alcool com corticoides podem resultar em aumento da ocorréncia ou da gravidade de ulceracées gastrintestinais. Interagé6es medicamento-exames laboratoriais Os corticoides podem afetar o teste de “nitroblue tetrazolium” para infecgao bacteriana e produzir resultados falso-negativos. Informe ao seu médico ou cirurgido-dentista se vocé estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Nao use medicamento sem 0 conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua satide, Qual a agao da substancia do BetaTrinta (Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona)? Resultados de Eficacia Asma Jacyna e colaboradores realizaram um estudo aberto envolvendo 30 pacientes com asma brénquica. Os pacientes receberam doses intramusculares de 1 a 2mL de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona (5mg de dipropionato de betametasona mais 2mg de fosfato de betametasona por mL) e foram avaliados semanalmente durante 6 semanas. Observou-se alivio dos sintomas de asma jé do primeiro ao segundo dia da aplicagaéo em 73% dos pacientes. Além disso, 40% dos pacientes ficaram livres de recidivas durante as seis semanas de acompanhamento. Nao foram relatados eventos adversos neste estudo de curta duragao.1 Lialjevic e colaboradores compararam os efeitos de uma dose tinica de 1mL de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona (5mg dedipropionato de betametasona mais 2mg de fosfato de betametasona) com uma dose de 1mL de acetato de metilprednisolona (40mg), ambas por via intramuscular, em pacientes com asma crénica. O tempo para inicio do alivio dos sintomas foi igual nos dois grupos (2,4 dias). Contudo, os pacientes alocados para o tratamento com Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona tiveram maior durag&o de alivio dos sintomas (27 dias versus 8,5 dias para o grupo acetato de metilprednisolona, P< 0,002). Consequentemente, aquele grupo necessitou de numero maior de injegées para o controle dos sintomas durante o periodo do estudo de seis semanas (1,1 versus 2,4 injegdes, P< 0,002). O percentual de pacientes que respondeu positivamente foi superior no grupo Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona (100% versus 77,8%, P = 0,046) e a taxa de eventos adversos (cefaleia, sonoléncia e mal-estar) foi igual nos dois grupos.” Mazzei e colaboradores realizaram um estudo aberto envolvendo 51 pacientes com asma brénquica com idade entre 15 e 71 anos. Cada paciente recebeu uma dose de 1 mL de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona por via intramuscular (5mg de dipropionato de betametasona mais 2mg de fosfato de betametasona), apés a primeira avaliacdo. Foram entéo acompanhados com visitas semanais durante 6 semanas. Resposta clinica considerada boa ou excelente foi obtida em 96% dos pacientes, sendo que 43% e 88% dos individuos apresentaram remisséo completa dos sintomas na primeira e na segunda semana apés a dose, respectivamente. A duracdo do efeito variou de 14 a 46 dias, com uma média de 42 dias. As reagées adversas ao tratamento foram leves e passageiras (aumento de apetite e astenia).? Doengas reumatoldgicas Foi realizado um estudo duplo-cego controlado que comparou a eficacia e a seguranga de injegées intraarticulares de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona (5mg de dipropionato de betametasona mais 2mg de fosfato de betametasona por mL) com acetato de metilprednisolona (40mg/mL). Quarenta e nove pacientes com artrite reumatoide (idades de 27 a 73 anos) foram distribuldos aleatoriamente para tratamento com Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona ou acetato de metilprednisolona por injegdo intra-articular. As articulagées tratadas foram joelho (n=40), cotovelo (n=3), tornozelo (n=4) e ombro (n=2). Apenas 4/26 pacientes do grupo Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona necessitaram uma segunda aplicagao apés 2-3 semanasda primeira, enquanto 12/23 pacientes do grupo acetato de metilprednisolona necessitaram uma segunda dose de corticoide. Os sintomas de dor, inchago, disfungdo e limitagao motora melhoraram com ambos 0s tratamentos, porém de forma mais pronunciada apés o uso de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona . Os eventos adversos relatados foram dois casos de ruborizagaio apés aplicagao de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona , que desapareceram apés 6 horas.* Rosenthal e colaboradores avaliaram, em estudo aberto, os efeitos da aplicagao intra- articular de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona para pacientes com afecgées inflamatérias dos joelhos. Quarenta e um pacientes com artrite aguda no joelho foram submetidos a aplicagao intra-articular de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona sem anestésico local. Melhora consideravel e moderada ocorreram em 46,3% e 21,9% dos pacientes, respectivamente. Melhora leve ocorreu em 29,3% e auséncia de efeito em apenas 1 paciente (2,4%). Foi observado alivio da dor e dos sintomas em menos de 24 horas em 75% dos pacientes, que persistiu por um tempo médio de 4,34 semanas. Nao foram observados eventos adversos locais em nenhum paciente. Aumento do apetite, poliuria, sintomas gastricos moderados e eritema facial foram efeitos adversos sistémicos observados apés a administracao intra-articular de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona . Todos os eventos adversos desapareceram espontaneamente e nao necessitaram tratamento especifico.® Doengas alérgicas A febre do feno (rinite alérgica sazonal devida a pélen) é uma afecgao alérgica comum que responde ao tratamento com corticosteroides. Laursen e colaboradores compararam Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona intramuscular com beclometasona spray nasal e placebo num estudo duplo-cego e duplo-dummy, Trinta adultos com rinoconjuntivite sazonal foram distribuidos aleatoriamente para aplicacao didria de 100ug de beclometasona spray em cada narina ou a uma aplicagdo intramuscular de 2mL de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona (5mg de dipropionato de betametasona mais 2mg de fosfato de betametasona por mL) imediatamente antes da estagao de pélen do vidoeiro. Os pacientes do grupo placebo e aqueles tratados com beclometasona spray apresentaram aumento dos sintomas de obstrugao nasal, rinorreia, espirros e congestdo ocular. Em contrapartida, aqueles tratados com Dipropionato deBetametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona apresentaram redugao da intensidade de todos os sintomas durante as seis semanas de acompanhamento. Em conclusdo, uma Unica injegao de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona imediatamente antes da estacdo de pélen foi superior ao tratamento com corticosteroides tépicos no alivio de sintomas de rinoconjuntivite sazonal.® Kronhoim realizou um estudo em pacientes com rinoconjuntivite alérgica sazonal, que foram distribuidos aleatoriamente para tratamento com Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona (10mg de dipropionato de betametasona mais 4mg de fosfato de betametasona por via intramuscular) ou acetato de metilprednisolona (80mg por via intramuscular). Ambos os tratamentos reduziram significativamente os sintomas oculares e nasais dos pacientes. Contudo, os escores de sintomas foram significativamente menores naqueles pacientes tratados com Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona . Nenhum paciente apresentou eventos adversos no periodo de observagao. Em conclusao, Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona foi superior ao acetato de metilprednisolona no controle de sintomas de rinoconjuntivite alérgica sazonal.” Referéncias Bibliograficas: 4. Jacyna K. Clinial evaluation of a new betamethasone preparation (Diprospan’ inte treatment of bronchial asthma, Pharmatherapeutca 197.1110) 673.8. 2. Laljevie M. Comparison of a prolonged-acting betamethasone phosphate-cipropionae preparation (Diprospan) with methylprednisolone acetate. A thal in ehroni asthmatic patians. Crical Trials Journal, 1976; 196) 1248 43. Maz20iC, Lasala FG, Ambrosio JA. Efectos dal dipropionato de betamelasona inyeable an ol sma bronguialcrnica, Inv Med Internac 198; 8: 263-8 4, Soronsen K. intraarticular treatment of -heumatoiéanthiispatonts with steroids: a double-blind Wal of Schering 63/1 ve Depo-Medrol® Curr Thor Res, 1978; 25(2):173.86 5, Rosenthal M.Diarophos fir aie intraarthulretherapiearthscher affektonen. Schwelz Rundschau Med (PRAXIS). 1978; 67: 169470 6. Laursen LC, Faurschou PMunch EP, Intramuscular betamethasone dipropionate vs topical beclomethasone dipropionate and placebo in hay fever Allergy 1986; 43 (6):420-4 7. Kronholm A, Injactable depot cortostercid therapy in hay fever. J Int Med Res 1979; 7(4) 314-7. Caracteristicas Farmacoldgicas Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona é uma associagao de ésteres de betametasona que produz efeito anti-inflamatério, antialérgico a antirreumatico. A atividade terapéutiea imadiata 4 fornerida naln Actorsollivel, fosfato dissédico de betametasona, que é rapidamente absorvido apds a administragdo. A atividade prolongada é promovida pelo dipropionato de betametasona que, por ser de absor¢do lenta, controla os sintomas durante longo periodo. O tamanho reduzido do cristal de dipropionato de betametasona permite o uso de agulha de fino calibre (até calibre 25) para administragao intradérmica e intralesional Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissddico de Betametasona é uma suspensdo aquosa injetavel estéril de dipropionato de betametasona e fosfato dissddico de betametasona. Cada mL de Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona contém 5mg de betametasona como dipropionato e 2mg de betametasona como fosfato dissddico, em veiculo estéril tamponado e conservado. Os glicocorticoides, como a betametasona, causam profundos e variados efeitos metabdlicos e modificam a resposta imunoldgica do organismo a diversos estimulos. A betametasona possui grande atividade glicocorticoide e pequena atividade mineralocorticoide. Como devo armazenar o BetaTrinta? Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz. Numero de lote e datas de fabricagao e validade: vide embalagem. Nao use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Caracteristicas do produto Suspensdo homogénea branca contida em ampola de vidro, isenta de particulas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicament. Caso ele esteja no prazo de validade e vocé observe alguma mudanga no aspecto, consulte o farmacéutico para saber se podera utiliza-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criangas. Dizeres Legais do BetaTrintaM.S.: 1.0043.0917 Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi CRF-SP 41.116 Fabricado por: Eurofarma Laboratérios S.A. Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP Registrado por: Eurofarma Laboratérios S.A. Av. Vereador José Diniz, 3.465 - Sao Paulo - SP CNP¥: 61.190.096/0001-92 Industria Brasileira Venda sob prescricao médica. Quer saber mais? Consulte também a Bula do Dipropionato de Betametasona + Fosfato Dissédico de Betametasona O contetido desta bula foi extraido manualmente da bula original, sob supervisao técnica da farmacéutica responsavel: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original. Ultima atualizagdo: 22 de Outubro de 2021 a Dra, Francielle Tatiana MathiasCRF/PR 24612Farmacéutica responsdvel Mais OfertasVer tudo > BetaTrintaQ Consulta Remédios Ofertas a partir R$ 21,70 4x de RS 5,43 sijuros BetaTrinta SmgimL +2 mg/mL, caixa 1 seringa com 1mL de suspensao de uso injetvel + seringa com sistema de seguranca©Q Consulta Remédios Ofertas a partir R$ 22,40 4x de RS 5,60 sjuros BetaTrinta Smg/mL + 2mg/mL, caixa com 1 ampola com imL de suspensdo de uso injetavel + 1 seringaQ Consulta Remédios Ofertas a partir RS 107,75 6x de RS 17,96 sjjuros BetaTrinta 5mg/mL + 2mg/mL, caixa com 6 ampolas com 1mL de suspensao de uso injetavel 37 ofertas a partir de: R$21,70 Ver ofertasMedicamentos Medicamentos de AaZ Todas as Categorias do CR Genéricos de A aZ Classes Terapéuticas Principios Ativos Farmacia Popular Bulas de AaZ Doengas de AaZ Beleza & Satide Protetor Solar e Bronzeador Fralda Maquiagem Pet Shop Produtos para o Cabelo Consulta Remédios Quem Somos Minuto Saudavel Bleeza Dicionario de Termos Fabricantes Marcas Lojas AtendimentoSuporte Fale Conosco Anuncie Imprensa Trabalhe Conosco Hyvy@ad Baixe o APP Formas de Pagamento SHasee20 ue Certificado A) roe eM Oe BETATRINTA E UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. SE PERSISTIREM OS ‘SINTOMAS, PROCURE 0 MEDICO E 0 FARMACEUTICO. LEIA A BULA. Todas as informagées contidas neste site tém a intengao de informar e educar, nao pretendendo, de forma alguma, substituir as orientagdes de um profissional médico ou servir como recomendagao para qualquer tipo de tratamento. Decisses relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as caracteristicas particulares de cada pessoa, Farmacéutica responsdvel: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612 | Drogarias On Line Agéncia de Farmédcias LTDA | Consulta Remédios | CNPJ/MF 08.434.085/0001-28 | Rua Pasteur, n°. 463, conjunto 1301, 413° andar, Condominio e Edificio Centro Empresarial Jatoba. | CEP 80250-104 Consulta Remédios, através da sua plataforma prépria, é a agéncia autorizada das seguintes farmacias e drogarias, devidamente autorizadas pela Anvisa ¢ érgdos competentes, & saber: 65.837 916/0031-61, 08.011.373/0001-70, para visualizar todas as farmacias, clique aqui Consulta Remédios | © 2000-2022. Politica de Privacidade Termos de Uso e Condigdes Gerais