CURSO DE TITULACIÓN

PARA EGRESADOS
Profesora: Yackeline Karol Valeriano Garay
Correo: yackelinevaleriano@yahoo.es
Movil: 941404531
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 CONTENIDO
CAPITULO I – NTP ISO/IEC 17025:2017
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
Ensayo y Calibración
Capítulo II – Directrices
Directrices de Acreditación - INACAL

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 Y.V.G.
Hojas de apuntes
- Lapicero o lápiz
-La Norma ISO 17025
- Directriz: DA-acr-06D V02.
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Y.V.G.
Y.V.G.
• Una Evaluación en Campo del SG y de la Competencia
solicitada
• Realizada por evaluadores calificados y autorizados por
INACAL (Según Padrón de Evaluadores y Expertos Técnicos)
• Auditan los requisitos de la Norma y los requerimientos

Y.V.G.
técnicos de cada método de ensayo (desde la incertidumbre,
aseguramiento de la Calidad, Autorizaciones, etc) y el
cumplimiento de las Directrices del D.A.
• INACAL vigila el cumplimiento a lo largo del periodo de
acreditación (3 años) para el mantenimiento de la
Acreditación del Laboratorio a través de auditorias anuales.
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Y.V.G.
Y.V.G.
• 6.1 Generalidades
• 6.2 Personal

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• 6.3 Instalaciones y Condiciones Ambientales
• 6.4 Equipamiento
• 6.5 Trazabilidad metrológica
• 6.6 Productos y servicios suministrados externamente.
Concepto: PERFIL DE COMPETENCIA,
calificación para la competencia para
realizar las actividades,…..
SUPERVISAR QUE SE MANTIENE LA

Y.V.G.
COMPENTECIA (Ensayos de Aptitud,
control de calidad,……)
AUTORIZACIÓN para cumplir
requisitos de competencia
(evidencias)…. No tanto hincapié en la
eficacia de la formación
Se tipifican como actividades clave por ejemplo:
✓ Desarrollo, modificación, verificación y

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validación de métodos
✓ Realización del muestreo, ensayo y calibración
✓ Análisis de resultados, incluyendo opiniones e
interpretaciones y declaraciones de conformidad
✓ Emisión de reportes
Monitoreo de las condiciones ambientales, afecta
o no afecta al método de ensayo?

➢ Adecuadas a las actividades del laboratorio, que no afecten la

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validez de los resultados
➢Deben estar documentado los requisitos
➢Seguimiento control y registro según especificaciones de los
métodos
➢Cuando se realicen actividades en instalaciones fuera del
control permanente, se debe asegurar que estas cumplen con los
requisitos relacionados con instalaciones y condiciones
ambientales de esta norma.
➢Acceso, prevención de contaminación, separación adecuada a
las actividades del laboratorio, que no afecten la validez de los
resultados
EQUIPOS EQUIPAMIENTO (equipos,
software, patrones, MR, reactivos,
consumibles,
Comprende:

Y.V.G.
✓ Software
✓ Patrones de medición
✓ Materiales de referencia
✓ Datos/ información técnica de
referencia
✓ Reactivos
✓ Consumibles y aparatos auxiliares
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CALIBRACIÓN….externa…con quien? - Instituto
nacional de metrología - Laboratorio Acreditado –
Laboratorios que yo evalúo y digo que son

Y.V.G.
competentes (procedimiento de calibración, de
incertidumbre, de calificación, resultados , o solo
logo de INACAL / ONAC)

ensayos de comparación, informe de auditoría,…)

MR: cumple 17043 ok
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PROVEEDORES / Subcontratación de
ensayos

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Y.V.G.
 Y.V.G.
Hojas de apuntes
- Lapicero o lápiz
- La Norma ISO 17025.
- Directriz: DA-acr-06D V02.
• 7.1 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
• 7.2 Selección, verificación y validación de métodos
• 7.3 Muestreo
• 7.4 Manipulación de los objetos de ensayo y calibración

Y.V.G.
• 7.5 Registros Técnicos
• 7.6 Evaluación de la Incertidumbre de la Medición.
• 7.7 Aseguramiento de la Valides de los Resultados.
• 7.8 Informe de Resultados
• 7.9 Quejas
• 7.10 Trabajo No Conforme
• 7.11 Control de Datos y Gestión de la Información
• 7.1 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
• 7.2 Selección, verificación y validación de métodos
• 7.3 Muestreo
• 7.4 Manipulación de los objetos de ensayo y calibración

Y.V.G.
• 7.5 Registros Técnicos
• 7.6 Evaluación de la Incertidumbre de la Medición.
• 7.7 Aseguramiento de la Valides de los Resultados.
• 7.8 Informe de Resultados
• 7.9 Quejas
• 7.10 Trabajo No Conforme
• 7.11 Control de Datos y Gestión de la Información
 a) Los requisitos se definan, documenten
y comprendan adecuadamente
b) El laboratorio cuenta con la capacidad y
los recursos para cumplir los requisitos
c) Cuando se utilizan proveedores
El laboratorio debe contar externos, se aplican los requisitos del

con un procedimiento. El
procedimiento debe
asegurar que:
d) Se seleccionan los métodos o
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apartado 6.6 y el laboratorio informe al
cliente sobre las actividades de
laboratorio especificas que serán
realizadas por proveedores externos y
obtenga la aprobación del cliente
procedimientos adecuados y que sean
capaces de cumplir los requisitos del
cliente
• El laboratorio debe usar métodos y
procedimientos apropiados para todas

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las actividades de laboratorio y,
cuando sea apropiado, para la
evaluación de la incertidumbre de
medición, así como también las
técnicas estadísticas para el análisis de
datos
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 a) La referencia al método de muestreo
• El laboratorio debe utilizado;
conservar los registros b) La fecha y hora del muestreo;
de los datos de c) Los datos para identificar y describir la
muestra (por ejemplo, número,
muestreo. Estos
cantidad, nombre);
registros deben d) La identificación del personal que

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incluir, cuando sea realiza el muestreo;
pertinente e) La identificación del equipamiento
utilizado
f) Las condiciones ambientales o de
transporte;
g) Los diagramas u otros medios
equivalentes para identificar la
ubicación del muestreo, cuando sea
apropiado
h) Las desviaciones, adiciones al, o las
exclusiones del método y del plan de
muestreo.
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• 7.9.1. El laboratorio debe contar con un proceso documentado para
recibir, evaluar y tomar decisiones acerca de las quejas.
• 7.9.2. Debe estar disponible una descripción del proceso de
tratamiento de quejas para cuando lo solicite cualquier parte
interesada. Al recibir la queja, el laboratorio debe confirmar si dicha

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queja se relaciona con las actividades de laboratorio de las que es
responsable, y en caso afirmativo, tratarlas. El laboratorio debe ser
responsable de todas las decisiones a todos los niveles del proceso
de tratamiento de quejas.
Se debe tener un procedimiento que debe ser aplicado en cualquier
aspecto de sus actividades o resultados, que no este conforme con
sus propios procedimientos o con los requisitos del método, o con
los acordados con el cliente.

Y.V.G.
 a) Estar protegido contra acceso no autorizado
b) Estar salvaguardado contra manipulación
indebida y pérdida
El laboratorio debe c) Ser operado en un ambiente que cumpla
tener acceso a los con las especificaciones del proveedor o del
datos y a la laboratorio o, en caso de sistemas no

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información informáticos, que proporcione condiciones
necesaria para que salvaguarden la exactitud del registro y
llevar a cabo las transcripción manuales
actividades de d) ser mantenido de manera que se asegure la
laboratorio. integridad de los datos y de la información
e) incluir el registro de los fallos del sistema y
el registro de las acciones inmediatas y
correctivas apropiadas
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2. DA-acr-06D

Directriz Acreditación
INACAL

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CONCLUSIONES