Guerbet |
BP 87400 95943 Roissy CDG cedex, France
Ubicado en : 16-24 rue Jean Chaptal, 83600 Aulnay sous bois
France
Certificado de analisis segtin las especificaciones de México
Producto: XENETIX 300 frasco 200 mL
Lote: 22wc012A ‘Tamafio del lote: 4 519 unidades Fabricacién: 14-Oct-2022
Caducidad: 30-Sep-2025
TResultados =]
Parametros 10 SD Lites
Tae
CARACTERISTICAS
Aspecto ‘Soluci6n transparente, de | CUMPLE
incolora a amarillo claro
IDENTIFICACION
Principio Active por CCF Positva CUMPLE
Principio Activo por Yodo libre Positiva CUMPLE
Calciedetato de Sodio Positiva CUMPLE
Trometamol Posiva CUMPLE
PRUEBAS
Absorbancia en 450 nm $0.10 0.02
pH 68:7.) 72
Volumen extraible 2200 mL 202
Esterlidad Estéril CUMPLE
Endotoxinas bacterianes 1 UlimL, <05
Yodures £45 yghmL. <3
Particulas: = 40 jum 3
Partculas: 2 25 jm 53 particulasimL 1
ENSAYOS
Yodo [28.5 ; 31.5] %miv 29.7
Calciedetato de Sodio [0.008 ; 0.012] %miv 0.010
‘Comentarios: I COMPLE
Estos resultados cumplen con las especificaciones vigentos
Fecha de aprobacian Co 23.Nov-2022
Cc Firmado Resultados analitios firados eletrénicamente por Juiion SOLIVO
OSAP aigitaimente por Version: 1
GesarCano Nota: este cetficado es una traduccion del certficado original
Cano — fetszon230
085710-0600"
FB César Noe Cano Bastida
Auilar de Responsable Sanitaro!
‘Analsta de Aseguramiento de Calidad J
‘esarcanog@verbet com
Tet 55.96 99 97 97
Guarbot Mexicana, SA. de CN.
Carretera Tepotzotan ~La Aurora, Kilmetro 4
Fase I, Seccion 0, Colonia Axel, C.P. 84719,
Guautilan ial, Estado do Mexico, México
Fecha de edi
16-Dio-2022
Pagina 1/1