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476 La revista de odontología abierta, 2018, 12, 476485
La Revista de Odontología Abierta
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DOI: 10.2174/1874210601812010476
ESTUDIO DE ENSAYO CLÍNICO
Evaluación clínica de restauraciones de resina compuesta reforzada con fibra en
dientes posteriores Resultados de 2,5 años de seguimiento
Juana Tanner1,4 , Mimmi Tolvanen2 , Sufyan Garoushi3,4,* y Eija Säilynoja3,5
1Departamento de Odontología Protésica, Instituto de Odontología, Universidad de Turku, Turku, Finlandia
2Departamento de Odontología Comunitaria, Instituto de Odontología, Universidad de Turku, Turku, Finlandia
3Departamento de Ciencias de Biomateriales, Instituto de Odontología, Universidad de Turku, Turku, Finlandia
4
Turku Clinical Biomaterials Center TCBC, Instituto de Odontología, Universidad de Turku, Turku, Finlandia
5
Departamento de Investigación, Desarrollo y Producción, Stick Tech LTD Miembro de GC Group, Turku, Finlandia
Abstracto:
Objetivos:
El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las restauraciones posteriores de composite reforzadas con una base a granel de composite de fibra corta
(everX Posterior, GC Corporation).
Métodos:
Treinta y seis restauraciones cortas de composite reforzadas con fibras se colocaron en premolares y molares de 33 pacientes. Ocho de los dientes eran vitales y 28 no
vitales. El tiempo medio de seguimiento de las restauraciones fue de 30,6 meses (2,5 años), con un rango de 16,2 a 51,3 meses (1,3 4,3 años).
Resultados:
Una restauración fracasó durante el período de seguimiento debido a caries secundaria, en el punto temporal de 39,5 meses. Tres empastes tuvieron fracturas menores
durante el seguimiento. La tasa de supervivencia general de las restauraciones fue del 97,2 % y la tasa de éxito (sin necesidad de mantenimiento) fue del 88,9 %,
respectivamente.
Conclusión:
Las restauraciones de composite posteriores con una base a granel de composite de fibra corta mostraron un buen rendimiento clínico en la evaluación a corto plazo.
Palabras clave: Composites reforzados con fibra, Restauraciones de composite posteriores bicapa, Estudio clínico, Contracción por polimerización, Cavidades, Contracción
volumétrica.
1. INTRODUCCIÓN
Las restauraciones compuestas directas se usan comúnmente para restaurar las caries en los dientes anteriores y posteriores. El desempeño
clínico de las restauraciones compuestas ha mejorado junto con el desarrollo de las propiedades del material de relleno.
De acuerdo con la revisión sistémica realizada por Manhart y sus colegas, las tasas anuales de fracaso oscilan entre el 0 y el 7 % [1].
Las tasas de supervivencia de las restauraciones posteriores de composite varían entre el 65,2 % y el 92,5 %, con tiempos de seguimiento que
oscilan entre los 3 y los 17 años [2 7]. Las razones más comunes del fracaso de las restauraciones posteriores de composite que soportan
tensiones son caries secundarias, fracturas masivas, deficiencias marginales y desgaste [1, 5, 8]. Las restauraciones directas de composite son sensibles a
* Correspondencia dirigida al autor en el Departamento de Ciencias de Biomateriales, Instituto de Odontología y TCBC, Universidad de Turku, Itäinen Pitkäkatu 4 B, FI20520, Turku, Finlandia; Teléfono:
+358 233338379; Correo electrónico: sufgar@utu.fi
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Evaluación clínica de fibra reforzada The Open Dentistry Journal, 2018, Volumen 12 477
técnica de operación y uno de los factores que influyen en esto es la contracción de polimerización. Se ha informado que la contracción
volumétrica de los composites dentales oscila entre el 2 y el 6% [9]. La contracción del composite causa estrés en la interfaz adhesiva entre la
restauración y los tejidos dentales circundantes. Esto puede conducir a fugas marginales, sensibilidad postoperatoria y caries secundaria. Se
recomienda utilizar una técnica de estratificación incremental mientras se coloca una restauración de composite para disminuir el estrés de
polimerización, evitar la formación de espacios y lograr mejores propiedades mecánicas [10 12]. Sin embargo, esta técnica requiere mucho
tiempo y puede ser difícil de realizar con precisión. Para simplificar los procedimientos de restauración y ahorrar tiempo en el consultorio, se
han desarrollado los llamados materiales de relleno en bloque [13]. Se afirma que estos materiales exhiben una contracción de polimerización
más baja y una cinética de polimerización mejorada que los materiales de técnica incremental conservadora, lo que permite la colocación y el
curado del material en capas de hasta 4 mm [14 17].
Los resultados obtenidos de los estudios de laboratorio han sido contradictorios, con algunos materiales funcionando mejor que otros [14, 17
19]. Se ha demostrado que la técnica de obturación y el composite tienen un gran impacto en la adhesión de los composites de restauración,
en particular en las cavidades con alto factor C [18].
Recientemente, se introdujo un material de obturación compuesto reforzado con fibras de vidrio cortas (presentado como base Xenius,
más tarde denominado everX Posterior, GC Corporation) con una indicación como material de obturación de base o reemplazo de dentina en
restauraciones posteriores que soportan estrés. El material está compuesto de fibras de vidrio cortas y orientadas aleatoriamente en una
matriz de resina BisGMA, TEGDMA. El composite reforzado con fibras cortas (SFRC) se adhiere bien a las paredes de la cavidad y al
composite que lo recubre, transfiriendo las cargas oclusales uniformemente al diente [20, 21]. La transmisión de luz a través de las fibras y la
mayor profundidad de polimerización resultante permiten una técnica de llenado en bloque simplificada. Empaquetar el material en la cavidad
fuerza a las fibras orientadas al azar perpendiculares a las paredes de la cavidad axial. Su contracción volumétrica es significativamente menor
en comparación con otros materiales compuestos [22]. La contracción de polimerización de SFRC se reduce en la dirección del eje longitudinal
de las fibras [23]. La investigación de laboratorio ha demostrado que el uso de una estructura de dos capas que consta de una subestructura
de composite reforzado con fibra combinada con una capa superficial de composite restaurador convencional aumenta la carga de fractura de
una restauración [19, 24 28]. Las coronas de composite en molares tratados con endodoncia también se reforzaron significativamente con la
restauración del núcleo SFRC [29]. En un estudio que comparó las propiedades mecánicas de los materiales de relleno a granel, se encontró
que el material SFRC tenía una mayor tenacidad a la fractura y resistencia a la flexión, y mostró menos deformación por contracción que otros
compuestos de relleno a granel probados [26]. En 2012, los autores publicaron los resultados de un año de un estudio clínico preliminar, donde
se encontró que el material estudiado era clínicamente aplicable y mostró un buen rendimiento clínico en la restauración de grandes defectos
coronales en dientes vitales y no vitales [30]. Este estudio piloto utilizó los mismos materiales y un diseño de estudio similar. Diez de los
pacientes y restauraciones en el presente estudio de seguimiento también participaron en el estudio piloto, informando datos de seguimiento
de un año. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las restauraciones de composite posteriores reforzadas
con una base a granel de composite SFRC en un estudio basado en la práctica.
2. MATERIALES Y MÉTODOS
Treinta y tres pacientes recibieron en total treinta y seis restauraciones SFRC. Las restauraciones fueron colocadas por cuatro clínicos
experimentados en un diseño de estudio basado en práctica privada. El protocolo de estudio fue aprobado por la Comisión Conjunta de Ética
de la Universidad de Turku y el Hospital Central de la Universidad de Turku (20.6.2006). Para este estudio, los pacientes fueron seleccionados
de acuerdo con criterios de inclusión predeterminados entre los registros de consultorios dentales de práctica privada en Finlandia desde
enero de 2009 hasta mayo de 2011. Todos los dientes estaban en oclusión y tenían al menos un contacto proximal con un diente adyacente.
Se excluyeron los pacientes con higiene bucal extremadamente deficiente, hábitos de bruxismo intenso o problemas periodontales.
Los dientes restaurados fueron predominantemente molares (n=28), se colocaron siete restauraciones en premolares y una restauración
en un canino. Ocho (8) de los dientes eran vitales y 28 no vitales (tratados con endodoncia). La extensión de las restauraciones varió de
pequeñas a grandes, con 18 de las restauraciones cubriendo 13 superficies (pequeñas) y 18 cubriendo 45 superficies (grandes) del diente.
Trece (13) de los pacientes eran mujeres y 20 eran hombres. Los datos del estudio se describen en la Tabla 1.
Tabla 1. Características de los pacientes y restauraciones.
norte
Vitales (N) No vital (N)
Pacientes 33
Femenino 13
Masculino 20
Restauraciones 36 8 28
molares 28 7 24
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478 The Open Dentistry Journal, 2018, volumen 12 Tanner et al.
(Tabla 1) continuación.....
norte
Vitales (N) No vital (N)
premolares 7 1 4
Canino 1 1
Maxilar superior 12
Mandíbula 24
13 Restauraciones de superficie 18 5 13
45 Restauraciones de superficie 18 0 18
2.1. Procedimientos Restaurativos
Antes del inicio del estudio, el procedimiento quirúrgico fue discutido a fondo con los dentistas. Se utilizaron aleatoriamente tres sistemas
adhesivos diferentes. Primer y unión de autograbado de un solo paso (Vivapen, IvoclarVivadent, Schaan, Liechtenstein) y primer y unión de
autograbado de dos pasos (Clearfil SE bond, Kuraray, Tokio, Japón) y grabado, imprimación y unión de tres pasos (adhesivo multipropósito
Scotchbond , 3M ESPE, EE.UU.). Los agentes adhesivos se usaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El SFRC (everX
Posterior, GC Corporation, Tokio, Japón) se colocó y fotopolimerizó según una técnica incremental. Se tuvo cuidado de no extender el relleno
base de SFRC en los márgenes exteriores de las cavidades. En todas las restauraciones, la base a granel de SFRC se cubrió con una capa
superficial de resina compuesta híbrida (12 mm).
Los composites utilizados fueron: Estelite (Tokuyama, Japón), Clearfil Majesty Posterior (Kuraray, Japón), Z250 (3MESPE, EE. UU.), Z100
(3MESPE, EE. UU.) y Synergy (Coltène/Whaledent, Altstätten, Suiza). Los procedimientos de ajuste oclusal, acabado y pulido se llevaron a
cabo predominantemente en la misma visita.
2.2. Evaluación
Las restauraciones se evaluaron en visitas de revisión anuales de los pacientes. Se indicó a los pacientes que se pusieran en contacto
con los médicos en caso de efectos adversos o fallas. La evaluación se realizó con los criterios USPHS modificados (tabla 2). Los médicos
fueron calibrados con respecto a los criterios de evaluación a través de discusiones. La probabilidad de supervivencia se analizó en dos
niveles diferentes: éxito (restauración que funciona sin ninguna de las fallas descritas anteriormente) y supervivencia (restauración que
funciona, pero ha requerido alguna reparación). Se utilizaron registros fotográficos y radiográficos de las restauraciones (Fig. 1).
B
A
C D
Figura 1). Fotografías clínicas (A, B y C) y radiografía (D) que presentan un diente molar tratado con endodoncia restaurado con una restauración
bicapa utilizando un relleno de base a granel SFRC y un compuesto convencional superficialmente.
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Tabla 2. Criterios USPHS modificados para las evaluaciones clínicas de las restauraciones.
Aceptable Inaceptable
Forma anatómica A El contorno de la restauración es continuo con la anatomía del diente
B La restauración está ligeramente por encima o por debajo del contorno; astillado menor o altura oclusal ligeramente reducida
C La restauración está subcontorneada; dentina o base expuesta; contacto es defectuoso
Adaptación marginal A Excelente continuidad en la interfase resinaesmalte; sin formación de cornisas; sin decoloración
B Ligera decoloración en la interfaz resinaesmalte; repisa en la interfaz
Decoloración moderada en la interfaz resinaesmalte, no se puede eliminar con pulido; grieta obvia en el margen
C
D Deterioro recurrente en el margen
Caries secundaria A Sin caries visibles
B Caries contigua a los márgenes de la restauración.
A: alfa, B: bravo, C: charlie, D: delta
2.3. Análisis estadístico
Las diferencias en los criterios de evaluación (sexo, edad, tipo de diente, maxilar, estado endodóntico y número de superficies restauradas) según la
forma anatómica y la adaptación marginal a los 2,5 años en promedio se evaluaron mediante tabulación cruzada y la prueba de razón de verosimilitud.
Las diferencias en el tiempo de seguimiento según la forma anatómica y la adaptación marginal se evaluaron con la prueba t. Se estimaron curvas de
supervivencia separadas para los niveles de éxito y supervivencia utilizando el método de KaplanMeier. El nivel de significación estadística se fijó en
0,05. El análisis se llevó a cabo utilizando el estadístico SPSS 22.
3. RESULTADOS
El tiempo medio de seguimiento de las restauraciones fue de 30,6 meses (2,5 años), variando de 16,2 a 51,3 meses (1,3 4,3 años). Una restauración
(2,7 %) fracasó durante el período de seguimiento, debido a caries secundaria, en el punto temporal de 39,5 meses.
La restauración fallida fue un empaste de una superficie en un diente molar mandibular vital de un paciente masculino, en la cohorte de edad de 30 a 40
años. Tres empastes tuvieron fracturas menores durante el seguimiento. Las fracturas eran desportilladuras superficiales del compuesto de relleno de
partículas y podían tratarse mediante procedimientos de acabado y pulido. Se produjeron fracturas en diferentes marcas de composite. Los tres empastes
fracturados continuaron funcionando durante todo el estudio. Se encontró decoloración marginal en siete casos. La decoloración era superficial y podía
pulirse. La distribución de los resultados con respecto a los criterios de evaluación se presenta en la Tabla 3. La tasa de supervivencia global de las
restauraciones fue del 97,2 % (puntuaciones A y B aceptadas, supervivencia). Cuando solo las puntuaciones A se consideraron aceptables (éxito), se
encontró que la tasa de éxito global calculada era del 88,9 %.
Tabla 3. Distribución (%) de las variables paciente y restauración según forma anatómica y adaptación marginal.
Forma Anatómica Adaptación Marginal
A B A B
pag pag
n=32 n=4 n=29 n=7
% % % %
Masculino 53 75 59 43
2030 9 0 10 0
3040 3 100 14 14
Edad <0.001 0.197
4050 19 0 21 0
50+ 69 0 55 86
molar 75 100 80 71
Canino 3 0 3 0
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480 The Open Dentistry Journal, 2018, volumen 12 Tanner et al.
(Cuadro 3) continuación.....
Forma Anatómica Adaptación Marginal
A B A B
pag pag
n=32 n=4 n=29 n=7
Mandíbula Mandíbula 66 75 0.702 69 57 0.557
Maxilar superior 34 25 31 43
endodoncia No vital 78 75 0.889 79 71 0,66
Estado Vital 22 25 21 29
1 3 25 3 14
Superficies restauradas
2 9 0 10 0
3 41 0 0.019 41 14 0.188
4 dieciséis 75 21 14
5 31 0 21 57
La distribución de las variables del paciente y de la restauración según la forma anatómica y la adaptación marginal se informa en
Tabla 3. Las figuras. (2 y 3) ilustran la función de supervivencia acumulada para los niveles de éxito y supervivencia.
Figura 2). Función de supervivencia acumulada para el nivel Supervivencia (restauración en curso, pero ha requerido alguna reparación). El tiempo medio de
seguimiento de las restauraciones fue de 2,5 años, con un rango de 1,3 a 4,3 años.
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Evaluación clínica de fibra reforzada The Open Dentistry Journal, 2018, Volumen 12 481
Fig. 3). Función de supervivencia acumulada para el nivel Éxito (restauración funcionando sin fallos). El tiempo medio de seguimiento de las
restauraciones fue de 2,5 años, con un rango de 1,3 a 4,3 años.
4. DISCUSIÓN
Este estudio de serie de casos investigó el rendimiento clínico de treinta y seis restauraciones posteriores de composite reforzadas con
fibras cortas (restauraciones bicapa). Con una tasa de supervivencia general del 97%, se encontró que las restauraciones funcionaron muy
bien durante el período de seguimiento relativamente corto. Solo se perdió una restauración y 3 necesitaron ajustes menores durante el
seguimiento.
El presente estudio se ejecuta como un estudio de serie de casos prospectivo basado en la práctica. Los principales inconvenientes del
diseño del estudio son la falta de un grupo de control y la aleatorización. Es posible que hayan ocurrido algunas variaciones en la selección de
pacientes y la fabricación de las restauraciones, a pesar de que todos los dentistas fueron calibrados con respecto al protocolo de estudio al
inicio del estudio. En comparación con un ensayo clínico controlado aleatorizado, este estudio basado en la práctica ofrece menos potencia,
pero simula los desafíos clínicos cotidianos mejor que un estudio realizado en circunstancias estrictamente controladas.
El tiempo de seguimiento en el estudio es relativamente corto, en promedio solo 2,5 años. Las posibles fallas clínicas necesitarán un
tiempo de servicio más largo que este y es evidente que los resultados presentados ahora solo pueden considerarse preliminares desde la
perspectiva clínica. Sin embargo, esta técnica clínica es novedosa y, por lo tanto, también se puede considerar que los datos clínicos a corto
plazo proporcionan información valiosa. Los estudios publicados sobre el material en cuestión informan datos de seguimiento clínico de hasta
12 meses hasta el momento [30].
Se evaluaron clínicamente la forma anatómica y los parámetros de adaptación marginal. La edad del paciente y la extensión de la
restauración (número de superficies restauradas) tuvieron un efecto significativo en la forma anatómica. La extensión de la restauración afectó
también la presencia de decoloración marginal. Todas las fallas en las formas anatómicas ocurrieron en la cohorte de edad de 30 a 40 años.
Sin embargo, el pequeño número de casos, es decir, 4 casos, nos prohíbe hacer cualquier suposición sobre la causalidad. Se observó más
decoloración marginal en restauraciones de 45 superficies en comparación con restauraciones pequeñas de 13 superficies. Restauraciones más grandes
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482 Revista de Odontología Abierta, 2018, Volumen 12 Tanner et al.
se ha encontrado que tienen tasas de fracaso anual más altas que las restauraciones con menos superficies involucradas [31]. Cuanto más grande es la
cavidad, más sensible a la técnica es el procedimiento de restauración real. En las cavidades grandes, es más probable que también falte soporte de
esmalte en los márgenes. La fuerza de unión a la dentina es menor que al esmalte y se sabe que las interfaces adhesivas se deterioran mucho más rápido
cuando se unen a la dentina que al esmalte [32, 33]. Sin embargo, las restauraciones del presente estudio mostraron una mejor adaptación marginal que
los resultados de Palaniappan et al., quienes investigaron el rendimiento clínico y el desgaste de las restauraciones de composite híbrido en un estudio de
seguimiento a corto plazo [34]. Sus datos mostraron puntajes B en la mayoría de las restauraciones seguidas en la investigación de seguimiento de tres
años, mientras que la mayoría de los casos en el presente estudio recibieron un puntaje A. También se ha demostrado in vitro una influencia positiva en la
adaptación marginal. Schwendicke y colaboradores investigaron la integridad de los márgenes y las propiedades mecánicas de las restauraciones de
composite posteriores grandes in vitro y descubrieron que el uso de relleno de base SFRC dio como resultado una buena calidad del margen y una mayor
resistencia a la fractura de los dientes molares en comparación con el composite de relleno de partículas (Z250) solo [27] .
Las investigaciones realizadas sobre restauraciones posteriores de composite revelan fracturas, decoloración marginal y cambios en la apariencia de
la superficie de las restauraciones incluso después de un uso clínico a corto plazo [1, 35]. La contracción por polimerización puede causar fugas marginales
en la interfaz del diente y la restauración, lo que puede provocar caries secundarias. Debido al factor de restricción interna del compuesto de fibra, la
contracción de polimerización se puede reducir mediante el uso de fibras como relleno en el compuesto [22, 23]. En el presente estudio, observamos muy
poca decoloración marginal y ninguna fractura que condujera a la renovación de las restauraciones. Nuestros hallazgos clínicos están en línea con los
datos in vitro que informan sobre una menor contracción de polimerización y una mejor resistencia a la fractura de SFRC en comparación con los
compuestos convencionales rellenos de partículas [26].
La mayoría de los dientes restaurados y seguidos en el presente estudio eran molares no vitales. Con una profundidad de polimerización de hasta 4
milímetros, SFRC ofrece una solución eficaz para restaurar la cavidad pulpar en un diente tratado con un conducto radicular. Los molares, al ser de mayor
volumen que los premolares y los incisivos, presentan con mayor frecuencia una cantidad suficiente de estructura dental coronal remanente para la
aplicación de una técnica adhesiva directa. La menor contracción de polimerización de SFRC en comparación con el compuesto de relleno de partículas,
provoca menos tensión de contracción en la interfaz entre el empaste y el tejido dental. Por lo tanto, se puede recomendar un menor riesgo de deflexión
cuspídea y fracturas de dentina. En el presente estudio, no se encontraron diferencias en la supervivencia o el rendimiento de las restauraciones en dientes
vitales versus no vitales. Estudios previos han encontrado un menor porcentaje de supervivencia y más fallas técnicas en las restauraciones realizadas en
dientes no vitales en comparación con los vitales [36]. El pequeño número de dientes vitales en el presente estudio puede explicar en parte nuestra falta
de demostración de diferencias. En un experimento in vitro , se descubrió que el relleno de base a granel con SFRC reforzaba significativamente una
corona de composite en un molar tratado con conducto radicular [29]. Las fibras cortas multidireccionales tuvieron un mejor efecto de refuerzo que las
fibras continuas unidireccionales. También se encontró que la propagación y la orientación de la fractura eran más favorables en presencia de relleno de
SFRC. Más recientemente, también Ozsevlic et al., y Yasa et al., compararon el SFRC y el composite convencional en la restauración de molares tratados
con endodoncia.
Ambos encontraron cargas de fractura más altas para los dientes restaurados con SFRC en comparación con el composite convencional solo [37, 38].
Estos hallazgos in vitro son corroborados por las observaciones clínicas en el presente estudio. Teóricamente, se supone que la función de la base a
granel de SFRC se basa en soportar el material compuesto relleno de partículas superficiales y comportarse como una barrera de detención de grietas. En
otras palabras, esta restauración bicapa puede imitar el comportamiento natural del esmalte y la dentina. Según el conocimiento del autor, este SFRC
podría ser la única resina compuesta disponible que es capaz de bioemular al imitar estructuralmente la dentina en su comportamiento bajo carga.
Concluimos que las restauraciones directas de composite reforzadas con base SFRC (técnica bicapa) muestran un buen desempeño clínico en la
evaluación a corto plazo. Esta técnica es clínicamente aplicable y podría ofrecer una forma rentable de restaurar grandes cavidades posteriores en dientes
vitales y no vitales.
APROBACIÓN ÉTICA Y CONSENTIMIENTO PARA PARTICIPAR
El protocolo de estudio fue aprobado por la Comisión Conjunta de Ética de la Universidad de Turku y la Turku
Hospital Central Universitario (20.6.2006).
DERECHOS HUMANOS Y DE LOS ANIMALES
En esta investigación no se utilizaron animales. Todos los procedimientos de investigación seguidos estuvieron de acuerdo con las normas éticas del
comité responsable de la experimentación humana (institucional y nacional) y con la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2008.
CONSENTIMIENTO PARA PUBLICACIÓN
Se obtuvo el consentimiento por escrito e informado de todos los participantes antes de que comenzara el estudio.
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CONFLICTO DE INTERESES
J. Tanner ha recibido honorarios como orador de StickTech / GC
S. Garoushi ha recibido honorarios de consultoría de StickTech / GC
AGRADECIMIENTOS
Los autores desean agradecer a los médicos que participaron en este estudio, por todo el tiempo y esfuerzo invertido en la clínica
procedimientos y completar los registros.
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