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REGLAMENTO DE LA INFRAESTRUCTURA PARA LA CALIDAD Y LA SEGURIDAD INDUSTRIAL

REAL DECRETO 2200/1995, de 28 de diciembre de 1995, que aprueba el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial, que complementa al REAL DECRETO 2584/1981, de 18 de septiembre de 1981. BOE nm. 32 de 6 de febrero Departamento emisor: Ministerio de Industria y Energa. Como ya se apunt en la exposicin de motivos de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, en materia de seguridad y calidad industriales, se hace necesario adaptar la regulacin de la actividad industrial en Espaa a la derivada de nuestra pertenencia a la Unin Europea y a la constitucin del Mercado Interior, lo que implica, entre otras cosas, la necesidad de compatibilizar los instrumentos de la poltica industrial con los de la libre competencia y la libre circulacin de mercancas y productos, particularmente a travs de la normalizacin, la armonizacin de las reglamentaciones e instrumentos de control, as como el nuevo enfoque comunitario basado en la progresiva sustitucin de la tradicional homologacin administrativa de productos por la certificacin que realizan empresas y otras entidades, con la correspondiente supervisin de sus actuaciones por los poderes pblicos. Por otro lado, en las conclusiones relativas a la normalizacin aprobadas por el Consejo de la Unin Europea de fecha 16 de julio de 1984, se estima que esta actividad contribuye de forma importante a la libre circulacin de los productos industriales, as como a la creacin de un medio ambiente tcnico comn a todas las empresas, y consecuentemente mejora la competitividad industrial, tanto en el seno de la Unin Europea como en los mercados exteriores. Estas conclusiones llevaron al Consejo de la Comunidad Econmica Europea a dictar la Resolucin de fecha 7 de mayo de 1985 relativa a la nueva aproximacin en materia de armonizacin y de normalizacin, comnmente conocido como nuevo enfoque, en la que se subraya, entre otras cosas, la importancia y oportunidad del principio de referencia a normas, preferentemente europeas, y si es necesario nacionales con carcter provisional, en tanto se confecciona la correspondiente norma europea para definir las caractersticas tcnicas de los productos. Resulta, pues, evidente que el funcionamiento de la normalizacin en la Unin Europea debe basarse, de acuerdo con lo establecido en la Directiva del Consejo 83/189/CEE, en las funciones fundamentales que desempean los organismos nacionales de normalizacin, tales como la posibilidad de obtener proyectos de normas europeas, conocer el curso dado a los comentarios presentados a ellos, participar si ha lugar en los trabajos de normalizacin nacionales o solicitar la elaboracin de normas europeas en lugar de normas nacionales. En contrapartida, tienen la obligacin de respetar el statu quo, abstenindose en consecuencia de normalizar en el mbito nacional aspectos que se estn normalizando en el mbito europeo, debiendo los Estados miembros tomar las medidas necesarias para que esos organismos de normalizacin respeten estos derechos y hagan cumplir dichas obligaciones.

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Asimismo, el nuevo enfoque se complet con un conjunto de herramientas que desarrollan una poltica europea en materia de evaluacin de la conformidad, que se materializ en la Resolucin del Consejo de fecha 21 de diciembre de 1989, comnmente conocida como enfoque global, con el fin de crear las condiciones adecuadas para que se estableciese un clima de confianza, y para que esta confianza sea la base fundamental indispensable del funcionamiento del reconocimiento mutuo. Este planteamiento global considera como parte fundamental la calidad, y en consecuencia, se crea mayor confianza cuando la calidad es ms transparente. En este sentido las Directivas comunitarias de nuevo enfoque ofrecen como una de las vas para la evaluacin de la conformidad de los productos, y con ello la garanta de conformidad de los mismos con las normas de seguridad, la existencia de un sistema de gestin de calidad implantado en la empresa, lo que presupone la garanta de que el producto no tiene desviaciones con respecto a un modelo aprobado y la capacidad del empresario para certificar sus propios productos. Debe destacarse de lo anterior la inseparable e ntima ligazn establecida por las Directivas comunitarias de nuevo enfoque, entre la seguridad industrial y la calidad, es decir, a travs de la normalizacin como referencia de base en la elaboracin de los reglamentos y de la utilizacin de sus instrumentos de evaluacin de la conformidad, sustitutivos de la clsica homologacin administrativa. Ello conduce y obliga a la necesidad de ordenar las infraestructuras de la seguridad y calidad industriales de forma inseparable y coordinada. En el mismo contexto, y de acuerdo con los criterios de la Comisin Europea reflejados en el documento Principios de la acreditacin en Europa, la acreditacin es fundamental para el correcto funcionamiento de un mercado transparente y orientado a la calidad en Europa; para la industria, que para ser plenamente competitiva precisa de un servicio adecuado en este mbito; para las autoridades pblicas, tanto nacionales como europeas, a fin de obtener un grado suficiente de confianza en los certificados expedidos en cualquier lugar de Europa, y as, facilitar la libre circulacin de productos en todo el Espacio Econmico Europeo, y para las propias entidades y organismos que operen tanto en el campo voluntario como en el obligatorio, ya que por esa va podrn demostrar su competencia tcnica, independencia e imparcialidad. Por ello para las entidades y organismos que conforman la infraestructura acreditable para la calidad, es decir, para las entidades de certificacin laboratorios de ensayo, laboratorios de calibracin y entidades auditoras y de inspeccin, se establece, para aquellos que voluntariamente quieran integrarse en ella, el requisito previo de la acreditacin como condicin bsica para garantizar la confianza deseada. Por otro lado, el Reglamento CEE 1836/93, de 29 de junio, por el que se permite que las empresas del sector industrial se adhieran con carcter voluntario a un sistema comunitario de gestin y auditora medioambiental, establece la figura de los verificadores medioambientales acreditados, como agente de validacin y de seguimiento de las declaraciones medioambientales que realicen las industrias que se adhieren a dicho sistema. Por todo ello, se hace necesario adecuar la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial de nuestro pas, a efectos de que, al mejorar su eficacia y competitividad, pueda contribuir a que nuestros productos sean aceptados en los mercados comunitarios e internacionales, mediante la existencia de instrumentos de control que ofrezcan las mismas garantas que los existentes en otros pases de la Unin Europea y, por otro lado,
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asegure el estricto cumplimiento de los Reglamentos nacionales en materia de seguridad de instalaciones. La adecuacin citada debe ajustarse a los criterios establecidos por la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, en su exposicin de motivos, cuando se refiere a la adaptacin de la regulacin de la actividad industrial en Espaa a la derivada de nuestra incorporacin a la Comunidad Econmica Europea, as como en su artculo 20, cuando indica que se fomentar la existencia de entidades de acreditacin, certificacin, inspeccin y ensayo con demostrada capacidad tcnica para que puedan ser reconocidas a nivel comunitario e internacional. Lo anterior lleva a la necesidad de reordenar, en colaboracin con las Comunidades Autnomas, el conjunto de entidades y organismos que conforman la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial que, atendiendo a los criterios comunitarios al respecto, interrelaciona cada vez ms ambos campos, utilizando las normas voluntarias de la calidad para garantizar el cumplimiento de los reglamentos de seguridad industrial y recomienda la integracin de la acreditacin en un solo sistema o entidad por pas. As se desarrolla una infraestructura comn para la calidad y la seguridad industrial, encargada de las actividades de normalizacin y acreditacin, frente a las infraestructuras acreditables en las que se diferencian las relativas a la calidad o del mbito voluntario y a la seguridad industrial o del mbito obligatorio. A estos objetivos responde el Reglamento que aprueba el presente Real Decreto, que viene a desarrollar los aspectos contenidos en la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria, en referencia a los organismos y entidades que operan en el campo de la calidad y de la seguridad industrial, contemplados en el Ttulo III de la citada Ley de Industria. En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria y Energa, de acuerdo con el dictamen del Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 28 de diciembre de 1995, dispongo: Artculo nico. Se aprueba el Reglamento de la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial que figura como anexo al presente Real Decreto. Disposicin adicional primera. La Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin, en adelante AENOR, designada por Orden del Ministerio de Industria y Energa, de 26 de febrero de 1986, de acuerdo con el Real Decreto 1614/1985, de 1 de agosto, queda reconocida como Organismo de normalizacin de los establecidos en el captulo II del Reglamento que se aprueba por este Real Decreto, debiendo modificar, si procede, sus Estatutos para adaptarlos a los requisitos de este Reglamento en el plazo de doce meses a partir de la fecha de entrada en vigor de la presente disposicin.

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Disposicin adicional segunda. A fin de propiciar la coordinacin de las actuaciones entre las materias de seguridad y calidad industriales, el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial asumir, a travs de su Comit Tcnico de Coordinacin de la Calidad, los siguientes cometidos: a) Proponer las lneas directrices de la normalizacin espaola. b) Establecer un Plan Anual de Normalizacin espaola que integre y coordine las necesidades de normalizacin que expresen los Organismos de normalizacin y las Administraciones pblicas. c) Fomentar la elaboracin y uso de normas espaolas y la transposicin de normas europeas. d) Evaluar el resultado de los trabajos de normalizacin desarrollados en Espaa, en los campos de la calidad y seguridad industrial, recopilando la informacin necesaria para ello. e) Acordar los representantes de la Administracin en los rganos de gobierno y representacin de los Organismos de normalizacin y de las entidades de acreditacin. f) Asesorar al Gobierno en cuantas cuestiones sobre normalizacin le sean sometidas. Disposicin adicional tercera. Se reconoce y designa a la Entidad Nacional de Acreditacin, en adelante ENAC, como entidad de acreditacin de las establecidas en el captulo II del Reglamento que se aprueba por este Real Decreto, la cual deber adecuar su configuracin y estatutos a lo aqu establecido y a los requisitos de este Reglamento en el plazo de un ao a partir de la fecha de entrada en vigor de la presente disposicin. Disposicin adicional cuarta. El Ministerio de Industria y Energa, a travs del centro directivo competente en materia de calidad y seguridad industrial, podr apoyar, en el mbito de sus competencias, a AENOR, ENAC y a cualquier otro agente pblico o privado que, con otros fines y sin nimo de lucro, acte en el mbito de la calidad y la seguridad industrial. Disposicin adicional quinta. Las figuras de homologacin de producto, homologacin de tipo y registro de tipo, establecidas como preceptivas en disposiciones reglamentarias de seguridad industrial, vigentes a la entrada en vigor del presente Real Decreto, quedan sustituidas, excepto en los casos previstos en el artculo 13.4 de la Ley de Industria, por la de certificaciones de conformidad con los requisitos reglamentarios, emitidas por los Organismos de control establecidos en el captulo IV del Reglamento que se aprueba por este Real Decreto, de acuerdo con lo fijado en las disposiciones reglamentarias correspondientes. Disposicin adicional sexta. A los efectos de la comercializacin de productos provenientes de otros Estados miembros de la Unin Europea, sometidos a las reglamentaciones nacionales de
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seguridad industrial, la Administracin pblica competente deber aceptar la validez de los certificados y marcas de conformidad a norma y las actas o protocolos de ensayos que son exigibles por las citadas reglamentaciones, emitidos por organismos de evaluacin de la conformidad oficialmente reconocidos en otros Estados miembros de la Unin Europea, siempre que se reconozca, por dicha Administracin, que los citados agentes ofrecen garantas tcnicas, profesionales y de independencia e imparcialidad, equivalentes a las exigidas por la legislacin espaola y que las disposiciones legales vigentes del Estado miembro en base a las que se evala la conformidad, comporten un nivel de seguridad equivalente al exigido por las correspondientes normas espaolas. Disposicin adicional sptima. El mbito de aplicacin y competencias del Reglamento que se aprueba por el presente Real Decreto se limita al contenido en el artculo 3 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria. Disposicin transitoria primera. Las entidades de inspeccin y control reglamentario concesionarias o reconocidas para la inspeccin de productos, equipos e instalaciones industriales, autorizadas en base al Real Decreto 1407/1987, de 13 de noviembre; las entidades colaboradoras en materia de medio ambiente autorizadas en base al Real Decreto 735/1979, de 20 de febrero, y los laboratorios de ensayo y calibracin autorizados en base al Real Decreto 2584/1981, de 18 de septiembre, podrn seguir actuando hasta la terminacin del plazo de concesin o autorizacin o, si ste no existiera, hasta el 23 de julio de 1997, si bien, en todos los casos, se concede el plazo de un ao desde la entrada en vigor de la presente disposicin para que los citados agentes adapten sus estatutos y adecuen sus actuaciones a lo dispuesto en el Reglamento que se aprueba por este Real Decreto y durante el cual dichas entidades y organismos podrn seguir actuando. Disposicin transitoria segunda. La entidad AENOR, autorizada para certificar al amparo de lo establecido en el Real Decreto 1614/1985, de 1 de agosto, podr actuar como entidad de certificacin de las previstas en la seccin 1. del captulo III del Reglamento que se aprueba por este Real Decreto, quedando sometida a todas las condiciones y obligaciones que en l se establecen para dichas entidades de certificacin, debiendo, en el plazo de un ao desde la entrada en vigor de la presente disposicin, adaptar sus estatutos y adecuar sus actuaciones a lo dispuesto en el Reglamento que se aprueba por este Real Decreto. Disposicin transitoria tercera. Una vez constituido el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, la entidad ENAC, en cuanto se refiera al mbito de la seguridad industrial, remitir al citado Consejo sus estatutos, adaptados de acuerdo con lo establecido en la disposicin adicional tercera de este Real Decreto, en cumplimiento de lo previsto en los artculos 17.4 y 18.4.a) de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.

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Disposicin transitoria cuarta. Las certificaciones de conformidad que se establecen como sustitutorias de las figuras de homologacin de producto, homologacin de tipo y registro de tipo en la disposicin adicional quinta de este Real Decreto, sern emitidas, hasta el funcionamiento de los Organismos de control correspondientes establecidos en el captulo IV del Reglamento, por las entidades u organismos ya designados, autorizados para realizar dichas homologaciones o registros, o por las Administraciones pblicas competentes, de acuerdo con lo fijado en las disposiciones reglamentarias correspondientes; y para el caso especfico de lo dispuesto en el Real Decreto 1630/1992, de 29 diciembre, relativo a productos de construccin, durante los plazos establecidos en el mismo. Modificado por Real Decreto 411/1997. Las certificaciones de conformidad que se establecen como sustitutorias de las figuras de homologacin de producto, homologacin de tipo y registro de tipo en la disposicin adicional quinta de este Real Decreto, sern emitidas durante el plazo de un ao contado a partir de la entrada en vigor de la presente disposicin, y para el caso especfico de lo dispuesto en el Real Decreto 1630/1992, de 29 de diciembre, relativo a productos de construccin, durante los plazos transitorios establecidos en el mismo, por las entidades u organismos ya designados, autorizados o acreditados para realizar dichas homologaciones o registros o por las Administraciones pblicas competentes, de acuerdo con lo fijado en las disposiciones reglamentarias correspondientes. Derogado por Real Decreto 411/1997. Disposicin derogatoria nica. A la entrada en vigor del presente Real Decreto, quedan derogadas las disposiciones que se relacionan a continuacin, as como las normas vigentes de igual o inferior rango que las desarrollan, complementan o modifican: 1. Real Decreto 1614/1985, de 1 de agosto, por el que se ordenan las actividades de normalizacin y certificacin. 2. Real Decreto 2584/1981, de 18 de septiembre, por el que se aprueba el Reglamento general de las actuaciones del Ministerio de Industria y Energa en el campo de la normalizacin y homologacin. 3. Real Decreto 1617/1989, de 24 de noviembre, por el que se regulan los convenios de colaboracin para la gestin y/o acreditacin de laboratorios de ensayos industriales. 4. Real Decreto 1407/1987, de 13 de noviembre, por el que se regulan las entidades de inspeccin y control reglamentario en materia de seguridad de los productos, equipos e instalaciones industriales. 5. Real Decreto 800/1987, de 15 de mayo, por el que se establece la certificacin de conformidad a normas como alternativa de la homologacin de tipos de productos por el Ministerio de Industria y Energa. 6. Real Decreto 735/1979, de 20 de febrero, donde se fijan las normas generales que deben cumplir las entidades colaboradoras.

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Disposicin final primera. Los artculos 2.1, 5, 14 a 19 en lo que afecte a la funcin de acreditacin, en el mbito de la seguridad industrial, de Organismos de control y verificadores medioambientales, y 41 a 53 del Reglamento que se aprueba por este Real Decreto, se dictan al amparo del artculo 149.1.13. de la Constitucin. Los restantes preceptos del Reglamento sern de aplicacin en defecto de legislacin especfica dictada por las Comunidades Autnomas con competencia normativa en las materias reguladas por el mismo. Disposicin final segunda. Se faculta al Ministro de Industria y Energa para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y aplicacin del presente Real Decreto. Disposicin final tercera. El presente Real Decreto entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado. ANEXO Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial CAPTULO I Disposiciones generales Artculo 1. Objeto. El objeto del presente Reglamento es establecer los requisitos de organizacin y funcionamiento que debern cumplir los agentes, pblicos o privados, que constituyen la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial, segn lo dispuesto en el ttulo III de la Ley 21/1992 de 16 de julio, de Industria, en adelante Ley de Industria. Artculo 2. Agentes sujetos a acreditacin. 1. Los agentes que operen en el mbito obligatorio de la Seguridad Industrial y que se regulan en el captulo IV de este Reglamento no podrn actuar sin haber sido acreditados por una entidad de acreditacin de las definidas en el captulo II de este Reglamento. 2. Los agentes que operen en el mbito voluntario de la calidad y que se regulan en el captulo III de este Reglamento no estarn sometidos al rgimen que rige en el mbito de la seguridad, si bien, si voluntariamente desean integrarse en la infraestructura para la calidad, requerirn de su acreditacin por una entidad de acreditacin de las definidas en el captulo II de este Reglamento. Artculo 3. Infraestructura comn para la calidad y seguridad industrial. Constituyen la infraestructura comn para la calidad y la seguridad industrial las entidades y organismos que se encuadren en las siguientes categoras:
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a) Organismos de normalizacin, con el cometido de desarrollar las actividades relacionadas con la elaboracin de normas. b) Entidades de acreditacin, con los cometidos de realizar el reconocimiento formal de la competencia tcnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo o de calibracin y de verificar en el mbito estatal el cumplimiento de las condiciones y requisitos tcnicos exigidos para el funcionamiento de los Organismos de control y de los verificadores medioambientales. Artculo 4. Infraestructura acreditable para la calidad. Constituyen la infraestructura acreditable para la calidad las entidades y organismos que se encuadren en las siguientes categoras: a) Entidades de certificacin, con el cometido de establecer la conformidad de una determinada empresa, producto, proceso, servicio o persona a los requisitos definidos en normas o especificaciones tcnicas. b) Laboratorios de ensayo, con el cometido de llevar a cabo la comprobacin de que los productos industriales cumplan con las normas o especificaciones tcnicas que les sean de aplicacin. c) Entidades auditoras y de inspeccin con el cometido de determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen a los requisitos previamente establecidos, y si estos requisitos se llevan a cabo efectivamente y son aptos para alcanzar los objetivos. d) Laboratorios de calibracin industrial, con el cometido de facilitar la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida. Artculo 5. Infraestructura acreditable para la seguridad industrial. Constituyen la infraestructura para la seguridad industrial las entidades y organismos que se encuadren en las siguientes categoras: a) Organismos de control, con el cometido de realizar en el mbito reglamentario, en materia de seguridad industrial, actividades de certificacin, ensayo, inspeccin o auditora. b) Verificadores medioambientales, con el cometido de examinar las polticas, programas, sistemas de gestin, procedimientos de evaluacin y de auditora y declaraciones en materia de medio ambiente industrial, as como de realizar la validacin de estas ltimas. Artculo 6. Agentes que realicen actividades mltiples. 1. La acreditacin para desempear tareas determinadas de una actividad no presupondr la acreditacin para desempear las restantes que desarrolle la entidad, si bien, en el caso de solicitud de acreditacin de varias, sta deber llevarse a cabo de modo que se evite la evaluacin mltiple. 2. Los agentes acreditados para realizar ms de una de las actividades propias de la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial debern tener establecidos y documentados los mecanismos necesarios que garanticen el cumplimiento de las

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condiciones, requisitos y obligaciones establecidas en el presente Reglamento para cada una de dichas actividades. Artculo 7. Acceso a actividades e instalaciones industriales. 1. Los titulares o responsables de instalaciones sujetas a inspeccin y control por seguridad industrial estn obligados a permitir el acceso a las mismas a los expertos de los organismos de control que hayan sido contratados directamente por la empresa para el control de la seguridad de sus instalaciones, o que realicen una inspeccin de la seguridad de las mismas por encargo de la Administracin pblica competente en materia de industria del territorio donde radiquen dichas instalaciones, facilitndoles la informacin y documentacin sobre las mismas y sus condiciones de funcionamiento que sean necesarias para ello. 2. La obligacin establecida en el punto anterior se extiende a los titulares de los Organismos de control, verificadores medioambientales, entidades de certificacin, laboratorios de ensayo, entidades auditoras y de inspeccin y laboratorios de calibracin, respecto a los expertos de la entidad de acreditacin a travs de la cual se acrediten. CAPTULO II. Infraestructura comn para la calidad y seguridad industrial SECCIN 1. ORGANISMOS DE NORMALIZACIN Artculo 8. Naturaleza y finalidad. Los Organismos de normalizacin son entidades privadas sin nimo de lucro, cuya finalidad es desarrollar en el mbito estatal las actividades relacionadas con la elaboracin de normas, mediante las cuales se unifiquen criterios respecto a determinadas materias y se posibilite la utilizacin de un lenguaje comn en campos de actividad concretos. Artculo 9. Reconocimiento e inscripcin en el Registro de Establecimientos Industriales. 1. La Administracin pblica competente en materia de calidad y seguridad industrial, previo informe del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, podr reconocer las entidades que habrn de desarrollar tareas de normalizacin en el marco de la presente disposicin. 2. Para su reconocimiento la entidad deber presentar a la Administracin pblica competente en materia de calidad y seguridad industrial la siguiente documentacin: a) Declaracin de la naturaleza jurdica, propiedad y fuentes de financiacin de la entidad. b) Organigrama que detalle su estructura funcional, con especificacin de los cometidos de cada uno de sus rganos dentro de ella. c) Estatutos por los que se rige la entidad. d) Memoria justificativa de los recursos materiales con que cuenta para desempear la actividad. e) Relacin de su personal tcnico permanente, indicando titulacin profesional y experiencia en el campo de la normalizacin.
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f) Declaracin jurada de que su personal y, en su caso, la entidad no estn incursos en las incompatibilidades que les sean de aplicacin. g) Documentacin acreditativa de las relaciones o acuerdos tcnicos con otras entidades especializadas similares, nacionales o extranjeras. La Administracin pblica competente en materia de calidad y seguridad industrial remitir copia de la citada documentacin a la Secretara del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, a fin de que por ste se emita informe respecto a la capacidad de la entidad que se pretende reconocer para asumir funciones de normalizacin. La Administracin pblica competente en materia de calidad y seguridad industrial, a la vista del informe positivo del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial sobre los estatutos de la entidad, as como sobre el cumplimiento de las condiciones y requisitos exigidos, podr reconocerla como Organismo de normalizacin en el marco del presente Reglamento, debiendo notificar al Consejo dicho reconocimiento. Una vez reconocido, el Organismo de normalizacin se inscribir en el Registro de Establecimientos Industriales creado al amparo del artculo 21 de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de abril. La Administracin pblica que lo reconoci podr suspender temporalmente o anular el reconocimiento otorgado, cuando se compruebe que el Organismo de normalizacin ha dejado de cumplir los requisitos y obligaciones establecidos en los artculos 10 y 11 de este Reglamento, debiendo notificar al Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial dichas actuaciones.

Artculo 10. Condiciones y requisitos de organizacin y funcionamiento. El Organismo de normalizacin deber actuar con imparcialidad, independencia e integridad y llevar a cabo sus funciones con solvencia tcnica y financiera, para lo cual deber cumplir las siguientes condiciones y requisitos: a) Tener personalidad jurdica propia. b) Organizarse de acuerdo con lo establecido en las normas que emanen de la Unin Europea para conseguir su equiparacin con otros organismos similares de los Estados miembros. c) Contener en su estructura organizativa rganos de gobierno y representacin donde participen de forma equilibrada todos los sectores e intereses de la actividad econmica y social en la normalizacin y una representacin de las Administraciones pblicas designada por el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial con igual nmero de representantes de la Administracin General del Estado y la Administracin Autonmica. d) En la comisin permanente de los rganos de gobierno para la vigilancia de la gestin del organismo participar un representante de la Administracin pblica competente en materia de calidad y seguridad industrial que gener funcionalmente su constitucin y consecuente reconocimiento. e) Separar en su organizacin los aspectos tcnicos de los de direccin, gobierno y representacin, debiendo estar estructurados los primeros de manera que la imparcialidad de sus actuaciones est garantizada respecto a intereses de grupo. f) Tener carcter multisectorial y funcionar a travs de Comits Sectoriales de Normalizacin que integren a los agentes sociales, econmicos y pblicos

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g) h) i)

j) k)

interesados. El inicio de las actividades de estos Comits requiere autorizacin previa de la Administracin pblica que reconoci al Organismo. Disponer de los medios materiales apropiados para el desarrollo y difusin de sus actividades. Disponer del personal permanente adecuado al tipo, extensin y volumen de la actividad a desempear. Integrarse en las organizaciones europeas e internacionales de normalizacin existentes y participar en las tareas de elaboracin de normas dentro de dichas organizaciones, asumiendo, cuando proceda, responsabilidades tcnicas directas en las mismas. Mantener un sistema que permita demostrar en cualquier momento su solvencia financiera, as como que dispone de los recursos econmicos requeridos para asegurar la continuidad del sistema de normalizacin. Las actividades del personal tcnico del organismo que acte en el mbito de la normalizacin son incompatibles con cualquier vinculacin tcnica, comercial, financiera o de cualquier otro tipo que pudiera afectar a su independencia e influenciar el resultado del proceso de normalizacin.

Artculo 11. Obligaciones. Con carcter general el Organismo de normalizacin deber cumplir las siguientes obligaciones: a) Cumplir en todo momento las condiciones que sirvieron de base a su reconocimiento. Cualquier cambio de las mismas deber ser autorizado por la Administracin que lo reconoci, previo informe del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial. b) Elevar anualmente a la Administracin pblica que lo reconoci su propuesta de Programa Anual de Normas para el siguiente ejercicio, a fin de su integracin en el Plan Anual de Normalizacin espaola. c) Adecuar anualmente sus medios, organizacin y plan de actuaciones en la forma ms conveniente a sus cometidos, de conformidad con la Administracin pblica que lo reconoci, la cual se establecer formalmente suscribiendo un convenio anual de colaboracin. d) Desarrollar el Programa Anual de Normas que le corresponda dentro del Plan Anual de Normalizacin espaola establecido por el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial. e) Remitir al rgano competente de la Administracin pblica que lo reconoci la relacin de proyectos de normas en fase de aprobacin, para su sometimiento a informacin pblica en el Boletn Oficial del Estado. f) Remitir mensualmente al rgano competente de la Administracin pblica que lo reconoci la relacin de normas aprobadas y anuladas en dicho perodo, identificadas por su ttulo y cdigo numrico, para su publicacin en el Boletn Oficial del Estado. g) Mantener un registro permanentemente actualizado de normas espaolas en tramitacin y editadas, as como durante el perodo necesario las anuladas que afecten a la legislacin nacional. h) Dar cuenta al rgano competente de la Administracin pblica que lo reconoci del inicio y la finalizacin de los procesos de revisin o anulacin de normas espaolas que tengan incidencia sobre reglamentaciones de seguridad industrial.
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i) Llevar a cabo las funciones de edicin, impresin y venta de normas, cuyos precios se fijarn en el convenio citado en el apartado c) de este artculo. j) Editar y publicar, al menos una vez al ao, un catlogo de normas espaolas actualizado. k) Disponer de un fondo documental de textos actualizados de las normas espaolas a disposicin del pblico, para su consulta de forma gratuita, as como atender las peticiones de informacin que se le realicen sobre las normas o proyectos de normas. l) Disponer de un medio propio de difusin, editado con periodicidad mnima trimestral, que informe sobre las novedades en materia de normalizacin de organismos nacionales e internacionales. m) Facilitar al rgano competente de la Administracin pblica que lo reconoci la informacin y asistencia tcnica que precise en materia de normalizacin. n) Facilitar al Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial toda la informacin que le sea requerida en relacin con su organizacin, gestin y actividades y con su solvencia tcnica y financiera. o) Facilitar, a requerimiento de las Administraciones pblicas, las normas cuyas referencias se incluyan en los reglamentos por ellas elaborados. Artculo 12. Subvenciones. El Organismo de normalizacin podr percibir subvenciones con cargo a los presupuestos de la Administracin pblica que lo reconozca, destinadas a garantizar el equilibrio de sus resultados de gestin en el mbito de la normalizacin. La concesin de las subvenciones se ajustar a lo dispuesto en la legislacin vigente y sern objeto de control y fiscalizacin de acuerdo con lo dispuesto en las leyes. Artculo 13. Control de actuacin. 1. Sin perjuicio de las responsabilidades en que pueda incurrir el Organismo de normalizacin derivadas de sus actuaciones, el control del cumplimiento de las cotizaciones contenidas en el artculo 11 de este Reglamento corresponde a la Administracin pblica que lo reconoci. 2. A los efectos de facilitar el citado control cada Organismo de normalizacin remitir anualmente a la Administracin pblica que lo reconoci una memoria completa de sus actividades normalizadoras, as como un informe de su actividad econmica en el mbito de la normalizacin, efectuado por una entidad auditora inscrita en uno de los Registros de Auditores existentes en Espaa. SECCIN 2. ENTIDADES DE ACREDITACIN Artculo 14. Naturaleza y finalidad. Las entidades de acreditacin son entidades privadas sin nimo de lucro, que se constituyen con la finalidad de acreditar o reconocer formalmente, en el mbito estatal y a travs de un sistema conforme a normas internacionales, la competencia tcnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad o de un laboratorio de ensayo o de un laboratorio de calibracin, que operen tanto en el mbito voluntario de la calidad como en el mbito obligatorio de la seguridad industrial, o de una persona o entidad en el mbito de la verificacin medioambiental.
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Modificado por Real Decreto 411/1997. Las entidades de acreditacin son entidades privadas sin nimo de lucro, que se constituyen con la finalidad de acreditar en el mbito estatal a las entidades de certificacin, laboratorios de ensayo y calibracin y entidades auditoras y de inspeccin que actan en el campo voluntario de la calidad, as como a los Organismos de control que acten en el mbito reglamentario y a los verificadores medioambientales, mediante la verificacin del cumplimiento de las condiciones y requisitos tcnicos exigidos para su funcionamiento. Derogado por Real Decreto 411/1997. Artculo 15. Designacin e inscripcin en el Registro de Establecimientos Industriales. 1. La Administracin pblica competente en materia de calidad y seguridad industrial, previo informe positivo del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial por una mayora de tres quintos de sus miembros en cuanto afecte al mbito de la seguridad industrial, podr designar las entidades que habrn de desarrollar tareas de acreditacin en el marco de la presente disposicin. 2. Para su designacin las entidades debern presentar a la Administracin pblica competente la siguiente documentacin: a) Declaracin de la naturaleza jurdica, propiedad y fuentes de financiacin de la entidad. b) Organigrama que detalle su estructura funcional, con especificacin de los cometidos de cada uno de sus rganos dentro de ella. c) Estatutos por los que se rige la entidad. d) Memoria justificativa de los recursos materiales con que cuenta para desempear la actividad. e) Relacin de su personal permanente, indicando titulacin profesional y experiencia en el campo de la acreditacin. f) Declaracin de que ni la entidad ni su personal estn incursos en las incompatibilidades que les sean de aplicacin. g) Documentacin acreditativa de los acuerdos internacionales de reconocimiento mutuo con otras entidades especializadas similares de que se disponga. h) Tarifas que se propone aplicar en la prestacin de sus servicios. 3. La Administracin pblica competente remitir copia de la citada documentacin a la Secretara del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, a fin de que por ste se emita el informe preceptivo establecido en el artculo 17.4 de la Ley de Industria. 4. La Administracin pblica competente, a la vista del informe positivo del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial sobre los estatutos de la entidad, as como del cumplimiento de las condiciones y requisitos exigidos, podr designarla como entidad de acreditacin en el marco del presente Reglamento, debiendo notificar al Consejo dicha designacin. 5. Una vez designada, la entidad de acreditacin se inscribir en el Registro de Establecimientos Industriales creado al amparo del artculo 21 de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de abril.

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6. La Administracin pblica designante podr suspender temporalmente o anular la designacin otorgada, cuando se compruebe que la entidad de acreditacin deja de cumplir los requisitos y obligaciones establecidos respectivamente en los artculos 16 y 17 de este Reglamento, debiendo notificar al Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial dichas actuaciones. Artculo 16. Condiciones y requisitos de organizacin y funcionamiento. La entidad de acreditacin deber actuar con imparcialidad, independencia e integridad y llevar a cabo sus funciones con solvencia tcnica y financiera, para lo cual deber cumplir las siguientes condiciones y requisitos: a) Tener personalidad jurdica propia. b) Organizarse de acuerdo con los criterios y normas sobre acreditacin que emanen de la Unin Europea, para conseguir su equiparacin con otros organismos similares de los Estados miembros. c) Cumplir las normas que le sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). d) En su estructura organizativa deber contener rganos de gobierno y representacin donde estarn representados de forma equilibrada, tanto las Administraciones como las partes interesadas en el proceso de acreditacin. La representacin de las Administraciones pblicas ser designada por el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, paritariamente entre la Administracin General del Estado y la Administracin Autonmica. e) En la comisin permanente de los rganos de gobierno para la vigilancia de la gestin de la entidad participar un representante de la Administracin pblica competente en materia de calidad y seguridad industrial que gener funcionalmente su constitucin y consecuente reconocimiento. f) Su organizacin deber separar los aspectos tcnicos de los de gobierno y representacin, debiendo estar estructurados los primeros de manera que la imparcialidad de sus actuaciones est garantizada respecto a intereses de grupo. g) Tener establecidos Comits Tcnico-Asesores de Acreditacin en las distintas reas de acreditacin, integrados por expertos en las materias correspondientes. h) Disponer de los medios materiales apropiados para el desarrollo de sus actividades. i) Disponer del personal permanente adecuado al tipo, extensin y volumen de la actividad a desempear. j) Tener carcter multisectorial e integrarse en las organizaciones europeas de acreditacin que tengan como objetivo la consecucin del reconocimiento mutuo de las acreditaciones concedidas por sus miembros y de las actividades de las entidades y organismos por ellas y participar en el desarrollo de criterios y normas europeas sobre acreditacin. k) Mantener un sistema que permita demostrar en cualquier momento su solvencia financiera, as como que dispone de los recursos econmicos requeridos para asegurar la continuidad del sistema de acreditacin. l) Disponer de procedimientos especficos para el tratamiento de las reclamaciones que puedan recibirse de clientes u otras partes afectadas por sus actividades y mantener un archivo con todas las reclamaciones recibidas y actuaciones adoptadas respecto a las mismas. m) Suscribir plizas de seguro que garanticen la cobertura de su responsabilidad por una cuanta mnima de doscientos millones de pesetas, sin que la misma limite
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dicha responsabilidad. La citada cuanta ser actualizada anualmente en funcin del ndice de precios al consumo. n) Las actividades de la entidad y de su personal son incompatibles con cualquier vinculacin tcnica, comercial, financiera o de cualquier otro tipo que pudiera afectar a su independencia e influenciar el resultado del proceso de acreditacin. Artculo 17. Obligaciones. Con carcter general la entidad de acreditacin deber cumplir las siguientes obligaciones: a) Cumplir en todo momento las condiciones que sirvieron de base a su designacin. Cualquier cambio de las mismas deber ser autorizado por la Administracin designante, previo informe del Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial. b) Cumplir con lo establecido en este Reglamento y en las normas que le sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). c) Adoptar las medidas oportunas para salvaguardar a todos los niveles de su organizacin, la confidencialidad de la informacin obtenida en el desempeo de sus actividades. d) Adecuar anualmente sus medios, organizacin y plan de actuaciones en la forma ms conveniente a sus cometidos, de conformidad con la Administracin pblica que le design. Dicha conformidad se establecer formalmente suscribiendo un convenio anual de colaboracin. e) Tramitar y resolver todas las demandas de acreditacin que se le soliciten, emitiendo, en su caso, los certificados correspondientes y los informes que le sean exigibles. f) Establecer los perodos de validez de las acreditaciones, que tendrn carcter renovable, de acuerdo con los criterios y normas internacionales aplicables. g) Extender certificados de acreditacin por un plazo de validez de cinco aos y de carcter renovable a los Organismos de control que hayan superado las condiciones y requisitos tcnicos exigidos para su acreditacin. h) Establecer planes de vigilancia y seguimiento de los agentes acreditados, a fin de comprobar que siguen cumpliendo con los requisitos que sirvieron de base para su acreditacin. i) Notificar las acreditaciones que realice al rgano competente de la Administracin pblica designante. j) Mantener un registro permanentemente actualizado de sus actividades que permita demostrar en cualquier momento que los procesos de acreditacin se llevan a cabo de forma adecuada. k) Conservar para su posible consulta, durante el plazo de diez aos, los expedientes, documentacin y datos de las acreditaciones realizadas.

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l) Aplicar las tarifas previamente comunicadas para la prestacin de sus servicios. m) Editar y publicar anualmente catlogos actualizados de la relacin de los agentes acreditados, con indicacin de los campos y tcnicas para los que lo han sido. n) Facilitar al rgano competente de la Administracin pblica designante la informacin y asistencia tcnica que precise en materia de acreditacin. ) Facilitar al Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial toda la informacin que les sea requerida en relacin con su organizacin, gestin y actividades y con su solvencia tcnica y financiera. Artculo 18. Subvenciones. La entidad de acreditacin podr recibir subvenciones con cargo a los presupuestos de la Administracin pblica que la design, destinadas a garantizar el equilibrio de sus resultados de gestin en el mbito de la acreditacin. La concesin de las subvenciones se ajustar a lo dispuesto en la legislacin vigente y sern objeto de control y fiscalizacin de acuerdo con lo dispuesto en las leyes. Artculo 19. Control de actuacin. 1. Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de sus actuaciones en que puedan incurrir la entidad de acreditacin, el control del cumplimiento de las obligaciones contenidas en el artculo 17 de este Reglamento corresponde a la Administracin pblica que la design. 2. A los efectos de facilitar el citado control, cada entidad de acreditacin remitir anualmente a la Administracin pblica que la design una memoria completa de sus actividades acreditadoras, as como informe de su actividad econmica en dicho mbito, efectuado por una entidad auditora inscrita en uno de los Registros de Auditores existentes en Espaa. CAPTULO III. Infraestructura acreditable para la calidad SECCIN 1. ENTIDADES DE CERTIFICACIN Artculo 20. Naturaleza y finalidad. Las entidades de certificacin son entidades pblicas o privadas, con personalidad jurdica propia, que se constituyen con la finalidad de establecer la conformidad, solicitada con carcter voluntario, de una determinada empresa, producto, proceso, servicio o persona a los requisitos definidos en normas o especificaciones tcnicas. Artculo 21. Fomento de la certificacin. Sin perjuicio de las actuaciones que las Comunidades Autnomas competentes en la materia desarrollen en su mbito territorial y en colaboracin con las mismas, y de acuerdo con las orientaciones dadas por la Comisin para la Competitividad Industrial, el Ministerio de Industria y Energa fomentar:

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a) La existencia de una infraestructura de entidades de certificacin acreditadas que cubran en el mbito nacional las necesidades de certificacin en materia de calidad. b) El uso de marcas nacionales de calidad de productos y empresas, como forma de potenciar y respaldar la imagen y calidad de los productos nacionales. Artculo 22. Acreditacin. Las entidades de certificacin debern actuar con imparcialidad y llevar a cabo sus funciones con solvencia tcnica, para lo cual debern cumplir las siguientes condiciones y requisitos: a) Ser acreditadas por una entidad de acreditacin de las establecidas en el captulo II de este Reglamento, de forma que sus actuaciones sean reconocidas a nivel comunitario e internacional. b) Para ser acreditadas, las entidades de certificacin debern cumplir las normas que les sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). Artculo 23. Inscripcin en el Registro de Establecimientos Industriales. Una vez acreditadas, las entidades de certificacin vendrn obligadas a inscribirse en el Registro de Establecimientos Industriales, creado al amparo de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de abril. Artculo 24. Obligaciones. Con carcter general las entidades de certificacin debern cumplir las siguientes obligaciones: a) Cumplir en todo momento las condiciones que sirvieron de base a su acreditacin, comunicando cualquier modificacin de las mismas a la entidad que la concedi. b) Desarrollar sus actividades de acuerdo con los criterios y procedimientos establecidos por las normas tcnicas europeas e internacionales sobre certificacin, y en concreto las que les sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). c) Facilitar a las Administraciones pblicas competentes la informacin y asistencia tcnica que precisen en materia de certificacin. Artculo 25. Incompatibilidades. Las entidades de certificacin no podrn certificar empresas, productos, procesos o servicios, cuando hayan participado en las actividades de asesora o consultora previas relativas a tales certificaciones. SECCIN 2. LABORATORIOS DE ENSAYO Artculo 26. Naturaleza y finalidad. Los laboratorios de ensayo son entidades pblicas o privadas, con personalidad jurdica propia, que se constituyen con la finalidad de llevar a cabo la comprobacin, solicitada
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con carcter voluntario, de que los productos cumplen con las normas o especificaciones tcnicas que les sean de aplicacin. Artculo 27. Fomento de los ensayos. Sin perjuicio de las actuaciones que las Comunidades Autnomas competentes en la materia desarrollen en su mbito territorial y en colaboracin con las mismas, y de acuerdo con las orientaciones dadas por la Comisin para la Competitividad Industrial, el Ministerio de Industria y Energa fomentar: a) La existencia de una infraestructura de laboratorios de ensayo acreditados que garanticen la prestacin, tanto cuantitativa como cualitativa, de los servicios necesarios para atender la demanda nacional en este campo. b) El establecimiento, implantacin y mejora de los sistemas de calidad de los laboratorios de ensayo, de acuerdo a las normas europeas aplicables. Artculo 28. Acreditacin. Los laboratorios de ensayo debern asegurar su imparcialidad y llevar a cabo sus funciones con solvencia tcnica, para lo cual debern cumplir las siguientes condiciones y requisitos: a) Ser acreditados por una entidad de acreditacin de las establecidas en el captulo II de este Reglamento, de forma que sus actuaciones sean reconocidas a nivel comunitario e internacional. b) Para ser acreditados, los laboratorios de ensayo debern cumplir las normas que les sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). Artculo 29. Inscripcin en el Registro de Establecimientos Industriales. Una vez acreditados, los laboratorios de ensayo vendrn obligados a inscribirse en el Registro de Establecimientos Industriales, creado al amparo de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de abril. Artculo 30. Obligaciones. Con carcter general los laboratorios de ensayo debern cumplir las siguientes obligaciones: a) Cumplir en todo momento las condiciones que sirvieron de base a su acreditacin, comunicando cualquier modificacin de las mismas a la entidad que la concedi. b) Desarrollar sus actividades de acuerdo con los criterios y procedimientos establecidos por las normas tcnicas europeas e internacionales sobre ensayos, y en concreto las que les sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). c) Facilitar a las Administraciones pblicas competentes, la informacin y asistencia tcnica que precisen en materia de ensayos.

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SECCIN 3. ENTIDADES AUDITORAS Y DE INSPECCIN Artculo 31. Naturaleza y finalidad. Las entidades auditoras y de inspeccin, en adelante entidades auditoras, son entidades pblicas o privadas, con personalidad jurdica propia, que se constituyen con la finalidad de determinar, a solicitud de carcter voluntario, si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen a los requisitos previamente establecidos y si estos requisitos se llevan a cabo efectivamente y son aptos para alcanzar los objetivos. Artculo 32. Fomento de las auditoras. Sin perjuicio de las actuaciones que las Comunidades Autnomas competentes en la materia desarrollen en su mbito territorial y en colaboracin con las mismas, y de acuerdo con las orientaciones dadas por la Comisin para la Competitividad Industrial, el Ministerio de Industria y Energa fomentar: a) La existencia de una infraestructura de entidades auditoras acreditadas que garanticen la prestacin, tanto cuantitativa como cualitativa, de los servicios necesarios para atender la demanda nacional en este campo. b) El establecimiento, implantacin y mejora de los sistemas de calidad de las entidades auditoras, de acuerdo a las normas europeas aplicables. Artculo 33. Acreditacin. Las entidades auditoras debern actuar con imparcialidad y llevar a cabo sus funciones con solvencia tcnica, para lo cual debern cumplir las siguientes condiciones y requisitos: a) Ser acreditadas por una entidad de acreditacin de las establecidas en el captulo II de este Reglamento, de forma que sus actuaciones sean reconocidas a nivel comunitario e internacional. b) Para ser acreditadas, las entidades auditoras debern cumplir las normas que les sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). Artculo 34. Inscripcin en el Registro de Establecimientos Industriales. Una vez acreditadas las entidades auditoras vendrn obligadas a inscribirse en el Registro de Establecimientos Industriales, creado al amparo de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de abril. Artculo 35. Obligaciones. Con carcter general, las entidades auditoras debern cumplir las siguientes obligaciones: a) Cumplir en todo momento las condiciones que sirvieron de base a su acreditacin, comunicando cualquier modificacin de las mismas a la entidad que la concedi. b) Desarrollar sus actividades de acuerdo con los procedimientos establecidos por las normas tcnicas europeas e internacionales sobre auditoras de calidad y en concreto las que les sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000).
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c) Facilitar a las Administraciones pblicas competentes la informacin y asistencia tcnica que precisen en materia de auditora. SECCIN 4. LABORATORIOS DE CALIBRACIN INDUSTRIAL Artculo 36. Naturaleza y finalidad. Los laboratorios de calibracin industrial sern entidades pblicas o privadas, con personalidad jurdica propia, que se constituyen con la finalidad de facilitar, a solicitud de carcter voluntario, la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida. Artculo 37. Fomento de las calibraciones. Sin perjuicio de las actuaciones que las Comunidades Autnomas competentes en la materia desarrollen en su mbito territorial y en colaboracin con las mismas, y de acuerdo con las orientaciones dadas por la Comisin para la Competitividad Industrial, el Ministerio de Industria y Energa fomentar: a) La existencia de una infraestructura de laboratorios de calibracin industrial acreditados que garanticen la prestacin tanto cuantitativa como cualitativa, de los servicios necesarios para atender la demanda nacional en este campo. b) El establecimiento, implantacin y mejora de los sistemas de calidad de los laboratorios de calibracin industrial, de acuerdo a las normas europeas aplicables. Artculo 38. Acreditacin. Los laboratorios de calibracin industrial debern actuar con imparcialidad y llevar a cabo sus funciones con solvencia tcnica, para lo cual debern cumplir las siguientes condiciones y requisitos: a) Ser acreditados por una entidad de acreditacin de las establecidas en el captulo II de este Reglamento, de forma que sus actuaciones sean reconocidas a nivel comunitario e internacional. b) Para ser acreditados, los laboratorios de calibracin industrial debern cumplir las normas que les sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). c) Asimismo, para ser acreditados debern disponer de patrones de medida en las reas en que se deseen acreditar, que tengan trazabilidad, directa o indirecta, a los patrones nacionales de las unidades legales de medida o a patrones internacionales con reconocimiento nacional. Artculo 39. Inscripcin en el Registro de Establecimientos Industriales. Una vez acreditados, los laboratorios de calibracin industrial vendrn obligados a inscribirse en el Registro de Establecimientos Industriales, creado al amparo de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de abril. Artculo 40. Obligaciones. Con carcter general, los laboratorios de calibracin industrial debern cumplir las siguientes obligaciones:
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a) Cumplir en todo momento las condiciones que sirvieron de base a su acreditacin, comunicando cualquier modificacin de las mismas a la entidad que la concedi. b) Desarrollar sus actividades de acuerdo con los procedimientos establecidos por las normas tcnicas europeas e internacionales sobre calibracin, y en concreto las que les sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). c) Facilitar a las Administraciones pblicas competentes la informacin y asistencia tcnica que precisen en materia de calibracin. CAPTULO IV. Infraestructura acreditable para la seguridad industrial SECCIN 1. ORGANISMOS DE CONTROL Artculo 41. Naturaleza y finalidad. Los Organismos de control son entidades pblicas o privadas, con personalidad jurdica, que se constituyen con la finalidad de verificar el cumplimiento de carcter obligatorio de las condiciones de seguridad de productos e instalaciones industriales, establecidas por los Reglamentos de Seguridad Industrial, mediante actividades de certificacin, ensayo, inspeccin o auditora. Artculo 42. Acreditacin. 1. Los Organismos de control, para poder ser autorizados a ejercer sus actividades, precisarn de su acreditacin previa por una entidad de acreditacin de las establecidas en el captulo II de este Reglamento. 2. Cada Organismo de control, para ser acreditado, deber asegurar su imparcialidad, independencia e integridad y que llevar a cabo sus funciones con solvencia tcnica y financiera, para lo cual deber cumplir las siguientes condiciones y requisitos: a) Demostrar estar en disposicin de la solvencia tcnica necesaria para la realizacin de las actividades para las que solicita su acreditacin, mediante el cumplimiento de los requisitos que se hallen establecidos para ello en los reglamentos correspondientes. b) Disponer de los medios materiales necesarios, as como de personal con la adecuada formacin profesional, tcnica y reglamentaria para el desempeo de las actividades para las que se le acredita. c) Su organizacin deber separar los aspectos tcnicos de los de gobierno y representacin, debiendo estar estructurados los primeros de manera que la imparcialidad de sus actuaciones est garantizada respecto a intereses de grupo. d) Mantener un sistema que permita demostrar en cualquier momento su solvencia financiera, as como que dispone de los recursos econmicos requeridos para la continuidad de las actividades para las que se acredite. e) Las actividades de la entidad y de su personal son incompatibles con cualquier vinculacin tcnica, comercial, financiera o de cualquier otro tipo que pudiera afectar a su independencia e influenciar el resultado de sus actividades de control reglamentario. 3. Cuando el Organismo solicitante est ya acreditado conforme a las normas de la serie UNE 66.500 (EN 45000) que le sean de aplicacin, para las mismas actividades para las que se pretende obtener acreditacin en el mbito
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reglamentario, se entender que la acreditacin en base a dichas normas es suficiente para la demostracin de los requisitos a), b), c) y e) exigidos en el apartado anterior. 4. El Organismo de control que desee ser acreditado deber presentar, ante la entidad de acreditacin, solicitud en la que se especifiquen los mbitos en los que se proponga desarrollar su actividad, acompaada de la siguiente documentacin: a) Declaracin de naturaleza jurdica, propiedad y fuentes de financiacin del organismo. b) Organigrama en el que consten las estructuras y los cometidos dentro de la organizacin. c) Estatutos o norma por la que se rija el Organismo. d) Declaracin de que la entidad, sus socios, directivos y el resto de personal no estn incursos en las incompatibilidades que les sean de aplicacin. e) Relacin de su personal permanente indicando titulacin profesional y experiencia en los campos en que solicita ser acreditado. f) En su caso, documentacin acreditativa de las relaciones o acuerdos tcnicos con otras entidades especializadas similares, nacionales o extranjeras. g) Cuando se haya utilizado para la acreditacin la va prevista en el apartado 3 de este artculo, se deber acompaar certificado de tener acreditado en base a las normas que le sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000) un sistema de gestin de calidad para las actividades para las que se pretende acreditar. 5. Cuando sobre una solicitud recaiga decisin positiva de acreditacin, se emitir, por parte de la entidad de acreditacin actuante, un certificado de acreditacin en el que se especifiquen los mbitos reglamentarios en los que se le ha acreditado y, dentro de stos, los campos de actuacin especficos. 6. Cuando sobre una solicitud recaiga decisin denegatoria de acreditacin, el interesado podr manifestar su disconformidad ante la entidad de acreditacin, que deber actuar conforme a los procedimientos establecidos al respecto. En caso de desacuerdo, podr manifestarlo ante la Administracin pblica que la design, la cual dar audiencia al interesado en la forma prevista en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, requerir los antecedentes de la entidad de acreditacin y comprobar la adecuacin de los procedimientos empleados a lo establecido en el presente Reglamento, resolviendo en el plazo de tres meses si es o no correcta la actuacin de la entidad de acreditacin. Artculo 43. Autorizacin. 1. La autorizacin de actuacin de los Organismos de control acreditados, que tendr carcter renovable, corresponde a la Administracin competente en materia de industria del territorio donde los Organismos inicien su actividad o radiquen sus instalaciones, excepto en los casos previstos en el artculo 13.4 de la Ley de Industria, en los que la autorizacin corresponde a la Administracin General del Estado. 2. Los Organismos de control para ser autorizados debern cumplir las siguientes condiciones y requisitos:

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a) Disponer previamente de acreditacin como Organismo de control realizada por una entidad de acreditacin de las establecidas en el captulo II del presente Reglamento. b) En el caso de autorizacin para realizar inspecciones de la seguridad de instalaciones industriales, el Organismo de control deber disponer de las instalaciones, medios materiales, as como del personal con la adecuada formacin profesional, tcnica y reglamentaria necesarias, para atender, como mnimo, al 5 por 100 de las instalaciones existentes en el territorio donde solicita la autorizacin. c) Disponer de procedimientos especficos para el tratamiento de las reclamaciones que puedan recibirse de clientes u otras partes afectadas por sus actividades y mantener un archivo con todas las reclamaciones recibidas y actuaciones adoptadas respecto a las mismas. d) Suscribir plizas de seguro que cubran los riesgos de su responsabilidad por una cuanta mnima de 200.000.000 de pesetas, sin que la cuanta de la pliza limite dicha responsabilidad. Dicha cuanta quedar anualmente actualizada en funcin del ndice de precios al consumo. El Organismo de control que desee ser autorizado deber presentar solicitud ante la Administracin pblica competente, acompaada de la siguiente documentacin: a) Declaracin del estatuto jurdico, propiedad y fuentes de financiacin de la entidad. b) Estatutos o norma por la que se rija el Organismo. c) Certificado de acreditacin para la actividad para la que se solicita la autorizacin, emitido por parte de una entidad de acreditacin. d) Copia de la pliza de seguros establecida. Las resoluciones de autorizacin concedidas por las Administraciones competentes debern ser publicadas en el Boletn Oficial del Estado. La autorizacin tendr la vigencia establecida por la acreditacin que le dio lugar, pudiendo ser suspendida o revocada, adems de en los casos contemplados en la legislacin vigente, cuando lo sea la citada acreditacin. Las autorizaciones otorgadas a los Organismos de control tendrn validez para todo el mbito del Estado, si bien los Organismos que vayan a actuar en el territorio de una Comunidad Autnoma distinta de la que los autoriz debern notificarlo a la Administracin competente en materia de industria de ese territorio, pudiendo a partir de dicha notificacin iniciar su actividad. Para ello, y en el caso de notificacin de actuaciones de inspeccin de la seguridad de instalaciones industriales, debern disponer en dicho territorio de las instalaciones, medios materiales as como del personal con la adecuada formacin profesional, tcnica y reglamentaria necesarias para atender, como mnimo, al 5 por 100 de las instalaciones correspondientes existentes en el territorio. Se entender que no hay oposicin a la actuacin del Organismo en el mbito de la Comunidad Autnoma si no se hubiera manifestado dicha oposicin, mediante resolucin motivada, en el plazo de tres meses, contados a partir de la fecha de notificacin. En los casos de revocacin de la autorizacin o cese de la actividad de un Organismo de control, el titular de ste deber entregar la documentacin ligada a su actuacin como tal al rgano que designe la Administracin que lo autoriz, la cual publicar en el Boletn Oficial del Estado la revocacin o cese. Los Organismos de control, una vez autorizados, comunicarn a las autoridades competentes en materia de industria los datos precisos para su inscripcin en el

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Registro de Establecimientos Industriales, creado al amparo del artculo 21 de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de abril. Artculo 44. Modificacin de las condiciones de acreditacin o de autorizacin. 1. Los Organismos de control estn obligados a mantener las condiciones y requisitos que sirvieron de base para su acreditacin, debiendo comunicar a la entidad de acreditacin que los acredit cualquier modificacin de los mismos, la cual emitir, si procede, un nuevo certificado de acreditacin. 2. Los Organismos de control estn, asimismo, obligados a mantener las condiciones y requisitos que sirvieron de base para su autorizacin, debiendo comunicar cualquier modificacin de los mismos a la Administracin que concedi la autorizacin, acompaada, en su caso, del informe o certificado de la entidad de acreditacin. La Administracin pblica competente, a la vista de las modificaciones y, en su caso, del informe o certificado de la entidad de acreditacin, resolver sobre la autorizacin de las mismas y publicar su resolucin en el Boletn Oficial del Estado. Artculo 45. Actuaciones de los Organismos de control. 1. El control, por parte de los Organismos de control autorizados, del cumplimiento de las condiciones de seguridad de diseos, productos, equipos, procesos e instalaciones industriales se efectuar mediante la evaluacin de su conformidad con los requisitos establecidos en los respectivos Reglamentos, emitindose segn los casos el protocolo, acta, informe o certificado correspondiente. 2. Los Organismos de control podrn subcontratar, total o parcialmente, ensayos y auditoras complementarias a su actividad, con laboratorios de ensayo y entidades auditoras de los definidos en el captulo III del presente Reglamento. 3. Asimismo, los Organismos de control podrn subcontratar parcialmente otros servicios de su actividad, diferentes a los sealados en el punto anterior, con organismos ajenos, siendo preceptivo que en estos casos se detallen las condiciones de la subcontratacin, incluidas las relativas al obligatorio uso por el contratado de los procedimientos del Organismo de control. Artculo 46. Reclamaciones. 1. Los Organismos de control dispondrn de procedimientos especficos para el tratamiento de las reclamaciones recibidas de las empresas u otras partes afectadas por sus actividades y debern, asimismo, mantener a disposicin de la Administracin competente que lo autoriz un archivo con todas las reclamaciones y acciones tomadas al respecto. 2. Cuando del protocolo, acta, informe o certificacin de un Organismo de control no resulte garantizado el cumplimiento de las exigencias reglamentarias, el interesado podr manifestar su disconformidad ante el Organismo de control y, en caso de desacuerdo, ante la Administracin competente que lo autoriz. La Administracin requerir al Organismo los antecedentes y practicar las comprobaciones que correspondan, dando audiencia al interesado en la forma prevista en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, resolviendo en el plazo de tres meses si es o no correcto el control realizado por el Organismo de control. En tanto
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no exista una revocacin de la certificacin negativa por parte de la Administracin, el interesado no podr solicitar el mismo control de otro Organismo autorizado. Artculo 47. Obligaciones. 1. Con carcter general, los Organismos de control debern cumplir las siguientes obligaciones: a) Cumplir en todo momento las condiciones que sirvieron de base a su acreditacin y autorizacin, a cuyo efecto deber obtener con carcter anual un informe que confirme dichos extremos, emitido por la entidad de acreditacin que le haya acreditado. b) Adoptar las medidas oportunas para salvaguardar, a todos los niveles de su organizacin, la confidencialidad de la informacin obtenida durante el desempeo de sus actividades. c) Cumplir con lo establecido en este Reglamento y, en su caso, ajustarse a las normas que le sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). d) Atender las solicitudes que le sean presentadas, emitiendo los protocolos, actas, informes y, en su caso, certificaciones que le sean exigibles. e) Indicar, en los protocolos, actas, informes o certificados que emita en el desarrollo de sus actividades en el mbito reglamentario, su condicin de acreditado por parte de una entidad de acreditacin de las establecidas en el captulo II de este Reglamento y de autorizado por la Administracin pblica competente. f) Llevar registros en los que quede constancia de cuantos controles haya realizado y de todos los protocolos, actas, informes y, en su caso, certificaciones que emita en relacin con los mismos. g) Conservar para su posible consulta, durante el plazo de diez aos, los expedientes, documentacin y datos de los controles realizados. h) Notificar al titular del producto, equipo o instalacin industrial y, en su caso, al mantenedor las deficiencias y anomalas encontradas referentes a los reglamentos de seguridad aplicables, indicando los plazos en que las mismas deban subsanarse, ponindolo asimismo en conocimiento de la Administracin competente en materia de industria, en cuyo mbito territorial desarrolle su actividad. i) Comunicar a la Administracin competente en materia de industria en cuyo mbito territorial desarrolle su actividad y al titular o responsable del producto, equipo o instalacin industrial la necesidad de interrumpir la comercializacin o el servicio del mismo cuando se aprecie que no ofrece les debidas garantas de seguridad industrial, proponiendo las medidas necesarias para corregir la situacin. j) Asimismo, en los casos de grave riesgo de accidente o emergencia, podr adaptar medidas preventivas especiales, remitiendo con carcter inmediato la correspondiente notificacin a las autoridades competentes. k) Notificar a la Administracin competente las tarifas que se propone aplicar en cada uno de sus mbitos de actuacin, con desglose de las partidas de coste que las componen, as como aplicarlas con posterioridad. 2. Los Organismos de control debern facilitar a las Administraciones competentes en su autorizacin y control la informacin que stas les puedan requerir en relacin con sus obligaciones en el rea reglamentaria y colaborarn con dichas

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Administraciones y con el Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial, prestando los servicios que en materia de seguridad industrial les sean solicitados. Artculo 48. Control de actuaciones. 1. La actuacin de los Organismos de control se adecuar a la naturaleza de la actividad que constituya su objeto y respondern ante la Administracin pblica competente en materia de seguridad industrial en cuyo mbito territorial desarrollen su actividad, a la cual corresponder imponer, en su caso, las sanciones por las infracciones en que el Organismo pueda incurrir en el ejercicio de su actividad, comunicndolo a la Administracin que lo haya autorizado por si procediera suspender temporalmente o revocar la autorizacin. 2. A efectos de facilitar dicho control, cada Organismo de control remitir anualmente a la Administracin pblica competente en materia de industria de las Comunidades Autnomas en cuyo territorio desarrolle su actividad: a) Una memoria detallada relacionando las actuaciones realizadas en su territorio en las actividades para las que se halla autorizado. b) Copia del informe de seguimiento de la entidad de acreditacin que lo acredit, que confirme el mantenimiento de las condiciones de acreditacin. 3. Asimismo, remitir anualmente al Consejo de Coordinacin de la Seguridad Industrial la documentacin indicada en el punto anterior globalizada para las actividades llevadas a cabo en todo el Estado. SECCIN 2. VERIFICADORES MEDIOAMBIENTALES Artculo 49. Naturaleza y finalidad. Los verificadores medioambientales son entidades pblicas o privadas o personas fsicas, independientes de la empresa sometida a verificacin, que se constituyen con la finalidad de realizar las funciones que se establecen para ellos en el apartado B del anexo III del Reglamento CEE 1836/93, de 29 de junio, por el que se permite que las empresas del sector industrial se adhieran con carcter voluntario a un sistema comunitario de gestin y auditora medioambiental. Artculo 50. Fomento de la ecogestin y ecoauditora. Sin perjuicio de las actuaciones que las Comunidades Autnomas competentes en la materia desarrollen en su mbito territorial y en colaboracin con las mismas, el Ministerio de Industria y Energa fomentar: a) La existencia de una infraestructura de verificadores medioambientales acreditados que garanticen la prestacin, tanto cuantitativa como cualitativa, de los servicios necesarios para atender la demanda nacional en este campo. b) El establecimiento e implantacin de sistemas de ecogestin y ecoauditora en las empresas, de acuerdo con los criterios y normas europeas aplicables. Artculo 51. Acreditacin. 1. Los verificadores medioambientales precisarn de su acreditacin por parte de una entidad de acreditacin de las establecidas en el captulo II del presente
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Reglamento y debern cumplir, en su caso, las disposiciones que se dicten con carcter estatal a fin de su reconocimiento en el mbito de la Unin Europea. 2. Los verificadores medioambientales, para ser acreditados, debern demostrar que cumplen con los requisitos establecidos para ello en el apartado A del anexo III del Reglamento CEE 1836/93, de 29 de junio. 3. Una vez acreditados, los verificadores medioambientales vendrn obligados a inscribirse en el Registro de Establecimientos Industriales, creado al amparo de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de abril. Artculo 52. Funcionamiento. Los verificadores medioambientales se atendrn para su funcionamiento a los requisitos establecidos sobre ello en el Reglamento CEE 1836/93, de 29 de junio. Artculo 53. Obligaciones. Con carcter general, los verificadores medioambientales debern cumplir las siguientes obligaciones: a) Cumplir los requisitos establecidos para ellos en este Reglamento y en el Reglamento CEE 1836/93, de 29 de junio. b) Cumplir, en su caso, con lo establecido en las normas que le sean de aplicacin de la serie UNE 66.500 (EN 45000). c) Atenerse en su funcionamiento a los requisitos establecidos para ello en la acreditacin y en el Reglamento CEE 1836/93 de 29 de junio. d) Facilitar a las autoridades competentes y a los organismos competentes en materia de ecogestin y ecoauditora, establecidos en base al Reglamento CEE 1836/93, de 29 de junio, la informacin que stos les puedan requerir en relacin con sus actividades.

Fuente: BOE nm. 32 de 6 de febrero

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