“Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional”

GOBIERNO REGIONAL AMAZONAS

RESOLUCIÓN DIRECTORAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
Nº 00XXX -2023-GOBIERNO REGIONAL AMAZONAS-DRSA/DMID
Chachapoyas, 10 de mayo del 2023

VISTO:

El documento N° 28xxxx y Expediente N° 2402044, de fecha 03 de abril del 2023, presentado por la
Sr. Representante Legal PORTOCARRERO DIAZ OSCAR y la Químico Farmacéutico SALAZAR
RONCALLA KAREN MARIETTA, con el horario de labor los dias Sabado 09:00 a 13:00 y
Domingo de 08:00 a 13:00 horas, de la Empresa con razón social SAN PEDRO
CAMPOREDONDO E.I.R.L, con nombre comercial DROGUERIA SAN PEDRO, con Registro
Único del Contribuyente – RUC Nº 20609236761, con Oficina Administrativa y almacen ubicadas en el
JR. Jose de Sucre Nº 871, Distrito Bagua Grande, Provincia Utcubamba, Departamento de
Amazonas, sobre AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO de la mencionada
empresa como Drogueria;

CONSIDERANDO:

Que, mediante el expediente del visto, la empresa recurrente solicita AUTORIZACIÓN SANITARIA
DE FUNCIONAMIENTO como DROGUERIA, para la Importación, Exportación,
Comercialización, Almacenamiento y/o Expendio de PRODUCTOS FARMACEUTICOS: 1.
Medicamentos: Especialidades Farmaceuticas,Agentes de Diagnóstico, Gases Medicinales, 2.
Productos Galenicos, 3. Productos Edulcorantes, 4. Productos Biologicos, 5. Productos
Dietéticos Productos cosméticos, productos absorbentes de higiene personal, productos de higiene
doméstica, artículos sanitarios; DISPOSITIVOS MEDICOS: 1. Dispositivos Médicos: Clase I (De
Bajo Riego Estéril, y de Bajo Riesgo no Estéril), Clase II (De Moderado Riesgo) y Clase III (De Alto
Riesgo);

Que, mediante Decreto Supremo N° 008-2020-SA, se declara la emergencia sanitaria a nivel nacional
por el plazo de noventa (90) días calendario y se dictaron medidas para la prevención y control para
evitar la propagación del COVID-19, la misma que fue prorrogada por los Decretos Supremos N° 020-
2020-SA, N° 027- 2020-SA, N° 031-2020-SA, N° 009-2021-SA y N° 025- 2021-SA, hasta el 01 de
marzo de 2022; que, por el Decreto Supremo N° 184-2020-PCM, Decreto Supremo que declara Estado
de Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de las personas a
consecuencia de la COVID-19 y establece las medidas que debe seguir la ciudadanía en la nueva
convivencia social, se declara el Estado de Emergencia Nacional por el plazo de treinta y un (31) días
calendario, quedando restringido el ejercicio de los derechos constitucionales relativos a la libertad y la
seguridad personales, la inviolabilidad del domicilio, y la libertad de reunión y de tránsito en el
territorio, comprendidos en los incisos 9, 11 y 12 del artículo 2 y en el inciso 24, apartado f) del mismo
artículo de la Constitución Política del Perú; el mismo que fue prorrogado por los Decretos Supremos
N° 201-2020- PCM, N° 008-2021-PCM, N° 036-2021-PCM, N° 058- 2021-PCM, N° 076-2021-
PCM, N° 105-2021-PCM, N° 123-2021-PCM, N° 131-2021-PCM, N° 149-2021-PCM, N° 152-2021-
PCM, N° 167-2021-PCM y decreto supremo Nº168-2021-PCM hasta el 30 de noviembre de 2021; que,
considerando el contexto actual, resulta necesario , De conformidad con lo establecido en los numerales
4 y 14 del artículo 118 y el numeral 1 del artículo 137 de la Constitución Política del Perú; y, la Ley N°
29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo.

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Debiendo precisarse que de conformidad con el decreto supremo Nº018-2020-SA “La inspección se
realizarà dentro del plazo de ciento ochenta (180) dias calendarios posteriores a la culminación del
estado de emergencia .Que en el articulo 21º de la ley Nº29459 establece “Los establecimientos
dedicados a la fabricación, importación, exportaciòn, almacenamiento, distribución, comercialización,
dispensación, y expendio de los productos considerados en la presente ley requiren de autorización
sanitaria previa para su funcionamiento.

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Sustento técnico

En consecuencia, dado a la limitación al ejercicio del derecho a la libertad de tránsito de las personas
durante la vigencia del Estado de Emergencia Nacional, así como el Estado de Emergencia Sanitaria y
la cuarentena; y considerando que la mencionada Oficina farmacéutica ha presentado los requisitos
exigidos en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado con D.S. 014-2011-SA y
Procedimiento N°16 del TUPA vigente, siendo uno de ellos disponer de ambientes adecuados para el
almacenamiento, dispensación y/o expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios; de forma excepcional resulta procedente otorgar la autorización sanitaria de
funcionamiento a la citada empresa, en atención a lo señalado en el artículo 6° del decreto supremo N°
018-2020-SA1, esta inspección estará sujeta a los efectos del privilegio de control posterior que goza la
administración, tal como se establece en el Texto Único Ordenado de la Ley N° 27444, Ley del
Procedimiento Administrativo General, así como al control y vigilancia sanitaria por parte de la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM)
de ser el caso.

Sustento legal

Que, de la evaluación de los documentos presentados, se ha verificado que estos se encuentran

conformes con los requisitos establecidos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos del
Ministerio de Salud -TUPA/MINSA, con respecto al procedimiento N° 16, así como, con lo dispuesto
en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos y demás normas complementarias, por lo que, se
considera procedente lo solicitado por la mencionada empresa;

De conformidad con lo dispuesto por los Decreto Supremos Nº 008-2020-SA, Decreto Supremo que
declara en Emergencia Sanitaria a nivel nacional por el plazo de noventa (90) días calendario y dicta
medidas de prevención y control del Covid 19, de fecha 11 de marzo del 2020 y el Decreto Supremo Nº
044-2020-PCM y sus modificatorias, Decreto Supremo que declara el Estado de Emergencia Nacional
por las graves circunstancias que afectan la vida de la nación a consecuencia del brote del COVID 19 de
fecha 15 de marzo del 2020; la Ley Nº 29459 “Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios”, “Decreto Legislativo Nº 1161 “Ley de Organización y Funciones del Ministerio
de Salud”, el Decreto Supremo N° 008-2017-SA, “Reglamento de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud” y su modificatoria, el Decreto Supremo N° 014-2011-SA “Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos” y sus modificatorias; el Decreto Supremo N° 001-2016-SA “Texto
Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud” y su modificatoria, el Decreto
Supremo N° 004-2019-JUS “Texto Único Ordenado de la Ley N° 27444 “Ley del Procedimiento
Administrativo General”;

1
Artículo 6º del Decreto Supremo Nº 018-2020.SA el mismo que establece: lo siguiente: “De la excepción para el
otorgamiento de autorización sanitaria a los establecimientos farmacéuticos.- Excepcionalmente, durante el plazo de
la declaratoria de Emergencia Sanitaria a nivel nacional por la existencia del COVID-19, se puede otorgar autorización
sanitaria de funcionamiento o traslado de establecimientos farmacéuticos, así como para la ampliación de almacén, planta
o áreas, de los referidos establecimientos, sin la previa inspección que exige el Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA. La inspección se debe realizar dentro del plazo de ciento
ochenta (180) días calendarios posteriores a la culminación del estado de emergencia. Para el otorgamiento de las
mencionadas autorizaciones sanitarias, el administrado debe cumplir con los requisitos y condiciones técnico sanitarias
previstas en la normativa sanitaria vigente”

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En uso de las facultades conferidas mediante RESOLUCIÒN DIRECTORAL REGIONAL
SECTORIAL Nº 1154-2021-GOBIERNO REGIONAL AMAZONAS/DRSA,contando con la
visaciòn del Àrea de Fiscalizaciòn Control y Vigilancia Sanitaria ,de la Direccion de Medicamnetos
Inzumos y Drogas de la Direcciòn Regional de Salud Amazonas.

SE RESUELVE:

Artículo 1º.- Autorizar el FUNCIONAMIENTO de la Botica con Razón Social BOTICA MEDICO
DENTAL ZMEDIC SAC, con nombre comercial BOTICA MEDICO DENTAL ZMEDIC, con
Registro Único del Contribuyente – RUC Nº 20608981463, con Código de Establecimiento
Farmacéutico N° 0108953 representada legalmente por PASAPERA BARDALES ZORAIDA
CLOTILDE, ubicado en el AV. Circunvalacion Nº 1007, Distrito Bagua, Provincia Bagua,
Departamento de Amazonas, con horario de funcionamiento los dias Lunes 22:00 a 24:00, Miercoles
22:00 de 24:00 y Viernes de 17:00 a 22:00 horas; para la Comercialización, Almacenamiento y/o
Expendio de productos farmacéutcicos, dispositivos médicos y productos sanitarios; con la Dirección
Técnica de la Químico Farmacéutico RAMIREZ GALVEZ IRIS JUDITH, con el horario de labor los
dias Lunes 22:00 a 24:00, Miercoles 22:00 de 24:00 y Viernes de 17:00 a 22:00 horas ; por los
motivos expuestos en la parte considerativa de la presente resolución.

Artículo 2°.- Toda modificación o cambio del Establecimiento Farmacéutico, serán autorizados por la
Dirección de Inspección y Certificación de la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas – DMID
de la DIRESA AMAZONAS.

Artículo 3°.- El incumplimiento de las normas establecidas dará lugar a la aplicación de las medidas de
seguridad sanitaria y sanciones administrativas correspondientes.

Artículo 4.- Notifíquese la presente Resolución Directoral al interesado, para su conocimiento y fines
consiguientes.

Regístrese, comuníquese y cúmplase.

DISTRIBUCIÓN

DRSA
DMID/DRSA
INTERESADO (A)
ARCHIVO

MMCS/DMID
AFCVS

N° Documento: 02897259
N° Expediente: 02215255 

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