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Rev. Fac. Came. Sats0, Ur. Caen
Vou No.3 Sermmeste 2006
4 DE LA ACADEMIA
LA BIOESTADISTICA Y SU APLICACION A
LA INVESTIGACION EN SALUD
José Andrés Calvache, Francisco Javier Baron,’ Richard Garret Shoemaker™
ELPROCESO INVESTIGATIVO
La ciencia no es simplemente un conjunto de teorias y mo-
delos descriptivos que contestan las preguntas {e6mo? y
que?, su objetivo principal es lograr la “explicacién” ycon-
testar el zpor qué? Entonces, la ciencia es, sobretodo, un
proceso que nos permite explorar y explicar el mundo alre-
dedor. El método es el poner a prueba una hipétesis por
medio de Ia investigacién, Por tanto, Ia investigacién se
debe entender como un proceso cuyo fin es resolver un
“problema”, que se reduce a una pregunta, cuya posible
solucién, propuesta por el investigador, es la hipétesis. La
respuesta de la pregunta pretende aclarar le incertidumbre
co vacios de nuestro conocimiento, No se trata de almacenar
informacién y datos de forma indiscriminada sino de desa-
rrollar un proceso sistematico, organizado y objetivo desti-
nado a responder a la pregunta de la investigacién que
‘comprobaré o refutara finalmente la hipétesis. La forma de
Llegar a la respuesta es el método cientifico (1).
Recibida para evaluacién: junio 1 de 2006, Aprobado para publicac
En las ciencias de la salud, Ia epidemiologia y su herramicn-
‘a fundamental, la estadistica son instrumentos indispen-
sables para la realizacién de este proceso. La epidemiologia
se reconoce cada vez mas como la ciencia bésica tanto de la
salud piblica como de las ciencias clinica. La mayoria de
programas universitarios de ciencias de la salud incluyen a
Ja Epidemiologia dentro de sus curriculos. Es precisamente
Ja materia que permite la ensefianza de una disciplina de
salud como una ciencia y que la diferencia realmente de una
formacién técnica. La Epidemiologia establece todos los
protocolos y criterios para Ia investigacién en las ciencias
de la salud. Tiene entre uno de sus objetivos primordiales
elestudio de la distribucién y los determinantes de las dife-
rentes enfermedades.
‘La Estadistica es una disciplina y rama especializada de las
‘Matematicas, relacionada con la recopilacién, organizacién,
resumen de datos y Ia obtencién de inferencias a partir de
ellos. Se ocupa de los métodos y procedimientos para reco-
3: Agosto 30 de 2006-07-29
+ Médico Interno, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad del Cauca. Miembro del Grupo de Investigacion Lactancia
Materna y Alimentacién Complementaria
Doctor en Mateméticas, Universidad de Malaga. Doctor en Analisis Numérico Universidad Paris VI. Profesor de las asignaturas
de Bioestadistica e Informatica, Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pablica. Unidad de Docente de Bioestadistica
www biosstadistica uma.es, Facultad de Medicina, Universidad de Malaga, Espana,
w+ Medico, Especialista en Medicine Interna, Magister en Salud Pitlica. Profesor Asociado Departamento de Medicina Social y
Salud Familiar. Unidad de Epidemiologla Clinica. Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad del Cauca,
Correspondencia: José Andrés Calvache: jacalvacheunicauca.edu.co, Francisco Javier Baron Lopez: baron@uma.es, Richard Garret
Shoemaker: stonewall@unicauca.edu.co Rev. Fac Cane Sat. Ur. CaLca
Vous No.3 Sernexnst 2006
gr, clasificar, resumir, halla regularidades y analizar datos.
‘Aun cuando la variabilidad e incertidumbre sean caracte-
risticas intrinsecas de los datos y las poblaciones, la esta
distica sirve de herramienta para realizar inferencias partir
deellos, y de una u otra forma busca salvar nuestra incapa-
cidad de estudiar poblaciones completas, ayudar a tomar
decisiones y formular predicciones (4),
Sélo cuando nos adentramos en un mundo sorprendente
como es el campo dela investigacién de las ciencias socia-
Jes y las ciencias de la salud, empezamos a percibir que la
Estadistica no sélo es una coleccién de formulas matemti-
sino que se convierte en la tinica herramienta que, hoy
hoy, permite dar luz y obtener resultados, y por tanto
cios, en cualquier tipo de estudio cuantitativo, cu-
'vimientos y relaciones, como dijimos por su variabi-
rinseca, no puedan ser abordades desde le pers-
las leyes deterministas de las ciencias naturales
+ Fisica, Podriamos desde un punto de vista mis
i la estadistica como la ciencia que estudia
cemplearse la informacién y cémo dar una guia
2 en situaciones practicas que entraiian incerti-
adistica, de forma general, es la aplicacién de la
las ciencias biolégicas y en muestro caso a las,
Je salud en vista de que las cuestiones a inves-
esmudiar en biologia y salud son de naturaleza muy
2, Asi la bivestadistica ha expandido sus dominios
iuir cualquier modelo cuantitativo (sin excluir a
cualitativos) que puedan ser usado para respon-
estas necesidades. Por otro lado, la bioestadistica
ser considerada como una rama altamente especiali-
dela informitica medica y que a su vez, se complemen-
+ por la bioinformética,
{PARA QUE ESTUDIAR
BIOESTADISTICA?
‘Suaprendizaje brinda enormes ventajas al profesional dela
salud, ya sea porque busque actualizarse continuamente o
se dedique a la investigacién. El conocimiento de la
distica puede ayudar al profesional de la salud a
jor los resultados de articulos originales que
te comprender rmuchos de los tecnicismos que
iarlos criticamente, En m-
s resulta dificil interpretar
investigaciones, es decir, comprender la for-
ce de los resultados que se presentan (6). Se
jos @ conferir més 0 menos grados de
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confiabilidad a los articulos, en funcién de su autor y revis-
ta que lo publica, pero no pueden leer con juicio critico ni
tienen conocimientos suficientes para interpretar el dato
objetivo, Hay que recordar que el proceso de lectura critica
exige el manejo de conceptos epidemiolégicos y de
bioestadistica. Por otra parte, en salud, las investigaciones
epidemiolégicas, tanto descriptivas, analiticas o experimen-
tales dependen de la Bioestadistica en casi todas las fases
de su desarrollo.
En universidades modemas, la investigacién ha comenza-
do reemplazar los métodos mis tradicionales de la docen-
cia-enselanza, insertindose como el eje central de los
curriculos, e1 método preferido para la formacién de los es-
tudiantes de las ciencias. Hay muchas razones por este
cambio en el enfogue de la formacién de un estudiante,
entre ellas: La investigacién exige que el estudiante piense
y desarrolle su creatividad para la resolucidn de problemas
ye enseite los principios de la ciencia; no depende de una
‘memorizacién mecénica como las modalidades tradiciona-
les de la docencia, sino que le permite al alumno desarrollar
sus propias aptitudes analiticas y criticas hacia la ciencia
en general y su disciplina en particular. Ademés fomenta y
entiquece el proceso docencia-aprendizaje porque vincula
la teoria directamente con la practica y hace que la experien-
cia educativa sea més integral
{POR QUE ALOS ESTUDIANTES NO LES
AGRADAESTUDIAR BIOESTADISTICA?
No es una exageracién que la gran mayoria de estudiantes
de las ciencias de la salud, considera la Bioestadistica una
materia aburridora y poco itil. En parte este problema se
debe a la inseguridad del propio alumno debido a su débil
formacién en fundamentos matematicos y de la cual he tra-
tado de refugiarse en ciencias de la salud en las cuales
ppens6 no volver a ver munca un numero (6). Lo cierto es
‘gue, siendo una disciplina especializada de las Matemati-
as, exige un nivel bésico de ellas que corresponde al de un
bachille,
Siempre ha sido una exigencia para el estudio de las cien-
cias de Ja salud la capacidad de razonar analitica y
cuantitativamente. Sin embargo, la tendencia de las carre-
ras profesionales en ciencias de la salud hacia una forma-
ida “técnica” més no “cientfica” acarrea problemas se-
rios. Una formacién técnica no requiere que alcancemos la
habilidad de analizar criticamente articulos de investiga-
cidn en la literatura médica, ni entender la dependencia de
Ia estructura de la ciencia moderna como consecuencia de 58
los procesos investigativos, y por consiguiente, no siente
el alumno una necesidad de manejar ciencias como la
bioestadistica. Si una materia no tiene algo de utilidad prac-
tica 6 no es una base para el mayor entendimiento de otras
materias 0 procesos educativos, dificilmente se logra que
se dedique a su aprendizaje.
ESTADISTICAEXPLORATORIA Y ESTA-
DISTICA INFERENCIAL
‘Se puede trazar el origen de la Estadistica moderna a dos
reas de mucho interés a los seres humanos: los juegos de
azar yla ciencia politica, Por encima parecen tener poco en
commin, A mediados del siglo XVIII, un conde francés,
Antoine Gombaud, el Chevalier de Méré, quien fue un afi
cionado de la matemitica y adicto a los juegos de azar, le
pidié la ayuda al gran matematico y filbsofo parisiense Blaise
Pascal para que le ayudara con unas investigaciones en el
campo de la probabilidad, aplicdndola a los juegos. Blaise
se comunicé con un compatriota, el juez ymatemtico Pierre
de Fermat, y los dos comenzaron un dialogo por correo y es
intercambio los llevé a establecer las bases de la teoria de
probabilidad. De alli nace todo el manejo moderno de ries-
0 y la medicién de errores aleatorios.
‘Tradicionalmente, la Estadistica se divide en dos ramas: la
estadistica descriptiva 0 exploratoria y la estadistica
inferencial. Las dos ramas se complementan y juntas nos
proven una de las herramientas cientificas mis poderosas
que existe para cl andlisis de datos de la investigacién cuan-
titativa y cualitativa, en la cual ha incursionado poco a poco.
Sin la Bioestadistica no hubiera sido posible construir las
cciencias de la salud moderns.
La Estadistica exploratoria se emplea para describir, analizar
yy representar un grupo de datos recogidos, utilizando mé-
todos numéricos y gréficos que resumen y presentan la
informacién contenida en ellos. Consiste en las técnicas
agréficas y numéricas que se utilizan para resumir, organizar,
describir y presentar la informacién contenida en los datos
que se recolectan durante el desarrollo de una investiga-
cidn. Estas técnicas facilitan la interpretacién y lectura de
Jos resultados pero no van mis alld de la descripcién,
‘Como estudiar las poblaciones completas es casi imposible
cen salud, en muchos casos se recurre a la toma de muestras
de dichas poblaciones. Es aqui donde vemos la utilidad de
la estadistica inferencial. Esta se apoya en el cilculo de
probabilidades y a partir de datos muestrales, se utiliza para
cefectuar estimaciones, decisiones, predicciones u otras
generalizaciones sobre un conjunto mayor. La estadistica
Ray. Fac Ce: Sat. Us. CALC
‘Vous No.3 Sern 2006
inferencial nos permite generalizar (hacer una inferencia)
desde los datos tomados de una muestra hacia un mimero
‘mucho mayor de individuos que pertenecen a la poblacién
‘© grupo de donde sali a muestra (7,8).
‘Como anteriormente dijimos las ciencias de la salud se cons-
tituyen a la vez en ciencias y en artes; artes de manejar la
incertidumbre la cual nos reta dia a dia en nuestra practica,
Cuando evaluamos Ia frecuencia de una enfermedad sabe~
‘mos que esos datos son cercanos a los reales pero no exac-
tamente son ellos. Cada vez que otorgamos un pronéstico
‘aun paciente de una determinada enfermedad lo hacemos
basados en probabilidades de ocurrencia 0 no de un even-
to. Al momento de utilizar una prueba diagnostica nuestro
juicio se supedita ala combinacién de nuestra experiencia
Clinica asociada a probabilidades de acierto, Y asi muchas
otras situaciones que tienen un denominador comin: la
‘ariabilidad de las poblaciones. Definitivamente la estadis-
tica no seria necesaria si todas las personas fuésemos idén-
ticas pero afortunadamente eso no ocurre.
HACIA DONDE VAMOS EN LAS
CIENCIAS DE LASALUD
La préctica médica diaria requiere ta toma de decisiones
sobre actividades preventivas, diagnésticas, terapéuticas
¥ pronésticas basadas en célculo de probabilidades que
pretenden delimitar la incertidumibre que envuelve la pricti-
cade la medicina y otras ciencias de la salud. Con frecuen-
cia existen dificultades para trasladar los resultados de una
investigaciéna la practica clinica por la forma en que habi-
tualmente se presentan los resultados en términos de:
p<0.05, p<0.01, riesgo relativo, odds ratio, reduccién abso-
uta del riesgo, reduccién relativa del riesgo, etc. A este
Ienguaje con el que muchos profesionales sanitarios no
estén familiarizados y tienen dificultades para su compre-
sién (9,10) se suma el hecho que ademds los resultados de
un estudio pueden ser estadisticamente significativos y no
ser clinicamente relevantes (11).
LAMEDICINAES UNACIENCIAYALA
VEZELARTE DE MANEJAR
LAINCERTIDUMBRE.
En las titimas décadas se ha presentado un desarrollo rapi-
do en el entendimiento y la sintesis de los conceptos
epidemiolégicos. Tanto es asi, que estos conceptos pasa-
ron al campo de la clinica, evolucionando a su vez hacia
tuna rama, la Epidemiologfa Clinica y la Medicina Basada en
la Evidencia que promueve las acciones médicas basadas Sate. Us Caen
aciones originales validadas. Estas disciplinas,
cas para el clinico, parten del estimulo prove-
tun gran aumento de publicaciones ¢ investiga-
clinica, que hizo necesario mejorar el entendimiento
po tebrico.
El concepto de medicina basada en la “evidencia” (MBE)
(Evidence based medicine) fue presentadoen el aiio 1991 a
través de un editorial en la revista ACP Journal Club. Se
comenzé a difundir al afto siguiente, cuando un grupo de
internistas y epidemidlogos clinicos vinculados a la Uni-
versidad Mc Master, en Canadé, constituyeron el grupo de
trabajo de MBE, y publicaron un articulo en Journal
American Medical Association. El término fue acufiado en.
Canad en los afios 80 para describir la estrategia de apren-
izaje utilizada en la Mc Master Medical School. Con él se
pretende aludir, como afirman en el mencionado articulo, a
nuevo enfoque en la docencia y prictica de la medicina,
que se resalta la importancia del examen de las prue-
© “evidencias” procedentes de la investigacién, la in-
tacién cautelosa de la informacién clinica derivada de
svaciones no sistemdticas, y bajo cuyo prisma se con-
que la sola comprensién de Ia fisiopatologia de una
rmedad es insuficiente para la practica clinica de cali-
12)
epistemologia cientifica plantea que el conocimiento
adico Vilido es aquel que emana de la investigacién rigu-
samente disefiada y ejecutada, y quita validez ala autori-
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