| COMISION DE CONTROL ANALITICOY AMPLIACION DE
SOBERTURA Clave: CCAYAC--062
“GUIA PARA LA EVALUACION DEL DESEMPENO DE | Rev. 4
METODOS DE PRUEBA MICROBIOLOGICOS PARA EL
‘ANALISIS DE ALIMENTOS alert do.12
VIGENTEA PARTIR DE: | FECHA DE PROKIMAREVISION: | SUBSTITUYE A:
20124045 2015-1048 CCAYAC-.062 DE
FECHA 2011-03-28
1. PROPOSITO
Establecer los lineamientos y criterios para la evaluacion del desempefio de los métodos de prueba
microbiolégicos normalizados.
‘Armonizar los procedimientos para la evaluacién del desempefio de los métodos smicrobiologicos
normalizados.
2. ALCANCE
Esios criterios deberan observarse durante la evaluacién del desempefiorde las métodos de prueba
mmicrobiolégicos ulilizados para:
© Analisis de alimentos y equa potable
Este documento debe ser aplicado las laboratorios de ensayortefeeros autorizados ante la COFEPRIS,
para la evaluacién del desempefio validacién de sus mélodos)y por los miembros del padrén de
evaluadores para el proceso de evaluacion a laborétorios We ensayo y es factible establecer no
conformidades con base en los criteios descritos en elarismo.
3, RESPONSABILIDADES, POLITICAS DE OPERAGION NORMAS Y LINEAMIENTOS.
3.1, Politicas
3.1.1.E! presente documento cotresponde a una guia para la evaluacion del desempetio de los
métodos de andlsis «fictebiol6gicos para el andlsis de alimentos y agua potable y
‘corresponde a los requetimiettos minimos que deben de ser considerados en el protocolo
de evaluacién def deSempéto.
3.1.2.La aplicaciénde ¢Stosciterios es prospectiva, Se otorga un periodo de transicion de 180
dias autorizade8.0"én proceso del mismo se apeguen a éstos crterios contados a partir
de la fecha dé publicacion para que los laboratorios que se encuentren
3.1.3.Para\os [absratorios que soliciten autorizacion posterior a la fecha de publicacién,
deberan cumplir éstos crterios de inicio.
3.44 E5i0s eriterios se aplicaran en todos los procesos de evaluacién que se realicen a los 180
dis naturales, a partir de la fecha de publicacién del documento en la pagina web de la
‘COFEPRIS.
3.18.La CCAYAC, manifiesta su apertura para recibir comentarios a las presentes gules, los
‘cuales deben ingresarse como sugerencias en la secretaria tecnica de la misma.
3.1.6.La eficacia de la evaluacién del desempefto de un método de andlisis, esta relacionada
con la consistencia de las actividades en apego a los requerimientos dofinidos en el
sistema de gestion de calidad y conforme a la NMX-EC-17025-IMNC-2006.
3.4,7.Antes de cada validaciin deberé comprobarse que el equipo utlizado, cumple con el
calendario de mantenimiento y/o calibracion de cada laboratorio.
ELABORO: REVISO: ‘AUTORIZO:
César Omar ‘Gonzalez
Liana ze Cano Ranvez | Arturo Vargas Tapa anda merase
Nombxe ERENT DEAAUSISPESARBCLLO
1 OUMCAAALSTA ung ALTA ENTE PERILS POSUACL
= - “
Firma DEEFe. ed eA (
“DEBE CONFRHEGSE SU VENOM ANTES DE KADER USO ESTA VERSO, POR KS DETCDIEADA CCOMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA Clave: CCAYAC-P.062
SALUD ‘GUIA PARA LA EVALUACION DEL DESEMPENO DE METODOS | Rev. 1
DE PRUEBA MICROBIOLOGICOS PARA EL ANALISIS DE
ALIMENTOS: Hoja: 2 de 17
eee WIGENTEAPARTIRDE: | FECHA DE PROXIMA REVISION: | SUBSTITUYE
_ 2012-10-15, 2015-10-15 CCAYAC-P-062 DE
FECHA 2011-03-28
3.1.8.Los miroorgenismos de prueba deberan ser obtenidos colecciones nacionales o
intemacionales certificados o en su defecto microorganismos obtenidos a partir de
aislamientos en el mismo laboratorio, siempre que estos estén perfectamente bien
identicados en su identidad, pereze y viabiidad
3.2. Estrategia para la evaluacion del desempefio del los métodes \\de~ prueba
microbiolégicos.
3.2.1,Para cada método de andlisis que se implemente en el laboratoria, es netesero realizar
la evaluacion del desempefio del mismo, por lo que el laboratorio debe cantar con un plan
general 0 documento maestro de validacién donde se. incluya la evaluacién del
desempefio de los métodos de analsis microbiolégicos, erel que 8€ deberan describir las
estrategias para alcanzar la validacion en las matrices de interés del laboratorio.
3.2.2.Cada evaluacion del desempefio debe documentarse mediante un protocol, en el que se
deben mencionar los parametros y métodos estacisicos utiizados para evaluar el
desempefio de un método microbiolagico, ad@mas:de/un Informe de la evaluacion en el
cual se debera incluir la descripcion de las actividades realizadas, la enumeracion de los
materiales, medios, reativos y equig6s wutlizados, su rastreabilidad y los resultados
oblenidos, la aplicacion de los paramettés defnidos y la conclucion de la evaluacién del
desempetio,
3.3. Lineamientos
3.3.1.Siquiendo el plan de vaiiiacion, dada método de prueba debe evaluarse para demostrar
que es adecuado para éhanalisis en cade uno de los grupos de alimentos de interes,
evaluando almenos.unade las matrices que lo conforman
3.3.2.Les muestras/tiizadas preferentemente deben ser ausentes del microorganismo de
interés, perond lmitarSe estos, en la presente guia se describen los criterios para el uso
de muestias no contaminadas.
3.3.3.6] uso We mustras naturalmente contaminadas debe desoribirse en cada protocolo y no
contta detir lo descrito en la presente guia, los criterios estadisticos y las referencias
itiizadas-deberan incluirse como anexos en el protocolo de validacién
3,3thPara | alacence del este documento se ha propuesto la siguiente clasificacién del
ploductos de interes sanitario, basada en la experiencia de la RNLSP y lo sefialado en la
1S0 16140.
GrupeSde)—— Cgmisoe ‘Aves Productos dela Frutas y Productos
interés pesca Vegetales __Lacteos
eos = Crudos Crudos Crudos
Provesados -Procesados-—Procesados
Tipos de Procesados _Provesados peat cog aes
alimentos Congelados _Congelados a a
Otros Otros: ® s
Otros Otros Otros
Came molida Pollo Moluscos Mange Leche
Ejermplos de Guisados.-——Nugets Pescado s
Coctel Queso
matiz: Came Milanesas de pollo Filete ton ,
congelada___congelado Cemarén sen €n PONS
“DEBE CONFIRNARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USODE ESTA VERSION, POR SIHA S1D0 MOOIFCANAT SALUD
CCOMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA Clave: CCAYAC-P.062
GUIA PARA LA EVALUACION DEL DESEMPENO DE METODOS | Rev. 1
DE PRUEBA MICROBIOLOGICOS PARA EL ANALISIS DE
ALIMENTOS Hoja: 3 de 17
VIGENTEA PARTIR DE: | FECHA DE PROXIMA REVISION: | SUBSTITUYE A:
2012-10-18 2016-10-18 COAYAC-P.082. DE
FECHA 2011-03-28
3.35.Los criterios de seleccion de una matriz deben estar descritos y justificados en cada
protocolo.
Se deberan elegir las matrices representativas que tenga el alcance de la
metodologia a evaluar, una vez elegida, se deben hacer pruebas. previas de
ella para conocer su microbiota. Se debera contar con cantidad sdficiente de
muestra para hacer todos los andlsis. Las matrices elegidas \,su Justficacion
deben mencionarse en el protocolo de validacin
3.36.Cuando se indique dos analistas diferentes, debera entenders®\ orto dos anelistas,
diferentes o un mismo analsta en condiciones de trabajo diferentes) por ejemplo, fechas
de analisis diferentes, lotes de medios de cultivo diferentes et
3.37.Las cepas empleades deberan proceder de colectiones\aionales 0 intemacionales
certiicadas 0 en su defecto, cepas eisladas en ef Tabofaiorio siempre que se demuestre
su identidad, pureza y viabilidad
338 Para métodos cualitativos deberan emplears€ cepas Control negativo y control positvo
33.8.1
Las cepas control positivo deberdieer aquellas de propésito de interés del
método
33.82.
Las cepas control negativ@debefan ser aquellas indicadas en el método de
prueba o en su defecio las Que puedan mencionarse biota acompafiante o que se
puedan considerar coifiointerferéntes del microorganismo control positive
3.3.9.Para métodos cuantitativés:
339.1
Para los «fetddos “de grupos microbianos, pueden utlizarse mezclas de
microorganismos!
33.9.2.
La yefifigasion puede realizarse por vaciado en placa utiizando un medio como
‘agar eyenié estandar para los métodos cualitatvos y el mismo medio que se
describa pate cuenta para los métodos cuantitatives, por ejemplo: Agar Rojo Bilis
Violeta, Agar Baird Parker, etc
3.3.10/Criterios de Aceptacion
3.3.40.4
Métodos Cualitativos
‘Venkigatén Bel jamie del
inact
‘Alveriicar el tamafo del noculo por la mencs se's veoes en pramedio se obtienen cuentas de
menos de 10 UFO" y ninguna de 10 UFC 0 mas.
Verficacin dela muestra,
Numero de repeticiones: 3
Analistas: uno
Resultatos positves: 0%
Verficacion del limite de
detecoin
Numero de repeticiones. al menos 10 por anaisia
Analistas al menos dos
Resultados positives. al menos 2 £0 %
Tamafo del inocula: menos de 10 UFC
Falsos positives
‘Numero de repeticones: al menos 10 por anaisia
Analstas. al menos dos
Resultados positives: 100 %
Tamafo del inocula: mas de 100 UFC
“DEBE CONFIRNARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USODE ESTA VERSION, POR SIHA S1D0 MOOIFCANAT CCOMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA Clave: CCAYAC-P.062
GUIA PARA LA EVALUACION DEL DESEMPENO DE METODOS | Rev. 1
DE PRUEBA MICROBIOLOGICOS PARA EL ANALISIS DE
ALIMENTOS Hoja: 4 de 17
VIGENTEA PARTIR DE: | FECHA DE PROXIMA REVISION: | SUBSTITUYE A:
2012-10-18 2016-10-18 COAYAC-P.082. DE
FECHA 2011-03-28
EE Eee
Incertdumbre Mencionar las fuentes de ncertdumbre asociadas a as mediciones.
*Prefeetements menos igus UFC
3.3.10.2. Métodos Cuantitativos
‘Muestras no contaminadas: ‘Muestras naturalmente contaminac
Navoode eosteunes 10 Numero deestennsetd
Nivoodesaliar to inerode sage
epetbied | Nice reason Almenes uo (ab mes) | Nels rtpshage Se
tae Sous
estado <3 esr
Hess contained: tess Contained
Nitouasecteares se omencs Ope LWviese} Nctetnes ror omence 1 pe
wares alse
eee deena: prlo mens? aloe eae: porlo mee’?
Reproducibiidad ‘Nivel de fortificacién: Al menos 1 (medio) ‘Nivel de fortificaci6n: no aplica
Cue Cious
Fsutado R<3 Read 3
Solo muestras no contaminadae
‘Numero de repeticiones: por Iamend 10
[Nirmero de analistas: ung
Recuperacién | Nivel de forficacién: pogo Magos uno (medio)
Calcul:
Resulado Eitreel COS el 110% log
‘Solo myestias'qo eoffaminades:
Numero Werebettiones: por lo menos 10
NimerOdeepalistas: uno
s LNWe\ ge fgrificacién: por lo menos uno (medio)
e500 (Calcul
Resultado:
‘La diferencia absoluta de lo recuperado y lo inocuiado €s < 0.3 log
‘] Espeoficar el mensurando
Incertitbre | b) Identiicar las fuentes de inceridumbre
) Realizar célculos para la inceridumbre global
4. DESCRIPCION DE LA ACTIVIDAD.
Responsable
44 Elaboracién | Elabora el protocolo, cumpliendo con los requerimientos minimos | Responsable
del protocolo | indicados en el anexo: Elaboracién del protocolo de la
validacion
“DEBE CONFIRNARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USODE ESTA VERSION, POR SIHA S1D0 MOOIFCANAT SALUD
CCOMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA Clave: CCAYAC-P.062
GUIA PARA LA EVALUACION DEL DESEMPENO DE METODOS | Rev. 1
DE PRUEBA MICROBIOLOGICOS PARA EL ANALISIS DE
ALIMENTOS Hoja: 6 de 17
VIGENTEA PARTIR DE: | FECHA DE PROXIMA REVISION: | SUBSTITUYE A:
2012-10-18 2016-10-18 COAYAC-P.082. DE
FECHA 2011-03-28
Em
42 Seleccion
de la Matriz
CeTrrT Ro
Selecciona la muestra con base en crterios definidos en el plan de | Responsable
validacion. Preferentemente muestras no contaminadas de la
Validacion
Se asegura de contar con la cantidad de muestra necesaria para
‘completar la evaluacién del desempefio.
Verifica la presencia o ausencia del microorganismo(s) de interés,
en la muestra.
43 Preparacion
del inoculo
Realize los céloulos para determinar el tamatio del ip6culo Responsable
de la
Siguiendo un método cominmente utlizadd yore! Taboratorio | validacion
realza la estandarizacién del inoculo (puerle consultarse el anexo
4 de la presente guia como referencia)
\Verifica en tres ocasiones distintas la preperacién del inoculo,
Durante la evaluacién del d&sempea'verifca el inoculo empleado
y lo identifica como valor de Feferencia,
Net: La veroacén del igtafa de nhl dobe canpotarse duns le susén del rao
fora cade susporesn db Wacotpenetos enplesda. Och veicacén dated rela poo
ner por sx
44 Preparacion
de la muestras
45 Ejecucién
del protocolo.
Homogenizala.fiuestia perfectamente Responsable
de la
Netz: sgt os musstasporcadeas soan enslzadas da imei o on detec | validacion
rvarenelenen tgerssen
Fortificacion de la muestra.
En,condiciones asépticas pesa la muestra conforme al método de
jprueba he inocula la muestra con el microorganismo de prueba
‘Attemativamente puede inooularse la muestra antes de realizar los
sub muesireos, procurando homogenizar perfectamente,
La forifcacion de la muestra debe realizarse conforme se
describe para cada tipo de método. |
Siguiendo el método de prueba analiza la muestra el numero de | Responsable
‘veces que corresponde, segiin los crterios de aceptacién de la
validacién
Eom
Hadoe cstavon
Se desea vale el rds custo para aislaniens down patigano; pa a orca él
lime 6 ecco ber preararse nec d menos de 10 UFC. peeve mee § UFC de
rmororpanisna cial pom y pars verteacon fe les ales poses fs musts S2beran
‘ood oon mas 100 UFC del ioeorgensmce dont gato
“DEBE CONFIRNARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USODE ESTA VERSION, POR SIHA S1D0 MOOIFCANAT SALUD
CCOMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA Clave: CCAYAC-P.062
GUIA PARA LA EVALUACION DEL DESEMPENO DE METODOS | Rev. 1
DE PRUEBAMICROBIOLOGICOS PARAELANALISISDE |
ALIMENTOS Hoja: 6 de 17
VIGENTEA PARTIR DE: | FECHA DE PROXIMA REVISION: | SUBSTITUYE A:
2012-10-18 2016-10-18 COAYAC-P.082. DE
FECHA 2011-03-28
Etapa
Cert
1A reaizr las pruebas pala preparasin del iocdo conto posivo ve determina que en la
‘lust 107 se obsenen 820 UFC.
ta dela puta s aber reparar un super de misoorgerismos das misma forma que
en las prsbas antares yfelzardlusorss decals hata 102, entra on ets diucn
‘oben encontaseapouaaerteB UFC, a pat de esa dct, arse 08 ml a cata up
‘eas muestra (10) renee despss de cada mac coca 03 mi dela supers
rors enue Ph para vealzar la vera dl noua
Fer Is vefeacén del incu icibar en conicones adecndas y neers ce para,
olor la cared de mrcogansrcs nocdodos a a ruce’a. La prusbas vale tag
fron se encuentan rcs de 10 UF, ya quel nc Hesmenta dean sshmereis de 5
UFC, oti oncorvaso cuentas <1 UFC, sn era o promi de oc ls parted or
merce "OUFC y airguns ce os onus mayer de 10 UFC
Poin cores reeutados coe
42524385
Promdestee door UFC
Foster ss cmos oon de vaso dt need
Para las muestas nauatas procstercoma,g@ india WeMheinda ce pusta. Ragistar bs
refloks do ausonoay presen.
_supongamos que praia ventezon cafe Ba gAbeln ae cotenen os suerte esas
Dosanoe |
Preeange
Fuse conourse cues ol ile de epi line detncbn, yo qe 05 bs
resus tare esi apes
Paralas munsrajpeclagas hia ceva contl gat, debra leer gue
usenet
Preven
Pofipquo wba Sncurse ue secur oreo,
AYembsiemoo que ce ana as mucstasincoatas deter analzarse po lo mene gor
(ppicaola mest en nnguna de as ruests ee confa la ausenea de! mioorgensr0 de
Pe se uote carla que 0 hay ieee y orb taro se cumple elena de veteanon
Woiamuects.
Ejomplo 2
etodos evanttatvon
Paraa prepara det noc se dee use por lo menos pono lta un nel de oan,
fara thes de cao es reeesano conser el val mado do ina de leaura Cuno e
Ina de prube nes que deborcoiacqas con csniss sno 25250 UFO, el vaor modo
(esizane snrizosen Ss vanelemecans evs cpa) ae 2 79URO
Por are en lo asad lecluadeberan enone aprxinadaente 80 UF, cada
daca se rela con un menos dsben cars 80 UFCm, digaros de lun 108 as)
fue en la olson 19" Gebers aver BOO UFC, se ulzan miestas de 25 9 enances cata
mica dteria oars on 20000 UFC
Nota: Tease nau dtr sar eons utfzrdala rics vcido en plana. erpsendo
garasleaisiobeaas
Rn
“DEBE CONFIRNARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USODE ESTA VERSION, POR SIHA S1D0 MOOIFCANAT SALUD
CCOMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA Clave: CCAYAC-P.062
GUIA PARA LA EVALUACION DEL DESEMPENO DE METODOS | Rev. 1
DE PRUEBA MICROBIOLOGICOS PARA EL ANALISIS DE
ALIMENTOS Hoja: 7 de 17
VIGENTEA PARTIR DE: | FECHA DE PROXIMA REVISION: | SUBSTITUYE A:
2012-10-18 2016-10-18 COAYAC-P.082. DE
FECHA 2011-03-28
Etapa
46 Calculos.
eure Rn
Métodos cuantitativos
Repetitas
Clear ae unites fernadoras de cots an cada repetin year lo
Repete
Aepation2
epetion 3
Repetean
Ropatecn 5
Repotin 8
Aepation 7
Repeteion 8
opstecr 9
ET)
et 100 \
| eon0
73 | 7000
| e000
[eso
ee __| 6000
| ego
2
aisis/alala/e/s/3!
s/siele|sialsiels|
Clear la desvisnsn etna rave, cool codes dala gt andr ste lama
nog
Caleta ir do
Desdacinectindsr 008
Promsse po)
aR or
* i;
r 1%
Repeoausiildad
Litzadide Mepgee retrena l meros doe ana on momeroe Berens poederin
coae SedGaries, consierance arcane dela sven tral
ye
JRecupercion
‘Can es datos chiens en repetiad en musstasfriiatos cleo la carta UFC, en
‘ada rego y ealouar ol Opa dada eve, promedar ls leganmos. Car et
Jarmo deed vera
Frrlment alr el de reupercn
Recor
ada de cuenta Lgarro ds as unas x10
Legare de las UFC noc:
Senge
| pedo os eins de recipes, cela diferencia da mada des agarose as
‘verse menos opr 8 ndovo ulate
Sesgo=|Ve — Vo|
Dons
‘er var espero
or yr ton
“DEBE CONFIRNARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USODE ESTA VERSION, POR SIHA S1D0 MOOIFCANAT SALUD
CCOMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA
Clave: CCAYAC-P.062
GUIA PARA LA EVALUACION DEL DESEMPENO DE METODOS | Rev. 1
DE PRUEBAMICROBIOLOGICOS PARAELANALISISDE |
ALIMENTOS Hoja: 8 de 17
VIGENTEA PARTIR DE: | FECHA DE PROXIMA REVISION: | SUBSTITUYE A:
2012-10-18 2016-10-18 COAYAC-P.082. DE
FECHA 2011-03-28
Em ETT Ro
4.7 Definicion | Para métodos cualitativos menciona las fuentes de incertidumbre | Responsable
dela Distribucién de los mioroorganismos en la muestra: de la
incertidumbre Efecto de la matri, validacién,
Personal operativo;
Mediciones (pesada o medicion de la muestra)
Diluciones y vollmenes, \
Homogene'zacion;
Calidad de los medios
Tiempo hasta la inoculacién:
‘Temperatura de incubacién
Para _meétodos cuantitativos mencion@ Nas fuentes de
incertidumbre, ademas considerar que;
La Naturaleza de los Métodos Microbiolégicos de Recuento
Dado el caracter de los ensayos Microbiclégicos, métodos
empiricos, donde es dificil constr, un modelo apropiado que
permite cuantiicar las gonifipuoiones de cada paso a la
incertidumbre del proceso de.metida y, la poca disponibilidad de
materiales de refgferiia certiicados que representen al
mmicroorganismo efi sw\habltat natural, el consenso actual sobre la
esiimacion dela Ingeriidumbre en los ensayos microbiolégicos
‘cuantitativoses Que Id precisién es el componente més importante
y él UpiGo que puede determinarse de una manera practica
medianf&a utlizacion de datos experimentales.
Un Matodo empirico
Es Un metodo que determina un valor al que sélo se puede llegar
elferminos del método en cuestion y que, por definicon, sirve
‘como el Unico método para establecer el valor aceptado del
parametro medido (AOAC).
Un método de ensayo diferente (a menudo para el mismo analito)
puede dar un resultado diferente, dado que el mensurando se
define en los términos del método, Por esta razin, en los métodos
microbiol6gicos cuantitativos, el sesgo 0 “bias” no contribuye a la
incertidumbre del método, dado que los resultados dependen de
las conciciones definidas en el método, tales como, la temperatura
y tiempo de incubacién, os medios de cutivo, etc.
A partir de muestras naturalmente contaminadas 0 inoculadas
Dos analistas, analizan simulténeamente 10 muestras, y se realiza
el siguiente calculo
“DEBE CONFIRNARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USODE ESTA VERSION, POR SIHA S1D0 MOOIFCANAT CCOMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA Clave: CCAYAC-P.062
SALUD ‘GUIA PARA LA EVALUACION DEL DESEMPENO DE METODOS | Rev. 1
DE PRUEBA MICROBIOLOGICOS PARA EL ANALISIS DE
SLIMENTOS Hoja 8 de 17
cetera VIGENTEAPARTIRDE: | FECHADEPROXIMAREVISION: | SUBSTITUYE A
_™ 2012-10-15 2018-10-15 CCAYAC-P.062 DE
FECHA 2011-05-28
Etapa Rn
00 os datos transfornadcs a ogra, enlog (ue) 01010 (am
"es elinde da muse, = Tan (> 10)
eset indice dela condo de reprductidad |= Ao 8 \
La incertidumbre expandidaU fal Como se define por GUM, se
deriva dela incertidumbre estandar combinada uo(y), con un factor
de cobertura k elegido enjesta Espectfcacién Técnica como un
valor de 2 (com'para vofresponder aproximadamente @ un nivel
de confianza deh 95%):
v= nd eR
4.8 Elaboracion | Elabora informe conforme a lo descrito en el anexo: Elaboracion Responsable
del informe del Informe de la
validacion
“DEBE CONFIRNARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USODE ESTA VERSION, POR SIHA S1D0 MOOIFCANAT CCOMISION DE CONTROL ANALITICO V AMPLIACION DE
RO AA Clave: CCAYAG:P.062
ey Yat) Validation of Alternative Microbiological Methods. No aplica
USP 32, <1225> Validation of Compendial Procedures No aplica
USP 32, <1227> Validation of Microbiological Recovery from Pharmacopeical
Artes No aplica
Dulce Toccheto S. Curso-teérico-practico Validacion de Métodos Microbiologicos
bajo un Sistema de Aseguramiento de la Calidad. Santa Cruz de la Sierra Bolivia. No aplica
Proyecto TCC/ Bolivia-México, 2007,
European Cooperation for Accreditation E/A-04/10 Accreditation for Microbiological
No aplica
laboratories, 2002
“DEBE CONFIRNARSE SU VIGENCIA ANTES DE HACER USODE ESTA VERSION, POR SIHA S1D0 MOOIFCANAT CCOMISION DE CONTROL ANALITICO V AMPLIACION DE
RO AA Clave: CCAYAG:P.062
ey Yat)
También podría gustarte
- PESAS 1mg A 1kgDocumento2 páginasPESAS 1mg A 1kgJhoselyn GuachaláxoAún no hay calificaciones
- 2020-006 Pesas N 4Documento3 páginas2020-006 Pesas N 4Jhoselyn GuachaláxoAún no hay calificaciones
- El PT 447-1Documento2 páginasEl PT 447-1Jhoselyn GuachaláxoAún no hay calificaciones
- CBT 006Documento74 páginasCBT 006Jhoselyn GuachaláxoAún no hay calificaciones
- 1223 Val Métodos AlternativosDocumento15 páginas1223 Val Métodos AlternativosJhoselyn GuachaláxoAún no hay calificaciones
- EndotoxinasDocumento6 páginasEndotoxinasJhoselyn GuachaláxoAún no hay calificaciones
- Testo 417 Ficha TcnicaDocumento2 páginasTesto 417 Ficha TcnicaJhoselyn GuachaláxoAún no hay calificaciones
- 93cd2aMANUAL DE HORNO DESHIDRATADORDocumento11 páginas93cd2aMANUAL DE HORNO DESHIDRATADORJhoselyn GuachaláxoAún no hay calificaciones
