LVINNY YOINDAL NODVIRIOANI 4d NOLLSAD 4d NOLIN sop SYMUAIS P1UEA 9149908 1 $107 ap auquiatsou ap ¢ ‘sary souang ap pepniy ~*SEPL oN OfRB9] ~S1/S968 oN UoHIsodsiq ~S°S1-866L “LEI oN warped “VOICI VIDOTONDAL A SOLNAINITY ‘SOLNAIWVOICAW AC TVNOIOWN NOIOVULSININGY ®159 9p onsifay [9 uo odussuy asopuBnuodua ‘seury souaNg ap EWHOUOIMY PePNID P| (d Woo "SVAVSAd Ad TVEINAD A ORIVENNIAS OLNAINVNOIIAGNODV NOD 96/877 .N NOIDNTOSTA NADAS 2Y W'S VINRVHd VATA owaruisaigeyso ja anb aseaysia.y 2P LZLZ oN @HEUI “AY Ud EUS SH IVNIDIGAW SAAVANIVIDAdSA IA ORIOLVAOAYT Oo operi|igey opr OINAIAIDATAVISA Ad NOIDdROSNI Ad OdVOMILAaD YOIGYIN VIDO'TONOAL A SOLNAWTTY SOLNIWVOIGAW Ad TYNOIDVN NOIOVULSININGY SOLALLLSNI A NOIOV1ADAa ‘SVOLLITOd 30 VPAVLAMIAS: GOTVS 4d OPNALSININ eunuatiry wo e nda,Spoye Fo Danni re Be Ministerio de Salud Secretaria de Politicas, Regulacién Tasttutos DisPosicion Ne 8965 ANMAT. suenos aires, 29 OCT. 2015 VISTO el Expediente n° 1-47-7998-15-5 del Registro de esta Administracién Nacional; y CONSIDERANDO; Que por dichas actuaciones se tramita la solicitud de la firma ULTRA PHARMA S.A., referida a la habilitacién en las condiciones previstas por la Ley n° 16.463, el Decreto n° 150/92 y sus modificatorios. Que la documentacién aportada ha satisfecho los requisitos de la normativa aplicable. Que de acuerdo con Io informado a fojas 110 por el Departamento de Inspecciones de la Direccién de Fiscalizacién y Gestién de Riesgos de la Direccién ‘Nacional del Instituto Nacional de Medicamentos no existen objeciones técnicas, por lo que puede accederse a lo solicitado. Que la presente se dicta en ejercicio de las atribuciones conferidas en el Articulo 8, inciso II) del Decreto n° 1.490/92, Decreto 1886/14 y Decreto 1368/15.Lepore ISO Ministero de Salud Secretaria de Politicas, Regulacion e ae DIsPOSsICION N' QOG & Por ello; EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: ARTICULO 19.- Habilitase a la firma ULTRA PHARMA S.A. como LABORATORIO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES SEGUN RESOLUCION 223/96 CON ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO Y CENTRAL DE PESADAS con planta sita en Av. Iriarte 2727 de la Ciudad Auténoma de Buenos Aires. ARTICULO 2°.- Establécese que la Direccién Técnica sera ejercida por la farmacéutica HERMINIA TELLI, ONI 25.140.059, Matricula Nacional N° 16.724, ; ARTICULO 3°.- Extiéndase el Certificado correspondiente a la habilitacién conferida por el Articulo 1° de la presente Disposicién. ARTICULO 4°.- Acéptanse los planos oficiales obrantes de fojas 100, 101 y 102. : ARTICULO S®.- Anotese, girese a la Direccién de Gestién de Informacién Técnica para su conocimiento y demés efectos; por Mesa de Entradas notifiquese al interesado y hagasele entrega de la presente Disposicién,tpoyo F950 § nee ministero de Salud? Secretarla de Voliticas, Regulacisne O'SPOSICION Ne 8 Instsuas 965 ANMAT. del Certificado mencionado en el Articulo 3° y de la copia det plano oficial aprobado. Cumplido, archivese. Expediente n° 1-47-7998-15-5 DISPOSICION NO 9 6 5 et Ing, ROGELIO LOPEZ "namiciatrador Neclone! MAGA