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X3 Rev N TDS Mayo 2021 ESP
X3 Rev N TDS Mayo 2021 ESP
X3
Módulo multiparamétrico
y monitor de paciente
Monitorización
sin interrupciones durante
los traslados
Philips 867030 - Información técnica
funcional, de forma automática y sin necesidad de cambiar los
Versión N.0 cables del paciente, contribuye a agilizar los flujos de trabajo
IntelliVue X3 es un monitor de paciente portátil, compacto clínicos y a reducir el tiempo de preparación para el traslado.
y versátil que incorpora una pantalla multitáctil en color de
El X3 monitoriza de manera simultánea el ECG de 3, 5, 6 o
última generación para interactuar fácilmente deslizando
10 derivaciones, incluida la monitorización de arritmias y del
o tocando con uno o dos dedos, de forma muy similar al
segmento ST, la respiración, la SpO2, la PNI, dos presiones
funcionamiento de un smartphone.
invasivas, la temperatura y el CO2.
La carcasa es resistente a los productos químicos y junto
El X3 puede utilizarse con pacientes adultos, pediátricos y
con al protector antimicrobiano Corning® Gorilla® Glass,
neonatales en un entorno hospitalario durante los traslados
diseñado para una mejor resistencia a los golpes, convierten
intrahospitalarios y extrahospitalarios. El monitor guarda
al X3 en un monitor robusto diseñado para hacer frente a
la información en las bases de datos de tendencias. Las
los retos que plantea la monitorización durante los traslados
tendencias tabulares (signos vitales) pueden visualizarse y
intrahospitalarios y extrahospitalarios.
documentarse en una impresora conectada a una estación
Al integrarse por completo en la solución de monitorización de central o a un monitor host. Asimismo, puede visualizar
pacientes IntelliVue, ayuda a prestar la mejor atención posible tendencias gráficas, como tendencias horizonte, que permiten
a pacientes con cualquier nivel de gravedad posibilitando la identificar los cambios en el estado fisiológico del paciente.
estandarización en toda la institución. El X3 de doble función
El monitor funciona con baterías durante unas cinco horas con
puede utilizarse como:
una configuración de monitorización básica, para una mayor
• Módulo multiparamétrico para la familia de monitores de seguridad y fiabilidad durante los traslados intrahospitalarios y
paciente IntelliVue. extrahospitalarios.
• Monitor de paciente/traslado independiente. El X3 recibe alimentación de una de las siguientes fuentes:
Su capacidad de transformarse de un módulo • Una batería recargable reemplazable por el usuario.
multiparamétrico a un monitor de traslado completamente
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• Monitor host (un MX500 por ejemplo), conectado al diferentes entornos clínicos.
dispositivo X3.
• Las disposiciones de pantalla pueden ajustarse fácilmente
• Alimentación de CA mediante la estación base opcional para una visualización más flexible de los datos de las
IntelliVue Dock (867043) o la fuente de alimentación externa mediciones.
(M8023A1).
• El monitor puede utilizarse en posición vertical u horizontal,
Durante los traslados intrahospitalarios, las extensiones la pantalla se adapta a la orientación.
de mediciones (867039, 867040 y 867041) reciben la
• La sencilla disposición jerárquica de los menús y las teclas
alimentación del X3.
inteligentes personalizables proporcionan un acceso rápido
a las principales tareas de monitorización.
Características de las mediciones
• Los valores de la temperatura, la altura y el peso pueden
• Monitor compacto, resistente y ligero con un conjunto
configurarse en unidades métricas o anglosajonas; los de la
completo de mediciones clínicas integradas.
presión pueden visualizarse en kPa o mmHg, y los gases en
• Monitorización de ECG mediante cualquier combinación de kPa o mmHg.
3 a 10 electrodos.
• Gestión de la información del paciente con tendencias
• Monitorización del ECG de 12 derivaciones con cinco tabulares y gráficas.
electrodos mediante el método EASI, seis electrodos
• "Perfiles" de configuración para una actualización rápida de
mediante el método de colocación Hexad, o 10 electrodos
los casos.
mediante la colocación de electrodos convencional.
• La función de límites automáticos patentada ayuda a
• Análisis de arritmias multiderivación y del segmento ST en la
gestionar las alarmas de un modo más eficaz.
cabecera en todas las derivaciones disponibles.
• La aplicación de temporizador permite definir y establecer
• Medición de CO2 directa y lateral.
notificaciones para avisar de la finalización de un periodo de
• Un segundo algoritmo Philips FAST SpO22 para aplicaciones tiempo determinado.
de SpO2 doble.
• Capacidad de funcionamiento en una infraestructura
• Medición de dos presiones3, y de una temperatura. inalámbrica (Smart-hopping [1,4 GHz o 2,4 GHz] o WLAN).
• Elección del algoritmo Philips FAST SpO2, Nellcor4 OxiMax • Posibilidad de utilizar otra pantalla independiente mediante
SpO2, Masimo5 rainbow SET SpO2. la pantalla remota IntelliVue XDS.
• Mediante la tecnología Masimo rainbow SET, el dispositivo de • Acceso a la información de cabecera mediante la estación
medición puede controlar los valores de SpCO, SpMet, SpHb/ de trabajo clínica IntelliVue XDS.
SpOC, PVI y frecuencia respiratoria acústica (RRa) rainbow.
• Asa de transporte ergonómica (opcional)7.
• La base de datos IntelliVue XDS permite recopilar y guardar
• Baterías reemplazables por el usuario.
información de los signos vitales (solo datos numéricos, no
las ondas), por ejemplo: FC, presión, etc., en una base de • El asesor de alarmas ofrece información sobre las violaciones
datos SQL externa. recurrentes y continuas de los límites de alarma, lo que
permite adaptarlos de forma más específica a cada paciente.
Características de facilidad de uso
• Pantalla multitáctil capacitiva como dispositivo de entrada.
Indicaciones de uso
El monitor está diseñado para la monitorización de
• Funcionamiento intuitivo tipo smartphone.
los parámetros fisiológicos de pacientes por parte de
• Pantalla plana TFT de 6,1" de última generación con profesionales sanitarios.
resolución 1024 x 480, amplio ángulo de visualización,
Está indicado para monitorizar, registrar y generar alarmas
valores numéricos grandes, límites de alarma visibles de
de múltiples parámetros fisiológicos de pacientes adultos,
forma continua6 y hasta cinco ondas en tiempo real.
pediátricos y neonatales. Su uso está destinado a profesionales
• Sensor de luz ambiental que ofrece un brillo óptimo por sanitarios entrenados en un entorno hospitalario.
retroiluminación.
El monitor también está diseñado para su uso durante los
• Múltiples formatos de pantalla para adaptarse a los traslados intrahospitalarios.
El monitor solo puede utilizarse en un paciente a la vez.
No está diseñado para uso doméstico, ni como dispositivo
1. No disponible en todos los países, póngase en contacto con el
terapéutico, y solo debe utilizarse bajo prescripción médica.
representante local de Philips para obtener más detalles.
Solo bajo prescripción médica: Las leyes federales
2. Solo disponible con el algoritmo Philips FAST SpO2.
estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a, o
3. Para aprovechar la capacidad de presión doble, se requiere un cable por orden de un médico.
o un adaptador de presión doble. Consulte "Accesorios para presión
El objetivo de la medición del ECG es obtener un registro
invasiva" en la página 29 para conocer las opciones relacionadas.
diagnóstico del ritmo y una morfología detallada de los
4. Las siguientes son marcas comerciales y marcas comerciales complejos cardiacos (conforme a la norma AAMI EC11).
registradas de Medtronic: Nellcor, OxiMax.
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La monitorización del segmento ST solo está indicada para derivaciones puede mostrar 12 ondas de ECG en tiempo real,
pacientes adultos, ya que su uso en pacientes neonatales y con una tira de ritmo y todos los valores de ST.
pediátricos no está validado clínicamente.
• La disposición flexible de la pantalla permite una adaptación
El índice pulmonar integrado (IPI) está indicado únicamente rápida a los diferentes casos clínicos, por ejemplo, de la
para pacientes adultos y pediátricos (de 1 a 12 años), y al pantalla estándar de monitorización a una vista con valores
tratarse de una medición complementaria no debe sustituir a numéricos grandes, o a una monitorización de 12 derivaciones
la monitorización de los signos vitales. para la adquisición del ECG de 12 derivaciones de diagnóstico.
La medición derivada de la variación de presión del pulso (VPP) • Para cambiar a una disposición de pantalla diferente, solo
está restringida a pacientes sedados que reciben ventilación tiene que deslizar dos dedos por la pantalla.
mecánica controlada y principalmente sin arritmias. Esta
• Una ayuda básica explica el funcionamiento y los mensajes
medición de VPP solo se ha validado para pacientes adultos.
de alarma e INOP en la misma pantalla.
Entorno hospitalario • El contenido de la pantalla se ajusta automáticamente a la
orientación del monitor.
El monitor puede utilizarse en cualquier sala de uso médico
que cumpla los requisitos sobre instalaciones eléctricas • Facilidad de uso evaluada mediante un estudio
conforme a la norma IEC 60364-7-710 "Requisitos para independiente sobre factores humanos.
ubicaciones e instalaciones especiales - médicas" o las
normativas locales correspondientes.
Transporte extrahospitalario
La opción E601 permite el uso del módulo multiparamétrico
IntelliVue X3 y la extensión Microstream 867041 durante el
transporte extrahospitalario (limitado al transporte terrestre).
Los dispositivos indicados para el transporte extrahospitalario
cuentan con cubiertas blancas y están marcadas con el
símbolo de transporte extrahospitalario.
Componentes principales
Pantalla táctil
Monitor
El monitor dispone de una pantalla multitáctil capacitiva. Al tocar
El monitor dispone de una pantalla TFT en color con un
un elemento de la pantalla podrá ver las acciones vinculadas a
amplio ángulo de visualización que presenta datos y formas
él; por ejemplo, toque un valor numérico de medición para que
de onda de alta resolución. La pantalla, la unidad de
se abra su menú de configuración. Toque una onda para acceder
procesamiento y las mediciones se integran en un dispositivo.
a su menú de configuración. Para desplazarse por las listas y los
Pantalla remota menús, puede "deslizarse" por la pantalla, como si se tratara de un
smartphone. La pantalla táctil admite el uso de guantes médicos.
La pantalla remota Intellivue XDS permite visualizar en un
PC un monitor de paciente IntelliVue2 conectado a la misma Teclado simulado
red de forma remota. Su configuración también permite el
Si necesita introducir datos alfanuméricos, como los datos de
funcionamiento remoto del monitor de paciente. Su uso está
filiación, aparece automáticamente un teclado emergente en
indicado como pantalla adicional e independiente para la
la pantalla.
visualización y manejo por parte de médicos y personal de
enfermería. Montaje
Interfaz de usuario Las opciones de montaje disponibles permiten una colocación
flexible y un ahorro de espacio para una mayor ergonomía.
La interfaz de usuario gráfica en color está diseñada para un
funcionamiento rápido e intuitivo. • Montaje para colgar en la cama: Permite orientar el IntelliVue
X3 hacia arriba y facilitar el acceso directo a la pantalla
• Las teclas inteligentes configurables, con sus iconos intuitivos,
durante los traslados intrahospitalarios.
permiten realizar las tareas de monitorización directamente en
la pantalla del monitor de forma rápida y sencilla. • Montaje con pinza fija: Permite fijar el IntelliVue X3 en un
portasueros o en un raíl de pared, por ejemplo.
• Las ondas y los valores numéricos están codificados con
colores personalizables. • Montaje rápido con pinza giratoria: Ideal para montar
el IntelliVue X3 durante o después de los traslados
• El monitor muestra hasta cinco ondas de medición de
intrahospitalariosen, ya que permite girarlo en horizontal o
forma simultánea. Para la monitorización del ECG de 12
vertical y desacoplarlo de forma rápida.
• Montaje para ambulancias: La solución de montaje
1. No disponible en EE. UU. ni en regiones que dependan de la IntelliVue X3 Ambulance Mount es la recomendada durante
autorización de comercialización de la FDA. el traslado extrahospitalario en ambulancia3.
2. Requiere la instalación de las opciones relevantes de
IntelliVue XDS en el monitor de paciente, o en un PC que utilice 3. Puede solicitar el montaje para ambulancias directamente a Philips
IntelliVue XDS Software con una licencia activa. Para más detalles, Technology Solutions, con el número de referencia 9898 0320 7751, o
consulte la información técnica de IntelliVue XDS Software. a GCX.
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3
Extensión de mediciones y sucesos. El usuario puede establecer tendencias de
los cambios de ST, ajustar los límites superior e inferior
El X3 es compatible con las extensiones de medición de Philips
de la alarma, así como los puntos isoeléctricos y del ST.
las cuales permiten añadir mediciones específicas a las ya
Los puntos ST se pueden establecer respecto al punto
integradas en el X3. Estas extensiones se conectan al X3 y utilizan
J o bien directamente mediante la selección de un valor
sus ajustes. Los datos de tendencias y los ajustes de mediciones
numérico. Mediante segmentos ST, se pueden comparar
procedentes de las extensiones se guardarán en el X3.
los segmentos de onda de un segundo con un segmento
Extensiones de mediciones de la línea de base para cada derivación de ST medida.
El monitor ofrece también análisis de elevación de ST
• Extensión de hemodinámica 867039: Añade temperatura,
(STE) independiente y alarmas mediante la determinación
dos presiones y, opcionalmente, gasto cardiaco/PiCCO.
automática de los puntos ISO y J y la medición del segmento
• Extensión de capnografía 867040: Añade capnografía directa ST directamente en el punto J (J +0). Esto está basado en
y lateral y, opcionalmente, temperatura, dos presiones y las recomendaciones para la medición de la elevación de ST
gasto cardiaco/PiCCO1. publicadas por la American Heart Association, el American
College of Cardiology y la European Society of Cardiology.
• Extensión de capnografía CO2 Microstream 867041: Añade
capnografía Microstream y, opcionalmente, temperatura, dos • La monitorización del intervalo QT/QTc proporciona el intervalo
presiones y gasto cardiaco/PiCCO2. QT medido, el valor de QTc corregido para la frecuencia
cardiaca calculada y un valor ∆QTc que controla la variación en
• Extensión de hemodinámica M3012A: Añade temperatura,
el intervalo QT con respecto a un valor de referencia.
presión, una presión adicional o temperatura y,
opcionalmente, gasto cardiaco/PiCCO. • La aplicación ST Map muestra las alteraciones del ST en el
tiempo, en dos gráficas multieje.
• Extensión de capnografía M3014A: Añade capnografía directa
y lateral y, opcionalmente, una presión más una presión o • STE Map incorpora a ST Map límites de STE (elevación del
una temperatura y gasto cardiaco/PiCCO. ST) específicos del sexo. Los valores de ST que infringen
estos límites se indican en rojo.
• Extensión de CO2 Microstream M3015A3: Añade CO2
Microstream y, opcionalmente, presión o temperatura. • Puede medir el ECG de 12 derivaciones opcional con calidad
de diagnóstico mediante el método convencional con 10
• Extensión de CO2 Microstream M3015B: Añade CO2
electrodos, y mediante el sistema EASI con cinco electrodos
Microstream, dos presiones y una temperatura.
o el sistema Hexad con seis electrodos con la colocación
Las mediciones procedentes de las extensiones M3012A, estándar5.
M3014A y M3015A3/B solo están disponibles si la extensión
• Permite la visualización simultánea de 12 formas de onda de
está conectada a un X3 y si este recibe alimentación de una
ECG en tiempo real, y la captura, revisión y almacenamiento
fuente externa. Este es el caso cuando el X3 está conectado a:
del ECG de 12 derivaciones de diagnóstico en el monitor de
• Una estación base IntelliVue Dock (867043) paciente antes de enviarlo al Centro de información. Dispone
de impresión local con un diseño estándar.
• La fuente de alimentación externa (M8023A4)
• Las tecnologías de pulsioximetría funcionan de forma exacta
• Un monitor host IntelliVue
incluso en casos de perfusión baja.6
Aplicaciones para cuidados • Posibilidad de seleccionar entre monitorización directa o
lateral del CO2 con el fin de obtener mediciones tanto en
específicos pacientes intubados como no intubados.
Cuidados críticos y cardiología • El valor del índice pulmonar integrado (IPI) permite evaluar
de forma rápida y sencilla el estado ventilatorio de un
• El monitor realiza el análisis de arritmias multiderivación
paciente y controlar sus cambios de estado, lo que facilita
en la forma de onda del ECG en la cabecera. Analiza las
una intervención rápida.
arritmias ventriculares, calcula la frecuencia cardiaca
y genera alarmas que incluyen asistolia, bradicardia y • La variación de la presión del pulso (VPP) se calcula a partir
fibrilación auriculoventricular. de los valores de presión arterial latido a latido. La presión del
pulso es la diferencia entre los valores de la presión sistólica y
• Pueden obtenerse hasta 12 derivaciones del análisis del
diastólica en un solo latido. La variación de presión del pulso
segmento ST de pacientes adultos en la cabecera, medir la
se define como la presión máxima menos la presión mínima,
elevación y depresión del segmento ST, y generar alarmas
dividida entre el promedio de estas dos presiones.
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Philips Hemodynamic Application (Hemo App) a conectar a un monitor host, reanuda su función como módulo
multiparamétrico, con la carga de datos de tendencias, datos de
Es posible conectar el X3 al Philips Interventional
filiación, evitando la pérdida de datos en las historias clínicas.
Hemodynamic System (Hemo System) a través de LAN
cuando esté conectado al IntelliVue Dock. • El diseño compacto y portátil ofrece monitorización continua
sin interrupciones para todos los niveles de gravedad
Para conectar el X3 a Philips Hemodynamic Application
durante los traslados intrahospitalarios y extrahospitalarios.
(Hemo App) necesita:
• Las soluciones de montaje, diseñadas específicamente,
• Software versión N.0 o posterior
permiten desconectar con rapidez el monitor para cambiarlo
• Opción C99 (Hemo System - compatible) de lugar y volverlo a conectar después.
• Perfil de Hemo System instalado en el X3 • Gracias a la característica ADT (admisión, alta y traslado),
el monitor conectado a la red y el Centro de información
La opción C99 permite a la Hemo App establecer una conexión
comparten toda la información correspondiente. Solo es
con exactamente un X3 (identificado por su número de serie).
necesario introducir la información una vez.
Es posible utilizar un X3 específico con una conexión estática a
la Hemo App en la sala de cateterismo. Al conectarse a la Hemo • El monitor funciona con baterías durante unas cinco horas
App, el X3 envía datos, como por ejemplo, datos de medición y con una configuración de monitorización básica, para
datos de filiación, a la Hemo App. una mayor seguridad y fiabilidad durante los traslados
intrahospitalarios y extrahospitalarios.
Además, para garantizar un conjunto completo de mediciones
que normalmente se requieren en un laboratorio de • Durante los traslados intrahospitalarios, las extensiones de
cateterismo, necesitará las siguientes opciones: mediciones 867039, 867040 y 867041 reciben alimentación
del monitor, pero no así las extensiones de mediciones
• Opción B06 (presión doble)
M3012A, M3014A, M3015A1 y M3015B.
• Opción K14 (adaptador de presión invasiva doble)
• En combinación con la opción E602, el X3 y la extensión de
Flujo de trabajo de monitorización continua medición 867041 también se pueden utilizar en traslados
extrahospitalarios.
Otra adición a la opción C99 son las opciones T90 y T99. Ambas
están disponibles como opciones de actualización del software • Mayor robustez gracias a:
X3 (867032). La opción T90 es necesaria para utilizar la licencia
- Diseño estructural reforzado.
de monitorización continua (MCP) a instalar en el Hemo System.
En combinación con la opción T99 en cada X3, la Hemo App - Carcasa fabricada con materiales resistentes a los
ignora el número de serie del X3, lo que permite conectar un productos químicos, lo que permite combatir el deterioro
número ilimitado de monitores de paciente X3 al Hemo System. generado por productos de limpieza y desinfectantes.
Esto permite un flujo de trabajo dinámico durante los traslados
- Protector de pantalla antimicrobiano Corning® Gorilla® Glass3
ya que el X3 se puede mover junto con el paciente dentro y fuera
de la sala de cateterismo, sin necesidad de cambiar el equipo de - Mejoras en la protección contra entrada de líquidos.
monitorización ni volver a colocar los cables al paciente.
Documentación de los datos de
Tendencias
Las tendencias representan los datos de paciente recopilados
paciente
a lo largo del tiempo en formato gráfico, tabular o histograma • Puede imprimirse una amplia gama de informes de paciente:
con el fin de mostrar la evolución del paciente. La información
- ECG de 12 derivaciones
de tendencias se almacena en la base de datos de tendencias
para mediciones continuas como el ECG, y para las - Límites de alarma
aperiódicas como la presión no invasiva.
- Signos vitales
• La base de datos de tendencias almacena la información del
- Tendencias gráficas
paciente procedente de hasta 50 parámetros de medición
individuales. Puede realizarse un muestreo de esta información - Onda en tiempo real
cada 12 segundos, 1 minuto o 5 minutos, y almacenarse durante • Las plantillas del informe pueden definirse por adelantado,
un periodo que oscila entre las 4 y las 48 horas. lo que permite agilizar las impresiones adaptadas a los
requisitos específicos de cada hospital. Los informes pueden
Por cada medición de PNI se genera una columna en la tabla
imprimirse en una impresora conectada a una estación
de tendencias de signos vitales. Se añaden valores de otras
central o a través del servicio de impresión de IntelliVue XDS,
mediciones para proporcionar un conjunto completo de
y pueden iniciarse de forma manual o automática en los
signos vitales para el intervalo de medición de PNI.
intervalos de tiempo definidos por el usuario.
• Tendencias Horizonte ofrecen una representación gráfica de
cualquier alteración en las mediciones del paciente que permite
1. La extensión de medición CO2 Microstream M3015A con hardware
una toma de decisiones clínicas más precisa y de un solo vistazo.
B (indicado por el prefijo del número de serie DE435; año de última
fabricación: 2011) no se puede utilizar con el módulo multiparamétrico
Traslados IntelliVue X3.
Al combinar las funciones de módulo multiparamétrico con
2. No disponible en EE. UU. ni en regiones que dependan de la
las de un monitor independiente, el X3 resulta especialmente
autorización de comercialización de la FDA.
adecuado para los traslados, ya que continúa con la
monitorización al desconectarse del monitor host como un 3. Consulte la hoja de información del producto: https://www.corning.
monitor independiente alimentado por batería, lo que evita com/content/dam/corning/microsites/csm/gorillaglass/PI_Sheets/
utilizar otro monitor de traslado diferente. Cuando el X3 se vuelve CGG_PI_Sheet_Anitimicrobia_Gorilla_Glass.pdf
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5
• El servicio de impresión para XDS de IntelliVue permite la • Los registros electrónicos en tiras permiten capturar tiras
impresión de informes, capturas de las formas de onda y electrónicas activadas por alarmas o de activación manual en
tendencias desde el monitor a una impresora o a un archivo la base de datos del monitor y guardarlas en formato informe
electrónico. si hay una impresora disponible. Es posible enviar las tiras
a un Centro de información o al servicio de impresión XDS
Visualización de informes en el monitor host
que forma parte de IntelliVue XDS Software. Los informes se
Es posible revisar todos los informes guardados en la base de pueden imprimir en una impresora estándar y guardarlos en
datos de impresión del X3 en el monitor host (con la opción de el Centro de información o en el PC que alberga el servicio de
monitor adecuada). La mayoría de informes se mostrarán en impresión XDS. Para imprimir, el X3 debe estar conectado a un
el mismo formato en el que se imprimen a página completa. monitor host, a una fuente de alimentación externa M8023A1
Solo los informes de tira electrónicos se muestran de un modo o a una estación base IntelliVue Dock 867043.
diferente, como una tira de registro. El informe electrónico en una
• La función de límites automáticos patentada ayuda a
tira se abre con la sección de la onda correspondiente a la hora
gestionar las alarmas de un modo más eficaz, al adaptar los
en la que se activó el informe. También puede desplazarse para
límites de alarma de forma automática a los signos vitales
ver el resto de la tira. Cuando se imprime una tira electrónica,
medidos en ese momento, dentro de un margen seguro que
tiene el formato de página habitual, y cuando el X3 se utiliza
se define para cada paciente de forma individual.
en modo Companion, es decir, conectado a un monitor host, es
posible revisar las tiras en este monitor e imprimirlas desde ahí. • Está disponible la configuración de alarmas visuales o
sonoras con enclavamiento y sin enclavamiento.
Alarmas
El sistema de alarmas puede configurarse para que presente
Asesor de alarmas
los tonos de alarma de HP/Agilent/Philips tradicionales o los El asesor de alarmas ofrece información sobre las violaciones
tonos que cumplan la norma IEC 60601-1-8. recurrentes y continuas de los límites de alarma, lo que
permite adaptarlos de forma más específica a cada paciente.
Los límites de alarma se visualizan en la pantalla principal de
El asesor de alarmas se puede habilitar para:
forma continua, dependiendo de la disposición de la pantalla.
Cuando se excede un límite de alarma, aparece señalizado en • FC (límites superior e inferior de alarma, alarma amarilla,
el monitor de la siguiente forma: amarilla corta)
• Suena un tono de alarma, clasificado según la gravedad. • EV/min (límite superior de alarma)
• Aparece un mensaje de alarma en la pantalla, con • SpO2 (límites superior e inferior de alarma)
codificación de color según la gravedad.
• Presión: ART, PA, Ao, P (límites superior e inferior de alarma)
• El valor numérico de la medición de alarmas parpadea en la
• FR (límites superior e inferior de alarma)
pantalla.
• FRva (límites superior e inferior de alarma)
• Las luces de alarma parpadean para las alarmas rojas y
amarillas, y permanecen encendidas para las INOP. Es posible activar y desactivar el asesor de alarmas para cada
alarma específica (por ejemplo, para una alarma de SpO2 baja,
La página de revisión de los límites de alarma ofrece una
una alarma de FC baja, etc.).
descripción general de la configuración de los límites de
alarma y la posibilidad de modificar dicha configuración para
todos los parámetros.
Perfiles
Los perfiles son configuraciones predefinidas para pantallas,
La función "SmartAlarmDelay" (retardo de alarma inteligente)
mediciones y propiedades del monitor. Cada perfil se
ayuda a reducir el número de alarmas molestas de
puede diseñar para un área de aplicación y tipo de paciente
pulsioximetría.
específicos como, por ejemplo, quirófano para adultos o UCI
Si el monitor está conectado en red al Centro de información, neonatal. Los perfiles permiten una rápida reacción a los
las alarmas se generan en el monitor y en el Centro de cambios de ubicación y de cuidados del paciente: al activar
información de forma simultánea. un perfil con un tipo de paciente concreto (adulto, pediátrico
o neonatal) se aplican automáticamente los límites de
El nivel de prioridad se atribuye a las alarmas según su gravedad:
alarma y de seguridad específicos, y se ahorra el tiempo que
- Las alarmas rojas*** identifican una situación habitualmente se utiliza para llevar a cabo un procedimiento
potencialmente mortal. de configuración completo.
- Las alarmas amarillas** indican condiciones que violan los Junto con el monitor se suministra una selección de perfiles
límites preestablecidos de los signos vitales. para las situaciones de monitorización habituales.
- Las alarmas amarillas* indican alarmas de arritmias. Los perfiles también se pueden crear directamente en el
monitor o de forma remota en un PC, y se transfieren al
- Las alarmas técnicas (INOP) se activan por problemas
monitor mediante la herramienta IntelliVue Support Tool
de calidad de señal, de funcionamiento incorrecto de los
Mark2.
equipos o su desconexión.
• La función Aceptar permite desactivar los tonos de alarma
con tan solo tocar, al mismo tiempo que mantiene los
mensajes visuales de alarma.
• Si mantiene pulsado el botón de Aceptar, se abre una
ventana donde es posible situar en pausa las alarmas. En
función de la configuración, todas las alarmas se pueden 1. No disponible en todos los países, contacte con el representante
pausar de manera indefinida o durante 1, 2, 3, 5 o 10 minutos. comercial de Philips para obtener más detalles.
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Conexión en red • Un Centro de información (por ejemplo, PIIC iX9)
Interfaz de red • PC que utiliza IntelliVue XDS Software10
La interfaz de red proporciona al sistema capacidad de
conexión por cable (LAN) cuando se conecta a la estación
Compatibilidad
base IntelliVue Dock 867043 o a la fuente de alimentación Los monitores host compatibles con el X3 son:
externa M8023A1 (opción E27), o conexión en red inalámbrica
- IntelliVue MX400, MX450, MX500, MX550, MX700,
como se describe a continuación.
MX750, MX800, MX850
Conexión inalámbrica
El monitor puede funcionar dentro de una infraestructura
XDS Software
inalámbrica basada en una red IEEE 802.11a/b/g/n en las IntelliVue XDS Software incluye un conjunto de aplicaciones
bandas de 2,4 GHz o 5 GHz (ISM). Asimismo, puede funcionar que amplía las opciones de monitorización gracias al uso de
también dentro de la red IntelliVue Smart Hopping patentada los PC clientes:
de Philips, en la banda 1,4 GHz o 2,4 GHz WMTS2.
Proporciona opciones de control y visualización remota
Para completar el sistema se requieren componentes para monitores de paciente IntelliVue: No se trata de
adicionales. Consulte la documentación de la red IntelliVue una solución de visualización duplicada, sino de una
Smart Hopping (865346) para obtener más información. solución independiente y remota con opciones de control y
visualización para la monitorización de pacientes.
Conexiones en red opcionales
Proporciona servicios de impresión digital y en papel:
El monitor puede funcionar como parte de un sistema
Los informes se pueden imprimir en cualquier impresora
conectado en red (alámbrico o inalámbrico) que utilice la
controlada por XDS. Asimismo, los informes pueden
interfaz de red clínica IntelliVue de Philips.
almacenarse en un sistema de archivos (en formatos PDF,
Esta interfaz incluye: PNG, JPG, TIF, GIF y BMP).
• DHCP/BOOTP Proporciona servicios de almacenamiento y adquisición de
datos: La base de datos XDS recopila y guarda información de
• Etiquetado QoS
signos vitales (solo datos numéricos, no las ondas) procedente
• WMM en redes inalámbricas de un monitor conectado, como por ejemplo: FC, presión,
etc. Otras aplicaciones que requieran acceso continuo a los
• 802.11 WLAN o interfaz Smart Hopping (1,4 Ghz o 2,4 GHz)3
datos de monitorización pueden utilizar la base de datos, y
consultarla mediante SQL.
Conexiones de dispositivos
Proporciona un acceso cómodo y rápido a la información
El monitor puede conectarse a los dispositivos siguientes:
clínica: La solución de la estación de trabajo clínica mejora la
• Extensiones de medición4 (867039, 867040 y 867041) funcionalidad de los monitores de cuidados críticos IntelliVue
de Philips, ya que proporciona un acceso cómodo y rápido
• Extensiones de medición5 (M3012A, M3014A y M3015A6/B)
a la información clínica del paciente desde los sistemas de
• Un monitor host compatible de la familia IntelliVue7 información hospitalaria.
• Una estación base IntelliVue Dock (867043)
Herramientas de servicio técnico
• Fuente de alimentación externa (M8023A8)
Un modo de servicio protegido mediante contraseña garantiza
que solo el personal cualificado pueda acceder a los tests y
las tareas relativas al mantenimiento.
1. No disponible en todos los países; contacte con su representante
El modo de configuración protegido mediante contraseña
local de Philips para más detalles.
permite a los usuarios cualificados personalizar la
2. Las opciones de interfaz Smart Hopping no están disponibles en configuración del monitor.
todos los países, contacte con su oficina local de Philips para obtener
Capacidad de ampliación y actualización
más detalles.
El monitor permite añadir nuevas funcionalidades en el futuro
3. Las opciones de interfaz Smart Hopping no están disponibles en
a medida que cambien sus necesidades de monitorización.
todos los países, contacte con su oficina local de Philips para obtener
Esta capacidad de ampliación ofrece la seguridad de saber
más detalles.
que los monitores se pueden mejorar y actualizar a medida
4. Las extensiones de medición 867039, 867040 y 867041 reciben que avanzan las prácticas y las tecnologías, y proteger así su
alimentación de la batería interna del X3 durante el traslado. inversión a largo plazo.
5. Las extensiones de mediciones M3012A, M3014A y M3015A/B solo Herramienta IntelliVue Support Tool Mark2
funcionan cuando el monitor está conectado a una fuente de
La herramienta IntelliVue Support Tool Mark2 permite al
alimentación externa o al monitor host.
personal técnico:
6. La extensión de medición CO2 Microstream M3015A con hardware
B (indicado por el prefijo del número de serie DE435; año de última
fabricación: 2011) no se puede utilizar con el módulo multiparamétrico
9. Requiere la versión N.00.26 o posterior de PIIC, o PIIC iX.
IntelliVue X3.
10.Requiere la instalación de las opciones relevantes de
7. El monitor host requiere el software J.x, K.x, L.0 o M.0.
IntelliVue XDS en el monitor de paciente, o en un PC que utilice
8. No disponible en todos los países; contacte con su representante IntelliVue XDS Software con una licencia activa. Para más detalles,
local de Philips para más detalles. consulte la información técnica de IntelliVue XDS Software.
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7
• Configurar, actualizar y solucionar problemas a través de la
red o desde un monitor individual. Especificaciones del
• Compartir los ajustes de configuración entre monitores.
• Crear copias de seguridad de los ajustes del monitor.
monitor
Para obtener información sobre las extensiones de medición,
Cuidado y limpieza consulte las hojas de información técnica respectivas.
La superficie del X3 incorpora materiales resistentes a
los productos químicos y están diseñados para combatir
Especificaciones de seguridad
el deterioro que generan los productos de limpieza y los Tanto el monitor como las extensiones de mediciones de la
desinfectantes. Los materiales de la carcasa del X3 han generación actual (867039, 867040, 867041), cumplen con la
sido probados incluso con desinfectantes muy agresivos, Directiva sobre productos sanitarios 93/42/EEC y, entre otras,
observándose que ofrecen una resistencia al deterioro las normas siguientes:
aproximadamente 60 veces superior a la del material
• IEC 60601-1, Ed. 3.1:2012-08 (consolidada)
empleado en la versión anterior. Consulte la lista de agentes
utilizados en dichas pruebas en las instrucciones de uso del • EN 60601-1:2006 + AC:2010 + A1:2013, Ed. 3
monitor.
• ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012, Ed. 3 (cons.)
• CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1:14, Ed. 3 (cons.)
• IEC 60601-1-2:2007, Ed. 3
• EN 60601-1-2:2007 + AC:2010, Ed. 3
• IEC 60601-1-2:2014, Ed. 4
• EN 60601-1-2:2015, Ed. 4
• IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013
• EN 60601-1-6:2010
• IEC 60601-1-8:2006 + A1:2012
• EN 60601-1-8:2007 + A1:2013
• IEC 60601-2-49:2011
• EN 60601-2-49:2015
Todos los componentes aplicados son del Tipo CF, salvo
que se especifique lo contrario, y están protegidos contra los
daños provocados por desfibrilación y electrocirugía.
Se ha reducido la posibilidad de que surjan riesgos
procedentes de errores de software conforme a:
• ISO 14971:2007
• EN ISO 14971:2012
• ANSI/AAMI ISO 14971:2010
• IEC 62304:2006
• EN 62304:2006 +AC:2008
Este dispositivo ISM cumple con Canadian ICES-001. Cet
appareil ISM est conforme à la norme NMB-001 du Canada.
El monitor cumple los siguientes requisitos mecánicos
adicionales:
• Tests de impactos conforme a IEC TR 60721-4-7, Clase 7M3.
Procedimiento de test conforme a IEC/EN 60068-2-27.
• Vibración aleatoria conforme a IEC TR 60721-4-7, Clase 7M3.
Procedimiento de test conforme a IEC/EN 60068-2-64.
• Vibración sinusoidal conforme a IEC TR 60721-4-7, Clase
7M3. Procedimiento de test conforme a IEC/EN 60068-2-6.
• Test de golpes conforme a IEC/EN 60068-2-27 (aceleración
máxima 15 g, 1000 golpes).
• Test de caída libre conforme a IEC TR 60721-4-7 y Clase 7M3.
Procedimiento de test conforme a EN 60068-2-32.
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Especificaciones de seguridad en el entorno Especificaciones físicas
extrahospitalario
Los dispositivos diseñados para el traslado extrahospitalario
están indicados para su uso en ambulancias. Para este Producto Peso máx. Ancho x Alto x Fondo
propósito, el monitor cumple los siguientes requisitos
adicionales, tanto mecánicos, de EMC y medioambientales.
IntelliVue X3 1,4 kg (3,1 lb) Sin asa:
• IEC 60601-1-12 Ed. 1.0: 2014. Requisitos generales para la (incluidas 194 x 97 x 85 mm
seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: opciones, (7,6 x 3,8 x 3,3 in)
requisitos relativos a los equipos electromédicos y a los paquete de
sistemas electromédicos destinados a ser utilizados en los batería y asa) Con asa:
servicios médicos de emergencia (limitado al transporte 249 x 97 x 111 mm
terrestre). (9,8 x 3,8 x 4,4 in)
• EN 1789: 2007 + AMD 2: 2014. Vehículos de transporte
sanitario y sus equipos (ambulancias de carretera). Especificaciones ambientales
• Tests de impactos conforme a IEC 60068-2-27:2008,
representa la Clase 7M3 como se describe en IEC TR Ítem Condición Rango
60721-4-7:2001, tipo 1.
Temperatura Funciona- 0 a 40 °C (32 a 104 °F)
• Test de golpes conforme a IEC 60068-2-29: 2008 15 g/6 ms, miento 0 a 35 °C (32 a 95 °F)
1000 golpes en vertical.
- cuando se carga la
• Vibración aleatoria conforme a IEC 60068-2-64:2008, batería,
representa la Clase 7M3 como se describe en IEC TR
- cuando se utiliza una
60721-4-7: 2003.
interfaz Smart Hopping
• Vibración sinusoidal conforme a IEC 60068-2-6:2007, tal y o WLAN, o
como se describe en EN1789.
- cuando se instala en la
• Test de caída libre conforme a IEC 60068-2-31 Ed. 2: 2008, parte posterior de un
representa la Clase 7M3 tal y como se describe en IEC TR monitor host.
60721-4-7:2001 (867030)/MX100 (867033), altura de caída
de 1 m. Almacena- -20 a 60 °C (-4 a 140 °F)
miento
• Test de caída libre conforme a EN 60068-2-32:1993,
procedimiento 1 para X3/MX100 en combinación con
Humedad Funciona- 15% a 95% de humedad
la extensión Microstream 867041. X3 (867030)/MX100
miento relativa sin condensación
(867033) junto con la extensión Microstream 867041, altura
de caída de 0,75 m cuando está montado con los pines de
Almacena- 5% a 90% de humedad
bloqueo.
miento relativa sin condensación
Nota: El 867043 IntelliVue Dock no incluye este requisito,
ya que se trata de un dispositivo de instalación permanente Altitud Funciona- -500 a 3000 m
conforme a la norma IEC 60601-1 Ed. 3.1:2012. miento (-1640 a 9842 ft)
• Grados de protección proporcionados por las envolventes
Almacena- -500 a 4600 m
(Código IP): IP33.
miento (-1640 a 15.091 ft)
• Susceptibilidad radiada: 20 V/m conforme a IEC
80601-2-30:2013 (PNI), ISO 80601-2-55:2011 (CO2), ISO Grado de Monitor • IP32 (en posición
80601-2-56:2009 (TEMP), ISO 80601-2-61:2011 (SpO2). protección horizontal)
• Tests de EMC conforme a IEC 60601-1-2: 2014 Ed. 4 para • IP33 en combinación
entornos de susceptibilidad electromagnética CISPR11. con la opción E60 (en
posición horizontal)
Tests de EMC adicionales conforme a MIL STD 461G:2015,
secciones RE101 y CS114 (curva nº 3).
Fuente de • M8023A:
Nota: Pueden existir requisitos adicionales para el transporte alimentación
- IP31 cuando descansa
sanitario por terreno difícil en ciertos países, por ejemplo, en externa
a
sobre sus patas de
la UE. (M8023A o
goma en superficie
867043)
plana y nivelada.
- IP32 cuando está
montada con los
conectores hacia abajo.
• 867043: IP32
a. No disponible en todos los países, contacte con Philips para obtener
más detalles.
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Especificaciones de rendimiento
Tendencias
Monitor de paciente X3
Resolución 12 o 16 valores numéricos a
una resolución de 12 s, 1 min,
Alimentación 5 min.
Consumo • < 12 W promedio
Información Múltiples opciones de valores
• < 20 W si acoplado en numéricos, resolución y
IntelliVue Dock duración en función de la
opción de tendencias y el
Tensión en funcionamiento 36 a 60 V CC variable área de aplicación.
Velocidades de onda
Disponibles para ondas 6,25 mm/s, 12,5 mm/s,
estándar 25 mm/s y 50 mm/s con ± 5%
de precisión (garantizado solo
para pantallas integradas).
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Tiempo de carga • Si el monitor está apagado:
Reloj en tiempo real
3 h aprox.
Mantiene los ajustes cuando • Con alimentación de CA:
• Si el monitor está en uso y
el monitor está apagado infinito
conectado a una estación
• Con batería: la hora se guarda base IntelliVue Dock sin
pero no se especifica durante extensiones de medición:
cuánto tiempo, porque no es 2,5 h aprox.
recomendable guardar una
• Cuando el monitor está en
batería en un dispositivo no
uso y conectado a la fuente
utilizado durante un periodo
de alimentación externa
de tiempo prolongado.
(M8023Aa) sin extensiones de
• Sin alimentación ni batería: medición: 4 h aprox.
al menos 48 h
a. No disponible en todos los países, contacte con Philips para obtener
más detalles.
Memoria en búfer
Tiempo de reinicio
Contenido Configuraciones activas,
tendencias, datos de paciente,
Tras una interrupción
informes en tiempo real,
de la alimentación: 30 s
sucesos, alarmas de revisión.
como máximo después
de la interrupción de la
Mantiene los ajustes cuando • Con alimentación de CA:
alimentación, se muestra una
el monitor está apagado infinito
onda de ECG en la pantalla.
• Con batería: La memoria se
almacena en búfer pero no se Especificaciones de rendimiento de la fuente de
especifica una duración porque alimentación externa M8023A1
no es recomendable guardar
una batería en un dispositivo
no utilizado durante un periodo Alimentación
de tiempo prolongado.
Consumo • < 12 W promedio
• Sin alimentación: al menos
• < 30 W pico
4 h.
Tensión 100 a 240 V ~
Batería interna (453564526811)
Corriente 1,3 a 0,7 A
La batería es necesaria para el funcionamiento del monitor. La
vida útil de la batería es de 3 años desde la fecha de fabricación o Frecuencia 50/60 Hz ~
500 ciclos de carga/descarga.
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Cable de interfaz MSL IF inalámbrica 802.11 (adaptador para red inalámbrica)
Señales serie Cumplen con RS-422
Técnica de modulación • DSSS (CCK, DQPSK, DBPSK)
Señales locales Suministradas para conectar 802.11b/g/n
• OFDM (BPSK, QPSK,
extensiones de medición
16-QAM, 64-QAM)
Tensión local 9 a 12,3 V para alimentar las
Técnica de modulación OFDM (BPSK, QPSK,
extensiones de medición:
802.11a/n 16-QAM, 64-QAM)
867039, 867040 y 867041
Ancho de banda 20 MHz (nominal)
1
IF Smart Hopping de 1,4 Ghz o 2,4 Ghz
Potencia isotrópica radiada Inferior a 20 dBm (100 mW)
equivalente (ERP)
Tipo Adaptador de WMTS o ISM
interno
Especificaciones de interfaz de la fuente de alimentación
Tecnología Compatible con la externa M8023A2
infraestructura Cellular
Telemetry System (CTS)
Cable de interfaz MSL
Banda de frecuencias • WMTS: 1395 a 1400 MHz y
Conectores MSL macho (patentado)
1427 a 1432 MHz
• ISM: 2400 a 2483 MHz Alimentación 48 V de salida
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Especificaciones ambientales Especificaciones de las
Temperatura • Descarga: 0 a 65 °C (32 a
149 °F)
mediciones
• Carga: 0 a 60 °C (32 a 140 °F)
ECG/Arritmias/ST/QT
• Almacenamiento y
Conforme a:
transporte: -20 a 60 °C (-4 a
140 °F) • IEC 60601-2-25:2011
• ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2012
Humedad • Funcionamiento: 15% a 95%
de humedad relativa (HR) • IEC 60601-2-27:2011
• Almacenamiento y • ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011
transporte: 5% a 95% de
Especificaciones de rendimiento de ECG/Arritmias/ST
humedad relativa (HR)
Resolución 1 lpm
Valor numérico de ST
Rango -20 a 20 mm
Resolución 0,1 mm
Valor numérico de QT
Precisión ± 30 ms
Resolución 8 ms
Resolución 1 ms
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Valor numérico de ∆QTc Impedancia diferencial de entrada
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Método de promediado de la frecuencia cardiaca FC
Bradi extrema
Precisión de cardiotaquímetro y respuesta a un ritmo irregular
Rango • Diferencia respecto al límite
inferior: 0 a 50 lpm
• Bigeminismo ventricular: 80 lpm
• Fijación: 15 a 100 lpm
• Bigeminismo ventricular alternante lento: 60 lpm
• Bigeminismo ventricular alternante rápido: 120 lpm Ajuste • Incrementos de 5 lpm
• Sístoles bidireccionales: 90 lpm
Salva de EV
Precisión de reproducción de señales de entrada
Rango Ninguno, configuración fija de 2 EV
Se utilizaron los métodos A y D (de acuerdo con
Ajuste No configurable por el usuario
IEC 60601-2-25, cláusula 201.12.4.107.1.1.1) para establecer
errores generales del sistema y respuestas de frecuencia
Frecuencia EV
Rechazo de los impulsos del marcapasos
Rango 1 a 99 EV/min
Rechazo de impulsos de marcapasos con amplitudes de
Ajuste 1 EV
± 2 a ± 700 mV y anchos de 0,1 a 2,0 ms (Método B).
FC TaqV
Rechazo de los impulsos del marcapasos de las señales
rápidas de ECG
Rango 20 a 300 lpm
2,2 V/s RTI (modo con marcapasos)
Ajuste 5 lpm
FC
Salva ritmo vent
Rango Retardo máximo de 15 a 300 lpm:
10 s según IEC 60601-2-27
Rango 3 a 99 EV/min
Ajuste 1 EV
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15
FC TSV Ruido
Ajuste 0,2 mm
Baja
Alarma de apnea
∆QTc alto
Rango 10 a 40 s
Rango 30 a 200 ms
Ajuste Incrementos de 5 s
Ajuste Incrementos de 10 ms
Algoritmo Philips FAST SpO2
Respiración
Especificaciones de rendimiento de la respiración
(867030 SP1)
Conforme a:
• ISO 80601-2-61:2011
Frecuencia respiratoria
• EN ISO 80601-2-61:2011
Rango • Adulto/pediát.: 0 a 120 rpm
Validación de las mediciones
• Neonat.: 0 a 170 rpm
La precisión del algoritmo Philips FAST SpO2 se ha validado en
Precisión • 0 a 120 rpm ± 1 rpm estudios con seres humanos frente a referencias de muestras
de sangre arterial medidas con un oxímetro de CO. Las
• 120 a 170 rpm ± 2 rpm
mediciones del pulsioxímetro se distribuyen estadísticamente
y solo se puede esperar que unos dos tercios de las
Resolución 1 rpm
mediciones tengan la precisión especificada en comparación
con las mediciones del oxímetro de CO.
La precisión especificada es la diferencia de la media
cuadrática (RMS) entre los valores medidos y los valores de
Ancho de banda
referencia.
0,3 a 2,5 Hz (-6 dB)
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Especificaciones de rendimiento del algoritmo
Philips FAST SpO2 Con sensores Nellcor con cable adaptador M1943A(L)
Con sensores reutilizables Philips con cable adaptador Precisión del 3,5% (70% • LNCS TC-I
M1943A(L) a 100%)
Precisión del 3% (70% a • M1191T
100%)
• M1192T Con sensores desechables Masimo con cable adaptador
LNC MP10
• M1193T (adulto)
Precisión del 2% (70% a • LNCS Adtx
• M1196T
100%)
• LNCS Adtx-3
Precisión del 4% (70% a • M1193T (neonatos)
• LNCS Pdtx
100%)
• LNCS Pdtx-3
• LNCS Inf
Con sensores desechables Philips con cable adaptador
M1943A(L) • LNCS Inf-3
Precisión del 2% (70% a • M1132A • LNCS Neo (adulto)
100%)
• M1133A • LNCS Neo-3 (adulto)
• M1134A (adulto/lactante)
Precisión del 3% (70% a • LNCS Neo (neonatal)
100%)
Precisión del 3% (70% a • M1131A • LNCS Neo-3 (neonatal)
100%)
• M1133A • LNCS NeoPt
• M1134A (neonatos) • LNCS NeoPt-3
Pulso
Resolución 1 lpm
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17
Sensores Pulso
Resolución 1% MAX-N 2% 2% 3%
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Rango de SaO2: 70% a 100% Rango de SaO2: Pulso
60% a 80%
Rango 30 a 300 lpm
Sensor Adulto/lact. Neonato Adulto
Ajuste Adulto:
c 2,5% 3,5% n/d
OxiCliq N • Incrementos de 1 lpm (30 a
40 lpm)
OxiCliq I 2,5% n/d n/d
• Incrementos de 5 lpm (40 a
c 300 lpm)
D-YS 3% 4% n/d
Pediát./neonat.:
D-YS & D-YSE 3,5% n/d n/d
• Incrementos de 1 lpm (30 a
50 lpm)
D-YSPD 3,5% n/d n/d
• Incrementos de 5 lpm (50 a
DS100A 3% n/d n/d 300 lpm)
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19
Indicaciones de uso
Medición Precisión
La medición Masimo rainbow SET está indicada para la
monitorización no invasiva de la saturación de oxígeno
funcional en la hemoglobina arterial (SpO2), frecuencia del Frecuencia del pulso, con 25 a 240 ± 5 lpm, adulto/
pulso, saturación de carboxihemoglobina (SpCO), saturación movimiento pediát./lactante/neonat.
de metahemoglobina (SpMet), concentración de hemoglobina
total (SpHb) y/o frecuencia respiratoria acústica (RRa) Frecuencia del pulso, 25 a 240 ± 3 lpm, adulto/
rainbow. La medición de Masimo rainbow SET está indicada perfusión baja pediát./lactante/neonat.
para su uso con pacientes neonatales, pediátricos y adultos,
tanto en condiciones de movimiento como sin movimiento y SpCO 1 a 40 ± 3%, adulto/pediát./
para pacientes con una perfusión tanto alta como baja. lactante
Condiciones de funcionamiento
SpMet 1 a 15 ± 1%, adulto/pediát./
Además de las especificaciones generales de las condiciones lactante/neonat.
de funcionamiento del monitor de paciente portátil X3, se
aplican las siguientes limitaciones ambientales adicionales SpHb 8 a 17 ± 1 g/dl (arterial o
para la medición de Masimo rainbow SET: venosa), adulto/pediát.
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SpMet SpCO
Resolución 1 rpm
SpOC
Especificaciones de las alarmas
Rango Adulto/pediát./neonat.:
0 a 35 ml/dl
SpO2
Ajuste Incrementos de 1 ml/dl
Rango • Adulto: 50% a 100%
Retardo 4 s máx.
• Pediát./neonat.: 30% a 100%
Ajuste Adulto:
Desat
• Incrementos de 1 lpm
Rango • Adulto: 50% a 99% (30 a 40 lpm)
• Pediát./neonat.: 30% a 99% • Incrementos de 5 lpm
(40 a 300 lpm)
Ajuste Incrementos del 1%
Pediát./neonat.:
Retardo 0 a 30 s (0, 1, 2, 3,... 30) + 4 s • Incrementos de 1 lpm
(30 a 50 lpm)
• Incrementos de 5 lpm
SpMet
(50 a 300 lpm)
Rango Adulto/pediát./neonat.: 0,0% a
Retardo 14 s máx.
100%
Retardo 14 s máx.
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3D PI Delta
Bradicardia
PVI
Umbral Delta
Rango Adulto/pediát./neonat.:
Rango 2% a 10%
0,0% a 100%
Ajuste 1%
Ajuste 1%
Retardo 4 s máx.
Total
Rango 1 a 25
RRab
Ajuste Incrementos de 1
Rango • Adulto/pediát.: 0 a 100 rpm
• Neonat.: 0 a 150 rpm
Periodo
Ajuste • Incrementos de 1 rpm por debajo
de 20 rpm Rango 1a4h
• Incrementos de 5 rpm por debajo
Ajuste Incrementos de 1 h
de 20 rpm
Perfusión
Sistólica
Rango Adulto/pediát./neonat.: 0,02 a 20
Rango • Adulto: 30 a 270 mmHg (4 a
36 kPa)
Ajuste • Incrementos de 0,01 (0,02 a 0,10)
• Pediát.: 30 a 180 mmHg (4 a
• Incrementos de 0,10 (0,10 a 1)
24 kPa)
• Incrementos de 1 (1 a 20)
• Neonat.: 30 a 130 mmHg (4 a
17 kPa)
Retardo 4 s máx.
a. La tecnología Masimo rainbow SET solo proporciona valores de
hasta 240 lpm para la frecuencia del pulso. Para obtener alarmas de Diastólica
frecuencia del pulso, debe establecer el límite superior por debajo de
240 lpm. Rango • Adulto: 10 a 245 mmHg (1,5 a
b. La tecnología Masimo rainbow SET solo proporciona valores de 32 kPa)
4 a 70 rpm para la frecuencia respiratoria. Para obtener alarmas de
• Pediát.: 10 a 150 mmHg (1,5 a
frecuencia respiratoria, debe establecer el límite superior por debajo
20 kPa)
de 70 rpm y el límite inferior por encima de 4 rpm.
• Neonat.: 10 a 100 mmHg (1,5 a
13 kPa)
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Media Presión inicial de inflado del manguito
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23
Especificaciones de las alarmas de PNI Presión invasiva y pulso
Admite hasta dos transductores de presión a través de un
conector y un cable en Y.
Sistólica
Conforme a:
Rango • Adulto: 30 a 270 mmHg
(4 a 36 kPa) • IEC 60601-2-34:2011
• Pediát.: 30 a 180 mmHg • EN 60601-2-34:2014
(4 a 24 kPa)
Especificaciones de rendimiento de la presión invasiva
• Neonat.: 30 a 130 mmHg
(4 a 17 kPa)
Rango de medición
Ajuste • 10 a 30 mmHg (1,5 a 4,0 kPa):
-40 a 360 mmHg
2 mmHg (0,5 kPa)
• > 30 mmHg (> 4 kPa): 5 mmHg
(1 kPa) Sensibilidad de entrada
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Frecuencia del pulso Pulso
Retardo 14 s máx.
Extrema baja
< 10 s
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25
Especificaciones de alarma de temperatura
Tiempo de calentamiento
CO2
CO2
Rango 0 a 150 mmHg (0 a 20 kPa)
Rango 0 a 150 mmHg (0 a 20 kPa)
Precisión Después de 2 min de
Precisión Después de 2 min de
calentamiento:
calentamiento:
• Para valores entre 0 y 40 mmHg
• Para valores entre 0 y 40 mmHg
(0 y 5,3 kPa): ± 2,0 mmHg
(0 y 5,3 kPa): ± 2,0 mmHg
(± 0,27 kPa).
(± 0,27 kPa).
• Para valores de 41 a 70 mmHg (5,4
• Para valores de 41 a 70 mmHg (5,4
a 9,3 kPa): ± 5% de lectura.
a 9,3 kPa): ± 5% de lectura.
• Para valores de 71 a 100 mmHg
• Para valores de 71 a 100 mmHg
(9,4 a 13,3 kPa): ± 8% de lectura.
(9,4 a 13,3 kPa): ± 8% de lectura.
• Para valores de 101 a 150 mmHg
• Para valores de 101 a 150 mmHg
(13,4 a 20 kPa): ± 10% de lectura.
(13,4 a 20 kPa): ± 10% de lectura.
Las especificaciones son válidas
A frecuencias respiratorias por
para mezclas de gases estándar,
encima de 80 rpm, todos los
balance de aire, completamente
rangos se encuentran a ± 12% de
hidratadas a 35 °C,
lectura. Las especificaciones son
Pabs = 760 mmHg (101,3 kPa),
válidas para mezclas de gases de
velocidad de flujo = 2 l/min.
CO2, equilibrio de N2, gas seco a
760 mmHg dentro del rango de
Resolución Valor numérico: 1,0 mmHg
temperatura de funcionamiento
(0,1 kPa)
especificado (101,3 kPa).
Estabilidad:
Resolución Valor numérico: 1,0 mmHg
(0,1 kPa)
Desviación a corto ± 0,8 mmHg (0,11 kPa) en 4 h
plazo
Estabilidad:
Desviación a largo Las especificaciones de precisión
Desviación a corto ± 0,8 mmHg (0,11 kPa) en 4 h
plazo se mantendrán durante un
plazo
periodo de 120 h.
Desviación a largo Las especificaciones de precisión
plazo se mantendrán durante un
FRva
periodo de 120 h.
Rango 2 a 150 rpm
Precisión ± 1 rpm
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Tiempo de calentamiento FRva baja
Rango • Adulto/pediát.: 0 a 95 rpm
2 min con un sensor de CO2
conectado para una especificación • Neonat.: 0 a 145 rpm
de precisión completa
Ajuste • < 20 rpm: incrementos de 1 rpm
• > 20 rpm: incrementos de 5 rpm
Frecuencia de flujo de muestra
Retardo • Ajustes de < 20 rpm: < 4 s
50 ± 10 ml/min
• Ajustes de > 20 rpm: < 14 s
(excluido el tiempo de respuesta
Retardo en muestra de gases total del sistema)
3s
Retardo de apnea
Rango 10 a 40 s
Tiempo de respuesta total del sistema
Ajuste Incrementos de 5 s
< Retardo de la muestra de gases
+ (tiempo de subida + 1 s)
Retardo Intervalo de retardo de apnea
establecido + 4 s (excluido el
tiempo de respuesta total del
Especificaciones de alarmas de CO2 sistema)
CO2ef alto
Rango 20 a 95 mmHg (2 a 13 kPa)
CO2ef bajo
Rango 10 a 90 mmHg (1 a 12 kPa)
MICO2 alto
Rango 2 a 20 mmHg (0,3 a 3 kPa)
FRva alta
Rango • Adulto/pediát.: 10 a 100 rpm
• Neonat.: 30 a 150 rpm
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Información sobre Aplicaciones clínicas
Histogramas de parámetros C09
pedidos ECG de 12 derivaciones convencional C12
Masimo rainbow SET SpO2 SP5 SpHb + SpOC + PVI + SpMet + SpCO, que incluye: R12
- Masimo rainbow SpHb + SpOC - R01
Nellcor OxiMax SpO2 SP6
- Masimo rainbow SpCO - R02
Opciones adicionales - Masimo rainbow SpMet - R03
- Masimo rainbow PVI - R04
Opciones de medición
Monitorización acústica Masimo rainbow R21
SpO2 doble
B02a
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Fungibles y accesorios
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Asas coloreadas E32–E36 Toda la documentación está disponible en formato .pdf en el
DVD que se envía con el producto. Además, con cada pedido
Extrahospitalario E60a se envía un número predefinido de instrucciones de uso
impresas.
Cable de sincronización de la señal SN3
a. No disponible en EE. UU. ni en regiones que dependan de la
autorización de comercialización de la FDA.
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