MINISTERIO DE SALUD ral de Medlcamontes, nsumos y Drogas ALERTA DIGEMID N° 11- 2023 FALSIFICACION DEL MEDICAMENTO PANZYGA® (Inmunoglobulina Humana 10% 5g/50mL) NOTIFICADO POR LA ANVISA DE BRASIL La Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) de! Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector piblico y privado, y al publico en general lo siguiente: La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de ottos paises y por la Organizacié Mundial de la Salud (OMS), ha detectado Ia informacién emitida por la Gerencia General de Inspeccién y Fiscalizacién Sanitaria de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, quien determing la incautacién y prohibicion de la distribucién, venta y uso de unidades falsificadas de! medicamento Panzyga® (Inmunoglobulina Humana 10% 5g/SOmL), lote K110A8285, fecha de vencimiento 02/2024. La empresa Octapharma Brasil Ltda., titular del registro, comunicé a la ANVISA Ia identificacién de Uunidades talsificadas del frasco-vial del producto biolégico Panzyga®, lote K110A8285, vencimiento (02/2024, Asimismo, la empresa informa las diferencias en la fecha de vencimiento del producto y el material de empaque (etiqueta y caja) EI numero de lote K110A8285 si existe, pero la fecha de vencimiento real es el 02/2023, mientras {que la fecha de vencimiento del producto falsificado es el 02/2024. Por lo tanto, es posible identificar el producto falsificado por la fecha de vencimiento, que no corresponde al producto originalem, MINISTERIO DE SALUD ral de Medlcamontes, nsumos y Drogas ‘También existe la sospecha de que el contenido del vial no sea inmunoglobulina humana y que sea tuna gran cantidad de solucién de albmina humana. Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verifico que el medicamento Panzyga® (inmunoglobulina Humana 10% 59/50mL) solucién inyectable, fabricado por la empresa Octapharma Brasil Ltda., no se encuentra registrado en el pais, Porlo que, la DIGEMID recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y poblacién en general: © Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados. No comercializar, no adquitir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner en riesgo la salud. ‘Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comerciaizan en lugares sin autorizacién como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajeria nacional e internacional Existiondo la posibilidad de que este producto con las caracteristicas mencionadas esté en posesién de los pacientes, se recomienda abstenerse de utiizarlo, la DIGEMID realiza la presente comunicacién a fin de salvaguardar la salud de la poblacién y evitar problemas que se puedan derivar de su utlizacién. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 62100 6011 Lima, 08 de marzo de! 2023 Para mayor informacién, dgrse a: _—biias/Aww. cov b/amvisa/nt-b/assuntos/notcins-anvisa/2nidenticada: imunogibuinetalsiicada