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  • Lotes Con Defectos de Calidad Sujetos Al Proceso de Retiro Voluntario Por Galentic Pharma

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    La tabla lista los lotes defectuosos del ungüento oftálmico de tetraciclina hidrocloruro al 1% sujetos a retiro voluntario por Galentic Pharma (India) Pvt. Ltd., incluyendo las fechas de fabricación y vencimiento de cada lote. La alerta indica que este producto se suministró a 55 países a través de organizaciones de asistencia humanitaria y podría encontrarse en sus botiquines médicos, a pesar de que aún no se han reportado eventos adversos relacionados con los problemas de calidad encontrados.

    Descripción original:

    Lotes con defectos de calidad sujetos al proceso de retiro voluntario por Galentic Pharma.

    Título original

    Lotes con defectos de calidad sujetos al proceso de retiro voluntario por Galentic Pharma

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    La tabla lista los lotes defectuosos del ungüento oftálmico de tetraciclina hidrocloruro al 1% sujetos a retiro voluntario por Galentic Pharma (India) Pvt. Ltd., incluyendo las fechas de fabricación y vencimiento de cada lote. La alerta indica que este producto se suministró a 55 países a través de organizaciones de asistencia humanitaria y podría encontrarse en sus botiquines médicos, a pesar de que aún no se han reportado eventos adversos relacionados con los problemas de calidad encontrados.

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    Lotes Con Defectos de Calidad Sujetos Al Proceso de Retiro Voluntario Por Galentic Pharma

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    La tabla lista los lotes defectuosos del ungüento oftálmico de tetraciclina hidrocloruro al 1% sujetos a retiro voluntario por Galentic Pharma (India) Pvt. Ltd., incluyendo las fechas de fabricación y vencimiento de cada lote. La alerta indica que este producto se suministró a 55 países a través de organizaciones de asistencia humanitaria y podría encontrarse en sus botiquines médicos, a pesar de que aún no se han reportado eventos adversos relacionados con los problemas de calidad encontrados.

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    Tabla 1.

    Lotes con defectos de calidad sujetos al proceso de retiro voluntario


    por Galentic Pharma (India) Pvt. Ltd.
    PRODUCTO LOTE FECHA DE FECHA DE
    FABRICACIÓN EXPIRACIÓN
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF20067 SEPT-20 31-AGO-23
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF21064 MAR-21 30-ABR-24
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF21088 JUN-21 31-MAY-24
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF21147 OCT-21 30-SEPT-24
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF21149 OCT-21 30-SEPT-24
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22006 ENE-21 31-DIC-24
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22007 ENE-21 31-DIC-24
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22029 MAR-22 28-FEB-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22030 MAR-22 28-FEB-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22057 MAY-22 30-ABR-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22058 MAY-22 30-ABR-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22080 JUL-22 30-JUN-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22098 SEPT-22 31-AGO-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22099 SEPT-22 31-AGO-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22104 SEPT-22 31-AGO-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22118 NOV-22 31-OCT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22123 NOV-22 31-OCT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22106 OCT-22 30-SEPT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22116 OCT-22 30-SEPT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22092A AGO-22 31-JUL-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22097A SEPT-22 31-AGO-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22110 OCT-22 30-SEPT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22111 OCT-22 30-SEPT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22112 OCT-22 30-SEPT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22113 OCT-22 30-SEPT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22114 OCT-22 30-SEPT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22115 OCT-22 30-SEPT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22117 NOV-22 31-OCT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22119 NOV-22 31-OCT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22120 NOV-22 31-OCT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22121 NOV-22 31-OCT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22122 NOV-22 31-OCT-25
    Ointment USP 1%
    Tetracycline HCl Ophthalmic AF22020A FEB-22 31-OCT-25
    Ointment USP 1%

    Según la OMS, el producto TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC OINTMENT


    USP 1% es indicado como tratamiento de blefaritis bacteriana, conjuntivitis
    bacteriana, queratitis bacteriana y tracoma en niños, adolescentes y lactantes
    (incluidos recién nacidos).
    La alerta publicada también indica que, si bien a la fecha no se han reportado casos de
    eventos adversos relacionados con los problemas de calidad señalados, este producto
    podría encontrarse en botiquines médicos suministrados por algunas organizaciones
    internacionales que brindan asistencia humanitaria, teniendo evidencia de que al
    menos 55 países recibieron lotes afectados.

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