3 Eurofarma NEUMONIL G Tabletas para chupar MONOGRAFIA CLINICA-FARMACOLOGICA NOMBRE: Neumonil ‘COMPOSICION CUALICUANTITATIVA: Cada tablota contione: Benzocaina 10.00 mg Cloruro de Decustinio 0.25 mg Excipiontes ¢ 5. 1 tableta para chupar FORMA FARMACEUTICA: Tabletas para chupar Neumonil G esta indicado para el alivio de dolores de garganta soveros y para el alivio. dol dolor y la incomodidad en la cavidad bucal asociada con infecaién superfical de la. orofaringe o con procedimientos dental. Posologia y forma de administracién: ‘Adults y Nios mayores de 12 afios: Una pastila chupada lentamente cada 2 horas. ‘Segun las necesidades. No mas de 8 pastilas en un periodo de 24 horas, [Ninos menores de 12 afios: No se recomienda su uso, ‘Ancianos: No hay necesidad de reduccion de dosis para ancianos. CONTRAINDICACIONES: Pacientes sensibles a cualquiera de los ingredientes 0 para dcido para-aminobenzbico yy sus dervados, Pacientes con concentraciones bajas de colinesterasa en plasma ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consult con su mécico antes de tomar este medicamento si usted esté embarazada, fen periodo de lactancia, tomando cualquier otro mecicamento (especialmente sulfonamidas) 0 si sufre de Myasthenia Gravis, encarta iio - Fama ‘ognat dot3 Eurofarma ‘pompano Noieontes NEUMONIL G Tabletas para chupar ‘Advertencia: No exceda la dosis establecida, Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los ninos. ‘Silos sintomas persisten o estén acompafiados de fiebre, dolor de cabeza, nausea o vomitos, consute a su médico. Excipientes: Este medicamento contione aspartame, que es una fuente de fenilalenina. Podria ser periudical para pacientes con fenilcetonuria, Este medicamento contiene manitol, puede producir efecto laxante leve Este medicamento contiene sodio, Debe tenerse en cuenta en los pacientes con una dieta baja en sod. INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION: 'Neumonil G esta contraindicado en aquellos pacientes que toman anticolinesterasas, La benzocaina se melabolza para acido para-aminobenzdico y por Io tanto este medicamento puede antagonizar los efectos de sufonamias, EMBARAZO Y LACTANCIA: la seguridad de este medicamento durante el embarazo y lactancia no se ha establecido, Como anestésico local puede cruzar la placenta, s@ recomienda que este Producto no se tome durante el embarazo. No se encuentra disporibie informacion sobre el uso de este producto durante la laciancia, se recomienda no lomario rientras se amamanta EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR: No se conocen efectos adversos. REACCIONES ADVERSAS: Neumonil G puede ocasionaimente causar reacciones de hipersensibilidad Metahemoglobinemia se ha reportado ocasionalmente después del uso de benzoeaina SOBREDOSIFICACION: Los sintomas de sobredosis incluyen bostezos, inquietud, excitacién, nerviosismo, ‘mareo, ristagmo, tinnitus, vision borrosa, néusea, vémilos, espasmo muscular, temblores y convulsiones. La excitacién puede ser transioria y seguida de depresion con somnolencia, fala respiratoria y coma. Puede haber efectos simulténeos en el sistema cardiovascular con depresién del miocardio y vasodilatacién periterca, ert neo -tamaigen2 Eurofarma NEUMONIL G Tabletas para chupar resultante en tipotensién, arritmias y par cardiaco. Puede causar también ‘metahemoglobinemia, El tratamiento consiste en esencialmente mantener Ia ctculacién y respiracién y controlar las convulsiones. La circulacién puede mantenerse con infusiones de plasma ‘ soluciones adetuadas de electrotes. Las convulsiones pueden controlarse por administracion intravenosa de dlazepam, Si fueses necesario, suxametonio junto con entubacién endotraqueal y respiracién: artficil pueden usarse si persisten las convulsiones, La metahemoglobinemia puede tratarse por administracién intravenosa de 1-8 mg/kg de azu de metileno inyectable. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS. FARMACODINAMICA: La benzoeaina es un anestésico local de tipo éster. El cloruro de decualinio es un antiséptico aménico cuaternario aco contra muchas bacterias gram-positivas y gram- negativas, hongos y levaduras. FARMACOCINETICA: La benzocaina se absorbe répidamante a través de las membranas mucosas y 6s hidroizada por esierasas en el plasma y en menor medida en el higado DATOS FARMACEUTICOS LISTA DE EXGIPIENTES: Excipientes: Mantol, diéxido de slice coloidal, cloruro de sodio, acesuifame K, aspartame, estearato de magnesio, almidén de maiz, celulosa microcrstaina, sabor mmentol, polvarome de menta, INCOMPATIBILIDAD: NA \PERIODO DE VALIDEZ: 130 moses, encarta Oca Famacsge Papeete3 Eurofarma Aolando tree NEUMONIL G Tabletas para chupar PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACION: ‘Almacenar a temperatura ambiente (menor de 30°C), protegido de la humeded. NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Neumonit G tabletas para chupar es contenido dentro de un blister PVC Acarfeluminio. FECHA DE REVISION Y VERSION: Junio.2019 Version V.02 Referencias bibliogratias: ‘1 Heats Precucts Regulator Athoty. Fina nie Dequacsine Lozenges, hasty oss sina uptaased swndocumantsticenseSPC PADWTS5001 20022014101105 tt Menage Claes -Famasaegen Prone aa