F Repdbilea da Colombe I N 1 M ‘Ministerio de la Proteccién Soctal Pr serio vacions da ghana de Medeamntosy Ainartos = NMA RESOLUCION No. 2912080777 DE 22.de Noviembre de 2012 Por la cualsa coneede un Permiso de Comercializacion El Director de Disncehiver Mésleos y Ouras Tecrologies del nstiito Nacional de Vigtancia ds Medicamentos ¥ Flmacicd INVIMA, en elerckio de 3 focullades Lageles eonterides en © Decrato 2078 de 2012, Geereto Reeglementario 4725 de 2005 y Ley 1497 #8 2017 ANTECEDENTES ‘due medionin esents numero 2012001885 de fecha 08/08/2012, el Safcr Albee Alusies, aciuando en calced de Repraserante Lege, s0leo Permise de Comarcialzecién par ol producto UNIDADES ELEGTROQURURGICAS SURTRON ACCESORIOS Y REPUESTOS. due mediante auto nimete 2012008232 de fecha 07 de Septembre ¢@ 2012, @ INVIMA s0 Informa el intermsadst Gut Une ver reésado ! eeciente y para contnuar oon @ tame solado debe curr con cl sigutenta requenmiente: 4. Amplar fe desorpettn dat equipo mnédico en cuanto a ikdsasianes ge ea confraliteclones. aadandas y dpenper os fccnemients, de cover a Nara) arteuo 16 del dacreto 4726 de 2005 2 flogar atquatar Ovi producto segdn oa requis de fe arioulos 84 y 65 del decets 4725 ce 2005 Gods se merebne: nstuccianes ab use, dstog para Y@ Kentifoacige dl equipo, dma ao acre y ee dderde que sefielen fa renctoneds anus dal dre, ‘3. lager ef mélodo de dassaha o cfypaeisin thal del producto y us nares er Gumpiinianto a fo ceserto an era del aricua 18 de! decrlo 4725 de 2005, 14. layer solace leieas gon valoez denis y estidlsicemsnts signticaivos quo respaer te sapuriled (itfecarised dal producto, Puce sleger sstudios de aroductes con Jas mismas carecterisices Ao ‘acosaramerte rostzades por ai misma fabricar, Lo antaarfenigndo en cuanta que un ect ctiea ieee yuaauir Inealigeadn Peaizeca an eevee homarcs que dan respusta clerics (a neeesized Fico co paranizer aces ¥ sogurigea de fos Yatemientos que reaben ios paclentes. ¥ prapereonen un Siaedo sontaleda, cbjetvs y ropraduable pare med¥ ios efectos ds un tratamiento sctre le salud. Lo ‘rtrd ecuora canal erat ce! ariulo 4725 dl 2005, ue mediante excrte nimero 2012116103 dé feens 280972072, a Sattar Alberto fiustes, actundo en calidad de Repratentanta Lega, alage respuesia al requerimiento, sind ette eatstactorie. CONS:DERACIONES DEL DESPACHO ‘Gus ante eats nstiite 08 ha sociale la Conctsion de un Permisa da Comercializacon con base ens see Sartscon alegaca en cumplinienia del Oserato £725 de 2008, previo estico tecnico y legal cis ePiuigen de Regieros Sentarcs, 50 ert corsepio fevorabe pace la sutorascén dé enle Permisa oe ‘comersaizaeén RESUELYE ARTIGULO PRIMERO,-Conseder PERMISO DE COMERCIAL ZACION per ltirnino de DIEZ (10) sos 8 PRODUCTS: ‘Shibabes FLSCTROQUIAURGICAS SURTRON ACOESORICS ¥ » REPUESTOS-SURTRON ERIS DE COMERCIALIZASION No. INVIMA2012E56-0008368_ YIGENTE HASTA 11 Dic 2022 ‘TO OF REGISTRO IMPORTAR Y VENDER TITULAR INCOINECICA SA. con doriaio en BOGOTA -O-& FABRICANT: LED SPA con des an ITALIA IMMPORTADOR INGSLIEDIGn SA can domeho.en BOGOTA “DC. RIESGO: ' iho Ge EQUIPO BIOMEDICO:EGUIPO BIOLEDICO QUIRURGICE SISTEMA ELECTRICS, ELESTRONICC, ELECTROMECANICO SUBSITEMAS ENIGAD PRINCIPAL CASLE DE ALINENTACION, DOBLE PEDAL DE PIE CABLE PARA PLACA NEUTRAL ELEGTRODO NEUTRO, MANGO MONOPOLAR REUTILIZABLE, ELECTRODOS. usos; 80 USO ESTA DETERMINADO PARA LA CIRUGIA DE PRINERGS AUXIUOS CUANDO SE REQUIERE CORTE Y COAGULACION MONOPOLAR YiO BIPQLAR, $= PUEDE UTILIZAR EN LOS SIGUIENTES GAMPOS: CIRUGIA GENERAL, CIRUGIA PEDIATRICA CIRUGIA PLASTICA CIRUGIA TORAXICA, DERMATOLOGIA, GIRUGIA ENDOSCOPA, GASTROENTEROLOSIA, Pinas