la referencio (19 3u7 en UN Monografia SignifiCa 4UC UNA solucion de piucba Y ono oluciin eslandor se gxamiton espectrofolomél rica mente, en celdos de tem, Enel tomo estechal de 20 a Pon, O menos Que se especingue to conttorio en le monogafia individual. Oiscluer ya porcidn de lo alaKio box examen en el medio designado para oblener un saloctda de prceba qoe lemga la concenkracisn especifcach en la monograpio Goro SdleciS0. Ne prareto similar, PrePA una solvcién estindae ave coalerger et eslandor de feferencta USP Gniesterdrente, Regishe y compare los aspeclios oblendos concomilantemente para lo elution de preebo y la Solucién esténdar, Glcule absortividedes y/o telocienes de absorbancio cuando esks criterios eslén incloides en una rmorografio todwvideal. A menos que se espect fiqpe lo conlarig, las abzortencias indiads par eslos lols son aqueltas medidos a Lo paxima absorbarcia a opioxiradomente lo longed de onde especiticada en la meragnéra sedivrdeol. Coordo 10 alzorboncia cleba adie a apximedarente La longtlud de onde especificada distinla do lo absorboecia raxita, los obyevialoros Cain) 4 (3b) Se obieten para indica yn minis y un homo, reopectiuarenle ep un Gpéclro de dbsorcidn. los reqisilos se complen si los cspechos de absorcién UN de lo solcin de prucka y to sokcién cslandor exhiben mOximoS Y minimas en los mishes longild& de onda y laS abcorliVidedeS Y/o telaciones de absorkanca colin derlio de bes Limes especiticadas.PROBA EL Clmite Och COMMESTO KEINIDADS A VE JarsAeTA® Parse es) pregnant aa etd cle 9 -hetos, UW prseanst a dctds heagboorecches Cesis.ct), Peshe= weidad ted Nan A\ostes nec] eeios Cea (le le Sten cn crow aleayae ia), FCSNEwRO CE\ SISTENS Laan proce Ge tebencictad clel stew sen et \eoete Ate ayeal Sle les Heleaiss erena loaqan Lee de geass 4 (abies. Se SSN Get Jewgica are \a vessbosds 4 vreprccbelstasd del asters ermantona pice sen adecudas pos Sh aaslas jG vectlaer, LAs Greebas se basen endless ALAS SOEs tn sistent teal ape @etle eer kel. Satin csteddat—Oiseloey ove comhlercd esas esn erection de ER Compcsiea Celadsarads A ale Nalearsen O50 =n Fase nad 4 Ae cent islos- menke A pe ebeipds si cs qecessie , NS eletene Sn selec can ow cece nhac eonscitty de Speodnadavente col wy mim. aote'an He ethos del sistenet: clsstier eentidades pesrdas seo ere SiS ale ER lobortch bee A ER Carnet Relecicewdes A ce Nalsadan vee en Ease Neil pact Sblencr sat sixisn coy cocen heacanregs exrcodas che oipeximnadamnerte ot ry ea «ot ae Jalsavdan 4 ae coneeste relalsato ee ae salsevton. Powered by (9 CamScannerSalodan He proses Tisnseeir agon nck mest] soy ae Va\sauhon pessastas con preusin po 3 Maan Nebmetics sank) aaresto: ayporwnametc He mL be emse RS 4 semeter @ Slhasenss Seenrte s sioles Cir es. ease Ail a Soloman A mercer, Svea cram de qpeeieS 1 eh cramategyae ac VRevidneas este espeads ean yy cletecteyr cde 22] am 4 cetermm ale Uemn xen See Sentvenc SA vellen=s Wo cle sim el) cacsal es sie mee cnadanente oc) WN ge masts Cronakasine lek sslhcisn cle Setisoad ae Dstemst 4 teepatre, ee ee ee = Proceclwiento: LA ceseticidn, @ pertre el compucst=s vclacsads A cde Jalsarten 4 Valsovten as as Ineetor a LO; ALS desdadda coldvclar colton, Ocherinada a eat stel pics del Campoesio a yelacsenadi= can valsavdon, pan wae sete nes yepelidais n= es sagevier al av., Powered by 3 CamScannerPowered by (9 CamScannerPowered by (3 CamScannerManbel Ordonez , Sebastion fanas Jhon Fredy Polanta Diana Caroling Giraldo VALORETAN - IDENTVFICACION. a Absorcion de merarrojos —. Se indica. Seis métodos para . lq preparacioa .d< meestras St prebo prevramente secada _ 4 patrones de referencia para anédlrsis. la reterencra, (Atk. &M ona monoqragia signiprca que la sustancia. bajo examen . esta intimamente. merclada con bromuro de potasio . 199 A signigrca. que la sustemera bajo etamen.estd Pina— Mente molida. 4 dispersa en aceite mineral. la ret (44 F SignT fica que (a sustancig que se examina se suspende . pura, entre placas adecuadas . las diferencias que Se pueden closevvar en los espectros asi oblenidos a veces se obibuyen o eens de poli - Mor FOS queno siempre Son aceptables. A menos que Se, tndrgue lo conhario, en la monoqrafia mdividual. El especho de absorcion D2. de la preparado® da la meestra de ensayo, st aparece ond diferencia en lod 2Spechos 2 gel anali bo 4 el estandar, disvelo porcioney Tqvales do la muestra de Preba 4 el estandar che reterencia en volumened Wy ales do un solvente, adewado, evapore la solution a sequedad Of recipientes similares bajo Condiciones identrea s 4 repi bo la preloa.C es la wneentracion en mg por ml, del ER compued to relacionado dz valsartan USP apropiado en la solocion estanday, eu, es la concentracion, mg por ml, d2 valsartan, en la solveton de proba, vi es la respuesta MAXIMA Para la Impvrera oblenidag dela solucion de preba y vs <> la respuesta maxima, para el compuesty relacionado df. valsay tan Aproptado ob lentdo dela solvciok estandar. centaje de cada una de las demas TANPOTE ES misma formula, de EP valsartan Qalovlay el en la portion de valsartan tomada por la en la qe Cs es la concentracion en mq por ml, USP en la solycion estandar, ts es la respuesta del preo de. valsartan oblenida enla sh eytandar y los otres términos , Soncomo se defmen anteriormente, nose encuentra mas del 927 adel tompvesto Rlaconado, @ de valsartan, no se encven— tra mas del 0,176 cel compverto relacronado c. de valsarten no seenccenhra mas dalo,4 7, de cualqurer otra smnpurera. mdividuol, excluyendo al compvesto # relacionade con valsartan no Se encentra mas cel 0,3 7 de las impureray totales _ excluyendo elompresto A relacionads con Valsartan , Ensayo . Fase movil— Preparar una mercla pithade. 4 desgas picada de aqua, acetront ty tlo, 4 actdo aahto qlactal. Realtree to3 ayes tes nece savios Preparacion estandar—. Jisolver una cantrdad pesada con precision de Et valsartan USP en fase mouil q dilute cuant - tetivamente 4 por etapas SF ES NecosarTIO. Con fase mou: ra olotener na sl CON Una Concentracion Conocida de. aproximadamente .o 59 por ml,Peparacios de valoracion —» Trans fer'r qprox. soma de Valsor— tan | pesados Con Precisioa) Qun matrar vdume trig de 100 mi, Ai solver 4q dilur con fase movil a volumen 4 merelar. Svotema Cromatoerapico =m EL Cromatograita de liquidos esta equipado con un detector de 293nm yonacolumna de 30mm X 1215 em quecontiene on relleno L4 cde S pm. Elcoudal es Be aprox. OAml x minuto, cromatogma tre la preparacion . es tondar y reqistre las respeestas, da los Prcos como seindica en el procedimiento: la desviacion estindar relatwa para las iny eccioney repetidas no eS Superior al 2,0 % Procedimiento —- Ingectay por Separado volumenes iqvates. Calrectedor d2 to al ) dala preparacion estadar 4 la prepa Vaciok dt valoractonx en elcromabSqrato, registrar los croma— toqragos XY medry las creas Atlos piws principale . Calcule, la contidad, en ma, Se Cr4 Hog Ns O3 en la Porcion dQ Valsartan tomada por la formula, donde @ es la cencentraciva, £n mg por ml, Se EF valsartan VSP on la preparacioh estandgy 4 Yu y¥s_ son las respeertad Maytmad dblenr day de La preparacic de valoractox 4 la preparacion estandar, resp ect Lamende.