hipomenorrea, ymacuas de color nararja-amarilo on las plantas de los pes, almas de mans y en el eptelo creundante a narz y labios, vision Dorrosa, Giarres, marcos, celatea, nauseas,” debildad severa, molesting (astroiestinals, crestinuia, y reduccion de la funcion gonadal. Mayor ineidencia de hemorragla eh pacientes con defiencia de vtamina’K. Netopat'a sensorial savera. Sindrome de dependencia de piridoxina ‘Alia inedencia. de. enverocolie necrotisa en infantes premaluros.pesando menos de 1,5 Kg vatados con vamina E, PRESENTACION: Envases conteniendo 30, 60 y 100 cfpsulas ‘SOBREDOSIFICACION: “Aun no ge han reporiago casos en que haya habido sobredosis no tratada" ‘Ante Ia eventualdad ce una soprecesficacion, concurer al hospital mas {ercano o camunicarse con los centros de fonicologia Hospital de Pedatra Ricardo Guverrez: (011) £965 66662247 Hosptial Ac Posadas: (011) 4654-6648/4056.7777, “iatamiento orlenatvo incial de Ia sobredossicacién luego de la culdadosa ‘evaluacion clinea del pacionto, de a valoracion del tempo transcurrido desde fningesta'o admnstracion, dela eaniidad de toxeos ngeridos y descartando Ia contraindeacion de certos procecimientos, el protesional decida la fealzacian ono del tatamienta goneral do reseate. vomito provocado 0 Tavado.gdstca, Carbon actvade, Purgante saline (45 60 min. luego del CA), Hemodsise. Antidotes especies i exsten MANTENER ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NINOS. Consérvese a mencs de 30°C, Especialidad medicinal autorizada por ol Ministerio de Salu. Certlicado "24.717 Fecha de uma revisén: 14/06/2006 Director Técnico: Gustavo H. Agure -Farmacéutico 2005010014 TANVIMIL EBcA Vitaminas E-Be-A Cépsulas Expendio bro receta composici6n: Eada cdpeula contiene: Alfatocoteral acetato 200 mg, Pirdoxina clorhidrato 001mg, Viamina A palrtate 10.000 UL Excipertes: Geta de abejas 40 mg, Lectina de soja 3 mg, Acete vegetal 51 ma. ACCION TERAPEUTICA: \itaminas E,B8 y A en combinacn, Vitaminoterapia, INDICACIONES: ‘Aaulos, Tralamanto coadyuvanto dea displasia mamaria (mastalgacictea), ‘Tatamlento del dete concomiante de wlaminae E86 A en pacientes que ine puedan recibiruna sieta auecvada, CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS: ‘cclsn farmacolégiea: protector de muccsas_y enitelis, inceviene en Ia funen de Ta retina, metabolsmo do aminadcidos y funconamionto dl Sistema nervioso central ta viamina E, es una vitamina liposoluble esencial en Ia nutrcién, oon Sapacidad aniioxidante, mantoniondo la estabildad @ integrdad. do lac ‘rembranas biologieas. En Ia actualidad exsten evidencias suficientes que ‘rucstran la produbeign de radicals lies de oxigen on las mitocondrias Je Foe teldoe aeroblos. Esta produce ano celuar jTa agresin canea a [8s Blomeléculas progresivamonte Erafa toooteelinhibra a formacén de les radicals libres (euoproducto de las reacciones de oxdacion en la mitooandria) au efecto roca sobre los lipides de la membrana celular, dado que los mismos producen oxidacion de log dos grasos polinsaturados (acimente axizables por su contendo en ddobles enlaces) que covvorman dena membrana, a su vor, foe radcales ira son ls reponeatas del aur doa prodveie go omovanos fe la mis rapida agregacion plaquetaria, como asi también de la ondacion {do sisintos “componeries.colulares, inoluldo el ADN. y las" proteinas festrucluales y encimaticas. Protege & Ios ertvoctos frente a la hemelsis. También puede actuar come cofactor en algunos sistemas enzimatcos. La vviamina Bee la mas importante de las vlaminas antexsdantes porque St Drneipal fureén ceria lade Inhior oxdaciones ciadae y mediadas. por Fadeales bres, y muy. pavticularmente Tas ‘de los “Acidos grasos polinsaturados por eros slamentos max susceptible a la autooxicacin, Pe itamina A interviene en la vision, en su forma oxigada (retinol) se Combina can la opsina {pigmente flo de la etna) para formar rodopsina {purpura visual), que es nocosaria para la ‘sdaptacion do la Vista's la Secunda, En su forma natva (retin) y como su metabo (Scido retinoio} nterviene fn al crocimionto do los huesos, fa funcien testicular y ovarea, ol desarrollo ‘el ersoron, y en la regulacion del erecrmianto y dierenciacion de teidoe Celulares. También puede actuar como colactor en asinlas reacciones Bloguimicas Log ftinoides tienen una potente acclin sobre los fendmenas de crecimiento Yy difranciacion celular, esto es debido a [a influencia del Scda relioica 4obre los receplores rusleares, auténticas factores de transcrpclen gus regulan la sctvdad de ciertos genes {ie pindoxina clotharato es converica en los eritoctes a pridoral-Sostato y fn menor grace pidoxamina' soit, os Gules satan come coercias de varias funciones metabslcas afectando proelnas, hldratos Je caraono, Utlizacion de Iiptdos, El pirdoxakS-ostato (como mataboliio activo do la pridoxina clorhidato) aclua ¢n. practicamente. foaas. las reaccionesmetabolcas Je los amipodeidos: ransaminacién por aminotanslerasas,. desaminacion no ‘Sxiava, doscarboxlacion y dosulluacion. Por ala, el nimero de reacciones fon. qua intervene es ampisimo, Ademés, aclua en la cintesis. de la 5: Horoxtptaana a parr de ipoigo, do orarenalna (essaooniasn de Ta dopa). sn Ta. conversion del tptofano nacido nisotinco, en [a Sesuluracion dela cisieina y la homocistena, en la blesingsis de potiinas fen la fostonlacen del glucégenc, ete. Conversion de oxalata en gina Sintesis del dcido gamma amincbutirco (GABA) dentro del sistema nervioso ‘central. Farmacocinética: la viamina € se sbsorbe en un 50-80% en el tracto gasontestnal(uodenoreuere la presencia de sales bilares, grasas de Bieta una funcion pancrestica normal para una efcienteabsoren Penevra en el torrente sanguineo a través deta ln, asociada primero a los ulomirons y desnus aay beaipoprasinaspasraas u almacenamiente se produce en todos Tos teldos, sobre todo en los frases, higado y muscu, Sumetabolsma es hepstico y se elmina por via Siar (7524) y renal ‘Aparace on leche matorna y aravisa on escasa cantidad la placenta LEVtamina Ase absorbe ‘on el acto gastfintestinal (ducdene y yeyuna) fequirendo fa presencia de sales bilares, pasa pancredtica, proteinas liplios de la-deta. Se absorbe en la fase micelar y se incorpora 2 lot ullomicrones, pasando por via linfaica al torrente sanguines Unisn' a protelnas plasmatcas’ menos. del 5°. unico. a Ipoproteinas en ‘sangre, pero puede. aumentar a 65%. cuando el almacenamiento hepavea {51d saturado por dosis excesivas. Se almacena ‘undamentaimente en el higado (en su forma de palmitato) y fen pequetas camidades en el iién y el puimén. Se metaboliza también en {et higado. donde so oxca y se conjuga con el acide glucurenico y a taurina {produce autoinduccion enzimstea), se elimina por via renal y Bilar Ua vtamina BS s@ abcorbe en el acto gastrontestnal, especiamente on el Yyeyuno” se almacena fundamentaimente en higado, “masa muscular ¥ Zerebro, ‘La pridorna no se une 2 prowinas.piasmaticas, pero. ridoxa-S-ostato s! se une totalmente & elias. El piridoxal atraviesa 1a Blacenta y aparece en leche materna La vida media es‘de unos 15 2 20 al Bosse ltanstormacion hepatica, donde se bene pincpaimens i crde-tpidoxico como metabelfoinacivo, que luego se elimina por Via renal Ehexceso mas alla del requerimiento diario es excretado, sin modifica, POSOLOGIAY MODO DE EMPLEO: Vigor, “iatamisnto coadyuvante dela dsplasia mamaria: 1 cépsula por dla desde ol 30.14 da dl ciclo por 15-20 diag, durante cilos: Luego eontnuar segun Gttario meden, “fatamiento del défict viaminico: 1 6 2 cépsulas daria. El tatamiente debe Ser indivigualizago. para la prescvipcion basado en la severidad de Ia ‘efiiencia segun al crterio médleo. Ua costs terapeutica en adutos de: Vtamina A es de 10000 a 25000 Ula: alfastocoterol alrededor de 60-75 Uldia (puaiéndose emplear dosis mayores {en palologias espectcas)Vtamina BS es de 30-600 mada, No'se recomionda la suministracon de Vitammna B® en dos's de 200 ma por Betiodos superores alos 20 dias porque produce sindrome de dependencia Se piidoxina, CONTRAINDICACIONES: ‘Absolulas:Migersensioiad a cualquiera de las vtaminas o componentes de 4h formulacion, Anemia por defciencla de hero. Hipervitammnosie, A. Falla, tenal cronca, Cirosi, Enfermedad hepatica. Hepat ua. Rlaivas’ embarazo “Iactancia,ealvondicacion expresa del mécicotatante ‘Aleohalismo eronica. Hipoprotombinem'a deoida aun detct de viamina K. Buglono agravarse con la sdminisacin de dois do viarinaE svporaes aoo Ulva, ADVERTENCIAS: conte Ereonaumo de medicamentes durante el embarazo puede ser peligrosa para flembrion oelfelay debe ser vigiad por el meshco S\ ce concumen alias dosis por peviodos prolongados, tener en cue ftecios adversos deaidos la viamina & (vision borosa), si se abs ‘maquinara oe conducen vehiculos Ua ngestion oe dosisexcosvas en forma agua o durante tempo prolongado puede dar lugar a toxcivad, No utizar las vtaminas como susttuto de una deta balanceada, No sobrepasar las dos maxomas recomendadas Salvo precisa inaicacion del médico, no debe ullizarse durante el embarazo, ya due por el uso de allae dosie de vtamina A durante la gestacion pueden Producifse malformaciones congéntas, PRECAUCIONES: oneraesn sas tamins coro suo de una deta equbrads Ingorr dose mayoros a las proseiplas poral moaco ‘salslar la doss'a adminatvar de Viamna, 80 dobe toner en cuenta gue ‘xsten almontos adconados con Ins mamas {'Sominisaien de dss superiors © 10.000 UI de iarina A por periods prolongados debe coniroarse con a telerminaccn de nivel plasmatce Go ‘onal (3 Semnistacion por tempo prolongade (@ meses 0 més) de vtamina 86 y fn dons iguales 6 mayores & 300 mg / aia puede fener efectos sobre el tema ervoso central, eausando neurepatia portrica del po sensorial en algunos pacenes. NS overa acministarse en paciontes que consuman |-Dopa. En pacientes pattinsonarar que echen [boon i amina Be Hoque su eects por foaue pueden aparecer le sitornas del parking, Pacienlos meseadcs son her, dober ser observados. Uso.en Embarazo/ Lactancia’ se nan nformado casos de mujeres que han Ingerto grandes earidades do vtamina A durant el ombarago eayos hoa ‘anestaron reraco on ef erezimenloy cere premature de epifse, porlo Cini si buen gurantee embarsza sumentan los fequermienses se wisraina & Fosse recemienda adrinistar dese Superores alas 6.000 Ui dara en fll {eniendo en eventa aqueise incuicas con a deta. Sao precisa nacacon el medio, no debe ullzarse. ya que por el uso de alas Goel de lamina A durant a gostacen pueden predutirse matlrmacores congentas En lactarigs dosis olevasas pueden dar hpetensin endocranesna, virvos, lmtabildad y somnolence Es par elo due yo se recomionda su adminisvacién en deno period. Uso.en pedatra:no esta nsieado su Uso on posatia. luca prolongado on paclentos de avanzada edad puede ar el iesgo do sobradoes ve Wamina A debo a una semaulon rance ce rein esl. teracclones: lta dosis do Hidrxido de Aluminio pueden precipita los ifodoe llores en el duodenc, ausando damnucon dels absorson ‘undamentamerte dal retinal en menor gra dela taming E La colestvamina, et acete meray fa neomicna por via oral pueden intererrcon'a abssteon de vrarnna A 'Se produce un increment del resgo de Wpervtaminass A sila viamina A 8 ‘coadministrada. con. relloidessinaticos (soretnona. acivetna ‘einoinay Ca saminsracon simultines de Varna E puede faclitar a absorcton el aimaconam onto epatcay fa tlzacon de a tama A No‘dobeaumiirarse en pacientes que se halon en tratamento con Sieutram Er Orta inhib ts absorién dea vitamins E on un 50% Reduce la acividag de fa L-Dopa, ya gue fa viamina 86, incromerta la ‘etabolzacion perfrica de a mena reauierd su actions, moto por el {lat de aer necesaro aominisar viamna Be en un pasierte Que pasezca Parkinson y’se hale bajo atamento con Oop, devers sosomntae Innbldores Gola descarboxioaa No liar anscoagartes(oamarinas y devas de artona con dois slevadas. de toooter ¥ retro por posible hipoprotrombinemia Esjotramina ol scete’ minal ouedon interior ‘on fn abvoren do Ta \tamna'Eaisminuyendo porto tanto su acisn, Ei Nene es prooxdarte y ede calazar In reacatén de onaacion de Ia Vitamna E. por lo Que. se omienda fa obeenscion e aquelos pacientes que consuman arbas fay euconcia confitva con especto al efecto de la vtamina A en respuesta 218 vacua del saramp.in ics Sgulentes medeamentos pueden sctuar como antagonstas de Ia vitamina Be y producr anemia o neue perferca, ©. aumento de. sa ‘rcreclon unariny corvectotna, corantencel, celdserina, haralarina Screnccoriaoides, azatopring, sloramouelo, cillesfamida, celosporna ‘ereapiopurina,sonazsda 0 perisamina, Los estrogonas o anconeeplvas antortendlos pueden aumenar os requermentos de utamina Be, REACCIONES ADVERSAS: La ingestion de dosisexzosivas on forma aguda o durante tiempo prolongado fuede dar lugar toxcdad covers Su adminisvacion en forma aguda podria generar hemorragia gingival omnelenca, viegn doble,ce'lea severa,ifanidad tevera, descamacion dela pely prurto, anorexia y vortos tevetos, En el uso cronico se observaron casos. de artralgia, desecacién 0 gretamionts de la piel, Tebre, anorexia, alopecia, cansancio, vmtos,